ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C18-29
|
|
- Gro Aronsen
- 6 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Produktinformasjon Dato 19. april 2017 Produkt Produktbeskrivelse ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C18-29 Nytt bestillingsnummer Pakningsstørrelse 1 x 100 ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C x 500 ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (2000T) 7C x 500 ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) - Autodilution 7C x 100 ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) - Autodilution 7C x 500 UDI Årsak Dette produktinformasjonsbrevet inneholder informasjon om at en ny versjon av ARCHITECT Anti-HBsanalysen snart vil være tilgjengelig. I tillegg inneholder det informasjon om ytelsesdata for denne analyseforbedringen. Endring i produksjonen av ARCHITECT Anti-HBs-mikropartikkelkonsentrat fra gjeldende AMPSprosess (Automated Microparticle Processing System) til en Mag-Sep-prosess (Magnetic Separation). Minimumsprosenten for tørrstoff i ARCHITECT Anti-HBs Microparticle Reagent reduseres fra 0,15 % tørrstoff til 0,08 % tørrstoff. Minimumskonsentrasjonen av ARCHITECT Anti-HBs Conjugate Reagent økes fra 0,10 μg/ml til 0,13 μg/ml. I tillegg endres avsnittet Reagenser i pakningsvedlegget for ARCHITECT Anti-HBs, slik at det gjenspeiler minimumskonsentrasjonen av konjugat, tørrstoffprosent og de nye ARCHITECT Anti- HBs-kodene. Som en del av Abbotts kontinuerlige arbeid med å forbedre våre produkter har vi lagt til et forbedret probevasketrinn i den nye analysefilen for å forenkle kompatibiliteten av den nye ARCHITECT Anti-HBs-analysen med fremtidige ARCHITECT-analyser som er under utvikling. Den nye analysen forventes å være tilgjengelig i februar 2017, avhengig av godkjenningsprosedyrene for de enkelte land. Side 1 av 7
2 Gjeldende status På nåværende tidspunkt blir mikropartikkelkonsentratet til ARCHITECT Anti-HBs produsert via en AMPSprosess med de gjeldende kodene som er vist i tabellen ovenfor. Mikropartikkelkonsentratet vil bli produsert via en Mag-Sep-prosess som benytter de magnetiske egenskapene til ARCHITECTmikropartiklene i forberedelsen av belagte mikropartikkelkonsentrater. Denne prosessen vil inkludere endringen av bestillingskodene, som vist i tabellen ovenfor, minimumsprosenten av mikropartikkeltørrstoffet fra 0,15 % til 0,08 % samt konjugatkonsentrasjonen fra 0,10 μg/ml til 0,13 μg/ml. Det er gjort følgende forbedringer: 1. Produktenes bestillingsnumre har blitt oppdatert for å gjøre det enklere å identifisere reagensene. 2. Reagenspakken vil fortsatt være tilgjengelig i to utgaver: i. Reagenspakker med kun manuell fortynningsfunksjon (7C18-29/39/33). ii. Reagenspakker med en automatisk 1:25-fortynningsfunksjon (7C18-41/42). Disse reagenspakkene inneholder en ekstra reagensflaske, ARCHITECT Anti-HBs Specimen Diluent (7C18J), som består av negativt humant plasma. Dermed kan den automatiske fortynningsfunksjonen brukes for prøver > 1000 miu/ml. 3. To nye analysefiler lanseres: i. Anti-HBs 3 (133_005) for bruk med reagensstørrelseskodene 7C18-29/39/33, med kun manuell fortynningsfunksjon. ii. AntiHBsDi3 (137_003) for bruk med reagensstørrelseskodene 7C18-41/42, som bruker den automatiske 1:25-fortynningsfunksjonen. Merk: Nytt bestillingsnummer krever at det installeres nye analysefiler, se Tiltak nedenfor. 4. Den gjeldende ARCHITECT Anti-HBs Specimen Diluent (7C18-40) vil fortsatt være tilgjengelig som et alternativ til manuell fortynning av prøver > 1000 miu/ml for bruk med alle reagensbestillingsnumre (7C18-29/39/33/41/42). Tiltak Ta i bruk de nye reagensstørrelseskodene til ARCHITECT Anti-HBs så snart som mulig. Den gjeldende analysen vil fortsatt være tilgjengelig for å gjøre overgangen enklere. Analysefilen 133_005 (eller nyere) er nødvendig for å kjøre de nye ARCHITECT Anti-HBsreagenspakkene med kun manuell fortynning (7C18-29/39/33). Ved behov kan den nye analysefilen installeres på ARCHITECT i System fra ARCHITECT i System e-assay CD-ROM på Analysefilen 137_003 (eller nyere) er nødvendig for å kjøre de nye ARCHITECT Anti-HBsreagenspakkene med automatisk fortynning (7C18-41/42). Ved behov kan den nye analysefilen installeres på ARCHITECT i System fra ARCHITECT i System e-assay CD-ROM på Tabell 1 inneholder et sammendrag av reagenser, tilbehør (kalibratorer, kontroller og prøvefortynningsløsning) til ARCHITECT Anti-HBs-analysen og analysefilen som skal brukes. Side 2 av 7
3 Tiltak forts. Oppdater laboratoriets bestillingssystemer med den nye ARCHITECT Anti-HBs-analysen i henhold til tabell 1. Kontrollområder som ikke er fastsatt av Abbott, må kanskje fastsettes på nytt i laboratoriet. Vi anbefaler at dere informerer leger, sykepleiere og annet helsepersonell laboratoriet betjener, samt leverandøren av valideringsmaterialet, om at dere benytter den restandardiserte ARCHITECT Anti-HBsanalysen. Arkiver dette brevet. Tabell 1: ARCHITECT Anti-HBs-kombinasjoner som kan brukes Beskrivelse Gjeldende analyse (ingen automatisk Gjeldende analyse (med automatisk Ny analyse (ingen automatisk Ny analyse (med automatisk Nytt GTIN 7C18-27 (100T) 7C18-28 (100T) 7C18-29 (100T) C18-37 (500T) 7C18-38 (500T) 7C18-39 (500T) Reagens 7C18-34 (2000T) 7C18-33 (2000T) C18-41 (100T) C18-42 (500T) Kalibrator 7C18-03 (ingen endringer for kalibratoren) Kontroll 7C18-13 (ingen endringer for kontrollene) Analysefil C18-40 (ingen endringer for manuell fortynningsløsning) Manuell prøvefortynningsløsning Kontaktinformasjon Hvis dere eller annet helsepersonell knyttet til virksomheten deres har spørsmål om denne informasjonen, kan dere kontakte Abbott kundeservice. Side 3 av 7
4 Vedlegg A forventet endring Det ble utført evalueringer med pasientprøver innenfor hele analysens måleintervall for å estimere endringen som de enkelte laboratoriene kan observere ved overgangen til de nye produktstørrelseskodene. De resulterende dataene bekreftet at den nye analysen ikke påvirker den kliniske spesifisitetseller sensitivitetsytelsen negativt. Tabell 2 inneholder resultatene fra en Passing-Bablok-regresjonsanalyse av pasientprøver som ble testet med de gjeldende 2. WHO-analysene og de nye 2. WHO-analysene. Tabell 2: Korrelasjon mellom gjeldende AMPS og nye MagSep for ARCHITECT Anti-HBs* Sammenligning av kalibreringsmetode n Slope Intercept r Gjeldende AMPS sammenlignet med ny MagSep 217 0,97 2 0,98 * Representative data. Resultatene i de ulike laboratoriene kan variere. I tillegg ble det utført linearitets- og nøyaktighetsstudier for å demonstrere at den nye ARCHITECT Anti- HBs-analysen er nøyaktig forankret til WHOs 2. internasjonale standard. Vedlegg B inneholder ytelsesdata. Side 4 av 7
5 Vedlegg B ytelsesdata WHOlinearitet 2. WHO-fortynninger ved målkonsentrasjoner på 0, 10, 50, 100, 250, 350, 500, 800 miu/ml ble forberedt med ARCHITECT Anti-HBs Specimen Diluent og testet med to ARCHITECT Anti-HBs-reagensloter sammen med to ARCHITECT Anti-HBs-kalibratorloter (2. WHO). Det ble utført minste kvadraters-regresjonsanalyse der den observerte konsentrasjonen ble brukt som responsvariabel og den forventede konsentrasjonen ble brukt som uavhengig variabel. Grafen nedenfor viser WHO-linearitet (minste kvadraters-regresjonsanalyse) for lot 1. Område n Slope Intercept Korrelasjonskoeffisient miu/ml 144* 0,97-4,53 1,00 *18 replikater per prøve Side 5 av 7
6 WHOlinearitet forts. Grafen nedenfor viser WHO-linearitet (minste kvadraters-regresjonsanalyse) for lot 2. Område n Slope Intercept Korrelasjonskoeffisient miu/ml 144* 0,99-5,58 1,00 *18 replikater per prøve Side 6 av 7
7 Nøyaktighet etter WHOgjenfinning 23 berikede prøver med konsentrasjoner i hele måleområdet til analysen ( miu/ml) og 13 berikede prøver med konsentrasjoner mellom miu/ml ble testet med 1 ARCHITECT Anti-HBs-reagenslot, 2. WHO, sammen med 1 ARCHITECT Anti-HBs-kalibratorlot, 2. WHO. Grafen nedenfor viser biasplot for prøver (n = 23) i området fra miu/ml. Grafen nedenfor viser biasplot for prøver (n = 13) i området fra miu/ml, manuelt fortynnet med ARCHITECT Anti-HBs Specimen Diluent. Side 7 av 7
ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C
Produktinformasjon Dato 30. april 2015 Produkt Produktbeskrivelse Nytt bestillingsnummer Nytt GTIN ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C18-27 00380740105358 ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C18-37
DetaljerProdukt Produktnavn Gjeldende nummer Nytt nummer Lotnummer. ARCHITECT Free T4 Reagent 7K65-20, -25, -30 7K65-22, -27, -32 Alle ARCHITECT Free T4
Abbott Laboratories 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL 60064-6081 Produktinformasjon Dato 13. juni 2013 Produkt Produktnavn Gjeldende nummer Nytt nummer Lotnummer ARCHITECT Free T4 Reagent 7K65-20, -25,
DetaljerProduktinformasjon. Dato 24. september Produkt Produktnavn Bestillingsnr. Pakningsstørrelse. Begrunnelse. Gjeldende status
Produktinformasjon Dato 24. september 2015 Produkt Produktnavn Bestillingsnr. Pakningsstørrelse Vitamin D Reagent Vitamin D Calibrators Vitamin D Controls 5P02-25 1 x 100 tester/pakke 5P02-35 1 x 500 tester/pakke
DetaljerProduktinformasjon DIAGNOSTICS. Dato 6. april Produkt. Nytt bestillingsnr.: Tidligere bestillingsnr.:
DIAGNOSTICS Produktinformasjon Dato 6. april 2017 Produkt Beskrivelse Total Bilirubin Tidligere bestillingsnr.: Nytt bestillingsnr.: UDI-nummer 6L45-21 7P32-21 N/A 6L45-41 7P32-41 N/A Begrunnelse Gjeldende
DetaljerGjeldende bestillingsnummer. NYTT bestillingsnummer Carbamazepine 1E12 5P05 Phenobarbital 1E08 5P07 Phenytoin 1E07 5P08 Theophylline 1E09 5P06
Produktinformasjon Dato 12. juni 2014 Produkt Produkt Gjeldende bestillingsnummer NYTT bestillingsnummer Carbamazepine 1E12 5P05 Phenobarbital 1E08 5P07 Phenytoin 1E07 5P08 Theophylline 1E09 5P06 Begrunnelse
DetaljerValideringsrapport av P-APTT med STA- PTT A 5 analysert på STA-R Evolution og STA Compact
Side 1 av 10 Enhet, faggruppe: Medisinsk biokjemi, Sykehuset Levanger. Faggruppe 1, hematologi og koagulasjon. Parameter: P-APTT Prøvematerialer: Citrat plasma. Metode: Clot-deteksjon basert på STA-PTT
DetaljerIntact PTH. system B8K25N /R3. Intact PTH. Symbolforklaring 8K25. Les markerte endringer Revidert november 2008
system Intact PTH no Intact PTH 8K25 B8K25N 48-3236/R3 Les markerte endringer Revidert november 2008 Ytterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice. Dette pakningsvedlegget må
DetaljerALM-MB Valideringsrapport av P-PTINR med STA- SPA 50 + analysert på STA-R Evolution
Side 1 av 10 Utskriftsdato:15.0.011 Enhet, faggruppe: Medisinsk biokjemi, Sykehuset Levanger. Faggruppe 1, hematologi og koagulasjon. Parameter: P-PT-INR Prøvematerialer: Citrat plasma. Metode: Clot-deteksjon
DetaljerKundeservice: Ytterligere informasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice eller på
system no Anti-HBs 7C18-27, - 37, - 34 G5-5409/R01 B7CY8N Anti-HBs Kundeservice: Ytterligere informasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com Instruksjonene i pakningsvedlegget
DetaljerLot-til-lot variasjon. Invitasjon til et nasjonalt prosjekt. Fagmøte 2019
Lot-til-lot variasjon Invitasjon til et nasjonalt prosjekt Fagmøte 2019 Bakgrunn Oppfølging fra WS 2018: Erfaring: noen laboratorier tester for lot-variasjon, andre ikke Flere laboratorier ønsker hjelp
DetaljerR01 B8D0ZN G6-1633/ ARCHITECT Syphilis TP. Syphilis TP 8D06 8D D06-39
ARCHITECT Syphilis TP 8D06-29 8D06-39 no Syphilis TP 8D06 G6-1633/ R01 B8D0ZN Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes
DetaljerTotal Bilirubin ARCHITECT. Total Bilirubin 7P32 G / R03 B7P32N
Total Bilirubin ARCHITECT 7P32-21 7P32-41 no Total Bilirubin 7P32 G6-7919 / R03 B7P32N Les markerte endringer: Revidert desember 2016. Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges nøye. Hvis instruksjonene
DetaljerAMMONIA ULTRA AMMONIA ULTRA 6K89-30 B6K89N /R01
AMMONIA ULTRA MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes pålitelighet garanteres. MERK: Endringer er markert. BRUKSOMRÅDE
DetaljerOrdinær lineær regresjon (OLR) Deming, uvektet og vektet
Ordinær lineær regresjon (OLR) Deming, uvektet og vektet Passing og Bblk Bablok Pål Rustad Norsk Klinisk-kjemisk Kvalitetssikring Fürst Medisinsk Laboratorium NKK-møtet 2010 Tromsø Lineær regresjon Wikipedia
DetaljerDette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Phosphorus-analysen skal brukes på ARCHITECT c Systems.
no PHOSPHORUS 7D71 B7DHBN G2-7020/R02 PHOSPHORUS Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Phosphorus-analysen skal brukes på ARCHITECT c Systems. Les markerte endringer. Revidert april
DetaljerB6K95N IRON. IRON 6K95-30 og 6K95-41 49-6547/R01
IRON MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye før produktet tas i bruk. Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes
DetaljerLot-lot variasjon -bakgrunn og forslag til utførelse
Lot-lot variasjon -bakgrunn og forslag til utførelse Med utgangspunkt i CLSI protokoll EP26-A Joakim Eikeland Overlege Aker/Rikshospitalet Avdeling for medisinsk biokjemi Oslo Universitetssykehus Bakgrunn
DetaljerYtterligere informasjon fås ved å ta kontakt med Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com. Symbolforklaring
system 25-OH Vitamin D no 25-OH Vitamin D 3L52 49-6538/R02 B3L52N Les markerte endringer Revidert juni 2011 Ytterligere informasjon fås ved å ta kontakt med Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com
DetaljerNKK-Workshop. Sveinung Rørstad, Fürst Medisinsk Laboratorium
Velkommen til NKK-Workshop 10.-11. 11 mars 2010 Hvordan planlegge et verifiseringsarbeid? Gjennomgang av statistiske verktøy for verifisering av riktighet. Hva er styrken og svakheten med de forskjellige
DetaljerB5P05N G3-9288/R01 CARBAMAZEPINE 5P05 CARBAMAZEPINE
CARBAMAZEPINE Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Abbott Carbamazepine-analysen skal brukes på ARCHITECT c Systems. Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges nøye. Hvis instruksjonene
DetaljerDette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Uric Acid-analysen skal utføres på ARCHITECT c Systems.
no URIC ACID 3P39-21 B3P39N 49-6519/R01 URIC ACID Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Uric Acid-analysen skal utføres på ARCHITECT c Systems. MERK: Dette pakningsvedlegget må leses
DetaljerYtterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice. Symbolforklaring. Septum. Reagenslot. Analyse-CD.
Free T 4 system no Free T 4 7K65 B7K65N 49-0384/R03 Les markerte endringer Revidert januar 2010 Ytterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice. Dette pakningsvedlegget må leses
DetaljerKundeservice: Ytterligere kontaktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice eller på
system Homocysteine no Homocysteine 1L71 B1L71N G3-9165/R08 Les markerte endringer Revidert juni 2013 Kundeservice: Ytterligere kontaktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com.
Detaljerno CRP Vario G6-1644/R04 B6K26N CRP VARIO 6K26-30 og 6K26-41
CRP VARIO Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes pålitelighet garanteres. Les markerte endringer: Revidert
DetaljerFerritin. system B7K59N. Ferritin 49-3158/R04. Symbolforklaring 7K59. Ytterligere produktinformasjon fås ved å ta kontakt med Abbott kundeservice.
Ferritin system no Ferritin 7K59 B7K59N 49-3158/R04 Les markerte endringer Revidert mai 2010 Ytterligere produktinformasjon fås ved å ta kontakt med Abbott kundeservice. Dette pakningsvedlegget må leses
DetaljerTotal -hcg. system. Symbolforklaring
system no Total -hcg 7K78 B7K78N G2-7066/R04 Les markerte endringer Revidert juni 2012 Total -hcg Kundeservice: Ytterligere kontaktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com.
DetaljerVIKTIG FØR OPPGRADERING TIL NY VERSJON
Versjonsbrev Visma Avendo Økonomi 40 versjon 5.1 Oktober 2010 Innhold INNLEDNING 2 VIKTIG FØR OPPGRADERING TIL NY VERSJON 2 NEDLASTING AV NY VERSJON 2 SIKKERHETSKOPIERING 2 TESTFIRMAET 2 NYHETER OG ENDRINGER
DetaljerALBUMIN BCP ALBUMIN BCP 7D54-21 B7DUEN /R1
no ALBUMIN BCP 7D54-21 B7DUEN 49-0342/R1 ALBUMIN BCP Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Albumin BCP skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet. MERK: Dette
DetaljerDette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Magnesium-analysen skal utføres på ARCHITECT c Systems.
no MAGNESIUM BN G2-4501/R02 MAGNESIUM Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Magnesium-analysen skal utføres på ARCHITECT c Systems. MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye. Instruksjonene
DetaljerAlbuminkorrigert serum kalsium ved Haukeland universitetssykehus
Albuminkorrigert serum kalsium ved Haukeland universitetssykehus Øyvin Andre Solberg Eng, lege i spesialisering i medisinsk biokjemi Laboratorium for klinisk biokjemi, Haukeland universitetssykehus oyvin.andre.solberg.eng@helse-bergen.no
DetaljerALKALINE PHOSPHATASE
no ALKALINE PHOSPHATASE 7D55-21 og 7D55-31 B7DUFN 49-0332/R1 ALKALINE PHOSPHATASE Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Alkaline Phosphatase skal utføres på ARCHITECT c Systems
DetaljerMASTER I IDRETTSVITENSKAP 2013/2015 MASTER I IDRETTSFYSIOTERAPI 2013/2015. Individuell skriftlig eksamen. STA 400- Statistikk
MASTER I IDRETTSVITENSKAP 013/015 MASTER I IDRETTSFYSIOTERAPI 013/015 Individuell skriftlig eksamen i STA 400- Statistikk Mandag 10. mars 014 kl. 10.00-1.00 Hjelpemidler: kalkulator Eksamensoppgaven består
DetaljerGAMMA-GLUTAMYL TRANSFERASE
no GAMMA-GLUTAMYL TRANSFERASE 7D65-21 B7DTFN 49-0366/R1 GAMMA-GLUTAMYL TRANSFERASE Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Gamma-Glutamyl Transferase skal utføres på ARCHITECT
Detaljerno DIRECT LDL DIRECT LDL 1E31-20 B1E31N G3-2867/R07 BRUKSOMRÅDE
DIRECT LDL Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyse resultatenes pålitelighet garanteres. Les markerte endringer. Revidert
DetaljerG / R04 B2K47N. ARCHITECT Anti-TPO. Anti-TPO 2K47 2K K47-25
ARCHITECT Anti-TPO Les markerte endringer: Revidert februar 2015. 2K47-20 2K47-25 no Anti-TPO 2K47 G4-6894 / R04 B2K47N Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget
DetaljerTolkning av resultater fra EKV program
Tolkning av resultater fra EKV program Mulige tolkinger er helt avhengig av type kontrollprogram Nina Gade Christensen Seksjonsleder ekstern kvalitetssikring. Noklus Beliggenhet Beliggenhet Beliggenhet
DetaljerICT (Na +, K +, Cl ) Sample Diluent
no ICT (Na +, K +, Cl ) Sample Diluent 2P32-11 og 2P32-50 B2P3XN 49-0323/R1 ICT (Na +, K +, Cl ) Sample Diluent Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysene ICT Sodium (Natrium),
DetaljerHoldbarhet av pasientprøver,
NKK Workshop Del 1 Trondheim 2011 Holdbarhet av pasientprøver, praktisk gjennomføring Sveinung Rørstad Fürst Medisinsk Laboratorium 1 Hvorfor utføre studie av prøvenes holdbarhet? (1) Fra reagensprodusent:
DetaljerKoagulasjonsinstrument i Østfold
Erfaringer fra Sykehuset Østfold Koagulasjon i automasjonsløsning Sykehuset Østfold Kalnes Lisbeth Hollsten Koagulasjonsinstrument i Østfold Kalnes: 2 STA R Evolution koblet til FlexLab Moss: 1 STA R frittstående
Detaljersystem B2K42N /R2 Symbolforklaring 2K42
system NO STAT CK-MB 2K42 B2K42N 77-4778/R2 STAT CK-MB Dette pakningsvedlegget må leses nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes pålitelighet garanteres.
DetaljerYtterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice. Symbolforklaring
B12 system no B12 7K61 49-6441/R06 B7K61N Les markerte endringer Revidert august 2010 Ytterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice. Dette pakningsvedlegget må leses nøye. Hvis
DetaljerSTAT High Sensitive Troponin-I
system no STAT High Sensitive Troponin-I 3P25 B3P25N G3-2841/R02 STAT High Sensitive Troponin-I Kundeservice: Ytterligere informasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com
DetaljerG6-1604 / R02 B5P02N. ARCHITECT 25-OH Vitamin D. 25-OH Vitamin D 5P02 5P02-25 5P02-35 5P02-30
ARCHITECT 5-OH Vitamin D 5P0-5 5P0-35 5P0-30 no 5-OH Vitamin D 5P0 G6-604 / R0 B5P0N Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke
DetaljerTRANSFERRIN TRANSFERRIN /R1 1E04-21 B1E0EN. Symboler i produktmerkingen
no TRANSFERRIN 1E04-21 B1E0EN 49-0337/R1 TRANSFERRIN Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Transferrin skal brukes på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet. MERK: Dette pakningsvedlegget
DetaljerDette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Direct Bilirubin skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
no DIRECT BILIRUBIN 8G63-21 B8G6WN 49-0349/R1 DIRECT BILIRUBIN Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Direct Bilirubin skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
DetaljerDette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Total Protein skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
no TOTAL PROTEIN 7D73-21 B7D7DN 49-0344/R1 TOTAL PROTEIN Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Total Protein skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet. MERK:
DetaljerUtviklingen av antikoagulantia
Praktisk erfaring av Direkte perorale antikoagulantia (DOAK) i laboratoriet Bioingeniørkongressen torsdag 2. juni 2016 Nærmil Ghadani, spesialbioingeniør (Rutinekoagulasjonsanalyser og DOAK) Seksjon for
DetaljerOxalat urinkontroll forhøyet. Varenummer Enhed Pris. O6627T 1 Eske 2.848,00. Oxalat urinkontroll E, forhøyet. Varenummer Enhed Pris
Klinisk Kjemi OXALAT URINKONTROLL NORMAL Oxalat urinkontroll forhøyet. O6627T 2.848,00 OXALAT URINKONTROLL FORHØYET Oxalat urinkontroll E, forhøyet. O6502T 2.852,00 G-6-PDH NORMAL KONTROLL G-6-PDH normalkontroll
DetaljerSe etter nye elektroniske etikettoppdateringer på www.qiagen.com/products/artushcvrgpcrkitce.aspx før testen utføres.
artus HCV QS-RGQ Kit Ytelsesegenskaper artus HCV QS-RGQ Kit, versjon 1, 4518363, 4518366 Versjonstyring Dette dokumentet er artus HCV QS-RGQ-sett ytelsesegenskaper, versjon 1, R3. Se etter nye elektroniske
DetaljerHØGSKOLEN I SØR-TRØNDELAG
HØGSKOLEN I SØR-TRØNDELAG AVDELING FOR TEKNOLOGI INST. FOR BIOINGENIØR OG RADIOGRAFUTDANNING Kandidatnr: Eksamensdato: Varighet: Fagnummer: Fagnavn: Klasse(r): Studiepoeng: Faglærer(e): Hjelpemidler: Oppgavesettet
DetaljerSide 1 Versjon
Side 1 BEHANDLING AV AVVIKENDE EKV-RESULTAT Ekstern kvalitetsvurdering (EKV) er en viktig del av kvalitetssikringen ved medisinske laboratorier fordi resultatene herfra kontinuerlig forteller noe om kvaliteten
DetaljerEvaluering av ny metode for deteksjon av leukocytter i blodkomponenter
Evaluering av ny metode for deteksjon av leukocytter i blodkomponenter Spesialbioingeniør Maria Johansson Seksjon for komponentfremstilling Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin Oslo universitetssykehus,
DetaljerCREATININE (ENZYMATIC) CREATININE (ENZYMATIC) 8L24-31 og 8L24-41 B8L24N 49-6460/R01
CREATININE (ENZYMATIC) MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes pålitelighet garanteres. MERK: Endringer er markert.
DetaljerEkstern kvalitetskontroll for pasientnær analysering
Ekstern kvalitetskontroll for pasientnær analysering Hva kan vi tolke ut fra de ulike programmene? Nina Gade Christensen Seksjonsleder ekstern kvalitetssikring. Noklus Beliggenhet Beliggenhet Beliggenhet
DetaljerLønnsendring i Excel Integrert med Visma Lønn (VAF) Oppdatert 15.05.14
Lønnsendring i Excel Integrert med Visma Lønn (VAF) Oppdatert 15.05.14 Innholdsfortegnelse Generelt om Visma Lønn Lønnsendring side 3 Forberedelser i Visma Lønn side 4 Hva oppdateres i Visma Lønn? side
DetaljerMona Høysæter Fenstad, overlege AIT
Mona Høysæter Fenstad, overlege AIT Validering Objektive bevis for at spesifiserte krav for tilsiktet bruk er innfridd At analysen fungerer til det den er tenkt brukt til Verifisering Dokumentere at metoden
DetaljerAnalysering av HbA1c med kromatografisk metode
Analysering av HbA1c med kromatografisk metode BFI 03. februar 2015 v/ Gro Nielsen (AHUS) Hva er HbA1c? Normalt hemoglobin består av 2 alfakjeder og 2 bettakjeder Glykosylert hemoglobin (HbA1c) er et glykoprotein
DetaljerTRIGLYCERIDE TRIGLYCERIDE /R1 7D74-21 B7D7EN
no TRIGLYCERIDE 7D74-21 B7D7EN 49-0343/R1 TRIGLYCERIDE Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Triglyceride skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet. MERK: Dette
Detaljer3M Food Safety 3M Molecular Detection System. Patogentesting. Enkelt og greit
3M Food Safety 3M Molecular Detection System Patogentesting Enkelt og greit Matproduksjon er ditt fagfelt Matsikkerhet er vårt Forbrukerne stoler på at ditt firma leverer mat av trygg kvalitet hver dag.
DetaljerYtterligere informasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice. Symbolforklaring
system no Rubella IgG 6C17 B6C1SN 48-5455/R2 Rubella IgG Les markerte endringer Revidert september 2009 Ytterligere informasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice. Dette pakningsvedlegget må leses
DetaljerQIAsymphony SP protokollark
QIAsymphony SP protokollark PC_AXpH_HC2_V1_DSP-protokoll Tilsiktet bruk Til in vitro-diagnostisk bruk. Denne protokollen ble utviklet til bruk med cervikalprøver som lagres i PreservCyt -løsning ved bruk
DetaljerDette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Immunoglobulin A skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
no IMMUNOGLOBULIN A 9D98-21 B9D9IN 49-0370/R1 IMMUNOGLOBULIN A Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Immunoglobulin A skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
DetaljerVi endrar metode for påvisning av anti dsdna i desse dagar
Påvisning av anti dsdna med forskjellige metodar/teknikkar Tromsø 11. februar 2015 Jannike Lundervik Sælen Bioingeniør Haukland universitetssjukehus, AIT Vi endrar metode for påvisning av anti dsdna i
DetaljerVeiledning til forskriver
Viktig sikkerhetsinformasjon MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin Veiledning til forskriver Melding av bivirkninger Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning til sitt regionale legemiddelinformasjonssenter
DetaljerKvalitetskontroller fra Radiometer
Kvalitetskontroller fra Radiometer hvordan settes grenser for kvalitetskontroll lot forskjeller: ph, PCO2, PO2, ica og laktat. Anders Terland Oppsummering Det er flere metoder for å sette grenser Radiometer
DetaljerHvordan forbedre EKV-program som har metodespesifikk fasit?
Hvordan forbedre EKV-program som har metodespesifikk fasit? Anne Stavelin Bioingeniør, PhD NKK-møte, Solstrand 14. mars 2014 www.noklus.no Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor sykehus
DetaljerGodkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund
Dokument ID: 1753 Versjon: 4 Status: Godkjent Retningslinje AMB Validering verifiseringsplan/rapport av analysemetode og analytisk kvalitet Klinikk for medisinsk diagnostikk KMD / Avd. Medisinsk biokjemi
DetaljerLACTATE DEHYDROGENASE
no LACTATE DEHYDROGENASE 2P56-21 B2P56N 49-6424/R01 LACTATE DEHYDROGENASE Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Lactate Dehydrogenase skal utføres på c Systems. MERK: Dette
DetaljerKundeservice: Kontakt Abbott kundeservice eller finn spesifikk kontaktinformasjon på
system no Cortisol 8D15 B8D15N 49-6534/R06 Cortisol Les markerte endringer Revidert mars 2011 Kundeservice: Kontakt Abbott kundeservice eller finn spesifikk kontaktinformasjon på www.abbottdiagnostics.com.
Detaljerno IMMUNOGLOBULIN M IMMUNOGLOBULIN M /R1 1E01-21 B1E0BN
IMMUNOGLOBULIN M no IMMUNOGLOBULIN M 1E01-21 B1E0BN 49-0364/R1 Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Immunoglobulin M skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
DetaljerDifferensialtelling av prøver med lave leukocytter på CellaVision DM96
Differensialtelling av prøver med lave leukocytter på CellaVision DM96 Lamya Garabet 1, Siri Lund Støtterud 1, Siri Grønsleth 1, Erik Kolberg Amundsen 2, Tor-Arne Hagve 1 1 Tverrfaglig laboratoriemedisin
DetaljerYtterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice.
system no Anti-HBc II 8L44 77-4997/R1 B8L44N Anti-HBc II Ytterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice. Dette pakningsvedlegget må leses nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget
DetaljerGK96 Installasjonsveiledning for oppdatering til 2.0
GK96 Installasjonsveiledning for oppdatering til 2.0 2004 1. Forberedelser Dere skal nå ha tatt nødvendig backup til diskett og harddisk. Oppdateringen til versjon 2.0 forutsetter at man har GK96 versjon
DetaljerACTIVATED ASPARTATE AMINOTRANSFERASE
no ACTIVATED ASPARTATE AMINOTRANSFERASE 8L91-21 og 8L91-41 B8L9YN 49-0361/R1 ACTIVATED ASPARTATE AMINOTRANSFERASE Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Activated Aspartate
DetaljerEKV-kategorier. Hva er det?
EKV-kategorier. Hva er det? Hva, og hvor mye, vi kan tolke ut av rapportene, avhenger av type kontrollprogram Nina Gade Christensen Seksjonsleder ekstern kvalitetssikring. Noklus Workshop Fagmøte 14. mars
DetaljerAnti-HCV. system B6C37N 49-0302/R3. Anti-HCV. Symbolforklaring 6C37. Ytterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice.
Anti-HCV system no Anti-HCV 6C37 B6C37N 49-0302/R3 Les markerte endringer Revidert oktober 2009 Ytterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice. Dette pakningsvedlegget må leses
DetaljerKundeservice: Ytterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com.
system no 2G22 G2-4539/R03 B2G22N Les markerte endringer Revidert november 2011 Kundeservice: Ytterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com
DetaljerProsjekt native sera II
Prosjekt native sera II Kristin M Aakre Kvalitetskonsulent, Norsk Klinisk-kjemisk Kvalitetssikring Overlege, Laboratorium for klinisk biokjemi, Haukeland Universitetssjukehus Kva informasjon ligg i EKV
DetaljerUtviklingen av antikoagulantia
Praktisk erfaring av Direkte perorale antikoagulantia (DOAK) i laboratoriet BFIs kurs i koagulasjon. 13.09.2017 Nærmil Ghadani, spesialbioingeniør (Rutinekoagulasjonsanalyser og DOAK) Seksjon for hemostase
DetaljerInnovativ multianalysator
Innovativ multianalysator Et lite laboratorie i lommeformat Stor analyseportefølje Sikkert, raskt og enkelt i bruk Vedlikeholdsfritt Intuitivt grensesnitt på tilhørende android smarttelefon eller nettbrett
DetaljerProsjektoppdatering. Holmen fjordhotell, akuttnettverket.no. Kvalitetsstandardiseringsnettverk for enheter i akutt psykisk helsevern
Prosjektoppdatering Kvalitetsstandardiseringsnettverk for enheter i akutt psykisk helsevern Holmen fjordhotell, 22.10.2018 Åmund Fidjeland 916 06 900 amund.fidjeland@ahus.no Kvalitetsstandard og formål
DetaljerACTIVATED ALANINE AMINOTRANSFERASE
no ACTIVATED ALANINE AMINOTRANSFERASE 8L92-21 og 8L92-41 B8L9XN 49-0362/R1 ACTIVATED ALANINE AMINOTRANSFERASE Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Activated Alanine Aminotransferase
DetaljerDette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Glucose skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.
no GLUCOSE 3L82-21 og 3L82-41 B3L8XN 49-0365/R1 GLUCOSE Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Glucose skal utføres på c Systems og AEROSET-systemet. MERK: Dette pakningsvedlegget
Detaljermylife Unio : nøyaktig, presis og brukervennlig Aktuelle studieresultater
mylife Unio : nøyaktig, presis og brukervennlig Aktuelle studieresultater Ved riktig bruk gir blodsukkermålesystemer mennesker med diabetes mulighet til å kontrollere sin behandling og hjelper til at man
DetaljerURINE/CSF PROTEIN URINE/CSF PROTEIN /R1. 7D79-21 og 7D79-31 B7D7JN
no URINE/CSF PROTEIN 7D79-21 og 7D79-31 B7D7JN 49-0333/R1 URINE/CSF PROTEIN Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Urine/CSF Protein skal utføres på ARCHITECT c Systems og -systemet.
DetaljerYtterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com. Symbolforklaring
CA 125 ll system no CA 125 ll 2K45 B2K4UN 49-6594/R04 Les markerte endringer Revidert oktober 2011 Ytterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com.
DetaljerInnhold. Rekeasenotes Proplan Time NYHETER Proplan Time
1 Innhold Generell informasjon... 2 Nyheter... 3 Ny påloggingsside... 3 Nye bakgrunnsbilder på hovedsiden... 3 Bedre plassutnyttelse... 3 Laste opp utlegg og vedlegg fra mobil.... 3 Stempling på mobil
DetaljerKundeservice: Ytterligere informasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com. Kontrollnummer.
system Anti-CCP no Anti-CCP 1P65 B1P65N G3-2880/R03 Les markerte endringer Revidert desember 2012 Kundeservice: Ytterligere informasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice eller på www.abbottdiagnostics.com
DetaljerLegemiddelgjennomgang: tips, råd og verktøy
Legemiddelgjennomgang: tips, råd og verktøy Ved farmasøyt og seniorrådgiver Solrun Elvik, Pasientsikkerhetsprogrammet Legemiddelgjennomgang v/solrun Elvik 1 Riktig legemiddelbruk i hjemmetjenestene Læringsnettverk
DetaljerKATEGORISKE DATA- TABELLANALYSE ANALYSE AV. Tron Anders Moger. 3. Mai 2005
ANALYSE AV KATEGORISKE DATA- TABELLANALYSE 3. Mai 2005 Tron Anders Moger Forrige gang: Snakket om kontinuerlige data, dvs data som måles på en kontinuerlig skala Hypotesetesting med t-tester evt. ikkeparametriske
DetaljerFlytskjema. - for behandling av avvikende EKV-resultat. Gunn B B Kristensen, NKK møte 2013. Hva skal jeg snakke om?
Flytskjema - for behandling av avvikende EKV-resultat Gunn B B Kristensen, NKK møte 2013 Hva skal jeg snakke om? Flytskjemaet et redskap for å behandle avvikende EKV-resultat EKV-avvik Oppfølging og evaluering
DetaljerB2K98N 48-5497/R3. Microalbumin 2K98-20
MICROALBUMIN MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes pålitelighet garanteres. MERK: Endringer er markert. BRUKSOMRÅDE
DetaljerOppgradering/forbedring av FKB Vann i forbindelse med ajourføring av N50
20160831, Iaa Oppgradering/forbedring av FKB Vann i forbindelse med ajourføring av N50 Fotogrammetriseksjonen/Hønefoss har testet konstruksjon av FKB-C Vann etter noe forenklet standard i forbindelse med
DetaljerI enkel lineær regresjon beskrev linja. μ y = β 0 + β 1 x
Multiple regresjon Her utvider vi perspektivet for enkel lineær regresjon til også å omfatte flere forklaringsvariable.det er fortsatt en responsvariabel. Måten dette gjøre på er nokså naturlig. Prediktoren
Detaljerno TOBRAMYCIN TOBRAMYCIN 7F93-20 B7F93N /R3
TOBRAMYCIN MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes pålitelighet garanteres. MERK: Endringer er markert. BRUKSOMRÅDE
Detaljer2008 Nokia. Alle rettigheter forbeholdt. Nokia, Nokia Connecting People og Nseries er varemerker eller registrerte varemerker for Nokia Corporation.
Last ned! 1. utgave 2008 Nokia. Alle rettigheter forbeholdt. Nokia, Nokia Connecting People og Nseries er varemerker eller registrerte varemerker for Nokia Corporation. Nokia tune er et varemerke (lydmerke)
DetaljerPakningsvedlegg for Cystatin C immunoanalyse for AUinstrumentene fra Beckman Coulter (AU5800, AU680, AU480, AU2700)
Cystatin C Pakningsvedlegg for Cystatin C immunoanalyse for AUinstrumentene fra Beckman Coulter (AU5800, AU680, AU480, AU2700) REF B08179 Bruksområde Cystatin C immunoanalyse for AU-instrumentene fra Beckman
DetaljerELRAPP System for elektronisk innhenting av rapportdata fra funksjonskontraktentreprenører
1 ELRAPP System for elektronisk innhenting av rapportdata fra funksjonskontraktentreprenører 1 Innhold Om ELRAPP Demo - gjennomgang av hovedskjermbilder 2 2 ELRAPP System for elektronisk innhenting av
DetaljerPROSEDYRE FOR INNKJØPSRUTINER FOR PASIENTNÆRT ANALYSEUTSTYR I SYKEHUS TILBAKEBLIKK
PROSEDYRE FOR INNKJØPSRUTINER FOR PASIENTNÆRT ANALYSEUTSTYR I SYKEHUS Fagansvarlig Bioingeniør Veronica Sommer Seksjon for Prøvetaking og pasientnær analyse Avdeling for Medisinsk Biokjemi St.Olavs Hospital
DetaljerEndringer i versjon 14.1
Endringer i versjon 14.1 Endringsnummer Endring Brukskvalitet 14165 Liste over aktører man representerer. Brukere som representerer mange aktører ønsker å kunne skrive ut denne listen til excel for å få
Detaljer