Viktig sikkerhetsinformasjon

Transkript

1 Viktig sikkerhetsinformasjon Din veiledning om YERVOY for YERVOY TM Informasjonsbrosjyre pasientertil pasient Dette opplæringsmateriellet er et obligatorisk vilkår for markedsføringstillatelsen for å minske utvalgte risikoer. Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 i pakningsvedlegget for informasjon om hvordan du melder bivirkninger. 1

2 Innledning Du har fått foreskrevet Yervoy (ipilimumab) av din lege. Denne brosyren er utviklet for å kunne hjelpe deg til å identifisere eventuelle bivirkninger som kan oppstå ved behandling med Yervoy. Sett inn pasientkort her LEGESTEMPEL 2

3 Om Yervoy Yervoy er et legemiddel som brukes ved behandling av avansert melanom (en type hudkreft) hos voksne. Det virker på en annen måte enn tradisjonell kreftbehandling (eks cellegift), ved at det hjelper immunsystemet til å angripe kreftceller. Hva du kan forvente deg av behandlingen Før behandling vil legen din undersøke: om du tar kortikosteroider eller andre medikamenter som kan påvirke immunsystemet. om du tar legemidler som hindrer blodpropp (antikoagulantia) leverfunksjonsprøver skjoldkjertel funksjonsprøver om du har en autoimmun sykdom (en tilstand der immunsystemet ditt angriper dine egne celler) vurdere din allmenntilstand og avgjøre om du er egnet for behandling om du har eller har hatt en kronisk virus infeksjon i leveren deriblant hepatitt B (HBV) eller hepatitt C (HCV) om du har humant immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS) Før behandling er det viktig å gi beskjed til din lege dersom du har andre sykdommer eller symptomer som ikke er nevnt. Gi beskjed dersom du er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid. 3

4 Mulig forsinkelse av behandlingseffekt Under behandlingen med Yervoy vil du kunne oppdage nye hudforandringer eller vekst av eksisterende hudforandringer. Evaluering av behandlingseffekten skjer først etter siste dose med Yervoy. Mulige bivirkninger Alle legemidler kan gi bivirkninger, men det betyr ikke at alle som bruker et legemiddel får bivirkninger. Bivirkninger skal alltid taes på alvor og rapporteres umiddelbart til forskrivende lege, for å sikre advekvat behandling og forhindre forverring. Bivirkninger med Yervoy inntreffer som regel i løpet av de første 12 behandlingukene. Imidlertid kan bivirkninger også opptre uker eller måneder etter avsluttet behandling. Dersom du får bivirkninger, eller forverring av dine symptomer må du kontakte din lege omgående. Det er også viktig at du ikke forsøker å behandle dine symptomer på egen hånd. Yervoy kan forårsake alvorlige bivirkninger forskjellige steder i kroppen og kan føre til dødsfall dersom de ikke blir håndtert så raskt som mulig. 4

5 De viktigste bivirkningene av behandlingen De vanligste bivirkningene er relatert til effekten av Yervoy på immunsystemet og skiller seg fra bivirkninger som forekommer ved annen type kreftbehandling. Det er viktig å gi beskjed omgående til behandlende lege hvis du har eller utvikler symptomer som de angitt nedenfor, uansett hvor betydelige eller alvorlige de anses være. Bivirkning eller berørt organ Tarmbetennelse (kolitt) som kan forverres til blødninger eller tarmperforering Leverbetennelse (hepatitt) som kan føre til leversvikt Hudbetennelse som kan føre til alvorlig hudreaksjon (toksisk epidermal nekrolyse) Tegn eller symptomer diaré (vannholdig, løs eller myk avføring), oppkast eller kvalme økning i antall avføringer blod i avføringen eller avføring med mørkere farge smerte eller ømhet i mageregionen, feber gulfarging av øyne eller hud (gulsott) smerte i høyre side av mageregionen tretthet mørk urin utslett med eller uten kløe blemmer og/eller avflassing av huden, munnsår tørr hud Nervebetennelse som kan føre til lammelse Betennelse i de hormonproduserende kjertlene (spesielt hypofysen, binyrene og skjoldbruskkjertelen) som kan påvirke hvordan disse kjertlene fungerer muskelsvakhet nummenhet eller prikking i hender eller føtter svimmelhet, tap av bevissthet eller problemer med å våkne hodepine uklart syn eller dobbeltsyn tretthet redusert seksualdrift atferdsendringer (f.eks. irritabilitet eller glemskhet) Øyebetennelse rødhet i øyet smerte i øyet synsproblemer eller uklart syn Du må ikke under noen omstendigheter prøve å behandle disse symptomene på egenhånd uten å søke egnet medisinsk hjelp. 1 5

6 Følg med på symptomene på mulige bivirkninger Hvorfor det er viktig å følge med på symptomene dine Det er viktig at eventuelle bivirkninger knyttet til behandlingen oppdages tidlig, dette gjør at behandlende lege kan behandle dem raskt og forhindre at symptomene blir verre. Utsett ikke behandlingen, siden noen bivirkninger forverres raskt hvis de ikke behandles, mens de fleste forbedres eller forsvinner raskt hvis de behandles tidlig. Slik behandles dine symptomer De fleste bivirkninger som er relatert til behandling med Yervoy kan håndteres med adekvat behandling. Det er derfor viktig å ta kontakt med din lege dersom du skulle føle deg uvel eller oppleve symptomer eller ubehag. Hva du skal gjøre hvis symptomene oppstår mens du er hjemmefra? Hvis det oppstår symptomer mens du er på reise må du ikke nøle med å oppsøke nærmeste sykehus omgående. Du må underrette sykehuspersonalet om behandlingen din. Det er viktig at du har med deg kontaktopplysningene til behandlende lege til enhver tid i tilfelle du eller en annen lege må kontakte behandlende lege raskt. Hvis pasientkortet for YERVOY ikke er lagt ved denne brosjyren må du spørre om å få et av legen din. Ta med deg pasientkortet til enhver tid, og vis det frem hvis du må oppsøke en annen lege mens du er på ferie, andre steder eller hvis behandlende lege mot formodning ikke er tilgjengelige. Ha alltid med deg pasientkortet ditt 6

7 7 Merknader

8 Her kan du finne mer informasjon For mer informasjon se pakningsvedlegget for YERVOY inkludert brukerinformasjon på Bristol-Myers Squibb. Ettertrykk forbudt. NOIP-A NO14PR /11??????????????????? 1. Pakningsvedlegg for YERVOY. 2. Preparatomtale for YERVOY. Bristol-Myers Squibb Lysaker Torg Lysaker 8