Godkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund
|
|
- Eva Thorstensen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Dokument ID: 1753 Versjon: 4 Status: Godkjent Retningslinje AMB Validering verifiseringsplan/rapport av analysemetode og analytisk kvalitet Klinikk for medisinsk diagnostikk KMD / Avd. Medisinsk biokjemi AMB / AMB Kvalitetshåndbok / Kvalitetssikring av analyser Dokumenteier: Godkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund Gerd Torvund Målgruppe Alle som utfører validering/verifisering av analysemetoder og analytisk kvalitet, er ansvarlig for å følge denne retningslinjen. Hensikt Retningslinjen beskriver krav for dokumentasjon av validering eller verifisering av analysemetoder og analytisk kvalitet. Den skal følges både når en ny analyse skal innføres i rutinen, og når en "større" eller "kritisk endring" av en analysemetode skal dokumenteres. Beskrivelse Dersom metoden er validert av andre, eks. produsent, eller dersom dokumentasjon på validering er tilgjengelig fra for eksempel litteratur, kan det være tilstrekkelig å utføre en begrenset verifisering. Som minimum skal presisjon og riktighet valideres/verifiseres. Dokumentasjon på validering utført av andre skal arkiveres sammen med egen valideringsrapport. Vi har fire varianter av metodetyper: 1. Kommersielle metoder som er utviklet og validert for et spesielt instrument. Metoden skal være validert av leverandør og laboratoriet gjør en verifisering. 2. Kommersielle metoder som er tilpasset instrumentet, for eksempel der det er forskjellig leverandør av reagens og instrument. Hvis de ulike komponentene er validert av leverandør, holder det med verifisering. 3. Kommersielle metoder som er endret eller anvendes utenfor sitt opprinnelige applikasjonsområde, eller metoder som er hentet fra vitenskaplig litteratur og tilpasset eget bruk. Her må man som oftest gjøre en validering, men er metoden validert av et annet laboratorium kan man innhente data fra dette laboratoriet og så verifisere. 4. Egenutviklede metoder. Her kreves en utførlig validering. Valideringsplan I forkant skal det lages en Valideringsplan (= "Mal Validerings verifiseringsrapport") om hva som skal utføres og hva som skal hentes fra produsent evt. andre. Kvalitetskrav skal settes til presisjon og riktighet. Før valideringsplanen settes i verk skal den godkjennes/signeres av gjennomføringsansvarlig og medisinskfaglig ansvarlig. Valideringsplan (= "Mal Validerings verifiseringsrapport") se Relatert dokument. NB! Før dokumentet åpnes, må det lagres under Y:\KMD Klinikk for medisinsk diagnostikk\amb\01 AMB Felles\01 Faggrupper\ aktuelle faggruppe, seksjonsvis. "Mal Validerings verifiseringsrapport" ligger også under Y:\KMD Klinikk for medisinsk diagnostikk\amb\01 AMB Felles\01 Faggrupper\Maler Dokumenteier: Gerd Torvund Godkjent av: Gerd Torvund Dokument Id: 1753 Versjon: 4 Side 1 av 9
2 Valideringsrapport "Mal Validerings verifiseringsrapport" (se Relatert dokument) fylles ut for hver validering/verifisering. Dokumentasjon hentet fra produsent eller andre skal angis med kilde. Punkter som ikke skal utføres fylles ut med Ikke aktuelt. Alle punkter beskrives kortfattet, evt. med henvisning til vedlegg eller filadresse. Medisinskfaglig ansvarlig skal i samarbeid med fag/overbioingeniør vurdere om resultatene er i samsvar med de kvalitetskrav som er satt. Dersom kravene ikke oppfylles, må det begrunnes i rapporten hvis metoden/analysen allikevel godtas. Rapporten må godkjennes/signeres av medisinskfaglig ansvarlig før den nye metoden tas i bruk. Alle planer og rapporter arkiveres i Analyseloggboka under pkt.3 Validering/verifisering av metoden, samt elektronisk under Y:\AMB Avd for medisinsk biokjemi\01 AMB Felles\01 Faggrupper\ aktuelle faggruppe seksjonsvis. For hvert punkt i rapporten henvises det til tilsvarende punkt i denne retningslinjen. Dokumenteier: Gerd Torvund Godkjent av: Gerd Torvund Dokument Id: 1753 Versjon: 4 Side 2 av 9
3 1. Navn Navn på analytt. 2. Kode Vår kode i Lab datasystemet. 3. Dokumenter Referanser til metodebeskrivelse, pakningsvedlegg og evt. andre aktuelle dokumenter i kvalitetshåndboka. 4. Utstyr Navn på instrument og ID nummer. 5. Analyseprinsipp Kortfattet beskrivelse, gjerne i stikkordsform. Kan evt. også henvise til vedlegg eller litteratur. 6. Prøvematerialer Beskriv hvilket prøvemateriale valideringen/verifiseringen gjelder. Beslektede materialer som serum og plasma kan (dersom dokumentert lik), inngå i samme validering/verifisering. 7. Reagenser m.m. Navn på reagenser som benyttes, med lotnummer. 8. Rapporteringsområde Er det samme som valgt måleområde dersom fortynning ikke benyttes. 9. Akkrediteringsnivå 10. Riktighet Definisjon: Grad av overensstemmelse mellom gjennomsnittsverdien oppnådd fra en stor serie måleresultater og en sann verdi.[1] Riktighet uttrykkes kvantitativt som systematisk feil, eller bias. Det er vanlig å definere krav til riktighet ut fra total biologisk variasjon CV tb som vi finner vha følgende formel: Foreslått krav for systematisk feil: optimalt <0,125 x CV tb ønskelig <0,250 x CV tb minstekrav <0,375 x CV tb Hvis data om biologisk variasjon ikke foreligger, bør bias være mindre enn 1/16 av referanseområdet. [1] Hvis kravet er vanskelig, bør avvikets kliniske relevans vurderes av medisinskfaglig ansvarlig lege. Dokumenteier: Gerd Torvund Godkjent av: Gerd Torvund Dokument Id: 1753 Versjon: 4 Side 3 av 9
4 Hvis samme komponent måles på ulike instrumenter innen et laboratorium, foreslås følgende kriterium for akseptabel forskjell: B <CVw/3. [1] Tegnforklaring: B = Bias (Systematisk feil ) angitt i % av måleverdie CV a = Analytisk variasjon CV tb = Total biologisk variasjon CV w = Intraindividuell biologisk variasjon CV b = Interindividuell biologisk variasjon Verdier for biologisk variasjon kan hentes 0,250 x CVtb = %(B) oppgitt i tabellen Metodens riktighet kan valideres ved: A. Å analysere et referansemateriale som har en sporbarhet i overensstemmelse med metodens sporbarhet. For eksempel kan dette være et sertifisert referansemateriale (CRM). [1] Forslag til fremgangsmåte: CRM og bruksstandard (BS) analyseres annenhver gang (ca.10 ganger) i en serie. Bearbeiding av data : Sett verdiene inn i "Validerings verifiseringsrapporten", fane "Datainnsamling". Middelverdi og impresisjon beregnes. Hvis forskjellen er signifikant på 5 % nivå må man vurdere om tillagt verdi for bruksstandarden skal korrigeres. Eventuelt kan man legge inn en instrumentfaktor. B. Sammenlikning med annen metode ved eget eller andre laboratorier. Sammenliknende metode bør være en anerkjent, godt dokumentert metode. Ved slike sammenlikninger bør man benytte pasientmateriale som spenner over hele måleområdet. [1] Forslag til fremgangsmåte: Skal vi erstatte en gammel metode med en ny kan innsamling av prøvemateriale skje internt hos oss. 1. Minst prøver i viktige måleområder. 2. Optimalt skal prøvene analyseres på begge målesystemer innen to timer. 3. Dersom prøvene fryses, reanalyser prøvene også på den gamle metoden. Analyseringen av prøver bør utføres spredd over flere dager (evt. i duplikat, regnark?) Bearbeiding av data: 1. Hent opp regnearket "Validerings verifiseringsrapport" som ligger relatert til dokumentet. Innstill regnarket for bruk av makroer, se relatert dokument "Innstilling av regnarket makroer" 2. Klikk på først fane nederst "Datainnsamlig". Fyll inn i hvite felt 3. Klikk på fane "Reg" og følg instruksjonen. Dokumenteier: Gerd Torvund Godkjent av: Gerd Torvund Dokument Id: 1753 Versjon: 4 Side 4 av 9
5 4. Klikk på "Beregning" og vurder resultatet. 5. Klikk på "Krav Rapport" Fyll inn vurdering/kommentar og evt konklusjon. Dersom det er signifikant forskjell mellom ny og gammel metode og større enn krav til riktighet, må vi vurdere om pasientverdiene skal korrigeres (innsetting av faktor), eller om referanseområde må endres. Dette må gjøres i samarbeid med medisinskfaglig ansvarlig lege. Ekstern kvalitetskontroll kan også benyttes for å vurdere våre resultater opp mot andre laboratorier Sporbarhet Definisjon: Egenskap ved et måleresultat eller ved verdien for en målestandard som gjør at det kan relateres til angitt standarder (vanligvis internasjonale eller nasjonale), gjennom en ubrutt kjede av sammenligninger, alle med angitt usikkerhet.[1] Sporbarhet innebærer med andre ord at målingene referer seg til et standardmateriale eller en målemetode så langt oppe i sporbarhetskjeden som det er rimelig å forvente for vedkommende komponent, og at måleresultatet oppgis med måleusikkerhet. Leverandør/ produsent bør kunne fremskaffe dokumentasjon på sporbarhet så langt dette er praktisk mulig. Hvor høyt man kommer i sporbarhetskjeden, avhenger av tilgjengeligheten av referansemetoder og referansematerialer som kan sikre overføring nedover i kjeden Linearitet Definisjon: Betegner en analysemetodes evne (innen et gitt konsentrasjonsområde) til å gi målesignaler som er direkte proporsjonal til konsentrasjonen av analytten. [1] Det skal foreligge dokumentasjon på linearitet for metodens angitt måleområde, enten fra produsent eller fra egne forsøk. Eget forsøk kan utføres på følgende måte: Velg en høy (H) og lav (L) pasientprøve, og lag fortynninger ved å blande disse til for eksempel 5 konsentrasjoner jevnt fordelt i måleområdet. Tilstreb konsentrasjoner nær medisinske beslutningsgrenser, samt i øvre og nedre del av det oppgitte linearitetsområdet. Prøvene analyseres i duplikat i én serie. Til beregningen brukes middelverdi av hver av duplikatene. Konsentrasjonen av fortynningene beregnes på følgende måte: Sett inn i et x y diagram, beregnet verdi langs x aksen og målt verdi langs y aksen og vurder linearitet visuelt Interferens Definisjon: Systematisk målefeil som skyldes en substans i prøven annen enn den som skal måles.[1] Det finnes et stort antall mulige interferenter. Det kan være endogene substanser, spesielt optiske interferenter som hemoglobin, lipider og bilirubin, samt legemidler, prøvetilsetningsstoffer etc. Dokumenteier: Gerd Torvund Godkjent av: Gerd Torvund Dokument Id: 1753 Versjon: 4 Side 5 av 9
6 Opplysninger om interferens kan innhentes hos produsent Holdbarhet Laboratoriet skal sørge for at de oppbevaringsbetingelser som produsenten oppgir blir fulgt, både for reagens, kalibrator, kontroll og prøve. Holdbarhet for prøve kan også innhentes fra annen litteratur. Ofte har produsenten satt holdbarheten unødvendig kort, derfor kan det være nyttig å teste holdbarheten selv. 11 Presisjon (Tilfeldige feil) I valideringsplanen skal det settes analytisk krav for presisjonen. Egne verdier fra forsøk på repeterbarhet og intern reproduserbarhet noteres i skjemaet under fanen "Datainnsamling". Dokumentasjon vedlegges og henvises til. Definisjon: Overensstemmelse mellom uavhengige måleresultater oppnådd med en måleprosedyre under spesifiserte betingelser. Presisjon er et kvalitativt begrep.[1] Kvantitativt måler vi impresisjonen som et uttrykk for tilfeldige feil når vi benytter målemetoder i laboratoriet. I laboratoriet bestemmer vi forskjellige former for impresisjon, viktigst er repeterbarhet og reproduserbarhet. Impresisjon uttrykkes som standard avvik (s) og/eller variasjonskoeffisient (CV) Repeterbarhet Definisjon: Overensstemmelse mellom resultatene av påfølgende målinger av samme målestørrelse utført under samme målebetingelser.[1] Hensikten med å bestemme repeterbarhet er å lokalisere usikkerhetskildene for målemetoden. Repeterbarheten er uttrykk for variasjon i selve måleprosessen og kan inngå som en del av usikkerhetsbudsjettet. "Innen serie variasjon" er et uttrykk som ofte brukes synonymt med repeterbarhet. Forslag til fremgangsmåte: Målingene bør utføres over kort tid og f.eks. med uttak av prøver fra samme prøvemateriale. Mål 30 ganger i samme materiale (serum, pasientprøve). Bør måles i mer enn et konsentrasjonsnivå, primært nær beslutningsgrensene. Tallene fylles inn i "Datainnsamling" i "Validerings verifiseringsrapporten". Bearbeiding av data: Middelverdi, standard avvik og variasjonskoeffisient (CV) beregnes automatisk i "Validerings verifiseringsrapport". Forslag til krav: CV a < 0,25 x TE% 11.2 Reproduserbarhet Definisjon: Overensstemmelse mellom resultatene av påfølgende målinger av samme størrelse utført under ulike målbetingelser. [1] I motsetning til repeterbarhet skal altså målebetingelsene her varieres mest mulig, dvs forskjellige operatører, flere analyseserier, flere loter både på standarder og reagenser og målinger over lang tid. Forslag til fremgangsmåte: Bruk gjerne et kontrollmateriale i to nivå (utvalget bør representere hele Dokumenteier: Gerd Torvund Godkjent av: Gerd Torvund Dokument Id: 1753 Versjon: 4 Side 6 av 9
7 måleområdet), mål en gang daglig i minimum 30 dager, men helst over lengre tid for eksempel ½ år. Middelverdi, standardavvik (s) og variasjonskoeffisient (CV) beregnes automatisk i "Valideringsverifiseringsrapporten". Hvis disse verdiene er utregnet i et kvalitetsprogram, kan disse ikke fylles direkte inn i rapporten, men må skrives inn under Vurdering/kommentar, punkt 11.2 Reproduserbarhet. Forslag til krav: Kvalitetskravene kan settes ut bra biologisk variasjon. Optimal kvalitet: CV a < 0,25 x CVw Ønskelig kvalitet: CV a < 0,5 x CVw CV a = analytisk variasjon Minste akseptable kvalitet: CV a < 0,75 x CVw CV w = intraindividuell variasjon. For medikamenter: CV a < 0,25[(2 T/t 1)(2 T/t + 1) x 100 der T er doseringsintervall og t er halveringstid Verdier for biologisk variasjon kan hentes: CV a < 0,5 x CVw = %(I) 11.2 Carry over/overdragning Definisjon: I hvilke grad konsentrasjonen av en analytt i en prøve påvirker den målte konsentrasjonen i seriens neste prøve.[1] Hvilke grad av overdragning (%) som skal aksepteres, kan variere fra analytt til analytt. Carry over er spesielt viktig å undersøke for analyser der konsentrasjonsspennet er stort, eller i tilfeller der analysesystemet er kjent å ha en svakhet. For å teste ut overdragning velger en prøve med høy og en med lav konsentrasjon av den aktuelle analytten. Høyt nivå bør ligge i øvre del av måleområdet og lavt nivå bør ligge så lavt som mulig. Prøvene analyseres i en serie etter følgende mønster L1 L2 H1 H2 L3 L4 H3 H4 Overdragningen (C) kan beregnes slik: C1= H2 H1 C2= L3 L4 H2 L2 H2 L4 12. Måleusikkerhet: Definisjon : Parameter tilknyttet et måleresultat som karakteriserer spredningen av verdier som kan tilskrives målestørrelsen.[1] Estimering av usikkerhet inngår som en del av sporbarhetsbegrepet, og disse to parameterne er i de senere årene ansett som de ideelle ved angivelse av analysekvalitet Preanalytiske forhold Liste over faktorer som bidrar til preanalytisk variasjon (prøvetaking, behandling og lagring). Egne undersøkelser eller hentet fra litteraturen. Oppgi kilde Analytisk måleusikkerhet Denne parameter omfatter usikkerheten av enkeltelementene i måleprosessen, for eksempel usikkerhet i målestandard, pipettering, usikkerhet i etablering av standardkurve etc. Å beregne måleusikkerheten er ofte vanskelig, da vi sjelden kjenner usikkerheten i enkeltelementene. Empirisk på Laboratoriet setter vi analytiske måleusikkerheten til samme verdi som og reproduserbarheten. [1] 13. Måleområde Dokumenteier: Gerd Torvund Godkjent av: Gerd Torvund Dokument Id: 1753 Versjon: 4 Side 7 av 9
8 Definisjon: Det området for målestørrelsen hvor målinger kan foretas med angitt usikkerhet.[1] 13.1 Nedre målegrense defineres som det laveste måleresultat som med angitt sikkerhet representerer en verdi forskjellig fra et måleresultat av en nullprøve. Konsentrasjoner lavere enn nedre målegrense bør rapporteres som mindre enn, ikke påvist eller lignende. Forslag til fremgangsmåte : Analyser null kalibratoren 20 ganger. Beregn middelverdi og standard avvik. Nedre målegrense (deteksjonsgrensen) settes som 3 standardavvik over middelverdi Øvre målegrense angis som høyeste måleverdi som gir linearitet, evt. verdien av høyeste bruksstandard. Arbeidet med validering av måleområdet er vanligvis validert av produsenten og finnes i pakningsvedlegget eller metodedata. 14. Referanseområde Definisjon: Vanlig brukt betegnelse på det tallintervallet der man forventer å finne 95 % av verdiene for utførte laboratorieundersøkelser når prøvematerialet er tatt fra en gruppe friske personer.[3] Forslag til fremgangsmåte: 1. Vurder om tidligere referanseområdet som laboratoriet har hatt, kan overføres. 2. Bruke leverandørens dokumentasjon. Prøver fra 20 personer som føler seg friske måles og kontrolleres opp mot referanseområdet leverandøren oppgir. Vi godtar leverandørens referanseområde dersom 2 eller færre resultater (10 %) ligger utenfor. 3. For medikamenter benyttes terapiområde og toksisk grense. For vurdering av disse brukes verdier fra vitenskapelige publikasjoner. Om nødvendig separate referanseområder for ulike grupper (eks. kjønn, alder osv.) Dokumenter kilde; eks. egne undersøkelser, overføring fra tidligere grenser fra eget laboratorium, hentet fra litteraturen osv. 15. IKT validering Før analysen kan tas i bruk må det valideres om analysesvar fra instrumentet inn til laboratoriets datasystem og pasient datasystem overføres korrekt. Definisjoner Validering: bekreftelse fra en undersøkelse og fremskaffelse av objektive bevis på at spesielle krav for tilsiktet bruk er innfridd. [1] Valideringen bekrefter at metoden imøtekommer den medisinske nytteverdien og/eller de krav laboratoriet har satt dvs. egnet for formålet. Verifisering: noe enklere undersøkelse enn validering med fremskaffelse av objektive bevis på at produsentens spesifikasjoner for metoden oppfylles i eget laboratorium. [1] Endringer fra forrige versjon Følgende endringer utført : Lagt til som relatert dokument siste versjon av "Mal Validering verifiseringsrapport". Lagt til punktene: Valideringsplan (= "Mal Validerings verifiseringsrapport") se Relatert dokument. NB! Før dokumentet åpnes, må det lagres under Y:\KMD Klinikk for medisinsk diagnostikk\amb\01 AMB Felles\01 Faggrupper\ aktuelle faggruppe, seksjonsvis. "Mal Validerings verifiseringsrapport" ligger også under Y:\KMD Klinikk for medisinsk diagnostikk\amb\01 AMB Felles\01 Faggrupper\Maler Dokumenteier: Gerd Torvund Godkjent av: Gerd Torvund Dokument Id: 1753 Versjon: 4 Side 8 av 9
9 Alternative søkeord Referanser 1. Validering/verifisering av klinisk kjemiske analyser. NKK. Februar Redaktør: Bente Heesch 2. Bioingeniøren nummer 6/ årgang Store Norske Leksikon, Geir Sverre Braut Relaterte vedlegg Innstilling av regnearket makroer Mal Validering verifiseringsrapport Dokumenteier: Gerd Torvund Godkjent av: Gerd Torvund Dokument Id: 1753 Versjon: 4 Side 9 av 9
IQC/metodevalidering: Kartlegging av impresisjon og middelverdi (target).
Klinikk for medisinsk service Sentrallaboratoriet, Medisinsk biokjemi [ ] IQC/metodevalidering: Kartlegging av impresisjon og middelverdi (target). 01.01.2013 Dokumentnr: KMS210/39.01-02 Utarbeidet av:
DetaljerValidering av analysekvalitet, Del 1. Tester og riktighet
Validering av analysekvalitet, Del 1. Tester og riktighet PÅL RUSTAD Fürst Medisinsk Laboratorium, Søren Bulls vei 5, N 105l Oslo (prustad@furst.no) Denne arikkelen gir en kortfattet fremstilling av noen
DetaljerSide 1 Versjon
Side 1 BEHANDLING AV AVVIKENDE EKV-RESULTAT Ekstern kvalitetsvurdering (EKV) er en viktig del av kvalitetssikringen ved medisinske laboratorier fordi resultatene herfra kontinuerlig forteller noe om kvaliteten
DetaljerNKK-Workshop. Sveinung Rørstad, Fürst Medisinsk Laboratorium
Velkommen til NKK-Workshop 10.-11. 11 mars 2010 Hvordan planlegge et verifiseringsarbeid? Gjennomgang av statistiske verktøy for verifisering av riktighet. Hva er styrken og svakheten med de forskjellige
DetaljerVERIFISERING AV STORE ANALYSESYSTEMER
05.06.2016 Bioingeniørkongressen 2016 Sigrid Høistad og Torill Kalfoss VERIFISERING AV STORE ANALYSESYSTEMER SIDE 2 1 Hvor stort? 6 Advia Chemistry XPT 18 Advia Centaur XPT SIDE 3 Klinisk kjemi: 42 analytter
DetaljerVALIDERING / VERIFISERING AV KLINISK KJEMISKE ANALYSER. Klinisk nytte praktisk egnethet analytisk kvalitet
VALIDERING / VERIFISERING AV KLINISK KJEMISKE ANALYSER Klinisk nytte praktisk egnethet analytisk kvalitet NKK, Februar 2002 1 INNHOLDSFORTEGNELSE 1. INNLEDNING 3 2. OMFANG 4 2.1. Klinisk nytteverdi 4 2.1.1.
DetaljerValidering og verifisering av metoder innen kjemisk prøving. Akkrediteringsdagen 2. desember 2015
Validering og verifisering av metoder innen kjemisk prøving Akkrediteringsdagen 2. desember 2015 Temaer som vil berøres Forskjellen på verifisering og validering av kjemiske analysemetoder. Hvorfor, når
DetaljerHbA1c Kvalitetskrav og enheter - hva skjer?
HbA1c Kvalitetskrav og enheter - hva skjer? NKK-møtet Solstrand, den 13. mars 2014 Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi Klinikk for diagnostikk og intervensjon Institutt for klinisk medisin, UiO
DetaljerTest av riktighet med NFKK Reference Serum X utført i danske, islandske og norske laboratorier
Test av riktighet med NFKK Reference Serum X utført i danske, islandske og norske laboratorier Pål Rustad, Fürst Medisinsk Laboratorium, Oslo. E-post: prustad@furst.no Innledning I forbindelse med innføring
DetaljerLot-lot variasjon -bakgrunn og forslag til utførelse
Lot-lot variasjon -bakgrunn og forslag til utførelse Med utgangspunkt i CLSI protokoll EP26-A Joakim Eikeland Overlege Aker/Rikshospitalet Avdeling for medisinsk biokjemi Oslo Universitetssykehus Bakgrunn
DetaljerCLSI Verification of Comparability of Patient Results Within One Health Care System; Approved Guideline Appendix B. NKK workshop 2013 Pål Rustad
CLSI Verification of Comparability of Patient Results Within One Health Care System; Approved Guideline Appendix B NKK workshop 2013 Pål Rustad Generelt om tester Hypoteser H0 (0-hypotesen) F.eks. m =
DetaljerESTIMATION OF PREANALYTICAL UNCERTAINTY IN CLINICAL CHEMISTRY
ESTIMATION OF PREANALYTICAL UNCERTAINTY IN CLINICAL CHEMISTRY Marit Sverresdotter Sylte NKK-møtet, Solstrand, 14. mars 2014 Hovedveileder: Statistiker: Bjørn J. Bolann Tore Wentzel-Larsen HOVEDMÅLET FOR
DetaljerFlytskjema. - for behandling av avvikende EKV-resultat. Gunn B B Kristensen, NKK møte 2013. Hva skal jeg snakke om?
Flytskjema - for behandling av avvikende EKV-resultat Gunn B B Kristensen, NKK møte 2013 Hva skal jeg snakke om? Flytskjemaet et redskap for å behandle avvikende EKV-resultat EKV-avvik Oppfølging og evaluering
DetaljerFagbioingeniør Kirsti Holden
Metodeverifisering innen PNA Fagbioingeniør Kirsti Holden Hvem er jeg? Kirsti Holden Andre foredraget viser det 1 Validering: Validering er definert slik: Bekreftelse fra en undersøkelse og fremskaffing
DetaljerHbA1c Kvalitetskrav. Diabetesforum 2015 Oslo, den 22. april 2015
HbA1c Kvalitetskrav Diabetesforum 2015 Oslo, den 22. april 2015 Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi Institutt for klinisk medisin, UiO og Oslo Universitetssykehus Hvordan sikre god diabetesdiagnostikk
DetaljerMåleusikkerhet, bruk av kontrollkort og deltakelse i sammenliknende laboratorieprøvinger innen kjemisk prøving
Måleusikkerhet, bruk av kontrollkort og deltakelse i sammenliknende laboratorieprøvinger innen kjemisk prøving Håvard Hovind MÅLEUSIKKERHET, NS-EN ISO 17025 Punkt 5.4.6.2: Prøvningslaboratorier skal ha
DetaljerOppfølgning av PTHspesialutsendelse
Oppfølgning av PTHspesialutsendelse fra 2011 Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi NKK-møtet, Stavanger, den 15. mars 2013 Bakgrunnen for spesialutsendelsen Metodeforskjeller i Labqualitys PTH-program
DetaljerNasjonal holdbarhetsdatabase
Nasjonal holdbarhetsdatabase hvordan kan vi finne ut hvor lenge prøvene er holdbare? Preanalyse 10. 11.mai 2017 Nasjonalt prosjekt for standardisering av holdbarhetsforsøk Protokoll med beskrivelse av
DetaljerDatabehandlingen for de ovennevnte EKV programmene blir utført på samme dataprogram, og utseendet av rapportene blir derfor tilnærmet likt.
Dato: 25/3 2010 Rapportveileder for 2300 Hormoner A 2301 Hormoner B 2050 Medisinsk biokjemi, 2 nivå 2700 Tumormarkører 2150 Ammonium ion Generelt Databehandlingen for de ovennevnte EKV programmene blir
DetaljerValideringsrapport av P-APTT med STA- PTT A 5 analysert på STA-R Evolution og STA Compact
Side 1 av 10 Enhet, faggruppe: Medisinsk biokjemi, Sykehuset Levanger. Faggruppe 1, hematologi og koagulasjon. Parameter: P-APTT Prøvematerialer: Citrat plasma. Metode: Clot-deteksjon basert på STA-PTT
DetaljerKvalitetskontroller fra Radiometer
Kvalitetskontroller fra Radiometer hvordan settes grenser for kvalitetskontroll lot forskjeller: ph, PCO2, PO2, ica og laktat. Anders Terland Oppsummering Det er flere metoder for å sette grenser Radiometer
DetaljerAnalysekvalitet på urinalbuminanalysen
Analysekvalitet på urinalbuminanalysen EKV-resultater fra primærhelsetjenesten og sykehuslaboratorier Diabetesforum 2013 - Gunn B B Kristensen Hva skal jeg snakke om? 2 ulike EKV-program Design Antall
DetaljerGruppearbeid Når bør referanseområde endres og når faktorisere resultatene? Pål Rustad NKK-møtet 2013
Gruppearbeid Når bør referanseområde endres og når faktorisere resultatene? Pål Rustad NKK-møtet 2013 Systematiske feil og referanseområde Hvilke situasjoner? Involverer referanseområde Ny metode erstatter
DetaljerHoldbarhet av pasientprøver,
NKK Workshop Del 1 Trondheim 2011 Holdbarhet av pasientprøver, praktisk gjennomføring Sveinung Rørstad Fürst Medisinsk Laboratorium 1 Hvorfor utføre studie av prøvenes holdbarhet? (1) Fra reagensprodusent:
DetaljerPreanalytisk verifisering
Preanalytisk verifisering Felles sentrifugeringsbetingelser for serum, og plasmaprøver til medisinsk biokjemi og koagulasjonsanalyser Anita Mikalsen Kvalitetsleder og bioingeniør med spesialistgodkjenning,
DetaljerNasjonalt prosjekt for standardisering. av holdbarhetsforsøk
Nasjonalt prosjekt for standardisering av holdbarhetsforsøk 1 Innledning I 2014 ble det oppnevnt en arbeidsgruppe for holdbarhetsforsøk i regi av Norsk Klinisk-kjemisk kvalitetssikring (NKK), Bioingeniørfaglig
DetaljerMona Høysæter Fenstad, overlege AIT
Mona Høysæter Fenstad, overlege AIT Validering Objektive bevis for at spesifiserte krav for tilsiktet bruk er innfridd At analysen fungerer til det den er tenkt brukt til Verifisering Dokumentere at metoden
DetaljerER EDTA-PLASMA ALLTID EGNET TIL ANALYSE AV HOMOCYSTEIN?
ER EDTA-PLASMA ALLTID EGNET TIL ANALYSE AV HOMOCYSTEIN? Preanalytiske og analytiske utfordringer med EDTA Verifisering av referanseområde og holdbarhet i Li-heparin Linda Fagerland Laboratorium for klinisk
DetaljerNKKS RAPPORTVEILEDER GENERELL DEL 8.03.11
NKKS RAPPORTVEILEDER GENERELL DEL 8.03.11 Innhold Generelt om materialer som benyttes i ekstern kvalitetsvurdering... 2 Poolet normalmateriale eller pasientmateriale... 2 Flytende humant materiale tilsatt
DetaljerAkkrediteringsdagen 2014. Nyheter fra Norsk akkreditering
Akkrediteringsdagen 2014 Nyheter fra Norsk akkreditering Hilde M. A. Eid hme@akkreditert.no t Agenda Avvik oppsummering og årsaksanalyse Fleksibel akkreditering Akkrediteringsomfang og bruk av akkrediteringsmerket
DetaljerKlargjøring av begreper
Akkrediteringsdagen 2015 Fleksibel akkreditering Anne Grændsen agr@akkreditert.no Klargjøring av begreper Akkreditering formell anerkjennelse av at organisasjonen (CAB) har kompetanse til å utføre spesifiserte
DetaljerMellominstrumentell. Eksempler fra medisinsk biokjemi. Utarbeidet av overlege Sverre Marstein og bioingeniør Torill Odden Sentrallaboratoriet
Mellominstrumentell kvalitetskontroll t k t ll Eksempler fra medisinsk biokjemi Utarbeidet av overlege Sverre Marstein og bioingeniør Torill Odden Sentrallaboratoriet Bakgrunn Omfang Alle faggrupper og
DetaljerMetodeverifisering Hvorfor? Hvordan?
Metodeverifisering Hvorfor? Hvordan? Berit W. Revå Kvalitetskoordinator Patologiavdelingen Sykehuset i Vestfold HF Definisjoner Agenda Hvorfor? Faglig forankring i praktisk arbeid Generell kvalitetssikring
DetaljerNA Dok 26C Krav til kalibrering og kontroll av volumetrisk utstyr for akkrediterte prøvingslaboratorier
Norsk akkreditering NA Dok 26C: Krav til kalibrering og kontroll av volumetrisk Mandatory/Krav Utarbeidet av: Saeed Behdad Godkjent av: Morten Bjørgen Versjon: 1.01 Gjelder fra: 01.03.2012 Sidenr: 1 av
DetaljerALM-MB Valideringsrapport av P-PTINR med STA- SPA 50 + analysert på STA-R Evolution
Side 1 av 10 Utskriftsdato:15.0.011 Enhet, faggruppe: Medisinsk biokjemi, Sykehuset Levanger. Faggruppe 1, hematologi og koagulasjon. Parameter: P-PT-INR Prøvematerialer: Citrat plasma. Metode: Clot-deteksjon
DetaljerLaboratorium for medisinsk biokjemi og blodbank. www.helse-forde.no/lmbb
Laboratorium for medisinsk biokjemi og blodbank. www.helse-forde.no/lmbb LAB- nytt nr 1-2008 INNHALD: Endring av metode for analyse av s-folat Gentest ved utredning av laktoseintoleranse Vurdering av glomerulær
DetaljerBlodsukkermåling HbA1c Oral glukosetoleransetest (OGTT) Kvalitetssikring på laboratoriet
Blodsukkermåling HbA1c Oral glukosetoleransetest (OGTT) Kvalitetssikring på laboratoriet PMU 2018 Anne Lise Fossum Laboratoriekonsulent, Noklus Akershus Agenda Glukosemåling HbA1c Tolkning Kvalitetssikring
DetaljerLot-til-lot variasjon. Invitasjon til et nasjonalt prosjekt. Fagmøte 2019
Lot-til-lot variasjon Invitasjon til et nasjonalt prosjekt Fagmøte 2019 Bakgrunn Oppfølging fra WS 2018: Erfaring: noen laboratorier tester for lot-variasjon, andre ikke Flere laboratorier ønsker hjelp
DetaljerMedisinsk biokjemi, 2 nivå Utsendelse 3-2013
2013-06-24 Sluttrapport Ekstern kvalitetsvurdering Medisinsk biokjemi, 2 nivå Utsendelse 3-2013 Vedlagt oversendes bearbeidede resultater. Det var 149 laboratorier som deltok i denne utsendelsen, 145 fra
DetaljerKunsten å velge riktig laboratorieutstyr
Skandinavisk utprøving av laboratorieutstyr for primærhelsetjenesten Kunsten å velge riktig laboratorieutstyr Grete Monsen SKUP i Norge Noklus Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor
DetaljerNKKS RAPPORTVEILEDER FOR DEKS-PROGRAM
NKKS RAPPORTVEILEDER FOR DEKS-PROGRAM 8.0. Innhold DEKS Homocystein/metylmalonsyre-program... Statistikk... Eksklusjonskriterier:... Årsstatistikk... Kvalitetsmål... Rapportutskrifter... DEKS langtidsprogram,
DetaljerALT! 20.03.2015. Hvorfor kvalitetssikring? KVALITETSSIKRING AV MIKROBIOLOGISKE ANALYSER. Pål A. Jenum. Kvalitetssikring. Hva er kvalitetssikring?
Hvorfor kvalitetssikring? KVALITETSSIKRING AV MIKROBIOLOGISKE ANALYSER Pål A. Jenum Avdeling for medisinsk mikrobiologi, Vestre Viken FOR PASIENTENS SKYLD! Bidra til å stille riktig diagnose Bidra til
DetaljerKvalitetskrav og utprøvningsprotokoll for blodsukkertester på blå resept
Kvalitetskrav og utprøvningsprotokoll for blodsukkertester på blå resept Innhold 1 Kvalitetskrav... 3 1.1 Analytiske kvalitetskrav... 3 2 Utprøvning av «uavhengig instans»... 3 3 Deltagere (personer med
DetaljerUtviklingen av antikoagulantia
Praktisk erfaring av Direkte perorale antikoagulantia (DOAK) i laboratoriet Bioingeniørkongressen torsdag 2. juni 2016 Nærmil Ghadani, spesialbioingeniør (Rutinekoagulasjonsanalyser og DOAK) Seksjon for
DetaljerHbA1c på DCA 2000 fra Bayer AS Rapport SKUP/1999/4
1 HbA1c på DCA 2000 fra Bayer AS Rapport Innholdsfortegnelse Sammendrag... 2 Planlegging... 4 Analysemetodene... 5 HbA1c på DCA 2000 Tina-quant Gjennomføring... 6 Prøvetaking Utvelgelse av pasienter Innsamling
DetaljerPROSEDYRE FOR INNKJØPSRUTINER FOR PASIENTNÆRT ANALYSEUTSTYR I SYKEHUS TILBAKEBLIKK
PROSEDYRE FOR INNKJØPSRUTINER FOR PASIENTNÆRT ANALYSEUTSTYR I SYKEHUS Fagansvarlig Bioingeniør Veronica Sommer Seksjon for Prøvetaking og pasientnær analyse Avdeling for Medisinsk Biokjemi St.Olavs Hospital
DetaljerNKK Workshop 2013 Gruppeoppgave Del 1
Side 1 av 8 Velkommen til Workshop og til konstruktivt samarbeid om NKKs veiledningsdokument Flere instrumenter samme analyse. NKK retningslinjer for verifisering, monitorering og samsvarskontroll Del
DetaljerKan laboratoriene stole på sine kontrollmaterialer?
Kan laboratoriene stole på sine kontrollmaterialer? Bioingeniørkongressen 2. juni 2016 Mari Solhus Produktspesialist/bioingeniør SERO AS Utfordringer med bruk av kvalitetskontroller Konsekvenser for laboratoriedriften
DetaljerHbA1c som diagnostiseringsverktøy Fordeler og begrensninger Hvordan tolker vi det? Kritiske søkelys
HbA1c som diagnostiseringsverktøy Fordeler og begrensninger Hvordan tolker vi det? Kritiske søkelys Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi Institutt for klinisk medisin, UiO og Oslo Universitetssykehus
DetaljerAutovalidering Våre erfaringer etter 1 års bruk
Autovalidering Våre erfaringer etter 1 års bruk Rigmor Søvik Fagbioingeniør ved fagområde hematologi og koagulasjon, lab. for medisinsk biokjemi seksjon Ålesund Innhold Presentasjon av lab. 2013: Innkjøp
DetaljerEKV-kategorier. Hva er det?
EKV-kategorier. Hva er det? Hva, og hvor mye, vi kan tolke ut av rapportene, avhenger av type kontrollprogram Nina Gade Christensen Seksjonsleder ekstern kvalitetssikring. Noklus Workshop Fagmøte 14. mars
DetaljerKVALITETSRUTINER VED RUSMIDDELTESTING AV PRØVER I MEDISINSK SAMMENHENG ( BEHANDLING OG DIAGNOSTIKK )
Til landets fylkesmenn, analyselaboratorier, rekvirenter, prøvetakere og lignende SAK 02/10509 RUNDSKRIV IS-13/2002 KVALITETSRUTINER VED RUSMIDDELTESTING AV PRØVER I MEDISINSK SAMMENHENG ( BEHANDLING OG
DetaljerBioingeniørkongressen 3. juni 2016 «Preanalytisk usikkerhet ulike aspekt» Marit Sverresdotter Sylte, Overbioingeniør/PhD
Bioingeniørkongressen 3. juni 2016 «Preanalytisk usikkerhet ulike aspekt» Marit Sverresdotter Sylte, Overbioingeniør/PhD Laboratorium for klinisk biokjemi, Haukeland Universitetssykehus INNHOLD Preanalytisk
DetaljerNasjonal protokoll for holdbarhetsforsøk
Nasjonal protokoll for holdbarhetsforsøk Kristin M Aakre Overlege Haukeland Universitetssjukehus Men først: Ein heilt annan sak! Pasient som ila 2017 hadde svært variable TSH, FT4, anti-tpo og etter kvart
DetaljerHISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET
Metodekurs i medisinsk biokjemi HISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET Mandag 17. september Heidi Steensland Kvalitetsutvikling i det nordiske fagmiljøet 1940 1950 1960 Skandinavisk forening for klinisk kjemi.
DetaljerRapport for Native sera 2013
Abbott Architect Roche cobas Roche Modular Siemens Advia Centaur Utgitt 11/2-2014 Rapport for Native sera 2013 Kjære kollega Her følger tilbakemeldingen på NKKs utsendelse av nativt prøvemateriale for
DetaljerProsjekt native sera II
Prosjekt native sera II Kristin M Aakre Kvalitetskonsulent, Norsk Klinisk-kjemisk Kvalitetssikring Overlege, Laboratorium for klinisk biokjemi, Haukeland Universitetssjukehus Kva informasjon ligg i EKV
DetaljerOrdinær lineær regresjon (OLR) Deming, uvektet og vektet
Ordinær lineær regresjon (OLR) Deming, uvektet og vektet Passing og Bblk Bablok Pål Rustad Norsk Klinisk-kjemisk Kvalitetssikring Fürst Medisinsk Laboratorium NKK-møtet 2010 Tromsø Lineær regresjon Wikipedia
DetaljerKvalitetssikring av IT-systemer på akkrediterte laboratorier (NA Dok. 51)
Kvalitetssikring av IT-systemer på akkrediterte laboratorier (NA Dok. 51) / Dok.id.: Veiledning/Guidance Formål Formålet med dette dokumentet er å gi en del retningslinjer for bruk og validering av IKT-systemer
DetaljerNasjonale kvalitetsindikatorer
Nasjonale kvalitetsindikatorer Fagmøte 2019, Gardermoen Gunn B B Kristensen Mandat Kartlegge kvalitetsindikatorer i bruk, både nasjonalt og internasjonalt Utarbeide forslag til nasjonale kvalitetsindikatorer
DetaljerPreanalytiske forhold ved analyse av glukose
Preanalytiske forhold ved analyse av glukose Kristin Moberg Aakre Norsk Klinisk-kjemisk kvalitetssikring Haukeland universitetsjukehus 45 (46) laboratorier besvarte undersøkelsen 43 laboratorier hadde
DetaljerKrav til analysekvalitet sett i sammenheng med Ekstern Kvalitetsvurdering (EKV)
Krav til analysekvalitet sett i sammenheng med Ekstern Kvalitetsvurdering (EKV) Vårmøte NSMB 2015 Gunn B B Kristensen Hva vil jeg snakke om? EKV og nytteverdi Kvalitetsmål og EKV Utfordringer Eksempler
DetaljerHØGSKOLEN I SØR-TRØNDELAG
HØGSKOLEN I SØR-TRØNDELAG AVDELING FOR TEKNOLOGI INST. FOR BIOINGENIØR OG RADIOGRAFUTDANNING Kandidatnr: Eksamensdato: Varighet: Fagnummer: Fagnavn: Klasse(r): Studiepoeng: Faglærer(e): Hjelpemidler: Oppgavesettet
DetaljerAkkreditering innen patologi
Bioingeniørkongressen 2016 Akkreditering innen patologi Bioingeniørkongressen 2016 Berit W. Revå Kvalitetskoordinator Sykehuset i Vestfold, Tønsberg Berit.Revaa@siv.no Finnes det en fasit? - Akkreditering
DetaljerEgenskap. for enkeltmåling. Test performance. max. kompensert. respiratorisk. acidose. ukompensert. respiratorisk. acidose
Egenskap Overvåkningsparameter Kvalitetskriterium Kommentarer Riktighet Presisjon X sann Bias = CV analyt. = verdi sann verdi SD X Bias < k CV biol. tot CV analyt. < k CV biol. intra ind. 0,375 k = 0,5
DetaljerAnalysekvalitet HbA1c.
Analysekvalitet HbA1c. Noklus rolle når analysen skal benyttes til diagnostikk. Nina Gade Christensen Krav til analysekvalitet ved diagnose Presisjon CV Innen-lot 2 % Dokumenteres vha intern kvalitetskontroll
DetaljerPasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument
Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument Akkrediteringsstandarder for medisinske laboratorier ISO 17025 Samsvarer med kravene til kvalitetsstyringssystemer
DetaljerKOMMISJONSDIREKTIV 96/46/EF. av 16. juli om endring av rådsdirektiv 91/414/EØF om markedsføring av plantefarmasøytiske produkter(*)
Nr. 48/88 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende 13.11.1997 NORSK utgave KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HARunder henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap,
DetaljerKrav til analysekvalitet Forslag til fremgangsmåte
Krav til analysekvalitet Forslag til fremgangsmåte Joakim Eikeland Overlege Aker/Rikshospitalet Avdeling for medisinsk biokjemi Oslo universitetssykehus OUS prosedyre -under oppdatering.. «Det tas utgangspunkt
DetaljerEKV for bilirubin. NKK møtet 2010
EKV for bilirubin Pål Rustad NKK møtet 2010 Tromsø Kjemiske former Totalbilirubin Ukonjugert løst bundet til albumin i plasma er normalt nesten alt ukonjugert Direktereagerende konjugert dårlig standardiserte
DetaljerRisikostyring ved innføring av nye analyser
Risikostyring ved innføring av nye analyser Tom Øystein Jonassen Avdeling for mikrobiologi, OUS Bioingeniørkongressen 2016 Styringsverktøy for kvalitet i medisinsk mikrobiologi Tilnærmingsmåter Validering
DetaljerEkstern kvalitetsvurdering
Side 1 av 5 Ekstern kvalitetsvurdering NKK i samarbeid med Labquality, Noklus, DEKS, EQUALIS, ECAT, Instand, RfB-dgkl og UKNEQAS Kjære kollegaer! PROGRAM OG PÅMELDING FOR 2016 Året 2015 nærmer seg slutten,
DetaljerPOST- OG TELETILSYNET KRAVSPESIFIKASJON. Anskaffelse av laboratorietjenester 21.05.2013
POST- OG TELETILSYNET KRAVSPESIFIKASJON Anskaffelse av laboratorietjenester 21.05.2013 1 Dokumentering av tekniske og faglige kvalifikasjoner... 2 2 Standardisering og europeisk samarbeid... 2 3 Pris og
DetaljerNr. 46/108 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONSDIREKTIV 1999/76/EF. av 23. juli 1999
Nr. 46/108 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning
DetaljerNytt frå NKK og EKV rapportane
Nytt frå NKK og EKV rapportane Kristin M Aakre Myocardmarkørprogrammet Store problemer i 2012 med dårlig holdbarheit av materialet pause for utsendelsane pga problemer med å skaffe materiale 2013: 5 utsendelsar
DetaljerEkstern kvalitetskontroll for pasientnær analysering
Ekstern kvalitetskontroll for pasientnær analysering Hva kan vi tolke ut fra de ulike programmene? Nina Gade Christensen Seksjonsleder ekstern kvalitetssikring. Noklus Beliggenhet Beliggenhet Beliggenhet
DetaljerAvdeling for medisinsk biokjemi, St. Olavs Hospital. Nr 60 September 2006
Avdeling for medisinsk biokjemi, St. Olavs Hospital LABNYTT Nr 60 September 2006 Innhold Erytrocytt-folat (ery-folat) tas av repertoaret 1. oktober 2006...2 Folat og vitamin B12 i serum nye referanseområder...2
DetaljerAkseptgrenser. De grenser et EKV-resultat bør ligge innenfor for at resultatet skal vurderes som akseptabelt. Akseptgrenser i EKV
Akseptgrenser De grenser et EKV-resultat bør ligge innenfor for at resultatet skal vurderes som akseptabelt Akseptgrenser i EKV Enkeltmåling mest vanlig Akseptgrensen baseres på tillatt totalfeil (TEa
DetaljerHvordan forbedre EKV-program som har metodespesifikk fasit?
Hvordan forbedre EKV-program som har metodespesifikk fasit? Anne Stavelin Bioingeniør, PhD NKK-møte, Solstrand 14. mars 2014 www.noklus.no Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor sykehus
DetaljerMer om hypotesetesting
Mer om hypotesetesting I underkapittel 36 i læreboka gir vi en kort innføring i tankegangen ved hypotesetesting Vi gir her en grundigere framstilling av temaet Problemstilling Vi forklarer problemstillingen
DetaljerHbA1c. Resultater fra ekstern kvalitetskontroll/noklus. Diabetesforum Oslo, 22.04.2015
HbA1c Resultater fra ekstern kvalitetskontroll/noklus Diabetesforum Oslo, 22.04.2015 Una Ørvim Sølvik Førsteamanuensis Universitetet i Bergen/Noklus Krav til analysekvalitet til HbA1c Metoden må være standardisert
DetaljerAnalysekvaliteten på U-AKR og S-kreatinin (egfr)
Analysekvaliteten på U-AKR og S-kreatinin (egfr) Basert på resultater fra ekstern kvalitetsvurdering (EKV) Diabetesforum 2017 Gunn B B Kristensen Hva skal jeg snakke om? U-AKR (Urin Albumin Kreatinin Ratio)
DetaljerAkkreditering av PasientNær Analysering (ved Rikshospitalet) Pasientnær analysering april 2018, Tromsø
Akkreditering av PasientNær Analysering (ved Rikshospitalet) Pasientnær analysering 23. 24. april 2018, Tromsø Ingrid Horgen Spesial/undervisningsbioingeniør Avdeling for medisinsk biokjemi Rikshospitalet/OUS
DetaljerTrombotisk Trombocytopenisk Purpura og ADAMTS13
Trombotisk Trombocytopenisk Purpura og ADAMTS13 Bergen 14. september 2017 Bioingeniør Siri Lie Størkersen Seksjon spesiell biokjemi Avdeling for medisinsk biokjemi St Olavs hospital Analysering av ADAMTS13-aktivitet
DetaljerAlbuminkorrigert serum kalsium ved Haukeland universitetssykehus
Albuminkorrigert serum kalsium ved Haukeland universitetssykehus Øyvin Andre Solberg Eng, lege i spesialisering i medisinsk biokjemi Laboratorium for klinisk biokjemi, Haukeland universitetssykehus oyvin.andre.solberg.eng@helse-bergen.no
DetaljerMåleusikkerhet ved prøvetaking eksempel på en praktisk tilnærming
Måleusikkerhet ved prøvetaking eksempel på en praktisk tilnærming NMKLs seminar om prøvetaking, 2.- 3. desember 2015 Astrid Nordbotten, Mattilsynet Seksjon fremmedstoffer og EØS Systematic effect Systematisk
DetaljerHvordan analysere måledata vha statistisk prosesskontroll? 14.02.2013 - www.pasientsikkerhetskampanjen.no Side 2
Hvordan analysere måledata vha statistisk prosesskontroll? 14.02.2013 - www.pasientsikkerhetskampanjen.no Side 2 Hvordan vet vi at en endring er en forbedring? Dødelighet ved coronar by-pass kirurgi før
DetaljerWheel Track Ringanalyse2016
Wheel Track Ringanalyse2016 Einar Aasprong Statens vegvesen Sentrallaboratoriet Trondheim Oslo 25.10.2016 Materialer Fire varianter (2 masser x 2 utførelser) Asfaltmasse Ab 11 70/100 Ab 11 PMB Utførelse
DetaljerNITO BIOINGENIØRFAGLIG INSTITUTT. Pasientnær analysering
NITO BIOINGENIØRFAGLIG INSTITUTT Pasientnær analysering 2 DEFINISJON Definisjon Pasientnær analysering (PNA) er prøvetaking og biomedisinske laboratorieundersøkelser som utføres nær pasienten. PNA utføres
DetaljerRESULTATRAPPORT KOAGULASJON, UTSENDELSE 2/2011
Sykehuset Namsos Lab for medisinsk biokjemi v/kvalitetsansvarlig Marit M. Johnsen Sykehusveien 1 7800 NAMSOS Bergen, 17.06.2011 Noklus nr: 5238 NKK-nr: 2554 17. juni 2011 RESULTATRAPPORT KOAGULASJON, UTSENDELSE
DetaljerBakgrunn... 1. Innlogging... 1. Brukere med tilgang... 3. Registrere infeksjoner... 4. Registrere antibiotika... 5. Registreringer...
INNHOLD Bakgrunn... 1 Innlogging... 1 Brukere med tilgang... 3 Registrere infeksjoner... 4 Registrere antibiotika... 5 Registreringer... 8 XML-import (for sykehus)... 9 Rapporter... 10 Eksport... 10 Validering/logiske
DetaljerTolkning av resultater fra EKV program
Tolkning av resultater fra EKV program Mulige tolkinger er helt avhengig av type kontrollprogram Nina Gade Christensen Seksjonsleder ekstern kvalitetssikring. Noklus Beliggenhet Beliggenhet Beliggenhet
DetaljerAkkreditering. -en metode for å sikre bedre diagnostisk kvalitet? Ingrid Lott og Ragnhild Margrete Wold LIS Klinisk patologi UNN Tromsø
Akkreditering -en metode for å sikre bedre diagnostisk kvalitet? Ingrid Lott og Ragnhild Margrete Wold LIS Klinisk patologi UNN Tromsø Disposisjon Hva er akkreditering? ISO-standarder Akkrediteringsprosessen
DetaljerAkkreditering av prøvetaking og feltarbeid
Norsk akkreditering Dok.id.: VII.1.14 Guideline/Veiledning Utarbeidet av: Godkjent av: Versjon: Gjelder fra: Sidenr: SBE ICL 5.00 14.06.2014 Side 1 av 10 NA Dok. nr. 30 Akkreditering av prøvetaking og
DetaljerNytt fra NA. Erik Figenschou Norsk Akkreditering NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANNERKJENNELSE
Nytt fra NA Erik Figenschou Norsk Akkreditering Nærings- og handelsdepartementet Norsk Akkreditering Sekretariat Representantskap Kvalitetsleder Akkreditering av: -Kalibreringslaboratorier -Prøvingslaboratorier
DetaljerAnalysering av HbA1c med kromatografisk metode
Analysering av HbA1c med kromatografisk metode BFI 03. februar 2015 v/ Gro Nielsen (AHUS) Hva er HbA1c? Normalt hemoglobin består av 2 alfakjeder og 2 bettakjeder Glykosylert hemoglobin (HbA1c) er et glykoprotein
DetaljerResultatrapport hematologi, utsendelse 4/2011
Sykehuset Namsos Lab for medisinsk biokjemi v/kvalitetsansvarlig Marit M. Johnsen Sykehusveien 1 7800 NAMSOS Bergen, 09.11.2011 Noklus nr: 2003 NKK-nr: 2554 Resultatrapport hematologi, utsendelse 4/2011
DetaljerLynguide for rekvirent/lege og superbruker IHR Infodoc
Lynguide for rekvirent/lege og superbruker IHR Infodoc Interaktiv Henvisning og Rekvirering Innhold 1. Rekvirering Side 3 2. Tilleggsopplysninger Side 4 3. Kopimottaker på svar fra med.biokjemi Side 5
DetaljerBlodsukkerteststrimmel og apparat beregnet til egenmåling hos personer med diabetes
Blodsukkerteststrimmel og apparat beregnet til egenmåling hos personer med diabetes Protokoll for utprøving av ny blodsukkerteststrimmel Utprøving i bruk av laboratorieutdannet helsepersonell og av personer
DetaljerFeilsøking innen EKV. FLYTSKJEMA en strukturert tilnærming for å finne årsak til EKVavvik HVORFOR?
Feilsøking innen EKV FLYTSKJEMA en strukturert tilnærming for å finne årsak til EKVavvik HVORFOR? 1 ISO 15189: 2012; 5.6.3 Et akkreditert laboratorie skal: Delta i EKV-program Overvåke og dokumentere resultatene
Detaljer