Ta kontroll! Erfaringer med intern og ekstern kvalitetskontroll i et rutinelaboratorium

Transkript

1 Ta kontroll! Erfaringer med intern og ekstern kvalitetskontroll i et rutinelaboratorium Bioingeniørkongressen 1. juni 2016 Dagfinn Skaare, overlege PhD Mikrobiologisk avdeling, Sykehuset i Vestfold HF dagfinn.skaare@siv.no Mikrobiologisk avdeling SiV et ledende laboratorium innen service, kvalitet og kompetanse Vestfold ( ) + Telemark ( ) Akkreditert i analyser i årsverk + 6 leger (2 PhD) Gruppe 1 avd fra

2 Organisasjon Qualitas contra rotulus Quality, from Latin qualitatem (nominative qualitas) "a quality, property; nature, state, condition" Control, early 14c., "to check, verify, regulate," from Medieval Latin contrarotulus, from Latin contra "against" + rotulus, diminutive of rota "wheel". From a medieval method of checking accounts by a duplicate register. 2

3 Kvalitetssikring Fra slides av Pål A. Jenum NFMM Nettundervisning 10. april 2014 Nettundervisning agfolk_/utdanning_/nett undervisning_/mikrobiol ogi_/documents/presen tasjoner%202014/2014_ 04_10_Kvalitetskontroll %20av%20mikrobiologis ke%20analyser.pdf 3

4 Lover og forskrifter Strategirapporter 4

5 AFA, NordicAST og EUCAST Norsk Standard 5

6 Norsk Standard Intern kvalitetskontroll 6

7 Ekstern kvalitetskontroll (SLP) Kvalitetshåndboken 7

8 Serologikontroll Modifisert versjon av Excelfil utviklet av PA Jenum Månedlig vurdering mhp drift Monitorering av snitt, SD og CV% Varsling OBS ved verdier som avviker fra snitt med >2 SD >3 SD avvik fra snitt varsles som AVVIK 8

9 PCR kontroll Modifisert versjon av Excelfil utviklet av PA Jenum Årsak til AVVIK skal vurderes før godkjenning av oppsett 9

10 Resistenskontroll Modifisert versjon av Excelfil utviklet av PA Jenum Dagfinn Skaare Monitorering av snitt, SD og CV% Varsling ved snitt utenfor angitt referanseområde (nøyaktighet) Varsling NB ved enkeltverdier som avviker fra snitt med >2 SD (presisjon) >3 SD fra snitt varsles AV Harmonisering av resistensavlesning Resistensoppsett v/ fagansvarlig (seks mikrober, 26 midler, to medier) Konsensus sonestørrelse v/ fagansvarlig bioingeniører + lege Individuell avlesning (23 bioingeniører og fem leger) 10

11 Harmonisering av resistensavlesning Stor variasjon ECOL/ampicillin PAER/ciprofloxacin SPNE/oxacillin >1 mm fra konsensus PAER/ciprofloxacin HINF/trim sulfa SPNE/tetrasyklin Generelt for små soner Utførelse av resistensbestemmelse Utførelse Seks mikrober, 26 midler, to medier 10 bioingeniører, tre leger Soner avlest av fagansvarlig Sammenlignet med konsensus (utført og avlest av fagansvarlig) 11

12 Utførelse av resistensbestemmelse Stor variasjon: PAER/meropenem SAUR/fucidin SPNE/erytromycin SPNE/oxacillin >1 mm fra konsensus 7/26 kombinasjoner 3 mm fra konsensus SPNE/tetrasyklin Generelt for små soner Ringtester april

13 SLP Organisering Ansvarlig lege Ansvarlig bioingeniør på hver seksjon/enhet Høsten 2015: Elektronisk håndtering Mottak, rekvirering og analysering Rapportering av resultater Evaluering, informasjon, avvikshåndtering og arkivering SLP Deltagelse FHI Ears Net UK NEQAS (17) QCMD (21) EQUALIS (8) INSTAND (3) LAB QUALITY (11) 13

14 SLP Deltagelse +29% +45% Antall distribusjoner Endring Bakteriologi +20% Inf. immunologi +3% Genteknologi +106% Antall program Endring Bakteriologi +67% Inf. immunologi +21% Genteknologi +63% SLP Kostnader Deltageravgifter 2016: ca NOK + frakt, materiell/reagenser, personell 14

15 SLP Evaluering SLP Evaluering 15

16 Kvalitetsforbedring eksempel EHEC 2015 (EQUALIS) Sterkt positiv PCR som ikke lot seg reprodusere i renkultur Kvalitetsforbedring eksempel EHEC 2015 (EQUALIS) Sterkt positiv PCR som ikke lot seg reprodusere i renkultur Tiltak (12/6): 16

17 Kvalitetsforbedring eksempel EHEC 2015 (EQUALIS) Sterkt positiv PCR som ikke lot seg reprodusere i renkultur Tiltak (12/6): Konklusjon og implementering: SLP Evaluering Ratio [avvik] siste 3 år Seksjon Bakteriologi 0.94 [10] 0.95 [7] 0.96 [9] Inf. immunologi 0.99 [0] 0.97 [5] 0.99 [1] Genteknologi 0.94 [1] 0.89 [5] 0.94 [1] Totalt 0.96 [11] 0.93 [17] 0.96 [11] 17

18 SLP Konklusjoner Rapport til Ledelsens Gjennomgang 2015: Jevn økning i SLP deltagelse pga endringer i repertoar/analysemetoder og økende akkrediteringsomfang Ressurskrevende men nødvendig viktig for å ivareta og forbedre kvalitet 18