Fagbioingeniør Kirsti Holden

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Fagbioingeniør Kirsti Holden"

Transkript

1 Metodeverifisering innen PNA Fagbioingeniør Kirsti Holden Hvem er jeg? Kirsti Holden Andre foredraget viser det 1

2 Validering: Validering er definert slik: Bekreftelse fra en undersøkelse og fremskaffing av objektivt bevis på at spesielle krav for tilsiktet bruk er innfridd. [1, 2,3] Hensikten med validering er altså å teste om målemetoden egner seg til formålet. Det er derfor viktig at kravene er satt på forhånd, slik at man objektivt kan bedømme om de er oppnådd. Verifisering Verifisering innebærer en noe enklere undersøkelse enn validering, og går ut på å dokumentere at metoden fungerer som forventet i eget laboratorium. 2

3 Evaluering Et tredje begrep, evaluering, omfatter det samme som validering, men uten at man har satt krav på forhånd. Evaluering gjøres gjerne i forbindelse med publisering av en metode eller som ledd i utvikling av en metode hos en produsent. Ord og uttrykk Presisjon: Variasjonskoeffisient ( tilfeldige feil) Repeterbarhet: Intra-seriell presisjon( Within-run) ( Er de daglige kontrollene som ivaretar) Reproduserbarhet Inter-seriell presisjon (between-run). Målingene er utført i forskjellige serier. Det er vanlig å undersøke inter-seriell presisjon på forskjellige dager, altså dag-til-dag variasjon. (between-day) Riktighet: Absolutt (Bias. Riktighetsavvik, stasjonært avvik. Relativ: Instrumentell bias. Impresisjon: Presisjon uttrykt ved CV (VK) benyttes ofte ved metodevalidering Bias: Systematisk feil - Avvik fra forventningsverdien( sann verdi eller fasit) Total feil: Den største feil blant de 95% mest riktige resultatene Nøyaktighet: Totalfeil i enkeltmålinger. Analysens evne til å måle den sanne verdi i prøven. Standard avvik: Spredningsmål Hentet fra Thoresen 3

4 Oversikten til Lars 4

5 Analyseprosesser, Laboratorievirksomheten SSHF Metoder: Kommersielle metoder levert av anerkjente leverandører Metoder publisert i velrennomerte bøker Basert på nasjonale / internasjonale retningslinjer Anerkjente metoder som har vært i bruk over lang tid og vist seg hensiktsmessige og tilfredsstillende Analyserepertoar: Nye analyser Vurderes ut fra behovet som meldes fra brukerne, Anbefalinger fra nasjonale fagråd Ny tilgjengelig metodikk Analysens nytteverdi: Avgjøres i samråd med avdelingsleder, være i tråd med klinisk behov, vedtatt strategi, budsjetter Validering / verifisering: Skjema for endringskontroll, brukes ved innføring av, eller vesentlige endringer i, metoder. Fører endringen til krav om validering eller verifisering. Har et standardisert skjema. Førerendringen til vesentlige endringer i resultater eller tolkninger? Løpende kvalitetskontroll For å sikre at metoden fortsatt tilfredsstiller de krav som er satt i verifiseringsrapporten Analyseprosedyrer Skal være dokumentert i Elektronisk kvalitetsregister. Biologisk referanseintervall / kliniske beslutningsgrenser skal være dokumentert Underleverandører: Ved eventuelle stans, må dette være avklart hvem som da skal utføre analysen. 5

6 Kvalitetssikre analyseresultatene Laboratorievirksomheten skal tilstrebe så langt det er mulig, sporbarhet til nasjonale, internasjonale standarder eller SI-enheter Ved bruk av underleverandører for kalibrering av utstyr er disse, om mulig, akkrediterte. Interne kvalitetskontroller Brukes for å sikre at den analysekvalitet og sporbarhet som er dokumentert ved METODEVALIDERINGEN holdes ved like. I metodebeskrivelsen og brukerprosedyrene skal det beskrive bruk, håndtering og overvåking av trender for internkontroller. Sammenlignende laboratorieprøvinger SLP Delta i SLP fra eksterne kvalitetsvurderingsordninger, dersom dette finnes. Finnes ikke dette, utveksles prøver, der dette er mulig. Integreres i den rutinemessige arbeidsflyten der det er mulig. SLP skal få samme behandling og oppfølging som pasientprøvene Deltakelse, behandling og oppfølging av SLP skal stå i metodebeskrivelsen /prosedyren. Laboratoriet har oversikt over SLP-deltakelse og program. Sammenlignbarhet for analyseresultater. Ved analysering på flere lokasjoner / analyseinstrumenter skal det utarbeides rutiner som gjør at vi kan oppgi felles usikkerhet. Bestemmes en analytt med flere metoder, skal det skilles i svarrapportene 6

7 Avtalens praktiske betydninger for PNA - koordinatorene og brukeravdelingen Anbud, må det? Hvis ja, anbudsprosessen Hvis nei: - inngå diskusjoner Avtale om innkjøp. Avtalens praktiske betydninger for PNA - koordinatorene og brukeravdelingen Alle instrumenter inne PNA må verifiseres. Prosedyrer må være oppdaterte Det må innføres et kvalitetsovervåkingssystem Middelware er nødvendig God kommunikasjon med superoperatører i avdelingene Godt samarbeid innen Helseforetaket 7

8 Avdelingen og laboratoriet er enig at et nytt instrument / analyse skal innføres. Samme skjema om det er innen laboratoriet eller pasientnært. Metodeverifiseringsplan Prosedyrens punkt 1-5 utgjør planen. 1. Beskrivelse av metoden som skal verifiseres Navn, produsent, leverandør, hvor benyttes, etablert metode i avdelingen, endring med hensyn til akkreditering 2. Ansvar for metodeverifiseringen Ansvar for praktisk gjennomføring, Medisinsk faglig rådgiver, annen aktuell personell 3. Bakgrunn for verifiseringen 4. Andre vurderinger Økonomisk-, praktisk-, klinisk-nytteverdi. IT, miljø, annet 5. Verifiseringsplan Lagring av data, log, krav, bestemme hva som skal utprøves, Utførelsen, eventuelle andre undersøkelser. Kvalitetskontroll Godkjenning av planen 8

9 Metodeverifiseringen Prosedyrens punkt 6-8 utgjør verifiseringen. 1. Rapport: Repeterbarhet, reproduserbarhet, riktighet, annet. Konklusjon 2. Informasjon. IKT-endringer, referansegrenser, dokumeneendringer, oppdateringer, plan for opplæring 3. Godkjenning Oppstart i rutinen, Godkjent av: ansvarlig bioingeniør og medisinsks faglig rådgiver. Eksempler på gjennomførte verifiseringer (Blodgass) Veiledende krav til metoden (fra firma, litteratur, egne) Bestemme hva skal utprøves: Utførelse Metodesammenligning Riktighet ph (nivå:6,9-7,70 Evt. samkjør med pco2) - arteriell blodgassprøyte / Regresjon, n=10 paralleller på alle 3 instrumenter. venøs Li- heparinblod Blodgass: RL 505 mot mentor RL 1265 LAB p02 (nivå: 7-15kPa) - arteriell blodgassprøyte pasient med ph og pco2 / venøs Li- / (venøs) Li-heparinblod pc02 (nivå: 2-8kPa)- (arteriell) blodgassprøyte 2 punkt mentor, n= 2 nivåer x 6 målinger på hvert instrument. Natrium: RL 505 mot mentor Cobas 6000 (Smitt) i Fullblod/serum (nivå: 123 / 164mmol/L) Kalium: RL 505 mot mentor Cobas 6000 (Smitt) i Fullblod/serum (nivå: 3,7 / 6,5mmol/L) Klor: RL 505 mot mentor Cobas 6000 (Smitt) i Fullblod/serum (nivå: 93 / 134mmol/L) Ca++: RL 505 mot mentor RL LAB i serum/serum (nivå: 1,00 / 1,40mmol/L) Bilirubin: RL 505 mot mentor RL 1265-LAB i Li-heparinblod. (nivå: 40 og 200 µmol/l) Glukose: RL 505 mot mentor RL 1265-LAB i Li-heparinblod (nivå 3 og 15mmol/L (bruker blod fra diabetikere)) Hemoglobin: RL 505 mot mentor RL LAB i Li-heparinblod (nivå 5 og 14g/dL) Samtidig med de øvrige: Oksymetri: RL 505 mot mentor RL 1265 LAB Laktat: RL 505 mot mentor RL LAB i Li-heparinblod.(nivå 1 og 6mmol/L Presisjon Her benyttes kontrollmaterialet i 3 nivåer. 9

10 Krav Analyseres analytten med annen metode, for eksempel innføring av ny metode PNA-metoden eneste metode for analytten Se på kravene som dere har innen laboratorievirksomheten. Her er kvalitetsansvarlig veldig viktig, samt samarbeidet med medisinsk ansvarlig/ rådgiver Analytiske kvalitetskrav 10

11 Oversikten til Lars Anbefalt lesing: 11

12 Mentormetoden Mentormetoden er anvendelig til litt av hvert og særlig når 2 metoder med samme metodeprinsipp skal sammenlignes. Den er også svært anvendelig ved sammenligning av 2 reagenslot fra samme metode(eller kombinasjonen ny lot av bruksstandard/reagenslot). Utføres på følgende måte: Velg en prøve med resultat fra øvre del av måleområdet og en prøve med resultat fra nedre del av måleområdet. Analyser hver prøve x6 med begge metoder/lotkombinasjoner. Middelverdien av differansene for de 2 resultatsettene plottes i et differanseplott med resultatene fra "referansemetoden" på x-aksen. Linjen mellom de 2 punktene trekkes. Konfidensintervallet (95%) for de 2 middelverdiene av differansene beregnes og linjene for konfidensintervallene trekkes på begge sider av differanselinjen i plottet. Finn bias-krav fra biologisk variasjon og trekk linjene for denne i plottet. Tolking: Dersom differanselinjen med konfidensintervall ligger innenfor biaskravet er alt OK. Dersom differanselinjen faller utenfor eller krysser biaskravet, er avviket for stort og må korrigeres for. Dersom der er overlapping mellom konfidensintervall og biaskrav kan det ikke trekkes sikker konklusjon. Anders Kallner, Regresjon En matematisk metode for å undersøle sammenhengen mellom to variabler. Hvis det er en lineær sammenheng mellom to variabler, vil vi kunne finne den linja som passer best til observasjonene. Parametrisk regresjon utføres med minste kvadraters metode. Ikke-parametrisk regresjon utføres med Deming- eller Passing- Babloks metode y = a + bx Ca 40 punkter, hvor ytterpunkter er bestemt. Målegrenser Klinisk betydning 12

13 Statistisk metode Se på kravene som dere har eller innen laboratorievirksomheten. Kan de benyttes innen PNA? Her er kvalitetsansvarlig veldig viktig, samt samarbeidet med medisinsk ansvarlig/ rådgiver Vurdering av tallsettets egenskaper gir gode føringer på hvilke statistiske metoder som er best å benyttet i den aktuelle metodeverifiseringen Sammenligning av metoder 1. Velge riktig analysemateriale og metode 2. Vurdering av resultatene (outliers, hele området dekket.) 3. Visuell vurdering 1. Spredningsdiagram 2. Differanseplot, Bland-Altman plot (absolutt eller relativt, systematiske avvik, avvikende resultater, konsentrasjonsavhengige resultater) 4. Statistisk behandling Normalfordeling (residualedd) Paret t-test? Korrelasjon? (faktor, Intersept) Regresjonsanalyse 1. Minste Kvadrats Metode? 2. Deming? 3. Passing-Bablok? 26 13

14 Metodeverifiseringsrapporten Her er et tomt skjema, det kan være ganske mye tekst her, samt linker til rådata, bearbeide data, logger etc Her skal det stå klart hvilke konklusjoner som er fattet, av hvem og dato Eventuelle tiltak skal og stå her. Metodebeskrivelse 14

15 Prosedyre Opplæringsplan Enhver endring vil kunne resultere i en opplæring av ulike yrkesgrupper. Hva er endret? Er det store endringer? Hvilke personer/yrkesgrupper er involvert? Trenger vi assistanse fra leverandøren? Er det avtalt ved innkjøp? Hvor store ressurser er nødvendige / er til rådighet? 15

16 Tilbud Opplæring for egenmåling av PT-INR Løp over 26 uker. Repetisjon / resertifisering Ingen opplæring varer evig 16

17 Interne og eksterne kontroller Hvem forvalter behandlingshjelpemidlene? 17

18 18

Godkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund

Godkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund Dokument ID: 1753 Versjon: 4 Status: Godkjent Retningslinje AMB Validering verifiseringsplan/rapport av analysemetode og analytisk kvalitet Klinikk for medisinsk diagnostikk KMD / Avd. Medisinsk biokjemi

Detaljer

Egenskap. for enkeltmåling. Test performance. max. kompensert. respiratorisk. acidose. ukompensert. respiratorisk. acidose

Egenskap. for enkeltmåling. Test performance. max. kompensert. respiratorisk. acidose. ukompensert. respiratorisk. acidose Egenskap Overvåkningsparameter Kvalitetskriterium Kommentarer Riktighet Presisjon X sann Bias = CV analyt. = verdi sann verdi SD X Bias < k CV biol. tot CV analyt. < k CV biol. intra ind. 0,375 k = 0,5

Detaljer

Organisering av PasientNær Analysering (PNA) Kurs april 2015. Spesialbioingeniør Ingrid Horgen Avdeling for medisinsk biokjemi Rikshospitalet

Organisering av PasientNær Analysering (PNA) Kurs april 2015. Spesialbioingeniør Ingrid Horgen Avdeling for medisinsk biokjemi Rikshospitalet Organisering av PasientNær Analysering (PNA) på RH/OUS Kurs april 2015 Spesialbioingeniør Ingrid Horgen Avdeling for medisinsk biokjemi Rikshospitalet Rikshospitalet 1 Glassgata Tema Definisjon PNA / Fordeler

Detaljer

NITO BIOINGENIØRFAGLIG INSTITUTT. Pasientnær analysering

NITO BIOINGENIØRFAGLIG INSTITUTT. Pasientnær analysering NITO BIOINGENIØRFAGLIG INSTITUTT Pasientnær analysering 2 DEFINISJON Definisjon Pasientnær analysering (PNA) er prøvetaking og biomedisinske laboratorieundersøkelser som utføres nær pasienten. PNA utføres

Detaljer

PROSEDYRE FOR INNKJØPSRUTINER FOR PASIENTNÆRT ANALYSEUTSTYR I SYKEHUS TILBAKEBLIKK

PROSEDYRE FOR INNKJØPSRUTINER FOR PASIENTNÆRT ANALYSEUTSTYR I SYKEHUS TILBAKEBLIKK PROSEDYRE FOR INNKJØPSRUTINER FOR PASIENTNÆRT ANALYSEUTSTYR I SYKEHUS Fagansvarlig Bioingeniør Veronica Sommer Seksjon for Prøvetaking og pasientnær analyse Avdeling for Medisinsk Biokjemi St.Olavs Hospital

Detaljer

Validering og verifisering av metoder innen kjemisk prøving. Akkrediteringsdagen 2. desember 2015

Validering og verifisering av metoder innen kjemisk prøving. Akkrediteringsdagen 2. desember 2015 Validering og verifisering av metoder innen kjemisk prøving Akkrediteringsdagen 2. desember 2015 Temaer som vil berøres Forskjellen på verifisering og validering av kjemiske analysemetoder. Hvorfor, når

Detaljer

HbA1c Kvalitetskrav. Diabetesforum 2015 Oslo, den 22. april 2015

HbA1c Kvalitetskrav. Diabetesforum 2015 Oslo, den 22. april 2015 HbA1c Kvalitetskrav Diabetesforum 2015 Oslo, den 22. april 2015 Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi Institutt for klinisk medisin, UiO og Oslo Universitetssykehus Hvordan sikre god diabetesdiagnostikk

Detaljer

Ordinær lineær regresjon (OLR) Deming, uvektet og vektet

Ordinær lineær regresjon (OLR) Deming, uvektet og vektet Ordinær lineær regresjon (OLR) Deming, uvektet og vektet Passing og Bblk Bablok Pål Rustad Norsk Klinisk-kjemisk Kvalitetssikring Fürst Medisinsk Laboratorium NKK-møtet 2010 Tromsø Lineær regresjon Wikipedia

Detaljer

HbA1c Kvalitetskrav og enheter - hva skjer?

HbA1c Kvalitetskrav og enheter - hva skjer? HbA1c Kvalitetskrav og enheter - hva skjer? NKK-møtet Solstrand, den 13. mars 2014 Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi Klinikk for diagnostikk og intervensjon Institutt for klinisk medisin, UiO

Detaljer

Krav til analysekvalitet sett i sammenheng med Ekstern Kvalitetsvurdering (EKV)

Krav til analysekvalitet sett i sammenheng med Ekstern Kvalitetsvurdering (EKV) Krav til analysekvalitet sett i sammenheng med Ekstern Kvalitetsvurdering (EKV) Vårmøte NSMB 2015 Gunn B B Kristensen Hva vil jeg snakke om? EKV og nytteverdi Kvalitetsmål og EKV Utfordringer Eksempler

Detaljer

Validering av analysekvalitet, Del 1. Tester og riktighet

Validering av analysekvalitet, Del 1. Tester og riktighet Validering av analysekvalitet, Del 1. Tester og riktighet PÅL RUSTAD Fürst Medisinsk Laboratorium, Søren Bulls vei 5, N 105l Oslo (prustad@furst.no) Denne arikkelen gir en kortfattet fremstilling av noen

Detaljer

ESTIMATION OF PREANALYTICAL UNCERTAINTY IN CLINICAL CHEMISTRY

ESTIMATION OF PREANALYTICAL UNCERTAINTY IN CLINICAL CHEMISTRY ESTIMATION OF PREANALYTICAL UNCERTAINTY IN CLINICAL CHEMISTRY Marit Sverresdotter Sylte NKK-møtet, Solstrand, 14. mars 2014 Hovedveileder: Statistiker: Bjørn J. Bolann Tore Wentzel-Larsen HOVEDMÅLET FOR

Detaljer

Organisering av PNA på Ahus:

Organisering av PNA på Ahus: Organisering av PNA på Ahus 14.04.15 Seksjonsleder Trude Flatås Organisering av PNA på Ahus: Menneskelig nær faglig sterk 1 Organisering av PNA på Ahus: I forbindelse med omorganisering i 2007 (før innflytting

Detaljer

ALT! 20.03.2015. Hvorfor kvalitetssikring? KVALITETSSIKRING AV MIKROBIOLOGISKE ANALYSER. Pål A. Jenum. Kvalitetssikring. Hva er kvalitetssikring?

ALT! 20.03.2015. Hvorfor kvalitetssikring? KVALITETSSIKRING AV MIKROBIOLOGISKE ANALYSER. Pål A. Jenum. Kvalitetssikring. Hva er kvalitetssikring? Hvorfor kvalitetssikring? KVALITETSSIKRING AV MIKROBIOLOGISKE ANALYSER Pål A. Jenum Avdeling for medisinsk mikrobiologi, Vestre Viken FOR PASIENTENS SKYLD! Bidra til å stille riktig diagnose Bidra til

Detaljer

CLSI Verification of Comparability of Patient Results Within One Health Care System; Approved Guideline Appendix B. NKK workshop 2013 Pål Rustad

CLSI Verification of Comparability of Patient Results Within One Health Care System; Approved Guideline Appendix B. NKK workshop 2013 Pål Rustad CLSI Verification of Comparability of Patient Results Within One Health Care System; Approved Guideline Appendix B NKK workshop 2013 Pål Rustad Generelt om tester Hypoteser H0 (0-hypotesen) F.eks. m =

Detaljer

Test av riktighet med NFKK Reference Serum X utført i danske, islandske og norske laboratorier

Test av riktighet med NFKK Reference Serum X utført i danske, islandske og norske laboratorier Test av riktighet med NFKK Reference Serum X utført i danske, islandske og norske laboratorier Pål Rustad, Fürst Medisinsk Laboratorium, Oslo. E-post: prustad@furst.no Innledning I forbindelse med innføring

Detaljer

Analysering av HbA1c med kromatografisk metode

Analysering av HbA1c med kromatografisk metode Analysering av HbA1c med kromatografisk metode BFI 03. februar 2015 v/ Gro Nielsen (AHUS) Hva er HbA1c? Normalt hemoglobin består av 2 alfakjeder og 2 bettakjeder Glykosylert hemoglobin (HbA1c) er et glykoprotein

Detaljer

Akkreditering sertifisering

Akkreditering sertifisering Akkreditering sertifisering Tromsø, 11. 12. februar 2015 Kari Iversen Dyrdal Kvalitetsleder Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin Sertifisering ISO 9001:2008 (kvalitetsledelse) Akkreditering ISO

Detaljer

Pasientnære analyser i sykehjem hva, hvorfor, hvordan?

Pasientnære analyser i sykehjem hva, hvorfor, hvordan? Pasientnære analyser i sykehjem hva, hvorfor, hvordan? Ann Helen Kristoffersen Laboratorielege/PhD Noklus og Laboratorium for klinisk biokjemi, Haukeland Universitetssykehus Hva 1 http://www.noklus.no/aktuelt/tabid/132/id/292/skal

Detaljer

Kvalitetssikring av Glukosemålere i ambulansetjenesten i Helse Sør- Øst. Fagbioingeniørene Elin S. Christensen Kirsti Holden

Kvalitetssikring av Glukosemålere i ambulansetjenesten i Helse Sør- Øst. Fagbioingeniørene Elin S. Christensen Kirsti Holden Kvalitetssikring av Glukosemålere i ambulansetjenesten i Helse Sør- Øst Fagbioingeniørene Elin S. Christensen Kirsti Holden Hvem er vi? Elin S Christensen Fagbioingeniør Sørlandet sykehus, Kristiansand

Detaljer

Akkrediteringsdagen 2014. Vanlige avvik i Mat-og miljølaboratorier 2013-2014. Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no

Akkrediteringsdagen 2014. Vanlige avvik i Mat-og miljølaboratorier 2013-2014. Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no Akkrediteringsdagen 2014 Vanlige avvik i Mat-og miljølaboratorier 2013-2014 Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no Antall avvik 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 Avvik 08/2013 08/2014; ISO 17025 akkrediterte

Detaljer

Kunsten å velge riktig laboratorieutstyr

Kunsten å velge riktig laboratorieutstyr Skandinavisk utprøving av laboratorieutstyr for primærhelsetjenesten Kunsten å velge riktig laboratorieutstyr Grete Monsen SKUP i Norge Noklus Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor

Detaljer

Akkreditering innen patologi

Akkreditering innen patologi Bioingeniørkongressen 2016 Akkreditering innen patologi Bioingeniørkongressen 2016 Berit W. Revå Kvalitetskoordinator Sykehuset i Vestfold, Tønsberg Berit.Revaa@siv.no Finnes det en fasit? - Akkreditering

Detaljer

Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument

Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument Akkrediteringsstandarder for medisinske laboratorier ISO 17025 Samsvarer med kravene til kvalitetsstyringssystemer

Detaljer

Mellominstrumentell. Eksempler fra medisinsk biokjemi. Utarbeidet av overlege Sverre Marstein og bioingeniør Torill Odden Sentrallaboratoriet

Mellominstrumentell. Eksempler fra medisinsk biokjemi. Utarbeidet av overlege Sverre Marstein og bioingeniør Torill Odden Sentrallaboratoriet Mellominstrumentell kvalitetskontroll t k t ll Eksempler fra medisinsk biokjemi Utarbeidet av overlege Sverre Marstein og bioingeniør Torill Odden Sentrallaboratoriet Bakgrunn Omfang Alle faggrupper og

Detaljer

VALIDERING / VERIFISERING AV KLINISK KJEMISKE ANALYSER. Klinisk nytte praktisk egnethet analytisk kvalitet

VALIDERING / VERIFISERING AV KLINISK KJEMISKE ANALYSER. Klinisk nytte praktisk egnethet analytisk kvalitet VALIDERING / VERIFISERING AV KLINISK KJEMISKE ANALYSER Klinisk nytte praktisk egnethet analytisk kvalitet NKK, Februar 2002 1 INNHOLDSFORTEGNELSE 1. INNLEDNING 3 2. OMFANG 4 2.1. Klinisk nytteverdi 4 2.1.1.

Detaljer

Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument

Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument Akkrediteringsstandarder for medisinske laboratorier ISO 17025 Samsvarer med kravene til kvalitetsstyringssystemer

Detaljer

HISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET

HISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET Metodekurs i medisinsk biokjemi HISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET Mandag 17. september Heidi Steensland Kvalitetsutvikling i det nordiske fagmiljøet 1940 1950 1960 Skandinavisk forening for klinisk kjemi.

Detaljer

Blodsukkerteststrimmel og apparat beregnet til egenmåling hos personer med diabetes

Blodsukkerteststrimmel og apparat beregnet til egenmåling hos personer med diabetes Blodsukkerteststrimmel og apparat beregnet til egenmåling hos personer med diabetes Protokoll for utprøving av ny blodsukkerteststrimmel Utprøving i bruk av laboratorieutdannet helsepersonell og av personer

Detaljer

Innledning 11.12.2012. Program. Innledning - Agenda. Kjemi og Mikrobiologi

Innledning 11.12.2012. Program. Innledning - Agenda. Kjemi og Mikrobiologi Innledning Kjemi og Mikrobiologi NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANNERKJENNELSE *: Pause ved behov Program Tidspunkt Tema Foredragsholder 13:00 13:30 Innledning Hilde Angell Eid (Norsk Akkreditering) 13:30

Detaljer

Analysekvalitet HbA1c.

Analysekvalitet HbA1c. Analysekvalitet HbA1c. Noklus rolle når analysen skal benyttes til diagnostikk. Nina Gade Christensen Krav til analysekvalitet ved diagnose Presisjon CV Innen-lot 2 % Dokumenteres vha intern kvalitetskontroll

Detaljer

Analysekvalitet på urinalbuminanalysen

Analysekvalitet på urinalbuminanalysen Analysekvalitet på urinalbuminanalysen EKV-resultater fra primærhelsetjenesten og sykehuslaboratorier Diabetesforum 2013 - Gunn B B Kristensen Hva skal jeg snakke om? 2 ulike EKV-program Design Antall

Detaljer

HbA1c. Resultater fra ekstern kvalitetskontroll/noklus. Diabetesforum Oslo, 22.04.2015

HbA1c. Resultater fra ekstern kvalitetskontroll/noklus. Diabetesforum Oslo, 22.04.2015 HbA1c Resultater fra ekstern kvalitetskontroll/noklus Diabetesforum Oslo, 22.04.2015 Una Ørvim Sølvik Førsteamanuensis Universitetet i Bergen/Noklus Krav til analysekvalitet til HbA1c Metoden må være standardisert

Detaljer

Utprøving av GlucoMen Glyco

Utprøving av GlucoMen Glyco Utprøving av GlucoMen Glyco SAMMENDRAG...2 BAKGRUNN...2 FORMÅL...2 METODE...2 RESULTAT...2 KONKLUSJON...3 PLANLEGGING...4 KONTAKTADRESSER...5 ANALYSEMETODENE...6 GLUCOMEN GLYCO...6 REFERANSEMETODE...6

Detaljer

HbA1c på DCA 2000 fra Bayer AS Rapport SKUP/1999/4

HbA1c på DCA 2000 fra Bayer AS Rapport SKUP/1999/4 1 HbA1c på DCA 2000 fra Bayer AS Rapport Innholdsfortegnelse Sammendrag... 2 Planlegging... 4 Analysemetodene... 5 HbA1c på DCA 2000 Tina-quant Gjennomføring... 6 Prøvetaking Utvelgelse av pasienter Innsamling

Detaljer

Nytt fra NA. Erik Figenschou Norsk Akkreditering NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANNERKJENNELSE

Nytt fra NA. Erik Figenschou Norsk Akkreditering NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANNERKJENNELSE Nytt fra NA Erik Figenschou Norsk Akkreditering Nærings- og handelsdepartementet Norsk Akkreditering Sekretariat Representantskap Kvalitetsleder Akkreditering av: -Kalibreringslaboratorier -Prøvingslaboratorier

Detaljer

Bioingeniørkongressen 3. juni 2016 «Preanalytisk usikkerhet ulike aspekt» Marit Sverresdotter Sylte, Overbioingeniør/PhD

Bioingeniørkongressen 3. juni 2016 «Preanalytisk usikkerhet ulike aspekt» Marit Sverresdotter Sylte, Overbioingeniør/PhD Bioingeniørkongressen 3. juni 2016 «Preanalytisk usikkerhet ulike aspekt» Marit Sverresdotter Sylte, Overbioingeniør/PhD Laboratorium for klinisk biokjemi, Haukeland Universitetssykehus INNHOLD Preanalytisk

Detaljer

SMITTEVERN OG LABORATORIEDIAGNOSTIKK

SMITTEVERN OG LABORATORIEDIAGNOSTIKK Ebola SMITTEVERN OG LABORATORIEDIAGNOSTIKK Diagnostiske utfordringer og muligheter Astrid-Mette Husøy, Dr.scient./Spesialbioingeniør Laboratorium for klinisk biokjemi RISIKOVURDERING OG ARBEID MED EVD

Detaljer

Siri B. Mortensen, konst. seksjonsleder, immunologi, TLMB

Siri B. Mortensen, konst. seksjonsleder, immunologi, TLMB VEIEN TIL AKKREDITERING Siri B. Mortensen, konst. seksjonsleder, immunologi, TLMB Disposisjon Hvem er vi? Historikk Forutsetninger for å gå i gang med akkrediteringsarbeid Kompetanse opplæring Kvalitetsenheten

Detaljer

Databehandlingen for de ovennevnte EKV programmene blir utført på samme dataprogram, og utseendet av rapportene blir derfor tilnærmet likt.

Databehandlingen for de ovennevnte EKV programmene blir utført på samme dataprogram, og utseendet av rapportene blir derfor tilnærmet likt. Dato: 25/3 2010 Rapportveileder for 2300 Hormoner A 2301 Hormoner B 2050 Medisinsk biokjemi, 2 nivå 2700 Tumormarkører 2150 Ammonium ion Generelt Databehandlingen for de ovennevnte EKV programmene blir

Detaljer

EKV for bilirubin. NKK møtet 2010

EKV for bilirubin. NKK møtet 2010 EKV for bilirubin Pål Rustad NKK møtet 2010 Tromsø Kjemiske former Totalbilirubin Ukonjugert løst bundet til albumin i plasma er normalt nesten alt ukonjugert Direktereagerende konjugert dårlig standardiserte

Detaljer

Laboratorietilbud i sykehjem. Veileder for utvidelse og vurdering av laboratorietilbud i sykehjem

Laboratorietilbud i sykehjem. Veileder for utvidelse og vurdering av laboratorietilbud i sykehjem Laboratorietilbud i sykehjem Veileder for utvidelse og vurdering av laboratorietilbud i sykehjem 1 Innhold 1. Sammendrag Laboratorietilbud i sykehjem... 3 2. Bakgrunn... 4 3. Generelt om utvidelse av laboratorietilbudet

Detaljer

SAMMENDRAG... 3 BAKGRUNN... 3 FORMÅL... 3 METODE... 3 RESULTAT... 3 EVALUERING AV BRUKERVENNLIGHET... 4 KONKLUSJON... 4 PLANLEGGING...

SAMMENDRAG... 3 BAKGRUNN... 3 FORMÅL... 3 METODE... 3 RESULTAT... 3 EVALUERING AV BRUKERVENNLIGHET... 4 KONKLUSJON... 4 PLANLEGGING... 1 Innholdsfortegnelse SAMMENDRAG... 3 BAKGRUNN... 3 FORMÅL... 3 METODE... 3 RESULTAT... 3 EVALUERING AV BRUKERVENNLIGHET... 4 KONKLUSJON... 4 PLANLEGGING... 5 ANALYSEMETODENE... 7 HemoCue Glukose 201...

Detaljer

God nøyaktighet er en kombinasjon av riktighet og presisjon.

God nøyaktighet er en kombinasjon av riktighet og presisjon. Jo mer nøyaktig informasjon jeg får, jo mer trygg er jeg på at jeg setter riktig insulindose. Og blir reguleringen av blodsukkeret bedre, kan det føre til et lavere langtidsblodsukker. Nå finnes det en

Detaljer

NA Dok 26C Krav til kalibrering og kontroll av volumetrisk utstyr for akkrediterte prøvingslaboratorier

NA Dok 26C Krav til kalibrering og kontroll av volumetrisk utstyr for akkrediterte prøvingslaboratorier Norsk akkreditering NA Dok 26C: Krav til kalibrering og kontroll av volumetrisk Mandatory/Krav Utarbeidet av: Saeed Behdad Godkjent av: Morten Bjørgen Versjon: 1.01 Gjelder fra: 01.03.2012 Sidenr: 1 av

Detaljer

Utprøving av FreeStyle

Utprøving av FreeStyle SAMMENDRAG...3 BAKGRUNN...3 FORMÅL...3 METODE...3 RESULTAT...3 EVALUERING AV BRUKERVENNLIGHET OG BRUKERVEILEDNING...4 KONKLUSJON...4 PLANLEGGING...5 KONTAKTADRESSER...6 ANALYSEMETODENE...7 FREESTYLE...7

Detaljer

NKKS RAPPORTVEILEDER GENERELL DEL 8.03.11

NKKS RAPPORTVEILEDER GENERELL DEL 8.03.11 NKKS RAPPORTVEILEDER GENERELL DEL 8.03.11 Innhold Generelt om materialer som benyttes i ekstern kvalitetsvurdering... 2 Poolet normalmateriale eller pasientmateriale... 2 Flytende humant materiale tilsatt

Detaljer

Akkrediteringsdagen 2014. Nyheter fra Norsk akkreditering

Akkrediteringsdagen 2014. Nyheter fra Norsk akkreditering Akkrediteringsdagen 2014 Nyheter fra Norsk akkreditering Hilde M. A. Eid hme@akkreditert.no t Agenda Avvik oppsummering og årsaksanalyse Fleksibel akkreditering Akkrediteringsomfang og bruk av akkrediteringsmerket

Detaljer

Kvalitetssikring av pasientnær analysering hvorfor og hvordan? Akkreditering av PNA ved Rikshospitalet. Bioingeniørkongressen 2016

Kvalitetssikring av pasientnær analysering hvorfor og hvordan? Akkreditering av PNA ved Rikshospitalet. Bioingeniørkongressen 2016 Kvalitetssikring av pasientnær analysering hvorfor og hvordan? Akkreditering av PNA ved Rikshospitalet Bioingeniørkongressen 2016 Rådgiver/PNA koordinator Olga K. Hultgren Avdeling for medisinsk biokjemi

Detaljer

Preanalytiske forhold ved analyse av glukose

Preanalytiske forhold ved analyse av glukose Preanalytiske forhold ved analyse av glukose Kristin Moberg Aakre Norsk Klinisk-kjemisk kvalitetssikring Haukeland universitetsjukehus 45 (46) laboratorier besvarte undersøkelsen 43 laboratorier hadde

Detaljer

Nasjonalt prosjekt for standardisering. av holdbarhetsforsøk

Nasjonalt prosjekt for standardisering. av holdbarhetsforsøk Nasjonalt prosjekt for standardisering av holdbarhetsforsøk 1 Innledning I 2014 ble det oppnevnt en arbeidsgruppe for holdbarhetsforsøk i regi av Norsk Klinisk-kjemisk kvalitetssikring (NKK), Bioingeniørfaglig

Detaljer

Rapport for Native sera 2013

Rapport for Native sera 2013 Abbott Architect Roche cobas Roche Modular Siemens Advia Centaur Utgitt 11/2-2014 Rapport for Native sera 2013 Kjære kollega Her følger tilbakemeldingen på NKKs utsendelse av nativt prøvemateriale for

Detaljer

Risikostyring ved innføring av nye analyser

Risikostyring ved innføring av nye analyser Risikostyring ved innføring av nye analyser Tom Øystein Jonassen Avdeling for mikrobiologi, OUS Bioingeniørkongressen 2016 Styringsverktøy for kvalitet i medisinsk mikrobiologi Tilnærmingsmåter Validering

Detaljer

Medisinsk biokjemi, 2 nivå Utsendelse 3-2013

Medisinsk biokjemi, 2 nivå Utsendelse 3-2013 2013-06-24 Sluttrapport Ekstern kvalitetsvurdering Medisinsk biokjemi, 2 nivå Utsendelse 3-2013 Vedlagt oversendes bearbeidede resultater. Det var 149 laboratorier som deltok i denne utsendelsen, 145 fra

Detaljer

Nøyaktighet og presisjon Praktiske råd

Nøyaktighet og presisjon Praktiske råd Nøyaktighet og presisjon Praktiske råd AFA-kurs november 2013 Anita Løvås Brekken Stavanger Hvorfor kvalitetskontroll? Ønsker god nøyaktighet og presisjon i den daglige rutinen Ønsker å kunne påvise viktige

Detaljer

Kvalitetssikring av HPV-testing i Norge

Kvalitetssikring av HPV-testing i Norge Kvalitetssikring av HPV-testing i Norge HPV-referanselaboratoriets rolle i Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft Irene Kraus Christiansen Nasjonalt referanselaboratorium for humant papillomavirus Fagdag,

Detaljer

Akkreditering av prøvetaking og feltarbeid

Akkreditering av prøvetaking og feltarbeid Norsk akkreditering Dok.id.: VII.1.14 Guideline/Veiledning Utarbeidet av: Godkjent av: Versjon: Gjelder fra: Sidenr: SBE ICL 5.00 14.06.2014 Side 1 av 10 NA Dok. nr. 30 Akkreditering av prøvetaking og

Detaljer

Laboratorietilbud i sykehjem. Veileder for utvidelse og vurdering av laboratorietilbud i sykehjem

Laboratorietilbud i sykehjem. Veileder for utvidelse og vurdering av laboratorietilbud i sykehjem Laboratorietilbud i sykehjem Veileder for utvidelse og vurdering av laboratorietilbud i sykehjem 1 Innhold 1. Sammendrag Laboratorietilbud i sykehjem... 2 2 Bakgrunn... 3 3 Generelt om utvidelse av laboratorietilbudet

Detaljer

Flytskjema. - for behandling av avvikende EKV-resultat. Gunn B B Kristensen, NKK møte 2013. Hva skal jeg snakke om?

Flytskjema. - for behandling av avvikende EKV-resultat. Gunn B B Kristensen, NKK møte 2013. Hva skal jeg snakke om? Flytskjema - for behandling av avvikende EKV-resultat Gunn B B Kristensen, NKK møte 2013 Hva skal jeg snakke om? Flytskjemaet et redskap for å behandle avvikende EKV-resultat EKV-avvik Oppfølging og evaluering

Detaljer

NycoCard HbA1c fra Nycomed Pharma AS Rapport SKUP/1999/3

NycoCard HbA1c fra Nycomed Pharma AS Rapport SKUP/1999/3 NycoCard HbA1c fra Nycomed Pharma AS Rapport 1 Innholdsfortegnelse Sammendrag... 2 Planlegging... 4 Analysemetodene... 5 NycoCard HbA1c Tina-quant Gjennomføring... 6 Prøvetaking Utvelgelse av pasienter

Detaljer

HbA1c. Kvalitetskontroll og kva som er viktig for oss ved legekontorene når HbA1c skal brukast til å stille diagnosen diabetes

HbA1c. Kvalitetskontroll og kva som er viktig for oss ved legekontorene når HbA1c skal brukast til å stille diagnosen diabetes HbA1c Kvalitetskontroll og kva som er viktig for oss ved legekontorene når HbA1c skal brukast til å stille diagnosen diabetes Nina Gade Christensen Daglig leder Noklus Senter . og svaret er. at dere har

Detaljer

Protrombintid (PT-INR) på AvoSure fra Orion

Protrombintid (PT-INR) på AvoSure fra Orion 1 Protrombintid (PT-INR) på AvoSure fra Orion Innholdsfortegnelse Sammendrag... 2 Planlegging... 4 Analysemetodene... 6 AvoSure Referansemetoden Retningslinjer for kalibrering av protrombintid-analysen

Detaljer

Sertifisering av tavlebyggere Er det veien å gå? Årsmøte 12.04.2012 Quality Hotel Olavsgaard, Skjetten

Sertifisering av tavlebyggere Er det veien å gå? Årsmøte 12.04.2012 Quality Hotel Olavsgaard, Skjetten Sertifisering av tavlebyggere Er det veien å gå? Årsmøte 12.04.2012 Quality Hotel Olavsgaard, Skjetten Daglig leder Gunnar Flø Guttulsrød Norsk Sertifisering AS 1 Vårt mål Å gjøre ting riktig første gang!

Detaljer

Klassisk ANOVA/ lineær modell

Klassisk ANOVA/ lineær modell Anvendt medisinsk statistikk, vår 008: - Varianskomponenter - Sammensatt lineær modell med faste og tilfeldige effekter - Evt. faktoriell design Eirik Skogvoll Overlege, Klinikk for anestesi og akuttmedisin

Detaljer

Svar på Till NORIP:s projektledningsgrupp. Att: Pål Rustad av 19.1.2005. Oslo, 10.3.2005, Pål Rustad

Svar på Till NORIP:s projektledningsgrupp. Att: Pål Rustad av 19.1.2005. Oslo, 10.3.2005, Pål Rustad Side 1 Svar på Till NORIP:s projektledningsgrupp. Att: Pål Rustad av 19.1.2005. Oslo,, Pål Rustad Generelt Hvis det er uoverensstemmelse mellom fordelinger av pasientsvar og NORIP, kan dette ha to vesensforskjellige

Detaljer

Protrombintid (PT-INR) på CoaguChek S fra Roche

Protrombintid (PT-INR) på CoaguChek S fra Roche 1 Protrombintid (PT-INR) på CoaguChek S fra Roche Innholdsfortegnelse Sammendrag.... 2 Planlegging..... 4 Analysemetodene.... 6 CoaguChek S Referansemetoden Retningslinjer for kalibrering av protrombintid-analysen

Detaljer

NA Dok. nr. 48b Medisinsk mikrobiologi

NA Dok. nr. 48b Medisinsk mikrobiologi Norsk akkreditering NA Dok. nr. 48b: Medisinsk mikrobiologi Utarbeidet av: Saeed Behdad Godkjent av: AGR Versjon: 1.01 Guideline/Veiledning Gjelder fra: 25.10.2010 Sidenr: 1 av 28 NA Dok. nr. 48b Medisinsk

Detaljer

SLP deltakelse. Morten Bjørgen Norsk Akkreditering. Innhold. Definisjoner

SLP deltakelse. Morten Bjørgen Norsk Akkreditering. Innhold. Definisjoner SLP deltakelse Morten Bjørgen Norsk Akkreditering Innhold Definisjoner EAs SLP arbeidsgrupper SLP leverandører ISO/IEC 17025 og SLP deltakelse ILAC P9:1/2010 EA-4/18:2010 er Eksempel Definisjoner Ferdighetsprøving/Proficiency

Detaljer

NMKL kurs Prøvetaking Veterinærinstituttet 2.-3. desember 2015. Akkreditering av prøvetaking

NMKL kurs Prøvetaking Veterinærinstituttet 2.-3. desember 2015. Akkreditering av prøvetaking NMKL kurs Prøvetaking Veterinærinstituttet 2.-3. desember 2015 Akkreditering av prøvetaking Anne Grændsen agr@akkreditert.no Prøvetaking Standarder for samsvarsvurdering ISO/IEC 17025 Prøving & kalibrering

Detaljer

EGENKONTROLL AV ANTIKOAGULASJONSBEHANDLING

EGENKONTROLL AV ANTIKOAGULASJONSBEHANDLING Elisabeth Sellevoll Løkkebø 13. mai 2011 EGENKONTROLL AV ANTIKOAGULASJONSBEHANDLING - ØKT BEHANDLINGSKVALITET, ELLER "KJEKT Å HA"? 1 Presentasjon Om Noklus Bakgrunn egenkontroll og marevanbehandling NOKLUS

Detaljer

Protrombintid (PT-INR) på ProTime fra MEDimport

Protrombintid (PT-INR) på ProTime fra MEDimport 1 Protrombintid (PT-INR) på ProTime fra MEDimport Innholdsfortegnelse Sammendrag... 2 Planlegging... 4 Analysemetodene 6 Gjennomføring... 7 Prøvetaking og innsamling av prøvemateriale... 7 Prøvetaking

Detaljer

Laboratorium for medisinsk biokjemi og blodbank. www.helse-forde.no/lmbb

Laboratorium for medisinsk biokjemi og blodbank. www.helse-forde.no/lmbb Laboratorium for medisinsk biokjemi og blodbank. www.helse-forde.no/lmbb LAB- nytt nr 1-2008 INNHALD: Endring av metode for analyse av s-folat Gentest ved utredning av laktoseintoleranse Vurdering av glomerulær

Detaljer

Noklus i 24 år. Hva har vi oppnådd og hva gjør vi nå? Antall ansatte: ca. 15 90. Antall kontrollutsendelser: 1 37. Antall deltakere: 835 2906

Noklus i 24 år. Hva har vi oppnådd og hva gjør vi nå? Antall ansatte: ca. 15 90. Antall kontrollutsendelser: 1 37. Antall deltakere: 835 2906 Noklus i 24 år Hva har vi oppnådd og hva gjør vi nå? 1992 2015 Antall ansatte: ca. 15 90 Antall kontrollutsendelser: 1 37 Antall deltakere: 835 2906 Antall seksjoner: 2 6 1 Pasientnær analysering (PNA)

Detaljer

Faglig forsvarlig blodprøvetaking

Faglig forsvarlig blodprøvetaking BIOINGENIØRFAGLIG INSTITUTT Fire nivåer for kunnskap og nødvendige ferdigheter i blodprøvetaking Beskrivelse av krav til kunnskap for at blodprøvetaking skal kunne gjennomføres forsvarlig 1 NITO Bioingeniørfaglig

Detaljer

Klargjøring av begreper

Klargjøring av begreper Akkrediteringsdagen 2015 Fleksibel akkreditering Anne Grændsen agr@akkreditert.no Klargjøring av begreper Akkreditering formell anerkjennelse av at organisasjonen (CAB) har kompetanse til å utføre spesifiserte

Detaljer

Protrombintid (PT-INR) på Rapidpoint Coag fra Bayer

Protrombintid (PT-INR) på Rapidpoint Coag fra Bayer 1 Protrombintid (PT-INR) på Rapidpoint Coag fra Bayer Innholdsfortegnelse Sammendrag... 2 Planlegging... 4 Analysemetodene.... 6 Rapidpoint Coag Referansemetoden Retningslinjer for kalibrering av protrombintid-analysen

Detaljer

Laboratorietilbud på legevakt. Svein Ivar Fylkesnes Sykehjemslege

Laboratorietilbud på legevakt. Svein Ivar Fylkesnes Sykehjemslege Laboratorietilbud på legevakt Svein Ivar Fylkesnes Sykehjemslege 1 2 Laboratorietilbud 1. Analyserepertoar 2. Svartid 3. Usikkerhet i prøvesvaret 3 1. Analyserepertoar Legevakt BASISREPERTOAR (Ref. legevakthåndboken)

Detaljer

NA Dok. nr. 51 Kvalitetssikring av IT-systemer på akkrediterte laboratorier

NA Dok. nr. 51 Kvalitetssikring av IT-systemer på akkrediterte laboratorier Side: 1 av 7 Norsk akkreditering NA Dok. nr. 51: Kvalitetssikring av IT-systemer på akkrediterte Utarbeidet av: Saeed Behdad Godkjent av: ICL Versjon: 1.00 Guideline/Veiledning Gjelder fra: 01.01.2004

Detaljer

Måleusikkerhet ved prøvetaking eksempel på en praktisk tilnærming

Måleusikkerhet ved prøvetaking eksempel på en praktisk tilnærming Måleusikkerhet ved prøvetaking eksempel på en praktisk tilnærming NMKLs seminar om prøvetaking, 2.- 3. desember 2015 Astrid Nordbotten, Mattilsynet Seksjon fremmedstoffer og EØS Systematic effect Systematisk

Detaljer

Forventninger til industriens utslippskontroll

Forventninger til industriens utslippskontroll Forventninger til industriens utslippskontroll 2748 2010 Det er svært viktig med god kvalitet på utslippsdata fra industrien. Dataene brukes blant annet av myndighetene til å følge opp at bedriftene overholder

Detaljer

Forskning og kvalitetssikring to sider av samme sak? Georg Høyer Institutt for Samfunnsmedisin, Universitetet i Tromsø

Forskning og kvalitetssikring to sider av samme sak? Georg Høyer Institutt for Samfunnsmedisin, Universitetet i Tromsø Forskning og kvalitetssikring to sider av samme sak? Georg Høyer Institutt for Samfunnsmedisin, Universitetet i Tromsø HVORFOR HAR DETTE INTERESSE? Ulike rammevilkår for forskning og kvalitetsarbeid Ulike

Detaljer

Protrombintid (TT-INR/Thrombotest) på Trombotrack fra Medinor

Protrombintid (TT-INR/Thrombotest) på Trombotrack fra Medinor 1 Protrombintid (TT-/Thrombotest) på Trombotrack fra Medinor Innholdsfortegnelse Sammendrag.. 2 Bakgrunn for utprøvingen Formål med utprøvingen Metode Resultat Konklusjon Planlegging... 3 Analysemetodene...

Detaljer

MICROsed SR-system fra Medimport as

MICROsed SR-system fra Medimport as 1 MICROsed SR-system fra Medimport as Innholdsfortegnelse Sammendrag.... 2 Planlegging..... 4 Analysemetodene.... 5 MICROsed SR-system Referansemetoden Produktinformasjon Kontaktadresser Mål for analytisk

Detaljer

Sentralverdi av dataverdi i et utvalg Vi tenker oss et utvalg med datapar. I vårt eksempel har vi 5 datapar.

Sentralverdi av dataverdi i et utvalg Vi tenker oss et utvalg med datapar. I vårt eksempel har vi 5 datapar. Statistisk behandling av kalibreringsresultatene Del 4. v/ Rune Øverland, Trainor Elsikkerhet AS Denne artikkelserien handler om statistisk behandling av kalibreringsresultatene. Dennne artikkelen tar

Detaljer

HØGSKOLEN I SØR-TRØNDELAG

HØGSKOLEN I SØR-TRØNDELAG HØGSKOLEN I SØR-TRØNDELAG AVDELING FOR TEKNOLOGI INST. FOR BIOINGENIØR OG RADIOGRAFUTDANNING Kandidatnr: Eksamensdato: Varighet: Fagnummer: Fagnavn: Klasse(r): Studiepoeng: Faglærer(e): Hjelpemidler: Oppgavesettet

Detaljer

HbA1c Standardisering og bruk Høstmøtet 2011 Norsk indremedisinsk forening

HbA1c Standardisering og bruk Høstmøtet 2011 Norsk indremedisinsk forening HbA1c Standardisering og bruk Høstmøtet 2011 Norsk indremedisinsk forening Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi Institutt for klinisk medisin, UiO og Oslo Universitetssykehus Behovet for standardisering

Detaljer

NITO. Blodprøvetaking i sykehus mer enn bare et stikk BIOINGENIØRFAGLIG INSTITUTT. Blodprøvetaking er mer enn bare et stikk.

NITO. Blodprøvetaking i sykehus mer enn bare et stikk BIOINGENIØRFAGLIG INSTITUTT. Blodprøvetaking er mer enn bare et stikk. NITO BIOINGENIØRFAGLIG INSTITUTT Blodprøvetaking i sykehus mer enn bare et stikk Blodprøvetaking er mer enn bare et stikk. En god blodprøvetaker må kunne og anerkjenne nødvendigheten av å følge riktig

Detaljer

HbA1c som diagnostiseringsverktøy Fordeler og begrensninger Hvordan tolker vi det? Kritiske søkelys

HbA1c som diagnostiseringsverktøy Fordeler og begrensninger Hvordan tolker vi det? Kritiske søkelys HbA1c som diagnostiseringsverktøy Fordeler og begrensninger Hvordan tolker vi det? Kritiske søkelys Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi Institutt for klinisk medisin, UiO og Oslo Universitetssykehus

Detaljer

VEILEDER TIL KARAKTERISERING OG MOTTAKSKONTROLL AV AVFALL TIL DEPONI

VEILEDER TIL KARAKTERISERING OG MOTTAKSKONTROLL AV AVFALL TIL DEPONI VEILEDER TIL KARAKTERISERING OG MOTTAKSKONTROLL AV AVFALL TIL DEPONI Avfall Norge Deponiseminar 28. Oktober 2010 Olav Skogesal Mepex Consult AS Hva har skjedd? 1. Vedlegg II trådte i kraft 1. juli 2007.

Detaljer

Gruppe 6. Prøvetaking avløp

Gruppe 6. Prøvetaking avløp Norsk akkreditering Gruppe 6 Prøvetaking avløp NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANNERKJENNELSE Agenda Litt nytt fra NA Status prøvetaking/mengdemåling Tekniske bedømmere Akkrediterte organisasjoner Prosess

Detaljer

UNIVERSITETET I OSLO Det matematisk-naturvitenskapelige fakultet

UNIVERSITETET I OSLO Det matematisk-naturvitenskapelige fakultet UNIVERSITETET I OSLO Det matematisk-naturvitenskapelige fakultet Underveiseksamen i: STK1000. Eksamensdag: Onsdag 17/3, 2004. Tid for eksamen: Kl. 09.00 12.00. Tillatte hjelpemidler: Lærebok: Moore & McCabe

Detaljer

6.2 Signifikanstester

6.2 Signifikanstester 6.2 Signifikanstester Konfidensintervaller er nyttige når vi ønsker å estimere en populasjonsparameter Signifikanstester er nyttige dersom vi ønsker å teste en hypotese om en parameter i en populasjon

Detaljer

Nordlandssykehuset. Bodø. Vesterålen. Nytt sykehusbygg i Bodø Lofoten

Nordlandssykehuset. Bodø. Vesterålen. Nytt sykehusbygg i Bodø Lofoten Nordlandssykehuset Bodø Vesterålen Nytt sykehusbygg i Bodø Lofoten Nordlandssykehuset Somatiske sykehus i Bodø, Lofoten og Vesterålen Antall ansatte 3400 årsverk Psykiatri lokalisert i Bodø + flere distriktspsykiatriske

Detaljer

VA konferansen 2009 Molde 25 juni Kristine Grünert Bærum Kommune

VA konferansen 2009 Molde 25 juni Kristine Grünert Bærum Kommune VA konferansen 2009 Molde 25 juni Kristine Grünert Bærum Kommune Hvorfor lage veiledning Norsk Vann prosjekt 2007 08 Regelverk for off. anskaffelser stiller krav Usikkerhet omkring hvilke krav som bør

Detaljer

Ringegrenser i Norge. Kristin M Aakre Lab for klinisk biokjemi Haukeland universitetssykehus

Ringegrenser i Norge. Kristin M Aakre Lab for klinisk biokjemi Haukeland universitetssykehus Ringegrenser i Norge Kristin M Aakre Lab for klinisk biokjemi Haukeland universitetssykehus Kvifor ringe? Sikre at klinikkarane får nødvendig informasjon raskt nok utilfredstillande elektronisk overføring

Detaljer

Autovalidering Våre erfaringer etter 1 års bruk

Autovalidering Våre erfaringer etter 1 års bruk Autovalidering Våre erfaringer etter 1 års bruk Rigmor Søvik Fagbioingeniør ved fagområde hematologi og koagulasjon, lab. for medisinsk biokjemi seksjon Ålesund Innhold Presentasjon av lab. 2013: Innkjøp

Detaljer

Oppgave 1. Det oppgis at dersom y ij er observasjon nummer j fra laboratorium i så er SSA = (y ij ȳ i ) 2 = 3.6080.

Oppgave 1. Det oppgis at dersom y ij er observasjon nummer j fra laboratorium i så er SSA = (y ij ȳ i ) 2 = 3.6080. EKSAMEN I: MOT310 STATISTISKE METODER 1 VARIGHET: 4 TIMER DATO: 28. FEBRUAR 2005 TILLATTE HJELPEMIDLER: KALKULATOR, TABELLER OG FORMLER I STATISTIKK (TAPIR FORLAG) OPPGAVESETTET BESTÅR AV 4 OPPGAVER PÅ

Detaljer

Brosjyren inneholder hovedpunkter fra dokumentet Kvalitetsstrategi for Helse Midt-Norge. Du kan laste ned hele dokumentet fra www.helse-midt.

Brosjyren inneholder hovedpunkter fra dokumentet Kvalitetsstrategi for Helse Midt-Norge. Du kan laste ned hele dokumentet fra www.helse-midt. K V A L I T E T S S T R A T E G I F O R H E L S E M I D T - N O R G E 2 0 0 4 2 0 0 7 Brosjyren inneholder hovedpunkter fra dokumentet Kvalitetsstrategi for Helse Midt-Norge. Du kan laste ned hele dokumentet

Detaljer

Valg av variabler og design

Valg av variabler og design Valg av variabler og design Lena Ringstad Olsen, Nasjonalt Servicemiljø/SKDE Hild Fjærtoft, Norsk Hjerneslagregister Helse og kvalitetsregisterkonferansen 2014 Innhold Viktigheten av design og valg av

Detaljer

Statistikk 1. Nico Keilman. ECON 2130 Vår 2014

Statistikk 1. Nico Keilman. ECON 2130 Vår 2014 Statistikk 1 Nico Keilman ECON 2130 Vår 2014 Pensum Kap 1-7.3.6 fra Løvås «Statistikk for universiteter og høgskoler» 3. utgave 2013 (eventuelt 2. utgave) Se overspringelsesliste på emnesiden Supplerende

Detaljer