ABX Pentra Creatinine 120 CP

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "ABX Pentra Creatinine 120 CP"

Transkript

1 2010/12/09 A93A01276ANO A11A ml 8 ml 400 Tilsiktet bruk: Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av kreatinin i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. Tilsiktet bruk Kreatininmålinger brukes ved diagnostisering og behandling av nyresykdommer, overvåking av nyredialyse og som beregningsgrunnlag for måling av andre analytter. Metode I 1886 utviklet Jaffe et assay for kreatinin basert på reaksjonen mellom kreatinin og natriumpikrat (1). I 1904 brukte Folin (2) denne reaksjonen til kvantitativ bestemmelse av kreatinin i urin. Kinetiske prosedyrer basert på de observerte reaksjonshastighetene av forskjellige stoffer, inkludert kreatinin, med alkalisk pikrat har blitt foreslått av Fabing (3) og Soldin (4). Denne forbedrede Jaffe-kjemien er en kinetisk prosedyre som ikke krever deproteinisering av prøven, og som er formulert for å redusere interferens i serumproteiner. kreatinin + alkalisk pikrat > kreatinin-pikratkompleks Ved en alkalisk ph-verdi vil kreatinin reagere med pikrat og danne Janousky-komplekset. Hastigheten på absorbansøkningen ved 510 nm på grunn av dannelsen av kreatinin/pikrat-kompleks er direkte proporsjonal med kreatininkonsentrasjonen i prøven. Reagenser er klart til bruk. Reagens 1: Natriumhydroksid Overflateaktive stoffer 0,25 mol/l må brukes i henhold til dette reagenspakningsvedlegget. Produsenten kan ikke garantere for produktets ytelse hvis det brukes på annen måte. Håndtering 1. Fjern begge hettene på kassetten. 2. Fjern eventuelt skum ved hjelp av en plastpipette. 3. Plasser en beskyttende hette, ref. GBM0969, på reagens 1 og reagens Plasser kassetten i reagenskarusellen på 400 (ambient del). Kalibrator For kalibrering, bruk: Multical, ref. A11A01652 (medfølger ikke) 10 x 3 ml (lyofilisat) Kontroll For intern kvalitetskontroll, bruk: N Control, ref. A11A01653 (medfølger ikke) 10 x 5 ml (lyofilisat) P Control, ref. A11A01654 (medfølger ikke) 10 x 5 ml (lyofilisat) Urine Control L/H, ref. A11A01674 (medfølger ikke) 1 x 10 ml + 1 x 10 ml Hver kontroll skal testes daglig og/eller etter kalibrering. Form-0846 Rev.4 Reagens 2: Pikrinsyre 20,5 mmol/l

2 Hyppigheten av kontrollene og konfidensintervallene må stemme overens med laboratoriets retningslinjer og det aktuelle landets direktiver. Resultatene må befinne seg innenfor spekteret for de definerte konfidensgrensene. Hvert laboratorium bør etablere en prosedyre som skal følges dersom resultatene overstiger disse konfidensgrensene. Nødvendige men ikke medfølgende materialer Automatisert klinisk kjemianalyseapparat: 400 Kalibrator: Multical, ref. A11A01652 Kontroller: N Control, ref. A11A01653, og P Control, ref. A11A01654 Urine Control L/H, ref. A11A01674 Standard laboratorieutstyr. Menn Kvinner 0,8-1,3 0,6-1, Urin (24 timer) (8): Menn Kvinner mg/kg/dag mg/kg/dag µmol/kg/dag µmol/kg/dag Oppbevaring og stabilitet Reagenser i uåpnede kassetter er stabile frem til utløpsdatoen på merkelappen dersom de har blitt oppbevart med lokket godt på ved C og ikke har blitt kontaminert. Stabilitet etter åpning: se avsnittet "Ytelse på 400". Prøvemateriale Friskt, klart serum. Plasma i litiumheparin eller EDTA. Frisk, sentrifugert urin. 24t urin må innhentes uten tilsetningsstoff. Stabilitet: Serum, plasma (5): Ved C: 7 dager Ved 4-8 C: 7 dager Ved -20 C: 3 måneder Urin (6): Ved C: 2 dager Ved 4-8 C: 6 dager Ved -20 C: 6 måneder Referanseområde Hvert laboratorium bør etablere egne referansespektre. Verdiene som oppgis her er kun veiledende. Serum/plasma (7): Menn Kvinner 8-13 mg/l 6-12 mg/l Assayprosedyre Testinstruksjoner for andre automatiske systemer enn 400 fås ved forespørsel (ikke tilgjengelig i USA). Skadet innpakning Dersom den beskyttende emballasjen skades, må reagenset ikke brukes hvis skaden kan påvirke produktets ytelse. Avfallshåndtering Vennligst overhold lokale lover og regler. Generelle forholdsregler Dette reagenset må kun brukes til profesjonell in vitrodiagnostikk. Advarsel: Fordi det inneholder natriumhydroksid. Xi: lokalirriterende. R36/38: irriterer øynene og huden. S26: får man stoffet i øynene; skyll straks grundig med store mengder vann og kontakt lege. S37/39: bruk vernehansker og vernebriller/ ansiktsskjerm. Laboratoriets standardforholdsregler for bruk må overholdes.

3 Reagenskassettene er for engangsbruk og må kastes i samsvar med lokale forordninger. Vennligst les produktdatabladet som gjelder for reagenset. Ikke bruk produktet i tilfeller hvor det finnes synlig bevis på biologisk, kjemisk eller fysisk nedbryting. Ytelse på 400 Ytelsesdataene nedenfor har blitt innhentet på ABX Pentra 400 analyseapparat. Serum, plasma Antall tester: 120 tester Reagensstabilitet i maskinen: Etter åpning er reagenskassetten som er plassert i den nedkjølte delen på 400 stabil i 19 dager. Prøvevolum: 10 µl/test Kvantifiseringsgrense: Kvantifiseringsgrensen er fastsatt i henhold til CLSI (NCCLS), protokoll EP17-A (9) og tilsvarer 8,7 (0,10 mg/l). Nøyaktighet og presisjon: Repeterbarhet (innen serie-presisjon) 3 prøveeksemplarer med lav, middels og høy konsentrasjon og 2 kontrolleksemplarer testes 20 ganger i henhold til anbefalingene i Valtec-protokollen (10). Kontrollprøve 1 92,71 1,05 2,36 Kontrollprøve 2 335,24 3,79 0,51 50,11 0,57 2,46 141,59 1,60 0,86 575,40 6,50 0,64 Reproduserbarhet (total presisjon) 3 prøveeksemplarer med lave, medium og høye nivåer, samt 2 kontroller, blir testet i duplikat i 20 dager (2 serier per dag) i henhold til anbefalingene i CLSI (NCCLS), EP5- A2-protokollen (11). Kontrollprøve 1 91,61 1,04 3,39 Kontrollprøve 2 339,23 3,83 2,46 Målespekter: 46,31 0,52 5,17 139,81 1,58 2,87 584,50 6,60 2,21 Assayet bekreftet et målespekter på 8,7 til 1600 (0,10 til 18,08 ), med en automatisk etterfortynning på opptil 4800 (54,24 mg/l). Reagenslineariteten er vurdert opptil 1600 (18,08 mg/l) i henhold til anbefalingene fra CLSI (NCCLS), i EP6-A-protokollen (12). Korrelasjon: 152 pasientprøver (serum) har blitt korrelert med et kommersielt reagens som referanse i henhold til anbefalingene fra CLSI (NCCLS), i EP9-A2-protokollen (13). Verdiene rangerte fra 19,7 til 1539,5 (0,22 til 17,4 ). Ligningen for den allometriske linjen ved hjelp av regresjonsprosedyren Passing-Bablock (14) er: Y = 1,03 X - 0,74 () Y = 1,03 X - 0,01 () med korrelasjonskoeffisient r 2 = 0,9996. Interferenser: Hemoglobin: Ingen betydelig interferens observert opptil 290 (500 ). Triglycerider: Ingen betydelig interferens observert opp til 5 mmol/l (437,5 mg/l) (som Intralipid, representativt for lipemi). Totalbilirubin: Ingen betydelig interferens observert opptil 75 (4,4 mg/l). Direkte bilirubin: Ingen betydelig interferens observert opptil 75 (4,4 mg/l). Glukose: Ingen betydelig interferens observert opptil 12,5 (225 mg/l). Askorbinsyre: Ingen betydelig interferens observert opptil 340 (5,98 ). Totalproteiner: Ingen betydelig interferens observert opptil 36 to 149 g/l. Andre begrensninger er gitt av Young som en liste over medikamenter og preanalytiske variabler som er kjent for å påvirke denne metodologien (15, 16).

4 Kalibreringsstabilitet: Reagenset kalibreres på dag 0. Kalibreringsstabiliteten kontrolleres ved å teste 2 kvalitetskontroller. Kalibreringsstabiliteten er på 3 dager. Merk: En rekalibrering anbefales når reagenslotnumre endres, og når resultatene fra kvalitetskontrollen faller utenfor det fastsatte området. Applikasjonsversjon: 2.xx Urin Antall tester: 120 tester Reagensstabilitet i maskinen: Etter åpning er reagenskassetten som er plassert i den nedkjølte delen på 400 stabil i 19 dager. Prøvevolum: 15 µl/test Kvantifiseringsgrense: Kvantifiseringsgrensen er fastsatt i henhold til CLSI (NCCLS), protokoll EP17-A (9) og tilsvarer 261 (2,9 mg/l). Nøyaktighet og presisjon: Repeterbarhet (innen serie-presisjon) 3 prøveeksemplarer med lav, middels og høy konsentrasjon og 2 kontrolleksemplarer testes 20 ganger i henhold til anbefalingene i Valtec-protokollen (10). Kontrollprøve ,3 1,16 Kontrollprøve ,1 0, ,7 1, ,6 0, ,2 0,93 Reproduserbarhet (total presisjon) 3 prøveeksemplarer med lave, medium og høye nivåer, samt 2 kontroller, blir testet i duplikat i 20 dager (2 serier per dag) i henhold til anbefalingene i CLSI (NCCLS), EP5- A2-protokollen (11). Kontrollprøve ,0 2,16 Kontrollprøve ,3 2,10 Målespekter: ,6 1, ,4 1, ,6 2,06 Assayet bekreftet et målespekter på 261 til (2,9 til 282,5 ), med en automatisk etterfortynning på opptil (847,5 mg/l). Reagenslineariteten er vurdert opptil (282,5 mg/l) i henhold til anbefalingene fra CLSI (NCCLS), i EP6-A-protokollen (12). Korrelasjon: 115 pasientprøver (urin) har blitt korrelert med et kommersielt reagens som referanse i henhold til anbefalingene fra CLSI (NCCLS), i EP9-A2-protokollen (13). Verdiene rangerte fra 348 til (3,9 til 272,9 ). Ligningen for den allometriske linjen ved hjelp av regresjonsprosedyren Passing-Bablock (14) er: Y = 1,06 X () Y = 1,06 X + 1,9 () med korrelasjonskoeffisient r 2 = 0,9991. Interferenser: Hemoglobin: Ingen betydelig interferens observert opptil 210 (362 ). Triglycerider: Ingen betydelig interferens observert opp til 7 mmol/l (612,5 mg/l) (som Intralipid, representativt for lipemi). Direkte bilirubin: Ingen betydelig interferens observert opptil 500 (29,3 mg/l). Askorbinsyre: Ingen betydelig interferens observert opptil 340 (5,99 mg/l). Andre begrensninger er gitt av Young som en liste over medikamenter og preanalytiske variabler som er kjent for å påvirke denne metodologien (15, 16). Kalibreringsstabilitet: Reagenset kalibreres på dag 0. Kalibreringsstabiliteten kontrolleres ved å teste 2 kvalitetskontroller. Kalibreringsstabiliteten er på 3 dager.

5 Merk: En rekalibrering anbefales når reagenslotnumre endres, og når resultatene fra kvalitetskontrollen faller utenfor det fastsatte området. Applikasjonsversjon: 2.xx Konverteringsfaktor: x 0,0113 = Advarsel Det er brukerens ansvar å forsikre seg om at dette dokumentet gjelder for det reagenset som benyttes. 12. Evaluation of the Linearity of Quantitative Analytical Methods. Approved Guideline, CLSI (NCCLS) document EP6-A (2003) 23 (16). 13. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples. Approved Guideline, 2 nd ed., CLSI (NCCLS) document EP9-A2 (2002) 22 (19). 14. Passing H, Bablock W. A new biometrical procedure for testing the equality of measurements from two different analytical methods. J. Clin. Chem. Clin. Biochem. (1983) 21: Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 4 th Edition, Washington, DC, AACC Press (1997) 3: Young DS. Effects of Preanalytical Variables on Clinical Laboratory Tests. 2 nd Edition, Washington, DC, AACC Press (1997) 3: Reference 1. Jaffe M. Hoppe Selyer's. Z. Physiol. Chem. (1886) 10: Folin O. Beitrag zur Chemie des Kreatinins und Kreatins im Harne. Z. Physiol. Chem. (1904) 41: Fabing DL, Ertingshausen G. Automated Reaction Rate Method for the Determination of Serum Creatinine with the Centrifichem. Clin. Chem. (1971) 17: Soldin S, Henderson L, Hill G. The Effect of Bilirubin and Ketones on Reaction Rate Methods for the Measurement of Creatinine. Clin. BioChem. (1978): Use of anticoagulants in diagnostic laboratory investigations. WHO publication WHO/DIL/LAB/99.1 Rev. 2 (2002): Use of anticoagulants in diagnostic laboratory investigations. WHO publication WHO/DIL/LAB/99.1 Rev. 2 (2002): Tietz NW. Clinical guide to laboratory tests, 3 rd Ed, (WB. Saunders eds. Philadelphia USA), (1995): Roberts WL, McMillin GA, Burtis CA, Bruns DE. Reference Information for the Clinical Laboratory, TIETZ Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics. 4 th Ed; Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE, (Elsevier Saunders eds. St Louis, USA), (2006): Protocols for determination of limits of detection and limits of quantitation. Approved Guideline, CLSI (NCCLS) document EP17-A (2004) 24 (34). 10. Vassault A, Grafmeyer D, Naudin C et al. Protocole de validation de techniques (document B). Ann. Biol. Clin. (1986) 44: Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Method. Approved Guideline, CLSI (NCCLS) document EP5-A2 (2004) 24 (25).

6

ABX Pentra Creatinine 120 CP

ABX Pentra Creatinine 120 CP 2015/09/18 A93A01276FNO A11A01933 27.5 ml 8 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av kreatinin i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. Applikasjonsversjon Serum, plasma:

Detaljer

ABX Pentra Phosphorus CP

ABX Pentra Phosphorus CP 2015/03/05 A93A00242PNO A11A01665 29.5 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av fosfor i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikasjonsversjon

Detaljer

Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av alkalisk fosfatase (ALP) i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri.

Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av alkalisk fosfatase (ALP) i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. 2014/09/30 A93A01282ANO A11A01626 26 ml 6.5 ml Brukes i reagensrack 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av alkalisk fosfatase (ALP) i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri.

Detaljer

ABX Pentra Amylase CP

ABX Pentra Amylase CP 2013/07/30 A93A01324ANO A11A01628 26 ml 6.5 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av α-amylase i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8

Detaljer

ABX Pentra Total Protein CP

ABX Pentra Total Protein CP 2013/07/30 A93A00252MNO A11A01669 61 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av totalt protein i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8 Applikasjonsversjon

Detaljer

ABX Pentra Glucose HK CP

ABX Pentra Glucose HK CP 2015/12/02 A93A01304BNO A11A01667 56 ml 14 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av glukose med heksokinasemetoden i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846

Detaljer

ABX Pentra Total Protein CP

ABX Pentra Total Protein CP 2013/07/30 A93A01340ANO A11A01669 61 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av totalt protein i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8 Applikasjonsversjon

Detaljer

ABX Pentra Total Protein CP

ABX Pentra Total Protein CP 2013/07/30 A93A01172GNO A11A01669 61 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av totalt protein i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.8 Applikasjonsversjon

Detaljer

ABX Pentra Glucose PAP CP

ABX Pentra Glucose PAP CP 2015/09/09 A93A00202PNO A11A01668 90 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av glukose med peroksydasemetoden (PAP) i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846

Detaljer

ABX Pentra Fructosamine CP

ABX Pentra Fructosamine CP 2019/04/25 A93A01430ANO 1300063534 24 ml 5,5 ml ABX Pentra 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av glykert protein (fruktosamin) i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. Applikasjonsversjon

Detaljer

Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av total kreatinkinase (CK) i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri.

Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av total kreatinkinase (CK) i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. 2016/02/29 A93A00052MNO A11A01632 26 ml 6.5 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av total kreatinkinase (CK) i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846

Detaljer

ABX Pentra Uric Acid CP

ABX Pentra Uric Acid CP 2015/12/03 A93A01323CNO A11A01670 60 ml 15 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av urinsyre i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9

Detaljer

ABX Pentra Calcium AS CP

ABX Pentra Calcium AS CP 05/0/0 A93A090CNO AA0954 90 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av kalsium i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikasjonsversjon Serum,

Detaljer

ABX Pentra Cholesterol CP

ABX Pentra Cholesterol CP 2015/09/09 A93A00142LNO A11A01634 90 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av kolesterol i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikasjonsversjon

Detaljer

ABX Pentra Cholesterol CP

ABX Pentra Cholesterol CP 2014/10/22 A93A01292BNO A11A01634 90 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av kolesterol i serum eller plasma ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikasjonsversjon

Detaljer

ABX Pentra CK-MB RTU. Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av CK-MB i serum ved hjelp av kolorimetri. Applikasjonsversjon a

ABX Pentra CK-MB RTU. Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av CK-MB i serum ved hjelp av kolorimetri. Applikasjonsversjon a 2015/03/05 A93A00062ONO A11A01643 1 x 20 ml 1 x 5 ml 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av CK-MB i serum ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikasjonsversjon

Detaljer

ABX Pentra Phosphorus CP

ABX Pentra Phosphorus CP 05/03/05 A93A0300CNO AA0665 9.5 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av fosfor i serum, plasma og urin ved hjelp av kolorimetri. QUAL-QA-TEMP-0846 Rev.9 Applikasjonsversjon

Detaljer

ABX Pentra. Chloride-E. Ion-selektiv elektrode for kvantitativ bestemmelse av klorid i serum, plasma og urin på ABX Pentra 400 ISE-modul.

ABX Pentra. Chloride-E. Ion-selektiv elektrode for kvantitativ bestemmelse av klorid i serum, plasma og urin på ABX Pentra 400 ISE-modul. 2013/02/13 A93A01092GNO A11A01739 400 Ion-selektiv elektrode for kvantitativ bestemmelse av klorid i serum, plasma og urin på 400 ISE-modul. Tilsiktet bruk a b er tiltenkt brukt for kvanitativ bestemmelse

Detaljer

ABX Pentra HDL Direct 100 CP

ABX Pentra HDL Direct 100 CP 2010/12/09 A93A01281ANO A11A01934 26 ml 10 ml 400 Tilsiktet bruk: Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av HDL-C (High-Density Lipoprotein Cholesterol) i humant serum eller plasma ved

Detaljer

ABX Pentra HDL Direct 100 CP

ABX Pentra HDL Direct 100 CP 2014/07/11 A93A01332BNO A11A01934 26 ml 10 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av HDL-kolesterol (High Density Lipoprotein Cholesterol) (HDL-C) i humant serum eller

Detaljer

ABX Pentra HDL Direct CP

ABX Pentra HDL Direct CP 2015/12/01 A93A01333BNO A11A01636 62 ml 21 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av HDL-kolesterol (High Density Lipoprotein Cholesterol) (HDL-C) i humant serum eller

Detaljer

ABX Pentra HDL Direct 100 CP

ABX Pentra HDL Direct 100 CP 2013/06/18 A93A01332ANO A11A01934 26 ml 10 ml Pentra C400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av HDL-kolesterol (High Density Lipoprotein Cholesterol) (HDL-C) i humant serum eller

Detaljer

ABX Pentra CRP CP. Applikasjonsversjon. Tilsiktet bruk. Tilsiktet bruk a. Metode b. Klinisk kjemi. 1 / 5 Latest version of documents on www.horiba.

ABX Pentra CRP CP. Applikasjonsversjon. Tilsiktet bruk. Tilsiktet bruk a. Metode b. Klinisk kjemi. 1 / 5 Latest version of documents on www.horiba. 2015/02/02 A93A01360BNO A11A01611 25 ml 23.5 ml Høysensitiv metode 400 Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse med høysensitiv metode av C-reaktivt protein (CRP HS) i serum eller plasma

Detaljer

ABX Pentra HbA1c WB. Metode (8) Applikasjonsversjon. Tilsiktet bruk. Klinisk interesse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Klinisk kjemi

ABX Pentra HbA1c WB. Metode (8) Applikasjonsversjon. Tilsiktet bruk. Klinisk interesse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Klinisk kjemi 2014/01/30 A93A01052TNO A11A01702 Hemolysat 400 1 x 110 ml 2 x 21 ml Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av prosenten av hemoglobin A1c (%HbA1c) ved hjelp av kolorimetri og turbidimetri.

Detaljer

ABX Pentra HbA1c WB. Applikasjonsversjon. Tilsiktet bruk. Klinisk interesse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Metode (8) Klinisk kjemi

ABX Pentra HbA1c WB. Applikasjonsversjon. Tilsiktet bruk. Klinisk interesse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Metode (8) Klinisk kjemi 2014/01/30 A93A01326BNO A11A01702 Fullblod Pentra C400 1 x 110 ml 2 x 21 ml Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av prosenten av hemoglobin A1c (%HbA1c) ved hjelp av kolorimetri og

Detaljer

ABX Pentra HbA1c WB. Applikasjonsversjon. Tilsiktet bruk. Klinisk interesse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Metode (8) Klinisk kjemi

ABX Pentra HbA1c WB. Applikasjonsversjon. Tilsiktet bruk. Klinisk interesse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Metode (8) Klinisk kjemi 2015/12/23 A93A01326ENO A11A01702 Fullblod Pentra C400 1 x 110 ml 2 x 21 ml Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av prosenten av hemoglobin A1c (%HbA1c) ved hjelp av kolorimetri og

Detaljer

ABX Pentra HbA1c WB. Klinisk interesse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Metode (8) Klinisk kjemi. 1 / 7 Seneste utgave av dokumentene finnes på

ABX Pentra HbA1c WB. Klinisk interesse (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) Metode (8) Klinisk kjemi. 1 / 7 Seneste utgave av dokumentene finnes på 2012/10/29 A93A01052RNO A11A01702 Hemolysat 400 1 x 110 ml 2 x 21 ml Tilsiktet bruk: Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse prosentandel av hemoglobin (A1c) (%HbA1c) ved hjelp av kolorimetri

Detaljer

ABX Pentra. HbA1c WB. Reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av hemoglobin A1c (HbA1c). A11A01702

ABX Pentra. HbA1c WB. Reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av hemoglobin A1c (HbA1c). A11A01702 (Hemolysat) Ref.: A11A01702 Volum R1: Volum R2: Volum R3: 1 x 110 ml Volum R4: 2 x 21 ml Volum R5: 1 x 25 ml Reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av hemoglobin A1c (HbA1c). ABX Pentra 2007/09/24

Detaljer

ABX Pentra. HbA1c WB. Reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av hemoglobin A1c (HbA1c). A11A01702

ABX Pentra. HbA1c WB. Reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av hemoglobin A1c (HbA1c). A11A01702 (Hemolysat) Ref.: A11A01702 Volum R1: Volum R2: Volum R3: 1 x 110 ml Volum R4: 2 x 21 ml Volum R5: 1 x 25 ml Reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av hemoglobin A1c (HbA1c). ABX Pentra 2008/10/14

Detaljer

ABX Pentra. HbA1c WB. Reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av hemoglobin A1c (HbA1c). A11A01702

ABX Pentra. HbA1c WB. Reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av hemoglobin A1c (HbA1c). A11A01702 (Helblod) Ref.: A11A01702 Volum R1: 1 x 23 ml Volum R2: 1 x 23 ml Volum R3: 1 x 110 ml Volum R4: 2 x 21 ml Volum R5: 1 x 25 ml Reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av hemoglobin A1c (HbA1c). ABX

Detaljer

Kan laboratoriene stole på sine kontrollmaterialer?

Kan laboratoriene stole på sine kontrollmaterialer? Kan laboratoriene stole på sine kontrollmaterialer? Bioingeniørkongressen 2. juni 2016 Mari Solhus Produktspesialist/bioingeniør SERO AS Utfordringer med bruk av kvalitetskontroller Konsekvenser for laboratoriedriften

Detaljer

Valideringsrapport av P-APTT med STA- PTT A 5 analysert på STA-R Evolution og STA Compact

Valideringsrapport av P-APTT med STA- PTT A 5 analysert på STA-R Evolution og STA Compact Side 1 av 10 Enhet, faggruppe: Medisinsk biokjemi, Sykehuset Levanger. Faggruppe 1, hematologi og koagulasjon. Parameter: P-APTT Prøvematerialer: Citrat plasma. Metode: Clot-deteksjon basert på STA-PTT

Detaljer

Ordinær lineær regresjon (OLR) Deming, uvektet og vektet

Ordinær lineær regresjon (OLR) Deming, uvektet og vektet Ordinær lineær regresjon (OLR) Deming, uvektet og vektet Passing og Bblk Bablok Pål Rustad Norsk Klinisk-kjemisk Kvalitetssikring Fürst Medisinsk Laboratorium NKK-møtet 2010 Tromsø Lineær regresjon Wikipedia

Detaljer

Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Uric Acid-analysen skal utføres på ARCHITECT c Systems.

Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Uric Acid-analysen skal utføres på ARCHITECT c Systems. no URIC ACID 3P39-21 B3P39N 49-6519/R01 URIC ACID Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Uric Acid-analysen skal utføres på ARCHITECT c Systems. MERK: Dette pakningsvedlegget må leses

Detaljer

ABX Pentra HbA1c WB A91A00636CNO 04/02/2010

ABX Pentra HbA1c WB A91A00636CNO 04/02/2010 Materialdatablad ABX Pentra HbA1c WB A91A00636CNO 04/02/2010 1. Produkt- og selskapsidentifisering 1.1. Identifisering av produktet Produktnavn: Produktkode: 1.2. Bruk av produktet ABX Pentra HbA1c WB

Detaljer

12149435 122 Precinorm U Plus (10 x 3 ml) Kode 300. 12149443 160 Precipath U Plus (10 x 3 ml, for USA) Kode 301

12149435 122 Precinorm U Plus (10 x 3 ml) Kode 300. 12149443 160 Precipath U Plus (10 x 3 ml, for USA) Kode 301 Ordreinformasjon Analyseinstrument(er) hvor cobas c pack kan brukes 11360981 216 ISE Reference Electrolyte (5 x 300 ml) Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501 04522320 190 ISE Internal Standard Gen.2 (5

Detaljer

Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Phosphorus-analysen skal brukes på ARCHITECT c Systems.

Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Phosphorus-analysen skal brukes på ARCHITECT c Systems. no PHOSPHORUS 7D71 B7DHBN G2-7020/R02 PHOSPHORUS Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Phosphorus-analysen skal brukes på ARCHITECT c Systems. Les markerte endringer. Revidert april

Detaljer

ISE indirect Na-K-Cl for Gen.2

ISE indirect Na-K-Cl for Gen.2 Ordreinformasjon 11183974 216 ISE Standard Low (10 3 ml) Kode 502 11183982 216 ISE Standard High (10 3 ml) Kode 503, 763 10820652 216 ISE Reference Electrolyte (500 ml) 11360981 216 ISE Reference Electrolyte

Detaljer

ICT (Na +, K +, Cl ) Sample Diluent

ICT (Na +, K +, Cl ) Sample Diluent no ICT (Na +, K +, Cl ) Sample Diluent 2P32-11 og 2P32-50 B2P3XN 49-0323/R1 ICT (Na +, K +, Cl ) Sample Diluent Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysene ICT Sodium (Natrium),

Detaljer

ABX Pentra Bilirubin Direct CP A91A00562CNO 10/08/2005

ABX Pentra Bilirubin Direct CP A91A00562CNO 10/08/2005 Materialdatablad ABX Pentra Bilirubin Direct CP A91A00562CNO 10/08/2005 1. Produkt- og selskapsidentifisering 1.1. Identifisering av produktet Produktnavn: Produktkode: 1.2. Selskapsidentifisering ABX

Detaljer

Hvordan forbedre EKV-program som har metodespesifikk fasit?

Hvordan forbedre EKV-program som har metodespesifikk fasit? Hvordan forbedre EKV-program som har metodespesifikk fasit? Anne Stavelin Bioingeniør, PhD NKK-møte, Solstrand 14. mars 2014 www.noklus.no Norsk kvalitetsforbedring av laboratorievirksomhet utenfor sykehus

Detaljer

CRP - hvordan lages et nytt EQA-program?

CRP - hvordan lages et nytt EQA-program? CRP - hvordan lages et nytt EQA-program? Gro Gidske Produksjonsleder for kontrollmateriale Ass. seksjonsleder ekstern kvalitetssikring Fagmøte, Solstrand 14. mars 2018 Hva skal jeg snakke om? Hva gjorde

Detaljer

Akseptgrenser. De grenser et EKV-resultat bør ligge innenfor for at resultatet skal vurderes som akseptabelt. Akseptgrenser i EKV

Akseptgrenser. De grenser et EKV-resultat bør ligge innenfor for at resultatet skal vurderes som akseptabelt. Akseptgrenser i EKV Akseptgrenser De grenser et EKV-resultat bør ligge innenfor for at resultatet skal vurderes som akseptabelt Akseptgrenser i EKV Enkeltmåling mest vanlig Akseptgrensen baseres på tillatt totalfeil (TEa

Detaljer

Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av prosenten av hemoglobin A1c (%HbA1c) ved hjelp av kolorimetri og turbidimetri.

Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av prosenten av hemoglobin A1c (%HbA1c) ved hjelp av kolorimetri og turbidimetri. 2015/10/07 A93A01022SNO A11A01702 Fullblod 400 1 x 110 ml 2 x 21 ml Diagnostisk reagens for kvantitativ in vitro-bestemmelse av prosenten av hemoglobin A1c (%HbA1c) ved hjelp av kolorimetri og turbidimetri.

Detaljer

Bioingeniørkongressen 3. juni 2016 «Preanalytisk usikkerhet ulike aspekt» Marit Sverresdotter Sylte, Overbioingeniør/PhD

Bioingeniørkongressen 3. juni 2016 «Preanalytisk usikkerhet ulike aspekt» Marit Sverresdotter Sylte, Overbioingeniør/PhD Bioingeniørkongressen 3. juni 2016 «Preanalytisk usikkerhet ulike aspekt» Marit Sverresdotter Sylte, Overbioingeniør/PhD Laboratorium for klinisk biokjemi, Haukeland Universitetssykehus INNHOLD Preanalytisk

Detaljer

CREATININE (ENZYMATIC) CREATININE (ENZYMATIC) 8L24-31 og 8L24-41 B8L24N 49-6460/R01

CREATININE (ENZYMATIC) CREATININE (ENZYMATIC) 8L24-31 og 8L24-41 B8L24N 49-6460/R01 CREATININE (ENZYMATIC) MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes pålitelighet garanteres. MERK: Endringer er markert.

Detaljer

Krav til analysekvalitet sett i sammenheng med Ekstern Kvalitetsvurdering (EKV)

Krav til analysekvalitet sett i sammenheng med Ekstern Kvalitetsvurdering (EKV) Krav til analysekvalitet sett i sammenheng med Ekstern Kvalitetsvurdering (EKV) Vårmøte NSMB 2015 Gunn B B Kristensen Hva vil jeg snakke om? EKV og nytteverdi Kvalitetsmål og EKV Utfordringer Eksempler

Detaljer

Preanalytiske forhold ved analyse av glukose

Preanalytiske forhold ved analyse av glukose Preanalytiske forhold ved analyse av glukose Kristin Moberg Aakre Norsk Klinisk-kjemisk kvalitetssikring Haukeland universitetsjukehus 45 (46) laboratorier besvarte undersøkelsen 43 laboratorier hadde

Detaljer

Produkt Produktnavn Gjeldende nummer Nytt nummer Lotnummer. ARCHITECT Free T4 Reagent 7K65-20, -25, -30 7K65-22, -27, -32 Alle ARCHITECT Free T4

Produkt Produktnavn Gjeldende nummer Nytt nummer Lotnummer. ARCHITECT Free T4 Reagent 7K65-20, -25, -30 7K65-22, -27, -32 Alle ARCHITECT Free T4 Abbott Laboratories 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL 60064-6081 Produktinformasjon Dato 13. juni 2013 Produkt Produktnavn Gjeldende nummer Nytt nummer Lotnummer ARCHITECT Free T4 Reagent 7K65-20, -25,

Detaljer

Godkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund

Godkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund Dokument ID: 1753 Versjon: 4 Status: Godkjent Retningslinje AMB Validering verifiseringsplan/rapport av analysemetode og analytisk kvalitet Klinikk for medisinsk diagnostikk KMD / Avd. Medisinsk biokjemi

Detaljer

ALM-MB Valideringsrapport av P-PTINR med STA- SPA 50 + analysert på STA-R Evolution

ALM-MB Valideringsrapport av P-PTINR med STA- SPA 50 + analysert på STA-R Evolution Side 1 av 10 Utskriftsdato:15.0.011 Enhet, faggruppe: Medisinsk biokjemi, Sykehuset Levanger. Faggruppe 1, hematologi og koagulasjon. Parameter: P-PT-INR Prøvematerialer: Citrat plasma. Metode: Clot-deteksjon

Detaljer

ABX Pentra Qualitest Solution A91A00666DNO 27/02/2006

ABX Pentra Qualitest Solution A91A00666DNO 27/02/2006 Materialdatablad ABX Pentra Qualitest Solution A91A00666DNO 27/02/2006 1. Produkt- og selskapsidentifisering 1.1. Identifisering av produktet Produktnavn: Produktkode: 1.2. Selskapsidentifisering ABX Pentra

Detaljer

Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Magnesium-analysen skal utføres på ARCHITECT c Systems.

Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Magnesium-analysen skal utføres på ARCHITECT c Systems. no MAGNESIUM BN G2-4501/R02 MAGNESIUM Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan Magnesium-analysen skal utføres på ARCHITECT c Systems. MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye. Instruksjonene

Detaljer

ABX Pentra Clean-Chem CP A91A00553BNO 13/06/2005

ABX Pentra Clean-Chem CP A91A00553BNO 13/06/2005 Materialdatablad ABX Pentra Clean-Chem CP A91A00553BNO 13/06/2005 1. Produkt- og selskapsidentifisering 1.1. Identifisering av produktet Produktnavn: Produktkode: 1.2. Selskapsidentifisering ABX Pentra

Detaljer

VERIFISERING AV STORE ANALYSESYSTEMER

VERIFISERING AV STORE ANALYSESYSTEMER 05.06.2016 Bioingeniørkongressen 2016 Sigrid Høistad og Torill Kalfoss VERIFISERING AV STORE ANALYSESYSTEMER SIDE 2 1 Hvor stort? 6 Advia Chemistry XPT 18 Advia Centaur XPT SIDE 3 Klinisk kjemi: 42 analytter

Detaljer

Krav til analysekvalitet Forslag til fremgangsmåte

Krav til analysekvalitet Forslag til fremgangsmåte Krav til analysekvalitet Forslag til fremgangsmåte Joakim Eikeland Overlege Aker/Rikshospitalet Avdeling for medisinsk biokjemi Oslo universitetssykehus OUS prosedyre -under oppdatering.. «Det tas utgangspunkt

Detaljer

Holdbarhet av pasientprøver,

Holdbarhet av pasientprøver, NKK Workshop Del 1 Trondheim 2011 Holdbarhet av pasientprøver, praktisk gjennomføring Sveinung Rørstad Fürst Medisinsk Laboratorium 1 Hvorfor utføre studie av prøvenes holdbarhet? (1) Fra reagensprodusent:

Detaljer

Klinikk for diagnostikk Avdeling for medisinsk biokjemi Seksjon Molde

Klinikk for diagnostikk Avdeling for medisinsk biokjemi Seksjon Molde Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon p

Detaljer

ESTIMATION OF PREANALYTICAL UNCERTAINTY IN CLINICAL CHEMISTRY

ESTIMATION OF PREANALYTICAL UNCERTAINTY IN CLINICAL CHEMISTRY ESTIMATION OF PREANALYTICAL UNCERTAINTY IN CLINICAL CHEMISTRY Marit Sverresdotter Sylte NKK-møtet, Solstrand, 14. mars 2014 Hovedveileder: Statistiker: Bjørn J. Bolann Tore Wentzel-Larsen HOVEDMÅLET FOR

Detaljer

KOMMISJONSDIREKTIV 96/46/EF. av 16. juli om endring av rådsdirektiv 91/414/EØF om markedsføring av plantefarmasøytiske produkter(*)

KOMMISJONSDIREKTIV 96/46/EF. av 16. juli om endring av rådsdirektiv 91/414/EØF om markedsføring av plantefarmasøytiske produkter(*) Nr. 48/88 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende 13.11.1997 NORSK utgave KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HARunder henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap,

Detaljer

Akkreditering sertifisering

Akkreditering sertifisering Akkreditering sertifisering Tromsø, 11. 12. februar 2015 Kari Iversen Dyrdal Kvalitetsleder Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin Sertifisering ISO 9001:2008 (kvalitetsledelse) Akkreditering ISO

Detaljer

HISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET

HISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET Metodekurs i medisinsk biokjemi HISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET Mandag 17. september Heidi Steensland Kvalitetsutvikling i det nordiske fagmiljøet 1940 1950 1960 Skandinavisk forening for klinisk kjemi.

Detaljer

Nasjonale kvalitetsindikatorer

Nasjonale kvalitetsindikatorer Nasjonale kvalitetsindikatorer Fagmøte 2019, Gardermoen Gunn B B Kristensen Mandat Kartlegge kvalitetsindikatorer i bruk, både nasjonalt og internasjonalt Utarbeide forslag til nasjonale kvalitetsindikatorer

Detaljer

CREP2. Kreatinin plus ver.2 Ordreinformasjon. Substrater

CREP2. Kreatinin plus ver.2 Ordreinformasjon. Substrater Ordreinformasjon 03263991 190 Creatinine plus ver.2 (250 analyser) System-ID 07 6612 7 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) System-ID 07 3718 6 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 3 ml, for USA) System-ID

Detaljer

CREJ2. Creatinine Jaffé Gen.2 (compensated) Ordreinformasjon. Analyseinstrument(er) hvor kittet/kittene kan brukes

CREJ2. Creatinine Jaffé Gen.2 (compensated) Ordreinformasjon. Analyseinstrument(er) hvor kittet/kittene kan brukes Ordreinformasjon 05401755 190 (4 100 analyser) cobas c 111 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Kode 401 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 3 ml, for USA) Kode 401 12149435 122 Precinorm U plus (10

Detaljer

Nasjonal holdbarhetsdatabase

Nasjonal holdbarhetsdatabase Nasjonal holdbarhetsdatabase hvordan kan vi finne ut hvor lenge prøvene er holdbare? Preanalyse 10. 11.mai 2017 Nasjonalt prosjekt for standardisering av holdbarhetsforsøk Protokoll med beskrivelse av

Detaljer

Oppfølgning av PTHspesialutsendelse

Oppfølgning av PTHspesialutsendelse Oppfølgning av PTHspesialutsendelse fra 2011 Jens P Berg Avdeling for medisinsk biokjemi NKK-møtet, Stavanger, den 15. mars 2013 Bakgrunnen for spesialutsendelsen Metodeforskjeller i Labqualitys PTH-program

Detaljer

Differensialtelling av prøver med lave leukocytter på CellaVision DM96

Differensialtelling av prøver med lave leukocytter på CellaVision DM96 Differensialtelling av prøver med lave leukocytter på CellaVision DM96 Lamya Garabet 1, Siri Lund Støtterud 1, Siri Grønsleth 1, Erik Kolberg Amundsen 2, Tor-Arne Hagve 1 1 Tverrfaglig laboratoriemedisin

Detaljer

ER EDTA-PLASMA ALLTID EGNET TIL ANALYSE AV HOMOCYSTEIN?

ER EDTA-PLASMA ALLTID EGNET TIL ANALYSE AV HOMOCYSTEIN? ER EDTA-PLASMA ALLTID EGNET TIL ANALYSE AV HOMOCYSTEIN? Preanalytiske og analytiske utfordringer med EDTA Verifisering av referanseområde og holdbarhet i Li-heparin Linda Fagerland Laboratorium for klinisk

Detaljer

Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Immunoglobulin A skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.

Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Immunoglobulin A skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet. no IMMUNOGLOBULIN A 9D98-21 B9D9IN 49-0370/R1 IMMUNOGLOBULIN A Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Immunoglobulin A skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.

Detaljer

Analytisk ved Biologisk Total Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon intraindividuell [%] [%] [%]

Analytisk ved Biologisk Total Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon intraindividuell [%] [%] [%] Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon S-AFP 9,5 87 ug/l 1, 15,5 PS-Alaninaminotransferase 10,6 4 U/l 18 0,9 PS-Albumin 3,0 44 g/l 3,1 4,3 PS-Alkalisk fosfatase 4, 74 U/l 6,4 7,7 PS-Amylase

Detaljer

Progensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit

Progensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit Instruksjoner for legen Progensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit Til in vitro diagnostisk bruk. Bare for eksport fra USA. Instruksjoner 1. Det kan være nyttig å be pasienten drikke mye vann (omtrent

Detaljer

PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit

PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit Instruksjoner for legen Til in vitro diagnostisk bruk. Bare for eksport fra USA. Instruksjoner 1. Det kan være nyttig å be pasienten drikke mye vann (omtrent

Detaljer

ALBUMIN BCP ALBUMIN BCP 7D54-21 B7DUEN /R1

ALBUMIN BCP ALBUMIN BCP 7D54-21 B7DUEN /R1 no ALBUMIN BCP 7D54-21 B7DUEN 49-0342/R1 ALBUMIN BCP Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Albumin BCP skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet. MERK: Dette

Detaljer

Klinikk for diagnostikk Avdeling for medisinsk biokjemi Seksjon Molde

Klinikk for diagnostikk Avdeling for medisinsk biokjemi Seksjon Molde Klinisk Kjemi Variasjon Konsentrasjon Variasjon Variasjon endring (p

Detaljer

PLASMA ELLER SERUM KVA SKAL VI VELGE?

PLASMA ELLER SERUM KVA SKAL VI VELGE? PLASMA ELLER SERUM KVA SKAL VI VELGE? KRISTIN M AAKRE AVDELINGSOVERLEGE LABORATORIUM FOR KLINISK BIOKJEMI Plasma Tilset eit stoff til fullblod som hindrar koagulasjon EDTA og citrat: bind kalsiumioner

Detaljer

mylife Unio : nøyaktig, presis og brukervennlig Aktuelle studieresultater

mylife Unio : nøyaktig, presis og brukervennlig Aktuelle studieresultater mylife Unio : nøyaktig, presis og brukervennlig Aktuelle studieresultater Ved riktig bruk gir blodsukkermålesystemer mennesker med diabetes mulighet til å kontrollere sin behandling og hjelper til at man

Detaljer

ABX Minilyse LMG 1L A91A00247FNO Revisjon 04/11/2009

ABX Minilyse LMG 1L A91A00247FNO Revisjon 04/11/2009 Materialdatablad ABX Minilyse LMG 1L A91A00247FNO Revisjon 1. Produkt- og firmaidentifikasjon 1.1. Identifikasjon av produktet Produktnavn: ABX Minilyse LMG 1L Produktkode: Ref.: 0702010 1.2. Bruk av produktet

Detaljer

Lot-lot variasjon -bakgrunn og forslag til utførelse

Lot-lot variasjon -bakgrunn og forslag til utførelse Lot-lot variasjon -bakgrunn og forslag til utførelse Med utgangspunkt i CLSI protokoll EP26-A Joakim Eikeland Overlege Aker/Rikshospitalet Avdeling for medisinsk biokjemi Oslo Universitetssykehus Bakgrunn

Detaljer

BRUKSINSTRUKSJONER PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILTENKT BRUK OPPSUMMERING OG FORKLARING PRINSIPPER KOMPOSISJON

BRUKSINSTRUKSJONER PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILTENKT BRUK OPPSUMMERING OG FORKLARING PRINSIPPER KOMPOSISJON BRUKSINSTRUKSJONER n Parasite Suspensions i formalin TILTENKT BRUK Microbiologics Parasite Suspensions støtter kvalitetssikringsprogrammer ved å fungere som kvalitetskontrollutfordringer som inneholder

Detaljer

CLSI Verification of Comparability of Patient Results Within One Health Care System; Approved Guideline Appendix B. NKK workshop 2013 Pål Rustad

CLSI Verification of Comparability of Patient Results Within One Health Care System; Approved Guideline Appendix B. NKK workshop 2013 Pål Rustad CLSI Verification of Comparability of Patient Results Within One Health Care System; Approved Guideline Appendix B NKK workshop 2013 Pål Rustad Generelt om tester Hypoteser H0 (0-hypotesen) F.eks. m =

Detaljer

ABX Pentra Bilirubin Direct CP A91A00562DNO 30/03/2010

ABX Pentra Bilirubin Direct CP A91A00562DNO 30/03/2010 Materialdatablad ABX Pentra Bilirubin Direct CP A91A00562DNO 30/03/2010 1. Produkt- og selskapsidentifisering 1.1. Identifisering av produktet Produktnavn: Produktkode: 1.2. Bruk av produktet ABX Pentra

Detaljer

ABX CRP 100 A91A00238CNO 27/04/2007

ABX CRP 100 A91A00238CNO 27/04/2007 Materialdatablad ABX CRP 100 A91A00238CNO 27/04/2007 1. Produkt- og selskapsidentifisering 1.1. Identifisering av produktet Produktnavn: ABX CRP 100 Produktkode: Ref. HORIBA ABX : 0501005 1.2. Selskapsidentifisering

Detaljer

Kvalitetskontroller fra Radiometer

Kvalitetskontroller fra Radiometer Kvalitetskontroller fra Radiometer hvordan settes grenser for kvalitetskontroll lot forskjeller: ph, PCO2, PO2, ica og laktat. Anders Terland Oppsummering Det er flere metoder for å sette grenser Radiometer

Detaljer

LACTATE DEHYDROGENASE

LACTATE DEHYDROGENASE no LACTATE DEHYDROGENASE 2P56-21 B2P56N 49-6424/R01 LACTATE DEHYDROGENASE Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Lactate Dehydrogenase skal utføres på c Systems. MERK: Dette

Detaljer

B6K95N IRON. IRON 6K95-30 og 6K95-41 49-6547/R01

B6K95N IRON. IRON 6K95-30 og 6K95-41 49-6547/R01 IRON MERK: Dette pakningsvedlegget må leses nøye før produktet tas i bruk. Instruksjonene i pakningsvedlegget må følges. Hvis instruksjonene i dette pakningsvedlegget ikke følges, kan ikke analyseresultatenes

Detaljer

NYHETSAVIS NR. 1/2004 Mars 2004

NYHETSAVIS NR. 1/2004 Mars 2004 NYHETSAVIS NR. 1/2004 Mars 2004 INNHOLD: Akkrediterte analyser Informasjon Analysenytt Kortisol i spytt ny analyse Metodeendringer Prolaktin (PRL) og BIG-PRL Prøvetaking Referanseverdier AKKREDITERTE ANALYSER

Detaljer

Albuminkorrigert serum kalsium ved Haukeland universitetssykehus

Albuminkorrigert serum kalsium ved Haukeland universitetssykehus Albuminkorrigert serum kalsium ved Haukeland universitetssykehus Øyvin Andre Solberg Eng, lege i spesialisering i medisinsk biokjemi Laboratorium for klinisk biokjemi, Haukeland universitetssykehus oyvin.andre.solberg.eng@helse-bergen.no

Detaljer

ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C18-29

ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C18-29 Produktinformasjon Dato 19. april 2017 Produkt Produktbeskrivelse ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C18-29 Nytt bestillingsnummer Pakningsstørrelse 1 x 100 ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C18-39

Detaljer

NKK-Workshop. Sveinung Rørstad, Fürst Medisinsk Laboratorium

NKK-Workshop. Sveinung Rørstad, Fürst Medisinsk Laboratorium Velkommen til NKK-Workshop 10.-11. 11 mars 2010 Hvordan planlegge et verifiseringsarbeid? Gjennomgang av statistiske verktøy for verifisering av riktighet. Hva er styrken og svakheten med de forskjellige

Detaljer

Pakningsvedlegg for Cystatin C immunoanalyse for AUinstrumentene fra Beckman Coulter (AU5800, AU680, AU480, AU2700)

Pakningsvedlegg for Cystatin C immunoanalyse for AUinstrumentene fra Beckman Coulter (AU5800, AU680, AU480, AU2700) Cystatin C Pakningsvedlegg for Cystatin C immunoanalyse for AUinstrumentene fra Beckman Coulter (AU5800, AU680, AU480, AU2700) REF B08179 Bruksområde Cystatin C immunoanalyse for AU-instrumentene fra Beckman

Detaljer

QIAsymphony DSP sirkulerende DNA-sett

QIAsymphony DSP sirkulerende DNA-sett QIAsymphony DSP sirkulerende DNA-sett Februar 2017 Ytelsesegenskaper 937556 Sample to Insight Innhold Ytelsesegenskaper... 4 Grunnleggende ytelse... 4 Kjøringspresisjon... 6 Tilsvarende ytelse av 2 ml

Detaljer

GLUC3. Glukose HK gen.3 Ordreinformasjon. Substrater. Analyseinstrument(er) hvor cobas c pack kan brukes COBAS INTEGRA 400 plus COBAS INTEGRA 800

GLUC3. Glukose HK gen.3 Ordreinformasjon. Substrater. Analyseinstrument(er) hvor cobas c pack kan brukes COBAS INTEGRA 400 plus COBAS INTEGRA 800 Ordreinformasjon 04404483 190 Glucose HK Gen.3 (800 analyser) System-ID 07 6831 6 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) System-ID 07 3718 6 12149435 122 Precinorm U plus (10 x 3 ml) System-ID 07 7999

Detaljer

Produktet kan være skadelig dersom det svelges, og kan føre til oppkast, bevisstløshet og diaré. CAS-nr. EC-nummer Navn Konsentrasjon Symbol Risiko

Produktet kan være skadelig dersom det svelges, og kan føre til oppkast, bevisstløshet og diaré. CAS-nr. EC-nummer Navn Konsentrasjon Symbol Risiko Materialdatablad ABX Miniclean 1L 1. Produkt- og firmaidentifikasjon 1.1. Identifikasjon av produktet Produktnavn: ABX Miniclean 1L Produktkode: Ref.: 0403010 1.2. Bruk av produktet Enzymatisk løsning

Detaljer

Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Direct Bilirubin skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.

Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Direct Bilirubin skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet. no DIRECT BILIRUBIN 8G63-21 B8G6WN 49-0349/R1 DIRECT BILIRUBIN Dette pakningsvedlegget inneholder informasjon om hvordan analysen Direct Bilirubin skal utføres på ARCHITECT c Systems og AEROSET-systemet.

Detaljer