For hurtig deteksjon av human chorionic gonadotropin (hcg) i urin. Testpinnen brukes for å oppnå et visuelt resultat.

Størrelse: px

Begynne med side:

Download "For hurtig deteksjon av human chorionic gonadotropin (hcg) i urin. Testpinnen brukes for å oppnå et visuelt resultat."

Hanne Mortensen
8 år siden
Visninger:

1 bruksanvisninger For produktet Graviditetstester strips 25 mlu/ml Les instruksjonen nøye før bruk. Hvis du har spørsmål, kan du sende mail til For hurtig deteksjon av human chorionic gonadotropin (hcg) i urin. Testpinnen brukes for å oppnå et visuelt resultat. Introduksjon Human chorionic gonadotropin (hcg) er et glycoprotein hormon som skilles ut fra den utviklende morkaken rett etter befruktning. Ved et normalt svangerskap kan hcg detekteres i serum så tidlig som 7 dager etter befruktning (se referanse 1 og 2 i listen sist i denne brukermanualen). hcg dobles hver 1,3 til 2 dager og er rundt 100 mlu/ml ved den første uteblivende menstruasjonen (3). Tilstedeværelsen av hcg rett etter befruktning, og dens videre økning i konsentrasjon gjennom tidlig svangerskap, gjør den til en perfekt markør for tidlig deteksjon av graviditet. OneStep hcg Unitest er kvalitativ, ikke-konkurrerende (sandwich dye conjugate) immunoassay for deteksjon av hcg i urin (4,5). Metoden benytter en unik kombinasjon av monoklonale og polyklonale antistoffer for selektivt å identifisere hcg i testprøven med høy grad av sensitivitet. Før det har gått 5 minutter vil man kunne detektere hcg-nivåer så små som 25 mlu/ml. Prinsipp Når testprøven absorberes oppover testpinnen, vil antistoffene på testpinnen binde til hcg i testprøven og danne et antistoff-antigen kompleks. Dette komplekset binder til anti hcg antistoffet i testsonen og lager en rosa strek hvis hcg konsentrasjonen er over 25 mlu/ml. Hvis ikke hcg er til stede vil det ikke være noen rosa strek i testsonen. Da vil bare testprøven absorberes forbi testsonen og kontrollsonen. Konjugatet som ikke har bundet seg i testsonen vil da binde seg til kontrollsonen. Da vil du se et rosa bånd her, noe som viser at testen fungerer som den skal.

Introduksjon Human chorionic gonadotropin (hcg) er et glycoprotein hormon som skilles ut fra den utviklende morkaken rett etter befruktning.

2 Innhold OneStep hcg Unitest inneholder polyklonalt antistoff på en membran, og en pute som inneholder mus monoklonal IgG antistoff farge konjugat i en proteinmatrise med 0,1% natriumazide. Oppbevaring og stabilitet OneStep hcg Unitest kan oppbevares ved romtemperatur (under 25 C) og er stabil til datoen på pakken. Ikke oppbevar OneStep hcg Unitest ved varm romtemperatur (30-45 C) over lang tid. Advarsel 1) Kun for bruk utenfor kroppen 2) Testpinnen inneholder natriumazide som kan reagere med kobberrør og danne potensiell eksplosive metallazider. Generelt når man kaster slike stoffer, må man alltid skylle med store mengder vann. Prøvetaking Urinprøven samles i en ren og tørr beholder, enten av plastikk eller glass, og uten konserveringsmidler. Du kan kjøpe urintestglass på apoteket. Urinprøven kan tas når som helst på døgnet, men den du samler først om morgenen er den med høyest konsentrasjon av hormoner. Urinprøven kan oppbevares ved 2-8 grader og lagres i 72 timer før testen gjennomføres. Hvis urinprøven kjøles ned, må den varmes til romtemperatur før testen gjennomføres. Urinprøver med synlig utfelling bør stå en stund slik at denne utfellingen legger seg i bunnen av beholderen. Ting du trenger, men som ikke følger med: Beholder til prøvetaking og klokke.

Ikke oppbevar OneStep hcg Unitest ved varm romtemperatur (30-45 C) over lang tid.

3 Slik gjør du: 1) Riv opp innpakningen ved hakket på emballasjen, og ta ut testpinnen. Det ligger en antifuktpose oppi, men denne kan du kaste. 2) Fyll en beholder med urin (prøveglass fra apoteket er fint å bruke), og hold testpinnen vertikalt. Nivået av urin må ikke være høyere enn max-nivået som er merket av på testpinnen. 3) Plasser testpinnen oppi glasset med urinprøven. Vent 5 sekunder. Ta opp testen og legg den flatt på en ikke-absorberende overflate. 4) Les av resultatet etter 5 minutter. Avlesning av resultatet: 1) I løpet av 5 minutter vil et farget bånd vises nær toppen, noe som indikerer at testen er ferdig. 2) Båndet nærmest bunnen viser testresultatet. Hvis det er et farget bånd nær bunnen av testpinnen (i tillegg til det båndet nær toppen), er du gravid. Du skal altså se to streker hvis du er gravid. Hvis det er ett bånd (nærmest toppen), er du ikke gravid. Hvis du ikke ser noen bånd har det skjedd en feil (les under). Kvalitetskontroll Hver testpinne har en egen innebygd kontrollindikator. Hvis du, etter å ha tatt testen, ikke ser noen bånd på testpinnen kan du ha plassert pinnen feilaktig i urinprøven, eller testpinnen kan være svekket. Gjenta testen ved å bruke en ny testpinne. Etter testing Skyll ned resten av urinprøven i toalettet. Kast resten av testutstyret og emballasjen i søppelkassen. Testutstyret og emballasjen må ikke skylles ned i toalettet. Pappesken (hvis du har 10-pakning) kan leveres til papirgjenvinning.

3) Plasser testpinnen oppi glasset med urinprøven. Vent 5 sekunder. Ta opp testen og legg den flatt på en ikke-absorberende overflate. 4) Les av resultatet etter 5 minutter.

4 Om testen OneStep hcg Unitest detekterer urin hcg konsentrasjon høyere enn 25 mlu/ml, noe som vises med to bånd på testpinnen. Urin fra friske menn og ikke-gravide kvinner vil normalt vise udetekterbare mengder hcg ved bruk av denne testen. Testen vil vise et positivt resultat på den første dagen av en uteblitt menstruasjon. Spesifisiteten av OneStep hcg Unitest ble undersøkt ved kryssreaksjon studier med kjente mengder Luteinizing Hormone (hlh), Follicle Stimulating Hormone (FSH), og Thyroid Stimulating Hormone (htsh), 500 mlu/ml hlh, 1000 mlu/ml hfsh og 1000 mlu/ml htsh. Alle disse hormonene ga negativt resultat på testpinnen. Urin og overgangsalder En studie ble gjort ved å bruke urinprøver fra kvinner som var ferdig med overgangsalderen. Disse prøvene ble valgt ut fordi urin fra disse kvinnene forstyrrer graviditetstester på grunn av kryssreaksjoner med andre gonadotropinhormoner. Alle de 20 urinprøvene var negative ved bruk av OneStep hcg Unitest. Potensielle påvirkende stoffer ble tilsatt urin som hadde hcg-verdi mellom 0 og 25 mlu/ml. Det ble ikke observert påvirkning av disse stoffene ved bruk av OneStep hcg Unitest. Standardisering OneStep hcg Unitest er standardisert i følge Verdens Helseorganisasjon (IRP ). OneStep hcg Unitest er CE-godkjent etter EU direktiv 98/79/EC. Nøyaktighet En studie ble gjort ved å bruke 150 positive og negative urinprøver. Disse prøvene ble analysert ved bruk av OneStep hcg Unitest, og alle resultatene var riktige. Følgende stoffer ble tilsatt hcg negative- og 25 mlu/ml hcg-tilsatt urinprøver: Acetaminophen 20mg/dl Acetylsalisylic Acid 20mg/dl Ascorbic Acid 20mg/dl Atropine 20mg/dl Koffein 20mg/dl Gentesic Acid 20mg/dl Glucose 2g/dl Hemoglobin 1mg/dl

Spesifisiteten av OneStep hcg Unitest ble undersøkt ved kryssreaksjon studier med kjente mengder Luteinizing Hormone (hlh), Follicle Stimulating Hormone (FSH), og Thyroid Stimulating Hormone (htsh),

5 Referanser 1) Catt, K.J., Dufan, M.L., and Vaitukaitis, J.L., J. Clin. Endocrinol. Metab., Vol 40, 537, (1975). 2) Lenton E.A., Neal, L.M.,Sulaiman, R., Fertility & Sterility, Vol. 37, 773, (1982) 3) Batzer, F.R., Fertility & Sterility, Vol. 34, 1, (1980). 4) Engvall, E., Method in Enzymology, Vol. 70, pp , (1980) 5) Uotila, M., Ruoslahti, E. and Engvall, E., J. Immunol. Methods, Vol. 42, 11, (1981) 6) Dawood, M.Y., Saxeba, B.B., and Landesman,R., Ob. Gyn., Vol. 126, 678, (1976) Produsent Atlas Link (Bejing) Technology co.ltd. Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Shijingshan Dist., Bejing , R.P.CN. EEC Europeisk representant: Ciriano Global S.L. C/Blancas 4-6, 50001, Zaragoza-Spain Distribuert av: Acess Diagnostic Test UK Ltd, Hexgreave Hall Farnsfield, NG22 8LS UK For mer informasjon om Graviditetstester 25 mlu/ml strips kan du sende mail til

Methods, Vol. 42, 11, (1981) 6) Dawood, M.Y., Saxeba, B.B., and Landesman,R., Ob. Gyn., Vol. 126, 678, (1976) Produsent Atlas Link (Bejing) Technology co.ltd. Room 811 Zeyang Plaza, No.

Like dokumenter

Tidlig Graviditetstest Stav

NO Tidlig Graviditetstest Stav Bruksanvisning Version 1.0 NO 17012017 Cat.No. W1-M14 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest kan du lett selv utføre. Den registrerer forekomsten av humant choriongonadotropin