Siri B. Mortensen, konst. seksjonsleder, immunologi, TLMB

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Siri B. Mortensen, konst. seksjonsleder, immunologi, TLMB"

Transkript

1 VEIEN TIL AKKREDITERING Siri B. Mortensen, konst. seksjonsleder, immunologi, TLMB Disposisjon Hvem er vi? Historikk Forutsetninger for å gå i gang med akkrediteringsarbeid Kompetanse opplæring Kvalitetsenheten DDT Dokumentstyring Hva skal til for å søke akkreditering for en analyse? Fleksibel akkreditering Oppfølging av akkreditering hjelpemidler Allergi og autoimmunitet, utfordringer Oversikt over akkrediteringen av analysene på AHUS 2 1

2 Tverrfaglig Laboratoriemedisin og Medisinsk biokjemi Tverrfaglig Laboratoriemedisin og Medisinsk biokjemi (TLMB) Leger Medisinsk Biokjemi, NOKLUS Prøvemottak /- takning Klinisk kjemi Immunologi Hematologi, Koagulasjon, Flowcytometri Genteknologi Enhet for medisinsk biokjemi Ski 3 Immunologiseksjonen Tverrfaglig analyseseksjon basert på metodefellesskap innenfor immunologi. Bruk av samme instrumentering på tvers av fag. 18 bioingeniører + seksjonsleder Stort analyserepertoar innen fagområdene medisinsk immunologi infeksjonsimmunologi medisinsk biokjemi (hormoner, vitaminer, myocard og cancermarkører, ++) Vaktanalyser innen alle fagområder, en bioingeniør på vakt Mange av bioingeniørene jobber innen alle fagområdene 4 2

3 Historikk Ahus begynte akkrediteringsprosessen innenfor medisinsk biokjemi i I 2004 fikk ble vi akkreditert for en stor del av analysene innenfor medisinsk biokjemi. I 2005 ble avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin ISO9000 sertifisert, blant annet for allergi- og autoimmunitetsanalyser I 2007 ble «immunlab» slått sammen med «serologen» og «hormon» til en felles immunologiseksjon i TLMB I 2011 ble vi akkreditert for allergi og autoimmunitetsanalysene Vi er akkreditert i henhold til standarden Forutsetninger for akkrediteringsprosess Ha ansatte som fordyper seg i kvalitetsarbeid og standarden, som kan rettlede Den store jobben med akkreditering dreier seg om å få kvalitetssystemet på plass og ha riktige verktøy for dokumentasjon og oppfølging. Viktig å forankre i organisasjonen vi skal gjøre jobben sammen! God informasjon fra Ledelse og kvalitetsrådgiver om hva akkrediteringsarbeid innebærer Alle ansatte bør delta i prosessen, for å få eierskap. Involveres i utforming av prosedyrer eller arbeide med planer, utførelse eller rapport i forbindelse med metodevalidering 6 3

4 Ansatte, medarbeidere: Viktigste ressurs! Strukturert opplæring; opplæringsprogram for nyansatte, sjekklister, regelmessig oppfrisking, e-læring Kompetanseplanlegging avdelingene planlegger og gjennomfører utvikling av egen enhet. hver ansatt skal ha egen kompetanseplan og årlig oppdatert CV Dokumenterte prosedyrer; alle skal ha tilgang til de prosedyrene man trenger til enhver tid slik at alle vet hvordan man skal utføre oppgavene 7 Menneskelig nær faglig sterk Kvalitetsenheten i stab til DDT Vi har en fantastisk gjeng (fem stk) som jobber i kvalitetsenheten på divisjonen. Kvalitetsrådgivere med inngående kunnskap om dokumentstyring, EQS, akkrediteringsstandard, avvikshåndtering, revisjon, metodevalidering, kvalitetskontroll m.m. krav til kvalitet og kompetanse NS-EN ISO15189 fokus på hele virksomheten og alle prosesser i virksomheten Sporbarhet 8 4

5 Dokumenthåndteringssystem elektronisk EQS Prosedyrer / arbeidsrutiner Instrumentbeskrivelser / brukerveiledninger Sjekklister (daglige oppgaver, opplæring etc.) Organisering, ansvar Krav: Unik identitet (dokument-id) Versjonsnummerering ulike utgaver av samme dokument Godkjent av bemyndiget person Regelmessig oppdatering 9 Menneskelig nær faglig sterk Hva skal til for å akkreditere en analyse Plan for metodevalidering beskrive omfang av testing, og kvalitetsmål. Kvalitetskrav satt av medisinskfaglig ansvarlig lege riktighet, presisjon Testing på holdbarhet, carry over, referanseområde Usikkerhetsbudsjett Rapport Prosedyrer og beskrivelser Informasjon til rekvirenter Opplæring Alt skal dokumentstyres og signeres. Sende søknad til NA med alle relevante dokumenter og sporbarhet til kalibreringsstandarden 10 5

6 Fleksibel akkreditering AHUS har fleksibel akkreditering for en rekke fagområder Flere av seksjonslederne, ansatte i kvalitetsenheten og avdelingsoverleger har fått innvilget akkrediteringsmyndighet for fleksibel akkreditering. Nye analyser på instrumenter vi allerede har akkrediterte analyser på, med samme metodikk fleksibel akkreditering. Det vil si at det ikke er nødvendig å søke NA om akkreditering, vi kan utstede selv. 11 Hjelp for å opprettholde akkreditering Internrevisjon Avvikssystem(Systematisk styring med avvik/uheldige hendelser.viktig forbedringsgrunnlag-ikke person, men systemsvikt) Kvalitetsindikatorer Ledelsens gjennomgang 12 6

7 Interne revisjoner: Vi får varsel på forhånd. Det er som regel to fra kvalitetsenheten som utfører revisjonen. Det kan være gjennomgang av et analyseinstrument, med valg av en analyse som det ses nærmere på. I tillegg har vi gjerne en vertikal revisjon som involverer valgt analyse og instrument. Demonstrerer rutiner, viser sjekklister for drift og for opplæring. Sjekker at vi leverer i forhold til svar-responstid. Intervju med bioingeniør i rutine, spesialbioingeniør med ansvar for instrumentet/analysen, seksjonsleder og ofte medisinsk faglig ansvarlig lege. Ikke ute etter å «finne feil» men gi oss mulighet til korrigerende tiltak ved behov Veldig fint å ha før planlagt besøk fra NA 13 Menneskelig nær faglig sterk Akkreditering av Allergi og autoimmunitetsanalyser Intern kvalitetskontroll fra leverandøren For EliA analyser er ikke leverandørens kontroll med i hele analyseprosessen den blir ikke fortynnet Kituavhengige kontroller. Vi bruker pasientprøver som vi fortynner med AB serum til svak positiv, fordeler og fryser ned i porsjoner. Vi har alltid mange kontroller for hver analytt og disse byttes på i oppsettet fra dag til dag. Ekstern kvalitetskontroll: Vi er med på internasjonale kvalitetskontrollprogrammer UKNEQAS, Quality club og Labquality. 14 7

8 15 Akkreditering av Allergi og autoimmunitetsanalyser Når vi ved analysering finner positive prøver som vi ønsker å bruke som kontrollmateriale, sender vi brev til rekvirenten. Vi må ha signatur fra pasienten på at han/hun godkjenner at vi smittetester prøvematerialet og bruker det som kontroll. Det er også aktuelt å spørre pasienten om å få noen flere prøveglass for å få mer kontrollmateriale. Det er ofte lettere å få kontrollmateriale fra pasienter med sjeldne autoimmune sykdommer, enn til allergi som Bjørk og Burot 16 8

9 Utfordringer - kvalitetskontroll Kontroller til Allergi er ofte positive for flere allergener. For ANA bør kontrollen være positiv kun for en av undergruppene, f.eks La Vi tar vare på svakt positive prøver for å ha ved innkjøring av nye lot disse er ikke kontroller. Ved innkjøring av nye lot, testes alle kontrollene vi har. Dersom disse varierer, analyserer vi de svakt positive pasientprøvene som vi har tatt vare på. 17 ImmunoCAP Allergen Phadia Timotei pollenprotein og allergener 18 9

10 Utfordringer - kvalitetskontroll Kontrollene blir kjørt inn over mange lot, før vi føler oss sikre på at de treffer riktig epitop. Ved et lot-skifte kan vi likevel oppleve at en kontroll vi har brukt i lang tid, plutselig ikke treffer. For autoimmunitetsanalyser har vi fått kontrollert kontrollmaterialet ved Phadias referanselaboratorium i Freiburg 19 Kontroll brukt til Scl-70 ble negativ på ANA Ctd 20 10

11 Allergi akkreditert etter ISO for følgende analyser: total IgE t3 bjørk g6 timotei w6 burot e1 katt e3 hest e5 hund d1 midd m2 mugg f2 kumelk f23 krabbe f24 reke 21 Autoimmune antistoffer akkreditert etter ISO for følgende analyser: ANA CTD screen EliA med undergruppene: Anti ds-dna EliA Anti-Sm EliA Anti-SSA / Ro 52 og Ro60 EliA Anti-SSB / La EliA Anti-Cenp B EliA Anti-Scl 70 EliA Anti-Jo-1 EliA Anti-RNP-70 EliA (anti-u1rnp) Anti-PR3 EliA og anti-mpo EliA Anti-GBM EliA IgG og IgA anti-ttg Elia IgG anti- deaminert gliadin IgG CCP IgM RF IgG M

12 Ingen hvilepute å få akkrediterings stempelet Kontinuerlig oppfølging Besøk fra NA Revisjoner og avvik Husk på at akkrediteringen omfatter hele virksomheten Preanalyse, temperaturovervåking av kjøleskap og frysere, pipette og vekt- kontroll, service, IT og mye mer «Beskriv det du gjør og gjør det du har beskrevet» TAKK FOR OPPMERKSOMHETEN! 23 12

Ekstern kvalitetskontroll Blodkomponenter

Ekstern kvalitetskontroll Blodkomponenter Ekstern kvalitetskontroll Blodkomponenter Line Steffarud, seksjonsleder, Hematologi/Koagulasjon/Flowcytometri Hvordan og hvorfor har vi valgt våre EKV? Hvordan ligger våre EKV over tid? Hvordan følger

Detaljer

Divisjon for diagnostikk og teknologi (DDT) DDT Organisasjonskart februar 2015 EQS ID 9542 Versjon 6.4

Divisjon for diagnostikk og teknologi (DDT) DDT Organisasjonskart februar 2015 EQS ID 9542 Versjon 6.4 Divisjon for diagnostikk og teknologi (DDT) DDT Organisasjonskart februar 2015 EQS ID 9542 Versjon 6.4 Divisjon for Diagnostikk og teknologi Janne Pedersen Direktør Stab Tverrfaglig laboratoriemedisin

Detaljer

Organisering av PNA på Ahus:

Organisering av PNA på Ahus: Organisering av PNA på Ahus 14.04.15 Seksjonsleder Trude Flatås Organisering av PNA på Ahus: Menneskelig nær faglig sterk 1 Organisering av PNA på Ahus: I forbindelse med omorganisering i 2007 (før innflytting

Detaljer

Det moderne sykehuset i møte med pasienten og primærhelsetjenesten. Lillestrøm, november 2007 Janne Lind

Det moderne sykehuset i møte med pasienten og primærhelsetjenesten. Lillestrøm, november 2007 Janne Lind Det moderne sykehuset i møte med pasienten og primærhelsetjenesten Lillestrøm, 19-20. november 2007 Janne Lind Hva vil vi? Det mest pasientorienterte sykehuset Europas mest moderne universitetssykehus

Detaljer

Tverrfaglig laboratoriemedisin og medisinsk biokjemi Tverrfaglig laboratoriemedisin og medisinsk biokjemi (TLMB)

Tverrfaglig laboratoriemedisin og medisinsk biokjemi Tverrfaglig laboratoriemedisin og medisinsk biokjemi (TLMB) Effektivisering av blodprøvefordeling Infeksjonsimmunologi Line B.K.Steffarud, seksjonsleder, Hematologi/Koagulasjon/Flowcytometri, TLMB Tverrfaglig laboratoriemedisin og medisinsk biokjemi Tverrfaglig

Detaljer

Divisjon for diagnostikk og teknologi (DDT) DDT Organisasjonskart 01.01.2016 EQS ID 9542 Versjon 6.18

Divisjon for diagnostikk og teknologi (DDT) DDT Organisasjonskart 01.01.2016 EQS ID 9542 Versjon 6.18 Divisjon for diagnostikk og teknologi (DDT) DDT Organisasjonskart 01.01.2016 EQS ID 9542 Versjon 6.18 Divisjon for Diagnostikk og teknologi Janne Pedersen Direktør Stab Tverrfaglig laboratoriemedisin og

Detaljer

Seksjonsoverlege (overlege med medisinsk fagansvar for mikrobiologisk genteknologi)

Seksjonsoverlege (overlege med medisinsk fagansvar for mikrobiologisk genteknologi) Erfaringer fra Ahus Martin Steinbakk Seksjonsoverlege (overlege med medisinsk fagansvar for mikrobiologisk genteknologi) Bakgrunn: Arbeidet innen Medisinsk mikrobiologi fra 1978 og har deltatt i en rivende

Detaljer

Akkrediteringsdagen 2014. Nyheter fra Norsk akkreditering

Akkrediteringsdagen 2014. Nyheter fra Norsk akkreditering Akkrediteringsdagen 2014 Nyheter fra Norsk akkreditering Hilde M. A. Eid hme@akkreditert.no t Agenda Avvik oppsummering og årsaksanalyse Fleksibel akkreditering Akkrediteringsomfang og bruk av akkrediteringsmerket

Detaljer

NITO BIOINGENIØRFAGLIG INSTITUTT. Pasientnær analysering

NITO BIOINGENIØRFAGLIG INSTITUTT. Pasientnær analysering NITO BIOINGENIØRFAGLIG INSTITUTT Pasientnær analysering 2 DEFINISJON Definisjon Pasientnær analysering (PNA) er prøvetaking og biomedisinske laboratorieundersøkelser som utføres nær pasienten. PNA utføres

Detaljer

Akkrediteringsdagen g Nyheter fra Norsk akkreditering. Hilde M. A. Eid NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANERKJENNELSE.

Akkrediteringsdagen g Nyheter fra Norsk akkreditering. Hilde M. A. Eid NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANERKJENNELSE. Akkrediteringsdagen g 2014 Nyheter fra Norsk akkreditering Hilde M. A. Eid hme@akkreditert.no Agenda Avvik oppsummering og årsaksanalyse Fleksibel akkreditering Akkrediteringsomfang og bruk av akkrediteringsmerket

Detaljer

Romtemperatur: 24 t Skal ikke fryses benmargsaspirat m Heparin. Kjøleskap 2-8 C: 48 t Romtemperatur: 48 t

Romtemperatur: 24 t Skal ikke fryses benmargsaspirat m Heparin. Kjøleskap 2-8 C: 48 t Romtemperatur: 48 t Holdbarhet prøver til cytometri, immunologi og allergi Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin Cytometri Prøvene kan ikke tas på fredag og sendes i post Absolutt tall lymfocytter 12618 K2-EDTA fullblod

Detaljer

Akkreditering. -en metode for å sikre bedre diagnostisk kvalitet? Ingrid Lott og Ragnhild Margrete Wold LIS Klinisk patologi UNN Tromsø

Akkreditering. -en metode for å sikre bedre diagnostisk kvalitet? Ingrid Lott og Ragnhild Margrete Wold LIS Klinisk patologi UNN Tromsø Akkreditering -en metode for å sikre bedre diagnostisk kvalitet? Ingrid Lott og Ragnhild Margrete Wold LIS Klinisk patologi UNN Tromsø Disposisjon Hva er akkreditering? ISO-standarder Akkrediteringsprosessen

Detaljer

Vi endrar metode for påvisning av anti dsdna i desse dagar

Vi endrar metode for påvisning av anti dsdna i desse dagar Påvisning av anti dsdna med forskjellige metodar/teknikkar Tromsø 11. februar 2015 Jannike Lundervik Sælen Bioingeniør Haukland universitetssjukehus, AIT Vi endrar metode for påvisning av anti dsdna i

Detaljer

Vedlegg A Kundens kravspesifikasjon

Vedlegg A Kundens kravspesifikasjon Vedlegg A Kundens kravspesifikasjon KRAV TIL LEVERANDØR AV Analyseinstrument Immunologi 12/2011 Sykehuset Innlandet HF Dato: 10.01.2012 Konkurranse med forhandling 1 GENERELL INFORMASJON Kravspesifikasjonen

Detaljer

Metoderapport (AGREE II, 2010-utgaven)

Metoderapport (AGREE II, 2010-utgaven) Metoderapport (AGREE II, 2010-utgaven) for fagprosedyren «Pasientnært analyseutstyr - Implementering i norske sykehus» OMFANG OG FORMÅL 1. Fagprosedyrens overordnede mål er: Ulike pasientnære analyse (PNA)

Detaljer

LABORATORIEPROSJEKTET

LABORATORIEPROSJEKTET LABORATORIEPROSJEKTET Rune J. Ulvik REGIONALT RÅD LABORATORIEMEDISIN HELSE NORD Tromsø 6.6.2008 MANDAT Beskrive status (driftsanalyse) indikatorer : virksomhet, kvalitet, kompetanse,mv Definere faglige

Detaljer

Mellominstrumentell. Eksempler fra medisinsk biokjemi. Utarbeidet av overlege Sverre Marstein og bioingeniør Torill Odden Sentrallaboratoriet

Mellominstrumentell. Eksempler fra medisinsk biokjemi. Utarbeidet av overlege Sverre Marstein og bioingeniør Torill Odden Sentrallaboratoriet Mellominstrumentell kvalitetskontroll t k t ll Eksempler fra medisinsk biokjemi Utarbeidet av overlege Sverre Marstein og bioingeniør Torill Odden Sentrallaboratoriet Bakgrunn Omfang Alle faggrupper og

Detaljer

VERIFISERING AV STORE ANALYSESYSTEMER

VERIFISERING AV STORE ANALYSESYSTEMER 05.06.2016 Bioingeniørkongressen 2016 Sigrid Høistad og Torill Kalfoss VERIFISERING AV STORE ANALYSESYSTEMER SIDE 2 1 Hvor stort? 6 Advia Chemistry XPT 18 Advia Centaur XPT SIDE 3 Klinisk kjemi: 42 analytter

Detaljer

Organisering av PasientNær Analysering (PNA) Kurs april 2015. Spesialbioingeniør Ingrid Horgen Avdeling for medisinsk biokjemi Rikshospitalet

Organisering av PasientNær Analysering (PNA) Kurs april 2015. Spesialbioingeniør Ingrid Horgen Avdeling for medisinsk biokjemi Rikshospitalet Organisering av PasientNær Analysering (PNA) på RH/OUS Kurs april 2015 Spesialbioingeniør Ingrid Horgen Avdeling for medisinsk biokjemi Rikshospitalet Rikshospitalet 1 Glassgata Tema Definisjon PNA / Fordeler

Detaljer

Akkreditering innen patologi

Akkreditering innen patologi Bioingeniørkongressen 2016 Akkreditering innen patologi Bioingeniørkongressen 2016 Berit W. Revå Kvalitetskoordinator Sykehuset i Vestfold, Tønsberg Berit.Revaa@siv.no Finnes det en fasit? - Akkreditering

Detaljer

FULLAUTOMATISERING. Kapasitet 2020. Moss Kalnes Forprosjekt. Sengebygg. Sykehuset Østfold. Tekniske somatikk 43 43. Operasjoner 18.

FULLAUTOMATISERING. Kapasitet 2020. Moss Kalnes Forprosjekt. Sengebygg. Sykehuset Østfold. Tekniske somatikk 43 43. Operasjoner 18. FULLAUTOMATISERING Erfaringer fra Sykehuset Østfold 010616, Seksjon automasjon Pål Nilsen, Seksjonsleder Service/varemottak Kapasitet 2020 Sengebygg Sykehuset Østfold Moss Kalnes Forprosjekt Helikopter

Detaljer

PROSEDYRE FOR INNKJØPSRUTINER FOR PASIENTNÆRT ANALYSEUTSTYR I SYKEHUS TILBAKEBLIKK

PROSEDYRE FOR INNKJØPSRUTINER FOR PASIENTNÆRT ANALYSEUTSTYR I SYKEHUS TILBAKEBLIKK PROSEDYRE FOR INNKJØPSRUTINER FOR PASIENTNÆRT ANALYSEUTSTYR I SYKEHUS Fagansvarlig Bioingeniør Veronica Sommer Seksjon for Prøvetaking og pasientnær analyse Avdeling for Medisinsk Biokjemi St.Olavs Hospital

Detaljer

Kvalitetssikring av Glukosemålere i ambulansetjenesten i Helse Sør- Øst. Fagbioingeniørene Elin S. Christensen Kirsti Holden

Kvalitetssikring av Glukosemålere i ambulansetjenesten i Helse Sør- Øst. Fagbioingeniørene Elin S. Christensen Kirsti Holden Kvalitetssikring av Glukosemålere i ambulansetjenesten i Helse Sør- Øst Fagbioingeniørene Elin S. Christensen Kirsti Holden Hvem er vi? Elin S Christensen Fagbioingeniør Sørlandet sykehus, Kristiansand

Detaljer

autoimmunologi T E O R I O G R U T I N E D I A G N O S T I K K

autoimmunologi T E O R I O G R U T I N E D I A G N O S T I K K autoimmunologi T E O R I O G R U T I N E D I A G N O S T I K K Immunsystemet må skille mellom selv-ikke selv, toleranse mot selv som senere kan brytes ASIA-syndrom (Autoimm. Syndrom Induced by Adjuvans)

Detaljer

HISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET

HISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET Metodekurs i medisinsk biokjemi HISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET Mandag 17. september Heidi Steensland Kvalitetsutvikling i det nordiske fagmiljøet 1940 1950 1960 Skandinavisk forening for klinisk kjemi.

Detaljer

Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument

Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument Akkrediteringsstandarder for medisinske laboratorier ISO 17025 Samsvarer med kravene til kvalitetsstyringssystemer

Detaljer

IQC/metodevalidering: Kartlegging av impresisjon og middelverdi (target).

IQC/metodevalidering: Kartlegging av impresisjon og middelverdi (target). Klinikk for medisinsk service Sentrallaboratoriet, Medisinsk biokjemi [ ] IQC/metodevalidering: Kartlegging av impresisjon og middelverdi (target). 01.01.2013 Dokumentnr: KMS210/39.01-02 Utarbeidet av:

Detaljer

Dette vil jeg si noe om

Dette vil jeg si noe om Diagnostisk klinikk Klinisk patologi Kvalitetssikring av molekylærgenetiske undersøkelser Ann Hilde Kalsaas Seksjon for Molekylær Patologi Universitetssykehuset Nord-Norge Dette vil jeg si noe om Litt

Detaljer

Klargjøring av begreper

Klargjøring av begreper Akkrediteringsdagen 2015 Fleksibel akkreditering Anne Grændsen agr@akkreditert.no Klargjøring av begreper Akkreditering formell anerkjennelse av at organisasjonen (CAB) har kompetanse til å utføre spesifiserte

Detaljer

Innledning 11.12.2012. Program. Innledning - Agenda. Kjemi og Mikrobiologi

Innledning 11.12.2012. Program. Innledning - Agenda. Kjemi og Mikrobiologi Innledning Kjemi og Mikrobiologi NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANNERKJENNELSE *: Pause ved behov Program Tidspunkt Tema Foredragsholder 13:00 13:30 Innledning Hilde Angell Eid (Norsk Akkreditering) 13:30

Detaljer

Turid Fredriksen Kvalitetsarbeid i medisinske laboratorier Nettverkstreff november

Turid Fredriksen Kvalitetsarbeid i medisinske laboratorier Nettverkstreff november Turid Fredriksen Kvalitetsarbeid i medisinske laboratorier Nettverkstreff 2017 13. november Disposisjon Generelt om prosesser og prosessorientering Nytteverdi og bruksområder i laboratoriet Utforming av

Detaljer

Handlingsplan Klinikk for psykisk helsevern, Helse Fonna. Styremøte 15.12.2010

Handlingsplan Klinikk for psykisk helsevern, Helse Fonna. Styremøte 15.12.2010 Handlingsplan Klinikk for psykisk helsevern, Helse Fonna Styremøte 15.12.2010 Tiltak som er merket med * er enten påbegynt eller innført i deler av virksomheten. Tiltaket vil da dreie seg om å sikre enhetlig

Detaljer

Akkrediteringsprosessen og bedømminger NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANERKJENNELSE

Akkrediteringsprosessen og bedømminger NORSK AKKREDITERING TRYGGHET OG ANERKJENNELSE Akkrediteringsprosessen og bedømminger Akkrediteringsprosessen Søknad Akkrediterning Søknad Dokument Gjennomgang Formøte Bedømmelse Avvikslukking Innvilgelse Akkrediteringsprosessen (1) Laboratoriet utarbeider

Detaljer

VEDLEGG Organisering av medisinsk biokjemi og radiologi i STHF

VEDLEGG Organisering av medisinsk biokjemi og radiologi i STHF VEDLEGG Organisering av medisinsk biokjemi og radiologi i STHF Medisinsk biokjemi RoS analyse Medisinsk Serviceklinikk Postadresse: Ulefossveien 3701 Skien Beskrivelse Ansvarlig Utført av: Risikovurdering

Detaljer

Fagbioingeniør Kirsti Holden

Fagbioingeniør Kirsti Holden Metodeverifisering innen PNA Fagbioingeniør Kirsti Holden Hvem er jeg? Kirsti Holden Andre foredraget viser det 1 Validering: Validering er definert slik: Bekreftelse fra en undersøkelse og fremskaffing

Detaljer

Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument

Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument Pasientnære analysering (POCT, PNA) Gjennomgang av kravene i ISO 22870 & utkast til EAs veiledningsdokument Akkrediteringsstandarder for medisinske laboratorier ISO 17025 Samsvarer med kravene til kvalitetsstyringssystemer

Detaljer

Kvalitetssikring av pasientnær analysering hvorfor og hvordan? Akkreditering av PNA ved Rikshospitalet. Bioingeniørkongressen 2016

Kvalitetssikring av pasientnær analysering hvorfor og hvordan? Akkreditering av PNA ved Rikshospitalet. Bioingeniørkongressen 2016 Kvalitetssikring av pasientnær analysering hvorfor og hvordan? Akkreditering av PNA ved Rikshospitalet Bioingeniørkongressen 2016 Rådgiver/PNA koordinator Olga K. Hultgren Avdeling for medisinsk biokjemi

Detaljer

Med LEAN som verktøy innenfor genetisk diagnostikk:

Med LEAN som verktøy innenfor genetisk diagnostikk: Med LEAN som verktøy innenfor genetisk diagnostikk: Økt etterspørsel redusert svartid Hanne Akselsen Seksjonsleder Seksjon for kvalitet og driftsstøtte Avdeling for medisinsk genetikk Klinikk for laboratoriemedisin

Detaljer

Nytte av prokalsitonin og nøytrofil CD64 som markør for postoperativ infeksjon

Nytte av prokalsitonin og nøytrofil CD64 som markør for postoperativ infeksjon Nytte av prokalsitonin og nøytrofil CD64 som markør for postoperativ infeksjon Kurs i hematologi 18. 19. mai 2015 KS møtesenter, Oslo Kristin Husby, Spesialbioingeniør Prosjektet er utført ved Tverrfaglig

Detaljer

Godkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund

Godkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund Dokument ID: 1753 Versjon: 4 Status: Godkjent Retningslinje AMB Validering verifiseringsplan/rapport av analysemetode og analytisk kvalitet Klinikk for medisinsk diagnostikk KMD / Avd. Medisinsk biokjemi

Detaljer

Tiltak Ressurs Kostnad

Tiltak Ressurs Kostnad STYRING OG LEDELSE Mål: Sikre god styring av klinikk og faglighet i ledelse Tiltak Ressurs Kostnad Rapportering på og oppfølging av kvalitetsindikatorer Månedlig driftsrapportering til administrerende

Detaljer

Akseptansetest av sending Svarrapportering av medisinske tjenester Immunologi

Akseptansetest av sending Svarrapportering av medisinske tjenester Immunologi Akseptansetest av sending Svarrapportering av medisinske tjenester Meldingsversjon: 1.3, datert 01.12.2008 Akseptansetest av sending Svarrapportering av medisinske tjenester 3 Innholdsfortegnelse Akseptansetest

Detaljer

Medisinsk biokjemi noe for deg? Norsk forening for medisinsk biokjemi DEN NORSKE LEGEFORENING

Medisinsk biokjemi noe for deg? Norsk forening for medisinsk biokjemi DEN NORSKE LEGEFORENING Medisinsk biokjemi noe for deg? Norsk forening for medisinsk biokjemi DEN NORSKE LEGEFORENING Norsk forening for medisinsk biokjemi DEN NORSKE LEGEFORENING Ønsker du en spesialitet der du har stor innflytelse

Detaljer

Preanalyse -den viktigste analysen? PMU 2014 Kari van den Berg Noklus Hedmark

Preanalyse -den viktigste analysen? PMU 2014 Kari van den Berg Noklus Hedmark Preanalyse -den viktigste analysen? PMU 2014 Kari van den Berg Noklus Hedmark Preanalyse? Før analyse Etter analyse Hva er preanalyse? Preanalyse Analyse Postanalyse ÅRSAK TIL FEIL LABORATORIE- SVAR Betyr

Detaljer

Nasjonal holdbarhetsdatabase

Nasjonal holdbarhetsdatabase Nasjonal holdbarhetsdatabase hvordan kan vi finne ut hvor lenge prøvene er holdbare? Preanalyse 10. 11.mai 2017 Nasjonalt prosjekt for standardisering av holdbarhetsforsøk Protokoll med beskrivelse av

Detaljer

Akkreditering sertifisering

Akkreditering sertifisering Akkreditering sertifisering Tromsø, 11. 12. februar 2015 Kari Iversen Dyrdal Kvalitetsleder Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin Sertifisering ISO 9001:2008 (kvalitetsledelse) Akkreditering ISO

Detaljer

Nytt fra NKK siste år

Nytt fra NKK siste år Nytt fra NKK siste år Gunn B B Kristensen - NKK møte 2015 Allerede presentert: Nasjonale kvalitetsindikatorer Nasjonal Dugnad Vil bli presentert: Holdbarhetsdatabase Nytt hjertemarkørprogram EQAnord interferensstudie

Detaljer

LabSI a. Ekstern, juni 2016 fra Laboratoriemedisin. Fra Avdeling for medisinsk biokjemi:

LabSI a. Ekstern, juni 2016 fra Laboratoriemedisin. Fra Avdeling for medisinsk biokjemi: Fra Avdeling for medisinsk biokjemi: I april sendte vi ut informasjon om Sykehuset Innlandets elektroniske laboratoriehåndbok. Vi repeterer dette med ønske om at flere benytter analyseoversikten og muligheten

Detaljer

Årsrapport 2011. Mikrobiologisk avdeling

Årsrapport 2011. Mikrobiologisk avdeling Årsrapport 2011 Mikrobiologisk avdeling 1. Beskrivelse av avdelingen Mikrobiologisk avdeling, Ahus ble godkjent som utdanningsinstitusjon gruppe II fra 22.08.89 og gruppe I fra 21.02.05. Mikrobiologisk

Detaljer

Dato: 22.10.2014. Saksnr.: 2014/6628. Gjelder til: 31.12.2019. Opphever: Referanse til:

Dato: 22.10.2014. Saksnr.: 2014/6628. Gjelder til: 31.12.2019. Opphever: Referanse til: Rundskriv - Serie V Mottakere av rundskrivet: (sett kryss) Nr.: RSV 12-2014 Sdir : A: U: P: OFF: Hov: Andre: Sjøfartsdirektoratet 16 spesielt bemyndigete arbeidskontorer Utvalgte utenriksstasjoner Produsenter

Detaljer

«DOAK» INTERFERENS I SPESIALKOAGULASJON

«DOAK» INTERFERENS I SPESIALKOAGULASJON 13. September 2017, Kurs i koagulasjon BFI Siri Heier spesialbioingeniør /tromboseutredning Seksjon for hemostase og trombose (SHOT) Avdeling for Medisinsk Biokjemi, Oslo Universitetssykehus, Rikshospitalet

Detaljer

Bioingeniører inn i fremtiden

Bioingeniører inn i fremtiden Bioingeniører inn i fremtiden Nye krav nye roller nye forventninger Patricia Ann Melsom Seniorrådgiver NITO BFI Kort presentasjon av NITO BFI NITO organiserer 78000 ingeniører, bioingeniører og teknologer

Detaljer

Laboratoriemedisinsk klinikk, St.Olavs Hospital. Nr. 1, mars 2011

Laboratoriemedisinsk klinikk, St.Olavs Hospital. Nr. 1, mars 2011 Laboratoriemedisinsk klinikk, St.Olavs Hospital Nr. 1, mars 2011 1 Ansvarlig redaktør: Trond Jacobsen Redaksjon: Andreas Christensen, Roar Dyrkorn, Maj Liv Eide, Lis Johansen (sekretær), Kjell Rune Logan-Halvorsrud,

Detaljer

Medisinsk mikrobiologi et fag nær n r undergangen?

Medisinsk mikrobiologi et fag nær n r undergangen? Medisinsk mikrobiologi et fag nær n r undergangen? Erfaringer fra St. Olavs Hospital ved klinikksjef Trond Jacobsen NFMM Fagmøte Gardermoen 29. januar 2009 LMK før f r og etter innflytting i 2005 Målsetning

Detaljer

Innhold. NKK-møtet. Møtet Møtet Påmelding til EKV-programmer for 2014 NKKs hjemmeside (www.nkk-ekv.com) Årsrapport 2012.

Innhold. NKK-møtet. Møtet Møtet Påmelding til EKV-programmer for 2014 NKKs hjemmeside (www.nkk-ekv.com) Årsrapport 2012. NKK INFORMERER Nr. 18 - November 2013 Innhold NKK-møtet Møtet 2013 Møtet 2014 Påmelding til EKV-programmer for 2014 NKKs hjemmeside (www.nkk-ekv.com) Årsrapport 2012 Labquality Metodevalidering og kontroll

Detaljer

EQS-opplæring på lync: Inngangsportaler

EQS-opplæring på lync: Inngangsportaler EQS-opplæring på lync: Inngangsportaler 28.01.16 28.01.2016 1 Hvilken enhet som er «aktiv enhet» er avgjørende for hva brukeren ser i portalen? 28.01.2016 2 Hvilke dokument som gjelder for seksjonen er

Detaljer

LabSI a. Fra Avdeling for medisinsk biokjemi: Elektronisk rekvirering av rusmiddelscreening. Ny metode for analysering av TRAS

LabSI a. Fra Avdeling for medisinsk biokjemi: Elektronisk rekvirering av rusmiddelscreening. Ny metode for analysering av TRAS Fra Avdeling for medisinsk biokjemi: Elektronisk rekvirering av rusmiddelscreening. Legekontorer som har elektronisk rekvirering av blodprøver til SI kan rekvirere rusmiddelscreening (utført på Sanderud)

Detaljer

Akkrediteringsdagen 2014. Vanlige avvik i Mat-og miljølaboratorier 2013-2014. Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no

Akkrediteringsdagen 2014. Vanlige avvik i Mat-og miljølaboratorier 2013-2014. Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no Akkrediteringsdagen 2014 Vanlige avvik i Mat-og miljølaboratorier 2013-2014 Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no Antall avvik 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 Avvik 08/2013 08/2014; ISO 17025 akkrediterte

Detaljer

om en nasjonal dugnad for å registrere

om en nasjonal dugnad for å registrere Nasjonal dugnad for å registrere på innsendte prøver I september 214 registrerte nesten alle prøvemottak i medisinske laboratorier i Norge fire utvalgte på tilsendte prøver. Alle fikk en tilbakemeldingsrapport

Detaljer

Analysering av HbA1c med kromatografisk metode

Analysering av HbA1c med kromatografisk metode Analysering av HbA1c med kromatografisk metode BFI 03. februar 2015 v/ Gro Nielsen (AHUS) Hva er HbA1c? Normalt hemoglobin består av 2 alfakjeder og 2 bettakjeder Glykosylert hemoglobin (HbA1c) er et glykoprotein

Detaljer

Kvalitetskrav og utprøvningsprotokoll for blodsukkertester på blå resept

Kvalitetskrav og utprøvningsprotokoll for blodsukkertester på blå resept Kvalitetskrav og utprøvningsprotokoll for blodsukkertester på blå resept Innhold 1 Kvalitetskrav... 3 1.1 Analytiske kvalitetskrav... 3 2 Utprøvning av «uavhengig instans»... 3 3 Deltagere (personer med

Detaljer

Kvalitetssikring av HPV-testing i Norge

Kvalitetssikring av HPV-testing i Norge Kvalitetssikring av HPV-testing i Norge HPV-referanselaboratoriets rolle i Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft Irene Kraus Christiansen Nasjonalt referanselaboratorium for humant papillomavirus Fagdag,

Detaljer

Holdbarhet av pasientprøver,

Holdbarhet av pasientprøver, NKK Workshop Del 1 Trondheim 2011 Holdbarhet av pasientprøver, praktisk gjennomføring Sveinung Rørstad Fürst Medisinsk Laboratorium 1 Hvorfor utføre studie av prøvenes holdbarhet? (1) Fra reagensprodusent:

Detaljer

TLMB - Analysekoder Allergi

TLMB - Analysekoder Allergi Total IgE ALIgE a-ige Total IgE ALIgEB A_IgE Spedbarns IgE ( barn under 1 år) Allergener som inngår i vårt analyserepertoar Screeningspaneler Luftveisallergener Lis kode Allergenkode Beskrivelse Inneholder

Detaljer

Liste over kritisk IT-utstyr i Avdeling for Laboratoriemedisin.

Liste over kritisk IT-utstyr i Avdeling for Laboratoriemedisin. Side 1 av 5 Bakgrunn: Vesentlige avvik fra NA-bedømmelsen 0211 - IT nr 16: Det saknar en dokumenterad procedur för förebyggande underhåll av kritisk ITutrustning. Eksempel: Seksjon: Ekspedisjon HE010203

Detaljer

Analytisk og biologisk variasjon

Analytisk og biologisk variasjon Analytisk og biologisk variasjon Ev. kontakt laboratoriet for oversikt over ulike kilders bidrag til usikkerhet i analysesvaret. Materiale Analytt Konsentrasjons- nivå Analytisk variasjonskoeffisient CVa

Detaljer

Påvisning av anti dsdna men forskjellige metoder og teknikker. Innhold. Årsaksmekanismer. Metoder. Forekomst 13.02.2015

Påvisning av anti dsdna men forskjellige metoder og teknikker. Innhold. Årsaksmekanismer. Metoder. Forekomst 13.02.2015 Påvisning av anti dsdna men forskjellige metoder og teknikker Randi Karlsen Fagbioingeniør Seksjon for medisinsk immunologi Oslo Universitetssykehus Ullevål sykehus Februar 2015 Innhold Årsaksmekanismer?

Detaljer

Ekstern kvalitetsvurdering NKK i samarbeid med Labquality, Noklus, DEKS, EQUALIS, ECAT, Instand, RfB-dgkl og UKNEQAS PROGRAM OG PÅMELDING FOR 2017

Ekstern kvalitetsvurdering NKK i samarbeid med Labquality, Noklus, DEKS, EQUALIS, ECAT, Instand, RfB-dgkl og UKNEQAS PROGRAM OG PÅMELDING FOR 2017 Side 1 av 5 Kjære kollegaer! Ekstern kvalitetsvurdering NKK i samarbeid med Labquality, Noklus, DEKS, EQUALIS, ECAT, Instand, RfB-dgkl og UKNEQAS PROGRAM OG PÅMELDING FOR 2017 Året 2016 nærmer seg slutten,

Detaljer

Databehandlingen for de ovennevnte EKV programmene blir utført på samme dataprogram, og utseendet av rapportene blir derfor tilnærmet likt.

Databehandlingen for de ovennevnte EKV programmene blir utført på samme dataprogram, og utseendet av rapportene blir derfor tilnærmet likt. Dato: 25/3 2010 Rapportveileder for 2300 Hormoner A 2301 Hormoner B 2050 Medisinsk biokjemi, 2 nivå 2700 Tumormarkører 2150 Ammonium ion Generelt Databehandlingen for de ovennevnte EKV programmene blir

Detaljer

Eksempler på ulike løp som kan føre fram til spesialistgodkjenning

Eksempler på ulike løp som kan føre fram til spesialistgodkjenning 1 Spesialistgodkjenning for bioingeniører - vedlegg 7 Eksempler på ulike løp som kan føre fram til spesialistgodkjenning Berte Bioingeniør er bioingeniør med spesialistgodkjenning, fordypning i laboratoriemedisinsk

Detaljer

Brosjyren inneholder hovedpunkter fra dokumentet Kvalitetsstrategi for Helse Midt-Norge. Du kan laste ned hele dokumentet fra www.helse-midt.

Brosjyren inneholder hovedpunkter fra dokumentet Kvalitetsstrategi for Helse Midt-Norge. Du kan laste ned hele dokumentet fra www.helse-midt. K V A L I T E T S S T R A T E G I F O R H E L S E M I D T - N O R G E 2 0 0 4 2 0 0 7 Brosjyren inneholder hovedpunkter fra dokumentet Kvalitetsstrategi for Helse Midt-Norge. Du kan laste ned hele dokumentet

Detaljer

Guri Kjørven, ISO 9001:2015 LEDELSESSYSTEMER FOR KVALITET

Guri Kjørven, ISO 9001:2015 LEDELSESSYSTEMER FOR KVALITET Guri Kjørven, 2015-12-02 ISO 9001:2015 LEDELSESSYSTEMER FOR KVALITET ISO 9001 hadde behov for endring for å: tilpasse seg til en verden i endring forbedre en organisasjons evne til å tilfredsstille kundens

Detaljer

Feilsøking innen EKV. FLYTSKJEMA en strukturert tilnærming for å finne årsak til EKVavvik HVORFOR?

Feilsøking innen EKV. FLYTSKJEMA en strukturert tilnærming for å finne årsak til EKVavvik HVORFOR? Feilsøking innen EKV FLYTSKJEMA en strukturert tilnærming for å finne årsak til EKVavvik HVORFOR? 1 ISO 15189: 2012; 5.6.3 Et akkreditert laboratorie skal: Delta i EKV-program Overvåke og dokumentere resultatene

Detaljer

NKK INFORMERER Nr Oktober 2016

NKK INFORMERER Nr Oktober 2016 NKK INFORMERER Nr. 21 - Oktober 2016 Innhold Sammenslåing av NKK og Noklus NKK møtet videreføres i «nye Noklus» Møtet 2016 Møtet 2017 Påmelding til EKV-programmer for 2017 NKKs hjemmeside (www.nkk-ekv.com)

Detaljer

NKKS RAPPORTVEILEDER GENERELL DEL 8.03.11

NKKS RAPPORTVEILEDER GENERELL DEL 8.03.11 NKKS RAPPORTVEILEDER GENERELL DEL 8.03.11 Innhold Generelt om materialer som benyttes i ekstern kvalitetsvurdering... 2 Poolet normalmateriale eller pasientmateriale... 2 Flytende humant materiale tilsatt

Detaljer

INNHOLD 2 1. INNLEDNING 3 2. OM FINANSIERING AV POLIKLINISKE LABORATORIEANALYSER 3 3. OMFANG AV ORDNINGEN 4 4. MOTTAKER AV REFUSJONEN 4

INNHOLD 2 1. INNLEDNING 3 2. OM FINANSIERING AV POLIKLINISKE LABORATORIEANALYSER 3 3. OMFANG AV ORDNINGEN 4 4. MOTTAKER AV REFUSJONEN 4 Finansieringsordning for polikliniske laboratorieanalyser for private laboratorier regler for fremsettelse av refusjonskrav 1. januar 2018 INNHOLD INNHOLD 2 1. INNLEDNING 3 2. OM FINANSIERING AV POLIKLINISKE

Detaljer

Vedlegg til dokument: 26230. Oversikt over arkivering av dokumenter på avdeling for mikrobiologi og smittevern (MIKS)

Vedlegg til dokument: 26230. Oversikt over arkivering av dokumenter på avdeling for mikrobiologi og smittevern (MIKS) Definisjoner: : Mikrobiologi og smittevern TLMB: Tverrfaglig laboratoriemedisin DIPS: Pasientjournalsystemet LIS: Laboratoriedatasystemet Analytix (tidligere SafirLIS) MICLIS: Tidligere mikrobiologisk

Detaljer

VEDLEGG 4. Kravspesifikasjon. For anskaffelse av polikliniske laboratorietjenester fra private leverandører

VEDLEGG 4. Kravspesifikasjon. For anskaffelse av polikliniske laboratorietjenester fra private leverandører VEDLEGG 4 Kravspesifikasjon For anskaffelse av polikliniske laboratorietjenester fra private leverandører 2015 Saksnummer 14/00254 1 INNHOLDSFORTEGNELSE 2 OMFANG OG AVGRENSNING... 3 3 KVALITETSKRAV KRAV

Detaljer

Oslo universitetssykehus

Oslo universitetssykehus Hvilke forventninger har sykehuslaboratoriene ved OUS til en nasjonal leverandør av eksterne kvalitetssikringsprogrammer? Lars Eikvar leder for laboratoriemedisin Oslo universitetssykehus HF Oslo universitetssykehus

Detaljer

Utfordringer i den daglige kromatografien

Utfordringer i den daglige kromatografien Utfordringer i den daglige kromatografien Undis Ellevog, M.Sc NITO, 04.02.2015 Senter for Psykofarmakologi Visjon: Den enkelte pasient skal få optimal behandling Legemiddelanalyser og farmakogenetiske

Detaljer

Innhold i kvalitetsplanen

Innhold i kvalitetsplanen Innhold i kvalitetsplanen Innhold: 0. Organisasjon 1. Omfang 2. Normativ henvisning 3. Termer og definisjoner 4. Kvalitetsstyringssystem 5. Ledelsens ansvar Produktutvikling 8. Måling, analyse og forbedringer

Detaljer

NA Dok. nr. 51 Kvalitetssikring av IT-systemer på akkrediterte laboratorier

NA Dok. nr. 51 Kvalitetssikring av IT-systemer på akkrediterte laboratorier Side: 1 av 7 Norsk akkreditering NA Dok. nr. 51: Kvalitetssikring av IT-systemer på akkrediterte Utarbeidet av: Saeed Behdad Godkjent av: ICL Versjon: 1.00 Guideline/Veiledning Gjelder fra: 01.01.2004

Detaljer

Registrering av preanalytiske feil Informasjon om nasjonal dugnad

Registrering av preanalytiske feil Informasjon om nasjonal dugnad Registrering av preanalytiske feil Informasjon om nasjonal dugnad Nasjonal/lokal preanalytisk kvalitetsindikator Helle B. Hager Ansvarlig spesialist i Noklus Vestfold og avdelingsoverlege Sentrallaboratoriet,

Detaljer

MSK-nytt. Her er andre nummer av MSK-nytt.

MSK-nytt. Her er andre nummer av MSK-nytt. Medisinsk service klinikk MSK-nytt La Ra Pa Ar Ar Nr 1-2012 Her er andre nummer av MSK-nytt. Dette er et informasjonsskriv fra Medisinsk Serviceklinikk ved Sykehuset Telemark, som sendes til fastleger

Detaljer

Blodsukkerteststrimmel og apparat beregnet til egenmåling hos personer med diabetes

Blodsukkerteststrimmel og apparat beregnet til egenmåling hos personer med diabetes Blodsukkerteststrimmel og apparat beregnet til egenmåling hos personer med diabetes Protokoll for utprøving av ny blodsukkerteststrimmel Utprøving i bruk av laboratorieutdannet helsepersonell og av personer

Detaljer

Metodevalidering/verifisering innen patologi

Metodevalidering/verifisering innen patologi Metodevalidering/verifisering innen patologi Berit W. Revå Kvalitetskoordinator Patologiavdelingen Sykehuset i Vestfold HF Agenda Historikk Hva sier ISO 15189 og Dok.48c? Hva betyr dette i praksis? Eksempler

Detaljer

Kvalitetskontroll av resistensbestemmelse

Kvalitetskontroll av resistensbestemmelse Kvalitetskontroll av resistensbestemmelse AFA- kurs november 2017 Lise Hulløen-Orø Avdeling for medisinsk mikrobiologi, SSHF Kristiansand Disposisjon Hvorfor utføre kvalitetskontroll? EUCASTs lappediffusjonsmetode-

Detaljer

Tilsynsrapport. blodbanken i Hammerfest. Helse Finnmark HF

Tilsynsrapport. blodbanken i Hammerfest. Helse Finnmark HF I HELSETILSMIIET tilsyn med sosial og helse Tilsynsrapport blodbanken i Hammerfest Helse Finnmark HF Tilsynsvarsel sendt: 18. januar 2008 Kontaktperson ved blodbanken: Overbioingeniør Inger Roulund Sammendrag

Detaljer

Kravspesifikasjon kontroller til klinisk kjemi

Kravspesifikasjon kontroller til klinisk kjemi Kravspesifikasjon kontroller til klinisk kjemi Vedlegg 1: Kravspesifikasjon Innledning Sykehuset Innlandet HF (SI) avdeling for medisinsk biokjemi, skal kjøpe inn kontroller til klinisk kjemi, protein

Detaljer

LabSI a. Fra avdeling for Medisinsk biokjemi: Intern, juni 2016 fra Laboratoriemedisin

LabSI a. Fra avdeling for Medisinsk biokjemi: Intern, juni 2016 fra Laboratoriemedisin Fra avdeling for Medisinsk biokjemi: Sykehuset Innlandets laboratoriehåndbok er nå tilgjengelig på Intranett og Internett. I første omgang gjelder dette analyser som utføres ved Medisinsk biokjemi i SI.

Detaljer

Serologisk diagnostikk av luftveisinfeksjoner; Hva kan vi? Nina Evjen Mikrobiologisk avdeling Ahus

Serologisk diagnostikk av luftveisinfeksjoner; Hva kan vi? Nina Evjen Mikrobiologisk avdeling Ahus Serologisk diagnostikk av luftveisinfeksjoner; Hva kan vi? Nina Evjen Mikrobiologisk avdeling Ahus Hva gjør vi? Serologisk rutinetilbud tilgjengelig for Bakterier Mycoplasma pneumoniae Chlamydophila pneumoniae

Detaljer

KOMMUNEBIOINGENIØR HVA ER NÅ DET?

KOMMUNEBIOINGENIØR HVA ER NÅ DET? KOMMUNEBIOINGENIØR HVA ER NÅ DET? HVA ER EN KOMMUNEBIONGENIØR? Uttalelse fra fagstyret i Bioingeniørfaglig Institutt: I kommuner hvor det ikke er ansatt bioingeniører på laboratoriene, vil det være behov

Detaljer

PÅMELDING EQA-PROGRAM 2018 i samarbeid med

PÅMELDING EQA-PROGRAM 2018 i samarbeid med Norsk kvalitetsforbedring av laboratorieundersøkelser Side 1 av 5 PÅMELDING EQA-PROGRAM 2018 i samarbeid med Kjære kollegaer! Året 2017 nærmer seg slutten, og det er tid for å planlegge 2018. Noklus fortsetter

Detaljer

Norsk Sertifisering AS

Norsk Sertifisering AS Skrevet av: gfg Gjelder fra: 12.11.2007 Godkjent av: tli 1 av 6 Innhold 1. om kvalitetssystemet 2. Juridisk status og kort beskrivelse av virksomheten 3. Oversikt over kontrollomfang 4. Uavhengighet, upartiskhet

Detaljer

Akkrediteringsdagen 2015. Produksjon og CE-merking av in vitro diagnostisk medisinsk utstyr i medisinske laboratorier

Akkrediteringsdagen 2015. Produksjon og CE-merking av in vitro diagnostisk medisinsk utstyr i medisinske laboratorier Akkrediteringsdagen 2015 Produksjon og CE-merking av in vitro diagnostisk medisinsk utstyr i medisinske laboratorier Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no Definisjoner In vitro diagnostisk (IVD) medisinsk

Detaljer

Sertifisering av tavlebyggere Er det veien å gå? Årsmøte 12.04.2012 Quality Hotel Olavsgaard, Skjetten

Sertifisering av tavlebyggere Er det veien å gå? Årsmøte 12.04.2012 Quality Hotel Olavsgaard, Skjetten Sertifisering av tavlebyggere Er det veien å gå? Årsmøte 12.04.2012 Quality Hotel Olavsgaard, Skjetten Daglig leder Gunnar Flø Guttulsrød Norsk Sertifisering AS 1 Vårt mål Å gjøre ting riktig første gang!

Detaljer

Sertifisering av tavlebyggere ISO 9001 Slik blir prosessen i egen virksomhet Årsmøte 03.04.2013 Quality Hotel Olavsgaard, Skjetten

Sertifisering av tavlebyggere ISO 9001 Slik blir prosessen i egen virksomhet Årsmøte 03.04.2013 Quality Hotel Olavsgaard, Skjetten Sertifisering av tavlebyggere ISO 9001 Slik blir prosessen i egen virksomhet Årsmøte 03.04.2013 Quality Hotel Olavsgaard, Skjetten Daglig leder Gunnar Flø Guttulsrød Norsk Sertifisering AS 1 Norsk Sertifisering

Detaljer

Ekstern kvalitetsvurdering

Ekstern kvalitetsvurdering Side 1 av 5 Ekstern kvalitetsvurdering NKK i samarbeid med Labquality, Noklus, DEKS, EQUALIS, ECAT, Instand, RfB-dgkl og UKNEQAS Kjære kollegaer! PROGRAM OG PÅMELDING FOR 2016 Året 2015 nærmer seg slutten,

Detaljer

Akkrediteringsdagen 2014. Kommunikasjon med NA - Hva skal dokumenteres / varsles? Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no

Akkrediteringsdagen 2014. Kommunikasjon med NA - Hva skal dokumenteres / varsles? Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no Akkrediteringsdagen 2014 Kommunikasjon med NA - Hva skal dokumenteres / varsles? Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no Ved søknad om akkreditering NA-S20a og NA-S5 (fullstendig utfylt) NA-S10 (matrise

Detaljer

Ved søknad om akkreditering

Ved søknad om akkreditering Akkrediteringsdagen 2014 Kommunikasjon med NA - Hva skal dokumenteres / varsles? Ann Kristin Lindgaard akl@akkreditert.no Ved søknad om akkreditering NA-S20a og NA-S5 (fullstendig utfylt) NA-S10 (matrise

Detaljer