Bioingeniørkongressen 3. juni 2016 «Preanalytisk usikkerhet ulike aspekt» Marit Sverresdotter Sylte, Overbioingeniør/PhD
|
|
- Marie Sigrid Nesse
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Bioingeniørkongressen 3. juni 2016 «Preanalytisk usikkerhet ulike aspekt» Marit Sverresdotter Sylte, Overbioingeniør/PhD Laboratorium for klinisk biokjemi, Haukeland Universitetssykehus INNHOLD Preanalytisk usikkerhet doktorgradsprosjekt Bias og systematiske effekter Korreksjon eller ikke Total analytisk feil vs total usikkerhet Kvalitetsspesifikasjoner Preanalytisk fagsenter 1
2 Laboratoriebygget ved Haukeland Universitetssykehus «For å sikre god analysekvalitet og kunne bedømme prøveresultatets gyldighet, er det viktig å kunne identifisere usikkerhetskildene og estimere usikkerheten». 3 2
3 Helautomatiserte analyseinstrumenter Identifikasjon Merking 3
4 Alle blodprøveresultater er beheftet med usikkerhet, som består av tilfeldig variasjon og bias/systematiske avvik. Innen person biologisk variasjon Preanalytisk variasjon Analytisk variasjon Fig. Eksempel på analytisk variasjon VARIASJON OG BIAS 4
5 Viktig med stabil riktighet Den klinisk avgjørelsen om et blodprøveresultat tilhører den friske populasjonen (A) eller den syke populasjonen (B) påvirkes av måleresultatets usikkerhet. ULIKE PREANALYTISKE VARIABLER I DOKTORGRADSARBEIDET Blodprøvetaking (stikk i begge armer) Ulike typer nåler (butterfly vs grønn nål) Ulike typer blodprøverør (RST vs SST) Blandemåte (1 gang vs 5 ganger) Transport av prøve til laboratorium (rørpost vs manuell levering) Koaguleringstid (2 timer vs 45 min) Sentrifugeringshastighet (2350g vs1300g) Lagringstid/holdbarhet (48 timer vs 4 timer) 5
6 STATISTISKE MODELLER FOR BESTEMMELSE AV PREANALYTISK USIKKERHET USIKKERHETS BUDSJETT «BOTTOM UP» Usikkerhetskilde Standard metode Alternativ(e) metode(r) Parvise observasjoner Diskret fordeling Kontinuerlig fordeling Usikkerhetsbudsjett for gjeldende praksis 6
7 MATERIALE OG METODE USIKKERHETSBUDSJETT Usikkerhetsbudsjett for Glukose, Ca, Mg, Kreatinin Bias a (Variance b ) U ncertainty source G lucose C alcium M agnesium C reatinine Different blood tubes (0.001) (< ) ( ) 0.1 (0.85) Clotting time c (0.005) c ( ) c (< ) 0.02 d (<0.01) Centrifugal force (0.001) ( ) ( ) 0.2 (0.43) Storage time (0.006) ( ) ( ) 1.1 (1.57) Different instruments (0.003) ( ) ( ) 0.2 (0.02) Total bias and variance 0.15 (0.015) ( ) ( ) 0.5 (2.88) a The expected bias between results from current practice and the standard method. b The expected variance of differences between current practice and the standard method. c mmol/l d µmol/l Rynning M, Wentzel Larsen T, Bolann BJ. A model for an uncertainty budget for preanalytical variables in clinical chemistry analyses. Clin Chem 2007;53:
8 OPPSUMMERING USIKKERHETSBUDSJETT «BOTTOM UP» Systematiske avvik estimeres for hver usikkerhetskilde Gir oversikt på hvilken usikkerhetskilde som bidrar mest Formål å redusere usikkerheten for de variablene som bidrar mest Bidraget fra hver usikkerhetskilde kan være liten, men sammen utgjøre mye, og dermed kunne påvirke kliniske beslutninger Biasene kan nøytralisere hverandre Glukose: Forlenget klottetid gir det største bidraget pga. glycolysen Total bias på 0,15 mmol/l faller utenfor kvalitetsspesifikasjoner basert på biologisk variasjon!! LINEAR MIXED EFFECTS MODELS «TOP DOWN» Bruke linear mixed effects models å estimere random and fixed effects ved optimal prøvebehandling. Mellom person variasjon Mellom stikk variasjon (mellom arm variasjon) Preanalytisk variasjon (mellom rør variasjon) Analytisk variasjon (duplikate analyser) 8
9 Optimal prøvetaking og prøvebehandling Forskjell i preanalytisk variasjon ved bruk av SST vs RST rør? Fixed effects: SST vs RST rør Venstre vs høyre arm RST gelrør (BD Vacutainer) Trombinbasert koagulasjonsaktivator 5 min koagulasjonstid SST II Plus Advance (BD Vacutainer) Silica klotaktivator 30 min koagulasjonstid RESULTATER «TOP DOWN» OPTIMAL BEHANDLING Stolpene består av mellom stikk variansen (lys grå), preanalytisk varians (ekskl. mellom stikk) (mørk grå) og måleusikkerheten (repeterbarheten) (svart). Sylte MS, Wentzel Larsen T, Bolann BJ. Estimation of the minimal preanalytical uncertainty for 15 clinical chemistry serum analytes. Clin Chem 2010; 56:
10 ÅRSAKER TIL PREANALYTISK VARIASJON Variasjon i: fylling av rørene blanding av prøvene klottetid (5 min og 30 min) grad av hemolyse (minimal) sentrifugeringshastighet og tid lagringstid før analyse temperatur avpipettering fordampning ÅRSAKER TIL MELLOM STIKK VARIASJONEN Variasjon i: blodgjennomstrømning muskelstyrke blodtrykk posisjoner av arm bøyd arm/strak arm stase venepunksjonen (dybde, snitt, tid etc.) andre biokjemiske eller fysiologiske effekter 10
11 TOTAL USIKKERHET VED OPTIMAL BEHANDLING Analytt, konsentrasjon Analytisk SD (CV%) Analytisk usikkerhet (± 2SD) *Kombinert SD (CV%) Kombinert usikkerhet (± 2SD) Glukose, 5,2 mmol/l 0,06 (1,1%) 5,1 5,3 mmol/l 0,2 (4,2%) 4,8 5,6 mmol/l Kalium, 4,38 mmol/l 0,03 (0,7%) 4,32 4,44 mmol/l 0,12 (2,8%) 4,14 4,63 mmol/l LDH, 177 U/L 1,9 (1,1%) U/L 4,4 (2,5%) U/L *Kombinert SD (CV%): Sum av preanalytisk, mellom stikk og analytisk variasjon Sylte MS, Wentzel Larsen T, Bolann BJ. Estimation of the minimal preanalytical uncertainty for 15 clinical chemistry serum analytes. Clin Chem 2010; 56: FIXED EFFECTS VED OPTIMAL BEHANDLING Middelverdi av differanser (95% CI), statistisk signifikante forskjeller mellom SST vs RST rør. Analytt Middelverdi (range) Middelverdi av differanser (95% CI) SST RST Albumin, g/l 46,1 (41,6 50,4) 0,16 (0,016 til 0,29) 0,029 Glukose, mmol/l 5,2 (4,04 8,5) 0,16 ( 0,18 til 0,13) < 0,001 Kalium, mmol/l 4,38 (3,75 4,93) 0,039 (0,010 til 0,068) 0,011 Kalsium, mmol/l 2,40 (2,20 2,53) 0,013 (0,0079 til 0,018) < 0,001 Kolesterol, mmol/l 5,23 (3,57 7,65) 0,025 (0,0060 til 0,045) 0,011 LD, U/L 177 (97 223) 1,8 (0,8 til 2,9 U/L) 0,001 Magnesium, mmol/l 0,85 (0,75 0,94) 0,005 (0,003 til 0,008) < 0,001 H indeks 4,4 (0 16) 1,54 (1,02 til 2,05) < 0,001 p 20 11
12 BIAS ER EN STØRRE UTFORDRING ENN ANALYTISK VARIASJON FOR Å KUNNE REDUSERE USIKKERHETEN Den analytisk variasjonen er under kontroll Systematiske avvik mellom instrumenter og analysemetoder er en utfordring Eliminere klinisk viktige bias Theodorsson E, Magnusson B, Leito I. Bias in clinical chemistry. Bioanalysis (2014) 6(21), ULIKE SYSTEMATISKE EFFEKTER Preanalytiske systematiske avvik Standardisere blodprøverør, nåler og håndtering av blodprøvene Analytiske systematiske avvik Bias mot referansemetode/sann verdi Mellom moduler internt på laboratoriet Standardisere med samme type instrument, samme metode og lot nr på reagens Samkjøre og korreksjon Mellom instrumenter internt (LKB, Hagevik, KK lab, BKB lab, ONK lab, INT, Hjerteovervåkning, Mottak etc) Samkjøre og korreksjon Mellom laboratorier Ekstern kvalitetskontroll 12
13 KORREKSJON FOR BIAS ELLER IKKE? Årsak til systematisk avvik må være kjent Medisinsk viktige bias skal elimineres Bias må være pålitelig og veldefinert med smalt konfidensintervall Korreksjon gjøres for å opprettholde et stabilt konsentrasjonsnivå Korreksjon gjøres for å redusere analytisk variasjon Korreksjon introduserer også usikkerhet Småe og ikke klinisk relevante bias bør ikke korrigeres fordi det krever ressurser og det kan øke usikkerheten Korrigere med multiplikativ eller additiv faktor TOTAL ERROR & UNCERTAINTY APPROACH Ulike perspektiv: Total error approach Kombinasjon av tilfeldig og systematisk feil Viktig for laboratoriet å holde bias og variasjon adskilt Uncertainty approach Viktig for brukerne av måleresultatene (trenger ikke skille mellom bias og variasjon) 13
14 TOTAL ERROR APPROACH Total analytic error (TAE or TE): Random error (RE) som måles i SD (standard deviation) Systematic error (SE) tilsvarende til bias (inaccuracy) Westgard, sept UNCERTAINTY APPROACH Måleusikkerhet omfatter et usikkerhetsintervall for måleresultatene hvor den sanne verdien av den målte kvantiteten befinner seg med en gitt sannsynlighet. Kombinerer varianser. 14
15 Kvalitetsspesifikasjoner basert på biologisk variasjon Biologisk variasjon Kvalitetsspesifikasjoner basert på biologisk variasjon Intra Inter Krav CV Krav bias Krav total error B HbA1c 1,9 % 5,7 % 0,9 % 1,5 % 3,0 % ALAT 19,4 % 41,6 % 9,7 % 11,48 % 27,48 % BETYDNING AV 2% BIAS FOR HBA1C OG ALAT KVALITETSSPESIFIKASJONER I LABORATORIEMEDISIN EUROPEAN FEDERATION OF CLINICAL CHEMISTRY AND LABORATORY MEDICINE EFLM 1. Allocation of laboratory tests to different models for performance specifications Chair: Dr. Ferruccio Ceriotti (IT) 2. Performance specifications for EQAS Chair: Graham Jones (AU) 3. Total error Chair: Wytze Oosterhuis (NL) 4. Performance specifications for the extra analytical phases Chair: Mario Plebani (IT) 5. Biological variation database Chair: Sverre Sandberg (NO) 15
16 PREANALYTISK FAGSENTER Astrid-Mette Astrid Kjetil Lene Hilde Bjørn Marit Guro ORGANISERING AV PREANALYTISK FAGSENTER 16
17 MÅLSETTING Promotere det preanalytiske fagområdet Samle og synliggjøre kompetanse innenfor fagområdet Øke preanalytisk forskning innenfor alle fagområder i Laboratorieklinikken Tilby veiledning på mastergrad og doktorgradsnivå Rådgivning Biobank Tusen takk for meg! 17
ESTIMATION OF PREANALYTICAL UNCERTAINTY IN CLINICAL CHEMISTRY
ESTIMATION OF PREANALYTICAL UNCERTAINTY IN CLINICAL CHEMISTRY Marit Sverresdotter Sylte NKK-møtet, Solstrand, 14. mars 2014 Hovedveileder: Statistiker: Bjørn J. Bolann Tore Wentzel-Larsen HOVEDMÅLET FOR
DetaljerAkseptgrenser. De grenser et EKV-resultat bør ligge innenfor for at resultatet skal vurderes som akseptabelt. Akseptgrenser i EKV
Akseptgrenser De grenser et EKV-resultat bør ligge innenfor for at resultatet skal vurderes som akseptabelt Akseptgrenser i EKV Enkeltmåling mest vanlig Akseptgrensen baseres på tillatt totalfeil (TEa
Detaljer«FORSKNING PÅ EGET FAG»
«FORSKNING PÅ EGET FAG» MARIT SVERRESDOTTER SYLTE OVERBIOINGENIØR/PhD SEKSJON FOR KONTROLL OG UTVIKLING LAB. FOR KLINISK BIOKJEMI HAUKELAND UNIVERSITETSSYKEHUS Innhold Min egen forskning Motivasjon Veilederrollen
DetaljerKrav til analysekvalitet sett i sammenheng med Ekstern Kvalitetsvurdering (EKV)
Krav til analysekvalitet sett i sammenheng med Ekstern Kvalitetsvurdering (EKV) Vårmøte NSMB 2015 Gunn B B Kristensen Hva vil jeg snakke om? EKV og nytteverdi Kvalitetsmål og EKV Utfordringer Eksempler
DetaljerKrav til analysekvalitet Forslag til fremgangsmåte
Krav til analysekvalitet Forslag til fremgangsmåte Joakim Eikeland Overlege Aker/Rikshospitalet Avdeling for medisinsk biokjemi Oslo universitetssykehus OUS prosedyre -under oppdatering.. «Det tas utgangspunkt
DetaljerBruk av pasientprøver til kvalitetsovervåking Percentiler programmet
Bruk av pasientprøver til kvalitetsovervåking Percentiler programmet Automasjon og IT i medisinske laboratorier 18. 19. okt. 2018 Anne Elisabeth Solsvik, kvalitetskoordinator, Seksjon for sykehus og private
DetaljerAnalytisk ved Biologisk Total RCV Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon p<0,05 intraindividuell [%] [%] [%] [%]
Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon p
DetaljerNS-EN ISO 15189:2007
Verifisering av referanseområder med «omvendt Hoffman» Bjørn J. Bolann Seksjon for medisinsk biokjemi, Universitetet i Bergen Laboratorium for klinisk biokjemi, Haukeland universitetssykehus NS-EN ISO
DetaljerHbA1c Kvalitetskrav. Diabetesforum 2015 Oslo, den 22. april 2015
HbA1c Kvalitetskrav Diabetesforum 2015 Oslo, den 22. april 2015 Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi Institutt for klinisk medisin, UiO og Oslo Universitetssykehus Hvordan sikre god diabetesdiagnostikk
DetaljerCLSI Verification of Comparability of Patient Results Within One Health Care System; Approved Guideline Appendix B. NKK workshop 2013 Pål Rustad
CLSI Verification of Comparability of Patient Results Within One Health Care System; Approved Guideline Appendix B NKK workshop 2013 Pål Rustad Generelt om tester Hypoteser H0 (0-hypotesen) F.eks. m =
DetaljerGodkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund
Dokument ID: 1753 Versjon: 4 Status: Godkjent Retningslinje AMB Validering verifiseringsplan/rapport av analysemetode og analytisk kvalitet Klinikk for medisinsk diagnostikk KMD / Avd. Medisinsk biokjemi
DetaljerHvordan forbedre EKV-program som har metodespesifikk fasit?
Hvordan forbedre EKV-program som har metodespesifikk fasit? Anne Stavelin Bioingeniør, PhD NKK-møte, Solstrand 14. mars 2014 www.noklus.no Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor sykehus
DetaljerAnalytisk ved Biologisk Total RCV Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon p<0,05 intraindividuell [%] [%] [%] [%]
Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon p
DetaljerKlinikk for diagnostikk Avdeling for medisinsk biokjemi Seksjon Molde
Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon p
DetaljerSvar på Till NORIP:s projektledningsgrupp. Att: Pål Rustad av 19.1.2005. Oslo, 10.3.2005, Pål Rustad
Side 1 Svar på Till NORIP:s projektledningsgrupp. Att: Pål Rustad av 19.1.2005. Oslo,, Pål Rustad Generelt Hvis det er uoverensstemmelse mellom fordelinger av pasientsvar og NORIP, kan dette ha to vesensforskjellige
DetaljerKan laboratoriene stole på sine kontrollmaterialer?
Kan laboratoriene stole på sine kontrollmaterialer? Bioingeniørkongressen 2. juni 2016 Mari Solhus Produktspesialist/bioingeniør SERO AS Utfordringer med bruk av kvalitetskontroller Konsekvenser for laboratoriedriften
DetaljerHbA1c som diagnostiseringsverktøy Fordeler og begrensninger Hvordan tolker vi det? Kritiske søkelys
HbA1c som diagnostiseringsverktøy Fordeler og begrensninger Hvordan tolker vi det? Kritiske søkelys Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi Institutt for klinisk medisin, UiO og Oslo Universitetssykehus
DetaljerAnalytisk ved Biologisk Total RCV Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon p<0,05 intraindividuell [%] [%] [%] [%]
Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon p
DetaljerBLODPRØVETAKING OG PREANALYSE PROSEDYRER OG PRAKSIS
BLODPRØVETAKING OG PREANALYSE PROSEDYRER OG PRAKSIS Astrid Mette Husøy Dr.scient., Spesialbioingeniør/Førsteamanuensis 1 Laboratorium for klinisk biokjemi, Haukeland universitetssjukehus. 2 Institutt for
DetaljerSamkjøring av instrumenter
Samkjøring av instrumenter NKK-møtet 15. mars 2011 Bjørn J. Bolann Laboratorium for klinisk biokjemi Haukeland universitetssykehus Utgangspunkt To instrumenter gjør samme analyse Gir de samme resultat?
DetaljerER EDTA-PLASMA ALLTID EGNET TIL ANALYSE AV HOMOCYSTEIN?
ER EDTA-PLASMA ALLTID EGNET TIL ANALYSE AV HOMOCYSTEIN? Preanalytiske og analytiske utfordringer med EDTA Verifisering av referanseområde og holdbarhet i Li-heparin Linda Fagerland Laboratorium for klinisk
DetaljerAnalytisk ved Biologisk Total Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon intraindividuell [%] [%] [%]
Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon S-AFP 9,5 87 ug/l 1, 15,5 PS-Alaninaminotransferase 10,6 4 U/l 18 0,9 PS-Albumin 3,0 44 g/l 3,1 4,3 PS-Alkalisk fosfatase 4, 74 U/l 6,4 7,7 PS-Amylase
DetaljerAnalysekvalitet på urinalbuminanalysen
Analysekvalitet på urinalbuminanalysen EKV-resultater fra primærhelsetjenesten og sykehuslaboratorier Diabetesforum 2013 - Gunn B B Kristensen Hva skal jeg snakke om? 2 ulike EKV-program Design Antall
DetaljerHbA1c Kvalitetskrav og enheter - hva skjer?
HbA1c Kvalitetskrav og enheter - hva skjer? NKK-møtet Solstrand, den 13. mars 2014 Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi Klinikk for diagnostikk og intervensjon Institutt for klinisk medisin, UiO
DetaljerKlinikk for diagnostikk Avdeling for medisinsk biokjemi Seksjon Molde
Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon endring (p
DetaljerPercentiler / Flagger
Percentiler / Flagger Fagmøte mars 2019 Hva er ideen? Pasientmedianer er rimelig stabile over tid dersom det ikke skjer endringer i preanalytiske eller analytiske forhold. Kort repetisjon Percentiler/Flagger:
DetaljerAnalytisk ved Biologisk Total RCV Klinisk Kjemi Akkreditert Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon p<0,05 intraindividuell [%] [%] [%] [%]
Klinisk Kjemi Akkreditert Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon p
DetaljerMellominstrumentell. Eksempler fra medisinsk biokjemi. Utarbeidet av overlege Sverre Marstein og bioingeniør Torill Odden Sentrallaboratoriet
Mellominstrumentell kvalitetskontroll t k t ll Eksempler fra medisinsk biokjemi Utarbeidet av overlege Sverre Marstein og bioingeniør Torill Odden Sentrallaboratoriet Bakgrunn Omfang Alle faggrupper og
DetaljerMåleusikkerhet ved prøvetaking eksempel på en praktisk tilnærming
Måleusikkerhet ved prøvetaking eksempel på en praktisk tilnærming NMKLs seminar om prøvetaking, 2.- 3. desember 2015 Astrid Nordbotten, Mattilsynet Seksjon fremmedstoffer og EØS Systematic effect Systematisk
DetaljerKlassisk ANOVA/ lineær modell
Anvendt medisinsk statistikk, vår 008: - Varianskomponenter - Sammensatt lineær modell med faste og tilfeldige effekter - Evt. faktoriell design Eirik Skogvoll Overlege, Klinikk for anestesi og akuttmedisin
DetaljerNKK-Workshop. Sveinung Rørstad, Fürst Medisinsk Laboratorium
Velkommen til NKK-Workshop 10.-11. 11 mars 2010 Hvordan planlegge et verifiseringsarbeid? Gjennomgang av statistiske verktøy for verifisering av riktighet. Hva er styrken og svakheten med de forskjellige
DetaljerOppfølgning av PTHspesialutsendelse
Oppfølgning av PTHspesialutsendelse fra 2011 Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi NKK-møtet, Stavanger, den 15. mars 2013 Bakgrunnen for spesialutsendelsen Metodeforskjeller i Labqualitys PTH-program
DetaljerTest av riktighet med NFKK Reference Serum X utført i danske, islandske og norske laboratorier
Test av riktighet med NFKK Reference Serum X utført i danske, islandske og norske laboratorier Pål Rustad, Fürst Medisinsk Laboratorium, Oslo. E-post: prustad@furst.no Innledning I forbindelse med innføring
DetaljerAnvendt medisinsk statistikk, vår Repeterte målinger, del II
Anvendt medisinsk statistikk, vår 009 Repeterte målinger, del II Eirik Skogvoll Overlege, Klinikk for anestesi og akuttmedisin 1. amanuensis, Enhet for anvendt klinisk forskning (med bidrag fra Harald
DetaljerPercentiler-programmet - en liten smakebit. Solstrand mars 2018
Percentiler-programmet - en liten smakebit Solstrand mars 2018 Hvordan går det? Status 17 norske laboratorier meldte seg på programmet 6 laboratorier rapporterer for glukose og kreatinin 5 laboratorier
DetaljerVurdering av analyseresultatet
Kvalitetssystem Overordnet nivå - Nivå 1 Dokumentnr:D07604 og analytisk. Gjelder for: Hele SiV Hovedområde: Pasientbehandling Dokumenttype: Laboratoriehåndbok Utarbeidet / revidert av: Kvalitetskoordinator
DetaljerIQC/metodevalidering: Kartlegging av impresisjon og middelverdi (target).
Klinikk for medisinsk service Sentrallaboratoriet, Medisinsk biokjemi [ ] IQC/metodevalidering: Kartlegging av impresisjon og middelverdi (target). 01.01.2013 Dokumentnr: KMS210/39.01-02 Utarbeidet av:
DetaljerHISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET
Metodekurs i medisinsk biokjemi HISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET Mandag 17. september Heidi Steensland Kvalitetsutvikling i det nordiske fagmiljøet 1940 1950 1960 Skandinavisk forening for klinisk kjemi.
DetaljerPasientnære analyser i sykehjem hva, hvorfor, hvordan?
Pasientnære analyser i sykehjem hva, hvorfor, hvordan? Ann Helen Kristoffersen Laboratorielege/PhD Noklus og Laboratorium for klinisk biokjemi, Haukeland Universitetssykehus Hva 1 http://www.noklus.no/aktuelt/tabid/132/id/292/skal
DetaljerNasjonale kvalitetsindikatorer
Nasjonale kvalitetsindikatorer Fagmøte 2019, Gardermoen Gunn B B Kristensen Mandat Kartlegge kvalitetsindikatorer i bruk, både nasjonalt og internasjonalt Utarbeide forslag til nasjonale kvalitetsindikatorer
DetaljerPreanalytisk verifisering
Preanalytisk verifisering Felles sentrifugeringsbetingelser for serum, og plasmaprøver til medisinsk biokjemi og koagulasjonsanalyser Anita Mikalsen Kvalitetsleder og bioingeniør med spesialistgodkjenning,
DetaljerPreanalytiske forhold ved analyse av glukose
Preanalytiske forhold ved analyse av glukose Kristin Moberg Aakre Norsk Klinisk-kjemisk kvalitetssikring Haukeland universitetsjukehus 45 (46) laboratorier besvarte undersøkelsen 43 laboratorier hadde
DetaljerPREANALYTISKE FAKTORER. Kortversjon til allmennleger X-allmennlege, nå LiS Medisinsk biokjemi Vestre Viken Birgitte Seierstad
PREANALYTISKE FAKTORER Kortversjon til allmennleger X-allmennlege, nå LiS Medisinsk biokjemi Vestre Viken Birgitte Seierstad 1 Kort yrkespresentasjon av meg Næringsmiddelteknolog Medisin Tromsø Ass.lege
DetaljerMedisinsk biokjemi, 2 nivå Utsendelse 3-2013
2013-06-24 Sluttrapport Ekstern kvalitetsvurdering Medisinsk biokjemi, 2 nivå Utsendelse 3-2013 Vedlagt oversendes bearbeidede resultater. Det var 149 laboratorier som deltok i denne utsendelsen, 145 fra
DetaljerNOKLUS Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor sykehus
NOKLUS Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor sykehus Glukose / Blodsukker - 1987 14 12 10 8 6 4 2 0 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Glukose 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 16 11 9 9 7 7 6 1,8 1993
DetaljerNasjonalt prosjekt for standardisering. av holdbarhetsforsøk
Nasjonalt prosjekt for standardisering av holdbarhetsforsøk 1 Innledning I 2014 ble det oppnevnt en arbeidsgruppe for holdbarhetsforsøk i regi av Norsk Klinisk-kjemisk kvalitetssikring (NKK), Bioingeniørfaglig
DetaljerVurdering av analyseresultatet
Bedriftsnavn: Sykehuset i Vestfold HF Kvalitetssystem Klinikknivå - Nivå 2 og analytisk. Gjelder for: Klinikk Medisinsk Diagnostikk\Sentrallaboratoriet Hovedområde: Brukerhåndbok Dokumenttype: Generell
DetaljerFlytskjema. - for behandling av avvikende EKV-resultat. Gunn B B Kristensen, NKK møte 2013. Hva skal jeg snakke om?
Flytskjema - for behandling av avvikende EKV-resultat Gunn B B Kristensen, NKK møte 2013 Hva skal jeg snakke om? Flytskjemaet et redskap for å behandle avvikende EKV-resultat EKV-avvik Oppfølging og evaluering
DetaljerSKUP. Kvalitetskrav til pasientnære analyser SKUPs rolle i fremtiden. Anne Christin Breivik SKUP i Norge Noklus. SKUP RUPPAS BFI Tromsø
SKUP Kvalitetskrav til pasientnære analyser SKUPs rolle i fremtiden Anne Christin Breivik SKUP i Norge Noklus Skandinavisk utprøving av laboratorieutstyr for primærhelsetjenesten 2 SKUP_RUPPAS BFI_Tromsø_23.04.2018
DetaljerGruppearbeid Når bør referanseområde endres og når faktorisere resultatene? Pål Rustad NKK-møtet 2013
Gruppearbeid Når bør referanseområde endres og når faktorisere resultatene? Pål Rustad NKK-møtet 2013 Systematiske feil og referanseområde Hvilke situasjoner? Involverer referanseområde Ny metode erstatter
DetaljerTolkning av TnT resultat - analytiske kvalitetskrav til troponin analyser
Tolkning av TnT resultat - analytiske kvalitetskrav til troponin analyser Kristin M Aakre Laboratorium for klinisk biokjemi Haukeland universitetssykehus Undersøkelse av biologisk variasjon kvifor er det
DetaljerVERIFISERING AV STORE ANALYSESYSTEMER
05.06.2016 Bioingeniørkongressen 2016 Sigrid Høistad og Torill Kalfoss VERIFISERING AV STORE ANALYSESYSTEMER SIDE 2 1 Hvor stort? 6 Advia Chemistry XPT 18 Advia Centaur XPT SIDE 3 Klinisk kjemi: 42 analytter
DetaljerKunsten å velge riktig laboratorieutstyr
Skandinavisk utprøving av laboratorieutstyr for primærhelsetjenesten Kunsten å velge riktig laboratorieutstyr Grete Monsen SKUP i Norge Noklus Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor
DetaljerDiagnostikk av diabetes. HbA1c, hvordan skal vi bruke den i hverdagen? Feilkilder og kritisk differanse
Diagnostikk av diabetes. HbA1c, hvordan skal vi bruke den i hverdagen? Feilkilder og kritisk differanse Nasjonalt diabetesforum Gardermoen, 26. april 2017 Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi Oslo
DetaljerNasjonal holdbarhetsdatabase
Nasjonal holdbarhetsdatabase hvordan kan vi finne ut hvor lenge prøvene er holdbare? Preanalyse 10. 11.mai 2017 Nasjonalt prosjekt for standardisering av holdbarhetsforsøk Protokoll med beskrivelse av
DetaljerValidering av analysekvalitet, Del 1. Tester og riktighet
Validering av analysekvalitet, Del 1. Tester og riktighet PÅL RUSTAD Fürst Medisinsk Laboratorium, Søren Bulls vei 5, N 105l Oslo (prustad@furst.no) Denne arikkelen gir en kortfattet fremstilling av noen
DetaljerForskning på eget fag
Forskning på eget fag Anne Vegard Stavelin Bioingeniør, PhD Medlem av RUFBIF Bioingeniørkongressen, Oslo 1. juni 2016 www.noklus.no Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor sykehus Snakkerekkefølge
DetaljerNasjonal protokoll for holdbarhetsforsøk
Nasjonal protokoll for holdbarhetsforsøk Kristin M Aakre Overlege Haukeland Universitetssjukehus Men først: Ein heilt annan sak! Pasient som ila 2017 hadde svært variable TSH, FT4, anti-tpo og etter kvart
DetaljerNoklus i 24 år. Hva har vi oppnådd og hva gjør vi nå? Antall ansatte: ca. 15 90. Antall kontrollutsendelser: 1 37. Antall deltakere: 835 2906
Noklus i 24 år Hva har vi oppnådd og hva gjør vi nå? 1992 2015 Antall ansatte: ca. 15 90 Antall kontrollutsendelser: 1 37 Antall deltakere: 835 2906 Antall seksjoner: 2 6 1 Pasientnær analysering (PNA)
DetaljerDatabehandlingen for de ovennevnte EKV programmene blir utført på samme dataprogram, og utseendet av rapportene blir derfor tilnærmet likt.
Dato: 25/3 2010 Rapportveileder for 2300 Hormoner A 2301 Hormoner B 2050 Medisinsk biokjemi, 2 nivå 2700 Tumormarkører 2150 Ammonium ion Generelt Databehandlingen for de ovennevnte EKV programmene blir
DetaljerMåleusikkerhet ved prøvetaking eksempel på en praktisk tilnærming
Måleusikkerhet ved prøvetaking eksempel på en praktisk tilnærming NAs akkrediteringsdag, 5. desember 2018 Astrid Nordbotten - astridnord9@gmail.com Systematisk og tilfeldig påvirkning på usikkerheten
DetaljerABX Pentra Creatinine 120 CP
2015/09/18 A93A01276FNO A11A01933 27.5 ml 8 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av kreatinin i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. Applikasjonsversjon Serum, plasma:
Detaljerom en nasjonal dugnad for å registrere
Nasjonal dugnad for å registrere på innsendte prøver I september 214 registrerte nesten alle prøvemottak i medisinske laboratorier i Norge fire utvalgte på tilsendte prøver. Alle fikk en tilbakemeldingsrapport
DetaljerAnalysekvaliteten på U-AKR og S-kreatinin (egfr)
Analysekvaliteten på U-AKR og S-kreatinin (egfr) Basert på resultater fra ekstern kvalitetsvurdering (EKV) Diabetesforum 2017 Gunn B B Kristensen Hva skal jeg snakke om? U-AKR (Urin Albumin Kreatinin Ratio)
DetaljerFagbioingeniør Kirsti Holden
Metodeverifisering innen PNA Fagbioingeniør Kirsti Holden Hvem er jeg? Kirsti Holden Andre foredraget viser det 1 Validering: Validering er definert slik: Bekreftelse fra en undersøkelse og fremskaffing
DetaljerEQA-program for Nasjonale. kvalitetsindikatorer. Fagmøte Solstrand Gunn B B Kristensen
EQA-program for Nasjonale kvalitetsindikatorer Fagmøte Solstrand 14.03.18 Gunn B B Kristensen Nasjonal arbeidsgruppe for etablering av nasjonale kvalitetsindikatorer etablert februar 2014 6 medlemmer NSMB:
DetaljerMåleusikkerhet, bruk av kontrollkort og deltakelse i sammenliknende laboratorieprøvinger innen kjemisk prøving
Måleusikkerhet, bruk av kontrollkort og deltakelse i sammenliknende laboratorieprøvinger innen kjemisk prøving Håvard Hovind MÅLEUSIKKERHET, NS-EN ISO 17025 Punkt 5.4.6.2: Prøvningslaboratorier skal ha
DetaljerEN SAMMENSTILLING AV SVARENE FRA SPØRREUNDERSØKELSEN OM NORIP I JANUAR 2005
EN SAMMENSTILLING AV SVARENE FRA SPØRREUNDERSØKELSEN OM NORIP I JANUAR 2005 I januar fikk 73 laboratorier innen klinisk kjemi/medisinsk biokjemi tilsendt et skjema med spørsmål om NORIP. Hensikten var
DetaljerEgenskap. for enkeltmåling. Test performance. max. kompensert. respiratorisk. acidose. ukompensert. respiratorisk. acidose
Egenskap Overvåkningsparameter Kvalitetskriterium Kommentarer Riktighet Presisjon X sann Bias = CV analyt. = verdi sann verdi SD X Bias < k CV biol. tot CV analyt. < k CV biol. intra ind. 0,375 k = 0,5
DetaljerFeilsøking innen EKV. FLYTSKJEMA en strukturert tilnærming for å finne årsak til EKVavvik HVORFOR?
Feilsøking innen EKV FLYTSKJEMA en strukturert tilnærming for å finne årsak til EKVavvik HVORFOR? 1 ISO 15189: 2012; 5.6.3 Et akkreditert laboratorie skal: Delta i EKV-program Overvåke og dokumentere resultatene
Detaljerom en nasjonal dugnad for å registrere
Nasjonal dugnad for å registrere på innsendte prøver I september 24 registrerte nesten alle prøvemottak i medisinske laboratorier i Norge fire utvalgte på tilsendte prøver. Alle fikk en tilbakemeldingsrapport
DetaljerLot-lot variasjon -bakgrunn og forslag til utførelse
Lot-lot variasjon -bakgrunn og forslag til utførelse Med utgangspunkt i CLSI protokoll EP26-A Joakim Eikeland Overlege Aker/Rikshospitalet Avdeling for medisinsk biokjemi Oslo Universitetssykehus Bakgrunn
DetaljerHØGSKOLEN I SØR-TRØNDELAG
HØGSKOLEN I SØR-TRØNDELAG AVDELING FOR TEKNOLOGI INST. FOR BIOINGENIØR OG RADIOGRAFUTDANNING Kandidatnr: Eksamensdato: Varighet: Fagnummer: Fagnavn: Klasse(r): Studiepoeng: Faglærer(e): Hjelpemidler: Oppgavesettet
DetaljerKva var gjort på forhånd?
Varsling av patologiske analyseresultat - ringegrenser Kristin M Aakre Overlege, Haukeland universitetssjukehus Kvalitetskonsulent, Norsk Klinisk-kjemisk Kvalitetssikring Kva var gjort på forhånd? Ringegrenser
DetaljerAnalysekvalitet HbA1c.
Analysekvalitet HbA1c. Noklus rolle når analysen skal benyttes til diagnostikk. Nina Gade Christensen Krav til analysekvalitet ved diagnose Presisjon CV Innen-lot 2 % Dokumenteres vha intern kvalitetskontroll
DetaljerPRAKTISKE ERFARINGER MED Å UTARBEIDE KUNNSKAPSBASERTE FAGPROSEDYRER
PRAKTISKE ERFARINGER MED Å UTARBEIDE KUNNSKAPSBASERTE FAGPROSEDYRER Astrid Mette Husøy Spesialbioingeniør/Dr.scient./Førsteamanuensis Laboratorium for klinisk biokjemi Haukeland universitetssjukehus 1
DetaljerEQAnord Hemolyseprosjekt
EQAnord Hemolyseprosjekt November 2014 NKK møte 2015, Gro Gidske 143 deltakere (97%) 32 Danmark 25 Finland 4 Island 53 Norge 29 Sverige Økonomisk støtte fra Nordfond, NFKK EQAnord Hemolysis project 2014
DetaljerPreanalytisk EKV-program resultater
9.3.211 EN ISO 15189 Medical laboratories Particular requirements for quality and competence resultater 5.6. The laboratory shall participate in interlaboratory comparisons such as those organized by external
DetaljerPreanalytisk EKV-program resultater
Preanalytisk EKV-program resultater EN ISO 15189 Medical laboratories Particular requirements for quality and competence 5.6.4 The laboratory shall participate in interlaboratory comparisons such as those
Detaljer0,05-10 % av alle laboratorieprøver er beheftet med feil
Europeiske samarbeidsprosjekter innen blodprøvetaking og preanalyse Gunn B B Kristensen Bioingeniørkongressen Oslo 2016 0,05-10 % av alle laboratorieprøver er beheftet med feil POSTANALYTISK 23 % 62 %
DetaljerLøsningsforslag Til Statlab 5
Løsningsforslag Til Statlab 5 Jimmy Paul September 6, 007 Oppgave 8.1 Vi skal se på ukentlige forbruk av søtsaker blant barn i et visst område. En pilotstudie gir at standardavviket til det ukentige forbruket
DetaljerHbA1c. Resultater fra ekstern kvalitetskontroll/noklus. Diabetesforum Oslo, 22.04.2015
HbA1c Resultater fra ekstern kvalitetskontroll/noklus Diabetesforum Oslo, 22.04.2015 Una Ørvim Sølvik Førsteamanuensis Universitetet i Bergen/Noklus Krav til analysekvalitet til HbA1c Metoden må være standardisert
DetaljerLot-til-lot variasjon. Invitasjon til et nasjonalt prosjekt. Fagmøte 2019
Lot-til-lot variasjon Invitasjon til et nasjonalt prosjekt Fagmøte 2019 Bakgrunn Oppfølging fra WS 2018: Erfaring: noen laboratorier tester for lot-variasjon, andre ikke Flere laboratorier ønsker hjelp
DetaljerHbA1c - overgang til mmol/mol
HbA1c - overgang til mmol/mol Noklus fagmøte for sykehus- og private laboratorier Solstrand, den 15. mars 2018 Jens Petter Berg Sverre Sandberg Helsedirektoratets fagråd for diabetes Resultatenheten for
DetaljerRingegrenser stadig behov for konsensus
Ringer stadig behov for konsensus Kristin M. Aakre og Anne-Lise Bjørke-Monsen Laboratorium for klinisk biokjemi, Haukeland universitetssykehus, Bergen kristin.moberg.aakre@helse-bergen.no Kritiske laboratorieverdier
DetaljerKvalitetskontroller fra Radiometer
Kvalitetskontroller fra Radiometer hvordan settes grenser for kvalitetskontroll lot forskjeller: ph, PCO2, PO2, ica og laktat. Anders Terland Oppsummering Det er flere metoder for å sette grenser Radiometer
DetaljerPreanalyse oppbevaring og holdbarhet
Preanalyse oppbevaring og holdbarhet Hvordan noen preanalytiske variabler påvirker blodgassanalysenes kvalitet Synnøve Austad Yksnøy Biobank1 Blodgassinstrumenter 25.4.218 2 1 Blodgassinstrumenter Analyser/direktemålinger
DetaljerBlodsukkermåling HbA1c Oral glukosetoleransetest (OGTT) Kvalitetssikring på laboratoriet
Blodsukkermåling HbA1c Oral glukosetoleransetest (OGTT) Kvalitetssikring på laboratoriet PMU 2018 Anne Lise Fossum Laboratoriekonsulent, Noklus Akershus Agenda Glukosemåling HbA1c Tolkning Kvalitetssikring
Detaljer- A KU T T H J E R T E I N FA R K T S O M E K S E M P E L. Kristin M Aakre Overlege, Hormonlaboratoriet Førsteamanuensis, Universitetet i Bergen
BESLUTNINGSGRENSER ELLER REFERANSEOMRÅDER: BETYR DET NOKO FOR LABORATORIET? - A KU T T H J E R T E I N FA R K T S O M E K S E M P E L Kristin M Aakre Overlege, Hormonlaboratoriet Førsteamanuensis, Universitetet
DetaljerVALIDERING / VERIFISERING AV KLINISK KJEMISKE ANALYSER. Klinisk nytte praktisk egnethet analytisk kvalitet
VALIDERING / VERIFISERING AV KLINISK KJEMISKE ANALYSER Klinisk nytte praktisk egnethet analytisk kvalitet NKK, Februar 2002 1 INNHOLDSFORTEGNELSE 1. INNLEDNING 3 2. OMFANG 4 2.1. Klinisk nytteverdi 4 2.1.1.
DetaljerProsjekt native sera II
Prosjekt native sera II Kristin M Aakre Kvalitetskonsulent, Norsk Klinisk-kjemisk Kvalitetssikring Overlege, Laboratorium for klinisk biokjemi, Haukeland Universitetssjukehus Kva informasjon ligg i EKV
DetaljerA. Ikke fastende glukosemålinger
Resultater av NKKs preanalytiske program 2013 - Preanalytiske forhold ved analyse av serum og/eller plasma glukose Det var 46 laboratorier som besvarte undersøkelsen, men alle laboratoriene besvarte ikke
DetaljerStatistisk behandling av kalibreringsresultatene Del 1. v/ Rune Øverland, Trainor Elsikkerhet AS
Statistisk behandling av kalibreringsresultatene Del 1. v/ Rune Øverland, Trainor Elsikkerhet AS Denne artikkelserien handler om statistisk behandling av kalibreringsresultatene. I de fleste tilfeller
DetaljerKvalitetsindikatorer i preanalyse
Kvalitetsindikatorer i preanalyse BFI s kurs i preanalyse 10 11.mai 2017 Gunn B B Kristensen Nasjonal arbeidsgruppe for etablering av nasjonale kvalitetsindikatorer Gruppen etablert i februar 2014 6 medlemmer
DetaljerABX Pentra Cholesterol CP
2014/10/22 A93A01292BNO A11A01634 90 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av kolesterol i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikasjonsversjon
DetaljerNKKS RAPPORTVEILEDER GENERELL DEL 8.03.11
NKKS RAPPORTVEILEDER GENERELL DEL 8.03.11 Innhold Generelt om materialer som benyttes i ekstern kvalitetsvurdering... 2 Poolet normalmateriale eller pasientmateriale... 2 Flytende humant materiale tilsatt
DetaljerEffekt av tidlig beiteslipp på tilvekst og forekomst av sjodogg hos lam på beite med flått
NSG - Norsk Sau og Geit Effekt av tidlig beiteslipp på tilvekst og forekomst av sjodogg hos lam på beite med flått Forfatter Lise Grøva, Bioforsk Økologisk Snorre Stuen, Norges veterinærhøyskole Håvard
DetaljerKravspesifikasjon kontroller til klinisk kjemi
Kravspesifikasjon kontroller til klinisk kjemi Vedlegg 1: Kravspesifikasjon Innledning Sykehuset Innlandet HF (SI) avdeling for medisinsk biokjemi, skal kjøpe inn kontroller til klinisk kjemi, protein
DetaljerSammenlikninger av gjennomsnitt. SOS1120 Kvantitativ metode. Kan besvare to spørsmål: Sammenlikning av to gjennomsnitt
SOS1120 Kvantitativ metode Forelesningsnotater 10. forelesning høsten 2005 Per Arne Tufte Sammenlikninger av gjennomsnitt Sammenlikner gjennomsnittet på avhengig variabel for ulike grupper av enheter Kan
DetaljerHvordan skal vi sikre god diabetesdiagnostikk ved hjelp av HbA1c?
Hvordan skal vi sikre god diabetesdiagnostikk ved hjelp av HbA1c? NFMBs og NSMBs Høstmøte 2012 Trondheim, den 8-10. oktober 2012 Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi Institutt for klinisk medisin,
Detaljer