Standardiseringsprosjekter og nye standarder

Transkript

1 Annonseringsdato: Listenummer: 15/2009 Standardiseringsprosjekter og nye standarder Listenummer: 15/2009 Side: 1 av 163

2 01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon 01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon Standardforslag til høring - europeiske (CEN) EN ISO :2005/prA1 Skap og disker for oppbevaring og utstilling av kjøle- og frysevarer - Del 1: Terminologi - Endringsblad 1 (ISO :2005/DAM 1:2009) Refrigerated display cabinets - Part 1: Vocabulary - Amendment 1 (ISO :2005/DAM 1:2009) Kommentarfrist: pren Vernehansker mot kjemikalier og mikroorganismer - Del 1: Terminologi og funksjonskrav Protective gloves against chemicals and micro-organisms - Part 1: Terminology and performance requirements Kommentarfrist: pren Transportable gassflasker - Kjennetegn (unntatt LPG) - Del 3: Fargekoding Transportable gas cylinders - Gas cylinder identification (excluding LPG) - Part 3: Colour coding Kommentarfrist: pren Brann- og redningskjøretøyer - Del 1: Nomenklatur og betegnelse Fire fighting and rescue service vehicles - Part 1: Nomenclature and designation Kommentarfrist: pren Lys og belysning - Grunnleggende termer og kriterier for angivelse av krav til belysning Light and lighting - Basic terms and criteria for specifying lighting requirements Kommentarfrist: pren European Ordering Rules - Ordering of characters from Latin, Greek, Cyrillic, Georgian and Armenian scripts Kommentarfrist: pren Klimaaggregater, væskekjøleaggregater og varmepumper med elektrisk drevne kompressorer for oppvarming og avkjøling av rom- Del 1:Termer og definisjoner Air conditioners, liquid chilling packages and heat pumps with electrically driven compressors for space heating and cooling - Part 1: Terms and definitions Kommentarfrist: pren Lær - Terminologi - Nøkkel definisjon for lærhandel Leather - Terminology - Key definitions for the leather trade Kommentarfrist: pren Non destructive testing - Radiation method - Computed tomography - Part 1: Terminology Kommentarfrist: Listenummer: 15/2009 Side: 2 av 163

3 01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon pren Non-destructive testing - Terminology - Terms used in ultrasonic testing with phased arrays Kommentarfrist: pren ISO Mykpapir og mykpapirprodukter - Del 1: Generell veiledning om termer (ISO/DIS :2009) Tissue paper and tissue products - Part 1: General principles for the use of terms (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: Standardforslag til høring - internasjonale (ISO) ISO :2002/DAmd 1 Mekanisk vibrasjon - Vibrasjoner av roterende maskiner utstyrt med aktive magnetkulelagre - Del 1: Terminologi - Tillegg 1 Kommentarfrist: ISO/DIS Graphical symbols -- Safety colours and safety signs -- Part 4: Colorimetric and photometric properties of safety sign materials Kommentarfrist: ISO/DIS 7010 Graphical symbols -- Safety signs in workplaces and public areas Kommentarfrist: ISO/DIS 7010 Graphical symbols -- Safety colours and safety signs -- Registered safety signs Kommentarfrist: ISO/DIS Technical product documentation -- Use of main documents Kommentarfrist: ISO/DIS Tissue paper and tissue products -- Part 1: General principles for the use of terms Kommentarfrist: ISO/DIS Packaging -- Linear bar code and two dimensional symbols for product packaging Kommentarfrist: ISO/DIS Linguistic resources management -- Multilingual information framework Kommentarfrist: ISO/DIS Language resource management -- Persistent identification and access in language technology applications Kommentarfrist: Listenummer: 15/2009 Side: 3 av 163

4 01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon ISO/DIS Information and documentation -- Thesauri and interoperability with other vocabularies -- Part 1: Thesauri for information retrieval Kommentarfrist: ISO/DIS Information and documentation -- Digital object identifer system Kommentarfrist: ISO/DIS Ergonomics -- General approach, principles and concepts Kommentarfrist: ISO/DIS Information and documentation -- International standard name identifier (ISNI) Kommentarfrist: ISO/DIS Renseutstyr for luft og andre gasser -- terminologi Cleaning equipment for air and other gases -- Terminology Kommentarfrist: ISO-standarder ISO 5-1:2009 Photography and graphic technology -- Density measurements -- Part 1: Geometry and functional notation Erstatter A00008:20: ISO Guide 73:2009 Risk management -- Vocabulary Erstatter A00008:20: ISO 369:2009 Machine tools -- Symbols for indications appearing on machine tools Erstatter A00008:20: ISO 639-6:2009 Codes for the representation of names of languages -- Part 6: Alpha-4 code for comprehensive coverage of language variants ISO 704:2009 Terminology work -- Principles and methods Erstatter A00008:20: ISO 1942:2009 Dentistry -- Vocabulary Erstatter A00008:20:006647,A00008:20:006654,A00008:20:006659,A00008:20:006664,A00008:20: Listenummer: 15/2009 Side: 4 av 163

5 01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon ISO 3040:2009 Geometrical product specifications (GPS) -- Dimensioning and tolerancing -- Cones Erstatter A00008:20: ISO 7131:2009 Earth-moving machinery -- Loaders -- Terminology and commercial specifications Erstatter A00008:20:002117,A00008:20: ISO 7135:2009 Earth-moving machinery -- Hydraulic excavators -- Terminology and commercial specifications Erstatter A00008:20: ISO 10991:2009 Micro process engineering -- Vocabulary ISO 12706:2009 Non-destructive testing -- Penetrant testing -- Vocabulary Erstatter A00008:20: ISO 16245:2009 Information and documentation -- Boxes, file covers and other enclosures, made from cellulosic materials, for storage of paper and parchment documents ISO 16894:2009 Wood-based panels -- Oriented strand board (OSB) -- Definitions, classification and specifications ISO :2009 Quantities and units -- Part 1: General Erstatter A00008:20:003621,A00008:20:005448,A00008:20:028985,A00008:20:028988,A00008:20: ISO :2009 Quantities and units -- Part 2: Mathematical signs and symbols to be used in the natural sciences and technology Erstatter A00008:20: ISO :2009 Quantities and units -- Part 10: Atomic and nuclear physics Erstatter A00008:20:003647,A00008:20:003650,A00008:20:028981,A00008:20: Rapporter fra CEN (CR) CEN ISO/TS :2007 Geometrical product specifications (GPS) - Cylindricity - Part 1: Vocabulary and parameters of cylindrical form (ISO/TS :2003) CEN ISO/TS :2007 Geometrical product specifications (GPS) - Roundness - Part 1: Vocabulary and parameters of roundness (ISO/TS :2003) Listenummer: 15/2009 Side: 5 av 163

6 01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon CEN ISO/TS :2007 Geometrical product specifications (GPS) - Flatness - Part 1: Vocabulary and parameters of flatness (ISO/TS :2003) CEN ISO/TS :2007 Geometrical product specifications (GPS) - Flatness - Part 2: Specification operators (ISO/TS :2003) CEN ISO/TS 27687:2008 Nanoteknologi - Terminologi and definisjoner for nanopartikler (ISO/TS 27687:2007) Nanotechnologies - Terminology and definitions for nano-objects - Nanoparticle, nanofibre and nanoplat (ISO/TS 27687:2008) CEN ISO/TS 27687:2009 Nanotechnologies - Terminology and definitions for nano-objects - Nanoparticle, nanofibre and nanoplate (ISO/TS 27687:2008) CEN/TS 15679:2007 Varmebehandlet tre - Definisjoner og egenskaper Thermal Modified Timber - Definitions and characteristics CEN/TS 15810:2008 Grafiske symboler for bruk på utstyr i integrerte tekniske bygningsinstallasjoner ITB Graphical symbols for use on integrated building automation equipment Fastsatte norske standarder NS :2009 Beskrivelsestekster for bygg, anlegg og installasjoner - Del 4: Termer og definisjoner og forkortelser Specification texts for building, construction and installations - Part 4: Terms, definitions and abbreviations NS-EN 520:2004+A1:2009 Gipsplater - Definisjoner, krav og prøvingsmetoder Gypsum plasterboards - Definitions, requirements and test methods NS-EN 934-3:2009 Tilsetningsstoffer for betong, mørtel og injiseringsmasse - Del 3: Tilsetningsstoffer for murmørtel - Definisjoner, krav, samsvar, merking og etikettering Admixtures for concrete, mortar and grout - Part 3: Admixtures for masonry mortar - Definitions, requirements, conformity and marking and labelling NS-EN ISO 445:2009 Paller for materialhåndtering - Ordliste (ISO 445:2008) Pallets for materials handling - Vocabulary (ISO 445:2008) NS-EN ISO 4063:2009 Sveising og beslektede metoder - Nomenklatur for metoder og referansenummer (ISO 4063:2009) Welding and allied processes - Nomenclature of processes and reference numbers (ISO 4063:2009) Listenummer: 15/2009 Side: 6 av 163

7 01 Generelt. Terminologi. Standardisering. Dokumentasjon Tilbaketrukne norske standarder NS-EN 520:2004 Gipsplater - Definisjoner, krav og prøvingsmetoder Gypsum plasterboards - Definitions, requirements and test methods NS-EN 934-3:2003 Tilsetningsstoffer for betong, mørtel og injiseringsmasse - Del 3: Tilsetningsstoffer for murmørtel - Definisjoner, krav, samsvar, merking og etikettering - (innbefattet rettelsesblad AC:2005) Admixtures for concrete, mortar and grout - Part 3: Admixtures for masonry mortar - Definitions, requirements, conformity, marking and labelling - (Corrigendum AC:2005 incorporated) NS-EN ISO 445:1998 Paller for materialhåndtering - Ordliste (ISO 445:1996) Pallets for materials handling - Vocabulary (ISO 445:1996) NS-EN ISO 4063:2000 Sveising og beslektede metoder - Nomenklatur for metoder og referansenummer (ISO 4063:1998) Welding and allied processes - Nomenclature of processes and reference numbers (ISO 4063:1998) /en/de 03 Sosiologi. Tjenester. Bedriftsorganisasjon og -ledelse. Administrasjon. Transport Standardforslag til høring - europeiske (CEN) pren Facility Management - Part 3: Guidance how to achieve/ensure quality in Facility Management Kommentarfrist: pren Taxonomy of Facility Management - Classification and Structures Kommentarfrist: pren Facility Management - Part 5: Guidance on the development and improvement of processes Kommentarfrist: pren Facility Management - Part 6: Area and Space Measurement Kommentarfrist: pren ISO Avanserte automasjonsteknologier og deres anvendelser - Del 1: Rammeverk for interoperabilitet mellom virksomheter Advanced automation technologies and their applications - Part 1: Framework for enterprise interoperability (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: Listenummer: 15/2009 Side: 7 av 163

8 03 Sosiologi. Tjenester. Bedriftsorganisasjon og -ledelse. Administrasjon. Transport pren ISO Electronic fee collection - Information exchange between service provision and toll charging (ISO/DIS 12855:2009) Kommentarfrist: pren ISO/IEC Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems and requirements for third-party certification auditing of management systems - Part 2: Requirements for third party certification auditing of management systems (ISO/IEC/DIS :2009) Kommentarfrist: Standardforslag til høring - internasjonale (ISO) ISO/DIS Non-destructive testing -- Performance based qualification Kommentarfrist: ISO/DIS Electronic fee collection -- Information exchange between service provision and toll charging Kommentarfrist: ISO/DIS Guidance on social responsibility Kommentarfrist: ISO/DIS Intelligent transport systems -- Communications access for land mobiles (CALM) -- Non-IP networking Kommentarfrist: ISO/DIS ITS CALM Mobile Wireless Broadband applications using Communications in accordance with IEEE Kommentarfrist: ISO/DIS Intelligent transport systems -- Communications access for land mobiles (CALM) -- IPv6 Networking Kommentarfrist: ISO-standarder ISO Guide 73:2009 Risk management -- Vocabulary Erstatter A00008:20: ISO 9004:2009 Managing for the sustained success of an organization -- A quality management approach Erstatter A00008:20: Listenummer: 15/2009 Side: 8 av 163

9 03 Sosiologi. Tjenester. Bedriftsorganisasjon og -ledelse. Administrasjon. Transport ISO 17264:2009 Intelligent transport systems -- Automatic vehicle and equipment identification -- Interfaces Erstatter A00008:20: ISO 17267:2009 Intelligent transport systems -- Navigation systems -- Application programming interface (API) ISO 22006:2009 Quality management systems -- Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to crop production ISO 24153:2009 Random sampling and randomization procedures ISO 25111:2009 Intelligent transport systems -- Communications access for land mobiles (CALM) -- General requirements for using public networks ISO 31000:2009 Risk management -- Principles and guidelines ISO Guide 34:2009 General requirements for the competence of reference material producers Erstatter A00008:20:033145,A00008:20: ISO/TS 12813:2009 Electronic fee collection -- Compliance check communication for autonomous systems CEN Workshop Agreements CWA 16026:2009 Standardisation of Online Dispute Resolution Tools CWA 16030:2009 Code of practice for implementing quality in mobility management in small and medium sized cities Rapporter fra CEN (CR) CEN ISO/TS 12813:2009 Elektronisk avgiftsinnkreving (EFC) - Kontroll av samsvar for kommunikasjon i autonome EFC systemer Electronic fee collection - Compliance check communication for autonomous systems (ISO/TS 12813:2009) CEN ISO/TS 17574:2009 Veitransporttelematikk - Elektronisk avgiftsinnkreving (EFC) - Retningslinjer for EFC sikkerhetsprofiler Electronic fee collection - Guidelines for security protection profiles (ISO/TS 17574:2009) Listenummer: 15/2009 Side: 9 av 163

10 03 Sosiologi. Tjenester. Bedriftsorganisasjon og -ledelse. Administrasjon. Transport CEN ISO/TS :2007 Geotechnical investigation and testing - Sampling methods and groundwater measurements - Part 3: Conformity assessment of enterprises and personnel by third party (ISO/TS :2007) CEN ISO/TS :2007 Automatisk kjøretøy- og utstyrsidentifisering - Elektronisk registrering (ERI) for kjøretøy - Del 1: Arkitektur Automatic vehicle and equipment identification - Electronic Registration Identification (ERI) for vehicles - Part 1: Architecture (ISO/TS :2007) CEN ISO/TS :2007 Automatisk kjøretøy- og utstyrsidentifisering - Elektronisk registrering (ERI) for kjøretøy - Del 2: Driftskrav Automatic vehicle and equipment identification - Electronic Registration Identification (ERI) for vehicles - Part 2: Operational requirements (ISO/TS :2007) CEN ISO/TS :2008 Automatisk kjøretøy- og utstyrsidentifisering - Elektronisk registrering (ERI) for kjøretøy - Del 3: Kjøretøydata Automatic vehicle and equipment identification - Electronic Registration Identification (ERI) for vehicles - Part 3: Vehicle data (ISO/TS :2008) CEN ISO/TS :2008 Automatisk kjøretøy- og utstyrsidentifisering - Elektronisk registrering (ERI) for kjøretøy - Del 4: Sikker kommunikasjon ved bruk av asymmetrisk teknikk Automatic vehicle and equipment identification - Electronic Registration Identification (ERI) for vehicles - Part 4: Secure communications using asymmetrical techniques (ISO/TS :2008) CEN ISO/TS 25110:2008 Intelligente transportsystemer - Elektronisk avgiftsinnkreving - Definisjon av grensesnitt mellom betalingskort og kjøretøyenhet (OBU) med kortleser Electronic fee collection - Interface definition for on-board account using integrated circuit card (ICC) (ISO/TS 25110:2008) CEN/TR 10345:2008 Guideline for statistical data treatment of inter laboratory tests for validation of analytical methods CEN/TR :2009 Forebygging av kriminalitet - Byplanlegging og prosjektering av bygninger - Del 7: Planlegging og retningslinjer for offentlig transport midler Prevention of crime - Urban planning and building design - Part 7: Design and management of public transport facilities CEN/TR :2009 Petroleum products - Guide for good housekeeping - Part 3: Prevention of cross contamination CEN/TR 15735:2008 Postal services - Quality of service - Distance to access points CEN/TS 15511:2008 Posttjenester - Tjenestekvalitet - Tilgjengelig informasjon om posttjenester Postal services - Quality of service - Information available on postal services Listenummer: 15/2009 Side: 10 av 163

11 03 Sosiologi. Tjenester. Bedriftsorganisasjon og -ledelse. Administrasjon. Transport CEN/TS 15722:2009 Veitransporttelematikk - ESikkerhet - Mangler Road transport and traffic telematics - ESafety - ECall minimum set of data (MSD) CEN/TS 15873:2009 Postal Services - Open Standard Interface - Address Data File Format for OCR/VCS Dictionary Generation CEN/TS 99001:2008 Business support - Support services provided to small enterprises - Terminology, quality and performance Fastsatte norske standarder NS-EN 9100:2009 Aerospace series - Quality management systems - Requirements (based on ISO 9001:2000) and Quality systems - Model for quality assurance in design, development, production, installation and servicing (based on ISO 9001:1994) NS-EN 15838:2009 Kundekontaktsenter - Krav til tjenestekvalitet Customer Contact Centres - Requirements for service provision NS-EN ISO 9004:2009 Styring for vedvarende fremgang i en organisasjon - Kvalitetsstyring som metode (ISO 9004:2009) Managing for the sustained success of an organization - A quality management approach (ISO 9004:2009) NS-EN ISO 13485:2003/AC:2009 Rettelsesblad AC - Medisinsk utstyr - Systemer for kvalitetsstyring - Krav for å oppfylle regelverk (ISO 13485:2003/Cor 1:2009) Corrigendum AC - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003/Cor 1:2009) Tilbaketrukne norske standarder NS-EN ISO 9004:2000 Systemer for kvalitetsstyring - Retningslinjer for prestasjonsforbedringer (ISO 9004:2000) Quality management systems - Guidelines for performance improvements (ISO 9004:2000) /en NS-EN ISO 13485:2003/AC:2007 Rettelsesblad AC - Medisinsk utstyr - Systemer for kvalitetsstyring - Krav for å oppfylle regelverk (ISO 13485:2003) Corrigendum AC - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003) Listenummer: 15/2009 Side: 11 av 163

12 07 Matematikk. Naturvitenskap 07 Matematikk. Naturvitenskap Standardforslag til høring - europeiske (CEN) EN ISO 14729:2001/prA1 Øyeoptikk - Vedlikeholdsutstyr for kontaktlinser - Mikrobiologiske krav og prøvingsmetoder for produkter og hygienisk håndtering av kontaktlinser Ophthalmic optics - Contact lens care products - Microbiological requirements and test methods for products and regimens for hygienic management of contact lenses - Amendment 1 (ISO 14729:2001/DAM1:2009) Kommentarfrist: EN ISO 16140:2003/prA1 Fôr- og næringsmiddelmikrobiologi - Veileder for validering av alternative metoder (ISO 16140:2003/DAM1:2009 Microbiology of food and animal feeding stuffs - Protocol for the validation of alternative methods - Amendment 1: Interlaboratory study on quantitative methods (ISO 16140:2003/DAM1:2009) Kommentarfrist: Standardforslag til høring - internasjonale (ISO) ISO 16140:2003/DAmd 1 Interlaboratory study on quantitative methods Kommentarfrist: ISO-standarder ISO :2009 Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process Erstatter A00008:20: Rapporter fra CEN (CR) CEN ISO/TS :2009 Microbiology of food and animal feeding stuffs - Guidelines on preparation and production of culture media - Part 1: General guidelines on quality assurance for the preparation of culture media in the laboratory (ISO/TS :2009) CEN ISO/TS 27687:2008 Nanoteknologi - Terminologi and definisjoner for nanopartikler (ISO/TS 27687:2007) Nanotechnologies - Terminology and definitions for nano-objects - Nanoparticle, nanofibre and nanoplat (ISO/TS 27687:2008) CEN ISO/TS 27687:2009 Nanotechnologies - Terminology and definitions for nano-objects - Nanoparticle, nanofibre and nanoplate (ISO/TS 27687:2008) CEN/TS 15790:2008 Dyrefôr - PCR typing av probiotiske Saccharomyces cerevisiae (gjær) Animal feeding stuffs - PCR typing of probiotic strains of Saccharomyces cerevisiae (yeast) Listenummer: 15/2009 Side: 12 av 163

13 11 Helsevesen, Teknikk 11 Helsevesen, Teknikk Standardforslag til høring - europeiske (CEN) EN ISO 14729:2001/prA1 Øyeoptikk - Vedlikeholdsutstyr for kontaktlinser - Mikrobiologiske krav og prøvingsmetoder for produkter og hygienisk håndtering av kontaktlinser Ophthalmic optics - Contact lens care products - Microbiological requirements and test methods for products and regimens for hygienic management of contact lenses - Amendment 1 (ISO 14729:2001/DAM1:2009) Kommentarfrist: EN ISO :2006/prA1 Oftalmisk optikk - Kontaktlinser - Del 2: Toleranser - Amendment 1 (ISO :2006/DAM 1:2008) Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 2: Tolerances - Amendment 1 (ISO :2006/DAM 1:2009) Kommentarfrist: EN ISO :2006/prA1 Oftalmisk optikk - Kontaktlinser - Del 2: Toleranser - Amendment 1 (ISO :2006/DAM 1:2009 Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 2: Tolerances - Amendment 1 (ISO :2006/DAM 1:2009) Kommentarfrist: EN ISO 21671:2006/prA1 Tannpleie - Roterende poleringsinstrumenter - Endringsblad 1 (ISO 21671:2006/DAM 1:2009) Dentistry - Rotary polishers - Amendment 1 (ISO 21671:2006/DAM 1:2009) Kommentarfrist: pren Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1) Kommentarfrist: pren Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels Kommentarfrist: pren Rescue systems - Transportation of incubators - Part 1: Interface conditions Kommentarfrist: pren Rescue systems - Transportation of incubators - Part 2: System requirements Kommentarfrist: pren Symbol for bruk i merking av medisinsk utstyr - Krav til merking av medisinsk utstyr som inneholder ftalater Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates Kommentarfrist: Listenummer: 15/2009 Side: 13 av 163

14 11 Helsevesen, Teknikk pren ISO Tannpleie - Roterende instrumenter - Skaft - Del 1: Skaft laget av metall (ISO/DIS :2009) Dental rotary instruments - Shanks - Part 1: Shanks made of metals (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: pren ISO 3107 Dentistry - Zinc oxide/eugenol cements and zinc oxide/non-eugenol cements (ISO/DIS 3107:2009) Kommentarfrist: pren ISO Optics and optical instruments - Focimeters - Part 1: General purpose instruments (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: pren ISO 8624 Øyeoptikk - Brilleinnfatninger - Oppmålingssystem og terminologi (ISO/DIS 8624:2009) Ophthalmic optics - Spectacle frames - Measuring system and terminology (ISO/DIS 8624:2009) Kommentarfrist: pren ISO Øyeoptikk - Kontaktlinser og kontaklinseprodukter - Bestemmelse av opptak og avgivelse av konserveringsmidler (ISO/DIS 11986:2009) Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of preservative uptake and release (ISO/DIS 11986:2009) Kommentarfrist: pren ISO Eye and face protection - Sunglasses and related eyewear - Part 1: Sunglasses for general use (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: pren ISO Klinisk undersøkelse av medisinsk utstyr til bruk på mennesker - God klinisk praksis (ISO/DIS 14155:2008) Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO/DIS 14155:2009) Kommentarfrist: pren ISO Klinisk undersøkelse av medisinsk utstyr til bruk på mennesker - God klinisk praksis (ISO/DIS 14155:2009) Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO/DIS 14155:2009) Kommentarfrist: pren ISO Øyeoptikk - Kontaklinser og vedlikeholdsutstyr for kontaktlinser - Grunnleggende krav (ISO/DIS 14534:2009) Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Fundamental requirements (ISO/DIS 14534:2009) Kommentarfrist: pren ISO In vitro diagnostic medical devices - Stability testing of in vitro diagnostic reagents (ISO/DIS 23640:2009) Kommentarfrist: Listenummer: 15/2009 Side: 14 av 163

15 11 Helsevesen, Teknikk pren ISO Sharps injury protection - Requirements and test methods - Part 1: Sharps protection features for single-used hypodermic needles, catheters, introducers for catheters and needles used for blood sampling (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: pren ISO Medisinsk elektrisk utstyr - Del 2-12: Spesielle krav til grunnleggende sikkerhet og viktige resultater av kritiske omsorg ventilatorer (ISO / DIS :2009) Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: pren ISO Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO/DIS :2009) Kommentarfrist: Standardforslag til høring - internasjonale (ISO) ISO 14729:2001/DAmd 1 Kommentarfrist: ISO :2006/DAmd 1.3 Kommentarfrist: ISO/DIS Dentistry -- Shanks for rotary instruments -- Part 1: Shanks made of metals Kommentarfrist: ISO/DIS 3107 Dentistry -- Zinc oxide/eugenol and zinc oxide/non-eugenol dental cements Kommentarfrist: ISO/DIS 3107 Dentistry -- Zinc oxide/eugenol cements and zinc oxide/non-eugenol cements Kommentarfrist: ISO/DIS Wheelchairs -- Part 28: Requirements and test methods for stair-climbing devices Kommentarfrist: ISO/DIS Injection containers and accessories -- Part 6: Caps made of aluminium-plastics combinations for injection vials Kommentarfrist: ISO/DIS Optics and optical instruments -- Focimeters -- Part 1: General purpose instruments Kommentarfrist: Listenummer: 15/2009 Side: 15 av 163

16 11 Helsevesen, Teknikk ISO/DIS 8624 Ophthalmic optics -- Spectacle frames -- Measuring system and terminology Kommentarfrist: ISO/DIS Assistive products for persons with disability -- Wheelchair containment and occupant retention systems for rearward-facing wheelchair-seated passengers -- Part 1: Systems for accessible transport vehicles designed for use by both sitting and standing passengers Kommentarfrist: ISO/DIS Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Fundamental requirements Kommentarfrist: ISO/DIS Urine-absorbing aids -- General guidance on evaluation Kommentarfrist: ISO/DIS In vitro diagnostic medical devices -- Stability testing of in vitro diagnostic reagents Kommentarfrist: ISO/DIS Sharps injury protection -- Requirements and test methods -- Part 1: Sharps protection features for single-used hypodermic needles, catheters, introducers for catheters and needles used for blood sampling Kommentarfrist: ISO/DIS Medical electrical equipment -- Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators Kommentarfrist: ISO/DIS Medical electrical equipment -- Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation Kommentarfrist: ISO/DIS Medical electrical equipment -- Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors Kommentarfrist: ISO/DIS Clinical investigation of medical devices for human subjects -- Good clinical practice Kommentarfrist: Listenummer: 15/2009 Side: 16 av 163

17 11 Helsevesen, Teknikk ISO-standarder ISO 1942:2009 Dentistry -- Vocabulary Erstatter A00008:20:006647,A00008:20:006654,A00008:20:006659,A00008:20:006664,A00008:20: ISO :2009 Wheelchairs -- Part 9: Climatic tests for electric wheelchairs Erstatter A00008:20: ISO :2009 Infusion equipment for medical use -- Part 6: Freeze drying closures for infusion bottles Erstatter A00008:20: ISO :2009 Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process Erstatter A00008:20: ISO :2008/Cor 1:2009 ISO :2009 Biological evaluation of medical devices -- Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products Erstatter A00008:20: ISO :2009 Sterilization of medical devices -- Microbiological methods -- Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process Erstatter A00008:20: ISO 11980:2009 Ophthalmic optics -- Contact lenses and contact lens care products -- Guidance for clinical investigations Erstatter A00008:20:003471,A00008:20: ISO :2009 Implants for surgery -- Wear of total knee-joint prostheses -- Part 1: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for test Erstatter A00008:20: ISO :2009 Implants for surgery -- Wear of total knee-joint prostheses -- Part 2: Methods of measurement Erstatter A00008:20: ISO 14937:2009 Sterilization of health care products -- General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices Erstatter A00008:20:025989,A00008:20: Listenummer: 15/2009 Side: 17 av 163

18 11 Helsevesen, Teknikk ISO 21533:2003/Cor 1:2009 Språk: fr ISO 21969:2009 High-pressure flexible connections for use with medical gas systems Erstatter A00008:20: ISO 26782:2009/Cor 1:2009 Rapporter fra CEN (CR) CEN ISO/TS :2008 Sterilisering av helsetjenesteprodukter Etylenoksid Del 2: Retningslinjer for anvendelse av ISO (ISO/DTS :2008) Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 2: Guidance on the application of ISO (ISO/TS :2008) CEN ISO/TS :2008/AC:2009 Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 2: Guidance on the application of ISO (ISO/TS :2008/Cor 1:2009) CEN ISO/TS :2009 Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Fuktig varme - Del 2: Veiledning for bruk av ISO (ISO/DTS :2008) Sterilization of health care products - Moist heat - Part 2: Guidance on the application of ISO (ISO/TS :2009) CEN/TR 12401:2009 Tannpleie - Veiledning for klassifisering av medisinsk utstyr brukt i tannpleien Dentistry - Guidance on the classification of dental devices and accessories CEN/TR 15753:2008 Emballasje - Pakningsvedlegg til medisiner - Braille og andre skriftformater for synshemmede Packaging - Package leaflets for medicinal products - Braille and other formats for visually impaired people CEN/TR 15831:2009 Metode for kompresjonsprøving av strømper til medisinsk bruk Method for testing compression in medical hosiery CEN/TR 15913:2009 Kriterier for utforming av tilskueranlegg for tilskuere med nedsatt funksjonsevne Spectator facilities - Layout criteria for viewing area for spectators with special needs CEN/TS 15209:2008 Følbare overflateindikatorer på belegningsprodukter av betong, tegl og naturstein Tactile paving surface indicators produced from concrete, clay and stone Listenummer: 15/2009 Side: 18 av 163

19 11 Helsevesen, Teknikk Fastsatte norske standarder NS-EN 794-3:1998+A2:2009 Lungeventilatorer - Del 3: Særlige krav til rednings- og transportventilatorer Lung ventilators - Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators NS-EN :2005+A1:2009 Trakeostomituber - Del 2: Barnetuber (ISO :2001, modifisert) Tracheostomy tubes - Part 2: Paediatric tubes (ISO :2001, modified) NS-EN 1782:1998+A1:2009 Trakealtuber og tilpasningsstykker Tracheal tubes and connectors NS-EN 1820:2005+A1:2009 Anestesibager (ISO 5362:2000, modifisert) Anaesthetic reservoir bags (ISO 5362:2000, modified) NS-EN 12183:2009 Manuelt drevne rullestoler - Krav og prøvingsmetoder Manual wheelchairs - Requirements and test methods NS-EN 12184:2009 Elektrisk drevne rullestoler, scootere og deres batteriladere - Krav og prøvingsmetoder Electrically powered wheelchairs, scooters and their chargers - Requirements and test methods NS-EN 12342:1998+A1:2009 Svelgtuber til bruk med anestesimaskiner og ventilatorer Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators NS-EN :2007+A1:2009 Utstyr til respirasjonsbehandling - Del 1: Forstøversystemer og deres komponenter Respiratory therapy equipment - Part 1: Nebulizing systems and their components NS-EN :2002+A1:2009 Utstyr til respirasjonsbehandling - Del 2: Slanger og forbindelser Respiratory therapy equipment - Part 2: Tubing and connectors NS-EN :2001+A1:2009 Utstyr til respirasjonsbehandling - Del 3: Luftmedrivningsutstyr Respiratory therapy equipment - Part 3: Air entrainment devices NS-EN ISO :2009 Sterile hypodermiske injeksjonssprøyter til engangsbruk - Del 3: Selvblokkerende sprøyter for vaksinasjon med fastsatt dose (ISO :2005) Sterile hypodermic syringes for single use - Part 3: Auto-disable syringes for fixed-dose immunization (ISO :2005) Listenummer: 15/2009 Side: 19 av 163

20 11 Helsevesen, Teknikk NS-EN ISO :2009 Sterile hypodermiske injeksjonssprøyter til engangsbruk - Del 4: Injeksjonssprøyter med egenskaper som hindrer gjenbruk (ISO :2006) Sterile hypodermic syringes for single use - Part 4: Syringes with re-use prevention feature (ISO :2006) NS-EN ISO :2009 Tannpleie - Myke foringsmaterialer til avtakbare proteser - Del 2: Materialer for langtidsbruk (ISO :2009) Dentistry - Soft lining materials for removable dentures - Part 2: Materials for long-term use (ISO :2009) NS-EN ISO 10940:2009 Øyeoptiske instrumenter - Funduskamera (ISO 10940:2009) Ophthalmic instruments - Fundus cameras (ISO 10940:2009) NS-EN ISO 10944:2009 Øyeoptiske instrumenter - Synoptofor (ISO 10944:2009) Ophthalmic instruments - Synoptophores (ISO 10944:2009) NS-EN ISO 13485:2003/AC:2009 Rettelsesblad AC - Medisinsk utstyr - Systemer for kvalitetsstyring - Krav for å oppfylle regelverk (ISO 13485:2003/Cor 1:2009) Corrigendum AC - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003/Cor 1:2009) NS-EN ISO 14161:2009 Sterilisering av helsetjenesteprodukter - Biologiske indikatorer - Veiledning i valg, bruk og tolking av resultater (ISO 14161:2009) Sterilization of health care products - Biological indicators - Guidance for the selection, use and interpretation of results (ISO 14161:2009) NS-EN ISO 16061:2009 Instrumenter til bruk i forbindelse med ikke-aktive kirurgiske implantater - Generelle krav (ISO 16061:2008 korrigert versjon ) Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2008, Corrected version ) NS-EN ISO 21649:2009 Nålefrie injektorer til medisinsk bruk - Krav og prøvingsmetoder (ISO 21649:2006) Needle-free injectors for medical use - Requirements and test methods (ISO 21649:2006) NS-EN ISO 22794:2009 Tannpleie - Implanterbare materialer for benfylling og forsterkning i oral og maxillofacial kirurgi - Innhold av teknisk dokumentasjon (ISO 22794:2007, korrigert versjon ) Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file (ISO 22794:2007, corrected version ) Tilbaketrukne norske standarder NS-EN 794-3:1998/A1:2005 Endringsblad A1 - Lungeventilatorer - Del 3: Særlige krav til rednings- og transportventilatorer Amendment A1 - Lung ventilators - Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators Listenummer: 15/2009 Side: 20 av 163