Standardiseringsprosjekter og nye standarder

Transkript

1 Annonseringsdato: Listenummer: 12/2009 Standardiseringsprosjekter og nye standarder Listenummer: 12/2009 Side: 1 av 138

2 01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon 01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon Standardforslag til høring - europeiske (CEN) EN ISO 13666:1998/prA1 Øyeoptikk - Brilleglass - Vokabular - Endringsblad 1 (ISO 13666:1998/DAM 1:2008) Ophthalmic optics - Spectacle lenses - Vocabulary - Amendment 1 (ISO 13666:1998/DAM 1:2009) Kommentarfrist: EN ISO 13666:1998/prA1 Øyeoptikk - Brilleglass - Vokabular Ophthalmic optics - Spectacle lenses - Vocabulary - Amendment 1 (ISO 13666:1998/DAM 1:2009) Kommentarfrist: EN ISO :2005/prA1 Skap og disker for oppbevaring og utstilling av kjøle- og frysevarer - Del 1: Terminologi - Endringsblad 1 (ISO :2005/DAM 1:2009) Refrigerated display cabinets - Part 1: Vocabulary - Amendment 1 (ISO :2005/DAM 1:2009) Kommentarfrist: pren Vernehansker mot kjemikalier og mikroorganismer - Del 1: Terminologi og funksjonskrav Protective gloves against chemicals and micro-organisms - Part 1: Terminology and performance requirements Kommentarfrist: pren Brann- og redningskjøretøyer - Del 1: Nomenklatur og betegnelse Fire fighting and rescue service vehicles - Part 1: Nomenclature and designation Kommentarfrist: pren Lys og belysning - Grunnleggende termer og kriterier for angivelse av krav til belysning Light and lighting - Basic terms and criteria for specifying lighting requirements Kommentarfrist: pren Klimaaggregater, væskekjøleaggregater og varmepumper med elektrisk drevne kompressorer for oppvarming og avkjøling av rom- Del 1:Termer og definisjoner Air conditioners, liquid chilling packages and heat pumps with electrically driven compressors for space heating and cooling - Part 1: Terms and definitions Kommentarfrist: pren Railway applications - Classification system for railway vehicles - Part 4: Function groups Kommentarfrist: pren Pyrotechnic articles - Fireworks, Categories 1, 2, and 3 - Part 1: Terminology Kommentarfrist: Listenummer: 12/2009 Side: 2 av 138

3 01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon pren Lær - Terminologi - Nøkkel definisjon for lærhandel Leather - Terminology - Key definitions for the leather trade Kommentarfrist: pren ISO 772 Hydrometry - Vocabulary and symbols (ISO/DIS 772:2009) Kommentarfrist: pren ISO 772 Hydrometry - Vocabulary and symbols (ISO/DIS 772:2009) Kommentarfrist: pren ISO Geometrikse produktspesifikasjoner (GPS) - Sylindrisitet - Del 1: Terminologi og parametre for sylindrisk form (ISO/DIS :2009) Geometrical product specifications (GPS) - Cylindricity - Part 1: Vocabulary and parameters of cylindrical form (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: pren ISO Geometriske produktspesifikasjoner (GPS) - Rundhet - Del 1: Terminologi og parametre for rundhet (ISO/DIS :2009) Geometrical product specifications (GPS) - Roundness - Part 1: Vocabulary and parameters of roundness (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: pren ISO Geometriske produktspesifikasjoner (GPS) - Retthet - Del 1: Terminiologi og parametre for retthet (ISO/DIS :2009) Geometrical product specifications (GPS) - Straightness - Part 1: Vocabulary and parameters of straightness (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: pren ISO Geometriske produktspesifikasjoner GPS) - Planhet - Del 1: Terminologi og parametre for planhet (ISO/DIS :2009) Geometrical product specifications (GPS) - Flatness - Part 1: Vocabulary and parameters of flatness (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: pren ISO Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: pren ISO Geometriske produktspesifikasjoner (GPS) - Vanlige begreper - Del 2: Grunnleggende prinsipper, spesifikasjoner, operatører og usikkerhet (ISO/DIS :2009) Geometrical product specifications (GPS) - General concepts - Part 2: Basic tenets, specifications, operators and uncertainties (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: Listenummer: 12/2009 Side: 3 av 138

4 01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon Standardforslag til høring - internasjonale (ISO) ISO 7010:2003/DAmd 57 Safety sign W025: Warning; Counter rotating rollers Kommentarfrist: ISO 13666:1998/DAmd 1.2 Kommentarfrist: ISO/DIS Graphical symbols -- Safety colours and safety signs -- Part 4: Colorimetric and photometric properties of safety sign materials Kommentarfrist: ISO/DIS Technical product documentation -- Use of main documents Kommentarfrist: ISO/DIS Medical devices -- Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied -- Part 1: General requirements Kommentarfrist: ISO/DIS Medical devices -- Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied -- Part 1: General requirements Kommentarfrist: ISO/DIS Packaging -- Linear bar code and two dimensional symbols for product packaging Kommentarfrist: ISO/DIS Language resource management -- Persistent identification and access in language technology applications Kommentarfrist: ISO/DIS Hydrometry -- Vocabulary and symbols Kommentarfrist: ISO-standarder ISO :2009 Plain bearings -- Terms, definitions, classification and symbols -- Part 1: Design, bearing materials and their properties Erstatter A00008:20: ISO :2009 Plain bearings -- Terms, definitions, classification and symbols -- Part 2: Friction and wear Erstatter A00008:20: Listenummer: 12/2009 Side: 4 av 138

5 01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon ISO :2009 Plain bearings -- Terms, definitions, classification and symbols -- Part 3: Lubrication Erstatter A00008:20: ISO :2009 Plain bearings -- Terms, definitions, classification and symbols -- Part 4: Basic symbols Erstatter A00008:20:010263,A00008:20: ISO :2009 Plain bearings -- Terms, definitions, classification and symbols -- Part 5: Application of symbols Erstatter A00008:20:010263,A00008:20: ISO 4720:2009 Essential oils -- Nomenclature Erstatter A00008:20: ISO 10957:2009 Information and documentation -- International standard music number (ISMN) Erstatter A00008:20: ISO 17338:2009 Ships and marine technology -- Drawings for fire protection -- Indications of fire rating by divisions for ships and high-speed craft ISO 23185:2009 Assessment and benchmarking of terminological resources -- General concepts, principles and requirements Rapporter fra CEN (CR) CEN ISO/TS :2007 Geometrical product specifications (GPS) - Cylindricity - Part 1: Vocabulary and parameters of cylindrical form (ISO/TS :2003) CEN ISO/TS :2007 Geometrical product specifications (GPS) - Roundness - Part 1: Vocabulary and parameters of roundness (ISO/TS :2003) CEN ISO/TS :2007 Geometrical product specifications (GPS) - Flatness - Part 1: Vocabulary and parameters of flatness (ISO/TS :2003) CEN ISO/TS :2007 Geometrical product specifications (GPS) - Flatness - Part 2: Specification operators (ISO/TS :2003) CEN ISO/TS 27687:2008 Nanoteknologi - Terminologi and definisjoner for nanopartikler (ISO/TS 27687:2007) Nanotechnologies - Terminology and definitions for nano-objects - Nanoparticle, nanofibre and nanoplat (ISO/TS 27687:2008) Listenummer: 12/2009 Side: 5 av 138

6 01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon CEN/TR 13233:2007/AC:2007 Advanced technical ceramics - Notations and symbols CEN/TS 15679:2007 Varmebehandlet tre - Definisjoner og egenskaper Thermal Modified Timber - Definitions and characteristics CEN/TS 15810:2008 Grafiske symboler for bruk på utstyr i integrerte tekniske bygningsinstallasjoner ITB Graphical symbols for use on integrated building automation equipment Fastsatte norske standarder NS-EN 934-2:2009 Tilsetningsstoffer for betong, mørtel og injiseringsmasse - Del 2: Tilsetningsstoffer for betong - Definisjoner, krav, samsvar, merking og etikettering Admixtures for concrete, mortar and grout - Part 2: Concrete admixtures - Definitions, requirements, conformity, marking and labelling NS-EN :2009 Ikke-destruktiv prøving - Terminologi - Del 9: Termer benyttet ved akustisk emisjonsprøving Non-destructive testing - Terminology - Part 9: Terms used in acoustic emission testing NS-EN 12374:2009 Emballasje - Myke tuber - Terminologi Packaging - Flexible tubes - Terminology NS-EN 13888:2009 Fugemørtel for fliser - Krav, evaluering av samsvar, klassifisering og betegnelse Grout for tiles - Requirements, evaluation of conformity, classification and designation NS-EN 15663:2009 Jernbane - Vognmassedefinisjon Railway applications - Definition of vehicle reference masses NS-EN ISO 2080:2009 Metalliske og andre uorganiske belegg - Overflatebehandling, metalliske og andre uorganiske belegg - Terminologi (ISO 2080:2008) Metallic and other inorganic coatings - Surface treatment, metallic and other inorganic coatings - Vocabulary (ISO 2080:2008) NS-EN ISO 4287:1998/A1:2009 Endringsblad A1 - Geometriske produktspesifikasjoner (GPS) - Overflatebeskaffenhet: Profilmetode - Termer, definisjoner og parametere for overflatebeskaffenhet - Endringsblad 1: Største utslag (ISO 4287:1997/Amd 1:2009) Amendment A1 - Geometrical Product Specifications (GPS) - Surface texture: Profile method - Terms, definitions and surface texture parameters - Amendment 1: Peak count number (ISO 4287:1997/Amd 1:2009) Listenummer: 12/2009 Side: 6 av 138

7 01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon NS-EN ISO :2003/A1:2009 Endringsblad A1 - Maskinsikkerhet - Grunnleggende begreper, hovedprinsipper for konstruksjon - Del 1: Grunnleggende terminologi, metodikk (ISO :2003/Amd 1:2009) Amendment A1 - Safety of machinery - Basic concepts, general principles for design - Part 1: Basic terminology, methodology (ISO :2003/Amd 1:2009) NS-EN ISO :2003/A1:2009 Endringsblad A1 - Maskinsikkerhet - Grunnleggende begreper, hovedprinsipper for konstruksjon - Del 2: Tekniske prinsipper (ISO :2003/Amd 1:2009) Amendment A1 - Safety of machinery - Basic concepts, general principles for design - Part 2: Technical principles (ISO :2003/Amd 1:2009) Tilbaketrukne norske standarder NS-EN 934-2:2001/A2:2005 Endringsblad A2 - Tilsetningsstoffer for betong, mørtel og injiseringsmasse - Del 2: Tilsetningsstoffer for betong - Definisjoner, krav, samsvar, merking og etikettering Amendment A2 - Admixtures for concrete, mortar and grout - Part 2: Concrete admixtures - Definitions, requirements, conformity, marking and labelling NS-EN :2000 Ikke-destruktiv prøving - Terminologi - Del 9: Termer benyttet ved akustisk emisjonsprøving Non-destructive testing - Terminology - Part 9: Terms used in acoustic emission testing NS-EN 12374:1998 Emballasje - Fleksible tuber - Terminologi Packaging - Flexible tubes - Terminology NS-EN 12508:2000 Korrosjonsbeskyttelse av metaller og legeringer - Overflatebehandling, metalliske og andre uorganiske belegg - Terminologi Corrosion protection of metals and alloys - Surface treatment, metallic and other inorganic coatings - Vocabulary NS-EN 13888:2002 Mørtler for fliser - Definisjoner og krav Grouts for tiles - Definitions and specifications 03 Sosiologi. Tjenester. Bedriftsorganisasjon og -ledelse. Administrasjon. Transport Standardforslag til høring - europeiske (CEN) pren Breath alcohol test devices other than single use devices - Requirements and test methods Kommentarfrist: Listenummer: 12/2009 Side: 7 av 138

8 03 Sosiologi. Tjenester. Bedriftsorganisasjon og -ledelse. Administrasjon. Transport pren ISO/IEC Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems and requirements for third-party certification auditing of management systems - Part 2: Requirements for third party certification auditing of management systems (ISO/IEC/DIS :2009) Kommentarfrist: Standardforslag til høring - internasjonale (ISO) ISO/DIS Intelligent transport systems -- Communications access for land mobiles (CALM) -- Application management -- Part 2: Conformance test Kommentarfrist: ISO/DIS Guidance on social responsibility Kommentarfrist: ISO/DIS Intelligent transport systems -- Communications access for land mobiles (CALM) -- Non-IP networking Kommentarfrist: ISO-standarder ISO :2006/Amd 1:2009 ISO :2009 Intelligent transport systems -- Reference model architecture(s) for the ITS sector -- Part 6: Data presentation in ASN.1 Erstatter A00008:20: ISO :2009 Financial services -- UNIversal Financial Industry message scheme -- Part 6: Message Transport Characteristics ISO/TS 17574:2009 Electronic fee collection - Guidelines for security protection profiles Erstatter A00008:20: CEN Workshop Agreements CWA 15995:2009 Business Aircraft Operations - Code of practice for the management of non-commercial operations with complex motor-powered aircraft Rapporter fra CEN (CR) CEN ISO/TS 17574:2009 Veitransporttelematikk - Elektronisk avgiftsinnkreving (EFC) - Retningslinjer for EFC sikkerhetsprofiler Electronic fee collection - Guidelines for security protection profiles (ISO/TS 17574:2009) Listenummer: 12/2009 Side: 8 av 138

9 03 Sosiologi. Tjenester. Bedriftsorganisasjon og -ledelse. Administrasjon. Transport CEN ISO/TS :2007 Geotechnical investigation and testing - Sampling methods and groundwater measurements - Part 3: Conformity assessment of enterprises and personnel by third party (ISO/TS :2007) CEN ISO/TS :2007 Automatisk kjøretøy- og utstyrsidentifisering - Elektronisk registrering (ERI) for kjøretøy - Del 1: Arkitektur Automatic vehicle and equipment identification - Electronic Registration Identification (ERI) for vehicles - Part 1: Architecture (ISO/TS :2007) CEN ISO/TS :2007 Automatisk kjøretøy- og utstyrsidentifisering - Elektronisk registrering (ERI) for kjøretøy - Del 2: Driftskrav Automatic vehicle and equipment identification - Electronic Registration Identification (ERI) for vehicles - Part 2: Operational requirements (ISO/TS :2007) CEN ISO/TS :2008 Automatisk kjøretøy- og utstyrsidentifisering - Elektronisk registrering (ERI) for kjøretøy - Del 3: Kjøretøydata Automatic vehicle and equipment identification - Electronic Registration Identification (ERI) for vehicles - Part 3: Vehicle data (ISO/TS :2008) CEN ISO/TS :2008 Automatisk kjøretøy- og utstyrsidentifisering - Elektronisk registrering (ERI) for kjøretøy - Del 4: Sikker kommunikasjon ved bruk av asymmetrisk teknikk Automatic vehicle and equipment identification - Electronic Registration Identification (ERI) for vehicles - Part 4: Secure communications using asymmetrical techniques (ISO/TS :2008) CEN ISO/TS 25110:2008 Intelligente transportsystemer - Elektronisk avgiftsinnkreving - Definisjon av grensesnitt mellom betalingskort og kjøretøyenhet (OBU) med kortleser Electronic fee collection - Interface definition for on-board account using integrated circuit card (ICC) (ISO/TS 25110:2008) CEN/TR 10345:2008 Guideline for statistical data treatment of inter laboratory tests for validation of analytical methods CEN/TR :2009 Forebygging av kriminalitet - Byplanlegging og prosjektering av bygninger - Del 7: Planlegging og retningslinjer for offentlig transport midler Prevention of crime - Urban planning and building design - Part 7: Design and management of public transport facilities CEN/TR :2009 Petroleum products - Guide for good housekeeping - Part 3: Prevention of cross contamination CEN/TR 15735:2008 Postal services - Quality of service - Distance to access points CEN/TS 15448:2006/AC:2007 Postal services - Open standard interface between image controller and enrichment devices (OCRs, video coding systems, voting systems) Listenummer: 12/2009 Side: 9 av 138

10 03 Sosiologi. Tjenester. Bedriftsorganisasjon og -ledelse. Administrasjon. Transport CEN/TS 15511:2008 Posttjenester - Tjenestekvalitet - Tilgjengelig informasjon om posttjenester Postal services - Quality of service - Information available on postal services CEN/TS 15722:2009 Veitransporttelematikk - ESikkerhet - Mangler Road transport and traffic telematics - ESafety - ECall minimum set of data (MSD) CEN/TS 15873:2009 Postal Services - Open Standard Interface - Address Data File Format for OCR/VCS Dictionary Generation CEN/TS 99001:2008 Business support - Support services provided to small enterprises - Terminology, quality and performance Fastsatte norske standarder NS-EN ISO/IEC 17030:2009 Samsvarsvurdering - Generelle krav til tredjeparts merker for samsvar (ISO/IEC 17030:2003) Conformity assessment - General requirements for third-party marks of conformity (ISO/IEC 17030:2003) 07 Matematikk. Naturvitenskap Standardforslag til høring - europeiske (CEN) EN ISO 14729:2001/prA1 Øyeoptikk - Vedlikeholdsutstyr for kontaktlinser - Mikrobiologiske krav og prøvingsmetoder for produkter og hygienisk håndtering av kontaktlinser Ophthalmic optics - Contact lens care products - Microbiological requirements and test methods for products and regimens for hygienic management of contact lenses - Amendment 1 (ISO 14729:2001/DAM1:2009) Kommentarfrist: EN ISO 16140:2003/prA1 Fôr- og næringsmiddelmikrobiologi - Veileder for validering av alternative metoder (ISO 16140:2003/DAM1:2009 Microbiology of food and animal feeding stuffs - Protocol for the validation of alternative methods - Amendment 1: Interlaboratory study on quantitative methods (ISO 16140:2003/DAM1:2009) Kommentarfrist: Rapporter fra CEN (CR) CEN ISO/TS :2009 Microbiology of food and animal feeding stuffs - Guidelines on preparation and production of culture media - Part 1: General guidelines on quality assurance for the preparation of culture media in the laboratory (ISO/TS :2009) CEN ISO/TS 27687:2008 Nanoteknologi - Terminologi and definisjoner for nanopartikler (ISO/TS 27687:2007) Nanotechnologies - Terminology and definitions for nano-objects - Nanoparticle, nanofibre and nanoplat (ISO/TS 27687:2008) Listenummer: 12/2009 Side: 10 av 138

11 07 Matematikk. Naturvitenskap CEN/TS 15790:2008 Dyrefôr - PCR typing av probiotiske Saccharomyces cerevisiae (gjær) Animal feeding stuffs - PCR typing of probiotic strains of Saccharomyces cerevisiae (yeast) Fastsatte norske standarder NS-EN 14166:2009 Matvarer - Bestemmelse av vitamin B6 ved mikrobioloisk metode Foodstuffs - Determination of vitamin B6 by microbiological assay NS-EN ISO 18416:2009 Kosmetikk - Mikrobiologi - Bestemmelse av Candida albicans (ISO 18416:2007) Cosmetics - Microbiology - Detection of Candida albicans (ISO 18416:2007) NS-EN ISO 21148:2009 Kosmetikk - Mikrobiologi - Veiledning for mikrobiologisk undersøkelse (ISO 21148:2005, innbefattet Cor 1:2006) Cosmetics - Microbiology - General instructions for microbiological examination (ISO 21148:2005, including Cor 1:2006) NS-EN ISO 21149:2009 Kosmetikk - Mikrobiologi - Telling og påvising av aerobe mesofile bakterier (ISO 21149:2006) Cosmetics - Microbiology - Enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria (ISO 21149:2006) NS-EN ISO 21150:2009 Kosmetikk - Mikrobiologi - Bestemmelse av Escherichia coli (ISO 21150:2006) Cosmetics - Microbiology - Detection of Escherichia coli (ISO 21150:2006) NS-EN ISO 22717:2009 Kosmetikk - Mikrobiologi - Bestemmelse av Pseudomonas aeruginosa (ISO 22717:2006) Cosmetics - Microbiology - Detection of Pseudomonas aeruginosa (ISO 22717:2006) NS-EN ISO 22718:2009 Kosmetikk - Mikrobiologi - Bestemmelse av Staphylococcus aureus (ISO 22718:2006) Cosmetics - Microbiology - Detection of Staphylococcus aureus (ISO 22718:2006) 11 Helsevesen, Teknikk Standardforslag til høring - europeiske (CEN) EN ISO 13666:1998/prA1 Øyeoptikk - Brilleglass - Vokabular - Endringsblad 1 (ISO 13666:1998/DAM 1:2008) Ophthalmic optics - Spectacle lenses - Vocabulary - Amendment 1 (ISO 13666:1998/DAM 1:2009) Kommentarfrist: EN ISO 13666:1998/prA1 Øyeoptikk - Brilleglass - Vokabular Ophthalmic optics - Spectacle lenses - Vocabulary - Amendment 1 (ISO 13666:1998/DAM 1:2009) Kommentarfrist: Listenummer: 12/2009 Side: 11 av 138

12 11 Helsevesen, Teknikk EN ISO 14729:2001/prA1 Øyeoptikk - Vedlikeholdsutstyr for kontaktlinser - Mikrobiologiske krav og prøvingsmetoder for produkter og hygienisk håndtering av kontaktlinser Ophthalmic optics - Contact lens care products - Microbiological requirements and test methods for products and regimens for hygienic management of contact lenses - Amendment 1 (ISO 14729:2001/DAM1:2009) Kommentarfrist: pren Hjelpemidler for personer med nedsatt funksjonsevne - Alminnelige krav og testmetoder Assistive products for persons with disability - General requirements and test methods Kommentarfrist: pren Rescue systems - Transportation of incubators - Part 1: Interface conditions Kommentarfrist: pren Rescue systems - Transportation of incubators - Part 2: System requirements Kommentarfrist: pren Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates Kommentarfrist: pren ISO Tannpleie - Roterende instrumenter - Skaft - Del 1: Skaft laget av metall (ISO/DIS :2009) Dental rotary instruments - Shanks - Part 1: Shanks made of metals (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: pren ISO 4074 Natural rubber latex condoms - Requirements and test methods (ISO/DIS 4074:2009) Kommentarfrist: pren ISO Tannpleie - Diamantbor - Del 2: kiver (ISO/DIS :2009) Dentistry - Rotary diamond instruments - Part 2: Discs (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: pren ISO 8624 Øyeoptikk - Brilleinnfatninger - Oppmålingssystem og terminologi (ISO/DIS 8624:2009) Ophthalmic optics - Spectacle frames - Measuring system and terminology (ISO/DIS 8624:2009) Kommentarfrist: pren ISO Tannmaterialer av metall - Metoder for corrosjonsprøving (ISO/FDIS 10271:2009) Dental metallic materials - Corrosion test methods (ISO/FDIS 10271:2009) Kommentarfrist: Listenummer: 12/2009 Side: 12 av 138

13 11 Helsevesen, Teknikk pren ISO Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Stråling - Del 2: Bestemmelse av steriliseringsdose (ISO/DIS :2009) Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: pren ISO Øyeoptikk - Kontaktlinser og kontaklinseprodukter - Bestemmelse av opptak og avgivelse av konserveringsmidler (ISO/DIS 11986:2009) Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of preservative uptake and release (ISO/DIS 11986:2009) Kommentarfrist: pren ISO Øyeoptikk - Kontaklinser og vedlikeholdsutstyr for kontaktlinser - Grunnleggende krav (ISO/DIS 14534:2009) Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirements (ISO/DIS 14534:2009) Kommentarfrist: pren ISO Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: pren ISO Vaskedekontaminatorer - Del 6: Krav og prøving for vaskedekontaminatorer Washer-disinfectors - Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive, noncritical medical devices and healthcare equipment (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: pren ISO Ergonomics - Accessible design - Specification of age-related relative luminance in visual signs and displays (ISO/DIS 24502:2009) Kommentarfrist: pren ISO Ergonomics - Accessible design - Using tactile dots and bars on consumer products (ISO/DIS 24503:2009) Kommentarfrist: pren ISO Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 1: General requirements (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: pren ISO Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: pren ISO Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use - Part 2-61 (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: Listenummer: 12/2009 Side: 13 av 138

14 11 Helsevesen, Teknikk Standardforslag til høring - internasjonale (ISO) ISO 8009:2004/DAmd 1 Kommentarfrist: ISO 13666:1998/DAmd 1.2 Kommentarfrist: ISO 14729:2001/DAmd 1 Kommentarfrist: ISO 16037:2002/DAmd 1 Kommentarfrist: ISO/DIS Dentistry -- Shanks for rotary instruments -- Part 1: Shanks made of metals Kommentarfrist: ISO/DIS 4074 Natural rubber latex condoms -- Requirements and test methods Kommentarfrist: ISO/DIS Wheelchairs -- Part 28: Requirements and test methods for stair-climbing devices Kommentarfrist: ISO/DIS Dentistry -- Rotary diamond instruments -- Part 2: Discs Kommentarfrist: ISO/DIS Injection containers and accessories -- Part 6: Caps made of aluminium-plastics combinations for injection vials Kommentarfrist: ISO/DIS 8624 Ophthalmic optics -- Spectacle frames -- Measuring system and terminology Kommentarfrist: ISO/DIS Dental metallic materials -- Corrosion test methods Kommentarfrist: ISO/DIS Assistive products for persons with disability -- Wheelchair containment and occupant retention systems for rearward-facing wheelchair-seated passengers -- Part 1: Systems for accessible transport vehicles designed for use by both sitting and standing passengers Kommentarfrist: Listenummer: 12/2009 Side: 14 av 138

15 11 Helsevesen, Teknikk ISO/DIS Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 2: Establishing the sterilization dose Kommentarfrist: ISO/DIS Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 2: Establishing the sterilization dose Kommentarfrist: ISO/DIS Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Fundamental requirements Kommentarfrist: ISO/DIS Medical devices -- Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied -- Part 1: General requirements Kommentarfrist: ISO/DIS Medical devices -- Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied -- Part 1: General requirements Kommentarfrist: ISO/DIS Hanging devices for multiple use with transfusion and infusion bottles -- Requirements and test methods Kommentarfrist: ISO/DIS Medical infusion bottles -- Suspension devices for multiple use -- Requirements and test methods Kommentarfrist: ISO/DIS Urine-absorbing aids -- General guidance on evaluation Kommentarfrist: ISO/DIS Washer-disinfectors -- Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive, noncritical medical devices and healthcare equipment Kommentarfrist: ISO/DIS Rubber condoms -- Guidance on the use of ISO 4074 in the quality management of natural rubber latex condoms Kommentarfrist: ISO/DIS Male condoms -- Guidance on the use of ISO 4074 and ISO in the quality management of natural rubber latex condoms and synthetic condoms Kommentarfrist: Listenummer: 12/2009 Side: 15 av 138

16 11 Helsevesen, Teknikk ISO/DIS Ergonomics -- Accessible design -- Using tactile dots and bars on consumer products Kommentarfrist: ISO/DIS Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications -- Part 1: General requirements Kommentarfrist: ISO/DIS Medical electrical equipment -- Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators Kommentarfrist: ISO/DIS Medical electrical equipment -- Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use Kommentarfrist: ISO-standarder ISO 4049:2009 Dentistry -- Polymer-based restorative materials Erstatter A00008:20: ISO 7376:2009 Anaesthetic and respiratory equipment -- Laryngoscopes for tracheal intubation Erstatter A00008:20: ISO 14161:2009 Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Guidance for the selection, use and interpretation of results Erstatter A00008:20: ISO 20072:2009 Aerosol drug delivery device design verification -- Requirements and test methods ISO 25424:2009 Sterilization of medical devices -- Low temperature steam and formaldehyde -- Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices Rapporter fra CEN (CR) CEN ISO/TS :2008 Sterilisering av helsetjenesteprodukter Etylenoksid Del 2: Retningslinjer for anvendelse av ISO (ISO/DTS :2008) Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 2: Guidance on the application of ISO (ISO/TS :2008) Listenummer: 12/2009 Side: 16 av 138

17 11 Helsevesen, Teknikk CEN ISO/TS :2008/AC:2009 Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 2: Guidance on the application of ISO (ISO/TS :2008/Cor 1:2009) CEN ISO/TS :2009 Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Fuktig varme - Del 2: Veiledning for bruk av ISO (ISO/DTS :2008) Sterilization of health care products - Moist heat - Part 2: Guidance on the application of ISO (ISO/TS :2009) CEN/TR 12401:2009 Tannpleie - Veiledning for klassifisering av medisinsk utstyr brukt i tannpleien Dentistry - Guidance on the classification of dental devices and accessories CEN/TR 15753:2008 Emballasje - Pakningsvedlegg til medisiner - Braille og andre skriftformater for synshemmede Packaging - Package leaflets for medicinal products - Braille and other formats for visually impaired people CEN/TR 15831:2009 Metode for kompresjonsprøving av strømper til medisinsk bruk Method for testing compression in medical hosiery CEN/TR 15913:2009 Kriterier for utforming av tilskueranlegg for tilskuere med nedsatt funksjonsevne Spectator facilities - Layout criteria for viewing area for spectators with special needs CEN/TS 15209:2008 Følbare overflateindikatorer på belegningsprodukter av betong, tegl og naturstein Tactile paving surface indicators produced from concrete, clay and stone Fastsatte norske standarder NS-EN 285:2006+A2:2009 Sterilisering - Vanndampsterilisatorer - Store sterilisatorer Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers NS-EN 868-2:2009 Pakkematerialer for sluttsterilisering av medisinsk utstyr - Del 2: Steriliseringsomslag - Krav og prøvingsmetoder Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods NS-EN 868-3:2009 Pakkematerialer for sluttsterilisering av medisinsk utstyr - Del 3: Papir til bruk i produksjon av papirposer (spesifisert i NS-EN 868-4) og i produksjon av poser og ruller (spesifisert i NS-EN 868-5) - Krav og prøvingsmetoder Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods NS-EN 868-4:2009 Pakkematerialer for sluttsterilisering av medisinsk utstyr - Del 4: Papirposer - Krav og prøvingsmetoder Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 4: Paper bags - Requirements and test methods Listenummer: 12/2009 Side: 17 av 138

18 11 Helsevesen, Teknikk NS-EN 868-5:2009 Pakkematerialer for sluttsterilisering av medisinsk utstyr - Del 5: Forseglede poser og ruller i porøst materiale og plastfilm - Krav og prøvingsmetoder Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods NS-EN 868-6:2009 Pakkematerialer for sluttsterilisering av medisinsk utstyr - Del 6: Papir for steriliseringsprosesser ved lav temperatur - Krav og prøvingsmetoder Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6: Paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods NS-EN 868-7:2009 Pakkematerialer for sluttsterilisering av medisinsk utstyr - Del 7: Papir med klebefilm for steriliseringsprosesser ved lav temperatur - Krav og prøvingsmetoder Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods NS-EN 868-8:2009 Pakkematerialer for sluttsterilisering av medisinsk utstyr - Del 8: Gjenbruksconteinere til vanndampsterilisering i samsvar med NS- EN Krav og prøvingsmetoder Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8: Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN Requirements and test methods NS-EN 868-9:2009 Pakkematerialer for sluttsterilisering av medisinsk utstyr - Del 9: Ikke-vevde materialer (nonwovens) av polyolrefiner uten filmlag - Krav og prøvingsmetoder Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods NS-EN :2009 Pakkematerialer for sluttsterilisering av medisinsk utstyr - Del 10: Ikke-vevde materialer (nonwovens) av polyolefiner med filmlag - Krav og prøvingsmetoder Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods NS-EN 1422:1997+A1:2009 Sterilisatorer for medisinsk utstyr - Etylenoksidsterilisatorer - Krav og prøvingsmetoder Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods NS-EN :1998+A1:2009 Ikke-aktive kirurgiske implantater - Særlige krav for hjerte- og karimplantater - Del 2: Karproteser inkludert hjerteimplantater Non active surgical implants - Particular requirements for cardiac and vascular implants - Part 2: Vascular prostheses including cardiac valve conduits NS-EN :1998+A1:2009 Ikke-aktive kirurgiske implantater - Særlige krav til hjerte- og blodåreimplantater - Del 3: Endovaskulært utstyr Non active surgical implants - Particular requirements for cardiac and vascular implants - Part 3: Endovascular devices Listenummer: 12/2009 Side: 18 av 138

19 11 Helsevesen, Teknikk NS-EN 13060:2004+A1:2009 Små vanndampautoklaver Small steam sterilizers NS-EN 13867:2002+A1:2009 Konsentrater for hemodialyse og lignende behandling Concentrates for haemodialysis and related therapies NS-EN 14180:2003+A1:2009 Sterilisatorer for medisinsk utstyr - Formaldehydsteriliseringsprosesser - Krav og prøving Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing NS-EN ISO 3950:2009 Tannpleie - Kode til å betegne tenner og områder i munnhulen (ISO 3950:2009) Dentistry - Designation system for teeth and areas of the oral cavity (ISO 3950:2009) NS-EN ISO 5840:2009 Hjerte- og karimplantater - Hjerteklaffproteser (ISO 5840:2005) Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses (ISO 5840:2005) NS-EN ISO 7197:2009 Nevrokirurgiske implantater - Sterile hydrocefalusventiler til engangsbruk og deres komponenter (ISO 7197:2006, innbefattet Cor 1:2007) Neurosurgical implants - Sterile, single-use hydrocephalus shunts and components (ISO 7197:2006, including Cor 1:2007) NS-EN ISO 7439:2009 Intrauterine kontraseptiva med kobberinnhold - Krav, prøvinger (ISO 7439:2002) Copper-bearing intra-uterine contraceptive devices - Requirements, tests (ISO 7439:2002) NS-EN ISO :1998/A1:2009 Endringsblad A1 - Tannbehandlingsinstrumenter - Diamantinstrumenter - Del 1: Dimensjoner, krav, merking og pakking (ISO :1998/Amd 1:2009) Amendment A1 - Dental rotary instruments - Diamond instruments - Part 1: Dimensions, requirements, marking and packaging - Amendment 1 (ISO :1998/Amd 1:2009) NS-EN ISO :2009 Infusjonsutstyr til medisinsk bruk - Del 3: Aluminiumskapsler for infusjonsflasker (ISO :2009) Infusion equipment for medical use - Part 3: Aluminium caps for infusion bottles (ISO :2009) NS-EN ISO 9713:2009 Nevrokirurgiske implantater - Selvlukkende intrakranielle anevrisme-klemmer (ISO 9713:2002) Neurosurgical implants - Self-closing intracranial aneurysm clips (ISO 9713:2002) NS-EN ISO :2009 Sterile intravaskulære katetre til engangsbruk - Del 1: Generelle krav (ISO :1995, innbefattet Amd 1:1999 og Amd 2:2004) Sterile, single-use intravascular catheters - Part 1: General requirements (ISO :1995, including Amd 1:1999 and Amd 2:2004) Listenummer: 12/2009 Side: 19 av 138

20 11 Helsevesen, Teknikk NS-EN ISO :2009 Biologisk evaluering av medisinsk utstyr - Del 1: Evaluering og prøving (ISO :2003) Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO :2003) NS-EN ISO :2009 Biologisk evaluering av medisinsk utstyr - Del 3: Prøvingsmetoder for gentoksisitet, karsinogenisitet og reproduksjonstoksisitet (ISO :2003) Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO :2003) NS-EN ISO :2009 Biologisk evaluering av medisinsk utstyr - Del 4: Valg av prøvingsmetoder for utstyr som kommer i kontakt med blod (ISO :2002, innbefattet Amd 1:2006) Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO :2002, including Amd 1:2006) NS-EN ISO :2009 Biologisk evaluering av medisinsk utstyr - Del 5: Prøving for in vitro cellegift (ISO :2009) Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO :2009) NS-EN ISO :2009 Biologisk evaluering av medisinsk utstyr - Del 6: Prøving for lokaleffekter etter implantering (ISO :2007) Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO :2007) NS-EN ISO :2009 Biologisk evaluering av medisinsk utstyr - Del 9: Rammeverk for identifisering og klassifisering av potensielle nedbrytingsprodukter (ISO :1999) Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO :1999) NS-EN ISO :2009 Biologisk evaluering av medisinsk utstyr - Del 15: Identifisering og kvantifisering av nedbrytningsprodukter fra metaller og legeringer (ISO :2000) Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO :2000) NS-EN ISO :2009 Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Biologiske indikatorer - Del 2: Biologiske indikatorer for vurdering av steriliseringsprosesser med etylenoksid (ISO :2006) Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO :2006) NS-EN ISO :2009 Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Biologiske indikatorer - Del 3: Biologiske indikatorer for steriliseringsprosesser med vanndamp (ISO :2006) Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes (ISO :2006) NS-EN ISO :2009 Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Kjemiske indkatorer - Del 1: Generelle krav (ISO :2005) Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 1: General requirements (ISO :2005) Listenummer: 12/2009 Side: 20 av 138

21 11 Helsevesen, Teknikk NS-EN ISO :2009 Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Kjemiske indikatorer - Del 3: Klasse 2-indikatorer til bruk i Bowie- og Dick-prøving for damppenetrasjon (ISO :2007, innbefattet Cor 1:2007) Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test (ISO :2007, including Cor 1:2007) NS-EN ISO :2009 Emballasje for sluttsterilisert medisinsk utstyr - Del 1: Krav til materialer, sterile barrieresystemer og emballasjesystemer (ISO :2006) Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO :2006) NS-EN ISO 14602:2009 Ikke-aktive kirurgiske implantater - Implantater til osteosyntese - Spesielle krav (ISO 14602:1998) Non-active surgical implants - Implants for Osteosynthesis - Particular requirements (ISO 14602:1998) NS-EN ISO 14607:2009 Ikke-aktive kirurgiske implantater - Brystimplantater - Særskilte krav (ISO 14607:2007) Non-active surgical implants - Mammary implants - Particular requirements (ISO 14607:2007) NS-EN ISO 14630:2009 Ikke-aktive kirurgiske implantater - Generelle krav (ISO 14630:2008) Non-active surgical implants - General requirements (ISO 14630:2008) NS-EN ISO 15193:2009 In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr - Måling av mengder i prøver av biologisk opprinnelse - Krav til innhold og presentasjon av referansemålemetode (ISO 15193:2009) In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for content and presentation of reference measurement procedures (ISO 15193:2009) NS-EN ISO 15194:2009 In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr - Måling av mengder i prøver av biologisk opprinnelse - Krav til sertifisert materiale og innhold av støttedokumentasjon (ISO 15194:2009) In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation (ISO 15194:2009) NS-EN ISO :2009 Vaskedekontaminatorer - Del 1: Generelle krav, termer, definisjoner og prøvinger (ISO :2006) Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions and tests (ISO :2006) NS-EN ISO :2009 Vaskedekontaminatorer - Del 2: Krav og prøvinger for vaskedekontaminatorer med termisk desinfeksjon for kirurgiske instrumenter, anestesiutstyr, kar, redskaper, glasstøy osv (ISO :2006) Washer-disinfectors - Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaesthetic equipment, bowls, dishes, receivers, utensils, glassware, etc. (ISO :2006) NS-EN ISO :2009 Vaskedekontaminatorer - Del 3: Krav og prøvinger for vaskedekontaminatorer til bekken, urinflasker og lignende (ISO :2006) Washer-disinfectors - Part 3: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers (ISO :2006) Listenummer: 12/2009 Side: 21 av 138

22 11 Helsevesen, Teknikk NS-EN ISO :2009 Vaskedekontaminatorer - Del 4: Krav og prøvinger for vaskedekontaminatorer med kjemisk desinfeksjon for termolabile endoskop (ISO :2008) Washer-disinfectors - Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes (ISO :2008) NS-EN ISO 21534:2009 Ikke-aktive kirurgiske implantater - Implantater til erstatning av ledd - Særskilte krav (ISO 21534:2007) Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements (ISO 21534:2007) NS-EN ISO 21535:2009 Ikke-aktive kirurgiske implantater - Implantater til erstatning av ledd - Spesielle krav for hofteleddsimplantater (ISO 21535:2007) Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants (ISO 21535:2007) NS-EN ISO 21536:2009 Ikke-aktive kirurgiske implantater - Implantater til erstatning av ledd - Spesielle krav for kneleddsimplantater (ISO 21536:2007) Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants (ISO 21536:2007) NS-EN ISO :2009 Kardiovaskulære implantater - Endovaskulært utstyr - Del 1: Endovaskulære proteser (ISO :2003 innbefattet Amd 1:2005) Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 1: Endovascular prostheses (ISO :2003 including Amd 1:2005) NS-EN ISO :2009 Kardiovaskulære implantater - Endovaskulært utstyr - Del 2: Vaskulære stent (ISO :2008) Cardiovascular implants - Endovascular devices - Part 2: Vascular stents (ISO :2008) Tilbaketrukne norske standarder NS-EN 285:2006+A1:2008 Sterilisering - Vanndampsterilisatorer - Store sterilisatorer Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers NS-EN 868-2:1999 Pakkematerialer og -systemer for medisinsk utstyr som skal steriliseres - Del 2: Pakkematerialer til omslag - Krav og prøvingsmetoder Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods NS-EN 868-3:1999 Pakkematerialer og -systemer for medisinsk utstyr som skal steriliseres - Del 3: Papir til produksjon av papirposer (spesifisert i NS- EN 868-4) og til produksjon av poser og ruller (spesifisert NS-EN 868-5) - Krav og prøvingsmetoder Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods Listenummer: 12/2009 Side: 22 av 138

23 11 Helsevesen, Teknikk NS-EN 868-4:1999 Pakkematerialer og -systemer for medisinsk utstyr som skal steriliseres - Del 4: Papirposer - Krav og prøvingsmetoder Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 4: Paper bags - Requirements and test methods NS-EN 868-5:1999 Pakkematerialer og -systemer for medisinsk utstyr som skal steriliseres - Del 5: Poser til varmforsegling og rullmateriale av papirog plastfilm - Krav og prøvingsmetoder Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction - Requirements and test methods NS-EN 868-6:1999 Pakkematerialer og -systemer for medisinsk utstyr som skal steriliseres - Del 6: Papir til produksjon av emballasje for medisinsk utstyr som skal steriliseres med etylenoksid eller stråling - Krav og prøvingsmetoder Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 6: Paper for the manufacture of packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation - Requirements and test methods NS-EN 868-7:1999 Pakkematerialer og -systemer for medisinsk utstyr som skal steriliseres - Del 7: Papir med klebefilm til produksjon av emballasje for medisinsk utstyr som skal steriliseres med etylenoksid eller stråler - Krav og prøvingsmetoder Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 7: Adhesive coated paper for the manufacture of heat sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation - Requirements and test methods NS-EN 868-8:1999 Pakkematerialer og -systemer for medisinsk utstyr som skal steriliseres - Del 8: Gjenbrukskonteinere til vanndampsterilisering i samsvar med NS-EN Krav og prøvingsmetoder Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 8: Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN Requirements and test methods NS-EN 868-9:2000 Pakkematerialer og -systemer for medisinsk utstyr som skal steriliseres - Del 9: Ikke-vevde materialer (nonwovens) av polyolefiner uten filmlag til bruk i produksjon av varmforseglbare poser, ruller og lokk - Krav og prøvingsmetoder Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines for use in the manufacture of heat sealable pouches, reels and lids - Requirements and test methods NS-EN :2000 Pakkematerialer og -systemer for medisinsk utstyr som skal steriliseres - Del 10: Ikke-vevde materialer (nonwovens) av polyolefiner med limfilmlag til bruk i produksjon av varmeforseglbare poser, ruller og lokk - Krav og prøvingsmetoder Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines for use in the manufacture of heat sealable pouches, reels and lids - Requirements and test methods NS-EN 1422:1997 Sterilisatorer for medisinsk utstyr - Etylenoksidsterilisatorer - Krav og prøvingsmetoder (innbefattet rettelsesblad AC:2002) Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods (Corrigendum AC:2002 incorporated) Listenummer: 12/2009 Side: 23 av 138

24 11 Helsevesen, Teknikk NS-EN :1998 Ikke-aktive kirurgiske implantater - Særlige krav for hjerte- og karimplantater - Del 2: Karproteser inkludert hjerteimplantater Non-active surgical implants - Particular requirements for cardiac and vascular implants - Part 2: Vascular prostheses including cardiac valve conduits NS-EN :1998 Ikke-aktive kirurgiske implantater - Særlige krav til hjerte- og blodåreimplantater- Del 3: Endovaskulært utstyr Non active surgical implants - Particular requirements for cardiac and vascular implants - Part 3: Endovascular devices NS-EN 13060:2004 Små vanndampautoklaver Small steam sterilizers NS-EN 13867:2002 Konsentrater for hemodialyse og lignende behandling Concentrates for haemodialysis and related therapies NS-EN 14180:2003 Sterilisatorer for medisinsk utstyr - Formaldehydsteriliseringsprosesser - Krav og prøving Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing NS-EN ISO 3950:1997 Tannpleie - Kode til å betegne tenner og områder i munnhulen (ISO 3950:1995) Dentistry - Designation system for teeth and areas of the oral cavity (ISO 3950:1995) NS-EN ISO 5840:2005 Hjerte- og karimplantater - Hjerteklaffproteser (ISO 5840:2004) Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses (ISO 5840:2005) NS-EN ISO 7197:2006 Nevrokirurgiske implantater - Sterile hydrocefalusventiler til engangsbruk og deres komponenter (ISO 7197:2006) Neurosurgical implants - Sterile, single-use hydrocephalus shunts and components (ISO 7197:2006) NS-EN ISO 7197:2006/AC:2008 Rettelsesblad AC - Nevrokirurgiske implantater - Sterile hydrocefalusventiler til engangsbruk og deres komponenter (ISO 7197:2006/Cor 1:2007) Corrigendum AC - Neurosurgical implants - Sterile, single-use hydrocephalus shunts and components (ISO 7197:2006/Cor 1:2007) Listenummer: 12/2009 Side: 24 av 138