Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren. Clarityn 10 mg tablett loratadin

Transkript

1 Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Clarityn 10 mg tablett loratadin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. - Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Clarityn er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Clarityn 3. Hvordan du bruker Clarityn 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Clarityn 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Clarityn er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Fullstendig navn på legemidlet ditt er Clarityn tabletter. Hva Clarityn er Clarityn tabletter inneholder virkestoffet loratadin som tilhører en gruppe legemidler som kalles antihistaminer. Hvordan Clarityn virker Clarityn reduserer allergiske plager ved å stoppe effekten av en substans kalt histamin, som produseres i kroppen når du er allergisk mot noe. Når skal du bruke Clarityn Clarityn lindrer plager forbundet med allergisk rhinitt (høysnue), slik som nysing, rennende eller kløende nese og brennende eller kløende øyne hos voksne og barn over 2 år som veier mer enn 30 kg. Clarityn kan også brukes til å lindre symptomer på utslett (kløe, rødhet og spredning og størrelse på utslettet). Lindring av disse symptomene varer en hel dag og hjelper deg til å fortsette dine normale daglige aktiviteter og søvn. Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du skulle føle deg verre.

2 2. Hva du må vite før du bruker Clarityn Bruk ikke Clarityn - dersom du er allergisk overfor loratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Clarityn dersom: - du har leversykdom - du skal ta en hudprikktest for å påvise allergi. Du må avslutte behandlingen med Clarityn 2 dager før disse testene, da dette legemidlet kan påvirke testresultatene. Dersom noe av det over gjelder deg (eller du er usikker), rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Clarityn. Barn Ikke gi Clarityn til barn under 2 år eller til barn mellom 2-12 år som veier mindre enn 30 kg. Det finnes andre formuleringer som er bedre egnet til barn mellom 2-12 år som veier mindre enn 30 kg. Andre legemidler og Clarityn Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler. Inntak av Clarityn sammen med alkohol Clarityn har ikke vist å forsterke effekten av alkohol. Graviditet og amming Bruk ikke Clarityn dersom du er gravid. Bruk ikke Clarityn dersom du ammer. Loratadin skilles ut i morsmelk. Kjøring og bruk av maskiner Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek. Ved anbefalt dose er det ikke forventet at Clarityn gjør deg søvnig eller mindre årvåken. Likevel kan det i sjeldne tilfeller forekomme at enkelte mennesker opplever døsighet som kan påvirke deres evne til å kjøre bil eller bruke maskiner. Clarityn tabletter inneholder laktose Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet 3. Hvordan du bruker Clarityn Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som legen, apoteket eller sykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. Hvor mye du skal ta: Voksne og barn over 12 år:

3 En tablett daglig sammen med et glass vann. Kan tas med eller uten mat. Barn mellom 2-12 år doseres etter kroppsvekt: Kroppsvekt mer enn 30 kg: En tablett daglig sammen med et glass vann. Kan tas med eller uten mat. Kroppsvekt 30 kg eller mindre: Ikke bruk Clarityn. Det finnes andre formuleringer som er bedre egnet til barn mellom 2-12 år som veier mindre enn 30 kg. Clarityn er ikke anbefalt til barn under 2 år. Voksne og barn med alvorlige leverproblemer: Voksne og barn som veier mer enn 30 kg: En tablett annenhver dag sammen med et glass vann. Kan tas med eller uten mat. Rådføre deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet. Dersom du tar for mye av Clarityn Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf ) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. Ingen alvorlige problemer er forventet ved overdosering. Du vil kunne oppleve hodepine, raske hjerteslag og søvnighet. Dersom du har glemt å ta Clarityn Hvis du glemmer å ta en dose, ta den så fort som mulig, og gå deretter tilbake til vanlig doseringsskjema. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet. Dersom du avbryter behandlingen med Clarityn Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet. 4. Mulige bivirkninger Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. De vanligste rapporterte bivirkningene hos voksne og barn over 12 år er: døsighet hodepine økt appetitt søvnproblemer, De vanligste rapporterte bivirkningene hos barn mellom 2-12 år er: hodepine nervøsitet tretthet, Følgende svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av personer) har også blitt sett etter markedsføring av loratadin: alvorlig allergisk reaksjon svimmelhet rask eller uregelmessig hjerteslag

4 kvalme (uvelhet) munntørrhet magekatarr leverproblemer hårtap utslett tretthet. Melding av bivirkninger Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet. 5. Hvordan du oppbevarer Clarityn Oppbevares utilgjengelig for barn. Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden. Bruk ikke Clarityn hvis du oppdager endringer i utseende til tabletten. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet. 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Clarityn Virkestoff er loratadin. Hvar tablett inneholder 10 mg loratadin. Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, maisstivelse og magnesiumstearat. Hvordan Clarityn ser ut og innholdet i pakningen Hvit, til off-white, oval tablett med en kolbe i en skål, delestrek og tallet 10 på den ene siden. Clarityn tabletter er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50 eller 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført. Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelse: Bayer AB Box 606 SE Solna Sverige

5 Tilvirker Schering-Plough Labo NV, Industriepark, 30 B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia Schering-Plough Rue Louis Pasteur, 2 F Herouville Saint Clair, Frankrike Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn: Østerrike, Danmark, Finland, Island, Irland, Norge, Sverige: Clarityn Belgia, Luxemburg : Claritine, Italia: Clarityn, Frankrike, Hellas, Spania: Clarityne Tyskland: Lisino S Nederland: Claritine Portugal: Claritine, Alertrin Storbritannia: Clarityn (Allergy) Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent: