OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE. Advate 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Transkript

1 OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Advate 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: EU/1/03/271/007 MT-dato: P Octocog alfa Baxter AG Behandling og profylakse av blødninger hos pasienter med hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel). ADVATE inneholder ikke von Willebrands faktor i farmakologisk effektive mengder og er derfor ikke indisert ved von Willebrands sykdom. Advate 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: EU/1/03/271/008 MT-dato: P Octocog alfa Baxter AG Se indikasjon Advate 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Advate 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: EU/1/03/271/009 MT-dato: P Octocog alfa Baxter AG Se indikasjon Advate 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Advate 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: EU/1/03/271/010 MT-dato:

2 P Octocog alfa Baxter AG Se indikasjon Advate 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Ameluz 78 mg/gel, tube MTnr: EU/1/11/740/001 MT-dato: P 5-aminolevulinathydroklorid Biofrontera Bioscience GmbH Behandling av mild til moderat aktinisk keratose i ansiktet og i hodebunnen (Olsen grad 1 til 2: se pkt. 5.1). Atorvastatin Hexal 10 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: Atorvastatinkalsium Hexal A/S Hyperkolesterolemi Atorvastatin Hexal er indisert som tillegg til diett for reduksjon av forhøyet totalkolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B og triglyserider hos voksne, ungdom og barn over 10 år med primær hyperkolesterolemi, inkludert familiær hyperkolesterolemi (heterozygot variant) eller kombinert (blandet) hyperlipidemi (tilsvarende type IIa og IIb ifølge Fredricksons klassifisering) når respons på diett og andre ikke-farmakologiske tiltak er utilstrekkelig. Atorvastatin Hexal er også indisert for reduksjon av totalkolesterol og LDL-kolesterol hos pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi som tillegg til annen lipidsenkende behandling (f.eks. LDL-aferese) eller hvis slik behandling er utilgjengelig. Forebygging av kardiovaskulær sykdom Forebygging av kardiovaskulære hendelser hos pasienter som er vurdert til å ha en høy risiko for en første kardiovaskulær hendelse (se pkt. 5.1), som et tillegg til korrigering av andre risikofaktorer. Atorvastatin Hexal 20 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr:

3 MT-dato: Atorvastatinkalsium Hexal A/S Se indikasjon Atorvastatin Hexal 10 mg tabletter, filmdrasjerte Atorvastatin Hexal 30 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: Atorvastatinkalsium Hexal A/S Se indikasjon Atorvastatin Hexal 10 mg tabletter, filmdrasjerte Atorvastatin Hexal 40 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: Atorvastatinkalsium Hexal A/S Se indikasjon Atorvastatin Hexal 10 mg tabletter, filmdrasjerte Atorvastatin Orion 10 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: Atorvastatinkalsium Orion orporation - Espoo Hyperkolesterolemi: Atorvastatin er indisert som tillegg til diett for reduksjon av forhøyet totalkolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B og triglyserider hos pasienter med primær hyperkolesterolemi, inkludert familiær hyperkolesterolemi (heterozygot variant) eller kombinert (blandet) hyperlipidemi (tilsvarende type IIa og IIb i Fredricksons klassifisering), når respons på diett og andre ikkefarmakologiske tiltak ikke er tilstrekkelig. Atorvastatin er også indisert for å redusere totalkolesterol, og LDL-kolesterol hos pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi som tillegg til annen lipidsenkende behandling (f.eks. LDL-aferese), eller hvis slik behandling ikke er tilgjengelig. Forebygging av kardiovaskulær sykdom:

4 Forebygging av kardiovaskulære hendelser hos pasienter med antatt høy risiko for en første kardiovaskulær hendelse (se pkt. 5.1), som et tillegg til korrigering av andre risikofaktorer. Atorvastatin Orion 20 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: Atorvastatinkalsium Orion orporation - Espoo Se indikasjon Atorvastatin Orion 10 mg tabletter, filmdrasjerte Atorvastatin Orion 40 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: Atorvastatinkalsium Orion orporation - Espoo Se indikasjon Atorvastatin Orion 10 mg tabletter, filmdrasjerte Atorvastatin Orion 80 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: Atorvastatinkalsium Orion orporation - Espoo Se indikasjon Atorvastatin Orion 10 mg tabletter, filmdrasjerte Atorvastatin Pfizer 10 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Atorvastatinkalsium Pfizer AS Hyperkolesterolemi: Atorvastatin Pfizer er indisert som tillegg til diett for reduksjon av forhøyet totalkolesterol (total-), LDLkolesterol (LDL-), apolipoprotein B og triglyserider hos voksne, ungdom og barn over 10 år med primær hyperkolesterolemi inklusive familiær hyperkolesterolemi (heterozygot type) eller kombinert (blandet) hyperlipidemi (som korresponderer til Type IIa og IIb ved Fredrickson-klassifisering) når respons på diett og andre ikke-farmakologiske tiltak er

5 utilstrekkelig. Atorvastatin Pfizer er også indisert for å redusere total- og LDL- hos voksne pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi som tillegg til annen lipidsenkende behandling (f.eks. LDL aferese) eller dersom slik behandling ikke er tilgjengelig. Forebygging av kardiovaskulær sykdom: Forebygging av kardiovaskulær sykdom hos voksne pasienter som er vurdert å ha høy risiko for å få en kardiovaskulær hendelse (se pkt. 5.1), som tillegg til korrigering av andre risikofaktorer. Atorvastatin Pfizer 20 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Atorvastatinkalsium Pfizer AS Se indikasjon Atorvastatin Pfizer 10 mg tabletter, filmdrasjerte Atorvastatin Pfizer 40 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Atorvastatinkalsium Pfizer AS Se indikasjon Atorvastatin Pfizer 10 mg tabletter, filmdrasjerte Atorvastatin Pfizer 80 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Atorvastatinkalsium Pfizer AS Se indikasjon Atorvastatin Pfizer 10 mg tabletter, filmdrasjerte Axanum 81 mg/20 mg kapsler, harde MTnr: MT-dato: DP Acetylsalisylsyre, esomeprazolmagnesiumtrihydrat AstraZeneca AB Forebygge trombotiske kardio- og cerebrovaskulære hendelser hos pasienter som må ha kontinuerlig lavdose

6 acetylsalisylsyrebehandling, og som trenger profylakse mot mage-og/eller duodenalsår på grunn av acetylsalisylsyre. Bilumatad 150 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Bikalutamid Mylan AB Bilumatad 150 mg er indisert enten alene eller som adjuvans til radikal prostatektomi eller strålebehandling hos pasienter med lokalavansert prostatakreft med høy risiko for sykdomsprogresjon (se pkt. 5.1). Bisoprolol Pfizer 5 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Bisoprololfumarat Pfizer AS Behandling av hypertensjon Behandling av kronisk stabil angina pectoris Bisoprolol Pfizer 10 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Bisoprololfumarat Pfizer AS Se indikasjon Bisoprolol Pfizer 5 mg tabletter, filmdrasjerte Bonasol 70 mg mikstur, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Alendronsyre Xeolas Pharmaceuticals Limited Behandling av postmenopausal osteoporose. Alendronsyre reduserer risikoen for vertebrale frakturer og hoftefrakturer.

7 Buprenorphine Actavis 0,4 mg sublingvaltabletter MTnr: MT-dato: DP Buprenofinhydroklorid Actavis Group hf. PT ehf. - Hafnarfjordur Substitusjonsbehandling ved opioidavhengighet, som en del av en medisinsk, sosial og psykologisk behandling. Buprenorphine Actavis 2 mg sublingvaltabletter MTnr: MT-dato: DP Buprenofinhydroklorid Actavis Group hf. PT ehf. - Hafnarfjordur Se indikasjon Buprenorphine Actavis 0,4 mg sublingvaltabletter Buprenorphine Actavis 8 mg sublingvaltabletter MTnr: MT-dato: DP Buprenofinhydroklorid Actavis Group hf. PT ehf. - Hafnarfjordur Se indikasjon Buprenorphine Actavis 0,4 mg sublingvaltabletter andesartan Aspen 4 mg tabletter MTnr: MT-dato: DP Kandesartancileksetil Aspen Pharma Trading Limited andesartan Orion er indisert for: Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. Behandling av voksne hjertesviktpasienter med nedsatt systolisk venstre ventrikkelfunksjon (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon 40 %) som tilleggsbehandling til angiotensinkonverterende enzym (AE) hemmere eller når AE-hemmere ikke tolereres (se pkt. 5.1). andesartan Aspen 8 mg tabletter MTnr: MT-dato:

8 DP Kandesartancileksetil Aspen Pharma Trading Limited Se indikasjon andesartan Aspen 4 mg tabletter andesartan Aspen 16 mg tabletter MTnr: MT-dato: DP Kandesartancileksetil Aspen Pharma Trading Limited Se indikasjon andesartan Aspen 4 mg tabletter andesartan Aspen 32 mg tabletter MTnr: MT-dato: DP Kandesartancileksetil Aspen Pharma Trading Limited Se indikasjon andesartan Aspen 4 mg tabletter andesartan Orion 4 mg tabletter MTnr: MT-dato: DP Kandesartancileksetil Orion orporation - Espoo andesartan Orion er indisert for: Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. Behandling av voksne hjertesviktpasienter med nedsatt systolisk venstre ventrikkelfunksjon (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon 40 %) som tilleggsbehandling til angiotensinkonverterende enzym (AE) hemmere eller når AE-hemmere ikke tolereres (se pkt. 5.1). andesartan Orion 8 mg tabletter MTnr: MT-dato: DP Kandesartancileksetil Orion orporation - Espoo

9 Se indikasjon andesartan Orion 4 mg tabletter andesartan Orion 16 mg tabletter MTnr: MT-dato: DP Kandesartancileksetil Orion orporation - Espoo Se indikasjon andesartan Orion 4 mg tabletter andesartan Orion 32 mg tabletter MTnr: MT-dato: DP Kandesartancileksetil Orion orporation - Espoo Se indikasjon andesartan Orion 4 mg tabletter andesartan Teva 2 mg tabletter MTnr: MT-dato: DP Kandesartancileksetil Teva Sweden AB andesartan Teva er indisert for: Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. Behandling av voksne pasienter med hjertesvikt og redusert systolisk venstre ventrikkelfunksjon (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon 40 %) som tilleggsbehandling til angiotensinkonverterende enzym (AE)-hemmere eller når AEhemmere ikke kan brukes (se pkt. 5.1). andesartan Teva 4 mg tabletter MTnr: MT-dato: DP Kandesartancileksetil Teva Sweden AB Se indikasjon andesartan Teva 2 mg tabletter andesartan Teva 8 mg tabletter

10 MTnr: MT-dato: DP Kandesartancileksetil Teva Sweden AB Se indikasjon andesartan Teva 2 mg tabletter andesartan Teva 16 mg tabletter MTnr: MT-dato: DP Kandesartancileksetil Teva Sweden AB Se indikasjon andesartan Teva 2 mg tabletter andesartan Teva32 mg tabletter MTnr: MT-dato: DP Kandesartancileksetil Teva Sweden AB Se indikasjon andesartan Teva 2 mg tabletter isatracurium Actavis 2 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP isatrakuriumbesilat Actavis Group PT ehf isatrakurium Actavis er et ikke-depolariserende nevromuskulært blokkerende middel til intravenøs administrasjon med middels lang virkningstid. isatrakurium Actavis er indisert til bruk under kirurgi og andre inngrep samt ved intensivbehandling av voksne og barn over 1 måned. Det kan brukes som tillegg til generell anestesi eller som skjelettmuskelrelakserende middel i forbindelse med sedasjon på intensivavdelinger samt for å forenkle endotrakeal intubering og mekanisk ventilering. isatracurium Hospira 2 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato:

11 DP isatrakuriumbesilat Hospira UK Limited isatracurium is indicated for use during surgical and other procedures and in intensive care in adults and children aged 1 month and over. It can be used as an adjunct to generalanaesthesia, or sedation in the Intensive are Unit (IU) to relax skeletal muscles, and to facilitate tracheal intubation and mechanical ventilation. isatracurium Hospira 5 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP isatrakuriumbesilat Hospira UK Limited Se indikasjon isatracurium Hospira 2 mg/ml injeksjons- /infusjonsvæske, oppløsning lopidogrel Aspen 75 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Klopidogrelhydrogensulfat Aspen Pharma Trading Limited Forebyggende behandling av aterotrombotiske hendelser: Klopidogrel er indisert hos: voksne pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), hjerneinfarkt (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom. voksne pasienter med akutt koronarsyndrom: - akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon (PI), i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA). - akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon i kombinasjon med ASA til pasienter med behov for medisinsk trombolytisk behandling. Forebyggende behandling av aterotrombotiske og tromboemboliske hendelser ved atrieflimmer: Hos voksne pasienter med atrieflimmer og minst en risikofaktor for vaskulære hendelser, som ikke kan behandles med vitamin K-antagonister (VKA) og som har lav blødningsrisiko, er klopidogrel indisert i kombinasjon med ASA for forebyggende behandling av aterotrombotiske og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag.

12 For ytterligere informasjon henvises til pkt Dasselta 5 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: EU/1/11/739/001 EU/1/11/739/008 MT-dato: P Desloratadin KRKA Sverige AB Dasselta er indisert for symptomlindring ved: allergisk rhinitt (se pkt. 5.1), urtikaria (se pkt. 5.1). Dekria 1,25 mg tablett, filmdrasjert MTnr: MT-dato: DP Bisoprololfumarat Pfizer AS Behandling av stabil kronisk hjertesvikt med nedsatt systolisk venstre ventrikkelfunksjon som tillegg til AE-hemmere og diuretika, og eventuelt hjerteglykosider (for ytterligere informasjon se pkt. 5.1). Dekria 2,5 mg tablett, filmdrasjert MTnr: MT-dato: DP Bisoprololfumarat Pfizer AS Se indikasjon Dekria 1,25 mg tablett, filmdrasjert Dekria 3,75 mg tablett, filmdrasjert MTnr: MT-dato: DP Bisoprololfumarat Pfizer AS Se indikasjon Dekria 1,25 mg tablett, filmdrasjert Dekria 5 mg tablett, filmdrasjert MTnr: MT-dato:

13 DP Bisoprololfumarat Pfizer AS Se indikasjon Dekria 1,25 mg tablett, filmdrasjert Dekria 7,5 mg tablett, filmdrasjert MTnr: MT-dato: DP Bisoprololfumarat Pfizer AS Se indikasjon Dekria 1,25 mg tablett, filmdrasjert Dekria 10 mg tablett, filmdrasjert MTnr: MT-dato: DP Bisoprololfumarat Pfizer AS Se indikasjon Dekria 1,25 mg tablett, filmdrasjert Desodiolont 150 mikrogram/20 mikrogram tablett, filmdrasjert MTnr: MT-dato: DP Etinyløstradiol, desogestrel Gedeon Richter Ltd Oralt prevensjonsmiddel Docetaxel Teva Generics 20 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Docetaksel TEVA Generics B.V. - Utrecht Breast cancer Docetaxel in combination with doxorubicin and cyclophosphamide is indicated for the adjuvant treatment of patients with operable node-positive breast cancer. Docetaxel in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast

14 cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition. Docetaxel monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy. Previous chemotherapy should have included an anthracycline or an alkylating agent. Docetaxel in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumors over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease. Docetaxel in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy. Previous therapy should have included an anthracycline. Non-small cell lung cancer Docetaxel is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy. Docetaxel in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition. Prostate cancer Docetaxel in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer. Gastric Adenocarcinoma Docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the treatment of patients with metastatic gastric adenocarcinoma, including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. Head and neck cancer Docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Docetaxel Teva Generics 80 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Docetaksel TEVA Generics B.V. - Utrecht Se indikasjon Docetaxel Teva Generics 20 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning

15 Docetaxel Vian 20 mg/0,5 ml konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Docetaksel Vian S.A. Brystkreft Docetaxel Vian gitt som monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft når kjemoterapi har sviktet. Tidligere kjemoterapi bør ha innbefattet antracykliner eller et alkyleringsmiddel. Ikke-småcellet lungekreft Docetaxel Vian er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende ikke- småcellet lungekreft når behandling med tidligere kjemoterapi har sviktet. Docetaxel Vian i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av ikke-operabel, lokalavansert eller metastaserende ikke-småcellet lungekreft hos pasienter som tidligere ikke har fått kjemoterapi for denne tilstanden. Prostatakreft Docetaxel Vian i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av hormonrefraktær metastaserende prostatakreft. Docetaxel Vian 80 mg/2 ml konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Docetaksel Vian S.A. Se indikasjon Docetaxel Vian 20 mg/0,5 ml konsentrat og væske til infusjonsvæske, oppløsning Donepezil Aspen 5 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Doneprezilhydroklorid Aspen Pharma Trading Limited Donepezil Aspen er indisert for symptomatisk behandling av mild til moderat alvorlig Alzheimers demens. Donepezil Aspen 10 mg tabletter, filmdrasjerte

16 MTnr: MT-dato: DP Doneprezilhydroklorid Aspen Pharma Trading Limited Se indikasjon Donepezil Aspen 5 mg tabletter, filmdrasjerte Dorzolomid/Timolol Sandoz 20 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Dorzolamidhydroklorid, timololmaleat Sandoz - København Dorzolamid/Timolol Sandoz er indisert ved behandling av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos pasienter med glaukom med åpen kammervinkel eller pseudoeksfolliativt glaukom når behandling med topiske betablokkere ikke er tilstrekkelig alene. Dretine 0,03 mg/3 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Etinyløstradiol, drospirenon Teva Sweden AB Peroral antikonsepsjon Dretine 28 0,03 mg/3 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Etinyløstradiol, drospirenon Teva Sweden AB Peroral antikonsepsjon Dretinelle 0,02 mg/3 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Etinyløstradiol, drospirenon Teva Sweden AB Peroral antikonsepsjon

17 Dretinelle 28 0,02 mg/3 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Etinyløstradiol, drospirenon Teva Sweden AB Peroral antikonsepsjon Duopressil 20 mg/5 mg tabletter MTnr: MT-dato: DP Lisinoprildihydrat, amlodipinbesilat Gedeon Richter Plc. Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. Duopressil er indisert som substitusjonsbehandling til voksne pasienter der blodtrykk kontrolleres adekvat med lisinopril og amlodipin gitt samtidig ved samme dosenivå. Ebetrex 2,5 mg tabletter MTnr: MT-dato: Metotreksat EBEWE Pharma Ges.m.b.H Antirevmatisk: Aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter, der behandling med sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs) er indisert. Polyartikulære former for alvorlig, aktiv, juvenil idiopatisk artritt (JIA), når respons på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) ikke er tilstrekkelig. Antipsoriatisk: Alvorlige og generelle former for psoriasis vulgaris hos voksne, spesielt av plakktypen, som ikke kan behandles tilstrekkelig med konvensjonell behandling slik som fototerapi, PUVA og retinoider. ytostatisk: Vedlikeholdsbehandling av akutt lymfatisk leukemi. Ebetrex 5 mg tabletter MTnr: MT-dato: Metotreksat

18 EBEWE Pharma Ges.m.b.H Se indikasjon Ebetrex 2,5 mg tabletter Ebetrex 10 mg tabletter MTnr: MT-dato: Metotreksat EBEWE Pharma Ges.m.b.H Se indikasjon Ebetrex 2,5 mg tabletter Efedrin Stragen 3 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte MTnr: MT-dato: DP Efedrinhydroklorid Stragen Nordic A/S Hypotensjon, assosiert med spinalanestesi, epiduralanestesi eller generell anestesi. Elumatic radionukletidgenerator MTnr: MT-dato: Molybden Mo-99, Technetium Tc-99m is bio international Dette legemidlet er bare til diagnostiske formål. Eluatet fra radionuklidegeneratoren (natriumpertechnetat( 99m Tc) for injeksjon (Ph. Eur.) er indisert for merke forskjellige sett for tillaging av radiofarmaka som utvikles og godkjennes for radioaktiv merking med løsningen. Merking av forskjellige sett for tillaging av radiofarmaka som utvikles og godkjennes for radioaktiv merking med løsningen. Scintigrafi av skjoldkjertelen direkte avbilding og måling av opptaket i skjoldkjertelen for å gi opplysninger om størrelse, stilling, knutedannelser og funksjonen til kjertelen ved sykdom i skjoldkjertelen. Scintigrafi av spyttkjertler: diagnose av kronisk sialadenitt (f.eks. Sjögrens syndrom) eller evaluering av spyttkjertelfunksjon og om kanalene er intakte ved sykdommer i spyttkjertlene og følge responsen på terapeutiske intervensjoner (spesielt

19 radiojodbehandling). Lokalisering av ektopisk magesekkslimhinne (Meckels divertikkel) Tårekanalscintigrafi for å evaluere funksjonssvikt i tåreproduksjonen og følge responsen på terapeutiske intervensjoner. Emazol 20 mg enterotabletter MTnr: MT-dato: DP Esomeprazolmagnesium Teva Sweden AB Emazol enterotabletter er indisert for: Voksne Gastroøsofagal reflukssykdom (GERD) - behandling av erosiv refluksøsofagitt - langtidsbehandling av pasienter med tilhelet øsofagitt for å forebygge tilbakefall - symptomatisk behandling av gastroøsofagal reflukssykdom (GERD) I kombinasjon med passende antibakterielle behandlingsregimer for eradikering av Helicobacter pylori og - tilheling av Helicobacter pylori assosierte duodenalsår og - forebyggelse av tilbakefall av magesår hos pasienter med Helicobacter pylori-assosierte sår. Pasienter som trenger kontinuerlig NSAID behandling - tilheling av magesår assosiert med NSAID behandling. - forebyggelse av mage- og duodenalsår assosiert med NSAID behandling hos risikopasienter. Forlengelse av behandling etter innledende intravenøs forebyggelse av re-blødning ved magesår Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom. Ungdom fra 12 år Gastroøsofagal reflukssykdom (GERD) - behandling av erosiv refluksøsofagitt - langtidsbehandling av pasienter med tilhelet øsofagitt for å forebygge tilbakefall - symptomatisk behandling av gastroøsofagal reflukssykdom (GERD) I kombinasjon med antibiotika ved behandling av duodenalsår forårsaket av Helicobacter pylori. Emazol 40 mg enterotabletter MTnr: MT-dato: DP Esomeprazolmagnesium Teva Sweden AB

20 Se indikasjon Emazol 20 mg enterotabletter Emend 165 mg kapsler, hard MTnr: EU/1/03/262/009 EU/1/03/262/010 MT-dato: P Aprepitant Merck Sharp & Dohme Ltd Forebygging av akutt og forsinket kvalme og oppkast i forbindelse med sterkt emetogen cisplatinbasert cancerkjemoterapi hos voksne. Forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med moderat emetogen cancer-kjemoterapi hos voksne. EMEND 165 mg gis som en del av en kombinasjonsbehandling (se pkt. 4.2). Epirubicin Fresenius Kabi 2 mg/ml injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: Epirubicinhydroklorid Fresenius Kabi Oncology Plc Epirubicin brukes ved behandlingen av et spekter av neoplastiske tilstander, bl.a.: Karsinomer i bryst Magekreft Ved intravesikal administrasjon har epirubicin vist seg å være gunstig ved behandling av: Papillært karsinom i overgangsepitelet i blæren Karsinom in-situ i blæren Intravesikal profylakse mot tilbakefall av overfladisk blærekarsinom etter transuretral reseksjon. Epoprostenol Orifarm 0,5 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Epoprostenolnatrium Orifarm Generics Epoprostenol er indisert til intravenøs behandling av primær pulmonal hypertensjon (PPH) klassifisert etter NYHA klasse III og IV. Behandling av sekundær pulmonal hypertensjon (SPH) som følge av systemisk bindevevssykdom hos pasienter i NYHA

21 klasse III og IV. Det finnes begrensede data på langtidsbruk. Epoprostenol Orifarm 1,5 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Epoprostenolnatrium Orifarm Generics Se indikasjon Epoprostenol Orifarm 0,5 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning Escitalopram Sandoz 5 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Escitalopramoksalat Sandoz - København Behandling av alvorlige depressive episoder. Behandling av panikklidelse med eller uten agorafobi. Behandling av sosial fobi. Behandling av tvangslidelse (OD). Escitalopram Sandoz 10 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Escitalopramoksalat Sandoz - København Se indikasjon Escitalopram Sandoz 5 mg tabletter, filmdrasjerte Escitalopram Sandoz 15 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Escitalopramoksalat Sandoz - København Se indikasjon Escitalopram Sandoz 5 mg tabletter, filmdrasjerte Escitalopram Sandoz 20 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato:

22 DP Escitalopramoksalat Sandoz - København Se indikasjon Escitalopram Sandoz 5 mg tabletter, filmdrasjerte Esmarin 20 mg enterotabletter MTnr: MT-dato: DP Esomeprazolmagnesiumdihydrat Specifar S.A. Voksne Esmarin tabletter er indisert for: Gastroøsofagal reflukssykdom (GERD) Behandling av erosiv refluksøsofagitt Langtidsbehandling av pasienter med tilhelet øsofagitt for å forhindre tilbakefall Symptomatisk behandling av gastroøsofagal reflukssykdom (GERD). I kombinasjon med egnet antibakterielle regimer for eradikering av Helicobacter pylori: Tilheling av Helicobacter pylori-assosierte duodenalsår Forebygging av tilbakevendende peptiske sår hos pasienter med Helicobacter pylori-relaterte sår. Pasienter som trenger kontinuerlig NSAID-behandling Tilheling av NSAID-relaterte ventrikkelsår Forebyggende behandling mot NSAID-relatert ventrikkel- og duodenalsår hos risikopasienter Forlenget behandling etter i.v. behandling, for å forebygge nye blødninger fra peptiske sår Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom Ungdom fra fylte 12 år Gastroøsofagal reflukssykdom (GERD) Behandling av erosiv refluksøsofagitt Langtidsbehandling av pasienter med tilhelet øsofagitt for å forhindre tilbakefall Symptomatisk behandling av gastroøsofagal reflukssykdom (GERD). I kombinasjon med antibiotika i behandling av duodenalsår som skyldes Helicobacter pylori. Esmarin 40 mg enterotabletter MTnr: MT-dato: DP Esomeprazolmagnesiumdihydrat Specifar S.A. Se indikasjon Esmarin 20 mg enterotabletter

23 Esomeprazol Orion 20 mg enterotablett MTnr: MT-dato: DP Esomeprazolmagnesium Orion orporation - Espoo Esomeprazol Orion gastro-resistant tablets are indicated for: Adults Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) - Treatment of erosive reflux esophagitis - Long-term management of patients with healed esophagitis to prevent relapse - Symptomatic treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD) In combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and - Healing of Helicobacter pylori associated duodenal ulcer and - Prevention of relapse of peptic ulcers in patients with Helicobacter pylori associated ulcers Patients requiring continued NSAID therapy - Healing of gastric ulcers associated with NSAID therapy. - Prevention of gastric and duodenal ulcers associated with NSAID therapy, in patients at risk. Prolonged treatment after i.v. induced prevention of rebleeding of peptic ulcers. Treatment of Zollinger Ellison Syndrome Adolescents from the age of 12 years Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) - treatment of erosive reflux esophagitis - long-term management of patients with healed esophagitis to prevent relapse - symptomatic treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD) In combination with antibiotics in treatment of duodenal ulcer caused by Helicobacter pylori Esomeprazol Orion 40 mg enterotablett MTnr: MT-dato: DP Esomeprazolmagnesium Orion orporation - Espoo Se indikasjon Esomeprazol Orion 20 mg enterotablett

24 Esovan 20 mg enterotabletter MTnr: MT-dato: DP Esomeprazolmagnesiumdihydrat Specifar S.A. Voksne Esovan tabletter er indisert for: Gastroøsofagal reflukssykdom (GERD) Behandling av erosiv refluksøsofagitt o Langtidsbehandling av pasienter med tilhelet øsofagitt for å forhindre tilbakefall o Symptomatisk behandling av gastroøsofagal reflukssykdom (GERD). I kombinasjon med egnet antibakterielle regimer for eradikering av Helicobacter pylori: Tilheling av Helicobacter pylori-assosierte duodenalsår o Forebygging av tilbakevendende peptiske sår hos pasienter med Helicobacter pylori-relaterte sår. Pasienter som trenger kontinuerlig NSAID-behandling Tilheling av NSAID-relaterte ventrikkelsår Forebyggende behandling mot NSAID-relatert ventrikkel- og duodenalsår hos risikopasienter Forlenget behandling etter i.v. behandling, for å forebygge nye blødninger fra peptiske sår Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom Ungdom fra fylte 12 år Gastroøsofagal reflukssykdom (GERD) o Behandling av erosiv refluksøsofagitt o Langtidsbehandling av pasienter med tilhelet øsofagitt for å forhindre tilbakefall o Symptomatisk behandling av gastroøsofagal reflukssykdom (GERD). I kombinasjon med antibiotika i behandling av duodenalsår som skyldes Helicobacter pylori. Esovan 40 mg enterotabletter MTnr: MT-dato: DP Esomeprazolmagnesiumdihydrat Specifar S.A. Se indikasjon Esovan 20 mg enterotabletter Ginkgo Biloba 62,5 mg kapsler, harde

25 MTnr: MT-dato: Nasjonal Ginkgoblad Jemo-pharm AS F Tradisjonelt plantebasert legemiddel til bruk for å bedre blodsirkulasjonen ved f.eks.kalde hender og føtter. Bruksområdet for et tradisjonelt plantebasert legemiddel er utelukkende basert på lang brukstradisjon. Inflacam 1,5 mg/ml mikstur, suspensjon til hund MTnr: EU/2/11/134/001 - EU/2/11/134/004 MT-dato: P Meloksikam hanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Lindring av inflammasjon og smerte i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hunder. Inflacam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest MTnr: EU/2/11/134/005 - EU/2/11/134/008 MT-dato: P Meloksikam hanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Storfe: Til bruk ved akutt luftveisinfeksjon sammen med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske symptomer hos storfe. Til bruk ved diaré sammen med oral rehydreringsbehandling for å redusere kliniske symptomer hos kalver eldre enn én uke og ikke-lakterende ungdyr. Som supplerende behandling ved akutt mastitt, sammen med antibiotikabehandling. Gris: Til bruk ved ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet for å redusere symptomer på halthet og inflammasjon. Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi (masittmetritt-agalaktisyndromet) sammen med passende antibiotikabehandling. Hest: Til bruk ved lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet. Til bruk ved lindring av smerte i forbindelse med kolikk hos hest.

26 Inflacam 15 mg/ml mikstur, suspensjon til hest MTnr: EU/2/11/134/009 - EU/2/11/134/010 MT-dato: P Meloksikam hanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser I bevegelsesapparatet hos hest. Inflacam 1 mg tyggetablett til hund MTnr: EU/2/11/134/011 - EU/2/11/134/012 MT-dato: P Meloksikam hanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Lindring av inflammasjon og smerte i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hunder. Inflacam 2,5 mg tyggetablett til hund MTnr: EU/2/11/134/013 - EU/2/11/134/014 MT-dato: P Meloksikam hanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Lindring av inflammasjon og smerte i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hunder. Irbesartan Mylan 75 mg tabletter MTnr: MT-dato: DP Irbesartan Mylan AB. Irbesartan Mylan er indisert til behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. Legemidlet er også indisert til behandling av nyresykdom hos voksne pasienter med hypertensjon og diabetes mellitus type 2 som del av et antihypertensivt legemiddelregime (se pkt. 5.1). Irbesartan Mylan 150 mg tabletter MTnr: MT-dato:

27 DP Irbesartan Mylan AB. Se indikasjon Irbesartan Mylan 75 mg tabletter Irbesartan Mylan 300 mg tabletter MTnr: MT-dato: DP Irbesartan Mylan AB. Se indikasjon Irbesartan Mylan 75 mg tabletter Irbesartan/Hydroklortiazid Helm 150 mg/12,5 mg tablett filmdrasjert MTnr: MT-dato: DP Irbesartan, hydroklortiazid Helm AG Treatment of essential hypertension. This fixed dose combination is indicated in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone (see section 5.1). Irbesartan/Hydroklortiazid Helm 300 mg/12,5 mg tablett filmdrasjert MTnr: MT-dato: DP Irbesartan, hydroklortiazid Helm AG Se indikasjon Irbesartan/Hydroklortiazid Helm 150 mg/12,5 mg tablett filmdrasjert Irbesartan/Hydroklortiazid Helm 300 mg/25 mg tablett filmdrasjert MTnr: MT-dato: DP Irbesartan, hydroklortiazid Helm AG Se indikasjon Irbesartan/Hydroklortiazid Helm 150 mg/12,5 mg tablett filmdrasjert

28 Irinotecan Strides 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Irinotekanhydrokloridtrihydrat Strides Arcolab International Irinotecan Strides er indisert for behandling av avansert kolorektalkreft. I kombinasjon med 5-fluorouracil og folinsyre hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for avansert sykdom. Som monoterapi hos pasienter hvor behandling med etablert behandlingsregime med 5-fluorouracil ikke har ført frem. Irinotecan Strides i kombinasjon med cetuksimab er indisert til behandling av pasienter med metastatisk kolorektal kreft, med uttrykk av epidermale vekstfaktorreseptorer (EGFR), KRAS villtype, som ikke har fått behandling mot metastaserende sykdom eller hvor cytotoksisk behandling med irinotecan har mislykkes (se pkt. 5.1). Irinotecan Strides i kombinasjon med 5-fluorouracil, folinsyre og bevacizumab er indisert til førstelinjebehandling av pasienter med metastaserende karsinom i kolon eller rektum. Irinotecan Strides i kombinasjon med kapecitabin, med eller uten bevacizumab, er indisert som førstelinjebehandling hos pasienter med metastatisk kolorektalt karsinom. Kalcipos-Vitamin D 500 mg/800 IE tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Kalsiumkarbonat, kolekalsiferol Meda - Asker Forebygging og behandling av kalsium- og vitamin D-mangel hos eldre. Vitamin D og kalsiumsupplement i tillegg til spesifikk osteoporosebehandling hos pasienter med risiko for vitamin D- og kalsiummangel. Lamisil 10 mg/g hudspray, pudder MTnr: MT-dato: Terpinafinhydroklorid Novartis Norge AS F Fungal infections of the skin caused by dermatophytes: interdigital-type

29 tinea pedis and tinea cruris. Latanoprost/Timolol Teva mikrogram/ml og 5 mg/ml øyedråper, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Latanoprost, timololmaleat Teva Sweden AB Nedsettelse av økt intraokulært trykk (IOP) hos pasienter med glaukom med åpen kammervinkel og okulær hypertensjon når behandling med lokale betablokkere eller prostaglandinanaloger ikke gir tilstrekkelig effekt. Letrozol Italchimici 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Letrozol Italchimici S.p.A. -Adjuvant behandling av postmenopausale kvinner med hormonreseptorpositiv brystkreft i tidlig fase. -Forlenget adjuvant behandling av hormonavhengig brystkreft i tidlig fase hos postmenopausale kvinner som tidligere har fått standard, adjuvant tamoksifenterapi i 5 år. -Førstelinjebehandling hos postmenopausale kvinner med hormonavhengig, fremskredet brystkreft. -Fremskredet brystkreft hos kvinner med naturlig eller kunstig fremkalt postmenopausal status etter tilbakefall eller sykdomsprogresjon, som tidligere har vært behandlet med antiøstrogener. Effekt er ikke påvist hos pasienter med hormonreseptornegativ brystkreft. Levetiracetam Aspen 250 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Levetiracetam Aspen Pharma Trading Limited Levetiracetam Aspen er indisert som monoterapi ved behandling av pasienter over 16 år med nylig diagnostisert partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering. Levetiracetam Aspen er indisert som tilleggsbehandling: ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering hos voksne, barn og spedbarn fra 1 måned,.ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra 12 år

30 med juvenil myoklon epilepsi, ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi. Levetiracetam Aspen 500 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Levetiracetam Aspen Pharma Trading Limited Se indikasjon Levetiracetam Aspen 250 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Aspen 750 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Levetiracetam Aspen Pharma Trading Limited Se indikasjon Levetiracetam Aspen 250 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Aspen 1000 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Levetiracetam Aspen Pharma Trading Limited Se indikasjon Levetiracetam Aspen 250 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Pfizer 100 mg/ml mikstur, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Levetiracetam Pfizer AS Levetiracetam Pfizer er indisert som monoterapi ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering hos pasienter fra og med 16 år med nylig diagnostisert epilepsi. Levetiracetam Pfizer er indisert som tilleggsbehandling Ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær

31 generalisering hos voksne, barn og spedbarn fra 1 måneds alder. Ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi. Ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi. Levetiracetam Pfizer 250 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Levetiracetam Pfizer AS Levetiracetam Pfizer er indisert som monoterapi ved behandling av pasienter over16 år med nylig diagnostisert partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering. Levetiracetam, Pfizer er indisert som tilleggsbehandling ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering hos voksne, barn og spedbarn fra 1 måned. ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi. ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra12 år med idiopatisk generalisert epilepsi. Levetiracetam Pfizer 500 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Levetiracetam Pfizer AS Se indikasjon Levetiracetam Pfizer 250 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Pfizer 750 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Levetiracetam Pfizer AS Se indikasjon Levetiracetam Pfizer 250 mg tabletter, filmdrasjerte

32 Levetiracetam Pfizer 1000 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Levetiracetam Pfizer AS Se indikasjon Levetiracetam Pfizer 250 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Sandoz 250 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Levetiracetam Sandoz - København Levetiracetam er indisert som monoterapi ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos pasienter fra 16 år med nylig diagnostisert epilepsi. Levetiracetam er indisert som tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, barn og spedbarn fra 1 måned med epilepsi. ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi. ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi. Levetiracetam Sandoz 500 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Levetiracetam Sandoz - København Se indikasjon Levetiracetam Sandoz 250 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Sandoz 750 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Levetiracetam Sandoz - København

33 Se indikasjon Levetiracetam Sandoz 250 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam Sandoz 1000 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Levetiracetam Sandoz - København Se indikasjon Levetiracetam Sandoz 250 mg tabletter, filmdrasjerte Levetiracetam SUN 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske MTnr: EU/1/11/741/001 MT-dato: P Levetiracetam Sun Pharmaceutical - Nederland Levetiracetam SUN er indisert som monoterapi ved behandling av pasienter over 16 år med nylig diagnostisert partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering. Levetiracetam SUN er indisert som tilleggsbehandling Ved behandling av partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering hos voksne og barn fra 4 år Ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi Ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi Levetiracetam SUN -konsentrat er et alternativ for pasienter når peroral administrering midlertidig ikke er mulig. Levetiracetam Urquima 250 mg tablett, filmdrasjert MTnr: MT-dato: DP Levetiracetam Urquima S.A. Levetiracetam Urquima is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy. Levetiracetam Urquima is indicated as adjunctive therapy - in the treatment of partial onset seizures with or without secondary

34 generalisation in adults, children and infants from 1 month of age with epilepsy. - in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. - in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy. Levetiracetam Urquima 500 mg tablett, filmdrasjert MTnr: MT-dato: DP Levetiracetam Urquima S.A. Se indikasjon Levetiracetam Urquima 250 mg tablett, filmdrasjert Levetiracetam Urquima 1000 mg tablett, filmdrasjert MTnr: MT-dato: DP Levetiracetam Urquima S.A. Se indikasjon Levetiracetam Urquima 250 mg tablett, filmdrasjert Lisinopril/Hydroklortiazid Mylan 10 mg/12,5 mg tabletter MTnr: MT-dato: DP Lisinoprildihydrat, hydroklortiazid Mylan AB Behandling av essensiell hypertensjon. Lisinopril/Hydroklortiazid Mylan tabletter med fast dosekombinasjon er indisert til behandling av hypertensjon hos pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med lisinopril alene (eller hydroklortiazid alene). Lisinopril/Hydroklortiazid Mylan 20 mg/12,5 mg tabletter MTnr: MT-dato: DP Lisinoprildihydrat, hydroklortiazid Mylan AB

35 Se indikasjon Lisinopril/Hydroklortiazid Mylan 10 mg712,5 mg tabletter Lizam 20 mg/5 mg tabletter MTnr: MT-dato: DP Lisinoprildihydrat, amlodipinbesilat Gedeon Richter Plc. Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. Lizam er indisert som substitusjonsterapi for voksne pasienter der blodtrykk kontrolleres adekvat med lisinopril og amlodipin gitt samtidig ved samme dosenivå. Losartan/Hydroklortiazid Actavis 100 mg/12,5 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Losartankalium, hydroklortiazid Actavis Group PT ehf Losartan/Hydroklortiazid Actavis er indisert til behandling av essensiell hypertensjon hos pasienter som ikke oppnår adekvat blodtrykkskontroll av losartan eller hydroklortiazid alene. Losartan/Hydrochlorothiazide Pfizer 50 mg/12,5 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Losartankalium, hydroklortiazid Pfizer AS Losartan/Hydrochlorothiazide Pfizer er indisert for behandling av essensiell hypertensjon hos pasienter hvor blodtrykket ikke blir tilstrekkelig kontrollert av losartan eller hydroklortiazid alene. Losartan/Hydrochlorothiazide Pfizer 100 mg/12,5 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Losartankalium, hydroklortiazid Pfizer AS Se indikasjon Losartan/Hydrochlorothiazide Pfizer 50 mg/12,5

36 mg tabletter, filmdrasjerte Losartan/Hydrochlorothiazide Pfizer 100 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: MT-dato: DP Losartankalium, hydroklortiazid Pfizer AS Se indikasjon Losartan/Hydrochlorothiazide Pfizer 50 mg/12,5 mg tabletter, filmdrasjerte Medisinsk luft Air Liquide 100 % medisinsk gass, komprimert MTnr: MT-dato: Luft til medisinsk bruk Air Liquide Santé International Medisinsk luft er indisert som en erstatning for normal omgivelses-/romluft, når det kan være påkrevd f.eks.: I tilfeller av respiratorbehandling eller i sammenheng med anestesi som en del av gassflow ved respiratorbehandling for å oppnå en gassblanding med ønsket oksygeninnhold (FiO 2 ) Som drivgass ved behandling med nebulisator Som ren luft ved behandling av immunsupprimerte pasienter, f.eks. ved organ-/celletransplantasjon eller omfattende brannsår Medisinsk oksygen Air Liquide 100 % medisinsk gass, komprimert MTnr: MT-dato: Oksygen Air Liquide Santé International Medisinsk luft er indisert som en erstatning for normal omgivelses- /romluft, når det kan være påkrevd f.eks.: I tilfeller av respiratorbehandling eller i sammenheng med anestesi som en del av gassflow ved respiratorbehandling for å oppnå en gassblanding med ønsket oksygeninnhold (FiO 2 ) Som drivgass ved behandling med nebulisator Som ren luft ved behandling av immunsupprimerte pasienter, f.eks. ved organ-/celletransplantasjon eller omfattende brannsår Medisinsk oksygen Air Liquide 100 % medisinsk gass, kryogen MTnr:

37 MT-dato: Oksygen Air Liquide Santé International Oksygenbehandling For behandling eller forebygging av akutt og kronisk hypoksi uavhengig av årsak. Som del av ferskgasstrømmen i anestesi eller intensivbehandling. Som en drivgass i nebulisatorbehandling. For behandling av akutte anfall av cluster headache Hyperbar oksygenbehandling For behandling av dekompresjonssyke, luft-/gassemboli av andre årsaker og karbonmonoksidforgiftning. Behandling av pasienter som har blitt utsatt for karbonmonoksid er spesielt indikert hos gravide pasienter eller pasienter som er/ har vært bevisstløse, eller som har vist nevrologiske symptomer, og/eller kardiovaskulære effekter eller alvorlig acidose, uavhengig av målt OHb-verdi. Som tilleggsbehandling ved alvorlig osteoradionekrose, clostridium myonekrose (gassgangren). Methylphenidate Sandoz 18 mg depottabletter MTnr: MT-dato: DP Metylfenidathydroklorid Sandoz - København A ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) Methylphenidate Sandoz depottabletter er indisert som del av et omfattende behandlingsprogram hos barn fra og med 6 år med ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder) når det er vist at hjelpetiltak alene ikke er tilstrekkelig. Behandlingen skal gjøres under tilsyn av en spesialist innen atferdsforstyrrelser hos barn. Diagnosen skal stilles i henhold til DSM-IV-kriteriene eller retningslinjene i ID-10, og bør være basert på fullstendig sykdomshistorie og evaluering av pasienten. Diagnosen kan ikke stilles bare på grunnlag av ett eller flere symptomer. Den spesifikke etiologien til dette syndromet er ukjent, og det finnes ingen enkeltstående diagnostiseringstest. For å kunne stille en adekvat diagnose, må det brukes medisinske og spesialiserte psykologiske, pedagogiske og sosiale ressurser. Et omfattende behandlingsprogram omfatter vanligvis psykologiske, opplærings- og sosiale tiltak, i tillegg til farmakoterapi. Målet er å stabilisere barn med et atferdssyndrom som kjennetegnes ved symptomer som kan omfatte en kronisk sykdomshistorie med konsentrasjonssvikt, distraherbarhet,