Rådsavgjørelse : Klage på reklame for Avonex, <<Biogen Idec>> (R0610)
|
|
- Aron Berg
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Rådsavgjørelse : Klage på reklame for Avonex, <<Biogen Idec>> (R0610) Saken ble innklaget av Bayer Schering Pharma. Gebyr kr ,-. Navn på firma som klager: Bayer Schering Pharma Navn på firma som klages inn: Biogen Idec Norway AS Kort sammendrag av klagen: Saken gjelder reklame for Avonex. Saken er innklaget av Bayer Schering Pharma. Faksimile av et utdrag av materiellet: Klagers anførsler: Saken er innklaget av Bayer Schering Pharma, 4. mars 2010, som i det vesentlige har anført: Bayer Schering Pharma ( Bayer ) har tagit del utav material, med rubrikk MS Update Fullstendig tap av bioaktivitet ved nøytraliserende antistoffer (NAB) mot interferon beta. (Utskicket ), se bilage 1, som från Biogen Idec Norway AS ( Biogen ) skickats til läkare i 1
2 Norge. Enligt Bayers uppfattning är Utskicket i strid med såväl artikel 1.02 som 3.01 Legemiddelindustriforeningens Regler for legemiddelinformasjon ( LMIs Regler ). Gjorda påståenden i Utskicket Anm 1 Fullstendig tap använder författarna i artikeln, men i brevet från Biogen Idec blir det dock framlyft som ett missvisande uttalande mot konkurrenternas preparat. I brevet gör sig Biogen Idec, enligt vår uppfatning, till tolk och budbärare för att misskreditera annat preparat. Strider mot artikel Anm 2 I brevets andra stycke används oppsitsvekkende, vilket vi anser är både onödigt och obefogat. Ordvalet anser vi kan betecnas som ej objektivt. Strider mot arikel Anm 3 Biogen Idec hänvisar även till anddra Nab data för Betaferon än de som finns i vår egen SPC. Dette fåoranleder oss att betrakta detta som både vilseledande och misskrediterande jämförelse med vår produkt Betaferon. Marknadsföringen måste följa vad som framgår av preparatets SPC. Strider mot artikel Anm I brevet använder ni er av Nab data som inte finns i SPC för Avonex. Biogen Idec skriver att Avonex (Interferon beta- la im) er det minst immunogene INFβ-preparat som finnes på markedet og har i kliniske studier gjennomgående vist en NAB insidens på rundt 2 %. I SPC för Avonex det Data fra nye kliniske studier med pasienter som vært behandlaet med Avonex i opptil tre år tyder på at ca. 5 % til 8 % utvikler nøytraliserende antistoffer. Även detta strider mot LMIs Regler, då detta är både vilsledande och missvisande. Marknadsföringen måste följa vad som framgår av preparatets SPC. Strider mot artikel Bayers bedömning Mot bakgrund av ovanstående uppmanade vi, per brev daterat 21. januari 2010, Biogen Idec Norway AS att omedelbart upphöra att marknadsföra Avones på ett sätt som står i strid med LMIs Regler. Då Biogen Idec Norway As inte har hörsammat vår uppmaning anmäler vi dem till Legemiddelindustriforeningen. Innklagedes anførsler: Biogen Idec Norway AS svarer i brev datert 24. mars 2010, som i det vesentlige har anført: Det vises til Deres henvendelse av 17. mars 2010 hvor det er fremført en klage fra Bayer Schering Pharma (datert 4.mars 2010), hvor det påstås at Biogen Idec Norway AS ("Biogen Idec") har brutt artikler nedfelt i LMls regelverk. 2
3 Begge selskaper har gjennom tidligere korrespondanse forsøkt å oppklare saken uten å involvere RÅDET (se vedlagte brev under flik 1), dessverre uten at enighet ble oppnådd. Bakgrunn Interferon beta (IFN) produktene til bruk ved klinisk isolert syndrom (CIS) og attakkvis multippel sklerose (MS) er proteinbaserte (biologiske) legemidler som innehar forskjellige immunogene egenskaper. Antistoffer mot IFN (NAbs) har vært assosiert med reduksjon i klinisk og subklinisk (MRI) effekt og det har vært god grunn til å tro at implementering av eksisterende informasjon om NAbs i klinisk praksis vil lede til forbedret behandlingseffekt med IFN-behandling for pasienter med MS (se vedlegg under flik 2, ref. 1). Derfor er dette tatt hensyn til i nasjonale behandlingsretningslinjer som i Danmark (DMSG). Et nytt og meget tungtveiende bevis på NAbs betydning ble publisert av Hesse et al (2009) (se flik 2 ref. 2), og blir utdypet mer under "anmerkning 1 og 2" nedenfor. Det har i lengre tid vært en dokumentert og etablert kunnskap at Avonex (interferon beta- 1a) er det minst immunagene IFN på markedet (se f.eks vedlagte artikkel under flik 3 fra Per Soelberg Sørensen og medarbeidere, Ne.urology 65; 1-7). I preparatomtalen for Avonex er NAb-insidensen beskrevet til 5-8%, mens det for Betaferon (interferon beta- 1b) er 23-41%. Det har imidlertid blitt publisert en rekke kliniske arbeider i ettertid som dokumenterer at NAb insidensen for Avonex har blitt redusert til ca. 2%, blant annet som en konsekvens av bedret formulering (Goelz og Walt, flik 2 ref. 5). Vår utsendelse, "MS update", er som navnet tilsier en medisinsk oppdatering av nyere, publiserte og relevante data. Dette er utsendinger vi har til MS- spesialister i Norge, (adressert ved navn), som en service for å tilegne seg ny og oppdatert kunnskap. Innholdet i det innklagete "MS update" anser vi i høyeste grad som faglig viktig og relevant for målgruppen og vi mener at vi forholder oss til gjeldende regelverk. Til Bayer Scherings anmerkning 1: Ordlyden i vår "MS update" (fullstendig tap av bioaktivitet) er en direkte norsk oversettelse fra forfatterenes engelske ordvalg i publikasjonen det henvises til ("Complete loss of bioactivity"), se ref.2 under flik 2. Vi gjør oss således ikke til noen tolk eller budbærer for å miskreditere et annet preparat. Til Bayer Scherings anmerkning 2: De medisinske funn og bevis i nevnte publikasjon anser vi som oppsiktsvekkende da det er første gang noe slikt påvises med ny kraftfull teknologi (gen-chip) og det avklarer en sentral klinisk spørsmålsstilling om NAbs betydning. Valg av ordet oppsiktsvekkende er gjort da intensjonen var å gjøre norske MS-eksperter klar over nyhetsverdien i disse nye forskningsdataene. Dataene er i seg selv produktnøytrale da alle IFN preparatene har NAbs, men forståelig nok reagerer de ulike IFN-produsentene ulikt på disse resultatene, da de som sagt avklarer et lenge uavklart spørsmål innenfor behandling av MS. Sett fra et overordnet ståsted er det helt avgjørende at også norske klinikere tar hensyn til disse nye dataene (slik f.eks våre naboland gjør) slik at pasientene til enhver tid sikres optimal behandling. Til Bayer Scherings anmerkning 3: Biogen Idec har bl.a. gjennom god dialog med LMI fått bekreftet at det er ingen forbud mot å referere til nyere data så lenge det står i rimelig forhold til SPC, og resultatene som blir brukt trekker i samme retning som tidligere kjent (f.eks i en SPC). Uten å kunne referere til nyere forskning vil kommunikasjon av kliniske fremskritt og behandling stoppe opp. Det er et faktum, både i våre respektive SPCer og i nyere publikasjoner, at insidens av nøytraliserende antistoffer er vidt forskjellig mellom Avonex og Betaferon. I Betaferons preparatomtale (av , se ) står det at NAbs ble utviklet i 3
4 ulike kliniske studier mellom 21 % og 41 %. Betaferons pivotale fase 3 studie (vedlegg flik 4: IFNB Multiple Sclerosis Study Group, Neurology 47 (4); ) viser NAb insidens på 38% ved både 2 år og 3 år. I det aktuelle "MS update" nevnes de første NAb-resultatene basert på klinisk praksis i Norge (Aarskog et al.(2009), se under flik 2, ref. 6). Dette anses også å ha en viss nyhetsverdi, men tallene bekrefter bare det som tidligere har vært vist av en rekke kliniske studier, nemlig at Avonex er det minst immunogene IFN på markedet og altså trekker i samme retning som tidligere kjent. At NAb-tallene er høyere for alle IFN preparatene i dette arbeidet skyldes, som beskrevet i teksten, at det er basert på innsendt pasientmateriale. Til Bayer Scherings anmerkning 4: Det henvises til ref.5 under flik 2 som dokumenterer utsagnet om at Avonex har gjennomgående vist en NAb insidens på rundt 2%. Det vedlegges ytterligere 4 publikasjoner som også bekrefter dette (se under flik 5). Til sist kan det legges til at Biogen Idec har i henhold til reglement sendt inn det aktuelle "MS update" til Rådet for legemiddelinformasjon per 23. november 2009, uten å ha mottatt ytterligere kommentarer. Vi håper at vi har besvart og belyst saken på en tilfredsstillende måte, men utdyper gjerne dersom noe er uklart fra vår side, og imøteser Deres svar. Rådets kommentarer og konklusjon Saken er behandlet av Dnlf og LMIs Råd for legemiddelinformasjon, i møte M april 2010: Påstanden fullstendig tap av bioaktivitet Rådet oppfatter dette utsagnet, isolert sett, som et generelt utsagn som angår alle aktuelle preparater. Slik Rådet ser det er derfor referansen dekkende. Klager gis ikke medhold. Uttalelsen oppsiktsvekkende Rådet har forståelse for at resultatet av studien oppleves som viktig, men er kommet til at det å betegne studien som oppsiktsvekkende er misvisende. Resultatet av studien er at den bekrefter det som har vært tidligere antatt. For øvrig kan utrykk som oppsiktsvekkende sjeldent anses som nøktern og saklig språkbruk. Klager gis medhold. Bruk av NAb data Rådet er enig med innklagede i at det ikke er noe generelt forbud mot å referere til nyere data så lenge dette står i rimelig forhold til eksisterende SPC for eget produkt. Når det gjelder bruk av nyere NAb data ved sammenlignende reklame, slik dette må oppfattes som, må det utvises særlig varsomhet allerede i utgangspunktet. Etter Rådets oppfatning oppfyller imidlertid den foreliggende studien uansett ikke de strenge krav som må stilles til sammenlignende studier. 4
5 Klager gis medhold. Biogen Idec ilegges gebyr kr ,-. Rådet imøteser kommentarer/bekreftelse snarest på at ovennevnte avgjørelse vil bli fulgt. Dette vedtaket blir offentliggjort på LMIs nettsider 5
Rådsavgjørelse 22. juni 2015: Klage på reklame for Xolair <<Novartis Norge>> R1615. Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Gebyr kr 40.
Rådsavgjørelse 22. juni 2015: Klage på reklame for Xolair R1615 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Gebyr kr 40.000,- Navn på firma som klager: Rådets sekretariat Navn på firma
DetaljerRådsavgjørelse 13.08.07: Klage på markedsføring av Exforge (Amlodipin/Valsartan), Novartis (R1207)
Rådsavgjørelse 13.08.07: Klage på markedsføring av Exforge (Amlodipin/Valsartan), Novartis (R1207) Saken ble innklaget av AstraZeneca AS Gebyr 50.000,-. Navn på firma som klager: AstraZeneca AS Navn på
DetaljerKort sammendrag av klagen: Saken gjelder reklame for Ebixa i DM. Saken er innklaget av Statens legemiddelverk.
Klage på reklame for Ebixa i DM R0212 Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 40.000,- Navn på firma som klager: Statens legemiddelverk Navn på firma som klages inn: H.
DetaljerRådsavgjørelse 8. februar 2010: Klage på Abbott sin markedsføring av ISF-regelverket (R0410)
Rådsavgjørelse 8. februar 2010: Klage på Abbott sin markedsføring av ISF-regelverket (R0410) Saken ble innklaget av Roche Norge AS. Gebyr 25.000,-. Navn på firma som klager: Roche Norge AS Navn på firma
DetaljerSaken gjelder reklame for P-pille. Saken er klaget inn av Statens legemiddelverk.
Rådsavgjørelse 8. februar 2010: Klage på Qlaira, Bayer AS (R0310) Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 60.000,-. Navn på firma som klager: Statens legemiddelverk Navn på firma som klages
DetaljerDNLF OG LMIs RÅD FOR LEGEMIDDELINFORMASJON Grev Wedels plass 9 Postboks 734 Sentrum 0105 Oslo Telefon 23 16 15 00 Telefaks 23 16 15 01
Rådsavgjørelse 05.02.07: Klage på Schering for brudd på legemiddelforskriftens 13-3 samt Regler for legemiddelinformasjon punkt 4.1, Schering Norge AS (R2206) Saken ble innklaget av Organon AS. Gebyr 100.000,-.
DetaljerRådsavgjørelse 03.12.2007: Klage på markedsføringsmateriale for Exforge, Novartis Norge AS (R2007)
Rådsavgjørelse 03.12.2007: Klage på markedsføringsmateriale for Exforge, Novartis Norge AS (R2007) Saken er innklaget av MSD (Norge) A/S. Gebyr kr 75.000,-. Navn på firma som klager: MSD (Norge) A/S Navn
DetaljerDNLF OG LMIs RÅD FOR LEGEMIDDELINFORMASJON Grev Wedels plass 9 Postboks 734 Sentrum 0105 Oslo Telefon 23 16 15 00 Telefaks 23 16 15 01
Rådsavgjørelse 19.06.06: Klage på Novartis Norge A/S for brudd på markedsføringsregler (R0606) Saken ble innklaget av AstraZeneca AS. Gebyr kr 40,000,-. Navn på firma som klager: AstraZeneca AS Navn på
DetaljerRådsavgjørelse 08. februar 2010: Klage på ulovlig reklame for Selexid, LEO Pharma AS (R0110)
Rådsavgjørelse 08. februar 2010: Klage på ulovlig reklame for Selexid, LEO Pharma AS (R0110) Saken ble innklaget av Orion Pharma AS. Gebyr kr 75.000,-. Navn på firma som klager: Orion Pharma AS Navn på
DetaljerRådsavgjørelse 20. april 2015: Klage på reklame for Zytiga <<Janssen-Cilag>> R1815
Rådsavgjørelse 20. april 2015: Klage på reklame for Zytiga R1815 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Gebyr kr 50.000,- Navn på firma som klager: Rådets sekretariat Navn på firma
DetaljerRådsavgjørelse 18.02.2008: Fornyet behandling av klage på klagesak om MabThera, ROCHE (R1907)
Rådsavgjørelse 18.02.2008: Fornyet behandling av klage på klagesak om MabThera, ROCHE (R1907) Saken ble innklaget av Bristol-Myers Squibb. Gebyr kr 30.000,-. Navn på firma som klager: Bristol-Myers Squibb
DetaljerSaken er innklaget av Pharmaq, 8. januar 2014, som i det vesentlige har anført:
Rådsavgjørelse 3. mars 2014: Klage på MSDs uttalelser om udokumenterte negative påstanderom PHARMAQs ALPHA JECT micro 6 og tendensiøs og misvisende bruk av salgsstatistikk
DetaljerKort sammendrag av klagen: Saken gjelder klage på reklame for Pradaxa i Dagens Medisin nr. 1/2015 og 3/2015. Saken er innklaget av Rådets sekretariat
Rådsavgjørelse 22. juni 2015: Fornyet behandling - Klage på reklame for Pradaxa A0215 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Gebyr kr 70.000,- Navn på firma som klager: Rådets
DetaljerRådsavgjørelse 8. desember 2014: Klage på reklamebrosjyre for Pradaxa << Boehringer lngelheim>> R0414
Rådsavgjørelse 8. desember 2014: Klage på reklamebrosjyre for Pradaxa > R0414 Saken ble innklaget av Bristol-Myers Squibb Norway. Gebyr kr 150.000,- Navn på firma som klager: Bristol-Myers
DetaljerRådsavgjørelse 03.12.2007: Klage på reklame på SMS (stikkprøvekontroll S4707), Nycomed Pharma AS (R1807)
Rådsavgjørelse 03.12.2007: Klage på reklame på SMS (stikkprøvekontroll S4707), Nycomed Pharma AS (R1807) Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 50.000,-. Navn på firma som klager: Statens
DetaljerSaken gjelder reklame for Advocate. Saken er innklaget av Novartis Healthcare AS. Faksimile av et utdrag av materiellet:
Klage på reklame for Advocate R0711 Saken ble innklaget av Novartis Healthcare AS. Gebyr kr 10.000,- Navn på firma som klager: Novartis Healthcare AS Navn på firma som klages inn: Bayer A/S Kort
DetaljerRådsavgjørelse 07.12.2009: Anke - Klage på AstraZenecas brosjyrer Symbicort og Hva er Symbicort SMART? (R0809)
Rådsavgjørelse 07.12.2009: Anke - Klage på AstraZenecas brosjyrer Symbicort og Hva er Symbicort SMART? (R0809) Saken ble innklaget av GlaxoSmithKline AS. Gebyr 60.000,-. Navn på firma som klager: GlaxoSmithKline
DetaljerRådsavgjørelse 03.12.2007: Klage på klagesak om MabThera <<ROCHE>>(R1907)
Rådsavgjørelse 03.12.2007: Klage på klagesak om MabThera (R1907) Saken ble innklaget av Bristol-Myers Squibb. Gebyr kr 40.000,-. Navn på firma som klager: Bristol-Myers Squibb Navn på firma som
DetaljerRådsavgjørelse 03.12.2007: Fornyet behandling av klage på; NYHET i behandling av ADHD, NOVARTIS (R1007)
Rådsavgjørelse 03.12.2007: Fornyet behandling av klage på; NYHET i behandling av ADHD, NOVARTIS (R1007) Saken ble innklaget av Janssen-Cilag AS. Gebyr 100.000,-. Navn på firma som klager: Janssen-Cilag
DetaljerRådsavgjørelse 22. juni 2015: Fornyet behandling - Klage på reklame for Xarelto <<Bayer>> A0115 og A1415
Rådsavgjørelse 22. juni 2015: Fornyet behandling - Klage på reklame for Xarelto A0115 og A1415 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat og av alliansen BMS/Pfizer i to separate saker. Sakene
DetaljerRådsavgjørelse 9. desember 2013: Klage på markedsføring av Xarelto <<Bayer AS>>
Rådsavgjørelse 9. desember 2013: Klage på markedsføring av Xarelto Saken ble innklaget av Boehringer Ingelheim Norway KS. Gebyr kr 60.000,- Navn på firma som klager: Boehringer Ingelheim Norway
DetaljerRevisjon av LIS-MS AVTALER 2014
Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF 27. februar 2014 Revisjon av LIS-MS AVTALER 2014 LIS-avtaler i perioden 1.2.2014-28.2.2015 og anbefaling ved valg av immunmodulerende
DetaljerKort sammendrag av klagen: Saken gjelder klage på markedsføring av Imbruvica i DM 12/2016. Saken er innklaget av Rådets sekretariat.
Rådsavgjørelse 28. september 2016: Klage på reklame for Imbruvica > R2016 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Gebyr kr 30.000,- Navn på firma som klager: Rådets sekretariat Navn
DetaljerDNLF OG LMIs RÅD FOR LEGEMIDDELINFORMASJON Grev Wedels plass 9 Postboks 734 Sentrum 0105 Oslo Telefon 23 16 15 00 Telefaks 23 16 15 01
Rådsavgjørelse 19.06.06: Klage på AstraZeneca AS prelansering av ikke godkjent indikasjon Gjentatt overtramp av sak R0205 (R0506) Saken ble innklaget av GlaxoSmithKline AS. Gebyr kr 30,000,-. Navn på firma
DetaljerRådsavgjørelse 23.02 2009: Klage på ulovlig reklame for Aerius SCHERING-PLOUGH (R0209)
Rådsavgjørelse 23.02 2009: Klage på ulovlig reklame for Aerius SCHERING-PLOUGH (R0209) Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 10.000,-. Navn på klager: Statens legemiddelverk Navn på firma
DetaljerRådsavgjørelse 20. april 2015: Klage på reklame for Dexyl <<Weifa>> R0515. Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Det ilegges ikke gebyr.
Rådsavgjørelse 20. april 2015: Klage på reklame for Dexyl R0515 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Det ilegges ikke gebyr. Navn på firma som klager: Rådets sekretariat Navn på firma som
DetaljerDNLF OG LMIs RÅD FOR LEGEMIDDELINFORMASJON Grev Wedels plass 9 Postboks 734 Sentrum 0105 Oslo Telefon 23 16 15 00 Telefaks 23 16 15 01
Rådsavgjørelse 19.06.06: Klage over brudd på markedsføringsregler Atacand Plus, AstraZeneca AS (R0306) Saken ble innklaget av Novartis Norge AS. Gebyr kr 75,000,-. Navn på firma som klager: Novartis Norge
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerRådsavgjørelse 07.09.2009: Klage på AstraZenecas brosjyrer Symbicort og Hva er Symbicort SMART? (R0809)
Rådsavgjørelse 07.09.2009: Klage på AstraZenecas brosjyrer Symbicort og Hva er Symbicort SMART? (R0809) Saken ble innklaget av GlaxoSmithKline AS. Gebyr 75.000,-. Navn på firma som klager: GlaxoSmithKline
DetaljerPFU-SAK NR. 342/15 KLAGER: Odd Kalsnes ADRESSE:
PFU-SAK NR. 342/15 KLAGER: Odd Kalsnes ADRESSE: odd.kalsnes@privatmegleren.no PUBLIKASJON: Nettavisen PUBLISERINGSDATO: 11.11.2015 STOFFOMRÅDE: Næringsliv SJANGER: Nyhet SØKERSTIKKORD: Samtidig imøtegåelse
DetaljerRådet avholdt 9. april 2018 møte hvor sak R0218: Reklame for Humira, Abbvie AS, ble behandlet
Rådet avholdt 9. april 2018 møte hvor sak R0218: Reklame for Humira, Abbvie AS, ble behandlet Innklaget: Abbvie AS (heretter Abbvie ) Saken er reist av Sekretariatet. Tilstede var Rådets medlemmer Ane
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerRådsavgjørelse 07.09.2009: Klage på Boehringer Ingelheim/Pfizers annonse for Spiriva i Dagens Medisin samt Spiriva KOLS-brosjyre (R0709)
Rådsavgjørelse 07.09.2009: Klage på Boehringer Ingelheim/Pfizers annonse for Spiriva i Dagens Medisin samt Spiriva KOLS-brosjyre (R0709) Saken ble innklaget av GlaxoSmithKline AS. Gebyr 125.000,-. Navn
DetaljerRådsavgjørelse 21.01.2008: Fornyet behandling av klage på pillereklame på SMS (stikkprøvekontroll S4707), Nycomed Pharma AS (R1807)
Rådsavgjørelse 21.01.2008: Fornyet behandling av klage på pillereklame på SMS (stikkprøvekontroll S4707), Nycomed Pharma AS (R1807) Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 50.000,-. Navn
DetaljerSaken ble innklaget av GlaxoSmithKline AS. Gebyr 75.000,-.
Rådsavgjørelse 08. mars 2010: Fornyet behandling - Klage på Boehringer Ingelheim/Pfizers annonse for Spiriva i Dagens Medisin samt Spiriva KOLS-brosjyre (R0709) Saken ble innklaget av GlaxoSmithKline AS.
Detaljer(2) Fra konkurransegrunnlaget hitsettes følgende om tilbudsfrist og innleveringssted:
Klagenemnda for offentlige anskaffelser Klager har deltatt i en åpen anbudskonkurranse for kjøp av kartlegging og/eller analyser av grunnforhold i barnehager i Bergen kommune. Tildeling til leverandør
DetaljerMultippel sklerose: Behandlings-strategi og nye MS-retningslinjer
Multippel sklerose: Behandlings-strategi og nye MS-retningslinjer Lars Bø Nasjonal kompetansetjeneste for MS Nevrologisk avdeling Haukeland universitetssykehus Immunmodulerende behandling CIS CDMS/RRMS
DetaljerDNLF OG LMIs RÅD FOR LEGEMIDDELINFORMASJON Grev Wedels plass 9 Postboks 734 Sentrum 0105 Oslo Telefon 23 16 15 00 Telefaks 23 16 15 01
Rådsavgjørelse 02.10.06: Klage på invitasjon til medietrening, Sanofi-aventis (R1006) Saken ble innklaget av Sekretariatet i Rådet. Gebyr 100.000,-. Navn på firma som klager: Sekretariatet i Rådet Navn
DetaljerDeres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 24.04.2014 14/00932-4 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen/ Pilar Martin Vivaldi
TAKEDA NYCOMED AS Postboks 205 1372 Asker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 24.04.2014 14/00932-4 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Helle Endresen/ Pilar Martin Vivaldi REFUSJONSVEDTAK Vi
DetaljerKlagers anførsler: Saken er innklaget av Rådets sekretariat 11. mai 2015, som i det vesentlige har anført:
Rådsavgjørelse 5. oktober 2015: Fornyet behandling - Pfizer møte «Clinical impact of immunogenicity - Towards a personalized treatment strategy» (A0615 og A0915) Saken ble innklaget av Rådets
DetaljerRAPPORT FRA UANMELDT TILSYN DER JARDIANCE VAR TEMA. Hovedformålet med tilsyn er at vi ønsker å bidra til å sikre:
BOEHRINGER INGELHEIM NORWAY KS Postboks 405 1373 Asker Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 05.11.2015 15/13231-11 Legemiddelinformasjon Stab/ Christel Nyhus Bø RAPPORT FRA UANMELDT TILSYN
DetaljerDeres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014 Høringssvar - forslag til endringer i blåreseptforskriften Legemiddelindustriforeningen
DetaljerRådsavgjørelse 2. september 2013: Fornyet behandling - Klage på reklame for Pradaxa <<Boehringer Ingelheim>> R0513
Rådsavgjørelse 2. september 2013: Fornyet behandling - Klage på reklame for Pradaxa R0513 Saken ble innklaget av Bayer AS. Gebyr kr 100.000,- Navn på firma som klager: Bayer AS
DetaljerKrav om å få opplyst hvem som er tømmerkjøper og sertifikatholder i forbindelse med en bestemt hogst langs Hortabekken i Stor-Elvedal.
VEDTAK I SAK 2015/4 Klager: Innklaget: Naturvernforbundet i Hedmark Kiær Mykleby v/ Anders Kiær Rogner gård 2480 Koppang Saken gjelder Krav om å få opplyst hvem som er tømmerkjøper og sertifikatholder
DetaljerEr det felles forståelse om hvem som har ansvar/myndighet i forhold til industriinitierte kliniske studier?
Er det felles forståelse om hvem som har ansvar/myndighet i forhold til industriinitierte kliniske studier? Steinar Østerbø Thoresen Professor dr med Head of Medical and Scientific Affairs GSK Norway Presentasjon
DetaljerRådsavgjørelse 18.05.2009: Klage på ulovlig reklame for Avamys fra GlaxoSmithKline AS (R0609)
Rådsavgjørelse 18.05.2009: Klage på ulovlig reklame for Avamys fra GlaxoSmithKline AS (R0609) Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr. 75.000.-. Navn på klager: Statens legemiddelverk Navn
DetaljerDNLF OG LMIs RÅD FOR LEGEMIDDELINFORMASJON Grev Wedels plass 9 Postboks 734 Sentrum 0105 Oslo Telefon 23 16 15 00 Telefaks 23 16 15 01
Rådsavgjørelse 05.11.07: Fornyet behandling av klage på nytt produkt Champix (vareniklin), Pfizer AS (R0607) Saken ble innklaget av Sekretariatet. Gebyr 100.000,-. Navn på firma som klager: Sekretariatet
DetaljerKlagenemnda for offentlige anskaffelser
Klagenemnda for offentlige anskaffelser Klager deltok i en konkurranse med forhandlinger vedrørende totalentreprise for nytt renseanlegg i Tynset kommune. Klagenemnda fant at innklagede ikke hadde opplyst
DetaljerKlagenemndas avgjørelse 08.03.2004 i sak 2003/273
Klagenemnda for offentlige anskaffelser Innklagede tok hensyn til at sponsormidler som ble gitt fra tredjepart til innklagede ved valg av en bestemt leverandør gjorde det mest lønnsomt å velge denne leverandøren.
DetaljerKlagenemnda for offentlige anskaffelser
Klagenemnda for offentlige anskaffelser Innklagede gjennomførte en åpen anbudskonkurranse for anskaffelse av rammeavtaler på vikartjenester av helse- og omsorgspersonell. Klagenemnda fant at innklagede
DetaljerRådets ankenemnd avholdt 21. oktober 2016 møte i anledning anker fremsatt av Bristol- Myers Squibb Norway Ltd og Pfizer AS over vedtak truffet av
Rådets ankenemnd avholdt 21. oktober 2016 møte i anledning anker fremsatt av Bristol- Myers Squibb Norway Ltd og Pfizer AS over vedtak truffet av Rådet for legemiddelinformasjon (heretter «Rådet») i sak
DetaljerRådet avholdt 10. september 2018 møte hvor sak R0518 E-post fra Pfizer AS vedr «Retakrit» ble behandlet
Rådet avholdt 10. september 2018 møte hvor sak R0518 E-post fra Pfizer AS vedr «Retakrit» ble behandlet Innklaget: Pfizer AS (heretter «Pfizer») Klager: St. Olavs hospital Sekretariat var til stede ved
Detaljer: 200700708 : O: : 71-29 : Odd Reidar Gausel
SANDNES KOMMUNE - RÅDMANNEN Arkivsak Arkivkode Saksbeh. : 200700708 : O: : 71-29 : Odd Reidar Gausel Behandles av utvalg: Møtedato Utvalgssaksnr BYGGESAKSUTVALGET 05.03.08 9/08 KLAGE PÅ BYGNINGSSJEFENS
DetaljerSAKSFRAMLEGG. Saksbehandler: Jan Egil Strand Arkiv: GR/BR 65/187 Arkivsaksnr.: 11/229. Planutvalget fattet i møtet den 240913 følgende vedtak (sitat):
SAKSFRAMLEGG Saksbehandler: Jan Egil Strand Arkiv: GR/BR 65/187 Arkivsaksnr.: 11/229 Rådmannens innstilling: 1. Det vises til vedtak fattet i Planutvalget i Skånland kommune den 240913 i sak 83/13. 2.
DetaljerSchenker AS. En til alt over alt. EU-fortolling og klarering på svensk grense Av Iren Hofseth, Fagsjef Toll, Schenker AS 30.11.
Schenker AS En til alt over alt EU-fortolling og klarering på svensk grense Av Iren Hofseth, Fagsjef Toll, Schenker AS 30.11.2010 Endring av praksis hos Tullverket i Sverige Sommeren 2009 varslet Tullverket
DetaljerLIS-MS AVTALER Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF. Februar 2016
Helse Sør-Øst RHF Helse Vest RHF Helse Midt-Norge RHF Helse Nord RHF Februar 2016 LIS-MS AVTALER 2016 LIS-avtaler i perioden 1.3.2016-28.2.2017 og anbefaling ved valg av immunmodulerende (sykdomsmodifiserende)
DetaljerKlagenemndas avgjørelse 20. desember 2004 i sak 2004/24
Klagenemnda for offentlige anskaffelser I en åpen anbudskonkurranse for rehabilitering/omtekking av tak, vurderte innklagede leverandørenes kvalifikasjoner samtidig med tilbudsevalueringen i forhold til
DetaljerKort sammendrag av klagen: Saken gjelder klage på reklame for Sutent. Saken er innklaget av Novartis Norge. Kopi av et utdrag av materiellet:
Rådsavgjørelse 7. desember 2015: Klage på reklame for Sutent R1215 Saken ble innklaget av Novartis Norge. Gebyr kr 100.000,- Navn på firma som klager: Novartis Norge Navn på firma som klages
DetaljerMetodevurdering metodikk og erfaringer. Tove Ringerike, seniorforsker
Metodevurdering metodikk og erfaringer Tove Ringerike, seniorforsker Oversikt over nasjonalt system. Metodevarsling Metodevurdering Beslutning Implementering Varsling Systematisk søk og filtrering Innkomne
DetaljerFORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE 7389 26.9.2008 TrygVesta Forsikring AS KOMBINERT
FORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE 7389 26.9.2008 TrygVesta Forsikring AS KOMBINERT TILLEGG TIL UT. 7209 Bindende avtale om oppgjør? Den 23.1.06 ble det begått innbrudd i sikredes leilighet. I telefaks
DetaljerDNLF OG LMIs RÅD FOR LEGEMIDDELINFORMASJON Grev Wedels plass 9 Postboks 734 Sentrum 0105 Oslo Telefon 23 16 15 00 Telefaks 23 16 15 01
Rådsavgjørelse 14.04.08: Klage på reklame fr Acmplia, sanfi-aventis (R0508) Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 75.000,-. Navn på firma sm klager: Statens legemiddelverk Navn på firma
DetaljerPlan byggesak landbruk og geodata
Plan byggesak landbruk og geodata Vår saksbehandler: Deres ref.: Vår ref.: Arkiv: Vår dato: Deres dato: Trond Horn Fonn Telefon: 33 17 18 40 11/35384 GBR- 1107/7 25.05.2011 Eli Aino Ratikainen Nordbråtenveien
DetaljerDOK-2015-17 finnogspar.no
DOK-2015-17 finnogspar.no INSTANS: Domeneklagenemnda - vedtak DATO: 2015-04-15 DOKNR/PUBLISERT: DOK-2015-17 STIKKORD: finnogspar.no / Domeneforskriften 4 og 7, Norids regelverk pkt. 17.1 og vedlegg H punkt
DetaljerKlagenemndas avgjørelse 3. april 2006 i sak 2005/87. Alf Brekken & Sønner AS. Klagenemndas medlemmer: Kai Krüger, Inger Roll-Matthiesen, Siri Teigum.
Innklagede gjennomførte en begrenset anbudskonkurranse for utbygging av Sørarnøy havn. Fjerning av større steiner i mudremassene skulle prises separat, men det var ikke opplyst hvordan prisen skulle oppgis,
DetaljerFordringshaver sendte faktura for kravet. Grunnet manglende betaling ble kravet inkassovarslet 30.01.15. Purregebyr var lagt til kravet med kr 65.
Sandefjord, 27. april 2016: Vedtak i sak 101-2015. Klager: NN Innklaget: Svea Finans AS, Postboks 6601 Etterstad, 0607 Oslo. Saken gjelder: Om det i tide er fremmet en innsigelse klager burde fått vurdert.
DetaljerSAKSFRAMLEGG. Saksbehandler: Steinar Strøm Arkiv: 142 Arkivsaksnr.: 09/855 GNR 136 BNR 5 REGULERINGSPLAN FOR SØLAND-LANGSETERMARK KLAGE PÅ VEDTAK
SAKSFRAMLEGG Saksbehandler: Steinar Strøm Arkiv: 142 Arkivsaksnr.: 09/855 GNR 136 BNR 5 REGULERINGSPLAN FOR SØLAND-LANGSETERMARK KLAGE PÅ VEDTAK Rådmannens forslag til vedtak: Sigdal kommune viser til
DetaljerEvaluering av nasjonal- og flerregional behandlingstjenester 2014
Evaluering av nasjonal- og flerregional behandlingstjenester 2014 Kriterier i denne evalueringen bygger på regelverk fastsatt i forskrift om godkjenning av sykehus, bruk av betegnelsen universitetssykehus
Detaljer1 Ot.prp. nr. 58 (2002-2003), pkt. 12.2.1 (s. 68).
Forbrukerrådet Postboks 4594 Nydalen 0404 OSLO 17.08.05 Brukerklagenemnda for elektronisk kommunikasjon kommentarer til utkast Det vises til Forbrukerrådets oversendelse av utkast til avtale og drift av
DetaljerTecfidera (dimetylfumarat): Nye tiltak for å minimere risikoen for PML - strengere retningslinjer for overvåking og avbrudd i behandlingen
Biogen Norway AS Postboks 4305 Nydalen N-0402 Oslo Dato: 23 november, 2015 Tecfidera (dimetylfumarat): Nye tiltak for å minimere risikoen for PML - strengere retningslinjer for overvåking og avbrudd i
DetaljerKort sammendrag av klagen: Saken gjelder klage på markedsføring av Erbitux i DM 11/2016. Saken er innklaget av Rådets sekretariat.
Rådsavgjørelse 5. desember 2016: Klage på reklame for Erbitux R1916 Saken ble innklaget av Rådets sekretariat AS. Gebyr kr 100 000,- Navn på firma som klager: Rådets sekretariat Navn på
DetaljerBehandles av utvalg: Møtedato Utvalgssaksnr. Bystyret 17.11.2009 126/09
SANDNES KOMMUNE - RÅDMANNEN Arkivsak Arkivkode Saksbeh. : 200700654 : E: D35 : Rune Kanne Behandles av utvalg: Møtedato Utvalgssaksnr. Bystyret 17.11.2009 126/09 KLAGE PÅ BYSTYRETS VEDTAK AV 16. JUNI 2009
DetaljerLikestillings- og diskrimineringsombudet viser til klage fra Utdanningsforbundet av 29.06.06 på vegne av A.
NOTAT Til: Ann Helen Aarø Fra: Ragnar Lie opplysni Unntatt Offentlighet Offl. 5a jfr. fvl. 13 Taushetsbelagte Dok. ref. Dato: 06/513-20/LDO-//RLI 07.05.2007 WEBVERSJON AV UTTALELSE I SAK NR 06/513 Likestillings-
DetaljerKlagenemnda for offentlige anskaffelser
Klagenemnda for offentlige anskaffelser Innklagede kunngjorde en konkurranse med forhandling i to trinn for anskaffelse av rammeavtale for rehabilitering av betongdekker på Bergen lufthavn Flesland. Klagers
DetaljerKlagenemnda for offentlige anskaffelser
Klagenemnda for offentlige anskaffelser AVVISNING AV KLAGE PÅ OFFENTLIG ANSKAFFELSE Det vises til Deres klage på offentlig anskaffelse av 15. oktober 2008. Klagenemndas sekretariat har besluttet å avvise
DetaljerAvvisning av klage på offentlig anskaffelse
Klagenemnda for offentlige anskaffelser Advokat Tore Flaatrud Pb 6644 St.Olavs plass 0129 OSLO Deres referanse Vår referanse Dato 2009/282 26.02.2010 Avvisning av klage på offentlig anskaffelse Det vises
DetaljerKlagenemnda for offentlige anskaffelser
Klagenemnda for offentlige anskaffelser Innklagede gjennomførte en åpen anbudskonkurranse for anskaffelse av rammeavtale for hofteproteser. Klagenemnda fant at innklagede rettmessig hadde avvist klagers
DetaljerHøring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon mot generisk bytte
Statens legemiddelverk Postboks 63, Kalbakken 0901 OSLO Deres ref. Vår ref. Dato: 10/23139-3 10/180-10/JA/raa 24.06.2011 Høring vedrørende utlevering av parallellimporterte legemidler fra apotek ved reservasjon
DetaljerOmbudets uttalelse. Ombudets uttalelse 11/63 28.01.2013. Saksnummer: 11/63. Lovgrunnlag: Diskrimineringsloven 4 Dato for uttalelse: 23.01.
Vår ref.: Dato: 11/63 28.01.2013 Ombudets uttalelse Saksnummer: 11/63 Lovgrunnlag: Diskrimineringsloven 4 Dato for uttalelse: 23.01.2013 Likestillings- og diskrimineringsombudet viser til klage av 8. mai
DetaljerKvalifikasjons-/dokumentasjonskrav. Avvisning av leverandør. Gro Amdal, Finn Arnesen og Tone Kleven
Saken gjelder: Kvalifikasjons-/dokumentasjonskrav. Avvisning av leverandør. Innklagede publiserte en frivillig kunngjøring i Doffin for inngåelse av en rammeavtale om kjøp av fastmonterte matter. I konkurransegrunnlaget
DetaljerNORGES FONDSMEGLERFORBUND The Association of Norwegian Stockbroking Companies Stiftet 5. oktober 1918 ETISK RÅD
NORGES FONDSMEGLERFORBUND The Association of Norwegian Stockbroking Companies Stiftet 5. oktober 1918 ETISK RÅD AVGJØRELSE I SAK NR. 1999/6 Klager: A Innklaget: Christiania Bank og Kreditkasse ASA, Christiania
DetaljerHva er en god fagvurdering?
Hva er en god fagvurdering? Lars Frich Michael Bretthauer Medisinske redaktører Tidsskrift for Den norske legeforening Hvorfor fagfellevurdring? Faglig kvalitetssikring Aktualitet Relevans Validitet Aavitsland
DetaljerDeres ref. Vår ref. Dato:20.03.14 Sak nr: 14/646-1 Saksbehandler: Dir.tlf:
Akupunktørene i Majorstukrysset Bogstadveien 51 0366 Oslo Deres ref. Vår ref. Dato:20.03.14 Sak nr: 14/646-1 Saksbehandler: Dir.tlf: Kontrollaksjon - Markedsføring av alternativ behandling 1. Innledning
DetaljerKlage på reklame for Nicorette Depotplaster <<JOHNSON & JOHNSON>> R0111
Klage på reklame for Nicorette Depotplaster R0111 Saken ble innklaget av Novartis Norge AS. Gebyr kr 50.000,- Navn på firma som klager: Novartis Norge AS Navn på firma som klages
DetaljerRådsavgjørelse 15.06.2009: Anke - Klage på reklame for Loette, Wyeth (R0309) Saken gjelder reklame for Loette. Saken er innklaget av Legemiddelverket.
Rådsavgjørelse 15.06.2009: Anke - Klage på reklame for Loette, Wyeth (R0309) Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 60.000,-. Navn på firma som klager: Statens legemiddelverk Navn på firma
DetaljerDOK-2016-10 somsenter.no
DOK-2016-10 somsenter.no INSTANS: Domeneklagenemnda - vedtak DATO: 2016-02-25 DOKNR/PUBLISERT: DOK-2016-10 STIKKORD: Somsenter.no, Domeneforskriften 4 og 7, Norids regelverk pkt. 17.3 og vedlegg H pkt.
DetaljerRådet avholdt 9. april 2018 møte hvor sak R0318: Reklame for Orencia, Bristol- Myers Squibb, ble behandlet
Rådet avholdt 9. april 2018 møte hvor sak R0318: Reklame for Orencia, Bristol- Myers Squibb, ble behandlet Innklaget: Bristol-Myers Squibb (heretter BMS ) Saken er reist av Sekretariatet. Tilstede var
DetaljerVedtak 9-2016 Minions Big Baby Pop
Vedtak 9-2016 Minions Big Baby Pop MFU har mottatt en klage som lyder slik: Hei Jeg fant dette produktet i hyllene på Coop prix Stavanger sentrum, og synes denne har en markedsføring rettet mot barn. I
DetaljerKlagenemnda for offentlige anskaffelser
Klagenemnda for offentlige anskaffelser Innklagede gjennomførte en åpen anbudskonkurranse for inngåelse av rammeavtale om kjøp av medisinsk forbruksmateriell. Klager anførte at innklagede hadde brutt regelverket
DetaljerErfaring med MS LIS-anbefalinger ved Oslo universitetssykehus
Erfaring med MS LIS-anbefalinger ved Oslo universitetssykehus Hanne Flinstad Harbo Professor, overlege (MD, PhD, MHA) Nevrologisk avdeling, Oslo universitetssykehus Institutt for klinisk medisin, Universitet
DetaljerSekretariatets vurdering av om klagen skal tas under behandling
Saksnummer: DOK 07/08 Klagen gjelder: promotech.no 1.Sakens parter Klager: ProMotech Diesel Performance Engineering AB Kontaktperson for klager: Håmsø Patentbyrå ANS, Gunnar Håmsø Klagemotpart: Panoramiq
DetaljerSak Monster Energy i Spar
Sak 23 2017 Monster Energy i Spar 1. Hva er MFU MFU er mat og drikkevarebransjens egen selvreguleringsordning for å håndheve retningslinjer for markedsføring av visse typer mat og drikke rettet mot barn
DetaljerKlagenemnda for offentlige anskaffelser
Klagenemnda for offentlige anskaffelser Innklagede hadde i konkurransegrunnlaget oppgitt 10 tildelingskriterier, hvorav et var soliditet og økonomi. Klagenemnda fant sistnevnte kriterium ulovlig. Klager
DetaljerRådsavgjørelse 23.02.2009: Klage på reklame for Loette, Wyeth (R0309)
Rådsavgjørelse 23.02.2009: Klage på reklame for Loette, Wyeth (R0309) Saken ble innklaget av Statens legemiddelverk. Gebyr kr 75.000,-. Navn på klager: Statens legemiddelverk Navn på firma som klages inn:
DetaljerKlagenemnda for offentlige anskaffelser
Klagenemnda for offentlige anskaffelser Klagenemndas avgjørelse 4. august 2003 i sak 2003/60 Klager: Onyx Industriservice AS (Oslo og Follo Miljø AS) Tomteveien 20 1454 Fagerstrand Innklaget: Fredrikstad
DetaljerBjørn Berg, Marianne Dragsten og Karin Fløistad
Saken gjelder: Tildelingsevaluering. Begrunnelse. De grunnleggende prinsippene i loven 4. Innklagede gjennomførte en konkurranse om kjøp av et system for bestilling av tolk. Klagenemnda fant at innklagede
DetaljerProtokoll i sak 824/2015. for. Boligtvistnemnda 16.12.15 ------------------------------------
Protokoll i sak 824/2015 for Boligtvistnemnda 16.12.15 Saken gjelder: Riper i vindusglass ------------------------------------ 1. Sakens faktiske sider Avtalen mellom partene er ikke fremlagt for nemnda,
DetaljerTlf.: 22337010. Klagenemnda for offentlige anskaffelset. Klagenemndas avgiørelse 27. februar 2003 i sak 2003i11
Klagenemnda for offentlige anskaffelset Klagenemndas avgiørelse 27. februar 2003 i sak 2003i11 Klaqer deltok i en åpen ønbudskonkurranse om levering av rengjøringstjenester/ leie av vedlikeholdspersonell.
DetaljerFORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE NR. 2345* - 25.9.1995.
FORSIKRINGSSKADENEMNDAS UTTALELSE NR. 2345* - 25.9.1995. GJELD - Informasjon om invaliditetsdekning. Forsikrede tegnet i 1985 en gjeldsforsikring som omfattet en ren dødsrisikodekning. I juni 89 ble det
DetaljerAvvisning av klage på offentlig anskaffelse
Klagenemnda for offentlige anskaffelser Porsanger Rør AS Nedre Smørstad Postboks 93 9711 Lakselv Deres referanse Vår referanse Dato Terje Pedersen 2010/20 28. april 2010 Avvisning av klage på offentlig
Detaljer