Tolkning av resultater fra EKV program

Transkript

1 Tolkning av resultater fra EKV program Mulige tolkinger er helt avhengig av type kontrollprogram Nina Gade Christensen Seksjonsleder ekstern kvalitetssikring. Noklus

2 Beliggenhet Beliggenhet Beliggenhet

3 Kontrollmateriale Kontrollmateriale Kontrollmateriale

4 Kontrollmateriale Pasientlikt (kommutabelt). mellom to metoder om det har samme numeriske forhold som det vi forventer for pasientprøver Metode B Demings regresjonslinje 95 % Prediksjonsintervall Kommutable kontroller Ikke kommutable kontroller Metode A

5 Beliggenhet Beliggenhet Beliggenhet Planløsning Størrelse Vedlikehold Pris

6 Kontrollmateriale Kontrollmateriale Kontrollmateriale Type fasit Antall replikater Antall innen metodegruppen Lot-til-lot-vurdering

7 Mulige vurderinger Kommutabelt materiale s-/nøyaktighetsvurderinger individuelt og av riktighet for metode Individuell vurdering mot egen metode Sammenlikne nivå for metoder Upresishet innad på laboratorier og mellom lab med samme metode Lot-til-lot Konklusjonene har overføringsverdi til pasientprøver Ikke kommutabelt materiale..... Individuell vurdering mot egen metode. Upresishet innad på laboratorier og mellom lab med samme metode Lot-til-lot Konklusjonene har liten overføringsverdi til pasientprøver

8 Viktige faktorer Faktorer Kommutabelt Ikke kommutabelt Fasit fra referansemetode Nyttig Verdiløst Overført fasitverdi fra sertifisert kalibrator Nyttig Verdiløst Over-all-mean/median Kan være nyttig Verdiløst Metodemean/median Nyttig Nyttig Analysering i replikater Nyttig Nyttig Lot-til-lot-vurdering Nyttig Nyttig Antall deltakere innen metodegruppen Litt/Veldig viktig Veldig viktig

9 EKV-katogorier Miller et al. Clin Chem 2011 Kontrollmaterialet kommutabelt «Objektiv fasit» Referansemetode Overført verdi (sertifiserte kalibratorer) Analysering i replikater 1 6 Eller ikke Eller ikke Eller ikke

10 EKV-kategorier, kvantitative analyser Kategori ktr fasit Komm. Ref.- Replikate Evaluering av den enkelte deltaker Evaluering av analysemetodene målinger 1 Ja Ja Ja 2 Ja Ja Nei 3 Ja Nei Ja 4 Ja Nei Nei 5 Nei Nei Ja Sammenlikning med andre metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Sammenlikning innen egen metode Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet innad lab Reproduserbarhet mellom lab Nøyaktighet Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Repeter-/reproduserbarhet innad lab Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Repeter-/reproduserbarhet innad lab 6 Nei Nei Nei Modifisert etter Miller et al. Clin Chem 2011

11 Kategori 1 Evaluering av den enkelte deltaker. Sammenlikning med andre metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Sammenlikning innen egen metode

12 Kategori 1 Evaluering av den enkelte deltaker. Sammenlikning med andre metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Sammenlikning innen egen metode HbA1c. Utsendelse Februar 2013 Metodegruppe Median n Architect ci8200/ c8000 5,38 6 Biorad D10/Variant HPLC 5,35 7 Cobas, Tina-quant 5,25 21 DCA 2000/2000+/Vantage 5,35 11 Dimension Vista ,65 1 Modular P/ Hitachi, Tina-quant 5,30 2 Tosoh HPLC G7/G8 5,55 10 Total 5,35 58

13 Antall Kategori 1 Evaluering av den enkelte deltaker. Sammenlikning med andre metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Sammenlikning innen egen metode? n = 20 n = 2 Alle Din metodegruppe Ditt resultat Tillagt verdi Konsentrasjon

14 Kategori 1 Evaluering av analysemetodene _. Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet innad lab Reproduserbarhet mellom lab HbA1c. Utsendelse Februar 2013 Metodegruppe Median n Architect ci8200/ c8000 5,38 6 Biorad D10/Variant HPLC 5,35 7 Cobas, Tina-quant 5,25 21 DCA 2000/2000+/Vantage 5,35 11 Dimension Vista ,65 1 Modular P/ Hitachi, Tina-quant 5,30 2 Tosoh HPLC G7/G8 5,55 10 Total 5,35 58

15 HbA1c. Utsendelse Februar 2013

16 HbA1c. Utsendelse Januar 2016

17 Kategori 1 Evaluering av analysemetodene _. Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet innad lab Reproduserbarhet mellom lab HbA1c, sykehusmetoder, januar 2016

18 EKV-kategorier, kvantitative analyser Kategori ktr fasit Komm. Ref.- Replikate Evaluering av den enkelte deltaker Evaluering av analysemetodene målinger 1 Ja Ja Ja 2 Ja Ja Nei 3 Ja Nei Ja 4 Ja Nei Nei 5 Nei Nei Ja Sammenlikning med andre metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Sammenlikning innen egen metode Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet innad lab Reproduserbarhet mellom lab Nøyaktighet Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Repeter-/reproduserbarhet innad lab Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Repeter-/reproduserbarhet innad lab 6 Nei Nei Nei Modifisert etter Miller et al. Clin Chem 2011

19 EKV-kategorier, kvantitative analyser Kategori ktr fasit Komm. Ref.- Replikate Evaluering av den enkelte deltaker Evaluering av analysemetodene målinger 1 Ja Ja Ja 2 Ja Ja Nei 3 Ja Nei Ja 4 Ja Nei Nei 5 Nei Nei Ja Sammenlikning med andre metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Sammenlikning innen egen metode Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet innad lab Reproduserbarhet mellom lab Nøyaktighet Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Repeter-/reproduserbarhet innad lab Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Repeter-/reproduserbarhet innad lab 6 Nei Nei Nei Modifisert etter Miller et al. Clin Chem 2011

20 Kommutabelt materiale Tillagt verdi: Metodespesifikk eller Over-all-median. Eks.: APTT -- 4 APTT-SS Synth Dade Actin FSL STA-APTT (Stago)

21 EKV-kategorier, kvantitative analyser Kategori ktr fasit Komm. Ref.- Replikate Evaluering av den enkelte deltaker Evaluering av analysemetodene målinger 1 Ja Ja Ja 2 Ja Ja Nei 3 Ja Nei Ja 4 Ja Nei Nei 5 Nei Nei Ja Sammenlikning med andre metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Sammenlikning innen egen metode Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet innad lab Reproduserbarhet mellom lab Nøyaktighet Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Repeter-/reproduserbarhet innad lab Sammenlikning med andre metoder Harmonisering av metoder Repeter-/reproduserbarhet egen lab Repeter-/reproduserbarhet innad lab 6 Nei Nei Nei Modifisert etter Miller et al. Clin Chem 2011

22 Kategori 5 Evaluering av den enkelte deltaker. Repeter-/reproduserbarhet egen lab Sammenlikning innen egen metode?

23 Årsak til avvik: lot-til-lot-forskjeller Kommutabelt materiale. Eksempel: urin-albumin

24 Årsak til avvik: lot-til-lot-forskjeller Ikke kommutabelt materiale. Eksempel: PT-INR 0,40 0,75 Ikke kommutabelt mellom lot

25 EKV-katogorier Miller et al. Clin Chem 2011 Kontrollmaterialet kommutabelt «Objektiv fasit» Referansemetode Overført verdi (sertifiserte kalibratorer) Analysering i replikater 1 6 Eller ikke Eller ikke Eller ikke