Barbiturates Plus. ONLINE DAT automatiserte analyser til misbruksstoffer Ordreinformasjon

Transkript

1 Ordreinformasjon REF CONTENT Analyseinstrument(er) hvor kittet/kittene kan brukes ([1] 2 x 16 ml, [1a] 2 x 16 ml, [2] 2 x 8 ml) Roche/Hitachi MODULAR P ([1] 1 x 56 ml, [1a] 1 x 56 ml, [2] 1 x 29 ml) Roche/Hitachi MODULAR P ([1] 1 x 222 ml, [1a] 1 x 222 ml, [2] 1 x 108 ml) Roche/Hitachi MODULAR P * ([1] 3 x 555 ml, [1a] 3 x 555 ml, [2] 3 x 254 ml) Roche/Hitachi MODULAR DAT Preciset DAT Plus I kalibratorer, CAL 1 6 (6 x 5 ml) Kode C.f.a.s. DAT Qualitative Plus (6 x 5 ml) C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical (3 x 5 ml) Kode Control Set DAT I PreciPos DAT Set I (2 x 10 ml) Control Set DAT I PreciNeg DAT Set I (2 x 10 ml) Control Set DAT Clinical PreciPos DAT Clinical (2 x 10 ml) Control Set DAT Clinical PreciNeg DAT Clinical (2 x 10 ml) Noen analyseinstrumenter og noen kit er ikke tilgjengelig i alle land. Ta kontakt med Roche Diagnostics for ytterligere systemapplikasjoner. *Dette strekkodede kit er kun beregnet til bruk på Roche/Hitachi MODULAR DAT-moduler. Denne analyse er ikke beregnet til bruk på MODULAR D- moduler. Norsk Systeminformasjon Til Roche/Hitachi MODULAR analyseinstrumenter (til kvalitativ analyse): ACN 572 Til Roche/Hitachi MODULAR analyseinstrumenter (til semikvantitativ analyse): ACN 573 Tilsiktet bruk (BAR P) er en in vitro diagnostisk analyse til kvalitativ og semikvantitativ påvisning av barbiturat i human urin på automatiserte kliniske kjemiske analyseinstrumenter ved en cutoff på 200 ng/ml. Semikvantitative analyseresultater gjør det mulig for laboratoriene å inkludere analysen som en del av et kvalitetskontrollprogram. Semikvantitative metoder skal gi en riktig fortynning av prøver som skal bekreftes av en bekreftende metode som f.eks. gasskromatografi/massespektrometri (GC/MS). gir kun et foreløpig analyseresultat. Det skal brukes en alternativ mer spesifikk kjemisk metode for å få et bekreftet analyseresultat. GC/MS er den foretrukne bekreftende metoden. 1 Klinisk betraktning og profesjonell vurdering skal brukes ved alle analyseresultater av misbruksstoffer, særlig når det gjelder foreløpige positive resultater. Sammendrag Barbiturater, en klasse av stoffer avledet av barbitursyre (malonylurea), er beroligende hypnotika med en hemmende virkning på aktiviteten i sentralnervesystemet (SNS). 1,2,3,4,5,6 Som SNS depressive stoffer klassifiseres de etter varigheten av virkningen (ultrakort, kort, middellang og lang). Medisinsk har de tidligere vært brukt som sedativa for å minske følelsesmessig spenning, som sovemiddel, og ved visse typer epilepsi for å reduserer hyppigheten av anfall ved å forhøye anfallstersklen. For høye doser forårsaker nedsatt motorisk koordinasjon (utydelig tale, dårlig balanse), persepsjonsendringer (feilvurdering av situasjoner, overdreven ytelsesvurdering) og ekstrem eufori. Overdose kan medføre stupor, koma og død. Bruk av barbiturater kombinert med alkohol, opiater eller andre SNS depressive stoffer kan føre til dødelig additiv respirasjonsdepresjon. Selv om bruken som beroligende hypnotika mye er erstattet av benzodiazepiner, spiller barbiturater fremdeles en viktig rolle som anestetika og antiepileptika. Oralt inntak er mest vanlig, selv om barbiturater kan injiseres intravenøst eller intramuskulært. Etter inntak absorberes de raskt fra magen og videre til blodbanen. Fordelingen og konsentrasjonen i forskjellige vevstyper avhenger i høy grad av de forskjellige lipidoppløselige og proteinbindendekarakteristika til barbituratene. Fettdepoter og proteinrikt vev kumulerer høyest konsentrasjon. De fleste barbiturater metaboliseres i leveren via oksidasjon og konjugering, nitrogendealkylering, nitrogenhydroksylering og/eller avsvovling av thiobarbiturater. Omfanget av metabolismen i leveren avhenger av det gjeldende secobarbital. F.eks. oksideres secobarbital i stor utstrekning til en rekke farmakologisk inaktive metabolitter, mens en relativ høy prosentdel av fenobarbital og barbital hovedsakelig utskilles uendret i urin. Barbituratene utskilles som en blanding av aktive stoffer og metabolitter, hvor forhold og konsentrasjon avhenger av det gjeldende barbiturat. Analyseprinsipp Analysen er basert på kinetisk interaksjon av mikropartikler i en løsning (KIMS) 7,8 målt ved endringer i lystransmissjonen. I en prøve uten misbruksstoffer binder de frie antistoffer seg til misbruksstoff mikropartikkelkonjugat som fører til dannelse av partikkelaggregater. I en prøve uten misbruksstoffer vil aggregatreaksjonen fortsette og absorbansen øke. I en urinprøve med det gjeldende misbruksstoff konkurrerer misbruksstoffet med det partikkelbundne stoffderivat om de frie antistoffene. Antistoffer som bindes til det stoffet som finnes i prøven, er ikke lengre tilgjengelig for dannelse av partikkelaggregater, og den etterfølgende dannelsen av partikkelkompleks hemmes. Når en prøve inneholder misbruksstoffer reduseres stigningen i absorbans i forhold til konsentrasjonen av misbruksstoff i prøven. Innholdet av misbruksstoff i en prøve bestemmes ved å sammenligne med den verdi som er funnet for en kjent cutoffkonsentrasjon av misbruksstoff. Reagenser - arbeidsløsninger R1 R2 Antistoffarbeidsløsning Secobarbital polyklonalt antistoff (sau) i buffer med bovint serumalbumin og 0.09 natriumazid Mikropartikkelarbeidsløsning Konjugert secobarbitalderivatmikropartikler i buffer med bovint serumalbumin og 0.09 natriumazid Forholdsregler og advarsler Til in vitro-diagnostisk bruk. Ta de vanlige forholdsregler som er nødvendig ved håndtering av alle laboratoriereagenser. Reagenser fra forskjellige lotnumre må ikke blandes. Reagenser innen bestemte lotnumre er tilpasset for å sikre optimal ytelsesevne for analysen. Fjerning av alle avfallsmaterialer skal følge lokale retningslinjer. HMS-Datablad er tilgjengelig på forespørsel. Reagenshåndtering R1: Overfør hele innholdet fra flaske 1a (antistoff) til flaske 1 (diluent) ved hjelp av den vedlagte trakt og sett lokk på flaske 1. Plasser flasken på et mekanisk blandeinstrument i 3 minutter. Hvis et mekanisk blandeinstrument ikke er tilgjengelig, blandes flasken forsiktig 10 ganger uten skumdannelse. VIKTIG: Reagensene har forskjellig viskositet, og grundig blanding er nødvendig for å oppnå homogenitet og den forventede reagensytelse. R2: Klar til bruk. Før reagenset settes på instrumentet, skal det blandes forsiktig flere ganger. Unngå skumdannelse. Chimneys (pipe) er nødvendige til R1 og R2 på Roche/Hitachi MODULAR DAT 2400-modulet. Oppbevaring og holdbarhet Uåpnede kitkomponenter: inntil utløpsdatoen 2 8 C. Må ikke fryses. 1 / 5

2 R1: 8 uker åpnet og avkjølt på analyseinstrumentet. Må ikke fryses. R2: 8 uker åpnet og avkjølt på analyseinstrumentet. Må ikke fryses. Prøvetaking og -forberedelse Kun de nedenfor oppførte prøvematerialer er analysert og funnet akseptable. Urin: Urinprøver oppsamles i rene glass eller plastbeholdere. Friske urinprøver krever ikke spesiell håndtering eller forbehandling, men det er viktig å holde pipetterte prøver fri for bunnfall. Prøver bør ligge innenfor det normale fysiologiske ph-området på 5 8. Tilsetningsstoffer eller konserveringsmiddel er ikke nødvendige. Det anbefales å oppbevare urinprøver ved 2 8 C og analysere de innen 5 dager etter oppsamling. 9 Ved lengre oppbevaring anbefales frysing av prøvene. Sentrifuger meget uklare prøver før analysering. Manipulering eller fortynning av prøven kan gi feilaktige resultater. Ved mistanke om manipulering skal det tas en ny prøve. Kontroll av prøvenes validitet er nødvendig for prøver tatt i henhold til Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. 10 FORSIKTIG: Prøvefortynninger bør kun brukes for å tolke resultater med??? og >AMAX-alarmer eller ved estimering av konsentrasjonen til bruk ved GC/MS. Resultater av fortynnede prøver er ikke egnet som pasientverdier. Hvis det brukes fortynningsprosedyrer, skal de valideres. Medfølgende materialer Vennligst se avsnittet "Reagenser - arbeidsløsninger" med hensyn til reagenser. Ekstra strekkodeetiketter VIKTIG: De ekstra strekkodeetikettene brukes kun til den semikvantitative bestemmelse. Ved bruk overlappes den eksisterende etiketten på de respektive flaskene. Hver flaske må kun overlappes en gang. Nødvendige (men ikke medfølgende) materialer Se avsnittet "Ordreinformasjon" Chimneys (kun Roche/Hitachi MODULAR DAT 2400-modulen), kat.nr Alminnelig laboratorieutstyr Analyse For en optimal ytelse av analysen skal anvisningene for det aktuelle analyseinstrument følges. Vennligst se den aktuelle brukermanualen for instrumentspesifikke analyseinstruksjoner. Ytelse av applikasjoner som ikke er validert av Roche kan ikke garanteres og må defineres av brukeren. Kalibrering Sporbarhet: Denne metoden er standardisert opp mot GC/MS. Kvalitativ analyse S1: C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical C.f.a.s. DAT Qualitative Plus eller Preciset DAT Plus I kalibrator CAL 3, 200 ng/ml VIKTIG: Bruk kode 699 til C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical. Semikvantitativ analyse S1: Preciset DAT Plus I kalibrator, CAL 1, 0 ng/ml S2: Preciset DAT Plus I kalibrator, CAL 2, 100 ng/ml S3: Preciset DAT Plus I kalibrator, CAL 3, 200 ng/ml S4: Preciset DAT Plus I kalibrator, CAL 4, 400 ng/ml Kalibreringsintervall Blank (kvalitativ analyse) eller full- (semikvantitativ analyse) kalibrering anbefales etter skifte av reagenslot som påkrevet ifølge kvalitetskontrollprosedyrene VIKTIG: Kalibrering må rekvireres av brukeren. Kvalitetskontroll Bruk det kontrollmaterialet som er oppført i avsnittet "Ordreinformasjon", til kvalitetskontroll. I tillegg kan andre egnede kontrollmaterialer brukes. Kontrollintervallene og -grensene bør tilpasses hvert enkelt laboratoriums individuelle krav. Oppnådde kontrollverdier skal ligge innenfor definerte grenser. Hvert laboratorium bør innføre korrigerende tiltak dersom verdier faller utenfor de definerte grensene. Stoffkonsentrasjonene i Control Set DAT I og Clinical er verifisert med GC/MS. Følg gjeldende offentlige forskrifter og lokale retningslinjer for kvalitetskontroll. Begrensninger - interferens 11 Se avsnittet "Spesifikk ytelsesevne" i dette dokumentet for opplysninger om stoffer som er testet med denne analysen. Andre stoffer og/eller faktorer kan interferere med analysen og gi feilaktige resultater (f.eks. tekniske eller prosedyremessige feil). Et positivt resultat indikerer tilstedeværelse av barbiturat og/eller dens metabolitter i urin. Det avspeiler ikke graden av intoksikasjon. Interfererende stoffer ble tilsatt stoffri urin i den nedenfor oppførte konsentrasjon. Disse prøvene ble deretter beriket med en secobarbitalstamløsning til 200 ng/ml. Prøvene ble testet i tredobbelt bestemmelse (n = 3) på et Roche/Hitachi 917 analyseinstrument. Medianen av gjenfinning ble beregnet og er oppført under. Substans Analysert konsentrasjon Barbiturater gjenfinning Aceton Askorbinsyre Bilirubin 0.25 mg/ml 102 Kreatinin 5 mg/ml 102 Etanol Glukose Hemoglobin 0.1 g/l 103 Hemoglobin 1 g/l 108 Hemoglobin 7.5 g/l 101 Humant albumin Humant albumin Humant albumin Oksalsyre 2 mg/ml 110 Natriumklorid 0.5 M 108 Natriumklorid 1 M 111 Urea Til diagnostiske formål skal resultatene alltid sees i sammenheng med pasientens anamnese, kliniske undersøkelser og andre resultater. NØDVENDIG HANDLING Spesielle vaskeprogrammer: Bruk av spesielle vaskesyklus anbefales når visse analysekombinasjoner utføres samtidig på Roche/Hitachi analyseinstrumenter. For ytterligere instruksjoner; se de seneste versjonene med oversikt over analyser med risiko for carry over samt brukermanual. Brukere i USA henvises til "Special Wash Programming" (tilgjengelig på usdiagnostics.roche.com) og brukermanualen for spesielle vaskeinstruksjoner. Ved behov skal spesielle vaske/carry over program implementeres før det rapporteres resultater på denne analysen. Referanseintervaller Kvalitativ analyse Resultater med denne analyse skiller kun mellom foreløpige positive ( 200 ng/ml) og negative prøver. Mengden av stoff i en foreløpig positiv prøve kan ikke beregnes. Semikvantitative analyse Resultater med denne analyse gir kun omtrentlige kumulative konsentrasjoner av stoffet og metabolitter av dette (se avsnittet "Analytisk spesifisitet"). Resultater Til den kvalitative analysen brukes cutoff-kalibratoren som referanse for å skille mellom foreløpige positive og negative prøver. Prøver med en positiv eller 0 absorbansverdi betraktes som foreløpige positive. Foreløpig 2 / 5

3 positive prøver flagges med bokstaven H. Prøver med en negativ absorbansverdi betraktes som negative. Negative prøver markeres med et minustegn. Semikvantifisering av foreløpige positive resultater bør bare brukes av laboratoriene til å bestemme en egnet fortynning av prøver til bekreftelse ved hjelp av en bekreftende metode som f.eks. GC/MS. Laboratoriet kan også fastsette kvalitetskontrollprosedyrer og vurdere kontrollfunksjonen. Til den semikvantitative analysen fremstiller analyseinstrumentet en kalibreringskurve ut fra absorbansmålinger av standardene ved hjelp av en 4-parameters logit log fit-funksjon. Logit log funksjonen trekker en jevn linje gjennom målepunktene. Analyseinstrumentet bruker absorbansmålingene av prøvene til å beregne konsentrasjonen av misbruksstoff eller metabolitt ved å interpolere logit log fit-funksjonen. VIKTIG: Hvis det kommer et resultat med??? eller > AMAX-alarm, skal Reaction Monitor data for prøven kontrolleres og sammenliknes med Reaction Monitor data for den høyeste kalibrator. Den mest sannsynlige årsak er en høy konsentrasjon av analytt i prøven. I dette tilfellet vil absorbansverdien for prøven være mindre enn absorbansverdien for den høyeste kalibrator. Lag en passende fortynning av prøven med 0 ng/mlkalibratoren og reanalyser prøven. En normal misbruksstoffri urin kan brukes i stedet for 0 ng/ml-kalibratoren, hvis urinen og prosedyren er validert av laboratoriet. For å sikre at prøven ikke er fortynnet for mye, skal resultatet for den fortynnede prøven før multiplikasjon med fortynningsfaktoren være minst det halve av cutoff-verdien for analytten. Hvis resultatet for den fortynnede prøven ligger under halvdelen av cutoffverdien for analytten, skal prøven reanalyseres med en mindre fortynning. En fortynning med et resultat tett på cutoff for analytten gir den mest nøyaktige verdi. For å beregne konsentrasjonen av den foreløpige positive prøven skal resultatet multipliseres med fortynningsfaktoren. Fortynninger bør kun brukes for å tolke resultater med??? eller >AMAX-alarmer eller ved estimering av konsentrasjonen til bruk ved GC/MS. Ved rapportering av resultater vær oppmerksom på at det er forskjellige faktorer som påvirker urinanalyseresultater f.eks. væskeinntak og andre biologiske faktorer. Som for alle sensitive analyser av misbruksstoffer på automatiserte kliniskkjemiske analyseinstrumenter er det en risiko for carry over fra en prøve med ekstrem høy konsentrasjon til en normal (negativ) prøve som kommer umiddelbart etter. Alle foreløpige positive resultater skal bekreftes med en annen metode. Spesifikk ytelsesevne Representative ytelsesevne på et Roche/Hitachi 917 analyseinstrument er oppført under. Resultatene kan variere fra laboratorium til laboratorium. Presisjon Presisjon av den kvalitative analysen ble bestemt ved hjelp av en serie kalibratorer og kontroller i serier på 20 i 5 dager på et Roche/Hitachi 917 analyseinstrument. Følgende resultater ble oppnådd: Kvalitativ presisjon Nivå (ng/ml) Prøve Antall analysert Korrekte resultater Konfidensnivå > 95 negativt resultat > 95 positivt resultat Repeterbarhet Intermediær presisjon 150 ng/ml ng/ml ng/ml Presisjon av den semikvantitative analysen ble bestemt ved hjelp av en serie kalibratorer og kontroller i serier på 20 i 5 dager på et Roche/Hitachi 917 analyseinstrument. Følgende resultater ble oppnådd. Semikvantitativ presisjon Prøve Repeterbarhet Intermediær presisjon 150 ng/ml ng/ml ng/ml Nedre deteksjonsgrense for analysen 9 ng/ml Den nedre deteksjonsgrensen representerer den lavest målbare konsentrasjonen som kan skilles fra null. Den beregnes som den verdien som ligger 2 standardavvik over den laveste standard (standard 1 + 2, repeterbarhet, n = 21). Nøyaktighet 100 urinprøver fra et klinisk laboratorium hvor de ble screenet negative for et panel av stoffer, ble evaluert med analysen. 100 av disse normale urinprøvene var negative ved en cutoff på 200 ng/ml. 54 prøver fra et klinisk laboratorium hvor de ble screenet foreløpig positive med en kommersiell tilgjengelig immunologisk analyse og etterfølgende bekreftet med GC/MS, ble evaluert med analysen. 100 av disse prøvene var positive ved en cutoff på 200 ng/ml. I tillegg ble 10 prøver fortynnet til en barbituratkonsentrasjon på ca av cutoffkonsentrasjonen og 10 prøver ble fortynnet til en barbituratkonsentrasjon på ca av cutoff-konsentrasjonen. Data fra nøyaktighetsstudiene over som lå i området omkring cutoff, ble sammenlignet med data fra de fortynnede positive urinprøver. Følgende resultater ble oppnådd med analysen på et Roche/Hitachi 917 analyseinstrument sammenliknet med GC/MS-verdier. klinisk korrelasjon (cutoff = 200 ng/ml) Roche/Hitachi 917 analyseinstrument Negative prøver GC/MS-verdier (ng/ml) Nær cutoff > Analytisk spesifisitet Spesifisiteten av for noen vanlige barbiturater og strukturelt liknende forbindelser ble bestemt ved å danne hemningskurver for hver av de nevnte forbindelser og bestemme den omtrentlige konsentrasjon av hver forbindelse som svarer til analysereaktiviteten av cutoff på 200 ng/ml for secobarbital analysen. Forbindelse ng/ml svarende til 200 ng/ml Secobarbital Omtrentlig kryssreaktivitet Syklopentobarbital Aprobarbital Butalbital Allobarbital Butabarbital Pentobarbital Amobarbital Fenobarbital p hydroksyfenobarbital Barbital ,3 Dimetylbarbitursyre > Metylfenobarbital > < 0.1 Barbitursyre > < / 5

4 Heksobarbital > < 0.01 Difenylhydantoin > < 0.02 Glutetimid > < 0.04 Medikamentinterferens Følgende forbindelser ble forberedt i mindre porsjoner av normal human urinpool for å få en sluttkonsentrasjon på ng/ml. Ingen av disse forbindelsene ga verdier med analysen som var større enn kryssreaktivitet. Acetaminofen Acetylsalisylsyre Aminopyrin Amitriptylin d amfetamin l amfetamin Ampicillin Askorbinsyre Aspartam Atropin Benzokain Benzoylecgonin (kokain metabolitt) Benzfetamin Kaffein Klorkalk Klordiazepoksid Klorokin Klorfeniramin Klorpromazin Kokain Kodein Desipramin Dekstrometorfan Dekstropropoksyfen Diazepam Difenhydramin Dopamin Doxepin Ecgonin Ecgoninmetylester d efedrin d,i efedrin I efedrin Efedrin Erytromycin Østriol Fenoprofen Furosemid Gentisinsyre Guaiacolglyseroleter Hydroklorotiazid Isoproterenol Ketamin Lidokain L MDA MDMA Melanin Petidin Metadon d metamfetamin l metamfetamin Metakvalon Metylfenidat Metyprylon Morfin Nalokson Naltrekson Naproksen Niacinamid Noretindron I norpseudoefedrin Nortriptylin Oksazepam Penicillin G Fensyklidin ß fenetylamin Fenotiazin Fentermin Fenylbutazon d fenylpropanolamin d,i fenylpropanolamin Prokain Prometazin d pseudoefedrin I pseudoefedrin Quinidine Kinin Sulindak Tetrasyklin Δ 9 THC 9 karboksylsyre Tetrahydrozolin Trifluoperazin p hydroksiamfetamin Ibuprofen Imipramin Trimipramin Tyramin Verapamil Referanser 1 Karch SB, ed. Drug Abuse Handbook. Boca Raton, FL: CRC Press LLC Wesson DR, Smith DE. Barbiturates: Their Use, Misuse, and Abuse. New York, NY: Human Sciences Press Robinson AE, McDowall RD. The distribution of amylobarbitone, butobarbitone, pentobarbitone and quinalbarbitone and the hydroxylated metabolites in man. J Pharm Pharmacol 1979;31: Hardman JG, Limbird LE, Gilman A, eds. Goodman and Gilman s The Pharmacological Basis of Therapeutics. 10th ed. New York, NY: McGraw Hill Pub Co Baselt RC. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. 7th ed. Foster City, CA: Biomedical Publications Barbiturates - A Medical Dictionary, Bibliography, and Annotated Research Guide to Internet Reference. San Diego, CA: ICON Group International Inc Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Pierce BL, et al. Method comparison of EMIT II and ONLINE with RIA for drug screening. J Forensic Sci 1993;38: Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Hubster EC, et al. Enzyme immunoassay, kinetic microparticle immunoassay, radioimmunoassay, and fluorescence polarization immunoassay compared for drugs-ofabuse screening. Clin Chem 1993;39: Toxicology and Drug Testing in the Clinical Laboratory; Approved Guideline. 2nd ed. (C52-A2). Clinical and Laboratory Standards Institute 2007;27: Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. Fed Regist 2008 Nov 25;73: Data on file at Roche Diagnostics. Instrumentinnstillinger Brukere i USA: Se applikasjonsarket og "Special Wash Programming" (tilgjengelig på usdiagnostics.roche.com) for ytterligere opplysning. Brukere av Roche/Hitachi MODULAR analyseinstrumenter: Tast inn applikasjonsparametrene via strekkodeskjemaet. Calibration K Factor (kvalitativ analyse) Brukere av Roche/Hitachi MODULAR P/DAT analyseinstrumenter (softwareversjon og eldre): Tast inn K Factor som 1000 i menyen Calibration, skjermbildet Status, vinduet Working Information. Brukere av Roche/Hitachi MODULAR P/DAT analyseinstrumenter: Tast inn K Factor som 1000 i menyen Calibration, skjermbildet Status, vinduet Calibration Result. Anbefalinger vedrørende priminger Brukere av Roche/Hitachi MODULAR DAT analyseinstrumenter: Utfør en reagensprime (10 sykluser) hvis instrumentet ikke har vært i bruk > 8 timer. Utfør en ukentlig reagens-rinse og prime (10 sykluser). VIKTIG: Kjør 30 kondisjoneringsprøver med stoffri urin eller NaCl før kalibrering eller rutinekjøring hver gang det er utført en reagensprime. Vedlikehold Brukere av Roche/Hitachi MODULAR analyseinstrumenter: Utfør en kyvettevask etter den daglige analysering er avsluttet. Utskiftning av reaksjonskyvetter Avhengig av analysemenyen og mengden kan utskriftning av reaksjonskyvettene være nødvendig hyppigere enn oppført i brukermanualene. VIKTIG: Hvis gjentatte kyvetteblank alarmer forekommer, skal det utføres en kyvetteblank-måling. Hvis kyvetteblank alarmer fortsetter etter kyvetteblank-måling, skal reaksjonskyvettene skiftes ut. For ytterligere informasjon bruk manualen til det aktuelle analyseinstrumentet, de relevante applikasjonsskjemaene og metodeark til alle nødvendige komponenter. 4 / 5

5 Et punktum (punktum/stopp) brukes alltid i dette metodearket som desimalskilletegn for å skille mellom heltalls- og fraksjonsdelen av et desimaltall. Skilletegn for tusengrupper brukes ikke. Symboler Roche Diagnostics bruker følgende symboler og tegn i tillegg til de som er listet opp i ISO standarden CONTENT Pakningsinnhold Reagens Kalibrator Volum etter rekonstitusjon eller blanding Vesentlige tilføyelser eller endringer er merket med en strek i margen. 2013, Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D Mannheim Distribueres i USA av: Roche Diagnostics, Indianapolis, IN US Customer Technical Support / 5