Referat fra møte i Blåreseptnemnda 1.april 2009

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "Referat fra møte i Blåreseptnemnda 1.april 2009"

Transkript

1 Referat fra møte i Blåreseptnemnda 1.april 2009 Tilstede fra Blåreseptnemnda: Anne Elise Eggen (leder), Lars Slørdal, Bjarne Robberstad, Eline Aas, Margaret S. Ramberg, Lars Småbrekke, Jørgen Bramness og Sture Rognstad. Tilstede fra Legemiddelverket: Enrique Jimenez, Morten Aaserud, Berte Hedding, Lars Granum, Bjørg N. Sørensen, Sigurd Hortemo og Kristin Svanqvist Møteagenda: 1) Vurdering av og diskusjon rundt kunnskapsgrunnlaget for Seretide og Symbicort i forbindelse med søknad om refusjon for indikasjonen KOLS. 2) Informasjon om pågående arbeid med nasjonale retningslinjer for diagnostisering og behandling av KOLS ved prosjektleder Khang Ngoc Nguyen, Helsedirektoratet 3) Eventuelt 4) Blåreseptnemndas egen møteevaluering Sak 1: Vurdering av kunnskapsgrunnlaget for Seretide og Symbicort Bakgrunn Legemiddelverket har mottatt refusjonssøknader for legemidlene Seretide (salmeterol/flutikason) og Symbicort (formoterol/budesonid). Det søkes om refusjon for symptomatisk behandling av alvorlig KOLS for begge preparater. Legemiddelverket ønsker at saksbehandlingen for refusjonssøknadene for Symbicort og Seretide koordineres slik at søknadene kan sees i sammenheng, og legger derfor samtidig fram begge refusjonssøknadene for Nemnda. Nemndas medlemmer og de kliniske ekspertene hadde i forkant av møtet mottatt sammendrag av refusjonssøknadene med de økonomiske modellene samt de spørsmål Legemiddelverket ønsket at Nemnda skulle besvare. Fire effektartikler som er sentrale i refusjonssøknadene var lagt ved sakspapirene. GlaxoSmithKline og AstraZeneca, innehaverne av markedsføringstillatelsene for henholdsvis Seretide og Symbicort, sendte Nemndas medlemmer kommentarer til sakspapirene. De ble distribuert til Nemndas medlemmer per e-post rett i forkant av møtet. Legemiddelverket presenterte på bakgrunn av opplysninger i søknadene salgstall og forventede markedsandeler for Seretide og Symbicort. Lars Småbrekke og Lars Slørdal oppsummerte og kommenterte effektartiklene for salmeterol/flutikason (Calverley PM et al NEJM 2007; 356: samt en upublisert metaanalyse av N Hawkins) og formoterol/budesonid (Calverley PM et al Eur Respir J 2003; 22:912-9 og Szafranski W Eur Respir J 2003; 21: Bjarne Robberstad og Eline Aas oppsummerte og kommenterte de presenterte legemiddeløkonomiske modellene. Kliniske eksperter: Per Arve Lier, avtalespesialist, Humana Sandvika, og Rolf Walstad overlege/professor St.Olavs hospital/ntnu. De var innkalt på bakgrunn av erfaring med pasienter med KOLS generelt og legemiddelvalg ved behandling spesielt. Begge

2 spesialistene hadde erfaring med bruk av Seretide og Symbicort. Det ble stilt spørsmål til ekspertene om det foreliggende dokumentasjonsgrunnlaget for de aktuelle legemidler og generelt om behandlingsprinsipper for KOLS. De kliniske ekspertene deltok ikke i Blåreseptnemndas diskusjon vedrørende Legemiddelverkets spørsmål. Nedenfor er Legemiddelverkets spørsmål og Nemndas vurderinger gjengitt, sistnevnte i kursiv: 1. Hva bør vektlegges for eksempel av dokumentasjon, videre informasjonsinnhenting, analyser m.m. i den videre saksbehandlingen av de to refusjonssøknadene? Det er vist i flere store studier at langvarig bruk av langtidsvirkende beta-2-agonister (LABA) utgjør en ikke ubetydelig sikkerhetsrisiko. Spesielt kan nevnes SMARTstudien. Det er derfor en vesentlig og påfallende mangel ved begge refusjonssøknadene at sikkerhetsaspektet ved bruk av LABA ikke en gang er omtalt. Selv om den økte risikoen for alvorlige bivirkninger i hovedsak er vist i forbindelse med bruk hos astmapasienter, kan man ikke uten videre utelukke at dette er en klasseeffekt. Sikkerhetsaspektene bør vurderes grundig i den videre saksbehandlingen. Det lungemedisinske fagmiljø har forøvrig de siste årene advart mot LABA som monoterapi uten samtidig bruk av inhalasjonssteroider. Nemnda oppfordrer Legemiddelverket til å be firmaene om en redegjørelse for sikkerhetsaspektene ved bruk av LABA (på bakgrunn av SMART, andre studier med liknende resultater og de nye anbefalingene fra FDA), samt om en redegjørelse for hvordan en økning i risiko ved bruk av LABA vil påvirke kostnadseffektiviteten til legemidlene. Det bør også utredes hvorvidt kombinasjonen av LABA og kortikosteroider utgjør en mindre risiko for alvorlige bivirkninger enn LABA alene. 2. I hvilken grad bør de to preparatene likebehandles? Er hhv. effekt, bivirkninger og kostnader så sammenliknbare for de to legemidlene at hvis ett av dem får forhåndsgodkjent refusjon bør også det andre få det? Ut i fra hva som nå er kjent fra klinisk bruk, vil det være naturlig at preparatene vurderes samtidig. Det bør vurderes om refusjonsverdigheten til preparatene kan gjøres på bakgrunn av den samlede dokumentasjonen for preparatene. Nemnda anbefaler at det gjennomføres en bred informasjonsinnhenting både med hensyn til effektdokumentasjon og legemiddeløkonomisk modellering, som kan plassere den innsendte informasjon fra firmaene i en bredere sammenheng. 3. Hvilke effekt- og nyttemål bør være sentrale ved medikamentell behandling av KOLS? Er det greit å bruke et sykdomsspesifikt mål for livskvalitet, eller bør generiske måleinstrumenter brukes i den legemiddeløkonomiske analysen? Generelt bør refusjonssøknadene inneholde resultater om livskvalitet fra generiske måleinstrumenter. Dette fordi det er lettere å sammenligne resultater og tolke dem ved bruk av generiske mål. Spørsmålet er mindre relevant dersom det er godt dokumentert at ett av preparatene er både mer effektivt og kostnadsbesparende sammenlignet med relevant komparator.

3 4. Gjenspeiler nyttevektene brukt i den legemiddeløkonomiske analysen for Seretide livskvaliteten til KOLS-pasienter på en troverdig måte? Nyttevektene er gjengitt i Bakgrunnsinfo-notatet, del punkt 7. Nytte Nytteverdiene virker overveiende rimelige sett i forhold til sykdommens generelt alvorlige karakter som beskrevet av de kliniske ekspertene. Både det absolutte nyttenivået og de relative ulikhetene ved ulike sykdomstilstander synes plausible. Dette er nytteverdier som er publisert og republisert av et anerkjent miljø, noe som øker tilliten til verdiene. 5. a) Hva kan forventes av effekt på dødelighet ved behandling med hhv. Symbicort og Seretide? Dataene som er presentert for Nemnda avviker fra andre LABA-studier, som faktisk viser økt sykelighet og økt dødelighet hos de som bruker disse midlene. Materialet framstår som selektert i forhold til det samlede kunnskapstilfanget. b) Virker antagelsene om effekt på dødelighet på kort og lang sikt i den helseøkonomiske analysen for Seretide plausible? Se Bakgrunnsinfo-notatet, del punktene 4 og 5 og tabellene 2 og 3. Dataene som den helseøkonomiske analysen bygger på synes å være av varierende kvalitet og består av både publiserte og upubliserte data. Dette er ikke uvanlig i helseøkonomiske modeller. Utfordringen er om dataene modellen bygger på er de best tilgjengelige. Dataene som inngår indikerer en reduksjon i dødelighet. Men det foreligger omfattende litteratur om bruk av LABA som viser at behandlingen gir både dårligere symptomkontroll og økt dødelighet, eksempelvis SMART-studien. Studiene er stort sett utført på yngre astmatikere, men det er rimelig å vurdere om uønskede effekter kan være gruppeeffekt hos pasienter med obstruktive lungesykdommer. 6. a) Hvor mange moderate og alvorlige eksaserbasjoner i året opplever vanligvis en pasient med hhv. moderat, alvorlig og meget alvorlig KOLS? I hvilken grad vil behandling med hhv. Symbicort og Seretide påvirke dette? b) Virker antagelsene om antall eksaserbasjoner for hhv. Seretide og Symbicort i de helseøkonomiske analysene plausible? Se Bakgrunnsinfo-notatet, del punkt 3 og tabell 1, og del tabell 9 Ekspertene kom med en generell kommentar om at pasientene i studiene er vesentlig friskere enn pasientpopulasjonen i klinisk hverdag, og det er derved grunn til å tro at antallet eksaserbasjoner årlig rapportert i studiene er lavt i forhold til gjennomsnitt KOLS pasient i Norge. Nemnda fikk ikke utdypet dette spesielt og anbefaler at Legemiddelverket kontakter kliniske miljø for å samle relevant informasjon. Sannsynligheten for eksaserbasjoner er ikke estimert på bakgrunn av en "intention-totreat" analyse. Hvilken retning dette vil trekke mht kost-effekt avhenger av om forholdet mellom komparator og "vårt medikament" endres. Hvis eksaserbasjonsraten

4 for seretide egentlig er høyere, mens komparator har den samme, vil det medføre en høyere kost per effekt som følge av økte behandling/utredningskostnader (flere eksaserbasjoner å behandle). 7. a) Er ressursbruken, både målt i fysiske enheter og i kostnader, ved behandling av moderate og alvorlige eksaserbasjoner plausibelt beskrevet og anslått i den helseøkonomiske analysen for Seretide? Se Bakgrunnsinfo-notatet, del punkt 8 og tabell 5 og 6. b) Er ressursbruken, både målt i fysiske enheter og i kostnader, ved behandling med hhv. Symbicort og komparator plausibel i den helseøkonomiske analysen for Symbicort? Se Bakgrunnsinfo-notatet, tabell 9. Spørsmålene ble i liten grad blitt belyst i forbindelse med diskusjonen med spesialistene, men kostnadene generelt sett kan virke noe lave. Spesielt bør oppfølgingskostnader også inkluderes i analysene. Kostnadsperspektivet virker noe snevert, siden kostnader i forbindelse med andre sykdommer, bivirkninger og annen legemiddelbruk ikke er inkludert. Det er vanskelig å forutsi hvordan dette vil innvirke på kostnadseffektiviteten. For øvrig styrker det troverdigheten at kostnadsestimatene er svært like for de to uavhengige søknadene. 8. Bør indirekte kostnader, for eksempel knyttet til virkning på sykefravær, inkluderes i hoveddelen av den legemiddeløkonomiske analysen eller kun i sensitivitetsanalyse? Majoriteten av pasienter med KOLS er i dag pensjonister. Følgelig er det derfor lite relevant å se på virkningen av sykefravær. Derimot burde det heller inkluderes kostnader knyttet til omsorg. Videre kunne en også tenke seg at verdien av antall friske dager eventuelt verdien av tapt fritid vært inkludert. Analysene bør både vise hva det betyr å inkludere og ekskludere indirekte kostnader ved sykefravær. Et generelt normativt argument mot å inkludere betydningen av sykefravær er at pasienter i arbeid da vil kunne tillegges mer vekt i analysen, men det er usikkert hvordan dette vil påvirke utfallet for KOLS i forhold til andre pasientgrupper. 9. Effekt- og ressursdata i den helseøkonomiske analysen for Symbicort er kun hentet fra studie 670 (Calverley et al. 2003) og ikke fra studie 629 (Szafranski et al. 2003) som også sammenlikner Symbicort og formeterol. Er det plausibelt? De to studiene 670 og 629 framstår som forholdsvis like, og man ser i utgangspunktet ikke at det er noe til hinder for at begge kan inkluderes i analysene. De fire forelagte studiene avviker fra hva som er vist i andre undersøkelser, noe som fører til at det kunnskapsgrunnlaget om effekter og bivirkninger av LABA framstår som mangelfull. 10. I hvilken grad er det fare for forskrivning på blå resept utenfor indikasjonene det er søkt om refusjon for? Det kan være av betydning å etablere vilkår for forskrivning som hindrer en for tidlig oppstart av behandling av kombinasjonsbehandling med LABA/kortikosteroid.

5 Det kan være vanskelig å skille astma fra KOLS i aldersgruppen 50+. En pragmatisk løsning kan være å sette FEV1<70 % av forventet og FeV1/FVC<70 % som vilkår for forskrivning. Da kan man unngå at de KOLS < GOLD 1 får inhalasjonssteroider, samt at eldre med kronisk astma ikke fratas viktig medisinering. 11. Er det andre forhold nemnda ønsker å kommentere/utdype? Nemnda ønsker at sikkerhetsdata knyttet til bruk av langtidsvirkende LABA er ivaretatt i refusjonssøknadene. Legemiddelverket oppfordres til å vektlegge dette aspektet når den samlede refusjonsverdigheten vurderes. For øvrig henvises det til spørsmål 1. Nemnda oppfordrer at det gjennomføres systematisk informasjonsinnhenting både med tanke på effektdokumentasjon og legemiddeløkonomisk analyse i forbindelse med refusjonssøknadene. Dette kan gjøres av legemiddeløkonomisk avdeling, av andre avdelinger ved Legemiddelverket eller andre eksterne fagmiljøer. Sak 2: Presentasjon av arbeidet med nasjonale behandlingsretningslinjer for KOLS Prosjektleder i Helsedirektoratet Khang Ngoc Nguyen, redegjorde kort om det pågående arbeid med å utarbeide nasjonale retningslinjer for diagnostisering og behandling av KOLS. Et utkast til retningslinjer planlegges å sendes på høring i løpet av høsten Sak 3: Eventuelt Ingen saker Sak 4: Egen møteevaluering Nemnda gjennomførte møteevaluering etter behandlingen av refusjonssøknaden. Dette meddeles Legemiddelverket muntlig i etterkant av møtet. Neste møte i Blåreseptnemnda er onsdag 10.juni.

Referat fra møte i Blåreseptnemnda 2. april 2008

Referat fra møte i Blåreseptnemnda 2. april 2008 Referat fra møte i Blåreseptnemnda 2. april 2008 Til stede fra Blåreseptnemnda: Kristian Hagestad (leder), Anne Elise Eggen, Eline Aas, Trine Bjørner, Sigurd Hortemo, Bjarne Robberstad og Sture Rognstad

Detaljer

Referat fra møte i Blåreseptnemnda 31. oktober 2007

Referat fra møte i Blåreseptnemnda 31. oktober 2007 Referat fra møte i Blåreseptnemnda 31. oktober 2007 Tilstede fra Blåreseptnemnda: Kristian Hagestad (leder), Anne Elise Eggen, Hans Arne Melleby, Eline Aas, Trine Bjørner, Sigurd Hortemo, Jørgen Bramness

Detaljer

200700549-6 LØ/LR/KHS 2007-02-26 side 3/5

200700549-6 LØ/LR/KHS 2007-02-26 side 3/5 Referat fra møte i Blåreseptnemnda 31.januar 2007 Tilstede fra Blåreseptnemnda: Kristian Hagestad (leder), Anne Elise Eggen, Hans Arne Melleby, Eline Aas, Trine Bjørner, Sigurd Hortemo, Bjarne Robberstad

Detaljer

Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi

Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere. Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Metodevurdering for lungekreft og PD1-hemmere Kristin Svanqvist Seksjonssjef, refusjon og metodevurdering Avdeling for legemiddeløkonomi Hva er hurtig metodevurderinger? Dette er en systematisk måte å

Detaljer

Denosumab (Xgeva) til forebygging av skjelettrelaterte. voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse

Denosumab (Xgeva) til forebygging av skjelettrelaterte. voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse Denosumab () til forebygging av skjelettrelaterte hendelser hos voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse 01-10-2014 Statens legemiddelverk 1 Innhold

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Eva Callert / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Eva Callert / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen Chiesi pharma AB Box 63 S-182 11 Danderyd Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Eva Callert 16.10.2014 14/10880-5 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen REFUSJONSVEDTAK Vi viser til

Detaljer

Systemet for individuell refusjon er den individuell eller regelstyrt?

Systemet for individuell refusjon er den individuell eller regelstyrt? Systemet for individuell refusjon er den individuell eller regelstyrt? Anne Kjersti Røise, Helsedirektoratet, og Kirsten Austad, HELFO Seminar for pasientorganisasjoner 2. juni 2015 Individuell stønad

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar Andreassen

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar Andreassen Alcon Nordic A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: Mikkel Bo Johansen 17.09.2014 14/08565-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Einar REFUSJONSVEDTAK

Detaljer

Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014

Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014 Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014 Høringssvar - forslag til endringer i blåreseptforskriften Legemiddelindustriforeningen

Detaljer

Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten

Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten Gardermoen 10.mars 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Statens legemiddelverk Innhold i presentasjonen Tilgang til

Detaljer

Godkjenning av farmakogenetiske undersøkelser i forskning

Godkjenning av farmakogenetiske undersøkelser i forskning Sosial- og helsedirektoratet Pb 8054 Dep 0031 Oslo Deres ref.: 03/2591 T/TS/AFO Vår ref.: 03/43-002 Dato: 10.10.2003 Godkjenning av farmakogenetiske undersøkelser i forskning Bioteknologinemnda viser til

Detaljer

Kapittel 14. Forhåndsgodkjent refusjon etter folketrygdloven 5-14

Kapittel 14. Forhåndsgodkjent refusjon etter folketrygdloven 5-14 Page 1 of 10 Forskrift om legemidler (legemiddelforskriften) Kapittel 14. Forhåndsgodkjent refusjon etter folketrygdloven 5-14 14-1. Søknad om forhåndsgodkjent refusjon Søknad om godkjenning av legemiddel

Detaljer

Refusjonsrapport Symbicort Turbuhaler til behandling av KOLS

Refusjonsrapport Symbicort Turbuhaler til behandling av KOLS Refusjonsrapport Symbicort Turbuhaler til behandling av KOLS 1 OPPSUMMERING Formål: Å vurdere forhåndsgodkjent refusjon for formoterol/budesonid (Symbicort Turbuhaler) etter forskrift av 28. juni 2007

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 12.03.2014 13/14033-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Christina Kvalheim

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 12.03.2014 13/14033-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Christina Kvalheim NOVARTIS NORGE AS Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 12.03.2014 13/14033-6 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Christina REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres søknad

Detaljer

Kunnskapsbasert praksis på Kunnskapsesenterets legemiddelområdet hvordan gjør vi nye PPT-mal det?

Kunnskapsbasert praksis på Kunnskapsesenterets legemiddelområdet hvordan gjør vi nye PPT-mal det? Legemiddelforskning i Norge: -Spiller det noen rolle? Kunnskapsbasert praksis på Kunnskapsesenterets legemiddelområdet hvordan gjør vi nye PPT-mal det? Marianne Klemp, Forskningsleder Offentlige institusjoners

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Tabell V.1. Andel friske som vil kvalifisere for primærforebygging ved de foreslåtte risikonivå.

Tabell V.1. Andel friske som vil kvalifisere for primærforebygging ved de foreslåtte risikonivå. V e d legg 2 Data for beregning og begrunnelse av v alg av tiltaksters kler Epidemiologisk beregning basert på norske data av hvor stor andel av befolkingen som vil bli berørt av de foreslåtte anbefalingene

Detaljer

Rådsavgjørelse 07.12.2009: Anke - Klage på AstraZenecas brosjyrer Symbicort og Hva er Symbicort SMART? (R0809)

Rådsavgjørelse 07.12.2009: Anke - Klage på AstraZenecas brosjyrer Symbicort og Hva er Symbicort SMART? (R0809) Rådsavgjørelse 07.12.2009: Anke - Klage på AstraZenecas brosjyrer Symbicort og Hva er Symbicort SMART? (R0809) Saken ble innklaget av GlaxoSmithKline AS. Gebyr 60.000,-. Navn på firma som klager: GlaxoSmithKline

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Reidun Os Husteli

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Reidun Os Husteli GLAXOSMITHKLINE AS Postboks 180 Vinderen 0319 OSLO Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 29.05.2018 18/00473-7 Reidun Os Husteli REFUSJONSVEDTAK Statens legemiddelverk viser til deres dokumentasjon

Detaljer

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 13-10-2014 Statens legemiddelverk

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 13-10-2014 Statens legemiddelverk Refusjonsrapport Olodaterol (Striverdi) til behandling av kols. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 13-10-2014 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk. Vennligst oppgi

Detaljer

KOLS Har vi et overforbruk av steroider? Med mer

KOLS Har vi et overforbruk av steroider? Med mer KOLS Har vi et overforbruk av steroider? Med mer Oslo 11. Mars 2016 Geir Einar Sjaastad Fastlege Holter Legekontor, Nannestad Lunger i Praksis og Norsk forening for allmennmedisins referansegruppe for

Detaljer

Samlet kardiovaskulær risiko som grunnlag for avgjørelse om å iverksette medikamentell primærforebygging

Samlet kardiovaskulær risiko som grunnlag for avgjørelse om å iverksette medikamentell primærforebygging Møtesaksnummer 56/08 Saksnummer 08/1351 Dato Kontaktperson Sak 3. november 2008 Håkon Lund Retningslinjer for primærforebygging av hjerte- og karsykdommer - Fastsettelse av tiltaksgrenser Bakgrunn Helsedirektoratet

Detaljer

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 11-11-2013 Statens legemiddelverk

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 11-11-2013 Statens legemiddelverk Refusjonsrapport aflibercept (Eylea) til behandling av aldersrelatert våt makula-degenerasjon (våt AMD). Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 11-11-2013 Statens legemiddelverk Brev stiles

Detaljer

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 2-2015

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 2-2015 RAPPORT Legers forskrivning på blå resept Kontroll 2-2015 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler 2014/2015 SAMMENDRAG... 3 1 INNLEDNING... 4 1.1 BAKGRUNN FOR KONTROLLEN... 4 1.2 VILKÅR FOR

Detaljer

Høringsnotat. Forskrift om farmakogenetiske undersøkelser

Høringsnotat. Forskrift om farmakogenetiske undersøkelser Høringsnotat Helse- og omsorgsdepartementet Forskrift om farmakogenetiske undersøkelser Side 1 av 7 1 Hovedinnhold Helse- og omsorgsdepartementet foreslår i dette høringsnotatet en ny forskrift som skal

Detaljer

Møteplass for mestring

Møteplass for mestring Møteplass for mestring - kursopplegg for yngre personer med demens Elin J. Lillehovde Fag- og kvalitetsrådgiver Sykehuset Innlandet, Avdeling for alderspsykiatri Demenskonferanse Innlandet 7. februar 2013

Detaljer

KREFT OG DØDELIGHET I NORSK ALUMINIUMINDUSTRI

KREFT OG DØDELIGHET I NORSK ALUMINIUMINDUSTRI Orientering KREFT OG DØDELIGHET I NORSK ALUMINIUMINDUSTRI Resultater fra en samlet undersøkelse av seks aluminiumverk Det Norske Nitridaktieselskap - Eydehavn Det Norske Nitridaktieselskap - Tyssedal Hydro

Detaljer

Klagenemnda kan ikke se at det foreliggende materialet gir grunnlag for å ta stilling til denne anførselen. Erstatningsspørsmålet

Klagenemnda kan ikke se at det foreliggende materialet gir grunnlag for å ta stilling til denne anførselen. Erstatningsspørsmålet KOFA-2003-74 INSTANS: Klagenemnda for offentlige anskaffelser DATO: 2003-06-05 DOKNR/PUBLISERT: KOFA-2003-74 STIKKORD: Forskrift om offentlige anskaffelser 3-8. SAMMENDRAG: Tildelingskriterier, plikten

Detaljer

REFERAT FRA MØTE I BLÅRESEPTNEMNDA

REFERAT FRA MØTE I BLÅRESEPTNEMNDA REFERAT FRA MØTE I BLÅRESEPTNEMNDA 27-28.10.2010 Sak: Multaq (dronedarone) for atrieflimmer. Introduksjonsseminar Til stede: Fra Blåreseptnnemnda: Bjarne Robbestad (leder); Eline Aas (kun dag 1); Knutt

Detaljer

Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge

Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge Vaksinedagene 2014 Ellen Furuseth Avdeling for vaksine Nasjonalt Folkehelseinstitutt Tidligere anbefaling Mangeårig anbefaling

Detaljer

Beregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging?

Beregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging? Beregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging? Notat fra en tverretatlig arbeidsgruppe 1 31.01.2019 1 Bestående

Detaljer

Bioteknologinemnda The Norwegian Biotechnology Advisory Board. Deres ref: Vår ref: 03/0043-649 Dato: 09.11.04

Bioteknologinemnda The Norwegian Biotechnology Advisory Board. Deres ref: Vår ref: 03/0043-649 Dato: 09.11.04 Bioteknologinemnda The Norwegian Biotechnology Advisory Board Forskningsreguleringsutvalget v/simonsen Sosial- og helsedirektoratet FSH Pb. 8054 Dep 0031 OSLO Deres ref: Vår ref: 03/0043-649 Dato: 09.11.04

Detaljer

Bytte og innføring av trinnpris for inhalasjonspulver

Bytte og innføring av trinnpris for inhalasjonspulver LEGEMIDDELANALYSE Bytte og innføring av trinnpris for inhalasjonspulver Om hvilke konsekvenser innføring av bytte for Symbicort og Seretide i 2018 har fått på priser og utgifter, reservasjoner mot bytte,

Detaljer

Rådsavgjørelse 20.04.2009: Anke - reklame for Kols-brosjyre på Seretide, GlaxoSmithKline AS (R0109)

Rådsavgjørelse 20.04.2009: Anke - reklame for Kols-brosjyre på Seretide, GlaxoSmithKline AS (R0109) Rådsavgjørelse 20.04.2009: Anke - reklame for Kols-brosjyre på Seretide, GlaxoSmithKline AS (R0109) Saken ble innklaget av Boehringer Ingelheim. Gebyr kr 25.000,-. Navn på firma som klager: Boehringer

Detaljer

Dødelighet og avstander til akuttmedisinske tjenester - en eksplorerende analyse*

Dødelighet og avstander til akuttmedisinske tjenester - en eksplorerende analyse* og avstander til akuttmedisinske tjenester - en eksplorerende analyse* Nina Alexandersen og Terje P. Hagen Avdeling for helseledelse og helseøkonomi, Universitetet i Oslo Kommunikasjon: t.p.hagen@medisin.uio.no

Detaljer

Commonwealth Fund-undersøkelsen i 2011 blant utvalgte pasientgrupper: Resultater fra en komparativ undersøkelse i 11 land

Commonwealth Fund-undersøkelsen i 2011 blant utvalgte pasientgrupper: Resultater fra en komparativ undersøkelse i 11 land Commonwealth Fund-undersøkelsen i 2011 blant utvalgte pasientgrupper: Resultater fra en komparativ undersøkelse i 11 land Rapport fra Kunnskapssenteret nr 18 2011 Kvalitetsmåling Bakgrunn: Norge deltok

Detaljer

Rådsavgjørelse 23.02.2009: Klage på ulovlig på reklame for Kols-brosjyre på Seretide GlaxoSmithKline (R0109)

Rådsavgjørelse 23.02.2009: Klage på ulovlig på reklame for Kols-brosjyre på Seretide GlaxoSmithKline (R0109) Rådsavgjørelse 23.02.2009: Klage på ulovlig på reklame for Kols-brosjyre på Seretide GlaxoSmithKline (R0109) Saken ble innklaget av Boehringer Ingelheim. Gebyr kr 25.000,-. Navn på firma som klager: Boehringer

Detaljer

Tverrfaglig legemiddelgjennomgang

Tverrfaglig legemiddelgjennomgang Tverrfaglig legemiddelgjennomgang Farmasøyt Cathrine B. Vilhelmshaugen 23.02.2016 1 Flere sykdommer Flere legemidler Økt fare for bivirkninger og interaksjoner 23.02.2016 2 1 Pasientsikkerhetsprogrammet

Detaljer

Bakgrunn og organisatorisk forankring for prosjektet

Bakgrunn og organisatorisk forankring for prosjektet Utviklingsprosjekt: Implementering og effekt av å ta i bruk pasientforløp og kliniske retningslinjer. Nasjonalt topplederprogram Helle Schøyen Kull 14 Helse Stavanger 1 Bakgrunn og organisatorisk forankring

Detaljer

Rådsavgjørelse 07.09.2009: Klage på AstraZenecas brosjyrer Symbicort og Hva er Symbicort SMART? (R0809)

Rådsavgjørelse 07.09.2009: Klage på AstraZenecas brosjyrer Symbicort og Hva er Symbicort SMART? (R0809) Rådsavgjørelse 07.09.2009: Klage på AstraZenecas brosjyrer Symbicort og Hva er Symbicort SMART? (R0809) Saken ble innklaget av GlaxoSmithKline AS. Gebyr 75.000,-. Navn på firma som klager: GlaxoSmithKline

Detaljer

Kort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk

Kort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk Kort vurdering ID-nr 2015_019: Bruk av bevacizumab (Avastin) ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft». Vurdering av innsendt dokumentasjon 29-08-2016 Statens legemiddelverk Brev

Detaljer

FORSLAG TIL FORSKRIFT OM RESEPTBASERT LEGEMIDDELREGISTER (RESEPTREGISTERET) HØRINGSSVAR

FORSLAG TIL FORSKRIFT OM RESEPTBASERT LEGEMIDDELREGISTER (RESEPTREGISTERET) HØRINGSSVAR Det kongelige helsedepartement Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref.: Vår ref.: Dato: 02/06862 LMS/BjS OT/CLB 13.05.2003 FORSLAG TIL FORSKRIFT OM RESEPTBASERT LEGEMIDDELREGISTER (RESEPTREGISTERET) HØRINGSSVAR

Detaljer

Placebo effekten en nyttig tilleggseffekt i klinisk praksis?.

Placebo effekten en nyttig tilleggseffekt i klinisk praksis?. Placebo effekten en nyttig tilleggseffekt i klinisk praksis?. Martin Bystad Psykolog v/ alderspsykiatrisk, UNN og stipendiat, Institutt for Psykologi, UiT. Hensikten med foredraget: Gi en kort presentasjon

Detaljer

Tall fra Grunnskolens informasjonssystem (GSI) 2012/13

Tall fra Grunnskolens informasjonssystem (GSI) 2012/13 Tall fra Grunnskolens informasjonssystem (GSI) 2012/13 Innholdsfortegnelse Sammendrag 2 Innledning 2 Elevtall, grunnskoler og lærertetthet 2 Årsverk til undervisningspersonale og elevtimer 2 Spesialundervisning

Detaljer

Måledokument Samstemming av legemiddellister og riktig legemiddelbruk i hjemmetjenesten

Måledokument Samstemming av legemiddellister og riktig legemiddelbruk i hjemmetjenesten Måledokument Samstemming av legemiddellister og riktig legemiddelbruk i hjemmetjenesten Måledokumentet er tilpasset bruk i hjemmetjenesten. Prosesser for innsatsområdet samstemming av legemiddellister

Detaljer

Stønad til opioider etter folketrygdloven 5-14 forslag til endring av vilkår for individuell stønad

Stønad til opioider etter folketrygdloven 5-14 forslag til endring av vilkår for individuell stønad Stønad til opioider etter folketrygdloven 5-14 forslag til endring av vilkår for individuell stønad Etter blåreseptforskriften kan det ytes stønad til smertestillende behandling. Det gis forhåndsgodkjent

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Morten Søndenå

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: / Morten Søndenå Chiesi Pharma AB Kungstensgatan 38 113 59 STOCKHOLM Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 24.06.2019 19/09171-3 Morten Søndenå REFUSJONSVEDTAK Statens legemiddelverk viser til deres dokumentasjon

Detaljer

Astma hos voksne Behandling

Astma hos voksne Behandling Astma hos voksne Behandling Kristian Jong Høines Fastlege Tananger Legesenter Mål for astmabehandling (GINA) Oppnå og opprettholde symptomkontroll Normalt aktivitetsnivå, inkludert fysisk aktivitet Lungefunksjon

Detaljer

Knut Engedal, fag- og forskningssjef Nasjonalt kompetansesenter for aldring og helse

Knut Engedal, fag- og forskningssjef Nasjonalt kompetansesenter for aldring og helse Forslag om nasjonale faglig retningslinjer for utredning og behandling av personer med demens og deres pårørende Knut Engedal, fag- og forskningssjef Nasjonalt kompetansesenter for aldring og helse Demens

Detaljer

Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge

Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge Anbefaling om valg av type influensavaksine til barn i risikogrupper i Norge Smitteverndagene 2015 Ellen Furuseth Avdeling for vaksine Nasjonalt Folkehelseinstitutt Tidligere anbefaling Mangeårig anbefaling

Detaljer

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 22-12-2011 Statens legemiddelverk

Refusjonsrapport. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2. 22-12-2011 Statens legemiddelverk Refusjonsrapport Roflumilast (Daxas) til behandling av alvorlig og meget alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 22-12-2011 Statens legemiddelverk Brev

Detaljer

Høringsuttalelse til «Forebygging, utredning og behandling av psykiske lidelser hos eldre tjenester som møter dagens og morgendagens behov»

Høringsuttalelse til «Forebygging, utredning og behandling av psykiske lidelser hos eldre tjenester som møter dagens og morgendagens behov» Helsedirektoratet postmottak@helsedir.no Oslo, 30. september 2013 Vår ref: 1137-TLH/ste Høringsuttalelse til «Forebygging, utredning og behandling av psykiske lidelser hos eldre tjenester som møter dagens

Detaljer

Endring av forskrift 18. april 1997 nr 330 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler og spesielt medisinsk utstyr 9 punkt 2.

Endring av forskrift 18. april 1997 nr 330 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler og spesielt medisinsk utstyr 9 punkt 2. Høringsnotat Endring av forskrift 18. april 1997 nr 330 om stønad til dekning av utgifter til viktige legemidler og spesielt medisinsk utstyr 9 punkt 2. 1. Innledning For at et legemiddel skal godkjennes

Detaljer

HENVISNING AV PASIENTER BEHANDLINGSREISER

HENVISNING AV PASIENTER BEHANDLINGSREISER HENVISNING AV PASIENTER BEHANDLINGSREISER Norsk Helsesystem AS BEHANDLINGSREISER (BHR) Norsk Helsesystem AS skal være en foretrukket samarbeidspartner for ansatte i helsevesenet når det gjelder behandlingsreiser

Detaljer

noreply@regjeringen.no Sendt: 23. november 2015 12:21 Postmottak ASD Høyring om forslag til endringar i reglane om rett til pleiepengar ved sjuke barn

noreply@regjeringen.no Sendt: 23. november 2015 12:21 Postmottak ASD Høyring om forslag til endringar i reglane om rett til pleiepengar ved sjuke barn Fra: noreply@regjeringen.no Sendt: 23. november 2015 12:21 Til: Postmottak ASD Emne: Høyring om forslag til endringar i reglane om rett til pleiepengar ved sjuke barn Referanse: 15/2989 Høyring om forslag

Detaljer

T2T. Haugesund, 8. august 2012 Bertha Storesund, HSR

T2T. Haugesund, 8. august 2012 Bertha Storesund, HSR T2T Haugesund, 8. august 2012 Bertha Storesund, HSR DISPOSISJON T2T hva er det? Paradigmeskifte I, II, III Strategi 10 Anbefalinger Hvordan oppnår vi målet Utfordringer og muligheter 27.08.2012 2 T2T Behandling

Detaljer

Prosjekteriets dilemma:

Prosjekteriets dilemma: Prosjekteriets dilemma: om samhandling og læring i velferdsteknologiprosjekter med utgangspunkt i KOLS-kofferten Ingunn Moser og Hilde Thygesen Diakonhjemmet høyskole ehelseuka UiA/Grimstad, 4 juni 2014

Detaljer

Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept

Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør 21. mai 2015 Legemiddelpolitiske mål Befolkningen skal ha tilgang til sikre og effektive legemidler uavhengig av betalingsevne

Detaljer

Høringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften mv.

Høringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften mv. HOD - Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 OSLO Deres referanse: Vår referanse: 17/10793/3 Brevdato: 05.07.2017 Høringsuttalelse - endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften

Detaljer

Figuren nedenfor viser at det er få leger som har veldig lange lister eller korte lister. Antall fastleger fordelt på listelengde

Figuren nedenfor viser at det er få leger som har veldig lange lister eller korte lister. Antall fastleger fordelt på listelengde Utkast til vedlegg nettartikkel Planlagt publisering: mai 2012 Oppdatert: 25.5.2012 Statistikk om fastlegene og deres lister I denne oversikten presenterer vi tallmateriale om fastlegene, og vi belyser

Detaljer

AUDIT: P-PILLER. Utarbeidet av: Stine Figenschau og Kine Østnes Hanssen. På vegne av: Kull-05 Institutt for farmasi Universitetet i Tromsø

AUDIT: P-PILLER. Utarbeidet av: Stine Figenschau og Kine Østnes Hanssen. På vegne av: Kull-05 Institutt for farmasi Universitetet i Tromsø AUDIT: P-PILLER Utarbeidet av: Stine Figenschau og Kine Østnes Hanssen På vegne av: Kull-05 Institutt for farmasi Universitetet i Tromsø Hva er en audit? Audit er en revisjon Klinisk audit er en kvalitetsforbedrene

Detaljer

Forskrivning av liraglutid på blå resept etter 2

Forskrivning av liraglutid på blå resept etter 2 Kontrollrapport 2017 Forskrivning av liraglutid på blå resept etter 2 Legers forskrivning Versjon: 1.3 Dato: 12. september 2017 Innhold Sammendrag... 3 1 Bakgrunn og formål... 4 1.1 Formålet med kontrollen...

Detaljer

HENVISNING AV PASIENTER BEHANDLINGSREISER

HENVISNING AV PASIENTER BEHANDLINGSREISER HENVISNING AV PASIENTER BEHANDLINGSREISER Norsk Helsesystem AS BEHANDLINGSREISER (BHR) Norsk Helsesystem AS skal være en foretrukket samarbeidspartner for ansatte i helsevesenet når det gjelder behandlingsreiser

Detaljer

Endringer i refusjonslisten 15. november og 1. desember 2015

Endringer i refusjonslisten 15. november og 1. desember 2015 Endringer i refusjonslisten 15. november og 1. desember 2015 1. Nye virkestoff A06AH03_1 Naloksegol Refusjonsberettiget bruk: Behandling av opioidindusert forstoppelse hos voksne pasienter når respons

Detaljer

Protokoll fra møte i Statens seniorråd

Protokoll fra møte i Statens seniorråd Protokoll fra møte i Statens seniorråd Dato: 03. desember Klokkeslett: 09.00-16.00 Sted: Hotel Bristol Til stede: Wenche Frogn Sellæg, Carl I. Hagen, Rita Lekang, Hans Olav Tungesvik, Liv Thun, Ole Mathis

Detaljer

NMCUs demokratimodell - presentasjon av rapporten fra arbeidsgruppa. Årsmøtet tar konklusjonene i rapporten fra arbeidsgruppa til etterretning

NMCUs demokratimodell - presentasjon av rapporten fra arbeidsgruppa. Årsmøtet tar konklusjonene i rapporten fra arbeidsgruppa til etterretning NMCUs årsmøte 2009 Vedtektene 4, Innmeldte saker Sak 1: Forslagstiller: Forslag: Begrunnelse: Sentralstyrets kommentar: NMCUs demokratimodell - presentasjon av rapporten fra arbeidsgruppa Sentralstyret

Detaljer

Utviklingsprosjekt: Pasientforløp for nysyke psykosepasienter over 18 år i St Olavs Hospital HF. Nasjonalt topplederprogram. Solveig Klæbo Reitan

Utviklingsprosjekt: Pasientforløp for nysyke psykosepasienter over 18 år i St Olavs Hospital HF. Nasjonalt topplederprogram. Solveig Klæbo Reitan Utviklingsprosjekt: Pasientforløp for nysyke psykosepasienter over 18 år i St Olavs Hospital HF Nasjonalt topplederprogram Solveig Klæbo Reitan Trondheim, mars 2013 Bakgrunn og organisatorisk forankring

Detaljer

rie P}orQTÆ G2 dslc l'k6),5-61 Melding om rett til å klage over forvaltningsvedtak Statens legemiddelverk 8~8~Aragy

rie P}orQTÆ G2 dslc l'k6),5-61 Melding om rett til å klage over forvaltningsvedtak Statens legemiddelverk 8~8~Aragy Statensfellesblankett g 0 Avsender (forvaltningsorganets stempel) Statens legemiddelverk 8~8~Aragy 0 Mottaker (navn og adresse) Kk)\A4-\ KbeCkt, A') P}orQTÆ G2 dslc t.:310 Melding om rett til å klage over

Detaljer

Refusjon av legemidler i Norge

Refusjon av legemidler i Norge Refusjon av legemidler i Norge Seniorrådgiver Morten Aaserud Statens legemiddelverk Møte i Norsk Biotekforum 22.september 2011 Plan del 1 Folketrygdens refusjon av legemidler målsetting og system Vurdering

Detaljer

Prioriteringsdebatten i Norge utvikling og sentrale spørsmål

Prioriteringsdebatten i Norge utvikling og sentrale spørsmål U N I V E R S I T Y O F B E R G E N Prioriteringsdebatten i Norge utvikling og sentrale spørsmål Bjarne Robberstad Atorvastatin 40 mg (AUP): Kr 149.40 39 % Pasient 61 % Folketrygd Zopiclone 7,5 mg (AUP):

Detaljer

Referansegruppens tilbakemelding for nasjonale behandlingstjenester

Referansegruppens tilbakemelding for nasjonale behandlingstjenester Referansegruppens tilbakemelding for nasjonale behandlingstjenester Referansegruppens tilbakemelding skal ta utgangspunkt i gruppens oppgavespekter slik det er beskrevet i kjernemandatet for referansegrupper.

Detaljer

LEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013

LEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013 LEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013 Arne Helland Overlege ved Avd. for Klinisk farmakologi, St. Olavs Hospital, og rådgivende overlege HELFO Midt-Norge Bente Kvernberg Rådgivende farmasøyt,

Detaljer

FORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE 7389 26.9.2008 TrygVesta Forsikring AS KOMBINERT

FORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE 7389 26.9.2008 TrygVesta Forsikring AS KOMBINERT FORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE 7389 26.9.2008 TrygVesta Forsikring AS KOMBINERT TILLEGG TIL UT. 7209 Bindende avtale om oppgjør? Den 23.1.06 ble det begått innbrudd i sikredes leilighet. I telefaks

Detaljer

Refusjonsrapport. Glykopyrronium (Seebri Breezhaler) til behandling av KOLS. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2

Refusjonsrapport. Glykopyrronium (Seebri Breezhaler) til behandling av KOLS. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 Refusjonsrapport Glykopyrronium (Seebri Breezhaler) til behandling av KOLS. Vurdering av søknad om forhåndsgodkjent refusjon 2 13-03-2013 Statens legemiddelverk Brev stiles til Statens legemiddelverk.

Detaljer

Tilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk

Tilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk Temarapport fra tilsynsavdelingen Rapport 2006-2 Saksnummer 200509071 Utarbeidet av legemiddelinspektør Jørgen Huse Tilvirkning i apotek av adenosin til parenteral bruk 1. Bakgrunn - formål Apotek har

Detaljer

Oppdatering av hurtig metodevurdering

Oppdatering av hurtig metodevurdering Oppdatering av hurtig metodevurdering Bestilling ID2017_012 Nivolumab (Opdivo) til andrelinjebehandling av avansert nyrecellekarsinom Vurdering av oppdatert dokumentasjon av overlevelsesdata og helseøkonomiske

Detaljer

Blåreseptordningen i et elektronisk perspektiv. Prosjektleder Anne Britt Thuestad Rådgiver Hilde Røshol

Blåreseptordningen i et elektronisk perspektiv. Prosjektleder Anne Britt Thuestad Rådgiver Hilde Røshol Blåreseptordningen i et elektronisk perspektiv Prosjektleder Anne Britt Thuestad Rådgiver Hilde Røshol Hovedpunkter : Dagens ordning Bakgrunn for endring Mandat - Blårev Forslag til ny løsning innhold

Detaljer

Helseskader ved aktiv og passiv røyking

Helseskader ved aktiv og passiv røyking Helseskader ved aktiv og passiv røyking Erik Dybing Nasjonalt folkehelseinstitutt NSH Dagskonferanse, 7. november 2002 Utvikling av tobakksprodukter Sigaretter er i løpet av det 20. århundre utviklet fra

Detaljer

Behandling av KOLS i allmennpraksis. Ragnar Sundby Spesialist i Allmennmedisin Fastlege Legene Sentrum Vest, Sandefjord

Behandling av KOLS i allmennpraksis. Ragnar Sundby Spesialist i Allmennmedisin Fastlege Legene Sentrum Vest, Sandefjord Behandling av KOLS i allmennpraksis Ragnar Sundby Spesialist i Allmennmedisin Fastlege Legene Sentrum Vest, Sandefjord Conflicts of interest Har mottatt foredragshonorar fra Novartis, GSK og MSD Deltatt

Detaljer

08.02. Andel pasienter hvor det er dokumentert utført tverrfaglig strukturert legemiddelgjennomgang (LMG)

08.02. Andel pasienter hvor det er dokumentert utført tverrfaglig strukturert legemiddelgjennomgang (LMG) Måledokument Samstemming av legemiddellister og riktig legemiddelbruk i hjemmetjenesten Måledokumentet er tilpasset bruk i hjemmetjenesten. Prosesser for innsatsområdet samstemming av legemiddellister

Detaljer

Et samarbeidsprosjekt mellom Lungeavdelingen - St. Olavs Hospital, Trondheim Kommune. InnoMed. NSF FLU Fagmøte i Bergen 10.

Et samarbeidsprosjekt mellom Lungeavdelingen - St. Olavs Hospital, Trondheim Kommune. InnoMed. NSF FLU Fagmøte i Bergen 10. KOLS Heim Et samarbeidsprosjekt mellom Lungeavdelingen - St. Olavs Hospital, Trondheim Kommune og InnoMed NSF FLU Fagmøte i Bergen 10. juni 2010 Synnøve Sunde Prosjektleder synnove.sunde@stolav.no Bakgrunn

Detaljer

Riktig bruk av legemidler en rapport fra LMI. Adm.direktør Pål Christian Roland, LMI NAFs legemiddeldag, torsdag 11. mai 2006

Riktig bruk av legemidler en rapport fra LMI. Adm.direktør Pål Christian Roland, LMI NAFs legemiddeldag, torsdag 11. mai 2006 Riktig bruk av legemidler en rapport fra LMI Adm.direktør Pål Christian Roland, LMI NAFs legemiddeldag, torsdag 11. mai 2006 Ofte gjentatte påstander om legemiddelbruk 1. Legemiddelutgiftene i Norge er

Detaljer

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.

NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 19. september 2017 kl. 16.10 PDF-versjon 22. september 2017 15.09.2017 nr. 1408 Forskrift

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

Årskontroll av kols-pasienter - Hvordan få det til i en travel praksis?

Årskontroll av kols-pasienter - Hvordan få det til i en travel praksis? Årskontroll a kols-pasienter - Hordan få det til i en trael praksis? Ha sier de nye kolsretningslinjene om urdering a risiko, symptomer og oppfølging? Er et noen som har sett denne?? Nye retningslinjer

Detaljer

Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon mot generisk bytte

Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon mot generisk bytte Statens legemiddelverk Postboks 63, Kalbakken 0901 OSLO Deres ref. Vår ref. Dato: 10/23139-3 10/180-10/JA/raa 24.06.2011 Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon

Detaljer

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Camilla Hjelm

Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: / Seksjon for legemiddelrefusjon/ Camilla Hjelm TAKEDA NYCOMED AS Postboks 205 1372 Asker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 17.11.2015 15/06882-4 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Camilla Hjelm REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres søknad

Detaljer

ENDELIG TILSYNSRAPPORT

ENDELIG TILSYNSRAPPORT ENDELIG TILSYNSRAPPORT Forvaltningskompetanse avgjørelser om særskilt tilrettelegging Buskerud fylkeskommune Kongsberg videregående skole 1 Innholdsfortegnelse 1. Innledning... 3 2. Om tilsynet med Buskerud

Detaljer

Forslag om nasjonal metodevurdering

Forslag om nasjonal metodevurdering Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

INSTITUTT FOR FARMASI

INSTITUTT FOR FARMASI INSTITUTT FOR FARMASI Inhalasjonslegemidler til insidente kolspasienter Stefan Vu Masteroppgave i Farmasi mai 2014 Innhold 1 Forord... 1 2 Sammendrag... 2 3 Innledning... 3 4 Bakgrunn... 4 4.1 Prevalens

Detaljer

Vedtak Med hjemmel i legemiddelforskriften 14-21, er beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrroniumbromid

Vedtak Med hjemmel i legemiddelforskriften 14-21, er beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrroniumbromid Chiesi Pharma AB Kungstensgatan 38 113 59 STOCKHOLM SVERIGE Att.: Patrick Svarvar Deres ref.: Dato: Vår ref.: Saksbehandler: 13.10.2017 17/07457-8 Elin Bjørnhaug REFUSJONSVEDTAK Vi viser til Deres søknad

Detaljer

Tall fra Grunnskolens informasjonssystem (GSI) 2011-12

Tall fra Grunnskolens informasjonssystem (GSI) 2011-12 Tall fra Grunnskolens informasjonssystem (GSI) 2011-12 Innhold Sammendrag... 2 Tabeller, figurer og kommentarer... 4 Elevtall... 4 Utvikling i elevtall... 4 Antall skoler og skolestørrelse... 5 Gruppestørrelse...

Detaljer

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler

RAPPORT. Legers forskrivning på blå resept. Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler RAPPORT Legers forskrivning på blå resept Kontroll 4/2011 Legens reservasjon mot generisk bytte av legemidler Foto: www.rakke.no Utarbeidet av: Helseøkonomiforvaltningen (HELFO) 1 Innholdsfortegnelse SAMMENDRAG

Detaljer

LIS. Torunn E Tjelle, FHI

LIS. Torunn E Tjelle, FHI Metodevurdering for MSlegemidler, inkludert offlabel bruk av rituximab LIS Torunn E Tjelle, FHI 16.01.2019 Bestilling metodevurdering av MS-legemidler "Fullstendig metodevurdering gjennomføres ved Folkehelseinstituttet

Detaljer

Ansvar: Sekretariatet i samråd med forslagsstiller Helsedirektoratet De kliniske etikk-komiteene

Ansvar: Sekretariatet i samråd med forslagsstiller Helsedirektoratet De kliniske etikk-komiteene Møtesaksnummer 08/11 Saksnummer 2011/50 Dato 24. januar 2011 Kontaktperson Jan Marcus Sverre Sak Oversikt over vignetter som er vedtatt til behandling til møte 1/2011 Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering

Detaljer

FORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE NR. 2054-22.8.1994.

FORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE NR. 2054-22.8.1994. FORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE NR. 2054-22.8.1994. PENSJON - Informasjon. Forsikrede tegnet i 1979 privat pensjonsforsikring i Norsk Kollektiv Pensjonskasse (nå Vital Forsikring). Forsikrede døde 3.1.91,

Detaljer

Hva er demens? I denne brosjyren kan du lese mer om:

Hva er demens? I denne brosjyren kan du lese mer om: Hva er demens? Glemmer du så mye at hverdagen din er vanskelig? Har du problemer med å huske vanlige ord eller veien til butikken? Dette kan være tegn på demens. I denne brosjyren kan du lese mer om: Hva

Detaljer

Registrering av laks og sjøørret i fisketrappa i Berrefossen i 2012

Registrering av laks og sjøørret i fisketrappa i Berrefossen i 2012 KLV-notat nr. 1 2013 Registrering av laks og sjøørret i fisketrappa i Berrefossen i 2012 Namsos, juni 2013 Karina Moe Innhold Sammendrag... 3 Metode... 4 Diskusjon... 9 Referanser... 10 2 Sammendrag Et

Detaljer

Pasientforløp kols - presentasjon

Pasientforløp kols - presentasjon Pasientforløp kols - presentasjon Lungemedisinsk avd. 2015 Elena Titova, overlege og forløpsansvarlig lege Synnøve Sunde, avdelingssjef sykepleie Solfrid J. Lunde, prosjektsykepleier Hva er samhandlingsreformen?

Detaljer

Forskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler

Forskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler Kontrollrapport 17-2016 Forskrivning på blå resept - reservasjon mot bytte av likeverdige legemidler Lege Versjon: 1.0 Dato: 6. mars 2017 Innhold Sammendrag... 3 1 Bakgrunn og formål... 4 1.1 Formålet

Detaljer