Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO & utkast til EAs veiledningsdokument
|
|
- Martine Elise Enoksen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO & utkast til EAs veiledningsdokument
2 Akkrediteringsstandarder for medisinske laboratorier ISO Samsvarer med kravene til kvalitetsstyringssystemer t t i t beskrevet i ISO 9001 ISO Normative referanser til ISO og ISO 9001 ISO/TR Guide for implementering av ISO 15189:2003
3 Valg av standard Medisinske laboratorier kan fortsatt fritt velge mellom ISO og ISO ISO bør være den foretrukne standard for medisinske laboratorier som bidrar til: å fastsette diagnose pasientbehandling pase a
4 Akkreditering av andre medisinske standarder Må brukes i kombinasjon med ISO 15189: ISO Medical laboratories -- Requirements for safety ISO Point-of-care testing (POCT) -- Requirements for quality and competence Tilleggskrav (eller presiseringer)! Må brukes i kombinasjon med ISO ISO 17025: ISO Laboratory medicine -- Requirements for reference measurement laboratories
5 Veiledning
6 PNA leverandører PNA og ISO / ISO Medisinsk laboratorium som inkluderer PNA utført av laboratoriets personell utført av annet helsepersonell 2. Organisasjon som kun leverer PNA tjenester Akkreditering innvilges til den juridiske enheten som tar ansvar PNAleveranse, resultater og samsvar med kravene i de to standardene ISO gjelder for medisinske laboratorier, klinikker/sykehus og øvrige helseinstitusjoner ISO gjelder ikke for selv testing hjemme eller i nærmiljøet ISO ISO begrenser akkreditering til medisinske laboratorier
7 Status i Norge august 2014 Akkrediterte/søkere 34 Multisite (flere lokaliteter) 12 Totalt 57 lokaliteter 1-4 laboratorier på hver lokalitet Akkrediteringsstandarder i bruk 71 % har implementert ISO 15189: % kan ikke benytte ISO organisasjon er bedømt etter ISO 15189:2012 Ingen har søkt akkreditering for ISO eller ISO 22870
8 Pasientnær analysering (PNA) Fordeler Ulemper Raske analyseresultat Instrumentene kan ha Ferskt prøvemateriale redusert presisjon og riktighet i forhold til tradisjonelle Lite prøvevolum/materiale l laboratorieanalyser Optimalt prøvetakingstidspunkt interferensproblemer Raskere behandling Ulike prøvematerialer kan gi ulike analyseresultater Glukosemåling Mer tid og ressurser til kvalitetssikring og opplæring PT-INR Økte kostnader Blodgass Urinstiks Kreatinin HbA1c CRP Hb
9 Pasientnær analysering (PNA) Utfordring = Opplæring. Ansvar?? Alle må: Kjenne/beherske aktuelle prosedyrer Kunne bruke utstyret Beherske rett prøvetaking Ha kunnskap om forhåndsregler ved risiko for blodsmitte Ha kunnskap om holdbarhet og lagring av prøvematerialer og reagenser Kjenne begrensninger og feilkilder i analysen Kjenne krav til intern og ekstern kvalitetskontroll Kunne rapportere og tolke analyseresultater
10 ISO 22870:2006 Gjeldende versjon - Første utgave Standarden er i Steg i ISO Internasjonal standard under periodisk gjennomgang Teknisk komité ISO/TC 212 Utfordringer: Bygger på den første versjonen av akkrediteringsstandarden, ISO 15189:2003 NA utarbeider en kryssreferanse mot ISO 15189:2012
11 Standardens målsetting Redusere risiko for pasient/lokaler gjennom gode system for: Evaluering av nye eller alternative PNA instrument Evaluere og godkjenne forslag fra brukere og prosedyrer Innkjøp og installering i av instrumenter t Vedlikehold av forbruksmateriell og reagenser Opplæring og godkjenning av operatører av PNA-instrumenter Kvalitetskontroll og kvalitetssikring
12 4.1 Organisasjon og ledelse Planlegge & utvikle nødvendig prosesser for PNA: Kvalitetsmål (målbare) og krav Etablere dokumentasjon Avsette spesifikke resurser Verifisere, validere og overvåke aktivitetene Registreringer for å vise at prosedyrer og prosesser tilfredsstiller kravene
13 Organisasjon og ledelse Definere omfanget av PNA-omfanget (profesjonell gruppe) basert på: kliniske behov økonomiske følger teknisk gjennomførbarhet evne til å oppfylle kravene Utpeke rådgivende PNA ledelse med representanter fra: laboratoriet administrasjonen kliniske avdelinger (sykepleiere inkludert) Rådgivende PNA ledelse skal: sikre at ansvar og myndighet innen PNA er definert og kommunisert bistå i evaluering og valg av PNA instrumenter/system (kriterier som praktisk anvendbarhet, nøyaktighet, presisjon, deteksjonsgrenser, begrensninger & interferenser skal inngå) behandle alle forslag om å innføre PNA produkter og instrumenter
14 EA-4/20 G:2014 (Draft) 4.1 Organisasjon og ledelse Akkreditering: Dersom PNA utstyr driftes av personell i en annen juridisk enhet må det inngås klare avtaler for bruk av dette personalet Avtalene må inneholde kompetansekriterier Det skal sikres at den akkrediterte organisasjonen har kontroll på utgivelse av PNA resultatene og tar ansvar for dem Rapporter må gi referanse til akkreditert organisasjon
15 4.2 Kvalitetsstyringssystem (QMS) Laboratorietjenestene skal samsvare med kravene i ISO og: Identifisere prosesser som trengs for å styre PNA i hele organisasjonen Bestemme sekvens og interaksjon mellom prosessene Bestemme kriterier/metoder for å sikre effektiv drift & kontroll av PNA Sikre nødvendige resurser/informasjon for å støtte drift og overvåkning av PNA Overvåke, måle og analysere PNA prosessene Gjennomføre nødvendige handlinger for å nå planlagte mål, samt ha system for kontinuering i forbedring Utpeke kvalitetsleder som er ansvarlig for PNA kvaliteten QMS dokumentasjonens omfang og innhold samsvarer med kravene ISO 15189:2012
16 Dokumentstyring, Krav = ISO Oppdragsavtaler, Krav = ISO Analyser utført av henvisningslaboratorier, Krav i ISO gjelder ikke for PNA 4.6 Eksterne tjenester og leveranser, Krav = ISO Rådgivingstjenester, Krav = ISO Behandling av klager, Krav = ISO 15189
17 EA-4/20 G:2014 (Draft) 4.3 Dokumentstyring Akkreditering: Hvis en akkreditert PNA-leverandør tilbyr PNA i en annen organisasjon og personalet må følge inhouse politikk el prosedyrer for denne organisasjonen, skal PNA-leverandøren: Gjennomgå de relevant dokumentene Utgi supplerende prosedyrer hvis nødvendig
18 4.9 Kartlegging og styring av avvik = Krav i ISO med følgende tilleggskrav : 4.9.4: PNA som ikke samsvarer med kravene skal identifiseres og kontrolleres for å hindre utilsiktet bruk Kontroller og tilhørende ansvar/myndighet for å håndtere avvikende PNA skal identifiseres i dokumentert prosedyre Behandling av avvikende PNA: Iverksette tiltak for å eliminere avvik, og/eller Autorisere dets bruk, frigivelse og aksept, og/eller Iverksette tiltak for å sikre opprinnelig tiltenkt bruk Bestemme hvilke data som skal samles inn og behandles for å vurdere kontinuerlige forbedring av QMS effektiviteten Dataanalyser skal gi info knyttet t til: Bruker/pasient tilfredshet Samsvar med PNA kravene og tender i PNA Leverandører
19 / 4.10/ Korrigerende og forebyggende tiltak Krav = ISO Enkelte tilleggskrav gitt i ISO 22870, men disse er sammenfallende med kravene i ISO Kontinuerlige forbedring Krav = ISO med følgende tilleggskrav Kvalitetssikringsprogrammet skal: periodisk gjennomgå g de relative fordelene ved PNA overvåke bestillingsmønstre gjennomføre revisjoner for å verifisere registreringer gjennomgå rapporter med kritiske verdier
20 Kontroll med registreringer Krav = ISO med følgende tilleggskrav : Registreringer som skal: dokumentere samsvar med kravene skal etableres og vedlikeholdes være leselige, lette å identifisere samt gjenfinnelige Beskrevet lagrings/arkiveringssystem 4.14 Interne revisjoner Krav = ISO med følgende tilleggskrav: Ledelsen eller utpekt kvalifisert person samt rådgivende PNA ledelse skal motta og gjennomgå rapporter fra kvalitetssikringsprogrammet Forslag til modifiseringer pga av gjennomgangene, hvis godkjent, skal innlemmes i politikk, prosesser og prosedyrer for PNA
21 4.15 Ledelsens gjennomgang Krav = ISO med følgende øg tilleggskrav: Periodiske gjennomganger skal inkludere: kost-nytte analyser og evalueringer av kliniske behov klinisk effekt og kostnadseffektivitet av PNA aktivitetene identifisere forbedringsområder Grunnlag til møtet skal inkludere: revisjonsresultater tilbakemeldinger fra brukere og pasienter gjennomføring av PNA og samsvar med krav status for korrigerende og forebyggende tiltak oppfølging fra forrige ledelsens gjennomgang endringer som kan påvirke QMS forslag til forbedringer Pga resultatene fra gjennomgangen skal ledelsen endre politikk, prosesser eller prosedyrer for PNA når det er nødvendig
22 5.1 Ansatte Krav = ISO med følgende tilleggskrav: Organisasjonen skal bestemme /tilby menneskelige resurser som er nødvendige for å: implementere og vedlikeholde QMS for PNA og kontinuerlig forbedre dets effektivitet sikre nødvendig opplæring av personell involvert i PNA uavhengig av hvor disse er ansatt forbedre bruker og pasient tilfredshet ved å møte kundekravene Ledelsen eller utpekt, kvalifisert personell skal være ansvarlig for: Anskaffe, evaluere og velge PNA utstyr og reagenser, inkludert QC materiale Etablere dokumentert kvalitetspolitikk og prosedyrer for PNA, inkludert kvalitetskontroll og kvalitetssikring Ledelsen eller utpekt, kvalifisert personell skal styre opplæring og kompetansevurderinger Utvikle, implementere og vedlikeholde teoretiske og praktiske opplæringsprogrammer for PNA Godkjenningsintervaller og behov for fornyet opplæring samt overvåkning av praksis Kun opplært og godkjent personell kan delta i PNA og registreringer fra dette skal finnes Opplæringsprogrammets innhold skal dokumenters
23 Opplæringsområder Pø Prøvetaking Klinisk nytte og begrensninger Kompetanse i analyseprosedyrene Lagring av reagenser Kvalitetskontroll og kvalitetssikring Utstyrets tekniske begrensninger Oppfølging av resultater som faller utenfor predefinerte områder Smittefare Korrekt dokumentasjon av resultater og vedlikehold av disse
24 5.2 Lokaler & miljøforhold Krav = ISO med følgende tilleggskrav: Lokaler for PNA og utstyr t som brukes skal samsvare med nasjonal lovgiving eller andre regionale/lokale krav Organisasjonen er ansvarlig for å sette krav til arbeidsmiljø for å oppnå: Godt arbeidsmiljø Samsvar med krav for PNA Samsvar med anbefalinger fra utstyrsleverandør
25 5.3 Utstyr Krav = ISO med følgende tilleggskrav: Ledelsen eller utpekt, kvalifisert personell skal være ansvarlig for: Utstyrsregister for alt PNA utstyr (serie nr, unik ID, leverandør/produsent, dato for innkjøp og service historikk) Verifisering før bruk - reagenser, kit og utstyr (også korrelasjon mot sentrallaboratorium) Prosedyrer for drift og vedlikehold av utstyr Å anbefale at utstyr som ikke møter kravene eller er en sikkerhetsrisiko trekkes tilbake Registreringer for materialer og reagenser som viser hvilke analyser de er benyttet Service og vedlikehold på instrumenter skal overvåkes og registreres
26 EA-4/20 G:2014 (Draft) 5.3 Utstyr Akkreditering: Dersom utstyr flyttes mellom ulike områder skal det gjennomgå omfattende dekontaminering for å unngå krysskontaminering For utstyr som benyttes utenfor PNA leverandørens lokaler skal det finnes kontraktsmessige ordninger som sikrer: at lokaler og utstyr er hensiktsmessig definert ansvar for forbruksmateriell og reagenser definert ansvar for kalibrering, vedlikehold og service PNA personell har tilstrekkelig kunnskap om bruk av utstyret hvis mulig, skal PNA utstyr t være tilknyttet tt t laboratoriets t informasjonssystem
27 5.4og55Preanalytiske 5.5 Preanalytiske- og analyseprosedyrer Krav = ISO med følgende øg tilleggskrav: Prøvenes identitet og sporbarhet til pasient skal sikres Prøven skal identifiseres og ivaretas for analysering. Skade, tap eller uegnethet skal rapporters til ansvarlig helsepersonell og hendelsen skal registreres P 52Prosedyrer/veileledinger l di for utstyr t skal være tilgjengelige li for brukere Produsentens anbefaling mht til minimum QC aksepteres Instrument generert QC aksepteres dersom regulerende myndigheter har akseptert dette
28 5.6 Kvalitetssikring av analyseresultatene (I) Krav = ISO med følgende øg tilleggskrav: Sikre at PNA samsvarer med kvalitetsstandarden i laboratoriet Etablere sammenheng mellom verdiene fra PNA og laboratoriets resultater Verdiene skal publiseres eller utgis på forespørsel For et spesifikt PNA- instrument kan QC ansvar delegeres til en kvalifisert person Kvalitetsleder er fortsatt ansvarlig for all PNA overfor laboratorieledelsen / 5 / Når tilgjengelig skal PNA omfatte ekstern kvalitetskontroll Hvis ekstern kvalitetskontroll ikke er tilgjengelig, skal det etableres et internt kontroll program som omfatter sirkulering av prøver eller gjentatt prøving Ledelsen / PNA-gruppen skal gjennomgå alle interne og eksterne kvalitetskontrolldata Modifiseringer pga gjennomgangen skal implementeres i politikk, prosesser og prosedyrer
29 5.6 Kvalitetssikring av analyseresultatene (II) L Laboratorieledelsen l skal validere følgende prosesser for tjenesteyting: nøyaktighet og presisjon og eventuelt verifisere linearitet gjennom QC-programmet verifisere resultater fra multisite systemer for PNA ved bruk av splittede prøver (pasient eller QC) QC frekvens for skal spesifiseres for hver utstyrsenhet t t korrigerende tiltak for resultat utenfor aksept området skal dokumenteres QC resultater skal registreres og gjennomgås regelmessig prosesskontroller for forbruksmateriell og reagenser skal dokumenters og overvåkes PNA utstyr t som brukes til selv testing ti av inneliggende pasienter (hvis lov) skal overvåkes mht nøyaktighet og sammenlignbarhet med resultat fra sentrallaboratoriet
30 EA-4/20 G:2014 (Draft) 5.6 Kvalitetssikring av analyseresultatene Akkreditering: Utførelsen av metodene overvåkes i hovedsak ihht: Anbefaling fra utstyrsprodusent IVD EC direktivet for medisinsk utstyr Dersom utstyrsprodusent ikke tilbyr kontrollmateriale, skal PNA leverandør etablere interne QC prosedyrer for å fremskaffe data for nøyaktighet og presisjon De interne og eksterne kontrollplanene skal da baseres på: Anbefalinger fra medisinske spesialistforeninger Tekniske litteraturreferanser Erfaring fra PNA leverandør
31 5.7 og Postanalystiske prosedyrer og rapportering Krav = ISO med følgende tilleggskrav: Prøver, kit og reagenser skal avhendes på en sikker måte og i samsvar med lokale/regionale eller nasjonale reguleringer Ved behov for re-testing skal original prøve benyttes når denne er tilgjengelig g g /5.8.3 PNA resultater skal rapporteres med alle nødvendige detaljer og rapportene skal inngå i pasientjournal ID til analytiker skal registreres og registreringer av PNA resultater skal skilles fra øvrige resultater fra sentrallaboratorium eller dets satellitter.
32 EA-4/20 G:2014 (Draft) Multisite akkreditering av PNA (I) Organisasjon som opererer på ulike steder som er geografisk g separert Grunnleggende krav: Personell Like kompetansekrav Sentral styring av resurser og kompetanse Sentral opplæring Styringssystem Felles syringssystem implementert på alle lokaliteter Felles politikk og prosedyrer Sentralisert kvalitetssikring Når relevant - implementering av korrigerende tiltak ved alle lokaliteter Overvåkning av styringssystemets effektivitet Sentralisert planlegging av overvåkningen Program for interne revisjoner som dekker alle lokaliteter Sentral oppfølging av avvik, klager og andre tilbakemeldinger fra kunder
33 EA-4/20 G:2014 (Draft) Multisite akkreditering av PNA (II) Førstegangsbedømmelse g ø skal dekke alle lokaliteter hvor nøkkelaktiviteter utføres Nøkkelaktiviteter PNA Planlegging og styring av PNA drift Vurdering av kliniske behov ved avtalegjennomganger Definering av ansvar Definering av kompetanse og nøkkelkvalifikasjoner Valg av analysemetoder og instrumentering Etablere kvalitetssikringskriterier Kontroll med registreringer Gjennomgang av resultater Overvåkning av PNA driftens effektivitet Alle lokaliteter bedømmes i en akkrediteringsperiode (5 år)
Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument
Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument Akkrediteringsstandarder for medisinske laboratorier ISO 17025 Samsvarer med kravene til kvalitetsstyringssystemer
DetaljerAkkreditering sertifisering
Akkreditering sertifisering Tromsø, 11. 12. februar 2015 Kari Iversen Dyrdal Kvalitetsleder Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin Sertifisering ISO 9001:2008 (kvalitetsledelse) Akkreditering ISO
DetaljerKlargjøring av begreper
Akkrediteringsdagen 2015 Fleksibel akkreditering Anne Grændsen agr@akkreditert.no Klargjøring av begreper Akkreditering formell anerkjennelse av at organisasjonen (CAB) har kompetanse til å utføre spesifiserte
DetaljerAkkreditering innen patologi
Bioingeniørkongressen 2016 Akkreditering innen patologi Bioingeniørkongressen 2016 Berit W. Revå Kvalitetskoordinator Sykehuset i Vestfold, Tønsberg Berit.Revaa@siv.no Finnes det en fasit? - Akkreditering
DetaljerLedelsens gjennomgåelse Anne Grændsen Norsk akkreditering / Grændsen consulting
Ledelsens gjennomgåelse Anne Grændsen Norsk akkreditering / Grændsen consulting Ledelsesansvar ISO 15189:2012 Fastlegge kvalitetspolitikk og etablere tilhørende mål for kvalitet Fokusere på å oppfylle
DetaljerAkkrediteringsdagen 2014. Nyheter fra Norsk akkreditering
Akkrediteringsdagen 2014 Nyheter fra Norsk akkreditering Hilde M. A. Eid hme@akkreditert.no t Agenda Avvik oppsummering og årsaksanalyse Fleksibel akkreditering Akkrediteringsomfang og bruk av akkrediteringsmerket
DetaljerNITO BIOINGENIØRFAGLIG INSTITUTT. Pasientnær analysering
NITO BIOINGENIØRFAGLIG INSTITUTT Pasientnær analysering 2 DEFINISJON Definisjon Pasientnær analysering (PNA) er prøvetaking og biomedisinske laboratorieundersøkelser som utføres nær pasienten. PNA utføres
DetaljerInterne revisjoner NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANERKJENNELSE
Interne revisjoner ISO 17025:05 4.14 ISO 17025:17 8.8 ISO 15189:12 4.14.5 ISO17021-1:15 10.2.6 ISO 17024:12 10.2.6 ISO17020:12 8.6 ISO17065:12 8.6 ISO 17043:10 5.14 NS-EN ISO 19011 Retningslinjer for revisjon
DetaljerGuri Kjørven, ISO 9001:2015 LEDELSESSYSTEMER FOR KVALITET
Guri Kjørven, 2015-12-02 ISO 9001:2015 LEDELSESSYSTEMER FOR KVALITET ISO 9001 hadde behov for endring for å: tilpasse seg til en verden i endring forbedre en organisasjons evne til å tilfredsstille kundens
DetaljerNORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANERKJENNELSE
Interne revisjoner Morten Bjørgen Akkrediteringsdagen 2015 Laboratorieakkreditering hensikt? Interne revisjoner Management review Status? Kundens behov Behov for endring/tiltak? Korrigerende/forebyggende/proaktiv
DetaljerPNA, organisering ved Rikshospitalet-en akkreditert virksomhet
PNA, organisering ved Rikshospitalet-en akkreditert virksomhet Ingrid Horgen Spesial/undervisningsbioingeniør Avdeling for medisinsk biokjemi Rikshospitalet OUS Glassgata Agenda Generelt om organisering
DetaljerNS-EN Ledelsessystemer for kvalitet - NS-EN ISO 9001 for helseog omsorgstjenester
NS-EN 15224 Ledelsessystemer for kvalitet - NS-EN ISO 9001 for helseog omsorgstjenester NS-EN 15224 LEDELSESSYSTEMER FOR KVALITET NS-EN ISO 9001 FOR HELSE- OG OMSORGSTJENESTER Krav til systematiske metoder
DetaljerNye ISO 14001:2015. Utvalgte temaer SPESIELLE FAGLIGE ENDRINGER
Nye ISO 14001:2015 Utvalgte temaer SPESIELLE FAGLIGE ENDRINGER Virksomhetsledelsens rolle 1 Ledelse og lederskap Skille mellom organisatorisk enhet og prosess Top management Øverste ledelse Leadership
DetaljerNS-EN ISO 9001:2015 ( basert på ISO/DIS 9001_2014)
NS-EN ISO 9001:2015 ( basert på ISO/DIS 9001_2014) Veritech as Magnus Robbestad Kurs ISO 9001 :2015 1 Historien til ISO 9001 1988 1994 2000 2008 2015 1988 Dokumenterte prosedyrer 1994 2000 Risikobasert
DetaljerSertifisering av tavlebyggere ISO 9001 Slik blir prosessen i egen virksomhet Årsmøte 03.04.2013 Quality Hotel Olavsgaard, Skjetten
Sertifisering av tavlebyggere ISO 9001 Slik blir prosessen i egen virksomhet Årsmøte 03.04.2013 Quality Hotel Olavsgaard, Skjetten Daglig leder Gunnar Flø Guttulsrød Norsk Sertifisering AS 1 Norsk Sertifisering
DetaljerHvordan komme i gang med å etablere et styringssystem etter ISO 14001?
Hvordan komme i gang med å etablere et styringssystem etter ISO 14001? Skal du etablere et styringssystem for ytre miljø, men ikke vet hvor du skal starte? Forslaget nedenfor er forslag til hvordan du
DetaljerPROSEDYRE FOR INNKJØPSRUTINER FOR PASIENTNÆRT ANALYSEUTSTYR I SYKEHUS TILBAKEBLIKK
PROSEDYRE FOR INNKJØPSRUTINER FOR PASIENTNÆRT ANALYSEUTSTYR I SYKEHUS Fagansvarlig Bioingeniør Veronica Sommer Seksjon for Prøvetaking og pasientnær analyse Avdeling for Medisinsk Biokjemi St.Olavs Hospital
DetaljerGodkjent av: [] Generelle krav til organisasjoner som sjømåler
kartver k Sjø Kartverket Generelle krav til organisasjoner som sjømåler Standarder Versjon: 0.00 Gjelder fra: [] Utarbeidet av: Lamark, Trond Godkjent av: [] Sidenr: 1 av 12 Statens Generelle krav til
DetaljerFagdager Quality Hotel Olavsgaard, Skjetten juni 2013
Fagdager 2013 Quality Hotel Olavsgaard, Skjetten 11.-12. juni 2013 Kvalitetssystem iht. ISO 9001:2008 for opplæringsvirksomheter og sakkyndige virksomheter kanskje ikke så skremmende som det høres ut?
DetaljerEn reise på 1. klasse!
Systemhåndbok Mars 2016 Visjon En reise på 1. klasse! Politikk Dental Sør AS skal være den foretrukne leverandør av dentalutstyr for offentlige og private tannklinikker i Norge, og en trygg arbeidsplass
DetaljerOrganisering av PasientNær Analysering (PNA) Kurs april 2015. Spesialbioingeniør Ingrid Horgen Avdeling for medisinsk biokjemi Rikshospitalet
Organisering av PasientNær Analysering (PNA) på RH/OUS Kurs april 2015 Spesialbioingeniør Ingrid Horgen Avdeling for medisinsk biokjemi Rikshospitalet Rikshospitalet 1 Glassgata Tema Definisjon PNA / Fordeler
DetaljerHbA1c Kvalitetskrav. Diabetesforum 2015 Oslo, den 22. april 2015
HbA1c Kvalitetskrav Diabetesforum 2015 Oslo, den 22. april 2015 Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi Institutt for klinisk medisin, UiO og Oslo Universitetssykehus Hvordan sikre god diabetesdiagnostikk
DetaljerAkkreditering av prøvetaking på renseanlegg
Akkreditering av prøvetaking på renseanlegg Nytt avløpsregelverk to år etter Utbygging og drift av renseanlegg Kursdagene på NTNU 8. 9. januar 2009 Siv.ing Ragnar Storhaug, Aquateam AS www.aquateam.no
DetaljerInnledning 11.12.2012. Program. Innledning - Agenda. Kjemi og Mikrobiologi
Innledning Kjemi og Mikrobiologi NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANNERKJENNELSE *: Pause ved behov Program Tidspunkt Tema Foredragsholder 13:00 13:30 Innledning Hilde Angell Eid (Norsk Akkreditering) 13:30
DetaljerAkkrediteringsdag 2018
Akkrediteringsdag 2018 5. desember Thon Hotel Arena Avviksbehandling Internrevisjon og styringssystem Foredragsholdere Anne Lise Lunde Ledende bedømmer ISO/IEC 17025 og ISO/IEC 17034 Ledende inspektør
DetaljerAkkrediteringsprosessen og bedømminger NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANERKJENNELSE
Akkrediteringsprosessen og bedømminger Akkrediteringsprosessen Søknad Akkrediterning Søknad Dokument Gjennomgang Formøte Bedømmelse Avvikslukking Innvilgelse Akkrediteringsprosessen (1) Laboratoriet utarbeider
DetaljerKunsten å velge riktig laboratorieutstyr
Skandinavisk utprøving av laboratorieutstyr for primærhelsetjenesten Kunsten å velge riktig laboratorieutstyr Grete Monsen SKUP i Norge Noklus Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor
DetaljerAkkrediteringsdagen 2014. Vanlige avvik i Mat-og miljølaboratorier 2013-2014. Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no
Akkrediteringsdagen 2014 Vanlige avvik i Mat-og miljølaboratorier 2013-2014 Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no Antall avvik 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 Avvik 08/2013 08/2014; ISO 17025 akkrediterte
DetaljerHistoteknikerforeningen Mamma diagnostikk og behandling Holmenkollen Park Hotell 13. 14. mars 2014 Veien til akkreditering Praktisk veiledning
Histoteknikerforeningen Mamma diagnostikk og behandling Holmenkollen Park Hotell 13. 14. mars 2014 Veien til akkreditering Praktisk veiledning Saeed Behdad Kvalitetssjef Norsk akkreditering Formål med
DetaljerMiljøstyringssystem for Holtålen kommune
Miljøstyringssystem for Holtålen kommune Kravene til miljøstyringssystem etter ISO 14001 4.1 Generelle krav Organisasjonen skal etablere, dokumentere, iverksette, vedlikeholde og kontinuerlig forbedre
DetaljerAkkrediteringsdagen 2015. Produksjon og CE-merking av in vitro diagnostisk medisinsk utstyr i medisinske laboratorier
Akkrediteringsdagen 2015 Produksjon og CE-merking av in vitro diagnostisk medisinsk utstyr i medisinske laboratorier Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no Definisjoner In vitro diagnostisk (IVD) medisinsk
DetaljerAkkreditering av PasientNær Analysering (ved Rikshospitalet) Pasientnær analysering april 2018, Tromsø
Akkreditering av PasientNær Analysering (ved Rikshospitalet) Pasientnær analysering 23. 24. april 2018, Tromsø Ingrid Horgen Spesial/undervisningsbioingeniør Avdeling for medisinsk biokjemi Rikshospitalet/OUS
DetaljerAkkrediteringsdagen Vanlige avvik hos akkrediterte inspeksjonsorganer NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANERKJENNELSE
Akkrediteringsdagen 2015 Vanlige avvik hos akkrediterte inspeksjonsorganer Fordeling av type avvik gitt i 2014 35 30 29 25 23 20 15 15 15 16 18 16 10 5 0 6 5 2 10 0 1 10 7 4 8 8 1 4.1 Upartiskhet og uavhengighet
DetaljerInspecta Stålproduksjon i Østen. 12/11/2013 Brukonferansen 2013
Stålproduksjon i Østen 1 12/11/2013 Brukonferansen 2013 Hardangerbrua, Shanghai Brokasse / Avstivingsbærer / Main Girder 2 2013-11-12 Brukonferansen 2013 TQM skjermbilde 3 12/11/2013 Hemsedal 2013 HMS
DetaljerHISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET
Metodekurs i medisinsk biokjemi HISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET Mandag 17. september Heidi Steensland Kvalitetsutvikling i det nordiske fagmiljøet 1940 1950 1960 Skandinavisk forening for klinisk kjemi.
DetaljerSjekkliste. ISO 9001:2000 vs. ISO 9001/94. Kopiering er tillatt for bruk i egen virksomhet. Eurokompetanse a.s
Sjekkliste ISO vs. ISO 9001/94 Kopiering er tillatt for bruk i egen virksomhet www.eurokompetanse.no Eurokompetanse a.s Øvre Linneslia 10 3400 LIER T.32840643 F.32842450 E-post: plb@eurokompetanse.no Revisjon
DetaljerKvalitetssikring av HPV-testing i Norge
Kvalitetssikring av HPV-testing i Norge HPV-referanselaboratoriets rolle i Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft Irene Kraus Christiansen Nasjonalt referanselaboratorium for humant papillomavirus Fagdag,
DetaljerBotnane Bedriftsutvikling AS
Generelle krav Organisasjonen skal etablere, dokumentere, iverksette, vedlikeholde og kontinuerlig forbedre et miljøstyringssystem i henhold til kravene i denne standarden og fastslå hvordan den vil oppfylle
DetaljerKvalitetshåndbok Dette er kun et arbeidsutkast! TT Rev. 0.0,
Trondhjems Turnforening Kvalitetshåndbok Dette er kun et arbeidsutkast! Rev. 0.0, 2014-03-07 Organisasjonskart rev. pr. 2014-03-05 Trondhjems Turnforening Side 2 AV 21 Kvalitetshåndbok for Trondhjems Turnforening
DetaljerAkkrediteringsdagen Vanlige avvik hos akkrediterte systemsertifiseringsorganer NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANERKJENNELSE
Akkrediteringsdagen 016 Vanlige avvik hos akkrediterte systemsertifiseringsorganer Fordeling av type avvik gitt i 015 16 14 14 1 10 8 8 6 6 4 1 1 4 1 1 1 1 3 3 1 3 1 1 4 0 1 Fordeling av type avvik gitt
DetaljerKvalitetssikring av pasientnær analysering hvorfor og hvordan? Akkreditering av PNA ved Rikshospitalet. Bioingeniørkongressen 2016
Kvalitetssikring av pasientnær analysering hvorfor og hvordan? Akkreditering av PNA ved Rikshospitalet Bioingeniørkongressen 2016 Rådgiver/PNA koordinator Olga K. Hultgren Avdeling for medisinsk biokjemi
DetaljerAkkrediteringsdagen g Nyheter fra Norsk akkreditering. Hilde M. A. Eid NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANERKJENNELSE.
Akkrediteringsdagen g 2014 Nyheter fra Norsk akkreditering Hilde M. A. Eid hme@akkreditert.no Agenda Avvik oppsummering og årsaksanalyse Fleksibel akkreditering Akkrediteringsomfang og bruk av akkrediteringsmerket
DetaljerGodkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund
Dokument ID: 1753 Versjon: 4 Status: Godkjent Retningslinje AMB Validering verifiseringsplan/rapport av analysemetode og analytisk kvalitet Klinikk for medisinsk diagnostikk KMD / Avd. Medisinsk biokjemi
DetaljerFellestrekk og forskjeller i de ulike akkrediteringsstandardene
Fellestrekk og forskjeller i de ulike akkrediteringsstandardene NS-EN ISO/IEC 17020, NS-EN ISO/IEC 17021-1,NS-EN ISO/IEC 17025, NS-EN ISO/IEC 17024, NS-EN ISO/IEC 17065 Beate Hellerud Akkrediteringsstandardene
DetaljerNS 8450:2011 Tillegg Z Krav til styringssystem for kvalitet hos kontrollforetak (Normativt) Z1. Omfang
NS 8450:2011 Tillegg Z Krav til styringssystem for kvalitet hos kontrollforetak (Normativt) Z1. Omfang Z1.1 Generelt Styringssystem for kontrollforetak skal: a) sikre systematisk planlegging, gjennomføring,
DetaljerVerifisering av PCR baserte metoder
Verifisering av PCR baserte metoder Hilde Ulvatne Marthinsen Validering Bekreftelse ved undersøkelse og fremskaffing av objektive bevis, på at de spesielle krav for et spesifisert antatt bruk, er tilfredsstilt
DetaljerInternkontroll og kvalitetssikringshåndbok
Lars og Terje 06 1 av 8 Innhold 1 HENSIKT OG BESKRIVELSE... 1 1.1 HENSIKT... 1 1.2 BESKRIVELSE AV AKTIVITETER, KOMPETANSE OG UPARTISKHET/UAVHENGIGHET... 2 1.3 SAMARBEID MED NORSK AKKREDITERING OG ANDRE
DetaljerValidering og verifisering av metoder innen kjemisk prøving. Akkrediteringsdagen 2. desember 2015
Validering og verifisering av metoder innen kjemisk prøving Akkrediteringsdagen 2. desember 2015 Temaer som vil berøres Forskjellen på verifisering og validering av kjemiske analysemetoder. Hvorfor, når
DetaljerAkkreditering av prøvetaking og feltarbeid
Norsk akkreditering Dok.id.: VII.1.14 Guideline/Veiledning Utarbeidet av: Godkjent av: Versjon: Gjelder fra: Sidenr: SBE ICL 5.00 14.06.2014 Side 1 av 10 NA Dok. nr. 30 Akkreditering av prøvetaking og
DetaljerDato: 22.10.2014. Saksnr.: 2014/6628. Gjelder til: 31.12.2019. Opphever: Referanse til:
Rundskriv - Serie V Mottakere av rundskrivet: (sett kryss) Nr.: RSV 12-2014 Sdir : A: U: P: OFF: Hov: Andre: Sjøfartsdirektoratet 16 spesielt bemyndigete arbeidskontorer Utvalgte utenriksstasjoner Produsenter
DetaljerNye krav i ISO 9001, hvilke er de og hvordan implementere disse i TQM? Ragna Karoline Aasen
Nye krav i ISO 9001, hvilke er de og hvordan implementere disse i TQM? Ragna Karoline Aasen IMPLEMENTERINGSPLAN September 2015 ISO 9001:2015 publiseres Høst 2015 Akkreditering av sertifiseringsorganene
DetaljerNasjonale kvalitetsindikatorer
Nasjonale kvalitetsindikatorer Fagmøte 2019, Gardermoen Gunn B B Kristensen Mandat Kartlegge kvalitetsindikatorer i bruk, både nasjonalt og internasjonalt Utarbeide forslag til nasjonale kvalitetsindikatorer
DetaljerSertifiserings revisjon Rapport NS EN ISO 9001:2008
- 1 - Firma Revidert: NPT Testing AS Adresse: Brannstasjonsveien 24 Sted: 4312 Sandnes Telefon: Mail: Kontakt Person: Tønnes Kleven Jan Egil Gudmundsen Dato: 04.01.2018 Totalt Antall sider: 8 Rapport etter
DetaljerBEDRIFTENS SYSTEM FOR PRODUKSJONSKONTROLL (PKS)
Side 1 av 6 BEDRIFTENS SYSTEM FOR PRODUKSJONSKONTROLL (PKS) PKS 0: Orientering Kontrollrådet tilbyr i dag sertifisering av produksjonskontrollsystem (PK-system) innen områder hvor sertifiseringen er frivillig.
DetaljerTransportkonferansen Ledelsessystemer, ISO-sertifisering
Transportkonferansen 2017 Ledelsessystemer, ISO-sertifisering Innhold - Kort info om Kiwa TI-Sertifisering - ISO 9000-familien, intensjon og oppbygging - Prosess- og risikobasert ledelsessystem, praktisk
DetaljerKvalitetssystem og kvalitetsplaner for funksjonskontrakter. Vegdrift 2007. Rica Hell Hotell, Værnes 13. november 2007 Sjefingeniør Torgeir Leland
Kvalitetssystem og kvalitetsplaner for funksjonskontrakter Vegdrift 2007 Rica Hell Hotell, Værnes 13. november 2007 Sjefingeniør Torgeir Leland Mer fokus på kvalitet Riksrevisjonen: Tidligere krav i våre
DetaljerAkkreditering - Hva betyr det for daglig rutine? Histoteknikerforeningen. Rong Cheng Lin Teamleder histologi
Akkreditering - 16.04.2018 Histoteknikerforeningen Rong Cheng Lin Teamleder histologi Hva betyr det for daglig rutine? Innhold 1. Fürst medisinsk laboratorium 2. Akkrediteringsomfanget 3. Bakgrunn Patologiavdelingen
DetaljerOrganisering av PNA på Ahus:
Organisering av PNA på Ahus 14.04.15 Seksjonsleder Trude Flatås Organisering av PNA på Ahus: Menneskelig nær faglig sterk 1 Organisering av PNA på Ahus: I forbindelse med omorganisering i 2007 (før innflytting
DetaljerSertifisering av tavlebyggere Er det veien å gå? Årsmøte 12.04.2012 Quality Hotel Olavsgaard, Skjetten
Sertifisering av tavlebyggere Er det veien å gå? Årsmøte 12.04.2012 Quality Hotel Olavsgaard, Skjetten Daglig leder Gunnar Flø Guttulsrød Norsk Sertifisering AS 1 Vårt mål Å gjøre ting riktig første gang!
DetaljerKravspesifikasjon. Anskaffelse av farmasøytisk kompetanse til farmasøytiske tilsyn, legemiddelgjennomganger og rådgivning i Bærum Kommune
Vedlegg 1 BÆRUM KOMMUNE Kravspesifikasjon Anskaffelse av farmasøytisk kompetanse til farmasøytiske tilsyn, legemiddelgjennomganger og rådgivning i Bærum Kommune Websaknr. 15/60720 Innholdsfortegnelse 1.
DetaljerORGANISERING AV PASIENTNÆR ANALYSERING VED ST.OLAVS HOSPITAL
ORGANISERING AV PASIENTNÆR ANALYSERING VED ST.OLAVS HOSPITAL Veronica Sommer Fagansvarlig Bioingeniør Seksjon Prøvetaking og Pasientnær Analyse Avdeling for medisinsk biokjemi St.Olavs hospital HF Pasientnær
DetaljerOppfølgning av PTHspesialutsendelse
Oppfølgning av PTHspesialutsendelse fra 2011 Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi NKK-møtet, Stavanger, den 15. mars 2013 Bakgrunnen for spesialutsendelsen Metodeforskjeller i Labqualitys PTH-program
DetaljerNA Dok. nr. 51 Kvalitetssikring av IT-systemer på akkrediterte laboratorier
Side: 1 av 7 Norsk akkreditering NA Dok. nr. 51: Kvalitetssikring av IT-systemer på akkrediterte Utarbeidet av: Saeed Behdad Godkjent av: ICL Versjon: 1.00 Guideline/Veiledning Gjelder fra: 01.01.2004
DetaljerNA Dok 26C Krav til kalibrering og kontroll av volumetrisk utstyr for akkrediterte prøvingslaboratorier
Norsk akkreditering NA Dok 26C: Krav til kalibrering og kontroll av volumetrisk Mandatory/Krav Utarbeidet av: Saeed Behdad Godkjent av: Morten Bjørgen Versjon: 1.01 Gjelder fra: 01.03.2012 Sidenr: 1 av
DetaljerBerit Sørset, Norsk Industri Guri Kjørven, Standard Norge NS-ISO LEDELSESSYSTEMER FOR ARBEIDSMILJØ KRAV OG VEILEDNING OM BRUK
Berit Sørset, Norsk Industri Guri Kjørven, Standard Norge NS-ISO 45001 LEDELSESSYSTEMER FOR ARBEIDSMILJØ KRAV OG VEILEDNING OM BRUK Historien bak ISO 45001 2000 2007 2018 1. utgave OHSAS 18001:1999 Ny
DetaljerEndringer i ISO-standarder
Endringer i ISO-standarder Hva betyr det for din organisasjon at ISO-standardene er i endring? 1 SAFER, SMARTER, GREENER Bakgrunn Bakgrunnen for endringene i ISO-standardene er flere: Standardene møter
DetaljerTeknisk kontrollorgan. SINTEF IKT, Senter for jernbanesertifisering TILSYNSRAPPORT
statens jernbanetilsyn ;ernoa', : :;,3,1,-,Æ,,E; Teknisk kontrollorgan SINTEF IKT, Senter for jernbanesertifisering TILSYNSRAPPORT Rapport nr. 2012-30 Teknisk kontrollorgan SINTEF IKT, Senter for jernbanesertifisering
DetaljerInnholdsfortegnelse Dok.id Dokumentittel 0 Kravreferanser ISO Kontrollplan
Innholdsfortegnelse Dok.id Dokumentittel 0 Kravreferanser ISO 50001 - Kontrollplan 1 1.1 Styringssystemet overordnet, systemgrenser 2.1 Oversikt ansvar, myndighet og rapporteringsstruktur 2.1.1 Rollebeskrivelse
DetaljerNasjonal fagmyndighet for medisinsk utstyr
Produksjon av IVD medisinsk utstyr i laboratoriet Eli Neegaard og Bjørn Kristian Berge Avdeling for medisinsk utstyr og legemidler Akkrediteringsdagen 02.12.2015 Nasjonal fagmyndighet for medisinsk utstyr
DetaljerK Kvalitetsplan
1 av 6 Innholdsfortegnelse 1. Formål 2 2. Kvalitetstyring 2 3. Politikk og målsettinger 2 3.1 Målsetning 2 4 KS organisasjon 3 4.1 Ansvar og myndighet 4 4.1.1 Daglig leder 4 4.1.2 Prosjektleder 4 5 Koordinering
Detaljer1-2. Virkeområde Forskriften gjelder for jernbanevirksomheter på det nasjonale jernbanenettet og for jernbanevirksomheter som driver tunnelbane.
Forskrift om sikring på jernbane Kapittel 1. Innledende bestemmelser 1-1. Formål Formålet med denne forskriften er at jernbanevirksomheten skal arbeide systematisk og proaktivt for å unngå tilsiktede uønskede
DetaljerEQA-program for Nasjonale. kvalitetsindikatorer. Fagmøte Solstrand Gunn B B Kristensen
EQA-program for Nasjonale kvalitetsindikatorer Fagmøte Solstrand 14.03.18 Gunn B B Kristensen Nasjonal arbeidsgruppe for etablering av nasjonale kvalitetsindikatorer etablert februar 2014 6 medlemmer NSMB:
DetaljerNITO-BFI. Nettverkstreff Kvalitetsarbeid i medisinske laboratorier
NITO-BFI Nettverkstreff 2017 Kvalitetsarbeid i medisinske laboratorier Informasjon fra Norsk akkreditering Spørsmål fra deltakere Hilde A Eid hme@akkreditert.no Akkrediteringsomfang Akkrediteringsomfang
DetaljerKvalitetshåndbok. Kvalitetshåndbok Sandvika Nevrosenter 1
Kvalitetshåndbok Kvalitetshåndbok Sandvika Nevrosenter 1 Innholdsfortegnelse KAPITTEL 1 Introduksjon 1.01 Formål og omfang s.3 1.02 Bruk s.3 1.03 Vedlikehold s.3 1.04 Basisdokumenter s.4 1.05Distrubisjon
DetaljerOfte stilte spørsmål.
Ofte stilte spørsmål. Spm.1 Hvordan kan det dokumenteres / bevises at de ansatte er kjent med visjon, formål og kvalitetspolitikk? SVAR.1 Dette kan vises gjennom samme type tilbakemeldinger fra hver av
DetaljerISOs styringssystemstandarder et verktøy for forenkling
2013-06-07 ISOs styringssystemstandarder et verktøy for forenkling GURI KJØRVEN, STANDARD NORGE Standard Norge Foto: Nicolas Tourrenc Styreleder Jan A. Oksum og adm. direktør Trine Tveter Privat, uavhengig
DetaljerBEDRIFTENS SYSTEM FOR PRODUKSJONSKONTROLL (PKS)
Side 1 av 7 BEDRIFTENS SYSTEM FOR PRODUKSJONSKONTROLL (PKS) PKS 0: Orientering Kontrollrådet tilbyr i dag sertifisering av produksjonskontrollsystem (PK-system) innen områder hvor sertifiseringen er frivillig.
DetaljerISO-sertifisering av sykehus og helseforetak.
ISO-sertifisering av sykehus og helseforetak. Hva kreves for å bli ISO 9001-sertifisert? Nemko AS v/aage Hammerstad (revisjonsleder) Mandag 20. april 2009 aage.hammerstad@nemko.com www.nemko.com Nemko
DetaljerSØKNAD OM GODKJENNING DEL 2 KATEGORI R: FORHANDLERE AV IONISERENDE STRÅLEKILDER
SØKNAD OM GODKJENNING DEL 2 KATEGORI R: FORHANDLERE AV IONISERENDE STRÅLEKILDER Del 2 må fylles ut i tillegg til søknadsskjemaets Del 1. Etterspurt informasjon/dokumentasjon vedlegges søknaden. Vennligst
DetaljerKRITERIER FOR EVALUERING AV UNIVERSITETERS OG HØGSKOLERS KVALITETSSIKRINGSSYSTEM FOR UTDANNINGSVIRKSOMHETEN
KRITERIER FOR EVALUERING AV UNIVERSITETERS OG HØGSKOLERS KVALITETSSIKRINGSSYSTEM FOR UTDANNINGSVIRKSOMHETEN Vedtatt av NOKUTs styre 5. mai 2003, sist revidert 25.01.06. Innledning Lov om universiteter
DetaljerVilkår for å være akkreditert. Fagområde: Alle
Vilkår for å være akkreditert Dok.id.: Krav/Requirement Vilkår for å være akkreditert Fagområde: Alle 1 Formål Dette dokumentet beskriver de vilkår som må oppfylles av organisasjoner som er akkreditert
DetaljerSMITTEVERN OG LABORATORIEDIAGNOSTIKK
Ebola SMITTEVERN OG LABORATORIEDIAGNOSTIKK Diagnostiske utfordringer og muligheter Astrid-Mette Husøy, Dr.scient./Spesialbioingeniør Laboratorium for klinisk biokjemi RISIKOVURDERING OG ARBEID MED EVD
DetaljerKartlegging av Pasientnær analysering på norske sykehus. Wenche Iren Bjelkarøy
Kartlegging av Pasientnær analysering på norske sykehus Kartleggingen Hammerfest UNN Vesterålen Lofoten Harstad Narvik Bodø Sandnessjøen Mo i Rana Mosjøen Namsos Levanger St. Olav Orkdal Kristiansund Molde
DetaljerSKUP. Kvalitetskrav til pasientnære analyser SKUPs rolle i fremtiden. Anne Christin Breivik SKUP i Norge Noklus. SKUP RUPPAS BFI Tromsø
SKUP Kvalitetskrav til pasientnære analyser SKUPs rolle i fremtiden Anne Christin Breivik SKUP i Norge Noklus Skandinavisk utprøving av laboratorieutstyr for primærhelsetjenesten 2 SKUP_RUPPAS BFI_Tromsø_23.04.2018
DetaljerINNHOLD. 1. Introduksjon. Miljøstyringssystemet. 2. Gunvald Johansen Bygg AS. Organisasjon. 3. Visjon og politikk. 4. Miljøstyringssystemet
Miljøhåndbok INNHOLD 1. Introduksjon Miljøstyringssystemet 2. Gunvald Johansen Bygg AS Organisasjon 3. Visjon og politikk 4. Miljøstyringssystemet a) Organisasjon og ansvar b) Planlegging c) Iverksetting
DetaljerFlytskjema. - for behandling av avvikende EKV-resultat. Gunn B B Kristensen, NKK møte 2013. Hva skal jeg snakke om?
Flytskjema - for behandling av avvikende EKV-resultat Gunn B B Kristensen, NKK møte 2013 Hva skal jeg snakke om? Flytskjemaet et redskap for å behandle avvikende EKV-resultat EKV-avvik Oppfølging og evaluering
DetaljerISO 27001 Syscom brukerforum 2013 Jørn Erik Hornseth og Torbjørn Remmen
ISO 27001 Syscom brukerforum 2013 Jørn Erik Hornseth og Torbjørn Remmen Informasjonssikkerhet Visjon «Organisasjonen anerkjennes som ledende aktør innen informasjonssikkerhet» Oppdrag «Å designe, implementere,
DetaljerFaglig forsvarlig blodprøvetaking
BIOINGENIØRFAGLIG INSTITUTT Fire nivåer for kunnskap og nødvendige ferdigheter i blodprøvetaking Beskrivelse av krav til kunnskap for at blodprøvetaking skal kunne gjennomføres forsvarlig 1 NITO Bioingeniørfaglig
DetaljerKan laboratoriene stole på sine kontrollmaterialer?
Kan laboratoriene stole på sine kontrollmaterialer? Bioingeniørkongressen 2. juni 2016 Mari Solhus Produktspesialist/bioingeniør SERO AS Utfordringer med bruk av kvalitetskontroller Konsekvenser for laboratoriedriften
DetaljerKVALITETSSTYRINGSSYSTEMET VED IMB MASKINER
KVALITETSSTYRINGSSYSTEMET VED IMB MASKINER Innholdsfortegnelse 1 Innledning... 3 1.1 Generelt om kvalitetsstyringssystemet ved IMB Maskiner...3 1.2 Om IMB Maskiner...3 1.3 Definisjoner av sentrale begrep
DetaljerArbeidsgivarpolitikk for framtida vedtatt i fylkestinget april 2009 14.09.10
Arbeidsgivarpolitikk for framtida vedtatt i fylkestinget april 2009 14.09.10 AGP strategisk grep Kvalitet og profesjonalisering Møre og Romsdal fylkeskommune vil gjennom systematisk arbeid sikre og utvikle
DetaljerMålrettet bruk av kvalitetsindikatorer
Målrettet bruk av kvalitetsindikatorer Innhold Hva er kvalitetsindikatorer? Hvorfor bruke kvalitetsindikatorer? Kriterier for kvalitetsindikatorer Hvilke kvalitetsindikatorer har vi, nasjonalt og lokalt?
DetaljerSamkjøring PNA og hovedinstrument
Samkjøring PNA og hovedinstrument Et evig problem? Innledning Ved nye/endrede analysemetoder utføres en metodesammenligning. Dette gjelder også for PNA Samkjøring mellom PNA og Laboratoriemetoder starter
DetaljerStatens vegvesen D2-K - 1 Fellesdokument driftskontrakt veg. D2-K Kvalitetssystem
Statens vegvesen D2-K - 1 D2-K Kvalitetssystem Kvalitetssystem : Kap. C3 pkt. 7 og kap. C3 pkt. 8.1. : (standarden) Merk spesielt standardens bestemmelser om «Dokumentert informasjon» (pkt. 7.5). Alle
DetaljerKVALITETSRUTINER VED RUSMIDDELTESTING AV PRØVER I MEDISINSK SAMMENHENG ( BEHANDLING OG DIAGNOSTIKK )
Til landets fylkesmenn, analyselaboratorier, rekvirenter, prøvetakere og lignende SAK 02/10509 RUNDSKRIV IS-13/2002 KVALITETSRUTINER VED RUSMIDDELTESTING AV PRØVER I MEDISINSK SAMMENHENG ( BEHANDLING OG
DetaljerAutomatisering av molekylær diagnostikk
Automatisering av molekylær diagnostikk Anne Tomine Jorde Utviklingsseksjonen Innhold Innledning Prosjekt for automatisering Utfordringer med mulige løsninger og tips Fremtidsplaner Innledning Markant
DetaljerSeksjon for pasientnær analysering MBF, HUS. Avdeling for medisinsk biokjemi og farmakologi Haukeland Universitetssykehus
Seksjon for pasientnær analysering MBF, HUS Avdeling for medisinsk biokjemi og farmakologi Haukeland Universitetssykehus Bioingeniør Anne Gro Tyse, Seksjonsleder,Seksjon for pasientnær analyse. Seksjon
DetaljerKvalitetssikring- Hva, hvem, hvordan
- Hva, hvem, hvordan Ingrid Horgen Spesial/undervisningsbioingeniør Avdeling for medisinsk biokjemi Rikshospitalet OUS Hva er kvalitetssikring Hvordan definerer vi det Hvem eller hvilke er det som utfører
Detaljer