OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

Størrelse: px
Begynne med side:

Download "OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE"

Transkript

1 OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Abasria MTnr: EU/1/14/944 MT-dato: P Insulin glargin A10AE04 Eli Lilly Regional Operations GmbH Behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra 2 år og eldre Albumin Behring 200 g/l infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: MRP Humanalbumin B05AA01 SL Behring GmbH Gjenopprettelse og vedlikehold av sirkulerende blodvolum ved påvist volummangel, der bruk av et kolloid er ønskelig. Valg av albumin fremfor et kunstig kolloid vil avhenge av den kliniske tilstanden til hver enkelt pasient, basert på offisielle anbefalinger. Bicacta 50 mg filmdrasjert tablett MTnr: MT-dato: MRP Bikalutamid L02BB03 Actavis Group PT ehf Treatment of advanced prostate cancer in combination with LHRH analogue therapy or surgical castration.

2 Bicacta 150 mg filmdrasjert tablett MTnr: MT-dato: MRP Bikalutamid L02BB03 Actavis Group PT ehf 150 mg is indicated either alone or as adjuvant to radical prostatectomy or radiotherapy in patients with locally advanced prostate cancer at high risk for disease progression (see section 5.1). 150 mg is also indicated for the management of patients with locally advanced, non-metastatic prostate cancer for whom surgical castration or other medical intervention is not considered appropriate or acceptable. efimam vet 750 mg intramammarie, salve til lakterende ku MTnr: MT-dato: DP efkinomsulfat QJ51DE90 Norbrook Laboratories Ltd Til behandling av klinisk mastitt hos lakterende kyr, forårsaket av bakterier som er følsomme for cefkinom, som Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Escherichia coli. eftriaxon Fresenius Kabi 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: MRP eftriaksonnatrium J01DD04 Fresenius Kabi Norge AS - Halden eftriakson er indisert til behandling av følgende infeksjoner som skyldes mikroorganismer som er følsomme overfor ceftriakson (se pkt. 5.1), og hvor parenteral behandling er nødvendig: - Infeksjoner i øre, nese og svelg - Infeksjoner i nedre luftveier - Infeksjoner i nyrer og urinveier - Infeksjoner i hud og bløtvev, inkludert sårinfeksjoner - Infeksjoner i kvinnelige kjønnsorganer, inkludert gonoré - Infeksjoner i buken (peritonitt)

3 - Infeksjoner i bein og ledd - Septikemiske infeksjoner - Meningitt - Perioperativ profylakse hos pasienter med økt infeksjonsrisiko - Lyme-borreliose (stadium II og III) - Behandling av nøytropen feber Det bør tas hensyn til offisielle lokale retningslinjer vedrørende riktig bruk av antibakterielle midler. eftriaxon Fresenius Kabi 2 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: MRP eftriaksonnatrium J01DD04 Fresenius Kabi Norge AS - Halden Se indikasjon eftriaxon Fresenius Kabi 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning lopidogrel/acetylsalicylic acid Teva MTnr: EU/1/14/942 MT-dato: P Acetylsalisylsyre, klopidogrel bisulfat B01A30 Teva Pharma B.V. lopidogrel/acetylsalicylic acid Teva er indisert for forebyggende behandling av aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter som allerede tar både klopidogrel og acetylsalisylsyre (ASA). lopidogrel/acetylsalicylic acid Teva er et fast dosert kombinasjonslegemiddel for fortsettelse av behandling ved: Akutt koronarsyndrom uten ST-segment-elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Qtakk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon Akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon til pasienter med behov for medisinsk trombolytisk behandling. For ytterligere informasjon henvises til pkt Daklinza MTnr: EU/1/14/939

4 MT-dato: P Daklatasvirdihydroklorid J05AX14 Bristol-Myers Squibb Pharma Daklinza er indisert i kombinasjon med andre legemidler for behandling av kronisk hepatitt virus (HV) infeksjon hos voksne (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1). For HV genotype spesifikk aktivitet, se pkt. 4.4 og 5.1 Fipronil Beaphar vet 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Fipronil QP53AX15 Beaphar B.V Behandling og forebygging av loppeangrep (tenocephalides felis) hos katter. Kan også inngå som del av en behandlingsstrategi mot loppeallergidermatitt (FAD), dersom dette har blitt diagnostisert av veterinær. Beskytter mot loppeangrep i inntil 5 uker. Behandling av flåttangrep (Ixodes ricinus). Flått (Ixodes ricinus) på dyret på tidspunktet for behandlingen vil bli drept innen 48 timer. Behandlingen beskytter ikke mot nye flåttangrep. Fipronil Beaphar vet 67 mg påflekkingsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Fipronil QP53AX15 Beaphar B.V Behandling og forebygging av loppeangrep (tenocephalides felis) hos hunder. Kan også inngå som del av en behandlingsstrategi mot loppeallergidermatitt (FAD), dersom dette har blitt diagnostisert av veterinær. Beskytter mot loppeangrep i inntil 5 uker. Produktet beskytter mot nye flåttangrep (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) hos hunder fra dag 7 til dag 28 etter påføring. Fipronil Beaphar vet 134 mg påflekkingsvæske, oppløsning

5 MTnr: MT-dato: DP Fipronil QP53AX15 Beaphar B.V Se indikasjon Fipronil Beaphar vet 67 mg påflekkingsvæske, oppløsning Fipronil Beaphar vet 268 mg påflekkingsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Fipronil QP53AX15 Beaphar B.V Se indikasjon Fipronil Beaphar vet 67 mg påflekkingsvæske, oppløsning Fipronil Beaphar vet 402 mg påflekkingsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Fipronil QP53AX15 Beaphar B.V Se indikasjon Fipronil Beaphar vet 67 mg påflekkingsvæske, oppløsning Ibux 5 % gel med mentol MTnr: MT-dato: Ibuprofen M02AA13 Weifa AS F Utleveringsbestemmelse: Pakninger inntil 100 g er unntatt reseptplikt og står i reseptgruppe F Milde til moderate lokale smerter i forbindelse med overflatiske bløtdelsskader. Korttidsbehandling av milde til moderate smerter i forbindelse med forstuing eller forstrekning.

6 Reseptfri indikasjon: Voksne og barn over 12 år: Korttidsbehandling av milde smerter ved forstuing eller forstrekking. Imidacloprid Norbrook 40 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter og små hunder MTnr: MT-dato: DP Imidakloprid QP53AX17 Norbrook Laboratories Ltd Til hunder og katter på under 4 kg: Forebygging og behandling av loppeangrep (tenocephalides felis). Produktet viser umiddelbar insektdrepende effekt, og vedvarende insektdrepende aktivitet i opptil 4 uker hos hunder og katter. Imidacloprid Norbrook 80 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter MTnr: MT-dato: DP Imidakloprid QP53AX17 Norbrook Laboratories Ltd Til katter på 4 kg eller over: Forebygging og behandling av loppeangrep (tenocephalides felis). Produktet viser umiddelbar insektdrepende effekt, og vedvarende insektdrepende aktivitet i opptil 4 uker hos katter. Imidacloprid Norbrook 100 mg påflekkingsvæske, oppløsning til middels store hunder MTnr: MT-dato: DP Imidakloprid QP53AX17 Norbrook Laboratories Ltd Til hunder på mellom 4 og 10 kg: Forebygging og behandling av loppeangrep (tenocephalides felis). Produktet viser umiddelbar insektdrepende effekt, og vedvarende insektdrepende aktivitet i opptil 4 uker hos hunder.

7 Imidacloprid Norbrook 250 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store hunder MTnr: MT-dato: DP Imidakloprid QP53AX17 Norbrook Laboratories Ltd Til hunder på mellom 10 og 25 kg: Forebygging og behandling av loppeangrep (tenocephalides felis). Produktet viser umiddelbar insektdrepende effekt, og vedvarende insektdrepende aktivitet i opptil 4 uker hos hunder. Imidacloprid Norbrook 400 mg påflekkingsvæske, oppløsning til svært store hunder MTnr: MT-dato: DP Imidakloprid QP53AX17 Norbrook Laboratories Ltd Til hunder på 25 kg eller over: Forebygging og behandling av loppeangrep (tenocephalides felis). Produktet viser umiddelbar insektdrepende effekt, og vedvarende insektdrepende aktivitet i opptil 4 uker hos hunder. Ketokel 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, hest og gris MTnr: MT-dato: MRP Ketoprofen QM01AE03 Kela N.V. Hest - Lindring av inflammasjon og smerte ved muskel- og skjelettlidelser. Lindring av visceral smerte ved kolikk. Storfe: - Støttebehandling ved fødselsparese i forbindelse med kalving; - Reduksjon av feber og ubehag forbundet med bakteriell luftveissykdom, i kombinasjon med egnet antibakteriell behandling; - I kombinasjon med antibakteriell behandling for å bedre

8 prognosen ved akutt klinisk mastitt, inkludert akutt mastitt forårsaket av endotoksinproduserende gram-negative bakterier.; - Reduksjon av ødem i juret i forbindelse med kalving. Gris: - Reduksjon av feber og respirasjonsfrekvens i forbindelse med bakteriell eller viral luftveislidelse, i kombinasjon med egnet antibakteriell behandling. Støttebehandling ved MMA-syndromet hos purke, i kombinasjon med egnet antibakteriell behandling. Nifedoz 30 mg depottabletter MTnr: MT-dato: DP Nifedipin 08A05 Sandoz Nifedoz depottabletter er indisert hos voksne: Til behandling av hypertensjon Ved kronisk, stabil angina pectoris Nimatek vet. 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund, katt og hest MTnr: MT-dato: DP Ketaminhydroklorid QN01AX03 Eurovet Animal Health BV A Preparatet kan brukes for å indusere anestesi: a) i kombinasjon med butorfanol og medetomidin hos hund og katt, b) i kombinasjon med xylazin hos hund, katt og hest, c) i kombinasjon med detomidin hos hest, d) i kombinasjon med romifidin hos hest. Til huskatt kan preparatet, etter en grundig nytte risikovurdering av veterinær, benyttes alene til immobilisering eller mindre kirurgiske inngrep der muskelavslapning ikke er påkrevd. Oncept IL-2 MTnr: EU/2/13/150 MT-dato: P Felint interleukin-2 rekombinant canarypox-virus (vp1338) QL03AX Merial

9 Immunterapi til bruk i tillegg til kirurgi og strålebehandling hos katt med fibrosarkom (2-5 cm diameter) uten metastaser eller lymfeknute affeksjon, for å redusere risikoen for tilbakefall og forlenge tiden til tilbakefall (lokalt tilbakefall eller metastase). Dette er vist i en feltstudie over en periode på 2 år. Osurnia MTnr: EU/2/14/170 MT-dato: P Terbinafin, florfenikol, betametasonacetat QS02A90 Novartis Santé Animale S.A.S. Behandling av akutt otitis externa og akutt forverring av tilbakevendende otitis externa, forårsakett av Staphylococcus pseudintermedius eller Malassezia pachydermatis. Paclitaxel Agila 6 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Paklitaksel L01D01 Agila Specialties UK Limited Ovariekarsinom: Som førstelinjebehandling av ovarialkrefter paklitaksel indisert til behandling av pasienter med fremskreden ovariekarsinom eller residiverende sykdom (> 1 cm) etter innledende laparotomi, i kombinasjon med cisplatin. Som andrelinje kjemoterapi av ovarialkreft er paklitaksel indisert til behandling av metastatisk karsinom i ovariene etter behandlingssvikt med platinabasert standardterapi. Brystkarsinom: Paklitaksel er indisert som adjuvant behandling av lymfeknutepositiv brystkarsinom etter behandling med antracyklin og cyklofosfamid (A). Adjuvant behandling med paklitaksel ses på som et alternativ til forlenget A-terapi. Paklitaksel er indisert som startbehandling av lokalavansert eller metastatisk brystkreft, enten i kombinasjon med antracyklin til pasienter hvor antracyklinbehandling er egnet, eller i kombinasjon med trastuzumab til pasienter som har en overekspresjon av HER-2 på nivå 3+ etter immunhistokjemiske analyser, og til pasienter hvor antracyklinbehandling ikke er egnet (se pkt. 4.4 og 5.1). Ved monoterapi er paklitaksel indisert til behandling av metastatisk karsinom i brystet hos pasienter som ikke har vist

10 adekvat respons på standardbehandling med antracykliner, eller som ikke er egnet for behandling med antracykliner. Avansert ikke-småcellet lungekarsinom: Paklitaksel, i kombinasjon med cisplatin, er indisert til behandling av ikkesmåcellet lungekarsinom (NSL) hos pasienter som ikke er egnet for potensielt helbredende kirurgi og/eller strålebehandling. AIDS-relatert Kaposis sarkom: Paklitaksel er indisert til behandling av pasienter med avansert AIDS-relatert Kaposis sarkom (KS), hvor tidligere liposomal antracyklinbehandling ikke har hatt effekt. En begrenset mengde data vedrørende effekt støtter denne indikasjonen, og en oversikt over aktuelle studier kan finnes under pkt Ropivacaine Orion 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Ropivakainhydroklorid N01BB09 Orion orporation - Espoo Ropivacaine Orion 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er indisert for akutt smertebehandling: Til voksne og barn over 12 år for - Kontinuerlig epidural infusjon eller intermitterende bolusadministrasjon ved postoperativ smerte eller fødselsveer. - Regionale blokader. - Kontinuerlig perifer nerveblokade via en kontinuerlig infusjon eller intermitterende bolusinjeksjoner, f.eks. postoperativ smertebehandling. Hos spedbarn fra 1 år og barn opptil 12 år for - Enkel og kontinuerlig perifer nerveblokade. Hos nyfødte, spedbarn og barn opptil 12 år for (peri- og postoperative) - Kaudal epiduralblokade. - Kontinuerlig epidural infusjon. Ropivacaine Orion 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er indisert for voksne og barn over 12 år for: - Intratekal administrasjon ved kirurgisk anestesi. Ropivacaine Orion 7,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning og Ropivacaine Orion 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er indisert for voksne og barn over 12 år for: Kirurgisk anestesi - Epiduralblokade ved kirurgi, inkludert keisersnitt. - Større nerveblokader. - Regionale blokader.

11 Ropivacaine Orion 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Ropivakainhydroklorid N01BB09 Orion orporation - Espoo Se indikasjon Ropivacaine orion 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Ropivacaine Orion 7,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Ropivakainhydroklorid N01BB09 Orion orporation - Espoo Se indikasjon Ropivacaine orion 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Ropivacaine Orion 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Ropivakainhydroklorid N01BB09 Orion orporation - Espoo Se indikasjon Ropivacaine orion 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Ropivacaine Orion 2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: DP Ropivakainhydroklorid N01BB09 Orion orporation - Espoo Ropivacaine Orion 2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning er indisert for akutt smertebehandling: Til voksne og barn over 12 år for - Kontinuerlig epidural infusjon eller intermitterende bolusadministrasjon ved postoperativ smerte eller fødselsveer.

12 - Regionale blokader. - Kontinuerlig perifer nerveblokade via en kontinuerlig infusjon eller intermitterende bolusinjeksjoner, f.eks. postoperativ smertebehandling. Hos spedbarn fra 1 år og barn opptil 12 år for - Enkel og kontinuerlig perifer nerveblokade. Hos nyfødte, spedbarn og barn opptil 12 år for (peri- og postoperative) - Kaudal epiduralblokade. - Kontinuerlig epidural infusjon. Triumeq MTnr: EU/1/14/940 MT-dato: P Dolutegravir, abakavir, lamivudin J05AR13 ViiV Healthcare UK Ltd. Triumeq er indisert til behandling av voksne og ungdom over 12 år, som veier minst 40 kg, som er infisert med humant immunsviktvirus (HIV) (se pkt. 4.4 og 5.1). Før oppstart av behandling med abakavir-holdige legemidler, bør screening for bærere av HLA-B*5701-allelet foretas på enhver HIV-smittet pasient, uavhengig av etnisk opphav (se pkt. 4.4). Abakavir bør ikke brukes hos pasienter som er kjente bærere av HLA-B*5701-allelet. Velphoro MTnr: EU/1/14/943 MT-dato: P Sukroferrioksihydroksid V03AE05 Vifor Fresenius Medical are Renal Pharma Velphoro er indisert til kontroll av serumfosfornivået hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (KD) som får hemodialyse (HD) eller peritonealdialyse (PD). Velphoro bør brukes som én av flere behandlingsmetoder som kan omfatte kalsiumtilskudd, 1,25-dihydroksy-vitamin D3 eller en av dets analoger, eller kalsimimetika for å kontrollere utviklingen av renale beinsykdommer.

13 Vizamyl MTnr: EU/1/14/941 MT-dato: P Flutemetamol (18F) V09AX04 GE Healthcare Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål. VIZAMYL er et radiofarmasøytisk legemiddel indisert for PETskanning (Positron Emisjon Tomografi) av β-amyloid nevrittisk plakktetthet i hjernen hos voksne pasienter med kognitiv svikt som blir vurdert for Alzheimers sykdom (AD) og andre årsaker til kognitiv svikt. VIZAMYL må brukes i tilknytning til klinisk evaluering. Et negativt skanningresultat tyder på sparsommelig eller ingen plakk, hvilket ikke er forenlig med diagnosen AD. For begrensningene i tolkningen av et positivt skanningresultat, se pkt. 4.4 og 5.1. Voltarol 140 mg medisinert plaster MTnr: MT-dato: DP Diklofenaknatrium M02AA15 NOVARTIS NORGE AS F Uleveringsbestemmelse: Pakninger opptil 14 stk er unntatt reseptplikt og står i reseptgruppe F. Korttidsbehandling (maks 7 dager). Lokal symptomlindrende og korttidsbehandling av smerter ved akutt forstrekning, forstuing eller bløtdelsskader i ekstremitetene på grunn av fysisk skade, f.eks. idrettsskade hos ungdom fra 16 år og voksne. Reseptfri indikasjon: Voksne og barn fra 16 år: Milde ti moderate smerter i forbindelse med forstuing eller forstrekking. Xultophy MTnr: EU/1/14/947 MT-dato: P Insulin degludec, liraglutid Ikke tildelt ennå Novo Nordisk A/S Xultophy er indisert for behandling av voksne med diabetes

14 mellitus type 2 for å forbedre glykemisk kontroll i kombinasjon med orale glukosesenkende legemidler når disse alene eller kombinert med basalinsulin ikke gir adekvat glykemisk kontroll (se pkt. 4.4 og 5.1 for tilgjengelige data for de ulike kombinasjonene). Markedsføringstillatelser legemidler parallellimport: Aricept 10 mg filmdrasjerte tabletter MTnr: MT-dato: N06DA02 Litauen Aricept 10 mg filmdrasjerte tabletter «Pfizer». MTnr Burinex 1 mg tabletter MTnr: MT-dato: A02 Irland Burinex 1 mg tabletter «LEO Pharma». MTnr Burinex 5 mg tabletter MTnr: MT-dato: A02 Belgia Burinex 5 mg tabletter «LEO Pharma». MTnr isordinol Depot 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: N05AF05

15 Latvia isordinol Depot 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning «Lundbeck». MTnr restor 10 mg filmdrasjerte tabletter MTnr: MT-dato: AA07 Kroatia restor 10 mg filmdrasjerte tabletter «AstraZeneca». MTnr restor 20 mg filmdrasjerte tabletter MTnr: MT-dato: AA07 Kroatia restor 20 mg filmdrasjerte tabletter «AstraZeneca». MTnr Diflucan 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon MTnr: MT-dato: J02A01 Spania Diflucan 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon «Pfizer». MTnr Diovan omp 80 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter MTnr: MT-dato: DA03 Farmagon Italia Diovan omp 80 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter «Novartis». MTnr Lamictal 25 mg dispergerbare tabletter

16 MTnr: MT-dato: N03AX09 Italia Lamictal 25 mg dispergerbare tabletter «GlaxoSmithKline». MTnr Lescol 40 mg harde kapsler MTnr: MT-dato: AA04 Irland Lescol 40 mg harde kapsler «Novartis». MTnr Milbemax 16 mg/40 mg tablett, filmdrasjert til katt over 2 kg MTnr: MT-dato: QP54AB51 Italia Milbemax 16 mg/40 mg tablett til katt over 2 kg «Novartis». MTnr Milbemax 16 mg/40 mg tablett, filmdrasjert til katt over 2 kg MTnr: MT-dato: QP54AB51 Portugal Milbemax 16 mg/40 mg tablett til katt over 2 kg «Novartis». MTnr Nimotop 0,2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: A06 Romania Nimotop 0,2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning «Bayer».

17 MTnr Orfiril 60 mg/ml mikstur, oppløsning MTnr: MT-dato: N03AG01 Romania Orfiril 60 mg/ml mikstur, oppløsning «Desitin Arzneimittel». MTnr Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: MT-dato: H0101 EU Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning «MSD». MTnr. EU/1/00/130/001 og EU/1/00/130/002 Prograf 0,5 mg harde kapsler MTnr: MT-dato: L04AD02 Ungarn Prograf 0,5 mg harde kapsler «Astellas Pharma». MTnr SevoFlo 100 % væske til inhalasjonsdamp til hund MTnr: MT-dato: QN01AB08 EU SevoFlo 100 % væske til inhalasjonsdamp til hund «Abbott». MTnr. EU/2/02/035/007 Trileptal 600 mg filmdrasjert tablett MTnr: MT-dato: N03AF02

18 2care4 Hellas Trileptal 600 mg filmdrasjert tablett «Novartis». MTnr Vigantol IE/ml dråper, oppløsning MTnr: MT-dato: A1105 2care4 Tyskland Detremin IE/ml dråper, oppløsning «Renapharma». MTnr Yellox 0,9 mg/ml øyedråper, oppløsning MTnr: MT-dato: S01B11 EU Yellox 0,9 mg/ml øyedråper, oppløsning «roma-pharma». MTnr. EU/1/11/692/001 Zanidip 20 mg filmdrasjerte tabletter MTnr: MT-dato: A13 Farmagon Italia Zanidip 20 mg filmdrasjerte tabletter «Meda». MTnr

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: ardalis 2,5 mg/20 mg tabletter til hund EU/2/12/142/001 - EU/2/12/142/002 MT-dato: 2012-07-23

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE. Abilify Maintena pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE. Abilify Maintena pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon OFFENTLIGGJØRING V NYE MRKEDSFØRINGSTILLTELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: bilify Maintena pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon EU/1/13/882 MT-dato: 2013-11-15

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE. Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd Reseptstatus:

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE. Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd Reseptstatus: OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: ADETRIS 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske EU/1/12/794/001 MT-dato: 2012-10-25

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Acarizax 12 SQ-HDM smeltetablett 14-10408 MT-dato: 2015-09-29 DP Allergen av husstøvmidd,

Detaljer

unntatt reseptplikt, markedsført Voltarol 11,6 mg/g (1,16%) gel 50 g

unntatt reseptplikt, markedsført Voltarol 11,6 mg/g (1,16%) gel 50 g Innspill til endring i LUA-listen GSK Consumer Healthcare/Novartis Norge AS Preparatnavn Prosedyretype Virkestoff MTnr Prosedyretype Pakningsstørrelse unntatt reseptplikt, markedsført Voltarol 11,6 mg/g

Detaljer

Endringer i refusjonslisten 15. juli og 1. august 2015

Endringer i refusjonslisten 15. juli og 1. august 2015 Endringer i refusjonslisten 15. juli og 1. august 2015 1. Nye formuleringer A07EA06_4 Budesonid - depottablett For induksjon av remisjon hos voksne med mild til moderat aktiv UC hvor behandling med 5-ASA

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Atorvastatin Aspen 10 mg tabletter, filmdrasjerte MTnr: 11-8234 MT-dato: 2012-03-28 DP Atorvastatin

Detaljer

Endringer i refusjonslisten 15. oktober og 1. november 2014

Endringer i refusjonslisten 15. oktober og 1. november 2014 Endringer i refusjonslisten 15. oktober og 1. november 2014 1. Nye virkestoff A11CC05_1 Kolikalsiferol Refusjonsberettiget bruk: Uttalt vitamin D mangel som følge av intestinal malabsorpsjon etter mage-tarm

Detaljer

Endringer i refusjonslisten 15. mai og 1.juni 2014

Endringer i refusjonslisten 15. mai og 1.juni 2014 Endringer i refusjonslisten 15. mai og 1.juni 2014 1. Nye virkestoff A10BH04_2 Alogliptin - 12,5 mg Refusjonsberettiget bruk: Behandling av type 2 diabetes mellitus i kombinasjon med insulin hos pasienter

Detaljer

Endringer i refusjonslisten 15. november og 1. desember 2015

Endringer i refusjonslisten 15. november og 1. desember 2015 Endringer i refusjonslisten 15. november og 1. desember 2015 1. Nye virkestoff A06AH03_1 Naloksegol Refusjonsberettiget bruk: Behandling av opioidindusert forstoppelse hos voksne pasienter når respons

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Accofil MTnr: EU/1/14/946 MT-dato: 2014-09-18 P Filgrastim L03AA02 Accord Healthcare Ltd.

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Berinert 1500 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 13-9927 MT-dato: 2015-04-15

Detaljer

PAKNINGSVEDLEGG 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)

PAKNINGSVEDLEGG 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) PAKNINGSVEDLEGG Veraflox 15 mg tabletter til hund og katt 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Bluevac BTV8 injeksjonsvæske, suspensjon for storfe og sau MTnr: EU/2/11/122/001- EU/2/11/122/003

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING V NYE MRKEDSFØRINGSTILLTELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: ponova 200 mg depotkapsel, hard 12-9038 MT-dato: 2013-08-06 DP Dipyridamol lternova Sekundær

Detaljer

PAKNINGSVEDLEGG Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund

PAKNINGSVEDLEGG Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund PAKNINGSVEDLEGG Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Aubagio 14 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/13/838/001 - EU/1/13/838/005 P Teriflunomid Sanofi-aventis

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Actilyse 2 mg pulver og væske til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning MTnr: 07-5130 MT-dato:

Detaljer

PAKNINGSVEDLEGG FOR Onsior 6 mg tabletter til katt

PAKNINGSVEDLEGG FOR Onsior 6 mg tabletter til katt PAKNINGSVEDLEGG FOR Onsior 6 mg tabletter til katt 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Amoxicillin DSM-Sinochem 750 mg dispergerbar tablett 14-10362 MT-dato: 2016-01-21 DP Amoksicillin

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Anapen Junior 150 mikrogram/0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 10-8137

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Atropin Stragen 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 11-8352 MT-dato:

Detaljer

Se indikasjon Allopurinol Orion 100 mg tabletter

Se indikasjon Allopurinol Orion 100 mg tabletter OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Allopurinol Orion 100 mg tabletter 13-9882 MT-dato: 2015-01-09 DP Allopurinol M04AA01 Orion

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Bendamustin Actavis 2,5 mg/ml pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning MTnr: 14-10016

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Adempas EU/1/13/907 MT-dato: 2014-03-27 P Riociguat 02KX05 Bayer Pharma AG Pulmonal hypertensjon

Detaljer

Virkestoff: 1 tablett inneholder enrofloxacin 15 mg, 50 mg, 150 mg eller 250 mg.

Virkestoff: 1 tablett inneholder enrofloxacin 15 mg, 50 mg, 150 mg eller 250 mg. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Baytril vet. 15 mg tabletter for gris, storfe, hund og katt Baytril vet. 50 mg tabletter for gris, storfe, hud og katt Baytril vet. 150 mg tabletter for gris, storfe, hund

Detaljer

Utsatt eksamen, resepttest m/sensorveiledning MEDSEM9, grunnstudiet i medisin våren 2011

Utsatt eksamen, resepttest m/sensorveiledning MEDSEM9, grunnstudiet i medisin våren 2011 Utsatt eksamen, resepttest m/sensorveiledning MEDSEM9, grunnstudiet i medisin våren 2011 Fredag 10. juni 2011, kl. 9.00-10.00 Oppgavesettet består av 6 sider Viktige opplysninger: Hjelpemidler: kalkulator

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Aloxi 500 mikrogram kapsler, myke MTnr: EU/1/04/306/002 - EU/1/04/306/003 MT-dato: 2010-05-05

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE. Advate 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE. Advate 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Advate 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: EU/1/03/271/007 MT-dato:

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Amlodipine/Valsartan Mylan EU/1/16/1092 MT-dato: 2016-03-22 P Amlodipinbesilat, valsartan

Detaljer

Endringer i refusjonslisten 15. september og 1. oktober 2015

Endringer i refusjonslisten 15. september og 1. oktober 2015 Endringer i refusjonslisten 15. september og 1. oktober 2015 1. Nye virkestoff R03BB07_1 Umeklidinbromid Refusjonsberettiget bruk: Refusjon ytes kun til pasienter med moderat til alvorlig KOLS (FEV1 mindre

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig informasjon for utfylling av skjemaet

Detaljer

PREPARATOMTALE. Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert Soluvit inneholder: Tiaminmononitrat 3,1 mg 0,31 mg (Tilsvarer Vitamin B1 2,5 mg)

PREPARATOMTALE. Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert Soluvit inneholder: Tiaminmononitrat 3,1 mg 0,31 mg (Tilsvarer Vitamin B1 2,5 mg) PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Soluvit, pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 hetteglass Soluvit inneholder: Aktiv ingrediens Mengde 1 ml rekonstituert

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Aripiprazole Teva 5 mg tabletter MTnr: 14-10142 MT-dato: 2015-05-26 Aripripazol N05AX12 Aripiprazole

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Adrenalin Aguettant 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte MTnr: 14-10452

Detaljer

Behandling av Otodectes cynotis-infestasjoner hvor det er en samtidig infeksjon med miconazol og polymyksin B-følsomme patogener.

Behandling av Otodectes cynotis-infestasjoner hvor det er en samtidig infeksjon med miconazol og polymyksin B-følsomme patogener. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Saniotic vet øredråper/liniment, suspensjon til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoffer: Miconazolnitrat 23,0 mg (tilsvarende

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Afamcivir 500 mg tablett, filmdrasjert MTnr: 11-8487 MT-dato: 2014-02-11 DP Famciklovir J05AB09

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Exproline vet 402 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Exproline vet 402 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Exproline vet 402 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én pipette (4,02 ml) inneholder: Virkestoff: Fipronil 402 mg Hjelpestoffer:

Detaljer

Resultater fra LMIs årlige forsknings og utviklingsundersøkelse 2007

Resultater fra LMIs årlige forsknings og utviklingsundersøkelse 2007 Resultater fra LMIs årlige forsknings og utviklingsundersøkelse 2007 Innledning Legemiddelindustriforeningen, LMI, sender hvert år ut en forespørsel til sine medlemsfirmaer om deres investeringer i forskning

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Aprokam 50 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning MTnr: 11-8345 MT-dato: 2012-06-06 DP

Detaljer

Forskning og utvikling i Legemiddelindustrien

Forskning og utvikling i Legemiddelindustrien Forskning og utvikling i Legemiddelindustrien 214 For 1 år siden kunne en rift i hånden være dødelig. En halsbetennelse kunne ta livet av et menneske. Slik er det ikke lenger. Nesten samtlige nye medisiner

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Norcuron 10 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning vekuroniumbromid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Norcuron 10 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning vekuroniumbromid PAKNINGSVEDLEGG 1 Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Norcuron 10 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning vekuroniumbromid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Axiron 20 mg/ml liniment, oppløsning MTnr: 11-8312 MT-dato: 2013-11-13 DP Testosteron G03BA03

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: alcipotriol/betamethasone Teva 50 mikrog/g + 500 mikrog/g salve 12-9153 MT-dato: 2013-10-29

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Afinitor 2,5 mg tabletter EU/1/09/538/009 - EU/1/09/538/010 MT-dato: 2012-12-18 P Everolimus

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Galvus 50 mg tabletter Vildagliptin

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Galvus 50 mg tabletter Vildagliptin Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Galvus 50 mg tabletter Vildagliptin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig

Detaljer

"Haldenfabrikken" Suksessbedrift med produksjon av legemidler til verdensmarkedet

Haldenfabrikken Suksessbedrift med produksjon av legemidler til verdensmarkedet "Haldenfabrikken" Suksessbedrift med produksjon av legemidler til verdensmarkedet Helseindustri konferansen 2014 26. Mai Radisson Blu Scandinavia, Oslo General Manager MU Lisbeth Taraldsen Fresenius Kabi

Detaljer

Marevan etter akutt koronarsyndrom- Waris II St. Olavs Hospital

Marevan etter akutt koronarsyndrom- Waris II St. Olavs Hospital Marevan etter akutt koronarsyndrom- Waris II St. Olavs Hospital v/ Stig A. Slørdahl Hjertemedisinsk avdeling, St. Olavs Hospital/ ISB, NTNU Trondheim Advocatus Diaboli Viktig embede hos paven Etablert

Detaljer

Dolorex vet. 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest, hund og katt.

Dolorex vet. 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest, hund og katt. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dolorex vet. 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest, hund og katt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff(er): Butorfanol 10 mg (ekvivalent

Detaljer

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Esmeron 10 mg /ml injeksjonsvæske, oppløsning rokuroniumbromid

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Esmeron 10 mg /ml injeksjonsvæske, oppløsning rokuroniumbromid PAKNINGSVEDLEGG 1 Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Esmeron 10 mg /ml injeksjonsvæske, oppløsning rokuroniumbromid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml mikstur, suspensjon til kalv 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Toltrazuril Hjelpestoffer: Natriumbenzoat (E

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g liniment, oppløsning 11-8812 MT-dato: 2013-03-25 DP Fluorouracil,

Detaljer

Legemiddelindustriforeningen. Legemidler og helsetjeneste

Legemiddelindustriforeningen. Legemidler og helsetjeneste Legemiddelindustriforeningen Legemidler og helsetjeneste 26 Liten vekst i legemiddelomsetningen Omsetningen av legemidler var på 16, 1 milliarder kroner i AUP (apotekenes utsalgspris) i 25. Fra 24 til

Detaljer

NO DHPC 01/2017 HALDOL OG HALDOL DEPOT, ALLE DOSERINGSFORMER (TABLETTER, INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING) Kjære helsepersonell,

NO DHPC 01/2017 HALDOL OG HALDOL DEPOT, ALLE DOSERINGSFORMER (TABLETTER, INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING) Kjære helsepersonell, 11.08.2017 NO DHPC 01/2017 HALDOL OG HALDOL DEPOT, ALLE DOSERINGSFORMER (TABLETTER, INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING) Kjære helsepersonell, Janssen Cilag AS ønsker å informere om at Det europeiske legemiddelkontoret

Detaljer

SALG AV ANTHELMINTIKA TIL HUND OG KATT I NORGE Evaluering av avvikling av unntak for reseptplikt for småpakninger og av revidert terapianbefaling.

SALG AV ANTHELMINTIKA TIL HUND OG KATT I NORGE Evaluering av avvikling av unntak for reseptplikt for småpakninger og av revidert terapianbefaling. SALG AV ANTHELMINTIKA TIL HUND OG KATT I NORGE Evaluering av avvikling av unntak for reseptplikt for småpakninger og av revidert terapianbefaling. Generelle retningslinjer for optimal bruk av antiparasittære

Detaljer

Mageguiden.no. Tips og råd om god magehelse. Ursofalk (ursodeoksykolsyre) til pasienter med primær biliær kolangitt eller røntgennegative gallesten

Mageguiden.no. Tips og råd om god magehelse. Ursofalk (ursodeoksykolsyre) til pasienter med primær biliær kolangitt eller røntgennegative gallesten 1 Mageguiden.no Tips og råd om god magehelse Ursofalk (ursodeoksykolsyre) til pasienter med primær biliær kolangitt eller røntgennegative gallesten Ursofalk brukes i hovedsak til pasienter med primær biliær

Detaljer

Ibuprofen Tablets 400mg 300MG 400MG

Ibuprofen Tablets 400mg 300MG 400MG Medlemsland EØS Innehaver av markedsføringstillatelse INN Fantasinavn/ Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei Storbritannia Medley Pharma Limited Unit 2A, Olympic Way, Sefton Business

Detaljer

Hvorfor blir medisinlisten så lang?

Hvorfor blir medisinlisten så lang? Hvorfor blir medisinlisten så lang? Hva behandler vi, og hvorfor? Gunhild Rognstad, geriater Bente Thorsen, fastlege Alderdommens sykdommer Medisineksempler Hjerte karlidelser, hjerneslag Diabetes Astma/KOLS

Detaljer

Vedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg

Vedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg Vedlegg II Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg 1 For preparater som inneholder angiotensinkonverterende enyzymhemmerne (ACEhemmere) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril,

Detaljer

Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for benzylpenicillin, prokain eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke gis intravenøst.

Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for benzylpenicillin, prokain eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke gis intravenøst. PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Penovet vet. 300 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Benzylpenicillinprokain 300 mg (300.000

Detaljer

Nye antidiabetika 2013

Nye antidiabetika 2013 Nye antidiabetika 2013 Kåre I. Birkeland Avd. for endokrinologi, sykelig overvekt og forebyggende medisin Oslo universitetssykehus Institutt for klinisk medisin, Universitetet i Oslo Nye antidiabtika 2013

Detaljer

Hjelpestoffer: Metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216)

Hjelpestoffer: Metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Carepen vet. 600 mg intramammarie, suspensjon til lakterende ku 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylt intramammærsprøyte à 10 g inneholder: Virkestoff:

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR HUMANE OG VETERINÆRE LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR HUMANE OG VETERINÆRE LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR HUMANE OG VETERINÆRE LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser humane legemidler: Bevacomb 5 mg/80 mg tablett, filmdrasjert 15-10545 MT-dato: 2016-11-02

Detaljer

Forslag til nasjonal metodevurdering

Forslag til nasjonal metodevurdering Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Acilib 20 mg enterotabletter 14-10006 MRP Pantoprazolnatriumsesquihydrat A02B02 Meda F Utleveringsbestemmelse:

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Ectolan 134 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstor hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Ectolan 134 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstor hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ectolan 134 mg påflekkingsvæske, oppløsning til mellomstor hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 1,34 ml pipette inneholder Virkestoff: Fipronil 134,00 mg Hjelpestoffer:

Detaljer

Rettledning for leger for vurdering og overvåking av kardiovaskulær risiko ved forskrivning av Strattera

Rettledning for leger for vurdering og overvåking av kardiovaskulær risiko ved forskrivning av Strattera Rettledning for leger for vurdering og overvåking av kardiovaskulær risiko ved forskrivning av Strattera Strattera er indisert til behandling av Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) hos barn,

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE. PharOS- Pharmaceutical Oriented Services Ltd

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE. PharOS- Pharmaceutical Oriented Services Ltd OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Acetylcystein PharOS 600 mg brusetablett 14-10084 MT-dato: 2015-07-09 DP Acetylcystein R05B01

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Adport 0,75 mg kapsler, harde MTnr: 13-9454 MT-dato: 2014-07-10 DP Takrolimus L04AD02 Sandoz

Detaljer

Rycarfa vet 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hunder og katter

Rycarfa vet 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hunder og katter 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Rycarfa vet 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hunder og katter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff: Karprofen 50 mg Hjelpestoff:

Detaljer

Forstørrede lymfeknuter hos fastlegen. Arne Aarflot 29. oktober 2014

Forstørrede lymfeknuter hos fastlegen. Arne Aarflot 29. oktober 2014 Arne Aarflot 29. oktober 2014 Følgende presentasjon er i all hovedsak hentet fra Norsk Elektronisk legehåndbok (NEL) Definisjon Lymfeknutesvulst foreligger når en lymfeknute er større enn det den normalt

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: Amoxibactin vet 50 mg tablett til hund og katt 13-9851 DP Amoksicillintrihydrat QJ01A04 Le

Detaljer

PS0- og PS1-pasienter

PS0- og PS1-pasienter 253 pasienter behandlet med JAVLOR i fase III studie 23 % hadde gjennomgått stråling av bekkenet 47 % var i alderen 65 46 % hadde nedsatt nyrefunksjon* *CrCI 60 ml/min 1- Bellmunt et al. J Clin Oncol 27:

Detaljer

Trombose og cancer. Profylakse og behandling. Professor emeritus Frank Brosstad

Trombose og cancer. Profylakse og behandling. Professor emeritus Frank Brosstad Trombose og cancer Profylakse og behandling Professor emeritus Frank Brosstad j Venøs tromboembolisme relatert til Cancer 1) Cancerpasienter har 2x høyere risiko for fatal lungeembolisme enn pasienter

Detaljer

Fotograf: Wilse, A. B. / Oslo byarkiv

Fotograf: Wilse, A. B. / Oslo byarkiv Fotograf: Wilse, A. B. / Oslo byarkiv Fotograf: Wilse, A. B. / Oslo byarkiv Lørdagsseminar 8.november 2014 Kampen mot kreft Velkommen ved prodekan Kristin Heggen og professor Marit Bragelien Veierød Kulturelt

Detaljer

HØRING - LISTE OVER UTLEVERINGSBESTEMMELSER ETTER FORSKRIFTSENDRING

HØRING - LISTE OVER UTLEVERINGSBESTEMMELSER ETTER FORSKRIFTSENDRING Se mottakerliste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 26.06.2013 13/05631-1 Overvåkning/ Hilde Samdal HØRING - LISTE OVER UTLEVERINGSBESTEMMELSER ETTER FORSKRIFTSENDRING Bakgrunn Etter legemiddelforskriften

Detaljer

Lars Aabakken Medisinsk avd Oslo Universitetssykehus/Rikshospitalet

Lars Aabakken Medisinsk avd Oslo Universitetssykehus/Rikshospitalet Lars Aabakken Medisinsk avd Oslo Universitetssykehus/Rikshospitalet 2% fem års overlevelse Cancer pancreatis I USA: 42000 med diagnosen i 2009, 35000 vil dø av sin sykdom 4. største cancer-dødsårsak

Detaljer

Stabil angina pectoris

Stabil angina pectoris Stabil angina pectoris Medikamentell behandling. Indikasjoner for revaskularisering Kurs i Koronarsykdom og hjertesvikt Trondheim 10/10-16 Rune Wiseth St. Olavs hospital/ntnu 1 Angina pectoris - Trangt

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Rheumocam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og gris. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml inneholder: Virkestoff: Meloksikam 5 mg Hjelpestoff: Etanol

Detaljer

PREPARATOMTALE. Norfol 10 mg/ml injeksjonsvæske, emulsjon til katt og hund.

PREPARATOMTALE. Norfol 10 mg/ml injeksjonsvæske, emulsjon til katt og hund. PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Norfol 10 mg/ml injeksjonsvæske, emulsjon til katt og hund. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: Virkestoff Propofol 10 mg For fullstendig

Detaljer

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR HUMANE OG VETERINÆRE LEGEMIDLER I NORGE

OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR HUMANE OG VETERINÆRE LEGEMIDLER I NORGE OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR HUMANE OG VETERINÆRE LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser humane legemidler: Airexar Spiromax MTnr: EU/1/16/1123 MT-dato: 2016-08-18 P Salmeterol,

Detaljer

Forebygging og behandling mot infestasjoner av lopper (Ctenocephalides spp.) og flått (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) hos katt.

Forebygging og behandling mot infestasjoner av lopper (Ctenocephalides spp.) og flått (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) hos katt. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Exproline vet 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én pipette (0,50 ml) inneholder: Virkestoff: Fipronil 50 mg Hjelpestoffer:

Detaljer

Vellykket immunrespons og sikker bruk er dokumentert i studie med nasal vaksinering (nesedråper) av HIV vaksinen Vacc-4x sammen med Endocine

Vellykket immunrespons og sikker bruk er dokumentert i studie med nasal vaksinering (nesedråper) av HIV vaksinen Vacc-4x sammen med Endocine MeldingsID: 304913 Innsendt dato: 10.05.2012 08:31 UtstederID: Utsteder: Instrument: - Marked: Kategori: Informasjonspliktig: Lagringspliktig: Vedlegg: Tittel: Meldingstekst: BIONOR Bionor Pharma ASA XOSL

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Frontect påflekkingsvæske, oppløsning til hund 2-5 kg Frontect påflekkingsvæske, oppløsning til hund 5-10 kg Frontect påflekkingsvæske, oppløsning til hund 10-20 kg Frontect

Detaljer

Legemiddelindustriforeningen. Legemidler og helsetjeneste

Legemiddelindustriforeningen. Legemidler og helsetjeneste Legemiddelindustriforeningen Legemidler og helsetjeneste 2008 Beskjeden vekst i legemiddelsalget Omsetningen av legemidler var på ca 16,9 milliarder kroner i målt i apotekenes utsalgspris (AUP). Justert

Detaljer

Marevan etter akutt koronarsyndrom- Waris II St. Olavs Hospital

Marevan etter akutt koronarsyndrom- Waris II St. Olavs Hospital Marevan etter akutt koronarsyndrom- Waris II St. Olavs Hospital v/ Stig A. Slørdahl Hjertemedisinsk avdeling, St. Olavs Hospital/ ISB, NTNU Trondheim Advocatus Diaboli Viktig embede hos paven Etablert

Detaljer

Nøytropen feber. - og bittelitt onkologi. Kristin Voss Hestvold Konst. overlege gyn/fødeavd. Drm

Nøytropen feber. - og bittelitt onkologi. Kristin Voss Hestvold Konst. overlege gyn/fødeavd. Drm Nøytropen feber - og bittelitt onkologi Kristin Voss Hestvold Konst. overlege gyn/fødeavd. Drm Onkologi på gyn i Drammen Utredning på pol. kl Inneliggende pasienter på avdelingen Kjemoterapi på dagenheten

Detaljer

Viktig sikkerhetsinformasjon

Viktig sikkerhetsinformasjon Viktig sikkerhetsinformasjon Din veiledning om YERVOY for YERVOY TM Informasjonsbrosjyre pasientertil pasient Dette opplæringsmateriellet er et obligatorisk vilkår for markedsføringstillatelsen for å minske

Detaljer

Legemiddelverket foreslår at følgende legemidler tas opp på byttelisten:

Legemiddelverket foreslår at følgende legemidler tas opp på byttelisten: Se mottakerliste Deres ref.: Dato: Vår ref.: Seksjon/saksbehandler: 28.05.2014 12/00145-32 Seksjon for legemiddelrefusjon/ Anne Marthe HØRING OM OPPTAK PÅ BYTTELISTEN Legemiddelverket foreslår at følgende

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) oralpasta til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1 gram inneholder:

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) oralpasta til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING. 1 gram inneholder: PREPARATOMTALE 1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) oralpasta til hest 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 gram inneholder: Virkestoffer: Trimetoprim Sulfadiazin

Detaljer

Vedlegg III Endringer til preparatomtalen og pakningsvedlegget

Vedlegg III Endringer til preparatomtalen og pakningsvedlegget Vedlegg III Endringer til preparatomtalen og pakningsvedlegget Merknad: Disse endringene skal innlemmes i den gjeldende preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget som er de endelige versjonene oppnådd

Detaljer

PREPARATOMTALE. Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning

PREPARATOMTALE. Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Glucos. B. Braun 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml infusjonsvæske inneholder: Glukose, vannfri (som glukosemonohydrat)

Detaljer

1. LEGEMIDLETS NAVN. Hibiscrub oppløsning 40 mg/ml til bruk på hud 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. LEGEMIDLETS NAVN. Hibiscrub oppløsning 40 mg/ml til bruk på hud 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Hibiscrub oppløsning 40 mg/ml til bruk på hud 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Klorheksidindiglukonat 40 mg 3. LEGEMIDDELFORM Oppløsning

Detaljer

Hypoglykemiske tilstander, f.eks. insulinkoma. Behov for parenteral karbohydrattilførsel.

Hypoglykemiske tilstander, f.eks. insulinkoma. Behov for parenteral karbohydrattilførsel. PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Glukose B. Braun 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Glukose B. Braun 500 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 50 mg/ml. 1

Detaljer

Skal ikke brukes samtidig med piperazinholdige preparater. Se pkt. 4.7 og 4.8.

Skal ikke brukes samtidig med piperazinholdige preparater. Se pkt. 4.7 og 4.8. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Welpan vet.15 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder Virkestoffer: Febantel Pyrantel 15,0 mg 5,0 mg (som pyrantelembonat

Detaljer

Dette preparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergidermatitt (FAD) når dette er diagnostisert av veterinær.

Dette preparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi for kontroll av loppeallergidermatitt (FAD) når dette er diagnostisert av veterinær. 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Parex 50 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 0,5 ml pipette inneholder Virkestoff: Fipronil 50,00 mg Hjelpestoffer: Butylhydroksyanisol

Detaljer

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Zoletil Vet pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Zoletil Vet pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Zoletil Vet pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff(er): Innhold: Tiletamin... 125 Zolazepam... 125 Adjuvans(er):

Detaljer

Neoadjuvant behandling for hvem?

Neoadjuvant behandling for hvem? Kurs i laparoskopisk kirurgi: Neoadjuvant behandling for hvem? Knut Jørgen Labori Seksjon for lever- og pankreaskirurgi Oslo universitetssykehus Disposisjon Forventet gevinst av neoadjuvant kjemoterapi?

Detaljer

Råd til deg som skal ta Diflucan (flukonazol)

Råd til deg som skal ta Diflucan (flukonazol) Les mer Hvis du ønsker mer informasjon om Diflucan, les pakningsvedlegget som følger med pakningen eller gå inn på www.diflucan.no. Råd til deg som skal ta Diflucan (flukonazol) Pfizer AS Lilleakerveien

Detaljer