VORIKONAZOL, VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON
|
|
- Lars Arntzen
- 6 år siden
- Visninger:
Transkript
1 VORIKONAZOL, VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON Kontrolliste for vorikonazol for helsepersonell A) Risikominimering av fototoksisitet og plateepitelkarsinomer i huden Vorikonazol har vært forbundet med fototoksisitet og pseudoporfyri. Det anbefales at alle pasienter, også barn, unngår intens eller langvarig eksponering for direkte sollys under behandling med vorikonazol og bør bruke beskyttende klær og solkrem med høy beskyttelsesfaktor (SPF). Plateepitelkarsinomer (SCC) i huden er rapportert hos pasienter som bruker vorikonazol, noen av disse har rapportert tidligere fototoksiske reaksjoner. Hvis det oppstår fototoksiske reaksjoner, bør man søke tverrfaglige råd og pasienten bør henvises til dermatolog. Seponering av vorikonazol vil bli vurdert. Dermatologisk vurdering bør foretas regelmessig dersom behandling med vorikonazol fortsetter til tross for fototoksisitetsrelaterte lesjoner for å muliggjøre tidlig påvisning og behandling av premaligne lesjoner. Vorikonazol bør seponeres dersom premaligne hudlesjoner eller SCC i huden blir påvist. De alvorlige hendelsene som er nevnt ovenfor er rapportert i forbindelse med langtidsbehandling med vorikonazol. Varigheten av behandlingen bør være kortest mulig, og langtidsbehandling (mer enn 6 uker) bør vurderes bare dersom fordelene oppveier potensiell risiko. Vurder dette og besvar spørsmålene nedenfor for hver pasient som får vorikonazol: Har pasienten utviklet fototoksisitet? Hvis Ja, se i preparatomtalen (SPC) for veiledning. I tilfelle av fototoksisitet, vurderte du seponering av behandlingen med vorikonazol? Ja Nei Hvis Ja, se i preparatomtalen for ytterligere råd.
2 Hvis Nei, seponering av vorikonazol bør vurderes. Se i preparatomtalen for ytterligere instruksjoner. Har du organisert regelmessig vurdering av pasienten dersom han/hun har oppvist fototoksisitet og vorikonazol ikke ble seponert? Hvis Ja, se i preparatomtalen for ytterligere opplysninger. Hvis Nei, regelmessig dermatologisk vurdering bør organiseres umiddelbart. Se i preparatomtalen for ytterligere opplysninger. I tilfelle av premaligne hudlesjoner eller SCC, seponerte du behandlingen med vorikonazol? Hvis Nei, vorikonazol bør seponeres. Se i preparatomtalen for ytterligere råd. B) Viktig informasjon om vorikonazol og overvåking av leverfunksjon Pasienter som får vorikonazol må overvåkes nøye med tanke på levertoksisitet. Klinisk håndtering bør omfatte laboratorievurdering av leverfunksjon (særlig aspartataminotransferase (ASAT) og alaninaminotransferase (ALAT)) ved oppstart av behandlingen med vorikonazol og minst én gang i uken i den første måneden med behandling. Dersom det ikke er noen endringer i disse leverfunksjonstestene (LFT) etter én måned, kan overvåkingshyppigheten reduseres til én gang i måneden. Dersom LFT-ene bli markert forhøyet, bør vorikonazol seponeres med mindre den medisinske vurderingen av risiko-nytteforholdet av behandlingen for pasienten rettferdiggjør fortsatt bruk. Det er begrensede data på sikkerheten med vorikonazol med unormale LFT-er (ASAT, ALAT, alkalisk fosfatase (ALP) eller bilirubin mer enn 5 ganger øvre normalgrense). Vorikonazol er blitt satt i sammenheng med forhøyede LFT-er og kliniske tegn på leverskade, som gulsott, og må kun anvendes til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon hvis fordelen oppveier den potensielle risikoen. Det anbefales at standard startdoseregime anvendes, men at vedlikeholdsdosen halveres hos pasienter med mild til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B), som får vorikonazol. Vorikonazol er ikke studert hos pasienter med alvorlig kronisk levercirrhose (Child- Pugh C).
3 Vurder dette og besvar spørsmålene nedenfor for hver pasient som får vorikonazol: Har du nylig kontrollert LFT-resultatene til pasienten? Hvis Ja, bruk disse resultatene til nøye overvåking av hepatisk legemiddeltoksisitet. Se i preparatomtalen for ytterligere veiledning. Har pasienten levercirrhose? Hvis Ja, dosereduksjon tilrådes. Se i preparatomtalen for opplysninger. Har du organisert rutinemessig overvåking av LFT-ene for pasienten mens han/hun får behandling med vorikonazol? Hvis Ja, se i preparatomtalen for ytterligere opplysninger Hvis Nei, rutinemessig overvåking bør organiseres umiddelbart. Se i preparatomtalen for ytterligere opplysninger. C) Drøftinger med pasienten Angående fototoksisitet og SCC i huden Har du drøftet risikoen for fototoksisitet og SCC i huden med vorikonazol og behovet for regelmessig dermatologisk vurdering (dersom fototoksisitet forekommer)? Har du drøftet behovet for å unngå sollys og eksponering for sol (inkludert beskyttende klær og solkrem med høy SPF) under behandling med vorikonazol? Har du drøftet tegn og symptomer på fototoksisitet som krever at lege kontaktes umiddelbart? Har du gitt pasienten varselkortet som ble gitt til deg i pakningen? Angående levertoksisitet Har du drøftet risikoen for levertoksisitet med vorikonazol og behovet for periodisk overvåking av leverfunksjonen? Har du drøftet tegn og symptomer på leverskade som krever at lege kontaktes umiddelbart? Arkiver den utfylte kontrollisten i pasientens journal. Rapporter alle mistenkte bivirkninger av vorikonazol på vanlig måte.
4 Viktig sikkerhetsinformasion for helsepersonell om vorikonazol Brosjyre med spørsmål og svar (Q&A) 1. Hva er formålet med denne brosjyren? Disse Q&A er gitt av Sandoz for forskrivende leger og annet helsepersonell som er involvert i pasientbehandling med vorikonazol. Dette dokumentet vil gjøre deg i stand til å: Forstå hva vorikonazol brukes mot og hvordan det skal brukes Være oppmerksom på viktig og kjent risiko for fototoksisitet, plateepitelkarsinomer (SCC) i huden og bivirkninger på grunn av levertoksisitet etter bruk av vorikonazol og hvordan disse bivirkningene skal lindres og håndteres Forstå hvilke andre verktøy som er tilgjengelige for å kommunisere og minne pasienter på denne risikoen Gi viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter. Gjør deg godt kjent med alt innhold i preparatomtalen. Denne kan søkes opp på 2. Hva er vorikonazol? Vorikonazol er et bredspektret triazol-antimykotikum med følgende indikasjoner hos voksne og barn fra 2 år: Behandling av invasiv aspergillose Behandling av candidemi hos ikke-nøytropene pasienter Behandling av flukonazolresistente, alvorlige, invasive Candida-infeksjoner (inkludert C. krusei). Behandling av alvorlige soppinfeksjoner forårsaket av Scedosporiumarter (spp.) og Fusarium spp. Vorikonazol skal primært administreres til pasienter med progressive, muligens livstruende infeksjoner. 3. Hva bør jeg vite om fototoksisitet og SCC i huden, forbundet med vorikonazol? Vorikonazol har vært forbundet med fototoksisitetsreaksjoner. SCC i huden er også rapportert hos pasienter som bruker vorikonazol, noen av disse har rapportert tidligere fototoksiske reaksjoner. 4. Hva bør jeg vite om pasientbehandling for å minimere risikoen for fototoksisitet og SCC med vorikonazol?
5 Alle pasienter, også barn og derse omsorgspersoner skal opplæres i hvordan man unngår intens eller langvarig eksponering for direkte sollys under behandling med vorikonazol og bruk av beskyttende klær og solkrem med høy beskyttelsesfaktor (SPF). Pasienten bør anmodes om å informere deg umiddelbart dersom de blir solbrente eller får alvorlige hudreaksjoner etter eksponering for lys eller sol. Hvis det oppstår fototoksiske reaksjoner, bør man søke tverrfaglige råd og pasienten bør henvises til dermatolog. Seponering av vorikonazol bør vurderes. Dermatologisk vurdering bør foretas regelmessig på en systematisk måte dersom behandling med vorikonazol fortsetter til tross for fototoksisitetsrelaterte lesjoner for å muliggjøre tidlig påvisning og behandling av premaligne lesjoner. Behandling med vorikonazol bør seponeres dersom premaligne hudlesjoner eller SCC i huden blir påvist. SCC i huden er rapportert i forbindelse med langtidsbehandling med vorikonazol. Varigheten av behandlingen med vorikonazol bør være kortest mulig, og langtidsbehandling (mer enn 6 måneder) bør vurderes bare dersom fordelene oppveier potensiell risiko. 5. Hva må jeg vite om leverrisiko forbundet med vorikonazol? Vorikonazol har vært forbundet med levertoksisitet. I kliniske studier har det vært mindre vanlige tilfeller av alvorlige leverreaksjoner under behandling med vorikonazol (inkludert klinisk hepatitt, kolestase og fulminant leversvikt, også med dødelig utgang). Tilfeller med leverreaksjoner ble observert primært hos pasienter med andre alvorlige underliggende medisinske tilstander (hovedsakelig maligne blodsykdommer). Forbigående leverreaksjoner, inkludert hepatitt og gulsott, har forekommet hos pasienter uten andre identifiserbare risikofaktorer. Nedsatt leverfunksjon har vanligvis vært reversibel ved seponering. 6. Hva vet man, og hva er anbefalingene angående pasienter med nedsatt leverfunksjon? Det er begrensede data på sikkerheten med vorikonazol med unormale LFT-er (ASAT, ALAT, ALP eller bilirubin mer enn 5 ganger øvre normalgrense). Pasienter med nedsatt leverfunksjon må følges nøye med tanke på legemiddeltoksisitet. Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon skal vorikonazol bare brukes dersom fordelen oppveier den potensielle risikoen. Det anbefales at standard startdoseregime anvendes, men at vedlikeholdsdosen halveres hos pasienter med mild til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B), som får vorikonazol. Vorikonazol er ikke studert hos pasienter med alvorlig kronisk levercirrhose (Child-Pugh C). 7. Hva bør jeg vite om sikkerhetsovervåking for å minimere risikoen for levertoksisitet med vorikonazol? Både barn og voksne pasienter som får vorikonazol må overvåkes nøye med tanke på levertoksisitet. Klinisk håndtering bør omfatte laboratorievurdering av leverfunksjon (særlig ASAT og ALAT) ved oppstart av behandlingen med vorikonazol og minst én gang i uken i den første måneden med behandling. Behandlingsperioden bør være så kort som mulig. Hvis behandlingen imidlertid fortsetter, basert på nytte-/risikovurderingen og det ikke er noen forandringer i LFT-er, kan overvåkingshyppigheten reduseres til én gang i måneden.
6 Dersom LFT-ene bli markert forhøyet, bør vorikonazol seponeres med mindre den medisinske vurderingen av risiko-nytteforholdet av behandlingen rettferdiggjør fortsatt bruk. 8. Hvilke verktøy er tilgjengelige for meg for oppfølging av pasientene mine? Kontrolliste for helsepersonell Kontrollisten for helsepersonell er et anbefalt verktøy som er til hjelp for deg i evalueringen og drøftingen av følgende faremomenter før forskrivning av vorikonazol: fototoksisitet, SCC i huden og levertoksisitet. Denne listen vil minne deg på å nøye overvåke pasienter som utvikler fototoksisitet og henvise dem til dermatologisk konsultasjon for å minimere risikoen for å utvikle SCC samt overvåke leverfunksjonen ved oppstart og med regelmessige mellomrom under behandlingen med vorikonazol. Den utfylte kontrollisten kan vedlegges pasientens journal for å dokumentere at pasienten har fått informasjon om fototoksisitet, SCC og risiko for leverskader forbundet med behandling med vorikonazol. Hvis andre medlemmer i teamet ditt som f.eks. underordnede leger og spesialiserte sykepleiere er involvert i behandlingen av pasienter med alvorlige soppinfeksjoner, kan kontrollisten være et nyttig undervisningshjelpemiddel. Varselskort for pasienter Pasientkortet er et sammenleggbart kort som hjelper pasientene til å huske behovet for dermatologiske vurderinger med jevne mellomrom (dersom fototoksiske reaksjoner oppstår og vorikonazol ikke blir seponert). Det oppmuntrer også pasienten til å melde fra om fototoksiske reaksjoner som øker risikoen for DSCC i huden. I tillegg minner det pasienten på: Å unngå intens og langvarig eksponering for sollys Å bruke beskyttende klær og solkrem med høy beskyttelsesfaktor (SPF) Å informere lege hvis de blir solbrente eller utvikler alvorlige hudreaksjoner Vi vil oppfordre deg til å skrive ned dine kontaktopplysninger på varselskortet og gi det til alle pasienter som blir behandlet med vorikonazol. Pasientene bør oppfordres til å alltid ha kortet med seg i de daglige aktiviteter. Flere kort kan bestilles fra info.danmark@sandoz.com 9. Hva bør jeg diskutere med pasientene? Du har en svært viktig rolle i opplæringen av pasientene om behandlingen deres og potensielle bivirkninger. Du må informere pasientene om: Viktig fototoksisitet, SCC og leverrisiko forbundet med vorikonazol Behovet for dermatologisk vurdering i tilfelle av fototoksisitet og regelmessig oppfølging etterpå Behovet for at pasienter, (også barn) unngår intens eller langvarig eksponering for direkte sollys under behandling med vorikonazol og at de bør bruke beskyttende klær og solkrem med høy beskyttelsesfaktor (SPF). Behovet for pasientene om å informere deg umiddelbart dersom de blir solbrente eller får alvorlige hudreaksjoner etter eksponering for lys eller sol. Behovet for regelmessige leverfunksjonsprøver
7 Behovet for at pasientene gjenkjenner tegn og symptomer på levertoksisitet (gulsott, uforklarlig oppkast, magesmerter, mørk urin) og at de rapporterer disse til deg umiddelbart. Du bør gi pasienter et varselskort om vorikonazol som understreker den viktige risikoen for fototoksisitet og SCC i huden forbundet med behandling med vorikonazol og råde pasienten om alltid å ha dette kortet med seg i de daglige aktiviteter. Du bør også regelmessig minne pasientene om denne viktige sikkerhetsinformasjonen mens de blir behandlet med vorikonazol. 10. Hvor kan jeg få ytterligere opplysninger? For ytterligere opplysninger kan du kontakte Sandoz [LOKALE KONTAKTOPPLYSNINGER SKAL LEGGES TIL]. 11. Hvordan rapporterer jeg bivirkninger/hendelser? Det er viktig at du umiddelbart rapporterer alle bivirkninger forbundet med vorikonazol for å bidra til fullstendig beskrivelse av sikkerhetsprofilen til legemidlet. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning til sitt regionale legemiddelinformasionssenter (RELIS). Meldeskjema finnes på og på Rapporteringen kan i tillegg skje ved å kontakte Sandoz.
8 Varselskort for pasienter Vorikonazol Varselskort for pasienter Ha alltid dette kortet med deg Ditt navn: Annen informasjon (skal fylles ut): Dato for første forskrivning av vorikonazol: Navn på behandlende lege: Navn på avdelingen som behandler: Telefonnummer til avdelingen som behandler: Dette kortet inneholder viktig sikkerhetsinformasjon som du må kjenne til før og under behandling med vorikonazol. Dersom du ikke forstår denne informasjonen, skal du be legen din om å forklare den. Vis dette kortet til alle leger og alt helsepersonell som er involvert i behandlingen din. Se pakningsvedlegget for vorikonazol for ytterligere informasjon. Du bør unngå intens og langvarig eksponering for sollys under behandlingen med vorikonazol. Det er viktig at du dekker til huden i solen og bruker solkrem med høy beskyttelsesfaktor (SPF) siden det kan forekomme økt hudfølsomhet for UV-stråler fra solen. Det finnes en liten risiko for at det kan utvikles hudkreft over tid. Kontakt legen din dersom du blir solbrent eller får en alvorlig hudreaksjon etter eksponering for lys eller sollys Pass på at du gjennomfører alle oppfølgingsbesøk for å ta blodprøver og vurderinger av huden slik legen din har organisert det. Pass på at du har en liste tilgjengelig over alle legemidler du bruker og medisinske tilstander du har hver gang du kommer i kontakt med helsepersonell.
4 Hva bør du vite om pasientoppfølging for å redusere risikoen for fototoksisitet og plateepitelkarsinom med VFEND?... 3
& VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR HELSEPERSONELL OM FOTOTOKSISITET, PLATEEPITELKARSINOM OG LEVERTOKSISITET VFEND (vorikonazol) Til oral/intravenøs bruk INNHOLD 1 Hva er hensikten med denne brosjyren?...
Sp. Sv. VORICONAZOL ACCORD (vorikonazol) Oral VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR HELSEPERSONELL SPØRSMÅL- OG SVAR-BROSJYRE
Sp. & Sv. VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR HELSEPERSONELL SPØRSMÅL- OG SVAR-BROSJYRE VORICONAZOL ACCORD (vorikonazol) Oral Side 1 av 6 VORICONAZOLE ACCORD_Brochure_v1.0_NO Innhold 1 Hva er formålet med
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER OM BOSENTAN AUROBINDO. Version:
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER OM BOSENTAN AUROBINDO Version: 2016-08-17 Innledning Denne veiledningen oppsummerer den viktigste sikkerhetsinformasjonen om bosentan som man må være kjent med.
Jinarc Viktig sikkerhets- informasjon til pasienter
Jinarc (tolvaptan) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver
Helsepersonell. ofte stilte. spørsmål. Brosjyre med
Helsepersonell Brosjyre med ofte stilte spørsmål Innholdsfortegnelse Hva er hensikten med denne brosjyren? Hva bør jeg vite om YERVOY? Hva bør jeg vite om viktige bivirkninger? Hva bør jeg ta opp med pasientene
(avelumab) 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning. Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger
BAVENCIO (avelumab) 20 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger Helsepersonell Ofte stilte spørsmål Dette legemidlet
Helsepersonell YERVOY. Brosjyre med. Viktig. ofte stilte. sikkerhetsinformasjon for helsepersonell. spørsmål
Helsepersonell YERVOY Brosjyre med Viktig ofte stilte spørsmål TM sikkerhetsinformasjon for helsepersonell Yervoy er under særlig overvåking for raskt å kunne identifisere ny bivirkningsinformasjon. Helsepersonell
Veiledning til forskriver
Viktig sikkerhetsinformasjon MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin Veiledning til forskriver Melding av bivirkninger Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning til sitt regionale legemiddelinformasjonssenter
ARAVA. Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere. leflunomide. Versjon mars 2015.
ARAVA leflunomide Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere Viktig sikkerhetsinformasjon for forskrivere Arava (leflunomid) er et sykdomsmodifiserende antireumatisk legemiddel (DMARD) indisert for behandling
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING MED RIXATHON (RITUKSIMAB)
FOR PASIENTER SOM FÅR BEHANDLING (RITUKSIMAB) VED IKKE-ONKOLOGISKE INDIKASJONER 2 3 I denne håndboken vil du få svar på noen av spørsmålene du kanskje har vedrørende bivirkninger og potensiell risiko ved
Din behandling med XALKORI (crizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 i pakningsvedlegget for informasjon
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON PASIENTER OM BRUK AV BOSENTAN. Version:
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON PASIENTER OM BRUK AV BOSENTAN Version: 2016-08-09 Innledning Denne veiledningen inneholder informasjon om sikker bruk av legemidlet. Den inneholder viktig informasjon om bosentan
Din behandling med XALKORI (krizotinib) - viktig sikkerhetsinformasjon
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 i pakningsvedlegget for informasjon
Tecfidera (dimetylfumarat): Nye tiltak for å minimere risikoen for PML - strengere retningslinjer for overvåking og avbrudd i behandlingen
Biogen Norway AS Postboks 4305 Nydalen N-0402 Oslo Dato: 23 november, 2015 Tecfidera (dimetylfumarat): Nye tiltak for å minimere risikoen for PML - strengere retningslinjer for overvåking og avbrudd i
Viktig sikkerhetsinformasjon
Jinarc (tolvaptan) Viktig sikkerhetsinformasjon til helsepersonell Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til
Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan.
Informasjon til pasienter som har fått forskrevet Volibris Bruk av hva du må vite Denne brosjyren gir deg informasjon og råd om bruk av Volibris, også kalt ambrisentan. Les den nøye. Ta vare på brosjyren
Viktig sikkerhetsinformasjon
Viktig sikkerhetsinformasjon Din veiledning om YERVOY for YERVOY TM Informasjonsbrosjyre pasientertil pasient Dette opplæringsmateriellet er et obligatorisk vilkår for markedsføringstillatelsen for å minske
Viktig informasjon til helsepersonell som behandler. HBV-pasienter. (voksne og barn) med tenofovir disoproksil. TEVA 245 mg filmdrasjerte tabletter
Viktig informasjon til helsepersonell som behandler HBV-pasienter (voksne og barn) med tenofovir disoproksil TEVA 245 mg filmdrasjerte tabletter Til helsepersonell som behandler voksne med HBV Renal håndtering
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt
Pasientveiledning Lemtrada
Pasientveiledning Lemtrada Viktig sikkerhetsinformasjon Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt
FORXIGA: Viktig sikkerhetsinformasjon for pasienter med diabetes type 1
FORXIGA: Viktig sikkerhetsinformasjon for pasienter med diabetes type 1 For pasienter med diabetes mellitus type 1 og deres omsorgspersoner for å minimere risikoen for diabetisk ketoacidose (DKA) Veileder
Viktig sikkerhetsinformasjon
Viktig sikkerhetsinformasjon Medisinsk informasjonsservice Ta gjerne kontakt med sanofi-aventis Norge AS ved spørsmål om testing av plasmakonsentrasjoner ved bruk av Arava. Farmasøyt eller lege vil besvare
Brosjyre for ofte stilte spørsmål
Aripiprazol Helsepersonell Brosjyre for ofte stilte spørsmål Aripiprazol er indisert for inntil 12 ukers behandling av moderate til alvorlige maniske episoder hos ungdom med bipolar I lidelse i aldersgruppen
Din behandling med XALKORI (krizo nib) - vik g sikkerhetsinformasjon
De e legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres l å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsni 4 i pakningsvedlegget
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER CIMZIA Denne veiledningen har til hensikt å informere legene om hvordan bruken av CIMZIA kan optimaliseres, og den gir spesifikke anbefalinger for bruk og kontraindikasjoner
Forskrivningsplan for Bosentan Accord
VIKTIG SIKKERHETSInformasjon til forskriver Bosentan Acccord Forskrivningsplan for Bosentan Accord Effektstudier har hovedsakelig inkludert pasienter med NYHA-funksjonsklasse II-IVsymptomer og etiologi
INFLECTRA SCREENING SHEET
Demyeliniserende sykdommer Hos pasienter med eksisterende eller nylig utviklede demyeliniserende sykdommer, skal nytte og risiko ved anti-tnf-behandling vurderes nøye før oppstart av behandling med INFLECTRA
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VEILEDNING TIL FARMASØYTER OM EKSPEDERING AV INSTANYL
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VEILEDNING TIL FARMASØYTER OM EKSPEDERING AV INSTANYL INSTANYL NESESPRAY MOT GJENNOMBRUDDSSMERTER VED KREFT KJÆRE FARMASØYT Vennligst les og gjør deg kjent med følgende informasjon
PENTHROX (metoksyfluran)
PENTHROX (metoksyfluran) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Dette
Din veiledning for YERVOY. Informasjonsbrosjyre til pasient
1 Din veiledning for YERVOY Informasjonsbrosjyre til pasient Innledning Du har fått foreskrevet Yervoy (ipilimumab) av din lege. Yervoy brukes ved behandling av avansert melanom (en type hudkreft) hos
KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom hos voksne.
KEYTRUDA (pembrolizumab) Helsepersonell Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål KEYTRUDA som monoterapi er indisert til behandling av avansert (inoperabelt eller metastatisk) melanom hos voksne.
Iclusig (ponatinib) 15 mg, 30 mg og 45 mg filmdrasjerte tabletter * Viktig sikkerhetsinformasjon for helsepersonell
Iclusig (ponatinib) 15 mg, 30 mg og 45 mg filmdrasjerte tabletter * Viktig sikkerhetsinformasjon for helsepersonell Dette dokumentet inneholder viktig sikkerhetsinformasjon som du må være oppmerksom på
Natalizumab (Tysabri )
Natalizumab (Tysabri ) Tysabri kan hindre funksjonsnedsettelse og anfall hos pasienter med multippel sklerose. Tysabri er et forholdsvis nytt legemiddel som brukes i behandlingen av pasienter med svært
Viktig å vite for deg som skal starte behandling med
Viktig å vite for deg som skal starte behandling med qgilenya (fingolimod) qdette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON INJEKSJONSVEILEDNING FOR SIKKER BRUK AV BELKYRA Denne veiledningen gir viktig informasjon om sikker bruk av Belkyra for å minimere risikoen for nerveskade på injeksjonsstedet
Viktig å vite for foresatte og omsorgspersoner om behandling med qgilenya (fingolimod)
Viktig å vite for foresatte og omsorgspersoner om behandling med qgilenya (fingolimod) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan
Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger. Informasjon til pasienter
Pasientveiledning BAVENCIO (avelumab) Viktig sikkerhetsinformasjon for å redusere risikoen for immunrelaterte bivirkninger Informasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for
INFLECTRA SCREENING SHEET. ved alle godkjente indikasjoner. Veiledning for hensiktsmessig screening og utvelgelse av pasienter
Hepatosplenisk T-cellelymfom Risiko for utvikling av hepatosplenisk T-cellelymfom kan ikke utelukkes hos pasienter som får behandling med INFLECTRA. Potensiell risiko for utvikling av hepatosplenisk T-cellelymfom
Citalopram bør gis som en enkelt daglig dose på 20 mg. Avhengig av individuell respons kan dosen økes til maksimalt 40 mg daglig.
Citalopram og risiko for QT-forlengelse PREPARATOMTALE citalopram 10, 20, 30 og 40 mg tabletter 4.2. Dosering og administrasjonsmåte Depresjon Citalopram bør gis som en enkelt daglig dose på 20 mg. Avhengig
Viktig sikkerhetsinformasjon for helsepersonell
Viktig sikkerhetsinformasjon for helsepersonell Hemlibra (emicizumab) Subkutan injeksjon Dette materiellet beskriver viktige risikominimeringstiltak. Se preparatomtalen (SPC) for Hemlibra for ytterligere
Viktig å vite for deg som skal starte behandling med
Viktig å vite for deg som skal starte behandling med qgilenya (fingolimod) Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON TIL FORSKRIVER Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt
Vedlegg III Endringer til preparatomtalen og pakningsvedlegget
Vedlegg III Endringer til preparatomtalen og pakningsvedlegget Merknad: Disse endringene skal innlemmes i den gjeldende preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget som er de endelige versjonene oppnådd
VEILEDNING FOR LEGER OG APOTEK TOCTINO (ALITRETINOIN) Viktig sikkerhetsinformasjon Graviditetsforebyggende program
VEILEDNING FOR LEGER OG APOTEK TOCTINO (ALITRETINOIN) Viktig sikkerhetsinformasjon Graviditetsforebyggende program 1 10/2014 Innhold Veiledning for leger som forskriver TOCTINO... 3 Viktige fakta... 3
Viktig å vite for deg som skal starte behandling
Viktig å vite for deg som skal starte behandling med qgilenya (fingolimod) q Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved
CAPRELSA. Vandetanib CAPRELSA (VANDETANIB) DOSERINGS- OG MONITORERINGSVEILEDNING FOR PASIENTER OG PASIENTENS OMSORGSPERSONER (PEDIATRISK BRUK)
CAPRELSA Vandetanib Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 i pakningsvedlegget
Viktig sikkerhetsinformasjon for leger
BLINCYTO (blinatumomab) Viktig sikkerhetsinformasjon for leger Denne opplæringsbrosjyren inneholder viktig informasjon om administrasjon av BLINCYTO og risikoen for feilmedisinering og nevrologiske hendelser.
Det er svært viktig at du er klar over når du har høyere risiko for blodpropp, hvilke tegn og symptomer du må se etter og hva du må gjøre.
Informasjonskort til pasienten: Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pakningsvedlegget
Veiledning ved forskrivning
Viktig sikkerhetsinformasjon til helsepersonell om risikominimering Veiledning ved forskrivning YERVOY (ipilimumab) er indisert til behandling av avansert (inoperabel eller metastatisk) melanom hos voksne.
Informasjon til helsepersonell vedrørende sammenhengen mellom Sprycel (dasatinib) og pulmonal arteriell hypertensjon (PAH)
P.O. Box 15200, Gustavslundsvägen 12 SE-167 15 Bromma, Sweden Phone (46) 8 704 71 00, Fax (46) 8 704 89 60 Org. No. 556092-9886 www.bms.se 11 August, 2011 Informasjon til helsepersonell vedrørende sammenhengen
Viktig sikkerhetsinformasjon for pasienter
Lojuxta (lomitapid)-kapsler Viktig sikkerhetsinformasjon for pasienter Dette dokumentet gir viktig informasjon om noen av bivirkningene som er forbundet med Lojuxta, hva du kan gjøre for å forhindre dem,
Viktig sikkerhetsinformasjon
Jinarc (tolvaptan) Viktig sikkerhetsinformasjon til helsepersonell Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell bes melde mistenkte
Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter
Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Rettledning for leger for vurdering og overvåking av kardiovaskulær risiko ved forskrivning av Strattera
Rettledning for leger for vurdering og overvåking av kardiovaskulær risiko ved forskrivning av Strattera Strattera er indisert til behandling av Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) hos barn,
KEYTRUDA. (pembrolizumab) Helsepersonell. Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål
KEYTRUDA (pembrolizumab) Helsepersonell Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell
RoActemra for Systemisk Juvenil Idiopatisk Artritt (sjia) VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON - TRINN FOR TRINN
Til sykepleier - Veileder for dosering og administrasjon RoActemra for Systemisk Juvenil Idiopatisk Artritt (sjia) VEILEDER FOR DOSERING OG ADMINISTRASJON - TRINN FOR TRINN En veiledning som skal hjelpe
Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban)
Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) NB: Fullstendig forskriverinformasjon finnes i godkjent preparatomtale Pasientkort Et pasientkort skal gis til hver enkelt pasient som får forskrevet Xarelto
FORXIGA: Viktig sikkerhetsinformasjon for diabetes mellitus type 1
FORXIGA: Viktig sikkerhetsinformasjon for diabetes mellitus type 1 Veileder for helsepersonell for å minimere risikoen for diabetisk ketoacidose (DKA) Vennligst les: denne veiledningen i sin helhet OG
Kadcyla. (trastuzumabemtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell
Kadcyla (trastuzumabemtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell Versjon 6.0.0 Akseptert av Statens legemiddelverk 29.10.2018 1 Kadcyla: Kadcyla er et antistoff-cytostatikakonjugat
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VEILDEDNING TIL LEGER SOM FORSKRIVER INSTANYL
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VEILDEDNING TIL LEGER SOM FORSKRIVER INSTANYL INSTANYL NESESPRAY MOT GJENNOMBRUDDSSMERTER VED KREFT KJÆRE LEGE Vennligst les og gjør deg kjent med følgende informasjon før
Viktig sikkerhetsinformasjon for pasienter
Lojuxta (lomitapid)-kapsler Viktig sikkerhetsinformasjon for pasienter Dette dokumentet gir viktig informasjon om noen av bivirkningene som er forbundet med Lojuxta, hva du kan gjøre for å forhindre dem
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VEILDEDNING TIL LEGER SOM FORSKRIVER INSTANYL
VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON VEILDEDNING TIL LEGER SOM FORSKRIVER INSTANYL INSTANYL NESESPRAY MOT GJENNOMBRUDDSSMERTER VED KREFT Kjære lege Vennligst les og gjør deg kjent med følgende informasjon før
Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter
Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA. (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter
Retningslinjer for bruk av KEYTRUDA (pembrolizumab) Viktig sikkerhetsinformasjon til pasienter Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
KEYTRUDA. (pembrolizumab) Helsepersonell. Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål
KEYTRUDA (pembrolizumab) Helsepersonell Viktig sikkerhetsinformasjon Ofte stilte spørsmål Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell
Oppstart av behandling med Uptravi
1 filmdrasjerte tabletter seleksipag Oppstart av behandling med Uptravi Les det medfølgende pakningsvedlegget før du begynner på behandlingen. 2 3 Innhold Hvordan skal du ta Uptravi?.......................................
Bruk av. En veiledning for helsepersonell
Bruk av En veiledning for helsepersonell Når Kineret blir forskrevet for cryopyrinassosierte periodiske syndromer (CAPS), vennligst kommuniser informasjonen som er fremlagt i dette heftet til pasienten/omsorgspersonen
KINERET - VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON
KINERET - VIKTIG SIKKERHETSINFORMSJON VEILENING FOR HELSEPERSONELL Vennligst kommuniser informasjonen som er fremlagt i dette heftet til pasienten/ omsorgspersonen for å sikre riktig dosering og bruk av
Shire utgir dette materialet for risikohåndtering som en del av sin tilknytning til EMA for å implementere den godkjente risikohåndteringsplanen.
Rekonstituering og administrering av Cinryze (C1-hemmer [human]) Shire utgir dette opplæringsmaterialet for å implementere den godkjente risikohåndteringsplanen som en del av sin forpliktelse overfor EMA.
Informasjon til helsepersonell
Informasjon til helsepersonell Quetiapine Accord Depottabletter Viktige risikofaktorer og hvordan de skal reduseres og behandles Quetiapine Accord 50, 150, 200, 300 og 400 mg depottabletter er et legemiddel
BUCCOLAM (midazolam): Risiko for inhalering/svelging av sprøytehetten på ferdigfylte oralsprøyter
Januar 2018 BUCCOLAM (midazolam): Risiko for inhalering/svelging av sprøytehetten på ferdigfylte oralsprøyter Kjære helsepersonell, Det vises til tidligere informasjon fra november 2017. Etter avtale med
Vedlegg I. Vitenskapelige konklusjoner og grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen
Vedlegg I Vitenskapelige konklusjoner og grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen 1 Vitenskapelige konklusjoner Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske
Leflunomide medac. Informasjon for leger
NO Leflunomide medac Informasjon for leger Leflunomide medac, legeinformasjon Til legen I tillegg til preparatomtalen har innehaveren av markedsføringstillatelsen utarbeidet denne brosjyren for å informere
VEDLEGG III TILLEGG TIL PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
VEDLEGG III TILLEGG TIL PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG 24 PREPARATOMTALE 25 TILLEGG FOR INKLUDERING I BERØRTE AVSNITT AV PREPARATOMTALEN FOR KETOPROFEN TIL TOPIKALT BRUK Tillegg er merket i
Viktig informasjon til pasienter som starter på behandling med MAVENCLAD
Viktig sikkerhetsinformasjon MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin Pasientveiledning Viktig informasjon til pasienter som starter på behandling med MAVENCLAD Melding av bivirkninger Kontakt lege dersom du
NeuroBloc Botulinumtoksin type B injeksjonsvæske, oppløsning 5000 E/ml
NeuroBloc Botulinumtoksin type B injeksjonsvæske, oppløsning 5000 E/ml NeuroBloc-veiledning for leger, utgave 1, august 2014 1 Viktig sikkerhetsinformasjon for leger Hensikten med denne håndboken er å
CUBICIN VIKTIG SIKKERHETS- INFORMASJON
CUBICIN VIKTIG SIKKERHETS- INFORMASJON For fullstendige opplysninger se preparatomtalen (SPC) som kan søkes opp på www.legemiddelverket.no/legemiddelsoek Anbefalinger Pediatriske pasienter Det er rapportert
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten. GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalisylsyre
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalisylsyre Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon
Kadcyla. (trastuzumab emtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell. November 2016
Kadcyla (trastuzumab emtansin) Viktig sikkerhetsinformasjon og veiledning til helsepersonell November 2016 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt
Informasjon til helsepersonell viktig sikkerhetsinformasjon
Informasjon til helsepersonell viktig sikkerhetsinformasjon Denne brosjyren inneholder viktig sikkerhetsinformasjon det er nødvendig å kjenne til ved forskrivning eller utlevering av Imnovid. Se også preparatomtalen
Sykepleie til pasienter som er levertransplantert.
Sykepleie til pasienter som er levertransplantert. NSF/ FSG: Nasjonale fagdager på Hafjell 7. 9. februar 2008 Ved sykepleier Randi Marie Myklebust Historikk 1963: Den første levertransplantasjonen i verden
Preparatomtale (SPC) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder: Vi polysakkarid fra Salmonella typhi
1 LEGEMIDLETS NAVN Preparatomtale (SPC) Typherix 25 mikrogram/0,5 ml, injeksjonsvæske, oppløsning. Vaksine mot tyfoidfeber (Vi polysakkarid) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder:
Legemiddelgjennomgang: tips, råd og verktøy
Legemiddelgjennomgang: tips, råd og verktøy Ved farmasøyt og seniorrådgiver Solrun Elvik, Pasientsikkerhetsprogrammet Legemiddelgjennomgang v/solrun Elvik 1 Riktig legemiddelbruk i hjemmetjenestene Læringsnettverk
Vedlegg III. Endring til relevante avsnitt i produktinformasjonen
Vedlegg III Endring til relevante avsnitt i produktinformasjonen Merk: Endringene i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget er et resultat av en referralprosedyre. Produktinformasjonen
Sikkerhetsinformasjon til støtte for helsepersonell i kontakt med pasienter som behandles med MabThera *
Sikkerhetsinformasjon til støtte for helsepersonell i kontakt med pasienter som behandles med MabThera * * ved ikke-onkologiske indikasjoner Om denne brosjyren Hensikten med brosjyren er å gjennomgå viktig
Viktig sikkerhetsinformasjon til helsepersonell
Viktig sikkerhetsinformasjon til helsepersonell Innhold Introduksjon 2 Opplæringsmateriell for pasienter 2 Viktig informasjon om risiko 3 Teratogenisitet 3 Fertile kvinner 3 Dersom en kvinne blir gravid
OPDIVO (nivolumab) Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning. Veiledning for håndtering av immunrelaterte bivirkninger
OPDIVO (nivolumab) Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Veiledning for håndtering av immunrelaterte bivirkninger Indikasjoner Melanom 1 OPDIVO som monoterapi er indisert til behandling av avansert
SJEKKLISTE OG BEKREFTELSESSKJEMA FOR LEGE TOCTINO (ALITRETINOIN)
SJEKKLISTE OG BEKREFTELSESSKJEMA FOR LEGE TOCTINO (ALITRETINOIN) Viktig sikkerhetsinformasjon Graviditetsforebyggende program Pasientens navn 1 TOCTINO tilhører en klasse med legemidler som vi vet forårsaker
Viktig sikkerhetsinformasjon til helsepersonell
Viktig sikkerhetsinformasjon til helsepersonell Innhold Introduksjon 2 Opplæringsmateriell for pasienter 2 Viktig informasjon om risiko 3 Teratogenisitet 3 Fertile kvinner 3 Dersom en kvinne blir gravid
qerivedge graviditetsforebyggende program
qerivedge graviditetsforebyggende program Viktig sikkerhetsinformasjon om graviditetsforebygging og prevensjon for menn og kvinner som tar Erivedge Erivedge kan forårsake alvorlige fosterskader. Erivedge
Vedlegg II. Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Vedlegg II Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg 1 For preparater som inneholder angiotensinkonverterende enyzymhemmerne (ACEhemmere) benazepril, kaptopril, cilazapril, delapril,
BLINCYTO (blinatumomab) Viktig sikkerhetsinformasjon til leger
BLINCYTO (blinatumomab) Viktig sikkerhetsinformasjon til leger Denne opplæringsbrosjyren inneholder viktig informasjon om administrasjon av BLINCYTO og risikoen for feilmedisinering og nevrologiske hendelser.
Viktig informasjon til helsepersonell Oppdaterte anbefalinger om prosedyren for gjentatt overvåking av første dose med Gilenya (fingolimod)
Til Oslo, tirsdag 8. januar 2013 alle landets nevrologer, sykehusapotek og RELIS Viktig informasjon til helsepersonell Oppdaterte anbefalinger om prosedyren for gjentatt overvåking av første dose med Gilenya
Tilberedning og injeksjon
Se s. 2, 10 og 11 for dosering voksne og barn Tilberedning og injeksjon qilaris 150 mg pulver for oppløsning til injeksjon Veiledning for pasienter og helsepersonell om klargjøring og administrering av
ACTINICA LOTION. Actinica Lotion beskytter huden mot UV-stråling og bidrar til å forebygge visse former for hudkreft
ACTINICA LOTION FOREBYGGER visse former for HUDKREFT Actinica Lotion beskytter huden mot UV-stråling og bidrar til å forebygge visse former for hudkreft 2 Hva er hudkreft? Hudkreft er den vanligste formen
Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban)
Forskriverveiledning for Xarelto (rivaroksaban) NB: Fullstendig forskriverinformasjon finnes i godkjent preparatomtale. Pasientkort Et pasientkort skal gis til hver enkelt pasient som får forskrevet Xarelto
4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme mikroorganismer
1. LEGEMIDLETS NAVN Selexid 1 g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder: Mecillinam 1 gram For fullstendig liste over hjelpestoffer,
PREPARATOMTALE. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol 1,10 % w/w, stearylalkohol 0,50 % w/w and propylenglykol 2,00 % w/w
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Bettamousse 1mg/g (0,1 %) skum 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g skum inneholder 1 mg betametason (0,1 %) som valerat Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Cetylalkohol
Råd til deg som skal ta Diflucan (flukonazol)
Les mer Hvis du ønsker mer informasjon om Diflucan, les pakningsvedlegget som følger med pakningen eller gå inn på www.diflucan.no. Råd til deg som skal ta Diflucan (flukonazol) Pfizer AS Lilleakerveien
VEDLEGG I PREPARATOMTALE
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1 1. LEGEMIDLETS NAVN VFEND 50 mg tabletter, filmdrasjerte VFEND 200 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 50 eller 200