OFFENTLIGGJØRING AV NYE MARKEDSFØRINGSTILLATELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE

Transkript

1 OFFENTLIGGJØRING V NYE MRKEDSFØRINGSTILLTELSER FOR LEGEMIDLER I NORGE Markedsføringstillatelser legemidler: ponova 200 mg depotkapsel, hard MT-dato: DP Dipyridamol lternova Sekundær profylakse av iskemisk slag og forbigående cerebrale iskemiske attakker eller iskemisk slag. ponova kan brukes alene eller i kombinasjon med acetylsalisylsyre. ponova er indisert til voksne. tosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/13/852/001 P tosiban Sun Pharmaceutical - Nederland tosiban er indisert for å utsette truende prematur fødsel hos gravide voksne kvinner med: - regelmessige uteruskontraksjoner med minst 30 sekunders varighet og en hyppighet på 4 per 30 minutter, - cervikal dilatasjon på 1 til 3 cm (0-3 hos nullipara) og en utflating på 50%, - en gestasjonsalder fra 24 til 33 fullgåtte uker, - en normal føtal hjertefrekvens. tosiban SUN 37,5 mg/5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning EU/1/13/852/002 P tosiban Sun Pharmaceutical - Nederland tosiban er indisert for å utsette truende prematur fødsel hos

2 gravide voksne kvinner med: - regelmessige uteruskontraksjoner med minst 30 sekunders varighet og en hyppighet på 4 per 30 minutter, - cervikal dilatasjon på 1 til 3 cm (0-3 hos nullipara) og en utflating på 50%, - en gestasjonsalder fra 24 til 33 fullgåtte uker, - en normal føtal hjertefrekvens. tovaquone/proguanil Orifarm 250 mg/100 mg tabletter, filmdrasjerte MT-dato: DP tovakon, Proguanilhydroklorid Orifarm Generics /S Profylakse mot Plasmodium falciparum-malaria hos voksne og barn som veier minst 40 kg. Behandling av akutt, ukomplisert Plasmodium falciparummalaria hos voksne og barn som veier 11 kg eller mer. Offentlige retningslinjer og lokal informasjon om prevalens av resistens overfor antimalariamidler bør tas med i vurderingen. Offentlige retningslinjer vil normalt inkludere retningslinjer fra WHO og nasjonale helsemyndigheter. Budenofalk 9 mg enterogranulat MT-dato: DP Budesonid Dr. Falk Pharma GmbH Induksjon av remisjon hos pasienter med aktiv kollagen kolitt. arfelican vet 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning MT-dato: DP Karprofen Le Vet Beheer B.V. Dog: For the control of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue (including intra-ocular) surgery. at: For the control of post-operative pain following surgery. arprosan vet 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe

3 DP Karprofen Le Vet Beheer B.V. The product is indicated as an adjunct to antimicrobial therapy to reduce clinical signs in acute infectious respiratory disease and acute mastitis in cattle. asenlax 10 g pulver til mikstur, oppløsning i dosepose MT-dato: Makrogol 4000 Laboratorios asen-fleet S.L.U. F Utleveringsbestemmelse: Pakninger på inntil 100 doseposer er unntatt reseptplikt og står i reseptgruppe F Symptomatisk behandling av forstoppelse hos voksne og barn over 8 år. Organisk sykdom skal være utelukket før oppstart av behandling. asenlax skal alltid være en midlertidig tilleggsbehandling til relevante livsstils- og kostholdstiltak mot forstoppelse, med maksimalt 3 måneders behandlingstid hos barn. Ved vedvarende symptomer til tross for tilhørende kostholdstiltak, bør en underliggende årsak mistenkes og behandles. Reseptfri indikasjon: Voksne og barn over 8 år: Til korttidsbehandling mot forstoppelse. efotaxim IPP 1 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning MT-dato: DP efotaksimnatrium IPP International Pharma Partners GmbH efotaksim er indisert ved behandling av de følgende alvorlige infeksjoner når de er vist å være, eller meget sannsynlig er, forårsaket av bakterier som er følsomme for cefotaksim(se pkt. 4.4 og 5.1): Bakteriell pneumoni Kompliserte urinveisinfeksjoner inkludert pyelonefritt lvorlig hud- og bløtvevsinfeksjoner Genitale infeksjoner, inkludert gonoré Intraabdominale infeksjoner (f.eks. peritonitt) Bakteriell meningitt

4 Endokarditt Borreliose Behandling av pasienter med bakteriemi som oppstår i forbindelse med, eller mistenkes å være assosiert med, enhver av infeksjonene nevnt ovenfor. Perioperativ profylakse. For kirurgiske operasjoner med økt risiko for infeksjoner med anaerobe patogener, f.eks. kolorektal inngrep, anbefales en kombinasjon med et passende medikament med aktivitet mot anaerobe bakterier Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler. efotaxim IPP 2 g pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning MT-dato: DP efotaksimnatrium IPP International Pharma Partners GmbH Se indikasjon efotaxim IPP 1 g pulver til injeksjons- /infusjonsvæske, oppløsning omfortis 90 mg tyggetabletter til hund og katt EU/2/10/115/016 - EU/2/10/115/017 MT-dato: P Spinosad Eli Lilly and company Ltd. Se indikasjon omfortis 270 mg tyggetabletter til hund og katt omfortis 140 mg tyggetabletter til hund og katt EU/2/10/115/018 - EU/2/10/115/019 MT-dato: P Spinosad Eli Lilly and company Ltd. Se indikasjon omfortis 270 mg tyggetabletter til hund og katt omfortis 270 mg tyggetabletter til hund og katt EU/2/10/115/011 MT-dato: P Spinosad Eli Lilly and company Ltd.

5 Hunder og katter: Behandling og forebygging av loppeinfestasjon (tenocephalides felis). Den forebyggende effekten mot reinfestasjon er et resultat av den adulticide effekten og derav redusert eggproduksjon. Etter én enkelt administrasjon av produktet, vedvarer effekten i opptil 4 uker. Veterinærpreparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi mot loppeallergi (FD). omfortis 425 mg tyggetabletter til hund og katt EU/2/10/115/012 MT-dato: P Spinosad Eli Lilly and company Ltd. Se indikasjon omfortis 270 mg tyggetabletter til hund og katt omfortis 665 mg tyggetabletter til hund EU/2/10/115/013 MT-dato: P Spinosad Eli Lilly and company Ltd. Se indikasjon omfortis 270 mg tyggetabletter til hund og katt omfortis 1040 mg tyggetabletter til hund EU/2/10/115/014 MT-dato: P Spinosad Eli Lilly and company Ltd. Se indikasjon omfortis 270 mg tyggetabletter til hund og katt omfortis 1620 mg tyggetabletter til hund EU/2/10/115/015 MT-dato: P Spinosad Eli Lilly and company Ltd. Se indikasjon omfortis 270 mg tyggetabletter til hund og katt

6 Dompicare 20 mg tabletter, filmdrasjerte MT-dato: DP Domperidon NordicInfu are B Voksne Lindring av symptomer ved kvalme og oppkast, metthetsfølelse i epigastriet, ubehag i øvre abdomen og oppstøt av mageinnhold. Ungdom (over 12 år som veier 35 kg eller mer) Lindring av symptomer ved kvalme og oppkast. Efavirenz Sandoz 600 mg tabletter, filmdrasjerte MT-dato: DP Efavirenz Sandoz - København Efavirenz Sandoz er indisert ved antiviral kombinasjonsbehandling av voksne, ungdommer og barn som veier 40 kg eller mer som er infisert med humant immunsviktvirus-1 (HIV-1). Efavirenz Sandoz er ikke tilstrekkelig undersøkt hos pasienter med fremskreden HIV sykdom, dvs. hos pasienter med D4-tall < 50 celler/mm 3 eller etter mislykket behandling med regimer som inneholder proteasehemmere. Selv om det ikke er dokumentert kryssresistens mellom efavirenz og proteasehemmere, er det foreløpig ufullstendige data angående effekten av kombinasjonsbehandling basert på proteasehemmere etter at regimer som inneholder Efavirenz Sandoz har mislykkes. For et sammendrag av klinisk og farmakodynamisk informasjon, se pkt Erivedge 150 mg kapsel, hard EU/1/13/848/001 MT-dato: P Vismodegib Roche Registration Ltd Erivedge er indisert til behandling av voksne med: symptomatisk metastaserende basalcellekarsinom lokalavansert basalcellekarsinom som ikke er egnet for kirurgi eller strålebehandling (se pkt. 5.1)

7 Ketanest 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning MT-dato: Esketaminhydroklorid PFIZER S Innledning og vedlikehold av generell anestesi, som eneste anestetikum eller i kombinasjon med et annet anestetikum - nestesi og smertelindring (analgesi) under akuttmedisinsk behandling - Supplering av regional eller lokal anestesi Ketanest 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning MT-dato: Esketaminhydroklorid PFIZER S Se indikasjon Ketanest 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Lansoprazol Pensa 15 mg enterokapsler, harde MT-dato: Lansoprazol Pensa Pharma B Behandling av duodenal- og magesår Behandling av refluksøsofagitt Profylakse mot refluksøsofagitt Behandling av NSID-assosierte benigne mage- og duodenalsår hos pasienter som fortsatt trenger behandling med NSID Profylakse mot NSID-assosierte magesår og duodenalsår hos risikopasienter (se pkt. 4.2) som krever fortsatt behandling Symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom Zollinger-Ellisons syndrom Lansoprazol Pensa 30 mg enterokapsler, harde MT-dato: Lansoprazol Pensa Pharma B

8 Se indikasjon Lansoprazol Pensa 15 mg enterokapsler, harde Leflunomide medac 15 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/10/637/010 - EU/1/10/637/013 MT-dato: P Leflunomid Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh, Hamburg Leflunomid er indisert for behandling av voksne pasienter med: aktiv revmatoid artritt som et sykdomsmodifiserende antirevmatisk middel (DMRD) Nylig eller samtidig behandling med hepatotoksiske eller hematotoksiske DMRDs (f.eks. metotreksat) kan føre til økt forekomst av alvorlige bivirkninger, og initiering av leflunomidbehandlingen må derfor vurderes nøye med hensyn til disse nytte/risiko-aspektene. Bytte fra leflunomid til annen DMRD uten en forutgående utvaskingsprosedyre (se pkt. 4.4) kan dessuten føre til økt risiko for alvorlige bivirkninger, selv lang tid etter byttet. Lojuxta 5 mg kapsel, hard EU/1/13/851/001 P Lomitapid egerion Pharmaceuticls Lojuxta er indisert som supplement til en fettfattig diett og andre lipidsenkende legemidler, med eller uten LDL-aferese hos voksne pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH). Genetisk bekreftelse av HoFH bør innhentes når det er mulig. ndre former for primær hyperlipoproteinemi og sekundære årsaker til hyperkolesterolemi (f.eks. nefrotisk syndrom, hypotyreoidisme) må utelukkes. Lojuxta 10 mg kapsel, hard EU/1/13/851/002 P Lomitapid egerion Pharmaceuticls Se indikasjon Lojuxta 5 mg kapsel, hard

9 Lojuxta 20 mg kapsel, hard EU/1/13/851/003 P Lomitapid egerion Pharmaceuticls Se indikasjon Lojuxta 5 mg kapsel, hard Lonquex 6 mg injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/13/856/001 - EU/1/13/856/002 MT-dato: P Lipegfilgrastim Teva Pharma B.V. For kortere varighet av nøytropeni og redusert forekomst av febril nøytropeni hos voksne pasienter behandlet med cytotoksisk kjemoterapi mot malignitet (med unntak av kronisk myelogen leukemi og myelodysplastiske syndromer). Meloxidolor 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/2/13/148/001 - EU/2/13/148/003 MT-dato: P Meloksikam Le Vet Beheer B.V. Hund: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet samt reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon etter ortopediske inngrep og bløtdelskirurgi. Katt: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariehysterektomi og mindre bløtdelskirurgiske inngrep. Storfe: Til bruk ved akutt luftveisinfeksjon sammen med egnet antibiotikabehandling for å redusere kliniske symptomer hos storfe. Til bruk ved diaré sammen med oral rehydreringsbehandling for å redusere kliniske symptomer hos kalver eldre enn én uke og ikke-lakterende ungdyr. Gris: Til bruk ved ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet for å

10 redusere symptomene på halthet og inflammasjon. Til lindring av postoperative smerter forbundet med mindre bløtvevkirurgi, for eksempel kastrering. Meloxidolor 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/2/13/148/004 - EU/2/13/148/005 MT-dato: P Meloksikam Le Vet Beheer B.V. Storfe: Til bruk ved akutt luftveisinfeksjon sammen med egnet antibiotikabehandling for å redusere kliniske symptomer hos storfe. Til bruk ved diaré sammen med oral rehydreringsbehandling for å redusere kliniske symptomer hos kalver eldre enn én uke og ikke-lakterende ungdyr. Som supplerende behandling ved akutt mastitt, sammen med antibiotikabehandling. Gris: Til bruk ved ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet for å redusere symptomer på halthet og inflammasjon. Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi (masittmetritt-agalaktisyndromet) sammen med egnet antibiotikabehandling. Hest: Til bruk ved lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet. Til bruk ved lindring av smerte i forbindelse med kolikk hos hest. Meloxidolor 40 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/2/13/148/006 - EU/2/13/148/007 MT-dato: P Meloksikam Le Vet Beheer B.V. Storfe: Til bruk ved akutt luftveisinfeksjon sammen med egnet antibiotikabehandling for å redusere kliniske symptomer hos storfe. Til bruk ved diaré sammen med oral rehydreringsbehandling for å redusere kliniske symptomer hos kalver eldre enn én uke og ikke-lakterende ungdyr. Som supplerende behandling ved akutt mastitt, sammen med antibiotikabehandling.

11 Hest: Til bruk ved lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet. Til bruk ved lindring av smerte i forbindelse med kolikk hos hest. Memantine Sandoz 10 mg tabletter, filmdrasjerte MT-dato: DP Memantinhydroklorid Sandoz - København Behandling av pasienter med moderat til alvorlig grad av lzheimers sykdom. Memantine Sandoz 20 mg tabletter, filmdrasjerte MT-dato: DP Memantinhydroklorid Sandoz - København Se indikasjon Memantine Sandoz 10 mg tabletter, filmdrasjerte Memantine Sandoz 10 mg/ml oral oppløsning MT-dato: DP Memantinhydroklorid Sandoz - København Se indikasjon Memantine Sandoz 10 mg tabletter, filmdrasjerte Meropenem ctavis 500 mg pulver til infusjons-/ og injeksjonsvæske, oppløsning MT-dato: Meropenemtrihydrat ctavis Group PT ehf Meropenem ctavis er indisert for behandling av følgende infeksjoner hos voksne og barn på over 3 måneder (se punkt 4.4 og 5.1): Pneumoni, inkludert pneumoni ervervet utenfor sykehus og nosokomial pneumoni. Bronkopulmonale infeksjoner ved cystisk fibrose

12 Kompliserte urinveisinfeksjoner Kompliserte intraabdominale infeksjoner Intra- og postpartum-infeksjoner Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev kutt bakteriell meningitt Meropenem ctavis kan brukes til behandling av nøytropene pasienter med feber som mistenkes å være forårsaket av bakteriell infeksjon. Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer vedrørende riktig bruk av antibakterielle midler. Meropenem ctavis 1 g pulver til infusjons-/ og injeksjonsvæske, oppløsning MT-dato: Meropenemtrihydrat ctavis Group PT ehf Se indikasjon Meropenem ctavis 500 mg pulver til infusjons-/ og injeksjonsvæske, oppløsning Metadon Pharmadone 10 mg mikstur, oppløsning Pharmadone B Substitusjonsbehandling ved opiatavhengighet. Metadonbehandlingen er en del av et omfattende behandlingsprogram som består av medisinsk, sosial og psykologisk behandling. ll behandling med metadon er basert på gjeldende retningslinjer fra nasjonal myndighet. Metadon Pharmadone 15 mg mikstur, oppløsning Pharmadone B Metadon Pharmadone 20 mg mikstur, oppløsning

13 Pharmadone B Metadon Pharmadone 25 mg mikstur, oppløsning Pharmadone B Metadon Pharmadone 30 mg mikstur, oppløsning Pharmadone B Metadon Pharmadone 35 mg mikstur, oppløsning Pharmadone B Metadon Pharmadone 40 mg mikstur, oppløsning Pharmadone B Metadon Pharmadone 45 mg mikstur, oppløsning

14 Pharmadone B Metadon Pharmadone 50 mg mikstur, oppløsning Pharmadone B Metadon Pharmadone 55 mg mikstur, oppløsning Pharmadone B Metadon Pharmadone 60 mg mikstur, oppløsning Pharmadone B Metadon Pharmadone 70 mg mikstur, oppløsning Pharmadone B Metadon Pharmadone 80 mg mikstur, oppløsning

15 Pharmadone B Metadon Pharmadone 90 mg mikstur, oppløsning Pharmadone B Metadon Pharmadone 100 mg mikstur, oppløsning Pharmadone B Metadon Pharmadone 110 mg mikstur, oppløsning Pharmadone B Metadon Pharmadone 120 mg mikstur, oppløsning Pharmadone B Metadon Pharmadone 130 mg mikstur, oppløsning

16 Pharmadone B Metadon Pharmadone 140 mg mikstur, oppløsning Pharmadone B Metadon Pharmadone 150 mg mikstur, oppløsning Pharmadone B Octreotide Fresenius Kabi 50 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning MT-dato: DP Oktreotidacetat Fresenius Kabi Norge S - Halden GEP-tumorer Til lindring av symptomer forbundet med funksjonelle gastroenteropankreatiske tumorer (GEP-tumorer), inkludert: karsinoide tumorer med symptomer som kjennetegner karsinoid syndrom VIPomer glukagonomer Oktreotid er ikke et legemiddel mot kreft, og virker derfor ikke kurativt hos disse pasientene. kromegali Symptomatisk behandling og reduksjon av plasmanivåer av veksthormon (GH) og IGF-1 hos pasienter med akromegali som ikke responderer tilfredsstillende på kirurgisk behandling eller strålebehandling. Oktreotid kan også administreres til pasienter med akromegali som ikke kan eller vil gjennomgå kirurgi, eller i

17 innledende fase med strålebehandling inntil dette gir effekt. Forebygging av komplikasjoner etter pankreaskirurgi. Octreotide Fresenius Kabi 100 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning MT-dato: DP Oktreotidacetat Fresenius Kabi Norge S - Halden Se indikasjon Octreotide Fresenius Kabi 50 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning Octreotide Fresenius Kabi 500 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning MT-dato: DP Oktreotidacetat Fresenius Kabi Norge S - Halden Se indikasjon Octreotide Fresenius Kabi 50 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning Pheburane 483 mg/g granulat EU/1/13/822/001 P Natriumfenylbutyrat Lucane Pharma PHEBURNE er indisert som adjuvant terapi ved kronisk behandling av forstyrrelser i ureasyklus, blant annet mangel på karbamylfosfatsyntetase, ornitintranskarbamylase eller argininosuksinatsyntetase. Legemidlet er indisert hos alle pasienter der sykdommen debuterer neonatalt (komplett enzymmangel som sees i løpet av de første 28 levedøgn). Det er også indisert hos pasienter der sykdommen debuterer sent (delvis enzymmangel som sees etter første levemåned), og som tidligere har hatt hyperammonemisk encefalopati. Pomalidomide elgene 1 mg kapsler, harde EU/1/13/850/001 MT-dato: P Pomalidomid

18 elgene Europe Ltd Pomalidomide elgene i kombinasjon med deksametason er indisert til behandling av voksne pasienter med residiverende og refraktær myelomatose som har fått minst to tidligere behandlingsregimer, inkludert både lenalidomid og bortezomib, og har hatt sykdomsprogresjon ved forrige behandling. Pomalidomide elgene 2 mg kapsler, harde EU/1/13/850/002 MT-dato: P Pomalidomid elgene Europe Ltd Se indikasjon Pomalidomide elgene 1 mg kapsler, harde Pomalidomide elgene 3 mg kapsler, harde EU/1/13/850/003 MT-dato: P Pomalidomid elgene Europe Ltd Se indikasjon Pomalidomide elgene 1 mg kapsler, harde Pomalidomide elgene 4 mg kapsler, harde EU/1/13/850/004 MT-dato: P Pomalidomid elgene Europe Ltd Se indikasjon Pomalidomide elgene 1 mg kapsler, harde Prozinc 40 IE/ml injeksjonsvæske, suspensjon for katter EU/2/13/152/001 MT-dato: P Humaninsulin Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Til behandling av diabetes mellitus hos katter for å oppnå reduksjon av hyperglykemi og forbedring av kliniske symptomer.

19 Quetiapine ccord 50 mg depottabletter MT-dato: DP Kvetiapinhemifumarat ccord Healthcare Ltd. Quetiapine ccord er indisert til: behandling av schizofreni, herunder: - Forebygging av tilbakefall hos stabile schizofrene pasienter som er stabilisert på behandling med Quetiapine ccord. behandling av bipolar lidelse: - Til behandling av moderate til alvorlige maniske episoder ved bipolar lidelse - Til behandling av depressive episoder ved bipolar lidelse - Til forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse der manisk eller depressiv episode har respondert på behandling med quetiapin. Tilleggsbehandling av depressive episoder hos pasienter med unipolar depresjon (Major Depressive Disorder MDD) som har hatt suboptimal repsons på monoterapi med antidepressiva (se pkt. 5.1). Før behandlingen igangsettes bør legen vurdere sikkerhetsprofilen til Quetiapine ccord (se pkt. 4.4). Trampalgin 37,5 mg/325 mg tabletter MT-dato: DP Tramadolhydroklorid, paracetamol Weifa S B Moderate til sterke smerter. Vivanza 10 mg smeltetabletter EU/1/03/249/016 MT-dato: P Vardenafil Bayer Pharma G Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn. Erektil dysfunksjon er manglende evne til å oppnå eller opprettholde en penil ereksjon tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet. Seksuell stimulering er nødvendig for at Vivanza skal ha effekt. Zoledronsyre SUN 5 mg infusjonsvæske, oppløsning

20 MT-dato: DP Zoledronsyre Sun Pharmaceutical - Nederland Behandling av Pagets bensykdom hos voksne Markedsføringstillatelser legemidler parallellimport: Ipstyl 90 mg injeksjonsvæske, oppløsning MT-dato: Nasjonal Farmagon Eksportland: Italia Direkteimportert preparat: Ipstyl utogel «Institut Produits Synthése». MTnr Ipstyl 120 mg injeksjonsvæske, oppløsning MT-dato: Nasjonal Farmagon Eksportland: Italia Direkteimportert preparat: Ipstyl utogel «Institut Produits Synthése». MTnr Orfiril long 300 mg depotkapsel MT-dato: Nasjonal 2care4 Eksportland: Polen Direkteimportert preparat: Orfiril long 300 mg depotkapsel «Desitin». MTnr