Status for implementering av HPV primærscreening i Helse Sør-Øst.

Transkript

1 Status for implementering av HPV primærscreening i Helse Sør-Øst. Leder for regional arbeidsgruppe Overlege dr med A. Kathrine Lie Senter for Laboratoriemedisin, Sykehuset Østfold

2 Regional Arbeidsgruppe Leder: A. K. Lie OUS: Ingegerd Furre, overingeniør, MSc, PhD, Kristin selsjons Ahus: Bente Ekeberg, seksjonsleder cytologi. Fra okt Ulla Randen, avd.leder patologi SØ: Christine Jonassen dr. scient, seniorforsker Genteknologi SØ, Marzena J Johansson, fagansvarlig bioingeniør cytologi Avgivende HF: Raja Levorsen, SiV og Gro Kvam, Sykehuset Innlandet Kreftregisteret: Birgit Engesæter, PhD, prosjektleder HPV primærscreening Sykehuspartner: Gjermund Bjordal, nestleder Regional LAB, program Regional klinisk løsning Norsk gynekologisk forening: Ane Cecilie Munch, overlege dr.med, Sørlandet sykehus Norsk forening for almenmedisin: Marianne Natvik

3 Mandat Følge opp implementeringen ved de tre mottakende HF Følge opp innfasing av prøvevolum fra de avgivende HF og private leverandører, gjennomføre risikoanalyser og identifisere mulige tiltak får å sikre tilstrekkelig kapasitet Ivareta faglig forankring av implementeringen hos involverte aktører Planlegge informasjon til kvinner og rekvirenter i regionen i god tid før oppstart Sikre løpende dialog med Livmorhalsprogrammet og Helse Sør-Øst RHF Rapportere til regional styringsgruppe

4 Vi har hatt 8 møter (to møter med alle HF og HSØ) Avgivende HF får referat fra alle møtene En mindre gruppe jobber med ROS analysene mellom møtene Leder har gitt oppdatering i Fagrådet og Fagdirektørmøte i mars 2018 Arbeidsgruppens rapport levert HSØ 13/6 og presentert i Fagdirektørmøte 20/6-18

5 Premisser Kun 3 laboratorier i HSØ skal starte med HPV primærscreening (Styrevedtak 085/17, HSØ) HPV primærscreening skal være ferdig implementert innen 2022 (HOD/HDir) Skal ha et randomisert design (Kreftregisteret/HOD) HPV implementering forutsetter implementeringen av LVMS (Styringssignaler fra Direktøren HSØ 18/5)

6 Datagrunnlag fra arbeidsgruppens rapport 13/6-18

7 Statistikk 2017: cytologianalyser i opptaksområdene for mottagende HF Mottagende HF OUS Ahus SØ Område Oslo*, Asker, Bærum, Buskerud Akershus**, Grorud dalen, Hedmark og Oppland Østfold, Vestby, Vestfold, Telemark og Agderfylkene *unntatt: Grorud, Stovner og Alna **unntatt : Asker, Bærum og Vestby Antall cytologi

8 Prøvevolum på mottagende HF i 2017 og i 2022 når sentraliseringen er gjennomført Cytologi 2017 Cytologi 2022 HPV 2017 HPV 2022 OUS Ahus SØ

9 Tids - og implementeringsplan Randomiseringsfunksjonalitet med tilgang til siste 10 års prøvehistorikk fra Kreftregisteret kommer i versjon 4.2 av LVMS SØ kan starte opp når denne er satt i produksjon og nye plattformer integrert mot LVMS (mai 2019) Ahus og OUS først i 2020 etter at LVMS implementert

10 Implementeringsplan SØ Opptaks-område 2019 %HPV primær 2020 % HPV primær 2021 % HPV primær 2022 % HPV primær Østfold + Vestby randomisering randomisering / Ca prøver (inklusive prøver fra Fürst og Unilabs) Ca prøver (inklusive prøver fra Fürst og Unilabs) Telemark 0 Gradvis opptil 50% av rekvirentene uten randomisering Aust Agder 0 Gradvis opptil 50% av rekvirentene uten randomisering Ca prøver til randomisering. Tentativt Januar - Mars Gradvis opptil 100% av rekvirentene uten randomisering Gradvis opptil 100% av rekvirentene uten randomisering Vestfold 0 Gradvis opptil 50% av rekvirentene uten randomisering Gradvis opptil 100% av rekvirentene uten randomisering 100 Vest Agder 0 Gradvis opptil 50% av rekvirentene uten randomisering Gradvis opptil 100% av rekvirentene uten randomisering 100

11 Modellanalyser antall kolposkopi/biopsier Basert på Kreftregisterets data fra piloten i prøvefylkene og nye algoritmer fra juli 2018 Modellanalysen for SØ viser jevnt og håndterbart volum av kolposkopier/biopsier per år med valgt implementeringsplan Modellanalysen for et av de avgivende fylker (Telemark) viser også jevn og håndterbar arbeidsbelastningen for gynekologi og patologiavdelingen

12 Utfordringer og flaskehalser Forsinket IKT leveranser, forsinket oppstart på OUS og Ahus Avgivende HF og private laber må dermed opprettholde cytologi og HPV kapasitet lenger enn planlagt Screener- og patologkapasitet er en utfordring i hele regionen. Automatisert cytologi screening og jobbglidning mellom patologer og bioingeniører er aktuelle tiltak

13 HPV funksjonalitet i LVMS Kreftregisterets nye algoritmer i Livmorhalsprogrammet ligger til grunn for et flytdiagram i LVMS som i detalj viser hvilke kriterier som ligger til grunn for valg av analysemetode

14 Flytdiagramm som en automasjon i LVMS basert på algoritmene i Livmorhalsprogrammet

15 Pålogging til Kreftregisterets database Den nye funksjonen Ekstern innlogging benyttes for pålogging til Kreftregisterets portal 3/11/

16 Innregistrering av livmorhalsprøver i LVMS 3/11/

17 Visning av tidligere funn

18 P koder legges til automatisk I screenerens/patologens analysebilde, vil også riktig P kode bli lagt inn i SNOMED kode tabellen som en del av valgt workitem (undersøkelse). 3/11/

19 Nye plattformer i HSØ Automatisert cytologiscreening (BD FocalPoint) Effektiviserer cytologiscreening Ekstra kvalitetssikring Rebolj 2016 E6/E7 basert HPV genotyping (BD Onclarity) minimerer risiko for falsk negativ HPV test i primærscreening Utvidet genotyping gir mulighet for bedre risikostratifisering Schiffman 2015

20 BD Totalys BD SurePath Multi-Test Vial BD Viper LT Onclarity HPV BD Totalys SlidePrep BD Totalys Multiprosessor HPV Cytology BD SurePath

21 Ny arbeidsflyt i cytologilaboratoriet 1. Last inn prøver 2. Automatisert screening 3. Screen prøvene 21

22 Rangerer glassene etter risiko for abnormale celler 0.1 7/ / / / / / / / / /10 22

23 BD Onclarity TM / BD Cor TM DNA basert real time PCR Rettet mot E6/E7 regionen; minimerer risiko for falsk negativ HPV test Genotyper 16, 18, 45, 31, 51 og 52 Påviser 33 og 58 i en gruppe Påviser 56, 59 og 66 i en gruppe Påviser 35, 39 og 68 i en gruppe

24 Oppsummering I HSØ skal cytologi og HPV sentraliseres fra 10 til 3 laboratorier når nytt LIS er implementert Randomisering nedskaleres To nye plattformer skal valideres SØ starter opp først (mai 2019) Ahus og OUS i 2020 når LVMS er implementert Usikkert om vi blir ferdig innen