Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan.

Transkript

1 Informasjon til pasienter som har fått forskrevet Volibris Bruk av hva du må vite Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan. Les den nøye. Ta vare på brosjyren mens du bruker Volibris. Vis den til leger og helsepersonell du er i kontakt med som ikke vet at du bruker Volibris. Pakningsvedlegget, som finnes i hver tabletteske av Volibris, gir deg mer informasjon.vennligst les dette også. Snakk med lege eller apotek dersom det er noe i brosjyren du ikke forstår, eller om du har flere spørsmål. TA MED DEG DENNE BROSJYREN TIL ALLE LEGETIMER.

2 Pasientopplysninger Navn Adresse Telefonnummer Fastlege Fastleges adresse Fastleges telefonnummer

3 Kontaktopplysninger i forbindelse med PAH-behandling Disse opplysningene skal fylles ut av forskrivende lege. Sykehus Spesialist Lungesykepleier Avdeling Adresse Telefon (timeavtaler) Telefon (informasjon) Telefon (nødstilfelle)

4 Hva er PAH? Hva er Volibris og hvordan virker det? Du har blitt forskrevet Volibris for å behandle din pulmonale arterielle hypertensjon (PAH). PAH er høyt blodtrykk i blodårene (blodårene i lungene) som frakter blod fra hjertet til lungene.hos mennesker med PAH blir disse blodårene trangere, og hjertet må jobbe hardere for å pumpe blod igjennom dem. Mennesker med PAH føler seg ofte trette, svimle og andpustne, spesielt når de trener. Volibris er en type legemiddel som kalles endotelinreseptorantagonister (ERA). Det virker ved å utvide blodårene i lungene, slik at hjertet lettere kan pumpe blod igjennom dem. Dette senker blodtrykket og lindrer symptomene. Det er viktig at du forteller legen din om Volibris fungerer for deg eller ikke. Snakk med legen eller sykepleier hvis du vil ha mer informasjon om PAH.

5 Hvem kan ikke bruke Volibris? Noen mennesker må ikke bruke Volibris. Ikke bruk Volibris: dersom du er gravid, eller planlegger å bli gravid dersom du er en fertil kvinne og du ikke bruker pålitelig prevensjon dersom du ammer dersom du har en alvorlig leversykdom dersom du er yngre enn 18 år dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon på dette legemidlet dersom du er allergisk (hypersensitiv) overfor soya Snakk med legen din: dersom du har en nyresykdom dersom du har anemi (redusert antall røde blodceller)

6 Hvordan bruke Volibris Ta Volibris en gang daglig. Du kan ta tabletten når som helst, men det er best å ta den til samme tid hver dag. Du kan ta tabletten med eller uten mat. Dersom du glemmer å ta en dose må du ta tabletten så fort du husker det og fortsette som før. Men hvis det snart er tid for den neste dosen må du hoppe over den dosen du glemte. Ta aldri to doser samtidig som erstatning for en glemt dose. Dersom du tar to doser samtidig kan du få bivirkninger som svimmelhet eller besvime, dersom blodtrykket ditt blir for lavt. Ikke ta mer Volbris enn det legen har gitt beskjed om. Ikke slutt å ta Volibris med mindre du har avtalt dette med legen. Ikke gi Volibris til noen andre, selv om de har symptomer som ligner dine.

7 Når du bruker Volibris: Du kommer til å måtte ta regelmessige blodprøver: for å undersøke hvor bra leveren din fungerer. Det anbefales å ta disse prøvene hver måned. for å undersøke om du har anemi (redusert antall røde blodceller). Det anbefales å ta disse prøvene etter 1 og 3 måneders behandling, og deretter fra tid til annen. Legen din vil sørge for at disse blir tatt når de skal. Dersom du oppsøker en annen lege: Dersom du oppsøker en annen lege er det viktig at du forteller at du bruker Volibris. Ha alltid med deg denne brosjyren, i tilfelle en nødssituasjon skulle oppstå.

8 Graviditet og Volibris Dersom du er en fertil kvinne: Volibris kan potensielt skade eller forårsake fosterskader hos babyer unnfanget før, under eller opp til en måned etter behandling. Dersom du er gravid kan du ikke begynne å bruke Volibris. Legen vil be deg ta en graviditetstest før du begynner å bruke Volibris, og regelmessig (f.eks. én gang i måneden) mens du bruker Volibris. Det er svært viktig for deg å bruke pålitelig prevensjon mens du bruker Volibris. Det anbefales at du og partneren din bruker to ulike prevensjonsmetoder, f.eks. kondom i tillegg til p-pille. Diskuter dette med legen din. Dersom menstruasjon uteblir, eller du tror du kan være gravid, må du umiddelbart kontakte legen. Dersom du blir gravid må du så raskt som mulig snakke med legen om risiko og nytte ved å fortsette med Volibris.

9 Snakk med legen dersom du vurderer å bli gravid. Dersom du slutter å ta Volibris må du vente med å bli gravid minst en måned etter avsluttet behandling. Dersom du må bytte eller slutte å bruke prevensjonen du bruker nå: fortell legen som forskriver prevensjonsmidlet at du bruker Volibris fortell legen som forskriver Volibris om endring av prevensjonsmiddel. Dersom du som bruker Volibris er mann: Det er mulig at Volibris kan redusere spermantallet ditt, som kan påvirke dine muligheter til å få barn. Snakk med legen dersom du har noen spørsmål eller bekymringer rundt dette. Dersom du er svært bekymret for dette kan du vurdere å få lagret sperm i forkant av behandlingsstart.

10 Mulige bivirkninger av Volibris Pakningsvedlegget i tablettesken har en fullstendig liste over kjente bivirkninger av Volibris. Vær oppmerksom på tegn på at du kan ha følgende bivirkninger: Hevelse (ødem), spesielt i ankler og føtter + Hva du må gjøre: Fortell det til legen din hvis du merker denne bivirkningen, eller du merker en forverring av bivirkningen. Anemi (redusert antall røde blodceller) Tegn på anemi: føle seg trøttere, svakere eller generelt mer uvel enn vanlig føle seg kortpustet + Hva du må gjøre: Legen din vil sørge for at du fortsetter å ta regelmessige blodprøver for å kontrollere for denne bivirkningen. Informer legen din dersom du merker disse symptomene, da det i noen rapporterte tilfeller av anemi har vært nødvendig med blodoverføring.

11 Leverskade denne bivirkningen er mindre vanlig og forekommer hos færre enn 1 av 100 personer som bruker Volibris. Tegn på at at leveren din ikke fungerer slik den skal: appetittmangel uvel følelse eller uvelhet (kvalme og oppkast) høy kroppstemperatur (feber) magesmerter (buken) huden eller det hvite i øyet blir gult mørkfarget urin hudkløe + Hva du må gjøre: Legen din vil sørge for at du fortsetter å ta regelmessige blodprøver for å kontrollere for denne bivirkningen. Informer legen straks dersom du merker noen av disse symptomene, eller hvis de plutselig oppstår rett etter at du har tatt Volibris.

12 Mulige bivirkninger av Volibris Allergiske reaksjoner disse er mindre vanlige og forekommer hos færre enn 1 av 100 personer som bruker Volibris. Tegn på en allergisk reaksjon: hudutslett kløe eller hevelse (vanligvis av ansikt, leppe, tunge eller hals), som kan forårsake puste- eller svelgeproblemer. + Hva du må gjøre: Søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du merker noen av disse symptomene, spesielt hvis de plutselig oppstår rett etter at du har tatt Volibris. Dersom du har noen andre symptomer som bekymrer deg: Fortell det til legen din, uavhengig om du tror symptomene kan være en bivirkning av Volibris. Bivirkninger meldes til legen din. Du kan også selv melde bivirkninger til Statens legemiddelverk på meldeskjema på

13 Blodprøveavtaler Når du bruker Volibris er det nødvendig med regelmessige blodprøver: for å undersøke hvor bra leveren din fungerer. Det anbefales å ta disse prøvene hver måned. for å undersøke om du har anemi (redusert antall røde blodceller). Det anbefales å ta disse prøvene etter 1 og 3 måneders behandling, og deretter fra tid til annen. Legen din vil sørge for at disse blir tatt når de skal. Pasientens blodprøveresultater (utfylles av legen) Dato for behandlingsstart med Volibris Utgangspunkt for leverfunksjonen ALAT ASAT Utgangspunkt for blodprosent Hemoglobin Hematokrit Prøveresultater graviditetstest Hvis du er en fertil kvinne skal du regelmessig ta en graviditetstest (f.eks.én gang i måneden). Graviditetstest

14 Timeavtaler Dato Tid Resultater (fylles ut av lege eller sykepleier) Hb ALAT ASAT Graviditetstest (hvis relevant)

15 Notater

16 Dato Tid Resultater (fylles ut av lege eller sykepleier) Hb ALAT ASAT Graviditetstest (hvis relevant)

17 Notater

18 Notater Voksne kvinner Voksne menn Normalverdier for blodprøver Hb ALAT ASAT g/dL 5 38 IU/l 6 34 IU/l g/dL IU/l 8 40 IU/l Disse verdiene er kun veiledende, da verdiene kan variere mellom ulike laboratorium.

19 Gi raskest mulig beskjed til legen din dersom du opplever bivirkninger under behandlingen med Volibris (også de som ikke står i brosjyren) eller hvis noen av bivirkningene blir plagsomme. Denne brosjyren er laget av GSK som en service til pasienter. Volibris er et varemerke eid av Gilead Science Inc. og brukes på lisens av GSK Bivirkninger meldes til legen din. Du kan også selv melde bivirkninger til Statens legemiddelverk på meldeskjema på CDBU/ABT/0045a/12 August 2012.