OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

Transkript

1 OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Abasria MTnr: EU/1/14/944 MT-dato: P Insulin glargin A10AE04 Eli Lilly Regional Operations GmbH Behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra 2 år og eldre Albumin Behring 200 g/l infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: MRP Humanalbumin B05AA01 SL Behring GmbH Gjenopprettelse og vedlikehold av sirkulerende blodvolum ved påvist volummangel, der bruk av et kolloid er ønskelig. Valg av albumin fremfor et kunstig kolloid vil avhenge av den kliniske tilstanden til hver enkelt pasient, basert på offisielle anbefalinger. Bicacta 50 mg filmdrasjert tablett MTnr: MT-dato: MRP Bikalutamid L02BB03 Actavis Group PT ehf Treatment of advanced prostate cancer in combination with LHRH analogue therapy or surgical castration.

2 Bicacta 150 mg filmdrasjert tablett MTnr: MT-dato: MRP Bikalutamid L02BB03 Actavis Group PT ehf 150 mg is indicated either alone or as adjuvant to radical prostatectomy or radiotherapy in patients with locally advanced prostate cancer at high risk for disease progression (see section 5.1). 150 mg is also indicated for the management of patients with locally advanced, non-metastatic prostate cancer for whom surgical castration or other medical intervention is not considered appropriate or acceptable. efimam vet 750 mg intramammarie, salve til lakterende ku MTnr: MT-dato: DP efkinomsulfat QJ51DE90 Norbrook Laboratories Ltd Til behandling av klinisk mastitt hos lakterende kyr, forårsaket av bakterier som er følsomme for cefkinom, som Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Escherichia coli. eftriaxon Fresenius Kabi 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: MRP eftriaksonnatrium J01DD04 Fresenius Kabi Norge AS - Halden eftriakson er indisert til behandling av følgende infeksjoner som skyldes mikroorganismer som er følsomme overfor ceftriakson (se pkt. 5.1), og hvor parenteral behandling er nødvendig: - Infeksjoner i øre, nese og svelg - Infeksjoner i nedre luftveier - Infeksjoner i nyrer og urinveier - Infeksjoner i hud og bløtvev, inkludert sårinfeksjoner - Infeksjoner i kvinnelige kjønnsorganer, inkludert gonoré - Infeksjoner i buken (peritonitt)

3 - Infeksjoner i bein og ledd - Septikemiske infeksjoner - Meningitt - Perioperativ profylakse hos pasienter med økt infeksjonsrisiko - Lyme-borreliose (stadium II og III) - Behandling av nøytropen feber Det bør tas hensyn til offisielle lokale retningslinjer vedrørende riktig bruk av antibakterielle midler. eftriaxon Fresenius Kabi 2 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: MRP eftriaksonnatrium J01DD04 Fresenius Kabi Norge AS - Halden Se indikasjon eftriaxon Fresenius Kabi 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning lopidogrel/acetylsalicylic acid Teva MTnr: EU/1/14/942 MT-dato: P Acetylsalisylsyre, klopidogrel bisulfat B01A30 Teva Pharma B.V. lopidogrel/acetylsalicylic acid Teva er indisert for forebyggende behandling av aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA). lopidogrel/acetylsalicylic acid Teva er et fast dosert kombinasjonslegemiddel for fortsettelse av behandling ved: Akutt koronarsyndrom uten ST-segment-elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Qtakk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon Akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon til pasienter med behov for medisinsk trombolytisk behandling. For ytterligere informasjon henvises til pkt Daklinza MTnr: EU/1/14/939

4 MT-dato: P Daklatasvirdihydroklorid J05AX14 Bristol-Myers Squibb Pharma Daklinza er indisert i kombinasjon med andre legemidler for behandling av kronisk hepatitt virus (HV) infeksjon hos voksne (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1). For HV genotype spesifikk aktivitet, se pkt. 4.4 og 5.1 Fipronil Beaphar vet 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Fipronil QP53AX15 Beaphar B.V Behandling og forebygging av loppeangrep (tenocephalides felis) hos katter. Kan også inngå som del av en behandlingsstrategi mot loppeallergidermatitt (FAD), dersom dette har blitt diagnostisert av veterinær. Beskytter mot loppeangrep i inntil 5 uker. Behandling av flåttangrep (Ixodes ricinus). Flått (Ixodes ricinus) på dyret på tidspunktet for behandlingen vil bli drept innen 48 timer. Behandlingen beskytter ikke mot nye flåttangrep. Fipronil Beaphar vet 67 mg påflekkingsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Fipronil QP53AX15 Beaphar B.V Behandling og forebygging av loppeangrep (tenocephalides felis) hos hunder. Kan også inngå som del av en behandlingsstrategi mot loppeallergidermatitt (FAD), dersom dette har blitt diagnostisert av veterinær. Beskytter mot loppeangrep i inntil 5 uker. Produktet beskytter mot nye flåttangrep (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) hos hunder fra dag 7 til dag 28 etter påføring. Fipronil Beaphar vet 134 mg påflekkingsvæske, oppløsning

5 MTnr: MT-dato: DP Fipronil QP53AX15 Beaphar B.V Se indikasjon Fipronil Beaphar vet 67 mg påflekkingsvæske, oppløsning Fipronil Beaphar vet 268 mg påflekkingsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Fipronil QP53AX15 Beaphar B.V Se indikasjon Fipronil Beaphar vet 67 mg påflekkingsvæske, oppløsning Fipronil Beaphar vet 402 mg påflekkingsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Fipronil QP53AX15 Beaphar B.V Se indikasjon Fipronil Beaphar vet 67 mg påflekkingsvæske, oppløsning Ibux 5 % gel med mentol MTnr: MT-dato: Ibuprofen M02AA13 Weifa AS F Utleveringsbestemmelse: Pakninger inntil 100 g er unntatt reseptplikt og står i reseptgruppe F Milde til moderate lokale smerter i forbindelse med overflatiske bløtdelsskader. Korttidsbehandling av milde til moderate smerter i forbindelse med forstuing eller forstrekning.

6 Reseptfri indikasjon: Voksne og barn over 12 år: Korttidsbehandling av milde smerter ved forstuing eller forstrekking. Imidacloprid Norbrook 40 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter og små hunder MTnr: MT-dato: DP Imidakloprid QP53AX17 Norbrook Laboratories Ltd Til hunder og katter på under 4 kg: Forebygging og behandling av loppeangrep (tenocephalides felis). Produktet viser umiddelbar insektdrepende effekt, og vedvarende insektdrepende aktivitet i opptil 4 uker hos hunder og katter. Imidacloprid Norbrook 80 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter MTnr: MT-dato: DP Imidakloprid QP53AX17 Norbrook Laboratories Ltd Til katter på 4 kg eller over: Forebygging og behandling av loppeangrep (tenocephalides felis). Produktet viser umiddelbar insektdrepende effekt, og vedvarende insektdrepende aktivitet i opptil 4 uker hos katter. Imidacloprid Norbrook 100 mg påflekkingsvæske, oppløsning til middels store hunder MTnr: MT-dato: DP Imidakloprid QP53AX17 Norbrook Laboratories Ltd Til hunder på mellom 4 og 10 kg: Forebygging og behandling av loppeangrep (tenocephalides felis). Produktet viser umiddelbar insektdrepende effekt, og vedvarende insektdrepende aktivitet i opptil 4 uker hos hunder.

7 Imidacloprid Norbrook 250 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store hunder MTnr: MT-dato: DP Imidakloprid QP53AX17 Norbrook Laboratories Ltd Til hunder på mellom 10 og 25 kg: Forebygging og behandling av loppeangrep (tenocephalides felis). Produktet viser umiddelbar insektdrepende effekt, og vedvarende insektdrepende aktivitet i opptil 4 uker hos hunder. Imidacloprid Norbrook 400 mg påflekkingsvæske, oppløsning til svært store hunder MTnr: MT-dato: DP Imidakloprid QP53AX17 Norbrook Laboratories Ltd Til hunder på 25 kg eller over: Forebygging og behandling av loppeangrep (tenocephalides felis). Produktet viser umiddelbar insektdrepende effekt, og vedvarende insektdrepende aktivitet i opptil 4 uker hos hunder. Ketokel 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, hest og gris MTnr: MT-dato: MRP Ketoprofen QM01AE03 Kela N.V. Hest - Lindring av inflammasjon og smerte ved muskel- og skjelettlidelser. Lindring av visceral smerte ved kolikk. Storfe: - Støttebehandling ved fødselsparese i forbindelse med kalving; - Reduksjon av feber og ubehag forbundet med bakteriell luftveissykdom, i kombinasjon med egnet antibakteriell behandling; - I kombinasjon med antibakteriell behandling for å bedre

8 prognosen ved akutt klinisk mastitt, inkludert akutt mastitt forårsaket av endotoksinproduserende gram-negative bakterier.; - Reduksjon av ødem i juret i forbindelse med kalving. Gris: - Reduksjon av feber og respirasjonsfrekvens i forbindelse med bakteriell eller viral luftveislidelse, i kombinasjon med egnet antibakteriell behandling. Støttebehandling ved MMA-syndromet hos purke, i kombinasjon med egnet antibakteriell behandling. Nifedoz 30 mg depottabletter MTnr: MT-dato: DP Nifedipin 08A05 Sandoz Nifedoz depottabletter er indisert hos voksne: Til behandling av hypertensjon Ved kronisk, stabil angina pectoris Nimatek vet. 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund, katt og hest MTnr: MT-dato: DP Ketaminhydroklorid QN01AX03 Eurovet Animal Health BV A Preparatet kan brukes for å indusere anestesi: a) i kombinasjon med butorfanol og medetomidin hos hund og katt, b) i kombinasjon med xylazin hos hund, katt og hest, c) i kombinasjon med detomidin hos hest, d) i kombinasjon med romifidin hos hest. Til huskatt kan preparatet, etter en grundig nytte risikovurdering av veterinær, benyttes alene til immobilisering eller mindre kirurgiske inngrep der muskelavslapning ikke er påkrevd. Oncept IL-2 MTnr: EU/2/13/150 MT-dato: P Felint interleukin-2 rekombinant canarypox-virus (vp1338) QL03AX Merial

9 Immunterapi til bruk i tillegg til kirurgi og strålebehandling hos katt med fibrosarkom (2-5 cm diameter) uten metastaser eller lymfeknute affeksjon, for å redusere risikoen for tilbakefall og forlenge tiden til tilbakefall (lokalt tilbakefall eller metastase). Dette er vist i en feltstudie over en periode på 2 år. Osurnia MTnr: EU/2/14/170 MT-dato: P Terbinafin, florfenikol, betametasonacetat QS02A90 Novartis Santé Animale S.A.S. Behandling av akutt otitis externa og akutt forverring av tilbakevendende otitis externa, forårsakett av Staphylococcus pseudintermedius eller Malassezia pachydermatis. Paclitaxel Agila 6 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Paklitaksel L01D01 Agila Specialties UK Limited Ovariekarsinom: Som førstelinjebehandling av ovarialkrefter paklitaksel indisert til behandling av pasienter med fremskreden ovariekarsinom eller residiverende sykdom (> 1 cm) etter innledende laparotomi, i kombinasjon med cisplatin. Som andrelinje kjemoterapi av ovarialkreft er paklitaksel indisert til behandling av metastatisk karsinom i ovariene etter behandlingssvikt med platinabasert standardterapi. Brystkarsinom: Paklitaksel er indisert som adjuvant behandling av lymfeknutepositiv brystkarsinom etter behandling med antracyklin og cyklofosfamid (A). Adjuvant behandling med paklitaksel ses på som et alternativ til forlenget A-terapi. Paklitaksel er indisert som startbehandling av lokalavansert eller metastatisk brystkreft, enten i kombinasjon med antracyklin til pasienter hvor antracyklinbehandling er egnet, eller i kombinasjon med trastuzumab til pasienter som har en overekspresjon av HER-2 på nivå 3+ etter immunhistokjemiske analyser, og til pasienter hvor antracyklinbehandling ikke er egnet (se pkt. 4.4 og 5.1). Ved monoterapi er paklitaksel indisert til behandling av metastatisk karsinom i brystet hos pasienter som ikke har vist

10 adekvat respons på standardbehandling med antracykliner, eller som ikke er egnet for behandling med antracykliner. Avansert ikke-småcellet lungekarsinom: Paklitaksel, i kombinasjon med cisplatin, er indisert til behandling av ikkesmåcellet lungekarsinom (NSL) hos pasienter som ikke er egnet for potensielt helbredende kirurgi og/eller strålebehandling. AIDS-relatert Kaposis sarkom: Paklitaksel er indisert til behandling av pasienter med avansert AIDS-relatert Kaposis sarkom (KS), hvor tidligere liposomal antracyklinbehandling ikke har hatt effekt. En begrenset mengde data vedrørende effekt støtter denne indikasjonen, og en oversikt over aktuelle studier kan finnes under pkt Ropivacaine Orion 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Ropivakainhydroklorid N01BB09 Orion orporation - Espoo Ropivacaine Orion 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er indisert for akutt smertebehandling: Til voksne og barn over 12 år for - Kontinuerlig epidural infusjon eller intermitterende bolusadministrasjon ved postoperativ smerte eller fødselsveer. - Regionale blokader. - Kontinuerlig perifer nerveblokade via en kontinuerlig infusjon eller intermitterende bolusinjeksjoner, f.eks. postoperativ smertebehandling. Hos spedbarn fra 1 år og barn opptil 12 år for - Enkel og kontinuerlig perifer nerveblokade. Hos nyfødte, spedbarn og barn opptil 12 år for (peri- og postoperative) - Kaudal epiduralblokade. - Kontinuerlig epidural infusjon. Ropivacaine Orion 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er indisert for voksne og barn over 12 år for: - Intratekal administrasjon ved kirurgisk anestesi. Ropivacaine Orion 7,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning og Ropivacaine Orion 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er indisert for voksne og barn over 12 år for: Kirurgisk anestesi - Epiduralblokade ved kirurgi, inkludert keisersnitt. - Større nerveblokader. - Regionale blokader.

11 Ropivacaine Orion 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Ropivakainhydroklorid N01BB09 Orion orporation - Espoo Se indikasjon Ropivacaine orion 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Ropivacaine Orion 7,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Ropivakainhydroklorid N01BB09 Orion orporation - Espoo Se indikasjon Ropivacaine orion 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Ropivacaine Orion 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Ropivakainhydroklorid N01BB09 Orion orporation - Espoo Se indikasjon Ropivacaine orion 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Ropivacaine Orion 2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Ropivakainhydroklorid N01BB09 Orion orporation - Espoo Ropivacaine Orion 2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning er indisert for akutt smertebehandling: Til voksne og barn over 12 år for - Kontinuerlig epidural infusjon eller intermitterende bolusadministrasjon ved postoperativ smerte eller fødselsveer.

12 - Regionale blokader. - Kontinuerlig perifer nerveblokade via en kontinuerlig infusjon eller intermitterende bolusinjeksjoner, f.eks. postoperativ smertebehandling. Hos spedbarn fra 1 år og barn opptil 12 år for - Enkel og kontinuerlig perifer nerveblokade. Hos nyfødte, spedbarn og barn opptil 12 år for (peri- og postoperative) - Kaudal epiduralblokade. - Kontinuerlig epidural infusjon. Triumeq MTnr: EU/1/14/940 MT-dato: P Dolutegravir, abakavir, lamivudin J05AR13 ViiV Healthcare UK Ltd. Triumeq er indisert til behandling av voksne og ungdom over 12 år, som veier minst 40 kg, som er infisert med humant immunsviktvirus (HIV) (se pkt. 4.4 og 5.1). Før oppstart av behandling med abakavir-holdige legemidler, bør screening for bærere av HLA-B*5701-allelet foretas på enhver HIV-smittet pasient, uavhengig av etnisk opphav (se pkt. 4.4). Abakavir bør ikke brukes hos pasienter som er kjente bærere av HLA-B*5701-allelet. Velphoro MTnr: EU/1/14/943 MT-dato: P Sukroferrioksihydroksid V03AE05 Vifor Fresenius Medical are Renal Pharma Velphoro er indisert til kontroll av serumfosfornivået hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (KD) som får hemodialyse (HD) eller peritonealdialyse (PD). Velphoro bør brukes som én av flere behandlingsmetoder som kan omfatte kalsiumtilskudd, 1,25-dihydroksy-vitamin D3 eller en av dets analoger, eller kalsimimetika for å kontrollere utviklingen av renale beinsykdommer.

13 Vizamyl MTnr: EU/1/14/941 MT-dato: P Flutemetamol (18F) V09AX04 GE Healthcare Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål. VIZAMYL er et radiofarmasøytisk legemiddel indisert for PETskanning (Positron Emisjon Tomografi) av β-amyloid nevrittisk plakktetthet i hjernen hos voksne pasienter med kognitiv svikt som blir vurdert for Alzheimers sykdom (AD) og andre årsaker til kognitiv svikt. VIZAMYL må brukes i tilknytning til klinisk evaluering. Et negativt skanningresultat tyder på sparsommelig eller ingen plakk, hvilket ikke er forenlig med diagnosen AD. For begrensningene i tolkningen av et positivt skanningresultat, se pkt. 4.4 og 5.1. Voltarol 140 mg medisinert plaster MTnr: MT-dato: DP Diklofenaknatrium M02AA15 NOVARTIS NORGE AS F Uleveringsbestemmelse: Pakninger opptil 14 stk er unntatt reseptplikt og står i reseptgruppe F. Korttidsbehandling (maks 7 dager). Lokal symptomlindrende og korttidsbehandling av smerter ved akutt forstrekning, forstuing eller bløtdelsskader i ekstremitetene på grunn av fysisk skade, f.eks. idrettsskade hos ungdom fra 16 år og voksne. Reseptfri indikasjon: Voksne og barn fra 16 år: Milde ti moderate smerter i forbindelse med forstuing eller forstrekking. Xultophy MTnr: EU/1/14/947 MT-dato: P Insulin degludec, liraglutid Ikke tildelt ennå Novo Nordisk A/S Xultophy er indisert for behandling av voksne med diabetes

14 mellitus type 2 for å forbedre glykemisk kontroll i kombinasjon med orale glukosesenkende legemidler når disse alene eller kombinert med basalinsulin ikke gir adekvat glykemisk kontroll (se pkt. 4.4 og 5.1 for tilgjengelige data for de ulike kombinasjonene). Markedsføringstillatelser legemidler parallellimport: Aricept 10 mg filmdrasjerte tabletter MTnr: MT-dato: N06DA02 Litauen Aricept 10 mg filmdrasjerte tabletter «Pfizer». MTnr Burinex 1 mg tabletter MTnr: MT-dato: A02 Irland Burinex 1 mg tabletter «LEO Pharma». MTnr Burinex 5 mg tabletter MTnr: MT-dato: A02 Belgia Burinex 5 mg tabletter «LEO Pharma». MTnr isordinol Depot 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: N05AF05

15 Latvia isordinol Depot 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning «Lundbeck». MTnr restor 10 mg filmdrasjerte tabletter MTnr: MT-dato: AA07 Kroatia restor 10 mg filmdrasjerte tabletter «AstraZeneca». MTnr restor 20 mg filmdrasjerte tabletter MTnr: MT-dato: AA07 Kroatia restor 20 mg filmdrasjerte tabletter «AstraZeneca». MTnr Diflucan 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon MTnr: MT-dato: J02A01 Spania Diflucan 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon «Pfizer». MTnr Diovan omp 80 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter MTnr: MT-dato: DA03 Farmagon Italia Diovan omp 80 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter «Novartis». MTnr Lamictal 25 mg dispergerbare tabletter

16 MTnr: MT-dato: N03AX09 Italia Lamictal 25 mg dispergerbare tabletter «GlaxoSmithKline». MTnr Lescol 40 mg harde kapsler MTnr: MT-dato: AA04 Irland Lescol 40 mg harde kapsler «Novartis». MTnr Milbemax 16 mg/40 mg tablett, filmdrasjert til katt over 2 kg MTnr: MT-dato: QP54AB51 Italia Milbemax 16 mg/40 mg tablett til katt over 2 kg «Novartis». MTnr Milbemax 16 mg/40 mg tablett, filmdrasjert til katt over 2 kg MTnr: MT-dato: QP54AB51 Portugal Milbemax 16 mg/40 mg tablett til katt over 2 kg «Novartis». MTnr Nimotop 0,2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: A06 Romania Nimotop 0,2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning «Bayer».

17 MTnr Orfiril 60 mg/ml mikstur, oppløsning MTnr: MT-dato: N03AG01 Romania Orfiril 60 mg/ml mikstur, oppløsning «Desitin Arzneimittel». MTnr Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: H0101 EU Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning «MSD». MTnr. EU/1/00/130/001 og EU/1/00/130/002 Prograf 0,5 mg harde kapsler MTnr: MT-dato: L04AD02 Ungarn Prograf 0,5 mg harde kapsler «Astellas Pharma». MTnr SevoFlo 100 % væske til inhalasjonsdamp til hund MTnr: MT-dato: QN01AB08 EU SevoFlo 100 % væske til inhalasjonsdamp til hund «Abbott». MTnr. EU/2/02/035/007 Trileptal 600 mg filmdrasjert tablett MTnr: MT-dato: N03AF02

18 2care4 Hellas Trileptal 600 mg filmdrasjert tablett «Novartis». MTnr Vigantol IE/ml dråper, oppløsning MTnr: MT-dato: A1105 2care4 Tyskland Detremin IE/ml dråper, oppløsning «Renapharma». MTnr Yellox 0,9 mg/ml øyedråper, oppløsning MTnr: MT-dato: S01B11 EU Yellox 0,9 mg/ml øyedråper, oppløsning «roma-pharma». MTnr. EU/1/11/692/001 Zanidip 20 mg filmdrasjerte tabletter MTnr: MT-dato: A13 Farmagon Italia Zanidip 20 mg filmdrasjerte tabletter «Meda». MTnr