Rådsavgjørelse : Klage på AstraZenecas brosjyrer Symbicort og Hva er Symbicort SMART? (R0809)
|
|
- Grethe Ingvaldsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Rådsavgjørelse : Klage på AstraZenecas brosjyrer Symbicort og Hva er Symbicort SMART? (R0809) Saken ble innklaget av GlaxoSmithKline AS. Gebyr ,-. Navn på firma som klager: GlaxoSmithKline AS Navn på firma som klages inn: AstraZeneca AS Kort sammendrag av klagen: Saken gjelder reklame for Symbicort. Saken er innklaget av GlaxoSmithKline AS. Faksimile av et utdrag av materiellet: 1
2 Klagers anførsler: Saken er innklaget av GlaxoSmithKline AS, 19. juni 2009, som i det vesentlige har anført: GlaxoSmithKline AS (GSK) vil innklage AstraZeneca AS for Rådet for gjentatte brudd på Legemiddelforskriftens 13.3 samt fordi de har annonsert for Symbicort og Symbicort SMART på en måte som gir et overdrevent godt bilde av produktets egenskaper, samt for sammenliknende reklame uten at det gis dokumentasjon for slik sammenlikning. Påstandene GSK reagerer på er: 1. Symbicort SMART er det eneste (vår utheving) kombinasjonspreparat som behandler astma med kun 1 inhalator (siste side begge brosjyrer) og Til 1.: 2. Symbicort er veltolerert og ikke assosiert med økning i bivirkninger vs Ventoline (side 4 i brosjyren Hva er Symbicort SMART?) Det er ikke gitt at pasienter med uttalt, alvorlig astma med hyppige anfall kun kan klare seg med Symbicort, da de grunnet stor tilført steroidmengde ved hyppig bruk av denne som anfallsmedisin heller bør benytte en ren korttidsvirkende beta-2-agonist (eks salbutamol eller terbutalin). GOAL-strudien (vedlagt) viser at en stor del av pasientene behandlet med Seretide (flest) eller Flutide var velkontrollert av sin astma (uten bruk av anfallsmedisin) ved bruk av disse medikamentene alene. Det finnes ingen direkte sammenliknende studier mellom Symbicort og Seretide som underbygger påstand 1. Til 2.: AstraZeneca hevder at Symbicort er veltolerert og ikke assosiert med økning i bivirkninger vs Ventoline. Tvert i mot. Langtidsvirkende beta2 agonister (LABAs) er assosiert med økning i astmarelaterte bivirkninger inkludert død (FDA metaanalyse desember 2008), der konklusjonen er: Overall, the meta-analysis showed that LABAs were associated with an increased risk of asthma-related events relative to non-laba treatment as measured by the asthma composite endpoint consisting of asthma-related death, asthma-related intubation, and asthma-related hospitalization. GSK ber derfor om at AstraZeneca AS pålegges å: 1) stanse bruken av de aktuelle annonsene 2) sende ut et skriv med beriktigelse av de to misvisende påstandene til lungeleger, indremedisinere og allmennleger. 2
3 Innklagedes anførsler: AstraZeneca AS svarer i brev datert 25. august 2009, som i det vesentlige har anført: AstraZeneca er uenige i at det foreligger et brudd på legemiddelforskriftens 13-3, og nedenfor følger vårt tilsvar til påstandene om brudd på forskriften. Påstand 1: Symbicort SMART - det eneste kombinasjonspreparatet som behandler astma med kun én inhalator Denne påstanden samsvarer med godkjent preparatomtale for de 3 kombinasjonspreparater som har markedsføringstillatelse i Norge i dag (Symbicort, Seretide og Inuxair). Følgende tekst er hentet fra godkjent preparatomtale: Symbicort: "Symbicort som vedlikeholds og symptombehandling: Pasienten tar en daglig vedlikeholdsdose med Symbicort og i tillegg ved symptomer ved behov. Pasienten bør rådes til alltid å ha Symbicort tilgjengelig til akuttbruk " Seretide: Preparatet er ikke til behandling av akutte anfall, men for regelmessig behandling. Pasientene trenger en bronkodilatator med raskt innsettende effekt og kort virketid (f.eks. salbutamol) til behandling av akutte symptomer. Inuxair: Inuxair er ikke egnet til behandling av akutte astmaanfall. For å behandle akutte astmaanfall bør pasientene rådes til å ha sin hurtigvirkende bronkodilator tilgjengelig hele tiden Symbicort er dermed det eneste kombinasjonspreparatet som er godkjent både som fast daglig vedlikeholdsbehandling og som anfallsbehandling ved behov, og derfor det eneste kombinasjonspreparatet som kan behandle moderat til alvorlig astma med én inhalator. Klageren fremsetter tre argumenter mot påstand 1 i sitt brev. 1. Det første avsnittet er en udokumentert påstand om at Symbicort fører til stor steroidmengde og at pasienter heller bør bruke annen behandling. Store randomiserte dobbeltblinde studier viser imidlertid det motsatte; Behandling med Symbicort morgen og kveld samt ved symptomer gir tilsvarende 1 eller lavere steroiddose 2,3 enn fast kombinasjon (Seretide eller Symbicort) pluss en korttidsvirkende 2-agonist ved behov. 2. GSK fremholder i sin klage at GOAL-studien viser at mange Seretide-pasienter var velkontrollerte og dermed klarte seg uten anfallsmedisin og derfor behandler sin astma med Seretide eller Flutide alene. I GOAL-studien fikk alle pasientene minst to ulike inhalatorer til behandling av astma og ble instruert i å bruke en korttidsvirkende 2-agonist ved behov i tillegg til vedlikeholdsbehandling med Seretide eller Flutide Fra publikasjonen av GOAL fremgår det at velkontrollerte pasienter kunne bruke opp til 2 inhalasjoner per uke av anfallsmedisin og det er derfor ikke dokumentert at de var behandlet på Seretide alene. Dessuten kunne pasientene være ukontrollerte i 1 av 8 uker og likevel etter GOAL-protokollen defineres som velkontrollerte og totalkontrollerte 6. Astma er en variabel sykdom og pasienter har perioder hvor de er symptomfrie og kun bruker vedlikeholdsbehandling. Men når pasientene opplever gjennombruddsymptomer skal de ha mulighet til å intervenere med en hurtigvirkende anfallsmedisin. 3
4 Å gi inntrykk av at man kan behandle moderat til alvorlig astma med Seretide alene kan medføre risiko for pasienten da Seretide ikke fungerer som anfallsmedisin på grunn av for langsomt innsettende effekt. Det er verken indikasjon eller dokumentasjon for slik bruk. 3. GSK hevder det ikke finnes direkte sammenliknende studier som underbygger at Symbicort er det eneste kombinasjonspreparatet som kan benyttes som vedlikeholds- og anfallsbehandling. Legemidlene har ulik indikasjon på dette området (som er beskrevet i preparatomtalen) og dette forholdet bør derfor kunne påpekes i reklame uten å vise til de underliggende studiene. Det finnes direkte sammenliknende dokumentasjon mellom Symbicort og Seretide som viser at kun Symbicort har de farmakologiske egenskapene som er nødvendige for å fungere som anfallsmedisin og dermed også i et én-inhalator-regime 5. Seretide har ikke de farmakologiske egenskapene som skal til for å kunne benyttes som anfallsmedisin, og det ville være etisk og medisinsk uforsvarlig å teste dette i en langtidsstudie Det finnes imidlertid en rekke direkte sammenliknende langtidsstudier som undersøker bruk av Symbicort som eneste astmamedisin versus Seretide pluss korttidsvirkende 2-agonist ved behov. Påstand 2: Symbicort er veltolerert og ikke assosiert med økning i bivirkninger vs Ventolin. Utsagnet står i en spørsmål og svar-bolk og i en setting hvor sikkerhet ved bruk av korttidsvirkende 2-agonister og Symbicort som anfallsmedisin blir omtalt. Studien det refereres til sammenlikner behandling av akutt bronkokonstriksjon med høye doser av hhv Symbicort og Ventolin. Studien viste blant annet at økning i puls (bivirkning som er vanlig ved 2-agonister) var høyere i Ventolin-gruppen. Klageren fremsetter som argument mot påstand 2 at Symbicort inneholder langtidsvirkende 2-agonister som er assosiert med økt risiko for alvorlige bivirkninger, og viser til en metaanalyse utarbeidet av FDA i desember Symbicort markedsføres i USA i en annen inhalator og i en annen dosering enn i Europa. FDA-analysen har derfor begrenset relevans for bruk av Symbicort som eneste inhalator (Symbicort SMART). FDA valgte å ikke inkludere studier med Symbicort Turbuhaler og studier med Symbicort SMART i analysen da de ikke var innenfor den amerikanske indikasjonen. Det bør likevel bemerkes at FDA konkluderte med at Symbicort og Seretide, i motsetning til de rene langtidsvirkende 2-agonistene, har et positivt nytte/risiko-forhold i behandling av astma 4. Dette er i tråd med sikkerhetsdokumentasjonen fra en rekke store kliniske studier som viser reduksjon i alvorlige astmaforverringer ved å benytte Symbicort som både vedlikeholds- og anfallsbehandling Rådets kommentarer og konklusjon Saken er behandlet av Dnlf og LMIs Råd for legemiddelinformasjon, i møte M065, 7. september 2009: Symbicort Smart Eneste kombinasjonspreparatet som behandler astma med kun en inhalator 4
5 Rådet er kommet til at det er riktig at det fremgår av preparatomtalens doseringskapitel at man med Symbicort Smart faktisk kan behandle pasienter med kun en inhalator. Rådet vil imidlertid bemerke at bruk av kun en inhalator ikke nødvendigvis er en god løsning for alle pasienter, og at utsagnet dermed er for unyansert. Klager gis medhold. Symbicort er veltolerert og ikke assosiert med økning i bivirkninger vs. Ventoline Utsagnet må ses på som en sammenligning med Ventoline med hensyn til bivirkninger. Slik Rådet oppfatter det har utsagnet ikke tilstrekkelig dekning i den eneste artikkelen som er angitt som referanse. Klager gis medhold. AstraZeneca ilegges gebyr kr ,-. Rådet imøteser bekreftelse innen 2 uker på at ovennevnte avgjørelse vil bli fulgt. Dette vedtaket blir offentliggjort på LMIs nettsider 5
Rådsavgjørelse 07.12.2009: Anke - Klage på AstraZenecas brosjyrer Symbicort og Hva er Symbicort SMART? (R0809)
Rådsavgjørelse 07.12.2009: Anke - Klage på AstraZenecas brosjyrer Symbicort og Hva er Symbicort SMART? (R0809) Saken ble innklaget av GlaxoSmithKline AS. Gebyr 60.000,-. Navn på firma som klager: GlaxoSmithKline
DetaljerRådsavgjørelse 8. februar 2010: Klage på Abbott sin markedsføring av ISF-regelverket (R0410)
Rådsavgjørelse 8. februar 2010: Klage på Abbott sin markedsføring av ISF-regelverket (R0410) Saken ble innklaget av Roche Norge AS. Gebyr 25.000,-. Navn på firma som klager: Roche Norge AS Navn på firma
DetaljerDNLF OG LMIs RÅD FOR LEGEMIDDELINFORMASJON Grev Wedels plass 9 Postboks 734 Sentrum 0105 Oslo Telefon 23 16 15 00 Telefaks 23 16 15 01
Rådsavgjørelse 19.06.06: Klage på AstraZeneca AS prelansering av ikke godkjent indikasjon Gjentatt overtramp av sak R0205 (R0506) Saken ble innklaget av GlaxoSmithKline AS. Gebyr kr 30,000,-. Navn på firma
DetaljerRådsavgjørelse 13.08.07: Klage på markedsføring av Exforge (Amlodipin/Valsartan), Novartis (R1207)
Rådsavgjørelse 13.08.07: Klage på markedsføring av Exforge (Amlodipin/Valsartan), Novartis (R1207) Saken ble innklaget av AstraZeneca AS Gebyr 50.000,-. Navn på firma som klager: AstraZeneca AS Navn på
DetaljerKort sammendrag av klagen: Saken gjelder reklame for Ebixa i DM. Saken er innklaget av Statens legemiddelverk.
Klage på reklame for Ebixa i DM R0212 Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 40.000,- Navn på firma som klager: Statens legemiddelverk Navn på firma som klages inn: H.
DetaljerRådsavgjørelse 22. juni 2015: Klage på reklame for Xolair <<Novartis Norge>> R1615. Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Gebyr kr 40.
Rådsavgjørelse 22. juni 2015: Klage på reklame for Xolair R1615 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Gebyr kr 40.000,- Navn på firma som klager: Rådets sekretariat Navn på firma
DetaljerRådsavgjørelse 07.09.2009: Klage på Boehringer Ingelheim/Pfizers annonse for Spiriva i Dagens Medisin samt Spiriva KOLS-brosjyre (R0709)
Rådsavgjørelse 07.09.2009: Klage på Boehringer Ingelheim/Pfizers annonse for Spiriva i Dagens Medisin samt Spiriva KOLS-brosjyre (R0709) Saken ble innklaget av GlaxoSmithKline AS. Gebyr 125.000,-. Navn
DetaljerDNLF OG LMIs RÅD FOR LEGEMIDDELINFORMASJON Grev Wedels plass 9 Postboks 734 Sentrum 0105 Oslo Telefon 23 16 15 00 Telefaks 23 16 15 01
Rådsavgjørelse 19.06.06: Klage på Novartis Norge A/S for brudd på markedsføringsregler (R0606) Saken ble innklaget av AstraZeneca AS. Gebyr kr 40,000,-. Navn på firma som klager: AstraZeneca AS Navn på
DetaljerRådsavgjørelse 18.02.2008: Fornyet behandling av klage på klagesak om MabThera, ROCHE (R1907)
Rådsavgjørelse 18.02.2008: Fornyet behandling av klage på klagesak om MabThera, ROCHE (R1907) Saken ble innklaget av Bristol-Myers Squibb. Gebyr kr 30.000,-. Navn på firma som klager: Bristol-Myers Squibb
DetaljerSaken gjelder reklame for P-pille. Saken er klaget inn av Statens legemiddelverk.
Rådsavgjørelse 8. februar 2010: Klage på Qlaira, Bayer AS (R0310) Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 60.000,-. Navn på firma som klager: Statens legemiddelverk Navn på firma som klages
DetaljerSaken ble innklaget av GlaxoSmithKline AS. Gebyr 75.000,-.
Rådsavgjørelse 08. mars 2010: Fornyet behandling - Klage på Boehringer Ingelheim/Pfizers annonse for Spiriva i Dagens Medisin samt Spiriva KOLS-brosjyre (R0709) Saken ble innklaget av GlaxoSmithKline AS.
DetaljerRådsavgjørelse 03.12.2007: Klage på markedsføringsmateriale for Exforge, Novartis Norge AS (R2007)
Rådsavgjørelse 03.12.2007: Klage på markedsføringsmateriale for Exforge, Novartis Norge AS (R2007) Saken er innklaget av MSD (Norge) A/S. Gebyr kr 75.000,-. Navn på firma som klager: MSD (Norge) A/S Navn
DetaljerRådsavgjørelse 03.12.2007: Klage på klagesak om MabThera <<ROCHE>>(R1907)
Rådsavgjørelse 03.12.2007: Klage på klagesak om MabThera (R1907) Saken ble innklaget av Bristol-Myers Squibb. Gebyr kr 40.000,-. Navn på firma som klager: Bristol-Myers Squibb Navn på firma som
DetaljerPASIENTCASE 1 PASIENTCASE 1 TIL FARMASØYTEN TIL PASIENTEN. Pasienten: Denne informasjonen har farmasøyten om deg
PASIENTCASE 1 Mann, 70 år Har kols Henter ut Atrovent inhalasjonsaerosol Atrovent inhalasjonsaerosol (ved behov, 2 doser inntil 4 ganger daglig) PASIENTCASE 1 Jeg er en mann, 70 år Jeg har kols Jeg henter
DetaljerDNLF OG LMIs RÅD FOR LEGEMIDDELINFORMASJON Grev Wedels plass 9 Postboks 734 Sentrum 0105 Oslo Telefon 23 16 15 00 Telefaks 23 16 15 01
Rådsavgjørelse 05.02.07: Klage på Schering for brudd på legemiddelforskriftens 13-3 samt Regler for legemiddelinformasjon punkt 4.1, Schering Norge AS (R2206) Saken ble innklaget av Organon AS. Gebyr 100.000,-.
DetaljerSaken er innklaget av Pharmaq, 8. januar 2014, som i det vesentlige har anført:
Rådsavgjørelse 3. mars 2014: Klage på MSDs uttalelser om udokumenterte negative påstanderom PHARMAQs ALPHA JECT micro 6 og tendensiøs og misvisende bruk av salgsstatistikk
DetaljerRådsavgjørelse 08. februar 2010: Klage på ulovlig reklame for Selexid, LEO Pharma AS (R0110)
Rådsavgjørelse 08. februar 2010: Klage på ulovlig reklame for Selexid, LEO Pharma AS (R0110) Saken ble innklaget av Orion Pharma AS. Gebyr kr 75.000,-. Navn på firma som klager: Orion Pharma AS Navn på
DetaljerRådsavgjørelse 20.04.2009: Anke - reklame for Kols-brosjyre på Seretide, GlaxoSmithKline AS (R0109)
Rådsavgjørelse 20.04.2009: Anke - reklame for Kols-brosjyre på Seretide, GlaxoSmithKline AS (R0109) Saken ble innklaget av Boehringer Ingelheim. Gebyr kr 25.000,-. Navn på firma som klager: Boehringer
DetaljerRådsavgjørelse 20. april 2015: Klage på reklame for Zytiga <<Janssen-Cilag>> R1815
Rådsavgjørelse 20. april 2015: Klage på reklame for Zytiga R1815 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Gebyr kr 50.000,- Navn på firma som klager: Rådets sekretariat Navn på firma
DetaljerRådsavgjørelse 8. desember 2014: Klage på reklamebrosjyre for Pradaxa << Boehringer lngelheim>> R0414
Rådsavgjørelse 8. desember 2014: Klage på reklamebrosjyre for Pradaxa > R0414 Saken ble innklaget av Bristol-Myers Squibb Norway. Gebyr kr 150.000,- Navn på firma som klager: Bristol-Myers
DetaljerRådsavgjørelse 12.04.2010: Klage på reklame for Avonex, <<Biogen Idec>> (R0610)
Rådsavgjørelse 12.04.2010: Klage på reklame for Avonex, (R0610) Saken ble innklaget av Bayer Schering Pharma. Gebyr kr 50.000,-. Navn på firma som klager: Bayer Schering Pharma Navn på
DetaljerRådsavgjørelse 18.05.2009: Klage på ulovlig reklame for Avamys fra GlaxoSmithKline AS (R0609)
Rådsavgjørelse 18.05.2009: Klage på ulovlig reklame for Avamys fra GlaxoSmithKline AS (R0609) Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr. 75.000.-. Navn på klager: Statens legemiddelverk Navn
DetaljerRådsavgjørelse 9. desember 2013: Klage på markedsføring av Xarelto <<Bayer AS>>
Rådsavgjørelse 9. desember 2013: Klage på markedsføring av Xarelto Saken ble innklaget av Boehringer Ingelheim Norway KS. Gebyr kr 60.000,- Navn på firma som klager: Boehringer Ingelheim Norway
DetaljerRådsavgjørelse 20.04.2009: Klage på brosjyre Jeg vil være fri fra symptomer, GlaxoSmithKline (R0409)
Rådsavgjørelse 20.04.2009: Klage på brosjyre Jeg vil være fri fra symptomer, GlaxoSmithKline (R0409) Saken ble innklaget av AstraZeneca AS. Gebyr kr 125.000,-. Navn på firma som klager: AstraZeneca AS
DetaljerRådsavgjørelse 03.12.2007: Klage på reklame på SMS (stikkprøvekontroll S4707), Nycomed Pharma AS (R1807)
Rådsavgjørelse 03.12.2007: Klage på reklame på SMS (stikkprøvekontroll S4707), Nycomed Pharma AS (R1807) Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 50.000,-. Navn på firma som klager: Statens
DetaljerKort sammendrag av klagen: Saken gjelder klage på reklame for Pradaxa i Dagens Medisin nr. 1/2015 og 3/2015. Saken er innklaget av Rådets sekretariat
Rådsavgjørelse 22. juni 2015: Fornyet behandling - Klage på reklame for Pradaxa A0215 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Gebyr kr 70.000,- Navn på firma som klager: Rådets
DetaljerInhalator forskjeller og teknikk
Inhalator forskjeller og teknikk Berit Øverøyen Rikstad Helsesekretær, Meldal Legekontor PMU -261018 Praktisk lungemedisin for leger og medarbeidere 2 PRINSIPPER FOR BEHANDLING: Symptomdempende Forebyggende
DetaljerRådsavgjørelse 21. oktober 2013: Klage på brosjyren "Kan valget i dag påvirke morgendagen?" <<AstraZeneca AS>> R0813
Rådsavgjørelse 21. oktober 2013: Klage på brosjyren "Kan valget i dag påvirke morgendagen?" R0813 Saken ble innklaget av GlaxoSmithKline. Gebyr kr 50.000,- Navn på firma som klager:
DetaljerKOLS Har vi et overforbruk av steroider? Med mer
KOLS Har vi et overforbruk av steroider? Med mer Oslo 11. Mars 2016 Geir Einar Sjaastad Fastlege Holter Legekontor, Nannestad Lunger i Praksis og Norsk forening for allmennmedisins referansegruppe for
DetaljerRådsavgjørelse 23.02.2009: Klage på ulovlig på reklame for Kols-brosjyre på Seretide GlaxoSmithKline (R0109)
Rådsavgjørelse 23.02.2009: Klage på ulovlig på reklame for Kols-brosjyre på Seretide GlaxoSmithKline (R0109) Saken ble innklaget av Boehringer Ingelheim. Gebyr kr 25.000,-. Navn på firma som klager: Boehringer
DetaljerAstma hos voksne Behandling
Astma hos voksne Behandling Kristian Jong Høines Fastlege Tananger Legesenter Mål for astmabehandling (GINA) Oppnå og opprettholde symptomkontroll Normalt aktivitetsnivå, inkludert fysisk aktivitet Lungefunksjon
DetaljerVår ref. Deres ref. Dato: 10/1674-6-MBA 01.02.2011. Butikken Emmas Drømmekjøkken i Tromsø er ikke universelt utformet
Vår ref. Deres ref. Dato: 10/1674-6-MBA 01.02.2011 Butikken Emmas Drømmekjøkken i Tromsø er ikke universelt utformet Det er et trappetrinn foran hovedinngangen som gjør det vanskelig for rullestolbrukere
DetaljerRådsavgjørelse 22. juni 2015: Fornyet behandling - Klage på reklame for Xarelto <<Bayer>> A0115 og A1415
Rådsavgjørelse 22. juni 2015: Fornyet behandling - Klage på reklame for Xarelto A0115 og A1415 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat og av alliansen BMS/Pfizer i to separate saker. Sakene
DetaljerRådsavgjørelse 20. april 2015: Klage på reklame for Dexyl <<Weifa>> R0515. Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Det ilegges ikke gebyr.
Rådsavgjørelse 20. april 2015: Klage på reklame for Dexyl R0515 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Det ilegges ikke gebyr. Navn på firma som klager: Rådets sekretariat Navn på firma som
DetaljerKlagenemnda for offentlige anskaffelser. Klagenemndas medlemmer: Magni Elsheim, Kai Krüger og Siri Teigum
Klagenemnda for offentlige anskaffelser Klager har deltatt i en åpen anbudskonkurranse for anskaffelse av rammeavtale på diverse entreprenør/håndverkstjenester. Det ble anført at innklagede hadde benyttet
Detaljer11/2137 04.03.2013. Klager mener Phoung Storkjøkken og Asiamat avdeling Larvik ikke oppfyller
Vår ref.: Dato: 11/2137 04.03.2013 Ombudets uttalelse Klager mener Phoung Storkjøkken og Asiamat avdeling Larvik ikke oppfyller kravet til universell utforming etter diskriminerings- og tilgjengelighetsloven
DetaljerKort sammendrag av klagen: Saken gjelder klage på markedsføring av Imbruvica i DM 12/2016. Saken er innklaget av Rådets sekretariat.
Rådsavgjørelse 28. september 2016: Klage på reklame for Imbruvica > R2016 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Gebyr kr 30.000,- Navn på firma som klager: Rådets sekretariat Navn
DetaljerSaken gjelder reklame for Advocate. Saken er innklaget av Novartis Healthcare AS. Faksimile av et utdrag av materiellet:
Klage på reklame for Advocate R0711 Saken ble innklaget av Novartis Healthcare AS. Gebyr kr 10.000,- Navn på firma som klager: Novartis Healthcare AS Navn på firma som klages inn: Bayer A/S Kort
DetaljerDeres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Reidun Os Husteli
GLAXOSMITHKLINE AS Postboks 180 Vinderen 0319 OSLO Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 29.05.2018 18/00473-7 Reidun Os Husteli REFUSJONSVEDTAK Statens legemiddelverk viser til deres dokumentasjon
DetaljerKort sammendrag av klagen: Saken gjelder klage på markedsføring av Erbitux i DM 11/2016. Saken er innklaget av Rådets sekretariat.
Rådsavgjørelse 5. desember 2016: Klage på reklame for Erbitux R1916 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat AS. Gebyr kr 100 000,- Navn på firma som klager: Rådets sekretariat Navn på
DetaljerTilsyn med brukeromtaler på www.expert.no
Expert AS Postboks 43 1481 HAGAN Deres ref. Vår ref. Dato: Sak nr: 16/1402-1 30.06.2016 Saksbehandler: Eli Bævre Dir.tlf: 46 81 80 63 Tilsyn med brukeromtaler på www.expert.no 1. Innledning Forbrukerombudet
DetaljerDNLF OG LMIs RÅD FOR LEGEMIDDELINFORMASJON Grev Wedels plass 9 Postboks 734 Sentrum 0105 Oslo Telefon 23 16 15 00 Telefaks 23 16 15 01
Rådsavgjørelse 19.06.06: Klage over brudd på markedsføringsregler Atacand Plus, AstraZeneca AS (R0306) Saken ble innklaget av Novartis Norge AS. Gebyr kr 75,000,-. Navn på firma som klager: Novartis Norge
DetaljerGOLD, inhalasjonsmedisiner og inhalasjonsteknikk ved KOLS
GOLD, inhalasjonsmedisiner og inhalasjonsteknikk ved KOLS Theresa Hansen Klinisk farmasøyt 1 DIAGNOSE Diagnose KOLS: Ved spirometriske målinger graderes sykdommen i fire stadier hvor alle har en FEV 1
DetaljerRådsavgjørelse 15.06.2009: Anke - Klage på reklame for Loette, Wyeth (R0309) Saken gjelder reklame for Loette. Saken er innklaget av Legemiddelverket.
Rådsavgjørelse 15.06.2009: Anke - Klage på reklame for Loette, Wyeth (R0309) Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 60.000,-. Navn på firma som klager: Statens legemiddelverk Navn på firma
DetaljerRådsavgjørelse 21.01.2008: Fornyet behandling av klage på pillereklame på SMS (stikkprøvekontroll S4707), Nycomed Pharma AS (R1807)
Rådsavgjørelse 21.01.2008: Fornyet behandling av klage på pillereklame på SMS (stikkprøvekontroll S4707), Nycomed Pharma AS (R1807) Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 50.000,-. Navn
DetaljerMer om likninger og ulikheter
Mer om likninger og ulikheter Studentene skal kunne utføre polynomdivisjon anvende nullpunktsetningen og polynomdivisjon til faktorisering av polynomer benytte polynomdivisjon til å løse likninger av høyere
DetaljerDNLF OG LMIs RÅD FOR LEGEMIDDELINFORMASJON Grev Wedels plass 9 Postboks 734 Sentrum 0105 Oslo Telefon 23 16 15 00 Telefaks 23 16 15 01
Rådsavgjørelse 05.11.07: Fornyet behandling av klage på nytt produkt Champix (vareniklin), Pfizer AS (R0607) Saken ble innklaget av Sekretariatet. Gebyr 100.000,-. Navn på firma som klager: Sekretariatet
DetaljerNy søknad om tiltak som tidligere er avslått, og evt. stadfestet av klageinstansen. avvisning eller realitetsbehandling?
Ny søknad om tiltak som tidligere er avslått, og evt. stadfestet av klageinstansen avvisning eller realitetsbehandling? Har kommunen kompetanse til å avvise uten realitetsbehandling en søknad som fullt
DetaljerRådet avholdt 10. september 2018 møte hvor sak R0518 E-post fra Pfizer AS vedr «Retakrit» ble behandlet
Rådet avholdt 10. september 2018 møte hvor sak R0518 E-post fra Pfizer AS vedr «Retakrit» ble behandlet Innklaget: Pfizer AS (heretter «Pfizer») Klager: St. Olavs hospital Sekretariat var til stede ved
DetaljerInformasjonsskriv fra Sosial- og familieavdelingen
Postboks 8111 Dep, 0032 OSLO Telefon 22 00 35 35 fmoapostmottak@fylkesmannen.no www.fmoa.no Organisasjonsnummer: NO 974 761 319 Informasjonsskriv fra Sosial- og familieavdelingen Samarbeid mellom barneverntjenesten
DetaljerBehandling av KOLS i allmennpraksis. Ragnar Sundby Spesialist i Allmennmedisin Fastlege Legene Sentrum Vest, Sandefjord
Behandling av KOLS i allmennpraksis Ragnar Sundby Spesialist i Allmennmedisin Fastlege Legene Sentrum Vest, Sandefjord Conflicts of interest Har mottatt foredragshonorar fra Novartis, GSK og MSD Deltatt
DetaljerDrøftingssak: Problemstillinger rundt klinisk studie av Lucentis versus Avastin
Saksfremlegg Administrative opplysninger: Møtesaksnummer: 06/08 Saksnummer: 07/173 Dato: 07. januar 2008 Kontaktperson sekretariatet: Mandatpunkt: Karianne Johansen Innføring av ny teknologi Drøftingssak:
DetaljerKort sammendrag av klagen: Saken gjelder klage på reklame for Sutent. Saken er innklaget av Novartis Norge. Kopi av et utdrag av materiellet:
Rådsavgjørelse 7. desember 2015: Klage på reklame for Sutent R1215 Saken ble innklaget av Novartis Norge. Gebyr kr 100.000,- Navn på firma som klager: Novartis Norge Navn på firma som klages
DetaljerNGFs RETNINGSLINJER FOR BEHANDLING AV KLAGER
NGFs RETNINGSLINJER FOR BEHANDLING AV KLAGER 1. Formål 1.1 Ved behandling av klagesaker skal Faglig etisk råd (FER) legge til grunn NGFs Vedtekter, NGFs Etiske prinsipper for gestaltterapeuter tilsluttet
DetaljerASTMA. Ved barnesykepleier Trude Modell Oktober 2009
ASTMA -Hos barn og unge Ved barnesykepleier Trude Modell Oktober 2009 Hva er ASTMA? ASTMA er en kronisk irritasjon i luftveiene, alt fra nattehoste til Livstruende anfall * En overømfintlighet i lungene
DetaljerRådet avholdt 9. april 2018 møte hvor sak R0318: Reklame for Orencia, Bristol- Myers Squibb, ble behandlet
Rådet avholdt 9. april 2018 møte hvor sak R0318: Reklame for Orencia, Bristol- Myers Squibb, ble behandlet Innklaget: Bristol-Myers Squibb (heretter BMS ) Saken er reist av Sekretariatet. Tilstede var
DetaljerSAKSFRAMLEGG. Endelig fradeling og kartforretning må avvente til klagefristen på dette vedtak er gått ut.
SAKSFRAMLEGG Arkivsaksnummer.: 08/2066 Arkivnummer: 611 &18 Saksbehandler: Audun Mjøs DISPENSASJONSSØKNAD - GNR. 43 BNR. 5 RÅDMANNENS FORSLAG: Søknad om dispensasjon fra kommuneplanens arealdel og reguleringsplanen
DetaljerKlage på reklame for Nicorette Depotplaster <<JOHNSON & JOHNSON>> R0111
Klage på reklame for Nicorette Depotplaster R0111 Saken ble innklaget av Novartis Norge AS. Gebyr kr 50.000,- Navn på firma som klager: Novartis Norge AS Navn på firma som klages
DetaljerTvisteløsningsnemnda etter arbeidsmiljøloven
Tvisteløsningsnemnda etter arbeidsmiljøloven Vedtaksdato: 25.03.2015 Ref. nr.: 14/91757 Saksbehandler: Helene Nødset Lang VEDTAK NR 20/15 I TVISTELØSNINGSNEMNDA Tvisteløsningsnemnda avholdt møte torsdag
DetaljerBivirkninger av montelukast, steroider og annen astmabehandling Hva er meldt og hva skal meldes?
Bivirkninger av montelukast, steroider og annen astmabehandling Hva er meldt og hva skal meldes? Jenny Bergman cand.pharm. og bivirkningsentusiast Nettverkets vårseminar juni 2018 Produsentuavhengig legemiddelinformasjon
DetaljerFORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE 7240 13.5.2008 SpareBank 1 Livsforsikring AS PENSJON
FORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE 7240 13.5.2008 SpareBank 1 Livsforsikring AS PENSJON Tidligere ektefelles rett til utbetaling av etterlattepensjon EL 86. Klager, som er tidligere ektefelle med forsikrede,
DetaljerDeres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 12.03.2014 13/14033-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Christina Kvalheim
NOVARTIS NORGE AS Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 12.03.2014 13/14033-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Christina REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres søknad
DetaljerÉn frigjort dose inneholder 25 mikrogram salmeterolxinafoat. Dette tilsvarer en inhalert dose på 21 mikrogram salmeterolxinafoat.
1. LEGEMIDLETS NAVN Serevent 25 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én frigjort dose inneholder 25 mikrogram salmeterolxinafoat. Dette tilsvarer en
DetaljerRAPPORT FRA UANMELDT TILSYN DER JARDIANCE VAR TEMA. Hovedformålet med tilsyn er at vi ønsker å bidra til å sikre:
BOEHRINGER INGELHEIM NORWAY KS Postboks 405 1373 Asker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 05.11.2015 15/13231-11 Legemiddelinformasjon Stab/ Christel Nyhus Bø RAPPORT FRA UANMELDT TILSYN
DetaljerRådsavgjørelse 23.02.2009: Klage på reklame for Loette, Wyeth (R0309)
Rådsavgjørelse 23.02.2009: Klage på reklame for Loette, Wyeth (R0309) Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 75.000,-. Navn på klager: Statens legemiddelverk Navn på firma som klages inn:
DetaljerTvisteløsningsnemnda etter arbeidsmiljøloven
Tvisteløsningsnemnda etter arbeidsmiljøloven Vedtaksdato: 22.05.08. Ref. nr.: 08/1156 Saksbehandler: Vår Na-Ji Grytbakk og Helene Nødset Lang VEDTAK I TVISTELØSNINGSNEMNDA Tvisteløsningsnemnda fattet vedtak
DetaljerHvordan møte kritikk?
Hvordan møte kritikk? 10. april, 2015 av Asbjørn Berland Det var en gang en pastor som mottok en anonym lapp der det stod «IDIOT!» på. Da pastoren neste morgen stod frem i menigheten sa han, «Jeg har fått
DetaljerIV.3.3) Frist for mottak av tilbud eller forespørsel om deltakelse
Klager henvendte seg til innklagede innen fristen for å fremme forespørsel om deltakelse i en konkurranse med forhandling uten prekvalifisering. Innklagede misforstod klagers henvendelse, og tolket det
DetaljerRegler og rammer for anbudsprosesser
Regler og rammer for anbudsprosesser 1 Innledning Med et forbruk på i over 400 milliarder kroner årlig, har offentlige virksomheter en betydelig kjøpermakt og mulighet til å påvirke leverandører, markeder
DetaljerREVIDERT RAPPORT FRA UANMELDT TILSYN DER BRINTELLIX VAR TEMA
H. Lundbeck AS Postboks 361 1326 Lysaker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 12.01.2016 15/14870-8 Legemiddelinformasjon Stab/ Christel Nyhus Bø REVIDERT RAPPORT FRA UANMELDT TILSYN DER
DetaljerLovlighetskontroll 59
Lovlighetskontroll etter kommuneloven 59. Vedtak som treffes i folkevalgte organ krav til begrunnelse Lovlighetskontroll 59 Et middel for å få avklart rettslig tvil uten å måtte gå til domsstolene Videre
DetaljerReklame og produktinformasjon
Reklame og produktinformasjon Bente Jerkø Avdeling for legemiddelinformasjon Møte ved Legemiddelverket 3. desember Tilsynsmyndighet Legemiddelverket har ansvar for å føre tilsyn med at bestemmelsene i
DetaljerOVERTREDELSESGEBYR - EN KORT OVERSIKT OVER REGELVERKET OG ERFARINGER FRA KLAGESAKER
OVERTREDELSESGEBYR - EN KORT OVERSIKT OVER REGELVERKET OG ERFARINGER FRA KLAGESAKER TAGE A. T. ERIKSEN, JURIDISK RÅDGIVER 31.05.2013 1 Oversikt over tema Hva er overtredelsesgebyr? Pbl. 32-8 Kort om de
DetaljerAnonymisert versjon av uttalelse - spørsmål om forskjellsbehandling på grunn av graviditet ved ansettelse
Vår ref. Deres ref. Dato: 07/1639-28-AAS 05.05.2009 Anonymisert versjon av uttalelse - spørsmål om forskjellsbehandling på grunn av graviditet ved ansettelse Likestillings- og diskrimineringsombudet viser
DetaljerHypotesetesting. Notat til STK1110. Ørnulf Borgan Matematisk institutt Universitetet i Oslo. September 2007
Hypotesetesting Notat til STK1110 Ørnulf Borgan Matematisk institutt Universitetet i Oslo September 2007 Teorien for hypotesetesting er beskrevet i kapittel 9 læreboka til Rice. I STK1110 tar vi bare for
DetaljerVEDTAK NR 42/12 I TVISTELØSNINGSNEMNDA. Tvisteløsningsnemnda avholdt møte torsdag 6. september 2012.
Tvisteløsningsnemnda etter arbeidsmiljøloven Vedtaksdato: 07.09.2012 Ref. nr.: 12/15927 Saksbehandler: Helene Nødset Lang VEDTAK NR 42/12 I TVISTELØSNINGSNEMNDA Tvisteløsningsnemnda avholdt møte torsdag
DetaljerRådsavgjørelse 23.02 2009: Klage på ulovlig reklame for Aerius SCHERING-PLOUGH (R0209)
Rådsavgjørelse 23.02 2009: Klage på ulovlig reklame for Aerius SCHERING-PLOUGH (R0209) Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 10.000,-. Navn på klager: Statens legemiddelverk Navn på firma
DetaljerAnonymisert versjon av uttalelse - oppsigelse på grunn av epilepsi
Til rette vedkommende Anonymisert versjon av uttalelse - oppsigelse på grunn av epilepsi Likestillings- og diskrimineringsombudet viser til klage fra A av 10. mars 2009. A mener X Barnehage diskriminerte
DetaljerVedrørende rundskriv for vurdering av par ved assistert befruktning
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Vår ref: 620-06/021-002 Deres ref: 200504806-/INR Dato: 17.11.2006 Vedrørende rundskriv for vurdering av par ved assistert befruktning Bioteknologinemnda
DetaljerDomsanalyseoppgaver. Kurs i obligasjonsrett ved Per Sigvald Wang
Domsanalyseoppgaver Oppgavetypen generelt om domsanalyseoppgaver Les oppgaveteksten nøye og finn ut hva oppgaven spør om. Ved tvil, må en innledende presisering av hvordan oppgaveteksten forstås, gjøres.
DetaljerKommunereformen, Rådmannens vurdering av 0-alternativet - tilleggssak
Arkivsaknr: 2015/1638 Arkivkode: Saksbehandler: Helge D. Akerhaugen Saksgang Møtedato Formannskapet 03.05.2016 Kommunestyret 19.05.2016 Kommunereformen, Rådmannens vurdering av 0-alternativet - tilleggssak
DetaljerLikestillings- og diskrimineringsombudet viser til klage av 5. februar 2008 fra A.
UTTALELSE Likestillings- og diskrimineringsombudet viser til klage av 5. februar 2008 fra A. A hevder at han er blitt trakassert og diskriminert av sin arbeidsgiver X på grunn av språk og nasjonal opprinnelse.
DetaljerSaksnr: 201214603-78 Side 2 av 2. Advokatfirma Ræder DA, v/bjørn Erling Christiansen, Postboks 2944 Solli, 0230 OSLO,
Saksnr: 201214603-78 Side 2 av 2 Advokatfirma Ræder DA, v/bjørn Erling Christiansen, Postboks 2944 Solli, 0230 OSLO, bec@raeder.no Saksnr: 201214603-77 Side 2 av 3 blant annet rullestolrampe på fortau.
DetaljerTvisteløsningsnemnda etter arbeidsmiljøloven
Tvisteløsningsnemnda etter arbeidsmiljøloven Vedtaksdato: 06.05.2008 Ref. nr.: 07/20900 Saksbehandler: Frank Ebbesen VEDTAK I TVISTELØSNINGSNEMNDA For behandling av sak nr 14/2008 i tvisteløsningsnemnda,
DetaljerHva gjør lokalforeningens styre når de mottar en «sak»?
Hva gjør lokalforeningens styre når de mottar en «sak»? Kurs for tillitsvalgte i NTF 3. Februar 2015 Dag Kielland Nilsen, Advokat NTF Type henvendelser Klage på tannlege fra pasient Klage på tannlege fra
DetaljerAvvisning av klage på offentlig anskaffelse
Klagenemnda for offentlige anskaffelser EUROCOM Satellite Systems AS Att. Kjell Danielsen Lønningsflaten 28 5258 Blomsterdalen Deres referanse Vår referanse Dato 2007/102-0 28.11.2007 Avvisning av klage
DetaljerKOLS I ALMENNMEDISIN. Fastlege Haldor T. Holien Namsen Legesenter Namdal legeforum 070313
KOLS I ALMENNMEDISIN Fastlege Haldor T. Holien Namsen Legesenter Namdal legeforum 070313 DISPOSISJON: PASIENTKASUS DEFINISJON, FOREKOMST, ETIOLOGI ANAMNESE OG KLINISK U.S. BEHANDLING EKSERBASJONER RETNINGSLINJER
DetaljerAon. Askøy kommune Notat
Aon Askøy kommune Notat 20.mai 2014 Sammendrag Askøy kommune har engasjert Aon Norway AS til å utrede pensjonsordningen i lys av at leverandør Storebrand i november 2012 varslet at de ville trekke seg
DetaljerReferat fra møte i Blåreseptnemnda 1.april 2009
Referat fra møte i Blåreseptnemnda 1.april 2009 Tilstede fra Blåreseptnemnda: Anne Elise Eggen (leder), Lars Slørdal, Bjarne Robberstad, Eline Aas, Margaret S. Ramberg, Lars Småbrekke, Jørgen Bramness
DetaljerVedtak i sak 1/2015 29. april 2016. Påklaget vedtak: Medietilsynets vedtak om sanksjon i form av overtredelsesgebyr av 27.
Valgklagenemda Vedtak i sak 1/2015 29. april 2016 Påklaget vedtak: Medietilsynets vedtak om sanksjon i form av overtredelsesgebyr av 27. oktober 2015 Klager: Norsk rikskringkasting Bj. Bjørnsons pl.1 0130
DetaljerVEDTAK NR 64/13 I TVISTELØSNINGSNEMNDA. Tvisteløsningsnemnda avholdt møte torsdag 14. november 2013.
Tvisteløsningsnemnda etter arbeidsmiljøloven Vedtaksdato: 12.12.2013 Ref. nr.: 13/29382 Saksbehandler: Helene Nødset Lang VEDTAK NR 64/13 I TVISTELØSNINGSNEMNDA Tvisteløsningsnemnda avholdt møte torsdag
DetaljerMellom selvbestemmelse og tvang - insisterende praksis i tjenester til utviklingshemmede. Thomas Owren og Sølvi Linde
Mellom selvbestemmelse og tvang - insisterende praksis i tjenester til utviklingshemmede Thomas Owren og Sølvi Linde Litteraturen Kapittelet Inviterende og insisterende praksis fra boken Owren T og Linde
DetaljerAvgjørelse A2008-03 - Ullevål Begravelsesbyrå - Oslo Nøytrale Byråvakt konkurranseloven 12 jf. 10 klage på avslag på anmodning om inngrep
Ullevål Begravelsesbyrå AS Grefsenveien 5 0482 OSLO Deres referanse Vår referanse Dato 200802141-/TMO 26. august 2008 Avgjørelse A2008-03 - Ullevål Begravelsesbyrå - Oslo Nøytrale Byråvakt konkurranseloven
DetaljerTilsynsutvalget for dommere har i møte den 9. september 2015 truffet vedtak i
Tilsynsutvalget for dommere har i møte den 9. september 2015 truffet vedtak i Sak nr: 15-019 (arkivnr: 15/320) Saken gjelder: Utvalgsmedlemmer: Klage fra advokat A på lagdommerne B, C og D ved X lagmannsrett.
DetaljerForelesning 9 mandag den 15. september
Forelesning 9 mandag den 15. september 2.6 Største felles divisor Definisjon 2.6.1. La l og n være heltall. Et naturlig tall d er den største felles divisoren til l og n dersom følgende er sanne. (1) Vi
DetaljerTvisteløsningsnemnda etter arbeidsmiljøloven
Tvisteløsningsnemnda etter arbeidsmiljøloven Vedtaksdato: 28.08.2009 Ref. nr.: 09/10780 Saksbehandler: Helene Nødset Lang VEDTAK NR 54/09 I TVISTELØSNINGSNEMNDA Tvisteløsningsnemnda avholdt møte torsdag
DetaljerOSLO KULTURNATT 2015 PUBLIKUMSUNDERSØKELSE. Kjersti Tubaas
OSLO KULTURNATT 201 PUBLIKUMSUNDERSØKELSE Kjersti Tubaas. september 2016 Bakgrunn I forbindelse med Oslo Kulturnatt 201 ble det gjennomført en publikumsundersøkelse. Respondentene ble rekruttert på de
DetaljerDeres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Eva Callert / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen
Chiesi pharma AB Box 63 S-182 11 Danderyd Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Eva Callert 16.10.2014 14/10880-5 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen REFUSJONSVEDTAK Vi viser til
DetaljerTilbakemeldingsskjema. Vennligst gi tilbakemeldinger i skjemaet nedenfor Frist fredag den 15. april 2016 Send på e-post til postmottak@helsedir.
Tilbakemeldingsskjema Ekstern høring 16/3440 Nasjonal faglig retningslinje for helsestasjon 0-5 år og fellesdel for helsestasjon, skolehelsetjenesten og helsestasjon for ungdom Vennligst gi tilbakemeldinger
Detaljer