LACTATE DEHYDROGENASE

Transkript

1 no LACTATE DEHYDROGENASE 2P56-21 B2P56N /R01 LACTATE DEHYDROGENASE Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Lactate Dehydrogenase skal utføres på c Systems. MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes pålitelighet garanteres. Ytterligere produktinformasjon kan fås ved å kontakte Abbott kundeservice. Symboler i produktmerkingen Konsentrasjon Reagens 2 Pakkens innhold Inneholder natriumazid. Ved kontakt med syre utvikles meget giftig gass. Bestillingsnummer Serienummer Autorisert representant i EU Se pakningsvedlegg Ingredienser Produsent Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk Temperaturgrenser Lotnummer Brukes innen / utløpsdato Reagens 1 September Abbott Laboratories 1

2 NAVN LACTATE DEHYDROGENASE BRUKSOMRÅDE Lactate Dehydrogenase-analysen (LDH-analysen) brukes til å kvantitere laktat dehydrogenase i humant serum eller plasma. SAMMENDRAG OG ANALYSEFORKLARING LDH er et enzym som finnes i cellene i mange vevstyper, blant annet hjerte, lever, nyrer, skjelettmuskler, hjerne, røde blodlegemer og lunger. Enzymet sørger for konvertering av muskellaktat til pyruvat, et viktig trinn i energiproduksjonen i cellene. Det er satt sammen av fire peptidkjeder med to underenheter (M-form og H-form) som gir opptil fem ulike isoenzymer som ved hjelp av elektroforese kan skilles fra hverandre og kvantiteres. Måling av samlet LDH-aktivitet i serum eller plasma er ikke-spesifikk og kan ikke skille det opprinnelige vevet fra isoenzymene i bestanddelene. LDH brukes i differensialdiagnostisering av hemolytisk anemi og som en tumormarkør for noen ondartede svulster, for eksempel germinalcelletumorer. LDH er forhøyet ved hepatitt, glomerulonefritt, lungeembolisme, muskelsykdom og mange typer leukemi og lymfom. Fordi LDH er en ikke-spesifikk markør, brukes den sammen med andre markører i diagnostisering og behandling av pasienter. ANALYSEPRINSIPPER Laktatdehydrogenase er et hydrogenoverføringsenzym som katalyserer oksideringen av L-laktat til pyruvat ved å formidle NAD + som hydrogenakseptor. 1 L-laktat + NAD + Laktatdehydrogenase Pyruvat + NADH H + Metode: Denne metoden bruker reaksjonen som IFCC anbefaler 2,3 - laktat til pyruvat. REAGENSER Reagenspakke 2P56 Lactate Dehydrogenase består av to reagenser og leveres i flytende form klar til bruk i en pakke som inneholder: 5 x 50 ml 5 x 16 ml Estimert antall tester per pakke: 1300 Beregningen er basert på minimum reagensvolum per pakke. Reaktive ingredienser Dietanolamin L-litiumlaktat β-nad Inaktive ingredienser: inneholder natriumazid ( 0,1 %). Konsentrasjon 380 mmol/l 76 mmol/l 33 mmol/l HÅNDTERING OG OPPBEVARING AV REAGENSER Håndtering av reagenser Hvis det er luftbobler i reagensbeholderen, fjernes disse med en ny rørepinne. Reagenset kan også settes bort ved riktig oppbevaringstemperatur til boblene forsvinner. For å unngå at volumet reduseres, må det ikke brukes dråpepipetter for å fjerne boblene. VIKTIG: Bobler i reagensene kan føre til at reagensnivået i flasken ikke måles på riktig måte. Det kan forårsake utilstrekkelig reagensaspirering, noe som kan påvirke resultatene. Oppbevaring av reagenser Uåpnede reagenser er holdbare til utløpsdatoen når de oppbevares ved 2 til 8 C. Reagensene er holdbare i 30 dager hvis de er uten kork og plassert i systemet. VIKTIGE FORHOLDSREGLER Forholdsregler ved bruk Til bruk ved in vitro-diagnostikk. Hemolysert prøvemateriale må ikke brukes. Plasmaprøver kan gi pre-analytisk variabilitet. Se delen som omhandler plasma under PRØVETAKING OG -HÅNDTERING. Ikke bruk komponentene etter utløpsdatoen. Ikke bland materiale fra ulike lotnumre. VIKTIG: Dette produktet krever håndtering av humane prøver. Det anbefales at alt materiale av human opprinnelse anses som potensielt smittefarlig og at alt materiale som inneholder eller kan inneholde smittefarlige stoffer, håndteres i overensstemmelse med gjeldende sikkerhets forskrifter for biologisk materiale. 4-7 Dette produktet inneholder natriumazid. En detaljert liste finnes under REAGENSER i dette pakningsvedlegget. Ved kontakt med syre utvikles meget giftig gass. Produktet og emballasjen skal uskadeliggjøres på en sikker måte. MERK: Informasjon om riktig håndtering og uskadeliggjøring av reagenser som inneholder natriumazid, finnes i kapittel 8 i brukerhåndboken for -systemet. PRØVETAKING OG -HÅNDTERING Egnet prøvemateriale Serum og plasma er godkjent prøvemateriale. MERK: Hemolysert prøvemateriale skal ikke brukes fordi erytrocytter inneholder 150 ganger mer LD-aktivitet. 1 Serum: Bruk serum tatt med standard venepunkturteknikker i prøvetakingsglass av plast eller glass med eller uten separatorgel. Kontroller at serumet er fullstendig koagulert før det sentrifugeres. Sentrifuger i henhold til instruksjonene fra produsenten av prøvetakingsglassene for å sikre at serum skilles ordentlig fra blodlegemer. Noen prøver kan ha forlenget koaguleringstid, spesielt prøver tatt av pasienter på antikoagulantbehandling eller trombolyttisk behandling. Senere kan det dannes fibrinkoagler i disse serumprøvene, og koaglene kan føre til feil analyseresultater. Protokollene STD (1:3)-fortynning eller UNDILUTED kan brukes for serumprøver. Plasma: Bruk plasma tatt med standard venepunkturteknikker i prøve takingsglass av plast eller glass. Godkjente antikoagulanter er litiumheparin (med eller uten separatorgel) og natriumheparin. STD (1:3)-fortynningsprotokollen tar hånd om pre-analytisk variabilitet som beskrevet i litteraturen Dette pre-analytiske fenomenet skyldes at det finnes blodplater og andre celleaggregeringer i et lag på toppen av heparinplasmaprøver etter sentrifugering. Derfor anbefales ikke UNDILUTED-protokollen for plasmaprøver. Abbott Laboratories gir følgende anbefalinger ved bruk av litiumheparineller natriumheparinplasma. Bruk konfigureringen STD (1:3)-fortynningsprotokoll i Reagent/ Sample-skjermbildet for analyseparametrene. Sentrifuger i henhold til instruksjonene fra produsenten av prøve takingsglassene for å sikre at plasma skilles ordentlig fra blodlegemer. Krav til totalt prøvevolum finnes under ANALYSEPARAMETRE i dette paknings vedlegget og i kapittel 5 i brukerhåndboken for systemet. Oppbevaring av prøver Serum og plasma Temperatur Maksimum oppbevaringstid Nummer i referanselisten 20 til 25 C 7 dager 13 2 til 8 C 4 dager 13, C 6 uker 13 Guder mfl. 13 anbefaler at frosne prøver ikke oppbevares ved -20 C lenger enn tidsintervallet som er angitt over. I praksis gjør imidlertid begrensninger ved laboratorieutstyret det nødvendig for laboratoriene å fastsette et område rundt -20 C for prøveoppbevaring. Dette temperaturområdet kan utarbeides enten på grunnlag av spesifikasjonene fra fryserprodusenten eller basert på laboratoriets standardprosedyrer for prøveoppbevaring. MERK: Kontroller at oppbevarte prøver ikke inneholder partikler. Hvis prøvene inneholder partikler, må disse fjernes ved at prøvematerialet blandes og sentrifugeres før analysering. 2

3 PROSEDYRE Reagenspakken inneholder 2P56 Lactate Dehydrogenase Reagent Kit Nødvendig tilbehør og utstyr kontrollmateriale saltvannsløsning (0,85 % til 0,90 % NaCl) for prøver som må fortynnes Analyseprosedyre En detaljert beskrivelse av hvordan en analyse skal kalibreres finnes i kapittel 5 i brukerhåndboken for -systemet. Fortynningsprosedyrer c Systems har funksjoner for automatisk fortynning. Ytterligere informasjon finnes i kapittel 2 i brukerhåndboken for systemet. Prøver med LDH-verdier over 2000 U/l (4500 U/l for Flex Ratelinearitet) merkes med et flagg og kan fortynnes med den automatiske fortynningsprotokollen (1:5) eller den manuelle fortynningsprosedyren. Automatisk fortynningsprotokoll Hvis den automatiske fortynningsprotokollen brukes, utfører systemet en fortynning av prøven og korrigerer automatisk enzymaktivitetsverdien ved å multiplisere resultatet med riktig fortynningsfaktor. Manuell fortynningsprosedyre Manuelle fortynninger utføres på følgende måte: Fortynn prøven med saltvannsløsning (0,85 % til 0,90 % NaCl). Operatøren må oppgi fortynningsfaktoren i pasient- eller kontrollbestillings skjermbildet. Systemet bruker denne fortynningsfaktoren til å korrigere enzymaktivitetsverdien automatisk ved at resultatet multipliseres med den oppgitte faktoren. Hvis operatøren ikke oppgir fortynningsfaktoren, må resultatet multipliseres med riktig fortynningsfaktor før resultatet rapporteres. MERK: Hvis en fortynnet prøve er merket med et flagg som viser at den er under den nedre linearitetsgrensen, skal ikke resultatet rapporteres. Reanalyser med riktig fortynning. Detaljert informasjon om hvordan fortynninger bestilles finnes i kapittel 5 i brukerhåndboken for -systemet. KALIBRERING Kalibreringen er holdbar i omtrent 30 dager (720 timer) og er påkrevd hver gang reagenslotnummeret endres. Verifiser kalibreringen med kontroller på minst to nivåer i henhold til kvalitetskontrollkravene for laboratoriet. Hvis kontrollene viser resultater utenfor det godkjente området, kan det være nødvendig å kalibrere på nytt. Kalibreringsfaktoren ble fastsatt basert på IFCC-metoden. 3 En detaljert beskrivelse av hvordan en analyse skal kalibreres, finnes i kapittel 6 i brukerhåndboken for -systemet. KVALITETSKONTROLL Abbott Laboratories anbefaler prosedyre for kvalitetskontroll som beskrevet nedenfor. Bruk også laboratoriets standard betjeningsprosedyrer og/eller kvalitetskontrollplan hvis det kreves ytterligere kvalitetskontroll og eventuelt korrigerende tiltak. Kontroller på to nivåer (normal og abnormal) skal analyseres 1 gang i døgnet. Hvis hyppigere analysering av kontroller er påkrevd, følges laboratoriets fastsatte kvalitetskontrollprosedyrer. Hvis kvalitetskontrollresultatene ikke oppfyller godkjenningskriteriene som laboratoriet har satt, er verdiene på pasientprøvene upålitelige. Følg kvalitetskontrollprosedyrene som laboratoriet har fastsatt. Ny kalibrering kan være påkrevd. Gå gjennom kvalitetskontrollresultatene og godkjenningskriteriene ved skifte av reagenslot. RESULTATER Informasjon om resultatberegninger finnes i vedlegg C i brukerhåndboken for -systemet. Representative ytelsesdata er oppgitt under FORVENTEDE VERDIER og SPESIFIKKE EGENSKAPER i dette pakningsvedlegget. Resultatene som oppnås i de ulike laboratoriene, kan variere. PROSEDYRENS BEGRENSNINGER Se PRØVETAKING OG -HÅNDTERING og SPESIFIKKE EGENSKAPER i dette pakningsvedlegget. FORVENTEDE VERDIER Referanseområde Serum/plasma 1,15 Område (U/l) Voksne 125 til 220 Studier for å bekrefte referanseområdet ble utført med Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) C28-A3. 16 Det anbefales at det enkelte laboratorium utarbeider sitt eget referanseområde ut fra geografisk plassering og egenskaper ved populasjonen. SPESIFIKKE EGENSKAPER Måleintervall Måleintervallet til Lactate Dehydrogenase for STD (1:3)-fortynningsprotokollen er 30 til 2000 U/l og for UNDILUTED-protokollen 10 til 2000 U/l (10 til 4500 U/l hvis Flex Rate brukes). Linearitet Lactate Dehydrogenase er lineær opp til 2000 U/l innfenfor ± 9,0 % eller 20 U/l, avhengig av hvilken av de to verdiene som er størst med 95 % konfidens. Flex Rate Linearity er 4500 U/l (kun UNDILUTED-protokoll). Linearitet ble verifisert med CLSI EP6-A. 17 Sensitivitet (Blankgrense, deteksjonsgrense og kvantiteringsgrense) Blankgrense (LoB), deteksjonsgrense (LoD) og kvantiteringsgrense (LoQ) for Lactate Dehydrogenase-analysen ble bestemt ved hjelp av protokollen NCCLS EP17-A 18 fra Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Lactate Dehydrogenase-analysen skal ha en kvantiteringsgrense på 30 U/l for STD (1:3)-fortynningsprotokollen og 10 U/l for UNDILUTEDprotokollen. Representative data basert på en total feil på 18 % er oppsummert nedenfor. 19 STD 1:3 UNDILUTED LoB 7 2 LoD 14 5 LoQ* 14 5 * Hvis deteksjonsgrensen (LoD) oppfyller total feil for analysen, er LoQ = LoD. 18 Interfererende komponenter Interferensstudier ble utført med et godkjenningskriterium på 9,0 % av utgangsverdien. Interferenspåvirkningene ble vurdert med metodene Dose Response (doseringsrespons) og Paired Difference (parvis differanse) på det medisinske beslutningsnivået til analytten. Interfererende komponent Interferentkonsentrasjon N Utgangs verdi (U/l) Observert (% av utgangsverdi)* Ukonjugert bilirubin 60 mg/dl 8 239,3 102 Konjugert bilirubin 20 mg/dl 8 241,6 101 Intralipid 2000 mg/dl 8 229,6 97 Lipemi 2014 mg/dl 8 312,4 92 * Prosenttall er rundet av til hele tall. MERK: Hemolysert prøvemateriale skal ikke brukes fordi erytrocytter inneholder 150 ganger mer LD-aktivitet. 1 Unkonjugert bilirubinløsning med konsentrasjonen over ble fremstilt ved å tilføre NIST SRM 916a til sammenslått humant serum. Konjugert bilirubinløsning med konsentrasjonen over ble fremstilt ved å tilføre ditauro-bilirubin til sammenslått humant serum. Intralipidløsning med konsentrasjonen over ble fremstilt ved å tilføre intralipid til sammenslått humant serum. Lipemiløsning med konsentrasjonen over ble fremstilt ved å tilføre en svært lipemisk human prøve til sammenslått humant serum. Interferens fra medisiner eller endogene stoffer kan påvirke resultatene. 20 3

4 SPESIFIKKE EGENSKAPER (fortsettelse) Presisjon LDH-analysen har en impresisjon på 4,7 % total CV. Representative data fra studier med CLSI-protokollen EP5-A 21 er oppsummert nedenfor. STD (1:3)-fortynningsprotokoll Kontroll Nivå 1 Nivå 2 N Gjennomsnitt (U/l) 135,18 377,19 Innen-serie SD 3,87 5,06 % CV 2,86 1,34 Mellom-serie SD 1,16 2,48 % CV 0,86 0,66 Dag til dag-serie SD 2,30 4,13 % CV 1,70 1,10 Totalt SD 4,64 6,99 % CV 3,44 1,85 UNDILUTED-protokoll Kontroll Nivå 1 Nivå 2 N Gjennomsnitt (U/l) 134,64 380,87 Innen-serie SD 1,15 1,88 % CV 0,85 0,49 Mellom-serie SD 1,44 0,75 % CV 1,07 0,20 Dag til dag-serie SD 1,24 3,85 % CV 0,92 1,01 Totalt SD 2,22 4,34 % CV 1,65 1,14 Metodesammenligning Korrelasjonsstudier ble utført ved hjelp av CLSI EP9 A2 22 med minste kvadraters lineære regresjon. Serum- og plasmaresultater fra -analysen ble sammenlignet med resultatene fra 7D69 LD-analysen. Dessuten ble serumog plasmaresultater ved hjelp av -analysen sammenlignet mellom og c 16000/c Serum-/plasmaresultater er oppsummert nedenfor. STD (1:3)-fortynningsprotokoll sammenlignbar metode 7D69 LD * Område for 7D69 LD-analysen Metodesammenligning (fortsettelse) UNDILUTED-fortynningsprotokoll sammenlignbar metode 7D69 LD c sammenlignet med c 8000 c 4000 c 8000 N Y - Intercept -5,36-4,95 0,9995 0,9997 Slope 0,95 0,97 Område (U/l) 46,53 til 1565,76 46,53 til 1565,76 % bias ved utgangsnivåene for LDH Nivå 1 (220 U/l) -7,17-5,66 Nivå 2 (250 U/l) -6,88-5,39 Nivå 3 (330 U/l) -6,36-4,91 N Y - Intercept 6,26 8,51 0,9797 0,9994 Slope 1,01 1,04 Område (U/l) 21,34 til 973,92 18,3 til 4338,3* % bias ved utgangsnivåene for LDH Nivå 1 (220 U/l) 4,16 7,68 Nivå 2 (250 U/l) 3,82 7,21 Nivå 3 (330 U/l) 3,21 6,39 * Område for 7D69 LD-analysen N Y - Intercept -6,24-4,69 0,9999 0,9999 Slope 0,97 0,98 Område (U/l) 23,48 til 4477,10 23,48 til 4477,10 % bias ved utgangsnivåene for LDH Nivå 1 (220 U/l) -5,41-4,26 Nivå 2 (250 U/l) -5,07-4,00 Nivå 3 (330 U/l) -4,46-3,54 c sammenlignet med c 8000 c 4000 sammenlignet med c 8000 N Y - Intercept -2,25-12,17 0,9805 0,9997 Slope 1,02 1,12 Område (U/l) 40,28 til 973,92 44,63 til 1388,39* % bias ved utgangs nivåene for LDH Nivå 1 (220 U/l) 1,36 6,33 Nivå 2 (250 U/l) 1,48 6,99 Nivå 3 (330 U/l) 1,70 8,17 4

5 REFERANSELISTE 1. Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4th ed. Philadelphia, PA: WB Saunders; 2006: Van der Heiden C, Bais R, Gerhardt W, et al. Approved recommendation on IFCC methods for the measurement of catalytic concentration of enzymes. Part 8 IFCC method for lactate dehydrogenase. Eur J Clin Chem Biochem 1994;32: Schumann G, Bonora R, Ceriotti F, et al. IFCC primary reference procedures for the measurement of catalytic activity concentrations of enzymes at 37 C. Part 3 reference procedure for the measurement of catalytic concentration of lactate dehydrogenase. Clin Chem Lab Med 2002;40(6): US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration. 29 CFR Part Bloodborne Pathogens. 5. US Department of Health and Human Services. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th ed. Washington, DC: US Government Printing Office, January World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual, 3rd ed. Geneva: World Health Organization, Sewell DL, Bove KE, Callihan DR, et al. Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline Third Edition (M29-A3). Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute, Bakker AJ, Mirchi B, Dijkstra JT, et al. IFCC method for lactate dehydrogenase measurement in heparin plasma is unreliable. Clin Chem 2003:49(4): Herzum I, Bünder R, Renz H, et al. Reliability of IFCC method for lactate dehydrogenase measurement in lithium-heparin plasma samples. Clin Chem 2003:49(12): Dimeski G, Badrick T, Flatman R, et al. Roche IFCC methods for lactate dehydrogenase tested for duplicate errors with Greiner and Becton Dickinson lithium-heparin and Greiner serum samples. Clin Chem 2004:50(12): Bakker AJ, Bakker A, Bierma-Ram A, et al. Improved reliability of measurement of lactate dehydrogenase by IFCC method in heparin plasma. Clin Chem 2005:51(1): BD Vacutainer Evacuated Blood Collection System, Beckton, Dickinson and Company, Franklin Lakes, NJ USA, Guder WG, Narayanan S, Wisser H, et al. List of analytes preanalytical variables. Annex In: Samples: From the Patient to the Laboratory. Darmstadt, Germany: GIT Verlag; 1996:Annex US Pharmacopeial Convention, Inc. General notices. In: US Pharmacopeia National Formulary, 1995 ed (USP 23/NF 18). Rockville, MD: The US Pharmacopeial Convention, Inc; 1994: Pagani F, Bonora R, and Panteghini M, et al. Reference interval for lactate dehydrogenase catalytic activity in serum measured according to the new IFCC recommendations. Clin Chem Lab Med 2003; 41(7): Horowitz GL, Altaie S, Boyd JC, et al. Defining, Establishing, and Verifying Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline Third Edition (C28-A3). Wayne, PA: Clinical Laboratory Standards Institute, Tholen DW, Kroll M, Astles JR, et al. Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical Approach; Approved Guideline (EP6-A). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, Tholen DW, K Linnet, M Kondratovich, et al. Protocols for Determination of Limits of Detection and Limits of Quantitation; Approved Guideline (EP17-A). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, Guidelines for Quality Assurance of Medical Laboratory Examinations of the German Medical Association published in Deutsches Ärzteblatt; Jg105; Heft 7; 15.Februar.2008; Seite Rili-BÄK, Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 5th ed. Washington, DC: AACC Press; 2000: Tholen DW, Kallner A, Kennedy JW, et al. Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline Second Edition (EP5-A2). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, Krouwer JS, Tholen DW, Garber CC, et al. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline Second Edition (EP9-A2). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, VAREMERKER c System-familien består av instrumentene c 4000, c 8000 og c , c 4000, c 8000, c 16000, c System og SmartWash er varemerker for Abbott Laboratories i forskjellig jurisdiksjoner. Alle varemerker tilhører de respektive eierne. ABBOTT LABORATORIES Abbott Park, IL USA ABBOTT Max-Planck-Ring Wiesbaden Germany

6 Analyseparametre for Lactate Dehydrogenase i serum/plasma standardenheter og SI-enheter c Systems Configure assay parameters General General о Calibration о SmartWash о Results о Interpretation Assay: LDH Type: Photometric Version: Number: 1048 Run controls for onboard reagents by:* Lot Reaction definition о Reagent / Sample о Validity checks Reaction mode: Rate up Primary Secondary Read times Wavelength: 340 / 404 Main: Last required read: 26 Flex: Absorbance range: Color correction: 4 6 Sample blank type: Self Blank: о Reaction definition Reagent / Sample о Validity checks R1 R2 Reagent: LDH00 Reagent volume: Diluent: Saline Water volume: Diluent dispense mode: Type 0 Dispense mode: Type 0 Type 0 Diluted Default Dilution name Sample sample Diluent Water Dilution factor dilution STD (1:3) : = 1:3.00 UNDILUTED : 3.2 = 1:1.00 о 1:5 : = 1:5.00 о о Reaction definition о Reagent / Sample Validity checks Reaction check: None Rate linearity %: 10 Configure assay parameters SmartWash о General о Calibration SmartWash о Results о Interpretation Assay: LDH COMPONENT REAGENT / ASSAY WASH Volume Replicates R1 AMIK9 Detergent A R1 DGT0B Detergent A R1 DIG00 Detergent A R1 GENT9 Detergent A R1 TOBRA Detergent A R1 VANCO Detergent A R2 AMIK9 Detergent A R2 DGT0B Detergent A R2 DIG00 Detergent A R2 GENT9 Detergent A R2 TOBRA Detergent A R2 VANCO Detergent A Cuvette Trig** 10% Detergent B 345 ** Not required for software version 7.00 and above. Configure assay parameters Results о General о Calibration о SmartWash Results о Interpretation Assay: LDH Assay number: 1048 Dilution default range: Result units: U/L Low-Linearity: 10 High-Linearity: 665 Gender and age specific ranges: GENDER AGE (UNITS) NORMAL EXTREME Either (Y) Configure assay parameters Calibration о General Calibration о SmartWash о Results о Interpretation Assay: LDH Calibration method: Factor Factor: Calibrators о Volumes о Intervals о Validity checks Calibrator set: Calibrator level: Concentration: None Blank: Water 0 Configure result units Assay: LDH Version: Result units: U/L Decimal places: 0 [Range 0 4] Correlation factor: Intercept: Replicates: 3 [Range 1 3] о Calibrators Volumes о Intervals о Validity checks Calibrator: Diluted Calibrator level Sample sample Diluent Water Blank: Water 3.2 о Calibrators о Volumes Intervals о Validity checks Calibration intervals: Full interval: 720 (hours) о Calibrators о Volumes о Intervals Validity checks Blank absorbance range: * Parameteren er tilgjengelig i versjon 7.00 og nyere av -programvaren. Versjonsnummeret kan variere på grunn av forskjellige instrumentsystemer og enhetskonfigurasjoner. Den laveste lineære verdien (Low-Linearity) er kvantiteringsgrensen (LOQ) dividert med prøvens fortynningsfaktor og deretter rundet oppover til antallet desimaler som er angitt i parameterfeltet. Den høyeste lineære verdien (High-Linearity) er linearitet dividert med prøvens fortynningsfaktor og rundet nedover til antallet desimaler som er angitt i parameterfeltet. Den høyeste lineære verdien kan redigeres til 2000 hvis fortynningsprotokollen Undiluted velges som standard fortynning. 6