Blodsukkermåling HbA1c Oral glukosetoleransetest (OGTT) Kvalitetssikring på laboratoriet

Transkript

1 Blodsukkermåling HbA1c Oral glukosetoleransetest (OGTT) Kvalitetssikring på laboratoriet PMU 2018 Anne Lise Fossum Laboratoriekonsulent, Noklus Akershus

2 Agenda Glukosemåling HbA1c Tolkning Kvalitetssikring Glukosebelastning

3 Glukosemålinger indikasjoner Mistanke om hyper- eller hypoglykemi. Diagnostikk og behandlingskontroll av diabetes Veiledning av diabetikere (egenmåling)

4 Utfordringer ved glukosemåling Prøvematerialet Fastende/ikke fastende Kapillært blod/venøst blod Ikke fastende: kapillært glukose ca 6% høyere enn venøs glukose Analysert lokalt eller ved samarbeidende lab? Glukose ustabil parameter NB! Glykolyse Kvalitet, hvor pålitelige er instrumentene?

5 Glukosemåling i allmennpraksis «Alle» (94 %) legekontorer måler glukose Mange ulike instrumenter i bruk Accu-Chek Aviva Contour Contour next Contour XT HemoCue Glucose 201+, 201 RT, 201 Ulike metoder beregnet på ulike oppgaver Profesjonelt bruk Egenmåling

6 Glukosemåling i allmennpraksis Analysekvaliteten varierer avhengig av hva instrumentene er beregnet for Ulike kvalitetskrav: Diagnostikk: Totalfeil 7% Screening: Totalfeil 10%

7 Glukoseinstrumenter evaluert i SKUP Instrumentnavn Produsent 15 % 10 % Accu-Chek Guide Roche Diagnostics Ja Ja Accu-Chek Aviva Roche Diagnostics Ja Nei mylife Unio Bionime Corporation Ja Ja Accu-Chek Mobile Roche Diagnostics Ja Nei Mendor Discreet Mendor Oy Ja Nei Contour XT Bayer Healthcare Ja Ja Accu-Chek Performa Roche Diagnostics Ja Nei OneTouch Verio LifeScan, Johnson & Johnson FreeStyle Lite Abbott Diabetes Care Ja Nei mylife Pura Bionime Corporation Ja Nei HemoCue Glukose 201 HemoCue Ja Ja Nei

8 Måling av HbA1c Glykert hemoglobin, langtidsblodsukker Gjennomsnittlig plasmaglukosekonsentrasjon siste 2-3 mnd. Ny enhet: Fra % til mmol/mol Diagnostikk HbA1c primært diagnostikum for diabetes HbA1c 48 mmol/mol diabetes Kontroll av behandling Behandlingsmål: 53 mmol/mol

9 Måling av HbA1c Prøvemateriale: Kapillært fullblod Venøst fullblod tilsatt EDTA, heparin Stabilt gjennom døgnet og etter at prøven er tatt pasienten slipper å møte fastende nedbrytes ikke av blodcellene slik som glukose

10 HbA1c i allmennpraksis HbA1c analyseres hos ca 89 % av alle fastlegekontor Instrumenter i bruk Afinion (Abbott) DCA Vantage (Siemens) QuoTest (EKF Diagnostics) HemoCue 501 HbA1c (HemoCue)

11 WHOs analytiske krav til HbA1c Metoden skal være standardisert og sporbar til IFCCs referansemetode Laboratoriene må kunne dokumentere god nok kvalitet på analysen Interne og eksterne kvalitetssikringsrutiner og programmer

12 Laboratorieanalyser vurderes i forhold til presisjon og riktighet Presisjon Riktighet God God God Dårlig Dårlig God Dårlig Dårlig Krav til HbA1c: Presisjon: Variasjonskoeffisient for intern kontroll < 3 %. Riktighet: 10 % avvik fra referanseverdi ved diagnostisk HbA1c-nivå.

13 Kvalitet på laboratoriet

14 Kvalitetskontroller Ekstern kvalitetskontroll Kontrollerer riktighet Bias = avvik fra tillagt verdi Intern kvalitetskontroll Kontrollerer presisjon Hvor mye variasjon i analysesvaret kan vi forvente fra gang til gang

15 Laboratorieanalyser vurderes i forhold til presisjon og riktighet Presisjon Riktighet God God God Dårlig Dårlig God Dårlig Dårlig

16 Usikkerhet i prøvesvar Tolke resultat på pasientprøver i forhold til egen analysekvalitet Vi må beregne total CV t 2 a CV = CV + CV 2 b CV a = Analytisk variasjon CV b = Biologisk variasjon CV t = Total variasjon

17 Usikkerhet i prøvesvar Når en pasientprøve analyseres mange ganger: gjennomsnittsverdien er sann verdi Når vi analyserer en pasientprøve én gang: resultatet er beheftet med usikkerhet Usikkert område=konfidensintervall 95 % konfidensintervall: Analysesvar ± 2CV t

18 Tolkning av prøvesvar Glukose 7,0 mmol/l Hvor riktig er dette svaret? Hva vet vi om analysekvaliteten vår? Usikkerhet i prøvesvar??

19 Usikkerhet i prøvesvar, eksempler Glukose: 7,0 mmol/l Analytisk variasjon glukose: 3 % Biologisk variasjon glukose: 5,7 % Total variasjon: 6,44 % 95 % konfidensintervall: Analysesvar ± 2CV t 7,0 ± 0,9 6,1 7,9 mmol/l

20 Usikkerhet i prøvesvar, eksempler Glukose: 7,0 mmol/l Analytisk variasjon glukose: 5 % Biologisk variasjon glukose: 5,7 % Total variasjon: 7,58 % 95 % konfidensintervall: Analysesvar ± 2CV t 7,0 ± 1,1 5,9 8,1 mmol/l

21 Tolking i forhold til forrige prøvesvar Skyldes endringen (differansen) i svarene endring hos pasienten eller: Analytiske faktorer? Normal biologisk variasjon? Kritisk differanse

22 Differansen mellom to prøvesvar Må være minst 2 2 x CV t for at vi kan si med 95 % sikkerhet at det er en endringen siden forrige prøvesvar

23 Eksempel HbA1c Resultat 1: 58 mmol/mol Resultat 2? Analytisk variasjon HbA1c: 3 % Biologisk variasjon HbA1c: 1,9 % Total variasjon: 3,55 % 2 2 x CV t = 10,0 % Nedgang HbA1c: 53 mmol/mol Økning HbA1c: 63 mmol/mol

24 Oral Glukose Toleransetest, OGTT Indikasjon Glukosebelastning Diagnostikk av svangerskapsdiabetes Nye nasjonale retningslinjer (2018) Diagnostikk av diabetes mellitus der HbA1c ikke kan benyttes

25 Svangerskapsdiabetes: Glukosebelastning skal tilbys i uke Førstegangsfødende eldre enn 25 år Etnisk bakgrunn fra Asia eller Afrika Førstegradsslektninger med diabetes (mor, far, søsken) Før-gravid kroppsmasseindeks (KMI) høyere enn 25 kg/m²

26 Tidligere svangerskap Alder over 40 år uten andre risikofaktorer Barn med fødselsvekt over 4500 g Nedsatt glukosetoleranse Svangerskaps- og fødselskomplikasjoner som er assosiert med svangerskapsdiabetes Tidligere påvist svangerskapsdiabetes

27 Glukosebelastning, praktisk utførelse Mål fastende glukose Ta venøs prøve til samarbeidslaboratorium Mål på eget instrument Glukosebelastning skal ikke utføres dersom fastende glukose > 7,5 mmol/l hos gravide fastende glukose > 9,0 mmol/l hos andre Glukoseløsningen gis 75 g glukose anhydrert / 82,5 g glukose monohydrat Ferdigblandete glukoseløsninger

28 Glukosebelastning forts. Ny venøs prøve (serum/plasma) tas etter nøyaktig 2 timer. OBS! Pasienten skal sitte i ro under undersøkelsen Fastende prøve og 2-timers prøve sendes laboratorium. Serumgelrør til glukosebestemmelse må sentrifugeres 30 min etter prøvetaking. Heparinrør sentrifugeres med en gang etter prøvetaking. Plasma må avpippeteres umiddelbart.

29 Resultater glukosebelastning Diabetes oppdaget i svangerskapet Svangerskapsdiabetes HbA1c > 48 mmol/mol eller fastende plasmaglukose 7,0 mmol/l eller 2-timers verdi etter glukosebelastning 11,1 mmol/l Fastende plasmaglukose 5,3 6,9 mmol/l eller 2-timersverdi etter glukosebelastning 9,0-11,0 mmol/l Henvis til spesialisthelsetjenesten Oppfølging av fastlege eller jordmor Nasjonal faglig retningslinje for svangerskapsdiabetes 2018

30 Oppsummering Glukoseanalysen er fortsatt viktig! Preanalytiske utfordringer HbA1c primære diagnostikum Ikke glem kontrollrutinene!