CMV-IgG-ELISA PKS medac. Norsk 115-Q-PKS-VPN/010512
|
|
- Kaare Arntzen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 CMVIgGELISA PKS medac Norsk QPKSVPN/010512
2 FABRIKANT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Geschäftseinheit Diagnostika Theaterstraße 6 D22880 Wedel Tel.: ++49/ 4103/ Fax: ++49/ 4103/ TINGE ADDRESS Tel.: ++49/ 4103/ Fax: ++49/ 4103/ QPKSVPN/010512
3 CMVIgGELISA PKS medac Enzym immunoassay med Pipetting Control System for kvantitativ påvisning av IgG antistoff mot cytomegalovirus (CMV) i serum, plasma og cerebrospinal væske (CSF) Cat. no.: 115QPKS BARE FOR IN VITRO DIAGNOSTISK BRUK INTRODUKSJON Cytomegalovirus (CMV) tilhører den human patologiske Herpesfamilien som er karakterisert ved et dobbelt trådet heliks DNA genom. Det er karakteristisk for disse virus at de vedvarer latent i organismen etter primærinfeksjon. Reaktivering av viruset kan derfor forekomme under visse omstendigheter. CMV infeksjoner hos immunokompetente personer er normalt symptomfrie. Hos personer som er immunosuppremerte (f. eks. transplantasjons pasienter, HIV positive, cancer pasienter og nyfødte) er en rekke alvorlige symptomer observert. CMV er en av de mest frekvente patogener ved prenatale infeksjoner og kan forårsake en rekke alvorlige sykdommer, inklusive senskader hos barn som er født uten symptomer. Avhengig av geografisk område og infeksjonens prevalens er CMV antistoff funnet hos % voksne. CMVIgGELISA PKS medac kan anvendes til screening for immunstatus hos pasienter med klinisk mistenkt CMV infeksjon. Dessuten er påvisning av CMV antistoff hos blodgivere av stor betydning fordi overføring av cytomegalovirus via blodtransfusjon til immunsuprememerte pasienter, f. eks. trasnplantasjons pasienter kan få alvorlige konsekvenser, f. eks. avstøtning. Påvisning av spesifikt IgG antistoff med den kvantitative CMVIgG ELISA PKS medac kan utføres raskt og enkelt. Ved å bruke test kontroller som er kalibrert mot referanse ved National Centre of Blood Products i Frankrike, blodbanken i Lille, er det mulig å angi det spesifikke anticmvigg nivå. 115QPKSVPN/
4 TEST PRINSIPP Platen er coated med CMV antigen. Det CMVspesifikke antistoffet i prøvene blir selektivt bundet til antigenet. Peroxidasekonjugert antihuman IgG antistoff bindes til IgG antistoff (P = peroxidase). Inkubering med TMBsubstrat (*). Reaksjonen stoppes ved tilsetting av svovelsyre. Og absorpsjonen avleses fotometerisk. TESTENS FORDELER Pipetterings Kontroll Systemet gir visuell kontroll av hvert pipettering steg ved farge endringer. De brytbare mikrobrønn stripsen gir effektiv utnyttelese av testen. Mulighet for automatisering på åpne ELISA systemer. Ettpunkts bestemmelse, ingen standard kurve er nødvendig. Ingen ekstra kalibreringskurve ved CSF behøves. 115QPKSVPN/
5 KIT INNHOLD Cat. no.: 115QPKS 1. MTP Mikroplate: 12 x 8 brønner (merket med CMG, med ramme og tørremiddel, vakuum forseglet i en aluminium pose), brytbare, U formede, coatet med CMV antigen, BSA og ph indikator, ferdig til bruk. 2. CONTROL Negativ kontroll: 1 ampulle med 1,5 ml, humant serum, ferdig til bruk, inneholder BSA, fenol, ProClin TM 300 og gentamycin sulfat. 3. CONTROL + Positiv kontroll: 1 ampulle med 1,5 ml, humant serum, ferdig til bruk, inneholder FCS, BSA, fenol, ProClin TM 300 og gentamycin sulfat. 4. CAL Kalibrator: 1 ampulle med 1,5 ml, humant serum, ferdig til bruk, inneholder FCS, BSA, fenol, ProClin TM 300 og gentamycin sulfat. 5. WB Vaskebuffer: 1 flaske med 100 ml, PBS/Tween (10x), ph 7,2 7,4, inneholder ProClin TM VIRDIL Prøve fortynning: 1 flaske med 110 ml, PBS/Tween/BSA, ph 7,2 7,4, ferdig til bruk, inneholder ProClin TM CON Konjugat: 3 ampuller med 4,5 ml i hver, geit antihuman IgG, HRPkonjugert, ferdig til bruk, grønnfarget, inneholder BSA, fenol, ProClin TM 300 og gentamycin sulfat. 8. TMB TMBsubstrat: 1 ampulle med 10 ml, ferdig til bruk. 9. STOP Stopp løsning: 2 ampuller med 11 ml i hver, 0,5 M svovelsyre (H 2 SO 4 ), ferdig til bruk. 115QPKSVPN/
6 1. OPPBEVARING OG STABILITET Materiale/Reagens Tilstand Lagring Stabilitet Test kit uåpnet C inntil utløpsdato Mikroplate åpnet C i posen 6 uker med tørremiddel Kontroller/ åpnet C 6 uker Kalibrator Vaskebuffer fortynnet C 6 uker Prøve fortynning åpnet C 6 uker Konjugat åpnet C 6 uker TMBsubstrat åpnet C 6 uker Stopp løsning åpnet C Inntil utløpsdato Ikke bruk reagensene etter utløpsdatoen. 2. REAGENSER SOM ER NØDVENDIG, MEN SOM IKKE FØLGER MED I KITET 2.1. Destillert vann. Bruk av deionisert vann kan forstyrre test prosedyren Justerbare mikropipetter Rene glass eller plastikk beholdere til fortynning av vaskebuffer og prøver Passende utstyr for mikroplate vasking (f.eks multistepper eller ELISA vasker) Inkubator for 37 C Mikroplate leser med filtere for 450 nm og nm. 3. TILLAGING AV REAGENSER Alle kit komponenter må få romtemperatur før bruk. Beregn det nødvendige antall brønner som trengs Mikroplate Aluminium posen må forsegles helt tett igjen etter hver gang det taes ut brønner. Oppbevaring og stabilitet til brønnene er nevnt i avsnitt 1. NB: Mikroplate brønnene har en lys grønn farge. Eventuell forekomst av grønnlige brune farge på innsiden av brønnene skyldes produksjons prosessen og har ingen innvirkning på testen utførelse. 115QPKSVPN/
7 3.2. Vaskebuffer Bland en del vaskebuffer (10x) med ni deler destillert vann (f. eks. 50 ml vaskebuffer (10x) med 450 ml vann). 10 ml vaskebuffer rekker til åtte brønner. Krystaller i vaskebufferen (10x) må løses opp ved oppvarming (maks. 37 C) og/eller risting ved romtemperatur. Ikke bland test spesifikke reagenser (mikroplate, kontroller, konjugat, kalibrator) fra forskjellige lot nr. Prøve fortynning, vaskebuffer, TMBsubstrat og stopp løsning kan benyttes i alle de virologiske ELISA kit til medac. Reagenser fra andre produsenter kan ikke brukes. Gyldige og reproduserbare resultater kan bare oppnåes hvis prosedyren er fulgt nøyaktig. 4. Prøver 4.1. Testen er egnet for serum, plasma og CSF prøver (For CSF se avsnitt 8.). Pasientprøvene kan oppbevares i 7 dager ved 28 C. For lengre oppbevaring må prøvene fryses ved 20 C. Unngå gjentatte tining og frysing av prøvene Forbehandling av sera(f. eks. inaktivering) er ikke nødvendig. Men de må ikke være kontaminert med mikroorganismer eller inneholde røde blod legemer Serum og plasma prøver må fortynnes 1:200 med prøve fortynning. Vi anbefaler å lage en start fortynning på 1:50. (f. eks. 10 µl serum µl(virdil prøvefortynning). For ytterligere 1:4 fortynning lag bare det nødvendige volum. (f. eks. 20 µl fortynnet serum + 60 µl prøvefortynning). Prøver utenfor måleområdet kan fortynnes ytterliggere Diagnostisk bruk av serumcsf er beskrevet i detalj i avsnitt 8. 5.A. TEST PROSEDYRE 5.1. Klipp opp aluminium posen overfor zip låsen og ta ut det nødvendige antall mikroplate brønner (se 3.1.). Mikroplate brønnene er ferdig til bruk og behøver ikke pre vaskes La brønn A1 være tom for blank avlesning (se avsnitt 6.A.). Tilsett 50 µl av hver fortynnet prøve samt negative og positive kontroll samt kalibrator i duplikat til brønnene 115QPKSVPN/
8 Etter pipettering av prøvene (ph nøytral eller basisk væske) vil brønnene bli blå. Manglende fargeendring i en brønn indikerer at ikke har blitt tilsatt prøve eller kontroll. Om nødvendig kan mikroplate brønnene oppbevares i et fuktighets kammer ved 2 8 C i opptil 60 minutter før videre prosedyre Inkuber mikroplate brønnene i 60 min (± 5 min) ved 37 o C (± 1 C) i et fuktighetskammer eller forseglet med inkuberings dekkfolie) Etter inkubasjonen vaskes mikroplate brønnene tre ganger med 200 µl vaskebuffer/brønn. Pass på at alle mikrobrønnene blir fylt helt opp. Etter vaskingen bankes mikroplate brønnene mot et absorberende papir. Brønnene må ikke få tørke ut! Fortsett umiddelbart! 5.5. Tilsett konjugat (grønn farget) til hver brønn unntatt A1. 50 µl konjugat må pipetteres til brønnene hvis testen blir gjort manuelt. NB: Hvis det brukes automatisk utstyr må 60 µl konjugat pipetteres til hver brønn grunnet stor fordampning i utstyrets inkuberingskammer. Egnetheten til testen for automatisering er bekreftet under evalueringen av testen. Men vi anbefaler å kontrollere kompatibiliteten med det utstyret som laboratoriet bruker Inkuber igjen i 60 min (± 5 min) ved 37 o C (± 1 o C) i et fuktighetskammer, eller forseglet med inkubasjons dekkfolie) Etter inkubasjonen vaskes mikroplate brønnene igjen (se avsnitt 5.4.) Tilsett 50 µl TMBsubstrat til hver brønn (også A1) og inkuber mørkt i 30 min (± 2 min) ved 37 o C (± 1 C) i et fuktighets kammer, eller forseglet med inkubasjons dekkfolie. Positive prøver blir blå Stopp reaksjonen ved å tilsette 100 µl stopp løsning til hver brønn (også A1). Positive prøver blir gule. Tørk undersiden av mikroplate brønnene før de avleses i fotometeret og pass på at det ikke er luftbobler i brønnene. Avlesningen må gjørs innen 15 min etter tilsetning av stopp løsningen. 115QPKSVPN/
9 5.B. TABELL FOR TEST PROSEDYREN Neg. kontroll Pos. kontroll Kalibrator Prøve Blank (A1) Negativ kontroll 50 µl Positiv kontroll 50 µl Kalibrator Prøve 50 µl 50 µl Inkuber i 60 min ved 37 C, vask 3 x med 200 µl vaskebuffer Konjugat 50/60 µl*) 50/60 µl*) 50/60 µl*) 50/60 µl*) Inkuber i 60 min ved 37 C, vask 3 x med 200 µl vaskebuffer TMBsubstrat 50 µl 50 µl 50 µl 50 µl 50 µl Inkuber mørkt i 30 min ved 37 C Stopp løsning 100 µl 100 µl 100 µl 100 µl 100 µl fotometrisk avlesing ved 450 nm (ref nm) *) manuell/automatisk prosedyre (se 5.5.) 6.A. BEREGNING AV RESULTATENE (VALIDERING) Avles OD verdiene ved 450 nm (referanse bølgelengde nm). Trekk OD verdien til blank brønnen (brønn A1) fra alle de andre OD verdiene. Lotspesifikke data Det lotspesifikke data arket som følger med i kitet inneholder følgene informasjon: Lotspesifikk kalibrerings kurve Kurve parametere a, b og c Nominell OD value til kalibratoren Laveste OD grense for kalibratoren Nominell konsentrasjons range (AU/ml) til den positive kontrollen Validerings kriterier Gjennomsnitts OD verdien til den negative kontrollen må være < 0,150. Enhets verdien til den positive kontrollen må være innen den nominelle området som er nevnt i det lot spesifikke data arket. Gjennomsnitts OD verdien til kalibratoren må være over den laveste OD grensen som er nevnt i det lot spesifikke data arket. Ytterligere validitets kriterier for serumcsf par se avsnitt 8. Repeter kjøringen hvis resultatene ikke møter spesifikasjonen. 115QPKSVPN/
10 Korrigering av resultatene De målte OD verdiene til den positive kontrollen og prøvene må korrigeres som følger: Nominell OD verdi til kalibratoren OD korrigert = X OD målt Målt OD til kalibratoren Kvantitering av resultatene De korresponderende konsentrasjonene til de korrigerte OD verdiene i AU/ml kan leses fra den lot spesifikke kalibrator kurven (se lot spesifikt data ark). Alternativt kan konsentrasjonen kalkuleres ved bruk av formelen: Konsentrasjon[AU/ml] a = b/ 1 ODkorrigert c Flesteparten av de nye ELISA leserne tillater programmering av formelen, noe som gir mulighet for automatisk bearbeiding. Måle området spenner fra 0,45 to 15 AU/ml. Prøver over må tolkes som> 15 AU/ml. Disse verdier må ikke ekstrapoleres, men må retestes i en større fortynning. Cutoff er 0,55 AU/ml Grå sone = 0,45 0,65 AU/ml OBS! VIKTIG! Grunnet den matematiske algoritmen til kvantitering, kan negative eller ikke definerte AVverdier beholdes ved følgende tilfeller. Hvis de korrigerte OD verdiene er < c, blir negative AU verdier indikert. Disse prøvene skal tolkes som negative. Hvis den korrigerte OD verdien er = c (ikke lov å dividere med 0) må disse prøvene tolkes som negative. Sterkt positive prøver med korrigerte OD verdier a + c blir beregnet som negative eller ikke definert AU verdi (ikke lov å dividere med 0). Disse prøvene må retestes i en høyere fortynning elle må tolkes som 15 AU/ml. 6.B. TOLKNING AV RESULTATER/BEGRENSNINGER TIL METODEN Prøver med unit verdier under den laveste grensen i grå sonen tolkes som NEGATIVE med hensyn til immunitet. Prøver med unit verdier innen grå sonen tolkes som USIKRE. Disse prøvene bør retestes med sammen med nye prøver tatt 14 dager senere for å se om det er titer ending. 115QPKSVPN/
11 Prøver med unit verdier over den øvre grensen til grå sonen skal tolkes som POSITIVE. Resultatene skal alltid tolkes sammen med kliniske data og andre diagnostiske parametere. Lave falske positive reaksjoner forårsaket av antistoff mot andre Herpesvirus, ANA eller av heterofilt antistoff kan ikke utelates i enkelt tilfeller. Veldig høye konsentrasjoner av lipider i positive prøver kan influere på den målte konsentrasjonen av antistoff. Høye konsentrasjoner av hemoglobin eller bilirubin influerer ikke på testresultatene. En lavere antistoff konsentrasjon kan forventes i citrat plasma sammenlignet med serum grunnet ytteligere fortynning. 7. EGENSKAPER Ved diagnostisk evaluering ble følgene resultater oppnådd. 7.A. SENSITIVITET OG SPESIFISITET 519 prøver ble sammenlignet med en etablert referanse metode. 423 prøver var fra blodgivere, 43 prøver fra barn og 53 fra 17 gravide kvinner med symptomer på CMV infeksjon (12 oppfølgninger). Resultaten er vist i tabellen under: Referanse metode negative usikre positive CMVIgG negative ELISA PKS usikre medac positive Spesifisitet = 97,1 % Sensitivitet = 100 % Negativ prediktiv verdi : 100 % Positiv prediktiv verdi : 97,1 % Overensstemmelse : 97,3 % 7.B. PRESISJON Prøve Intraassay variasjon Prøve Interassay variasjon AU gj.sn SD CV (%) n AU gj.sn SD CV (%) n PK 1,42 0,13 9,1 21 PC 1,20 0,06 5,0 11 N 1 0,86 0,07 8,1 21 N 4 2,67 0,09 3,4 11 N 2 5,86 0,54 9,2 21 N 5 4,24 0,38 9,0 11 N 3 11,81 0,94 8,0 21 N 6 10,45 0,73 7,0 11 PC = positiv kontroll; N 4 = CSF 1:4 115QPKSVPN/
12 8. UNDERSØKELØSE I CSF Påvisning av CMVspesifikt antistoff syntese i det sentrale nervesystemet (CNS) ved diagnostisk undersøkelse av cerebrospinal væske er en essensiell del i differensial diagnose av infeksjoner som involverer CNS. Til forskjell fra sopp og bakterier er det mange virus som kan være årsak til infeksjoner der CNS er involvert. Identifikasjonen av CMVspesifikt intrathecal antistoff syntese skjer ved beregning av antistoff indeks (AI) ifølge Reiber (Reiber 1987, 1999). For å kalkulere A1 må følgende forutsetning være tilstede: Estimering av albumin kvotient (Q alb ) for å fastsette funksjonen av blodhjernebarriæren og for å kalkulere Limes verdien hos pasienter med forhøyet IgG kvotienter (Q tot > Q lim ) Estimering av den totale IgG kvotient (Q tot ) 8.1. PRØVER Testen er egnet for serumcsf parede prøver Forbehandling av sera og CSF prøver, f. eks, inaktivering er ikke nødvendig. Men må ikke være kontaminert av mikroorganismer eller inneholde røde blodlegemer Serum I tillegg til 1:200 fortynning for bestemmelse av serostatus, skal seraene fortynnes 1:800 med prøve fortynning. For å kalkulere AI, må det velges en fortynning slik at AU verdiene blir positive og ligger innenfor måleområdet (se 6.A. and 8.2.). Hvis AU verdien for begge fortynningene er innen området 0,65 15 AU, skal AU verdien til 1:800 fortynningen velges for å kalkulere AI. Hvis ASU verdien for begge fortynningene er over 15 AU, må prøvene fortynnes ytterligere Cerebrospinal væske CSF prøver skal fortynnes til en standard fortynning 1:4 med prøve fortynning. Hvis den målte antistoff konsentrasjonen er utenfor måleområdet (0,45 15 AU), må prøven ytterligere fortynnes, eller retestes i en lavere fortynning (max. 1:2). Serum og cerebrospinal væske må alltid testes Ii duplikat i samme kjøring (det samme gjelder ved gjentatt testing)! 8.2. TEST PROSEDYRE Andre test oppsett for CMVIgG bestemmelser i serumcsf par gjøres som beskrevet i 5.A. 115QPKSVPN/
13 8.3. BESTEMMELSE AV TOTAL IgG OG ALBUMIN KONSENTRASJONER I tillegg til CMVspesifikk IgG bestemmelse i hvert prøve par må den totale IgG konsentrasjonen og albumin konsentrasjonen i serum og CSF bestemmes KALKULERING AV RESULTATER/VALIDERING Validering Validerings kriteriene som er spesifisert i 6.A. brukes. Gjenta kjøringen hvis resultatene ikke møter spesifikasjonene. I tillegg, de følgende punkter gjelder for CSF undersøkelser: Bare positive serum prøver (antistoff innhold > 0.65 AU) kan brukes for beregning av AI. Sera med antistoff innhold < 0,45 AU ved fortynning 1 : 200 er å anse som seronegative. I slike tilfelle kan antistoff indeks ikke bestemmes. AI kan ikke kalkuleres i seronegative og grå sone prøver. I ekstreme sjeldne tilfeller kan det hos seronegative pasienter bli påvist intrathecal antistoff grunnet CMVassosiert encephalopathies. Måleområdet er fra 0,45 15 AU. CSF prøver fra pasienter med positiv serostatus som ved 1 : 4 fortynning er under måle området må retestes i en lavere fortynning (maximum 1 : 2). Evaluering For beregning av AU verdier se 6.A. Kalkulasjon av pathogenspesifikk IgG kvotient (Q spec ) AU CSF x fortynning CSF Q spec = AU serum x fortynning serum Beregning av antistoff indeks Den pathogenspesifikke indeks beregnes fra formelen: 1. AI = Q spec /Q tot (for Q tot < Q lim ) 2. AI = Q spec /Q lim (for Q tot > Q lim ) Q = 0,93 Q ,7 10 lim 8.5. TOLKNING AV RESULTATER alb 3 AI verdier 0,6 1,3 er å anse som innen normal området. AI verdier > 1,3 and 1,5 er å anse som grense tillfelle. 115QPKSVPN/
14 Det unormale området er definert som AI > 1,5. Ved AI verdier < 0,6 mistenkes analytiske feil og kan ikke tolkes. De CSF diagnostiske kriteriene for en akutt sykdom i CNS er forøket celle antall og forøket albumin kvotient. Dette reflekterer en hindring/blokkering av CSF gjennomstrømningen grunnet inflamatoriske tilstander. Forhøyet antistoff indeks er et ikke pålitelig bevis på en akutt fase av en CNS infeksjonssykdom fordi antistoff, også intrathecally, kan vedvare i lange perioder, og fordi polyspesifikt CNSintrinsic antistoff syntese kan skje. Ved noen tilfelle kan et godt råd være å se etter signifikante endringer i AI verdien ved å teste en annet paret serumcsf prøve. For å gjøre dette er det nødvendig å ta prøver igjen etter en tid avhengig av de kliniske omstendighetene. GENERELLE RÅD For å unngå kryss kontaminasjon, ikke bland amuller og tilhørende skrukorker. Reagensene må forsegles umiddelbart etter bruk for å unngå fordampning og mikrobiell kontaminasjon. Etter bruk, må reagensene oppbevares i henhold til angitt for å kunne garantere holbarheten. Etter bruk må alle komponenter i kitet oppbevares i deres originale forpakning for å unngå blanding med andre kit eller lot nr. (se også 3.). HELSE OG SIKKERHETS INFORMASJON De lokale helsemyndigheters reguleringer må følges. KASSERING Reagenser av human opprinnelse er testet negativt på HBsAg og på antistoff mot HIV1/2 og HCV. Men det anbefales på det sterkeste at dette materialet så vel som det som er av animalsk opprinnelse (se kit innhold) behandles som potensielt smittefarlig. Rester av kjemikalier og reagenser er å anse som risikoavfall. Kassering skal skje i henhold til lokale eller nasjonale regler. Ta kontakt med lokal myndighet som vil gi råd om hvordan risikoavfall skal håndteres. Dato utgave: QPKSVPN/
15 REFERANSER Doerr, H. W., Holtz, T., Frauenhofer, M. und Braun, R.: Immunologische Diagnostik der Zytomegalievirus (CMV)Infektion. Lab. med. 9, 2835 (1985). Flik, J.: A comparison of 2 quantitative ELISAs used to detect IgG antibodies against HCMV in transplant recipients. Poster presented at the 5th CMVCongress in Stockholm (1995). Hengster, P. and Dierich, M. P.: Cytomegalovirus serology: Comparison of different ELISAs with complement fixation and indirect immunofluorescence for detection of antibodies. Lab. med. 12, (1988). Höher, P. G. und Werner, J.: VirusSerologische Untersuchungen zur CytomegalovirusDurchseuchung bei Blutspendern der Wuppertaler Blutbank. Lab. med. 8, (1984). Krech, T., Wegmann, T. und Stanisic, M.M.: Granulöse Zytomegalie Hepatitis. Schweiz. med. Wochenschr. 114, (1984). Luthardt, T.: Transfusionsbedingte Zytomegalievirusinfektionen, Steinkopff Verlag, Darmstadt (1985). Pass, R. F. et al.: Outcome of Symptomatic Congenital Cytomegalovirus Infection: Results of Longterm Longitudinal Follow up. Pediatrics 66, No. 5, (1980). Peterson, P. K. et al.: Cytomegalovirus Disease in Renal Allograft Recipients: A Prospective Study of Clinical Features, Risk Factors and Impact on Renal Transplantation. Medicine 59, No. 4, (1980). Plotkin, S. A.: Immunology of Cytomegalovirus, Comprehensive Immunology, Immunology of Human Infection. Plenum Publishing Corporation, 233 Spring Street, New York 89, 108 (1982). Reynolds, D. W., Stagno, S. and Alford, C. A. in: Laboratory Diagnosis of Cytomegalo Infections. Editors: Lennette, E. H. and Schmidt, N. J., American Public Health Association, 5th ed., Chapter 13, (1979). Sachers, M., Emmerich, P., Mohr, H. and Schmitz, H.: Simple Detection of Antibodies to different Viruses using Rheumatoid Factor and Enzyme Labelled Antigen (ELA). J. Virol. Methods 10, (1985). Schmitz, H., von Deimling, U. and Flehmig, B.: Detection of IgM Antibodies to Cytomegalovirus (CMV) Using an Enzyme Labelled Antigen (ELA). J. Gen. Virol. 50, 5968 (1980). 115QPKSVPN/
CMV-IgM-ELA Test PKS medac. Norsk 110-PKS-VPN/010512
CMVIgMELA Test PKS medac Norsk 0123 110PKSVPN/010512 PRODUSENT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
DetaljerRubella-IgM-ELA Test PKS medac. Norsk 135-PKS-VPN/010512
RubellaIgMELA Test PKS medac Norsk 0123 FABRIKANT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh
DetaljerChlamydia pneumoniae-igg-selisa medac. Norsk 430-TMB-VPN/010708
Chlamydia pneumoniaeiggselisa medac Norsk 0123 430TMBVPN/010708 FABRIKANT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische
DetaljerChlamydia pneumoniae-iga-selisa medac. Norsk 431-TMB-VPN/010512
Chlamydia pneumoniaeigaselisa medac Norsk 0123 431TMBVPN/010512 FABRIKANT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische
DetaljerChlamydia trachomatis-iga-pelisa medac. Norsk 498-TMB-VPN/010512
Chlamydia trachomatisigapelisa medac Norsk 0123 498TMBVPN/010512 FABRIKANT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische
DetaljerChlamydia pneumoniae-igm-selisa medac. Norsk 432-TMB-VPN/010512
Chlamydia pneumoniaeigmselisa medac Norsk 0123 432TMBVPN/010512 FABRIKANT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische
DetaljerNr. 9/60 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSVEDTAK. av 21. februar 2002
Nr. 9/60 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 24.2.2005 KOMMISJONSVEDTAK 2005/EØS/9/09 av 21. februar 2002 om endring av vedlegg D til rådsdirektiv 90/426/EØF med hensyn til diagnostiske prøver
DetaljerChlamydien-IgM-rELISA medac. Norsk 485-TMB-VPN/050308
ChlamydienIgMrELISA medac Norsk! 0123 485TMBVPN/050308 FABRIKANT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
DetaljerINNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. SAMMENDRAG OG FORKLARING AV TESTEN 3. ANALYSEPRINSIPP 4. KITTETS INNHOLD OG REAGENSKLARGJØRING
PLATELIA HSV (1 + 2) IgM 96 TESTER 72683 IMMUNENZYMATISK FANGSTMETODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFFER AV IgM-TYPEN MOT HERPES SIMPLEX VIRUS (TYPER 1 OG 2) I HUMANT SERUM INNHOLDSFORTEGNELSE 1.
DetaljerDiagnostikk av HIV-infeksjon
Diagnostikk av HIV-infeksjon Anne-Marte Bakken Kran Førsteamanuensis, konst. overlege Mikrobiologisk avd. OUS, Ullevål HIV diagnostikk Primærdiagnostikk: Hvilke tester har vi og når skal de brukes? Analysestrategier
DetaljerChlamydien-IgA-rELISA medac. Norsk 490-TMB-VPN/010512
ChlamydienIgArELISA medac Norsk 0123 490TMBVPN/010512 FABRIKANT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
DetaljerScreening i lavprevalent befolkning
Screening i lavprevalent befolkning Mona H Fenstad AIT St. Olavs hospital 1 2 Unngå smitte Frivillige eller betalte donasjoner? Prevalens av transfusjonsoverførbare sykdommer? Utelukkelse av givere Testing
DetaljerVi endrar metode for påvisning av anti dsdna i desse dagar
Påvisning av anti dsdna med forskjellige metodar/teknikkar Tromsø 11. februar 2015 Jannike Lundervik Sælen Bioingeniør Haukland universitetssjukehus, AIT Vi endrar metode for påvisning av anti dsdna i
DetaljerMikrobiologiske prøver ved borreliose i allmennpraksis. Nils Grude Avd. ovl. Mikrobiologisk avd. SiV, Tønsberg
Mikrobiologiske prøver ved borreliose i allmennpraksis Nils Grude Avd. ovl. Mikrobiologisk avd. SiV, Tønsberg Diagnostikk i lab.: Dyrkning Nukleinsyre amplifikasjon Serologi ELISA/CLIA Immunoblot Indikasjon,
DetaljerTrombotisk Trombocytopenisk Purpura og ADAMTS13
Trombotisk Trombocytopenisk Purpura og ADAMTS13 Bergen 14. september 2017 Bioingeniør Siri Lie Størkersen Seksjon spesiell biokjemi Avdeling for medisinsk biokjemi St Olavs hospital Analysering av ADAMTS13-aktivitet
DetaljerHEMOCUE. Resultater med laboratoriekvalitet Rask, lett å utføre.
HEMOCUE Resultater med laboratoriekvalitet Rask, lett å utføre. HEMOCUE Hemoglobin Hb 201+ og 201 Måleområde: 0-25,6 g/dl Nøyaktighet: Korrelasjon på 0,99 sammenliknet med ref. metoden. Prøvevolum: 10ul
DetaljerBakteriekontroll av trombocytter fallgruver Mirjana Grujic Arsenovic
Bakteriekontroll av trombocytter fallgruver Mirjana Grujic Arsenovic Jeg vil prate om: Septiske transfusjonsreaksjoner Forbyggende tiltak Status i Norge Hvordan gjør man det ved UNN (og hvorfor) Kliniske
DetaljerPåvisning av anti dsdna men forskjellige metoder og teknikker. Innhold. Årsaksmekanismer. Metoder. Forekomst 13.02.2015
Påvisning av anti dsdna men forskjellige metoder og teknikker Randi Karlsen Fagbioingeniør Seksjon for medisinsk immunologi Oslo Universitetssykehus Ullevål sykehus Februar 2015 Innhold Årsaksmekanismer?
DetaljerPLATELIA HSV (1 + 2) IgG 96 TESTER 72682
PLATELIA HSV (1 + 2) IgG 96 TESTER 72682 IMMUNENZYMATISK KIT FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFFER AV IgG-TYPEN MOT HERPES SIMPLEX VIRUS (TYPER 1 OG 2) I HUMANT SERUM Norwegian 1/10 INNHOLDSFORTEGNELSE
DetaljerLaboratorieprotokoll for manuell rensing av DNA fra 0,5 ml prøve
Laboratorieprotokoll for manuell rensing av DNA fra 0,5 ml prøve For rensing av genomisk DNA fra innsamlingssett i seriene Oragene og ORAcollect. Du finner flere språk og protokoller på vårt nettsted,
DetaljerBrukerveiledning. www.med-kjemi.no. firmapost@med-kjemi.no
Brukerveiledning S www.med-kjemi.no firmapost@med-kjemi.no 1 HEMOSURE Hemosure er en ett-trinns immunologisk hurtigtest for påvisning av skjult blod i fæces. Denne type tester er også referert til som
DetaljerDiagnostiske tester. Friskere Geiter Gardermoen, 21. november Petter Hopp Seksjon for epidemiologi
Diagnostiske tester Friskere Geiter Gardermoen, 21. november 20112 Petter Hopp Seksjon for epidemiologi Temaer Hva er en diagnostisk test Variasjon - usikkerhet Egenskaper ved en test Sensitivitet Spesifisitet
DetaljerPLATELIA ASPERGILLUS Ag 96 TESTER 62794
PLATELIA ASPERGILLUS Ag 96 TESTER 62794 Platelia Aspergillus Ag er en immunoenzymatisk sandwich-mikroplateanalyse for påvisning av Aspergillus galaktomannan-antigen i serum og bronkoalveolær skyllevæske
DetaljerBorreliadiagnostikk ved Mikrobiologisk avdeling SIV. bioingeniør Anne-Berit Pedersen
Borreliadiagnostikk ved Mikrobiologisk avdeling SIV bioingeniør Anne-Berit Pedersen Borreliadiagnostikk - Hva gjøres rutinemessig - Hva gjøres av tilleggstester - Hvilke kriterier legges til grunn når
DetaljerHepatitt E infeksjon hos blodgivere
Hepatitt E infeksjon hos blodgivere Svein Arne Nordbø Nasjonal Blodbankkonferanse 3. juni 2015 Virale hepatitter A B C D E Viruskilde feces blod blod blod feces Overføring fecal-oralt parenteralt parenteralt
DetaljerQUANTA Lite TM ENA 6 708615 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet
QUANTA Lite TM ENA 6 708615 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite TM ENA 6 er en enzym-koblet immunsorbent analyse (ELISA) for semikvantitativ påvisning
DetaljerCytomegalovirus (CMV) Medfødt CMV infeksjon CMV - Mikrobiologi Disposisjon Mikrobiologi CMV - Mikrobiologi CMV - Patogenese Patogenese Mikrobiologi
Cytomegalovirus (CMV) Virus Medfødt CMV infeksjon Perinataldag Anne Karin Brigtsen 28. mars 2019 Vanligste årsak til medfødt virusinfeksjon hos nyfødte Medfødt CMV infeksjon ved 0,2-2% av alle fødsler
Detaljer1 Bakgrunn Metode og gjennomføring Belegg Biofilmdannelse Resultater Biofilmdannelse Diskusjon...
Innholdsfortegnelse Bakgrunn... 3 2 Metode og gjennomføring... 4 2. Belegg... 4 2.2 Biofilmdannelse... 4 3 Resultater... 5 3. Biofilmdannelse... 5 4 Diskusjon... 6 5 Foreløpige konklusjoner... 7 60205-2
DetaljerBrukes til preparering og isolering av rensede lymfocytter direkte fra helblod PAKNINGSVEDLEGG. Brukes til in vitro diagnostikk PI-TT.
Brukes til preparering og isolering av rensede lymfocytter direkte fra helblod PAKNINGSVEDLEGG Brukes til in vitro diagnostikk PI-TT.610-NO-V5 Brukerveiledning Bruksområde T-Cell Xtend-reagenset er beregnet
DetaljerNr. 46/108 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONSDIREKTIV 1999/76/EF. av 23. juli 1999
Nr. 46/108 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning
DetaljerQUANTA Lite TM GBM 708740 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet
QUANTA Lite TM GBM 708740 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite TM GBM er en enzymkoblet immunsorbent analyse (ELISA) for semikvantitativ påvisning
DetaljerQUANTA Lite TM Intrinsic Factor ELISA 708780 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet
QUANTA Lite TM Intrinsic Factor ELISA 708780 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite TM Intrinsic Factor ELISA er en enzymkoblet immunsorbent analyse
DetaljerLaboratorium for medisinsk biokjemi og blodbank. www.helse-forde.no/lmbb
Laboratorium for medisinsk biokjemi og blodbank. www.helse-forde.no/lmbb LAB- nytt nr 1-2008 INNHALD: Endring av metode for analyse av s-folat Gentest ved utredning av laktoseintoleranse Vurdering av glomerulær
Detaljerbruksanvisninger Introduksjon Advarsel Slik virker FertilCount For produktet FertilCount
bruksanvisninger For produktet FertilCount Les instruksjonen nøye før bruk. Hvis du har spørsmål, kan du sende mail til post@fertil.no. Introduksjon FertilCount tester din sædcellekonsentrasjon. Testen
DetaljerNasjonal holdbarhetsdatabase
Nasjonal holdbarhetsdatabase hvordan kan vi finne ut hvor lenge prøvene er holdbare? Preanalyse 10. 11.mai 2017 Nasjonalt prosjekt for standardisering av holdbarhetsforsøk Protokoll med beskrivelse av
DetaljerResistensbestemmelse
Torunn Sneide Haukeland Spesialbioingeniør Mikrobiologisk avdeling Haukeland universitetssjukehus Resistensbestemmelse Påvisning av mikrobers følsomhet for antimikrobielle midler Vi bruker mest fenotypiske
DetaljerQUANTA Lite CCP3 IgG ELISA 704535 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet
QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA 704535 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA er en semikvantitativ enzymkoblet immunsorbent analyse for
DetaljerSeroCP IgM. Instruksjonshåndbok. Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A192-01M) Testsett for 192 påvisninger (Kat. Nr. B192-01M)
SeroCP IgM Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for påvisning av spesifikke IgM antistoffer mot Chlamydia pneumoni i humant serum Instruksjonshåndbok Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A192-01M)
DetaljerNYHETSAVIS NR. 2/2000 Oktober 2000
NYHETSAVIS NR. 2/2000 Oktober 2000 INNHOLD: Analysenytt Endret metode for påvisning av thyreoidea autoantistoffer (TRAS, anti-tpo og anti-tg) Endret referanseområde for hcg hos gravide Bestemmelse av jod
DetaljerPLATELIA VZV IgG 48 TESTER 72684 IMMUNENZYMATISK METODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgG-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM
PLATELIA VZV IgG 48 TESTER 72684 IMMUNENZYMATISK METODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgG-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM Ref. 91078/BRD Norwegian 1/9 INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT
DetaljerQUANTA Lite TM ANA 708750 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet
QUANTA Lite TM ANA 708750 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite TM ANA er en enzymkoblet immunsorbent analyse (ELISA) for semikvantitativ påvisning
DetaljerPLATELIA VZV IgM 48 TESTER 72685 IMMUNENZYMATISK FANGSTMETODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgM-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM
PLATELIA VZV IgM 48 TESTER 72685 IMMUNENZYMATISK FANGSTMETODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgM-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. SAMMENDRAG
DetaljerLyme nevroborreliose. Diagnostikk og behandling
Lyme nevroborreliose Diagnostikk og behandling Bakgrunn Mangler diagnostisk gullstandard Mangler gode behandlingsstudier Mål 1. Å undersøke om peroral doksysyklin er et adekvat behandlingsalternativ ved
DetaljerKan laboratoriene stole på sine kontrollmaterialer?
Kan laboratoriene stole på sine kontrollmaterialer? Bioingeniørkongressen 2. juni 2016 Mari Solhus Produktspesialist/bioingeniør SERO AS Utfordringer med bruk av kvalitetskontroller Konsekvenser for laboratoriedriften
DetaljerBruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
8290200 Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Renset matriksstoff til matriksassistert laserdesorpsjons-ionisasjon flytid for massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkter er utformet for å støtte
Detaljer2006: Fasting glucose 7.0 mmol/l or A two-hour post glucose challenge value 11.1 mmol/l. Impaired glucose tolerance (IGT) is defined as a fasting
2006: Fasting glucose 7.0 mmol/l or A two-hour post glucose challenge value 11.1 mmol/l. Impaired glucose tolerance (IGT) is defined as a fasting glucose
DetaljerTidlig Graviditetstest Strimmel
NO Tidlig Graviditetstest Strimmel Bruksanvisning Egnet for hjemmebruk. Version 1.0 NO 17012017 Cat.No. W1-S 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest kan du lett selv utføre. Den registrerer forekomsten av
DetaljerBruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Renset matriksstoff til massespektrometri med matriksassistert laserdesorpsjonsionisasjonflytid (MALDI-TOF-MS). CARE- produkter er beregnet på å forsyne våre internasjonale
DetaljerSeroMP IgM. Instruksjonshåndbok. Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A262-01M) Testsett for 192 påvisninger (Kat. Nr. B262-01M)
SeroMP IgM Enzyme -Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for semi-kvantitativ påvisning av spesifikke IgM antistoffer mot Mykoplasma pneumoni i humant serum Instruksjonshåndbok Testsett for 96 påvisninger
DetaljerQuantiFERON -CMV Pakningsvedlegg 2 x 96
QuantiFERON -CMV Pakningsvedlegg 2 x 96 Fullblodstest med interferon-gamma som måler responsen til peptidantigenene til det humane cytomegaloviruset 0350-0201 Cellestis, a QIAGEN Company Level 2, Office
DetaljerSyphilis Total Ab 1 plate - 96 72530 5 plater - 480 72531
Syphilis Total Ab 1 plate - 96 72530 5 plater - 480 72531 SETT FOR KVALITATIV DETEKSJON AV ANTISTOFFER TIL TREPONEMA PALLIDUM I MENNESKELIG SERUM ELLER PLASMA VED BRUK AV ENZYMIMMUNOANALYSETEKNIKK 883679-2014/11
DetaljerHPV DNA og HPV mrna ved celleforandringer i cervix. Sveinung Sørbye Overlege, Klinisk Patologi Universitetssykehuset Nord-Norge
HPV DNA og HPV mrna ved celleforandringer i cervix Sveinung Sørbye Overlege, Klinisk Patologi Universitetssykehuset Nord-Norge Hva er hensikten med Masseundersøkelsen mot livmorhalskreft? Finne kvinner
DetaljerGodkjent av: Godkjent fra: Gerd Torvund. Gerd Torvund
Dokument ID: 1753 Versjon: 4 Status: Godkjent Retningslinje AMB Validering verifiseringsplan/rapport av analysemetode og analytisk kvalitet Klinikk for medisinsk diagnostikk KMD / Avd. Medisinsk biokjemi
DetaljerKvalitetskontroll av gassmonitorer
Dokument Kvalitetskontroll av gassmonitorer Seksjon Beskrivelse av sporbarhet og referanser ved kalibrering Del Operasjonelt nivå 1 of 7 Kvalitetskontroll av gassmonitorer Kvalitetskontrollen av gassmonitorer
DetaljerHURTIGREFERANSEINSTRUKSER Bare for bruk med Sofia Analyzer.
Reader Eject Reader Analyzer og Strep A FIA HURTIGREFERANSEINSTRUKSER Bare for bruk med Sofia Analyzer. TESTPROSEDYRE Alle kliniske prøver må ha romtemperatur før du begynner med analysen. Utløpsdato:
DetaljerTidlig Graviditetstest Stav
NO Tidlig Graviditetstest Stav Bruksanvisning Version 1.0 NO 17012017 Cat.No. W1-M14 10mIU Babyplan Tidlig Graviditetstest kan du lett selv utføre. Den registrerer forekomsten av humant choriongonadotropin
DetaljerSYSMEX XS-1000i. Analyseprinsipper
SYSMEX XS-1000i Analyseprinsipper Prinsipper RBC Plt impedans måling Hb fotometrisk måling WBC 5 Diff fluorescens flowcytometri 2 Erytrocytter og trombocytter Telles i en egen kanal, impedans kanalen,
DetaljerKJ2053 Kromatografi Oppgave 5: Bestemmelse av molekylmasser ved hjelp av eksklusjonskromatografi/gelfiltrering (SEC) Rapport
KJ2053 Kromatografi Oppgave 5: Bestemmelse av molekylmasser ved hjelp av eksklusjonskromatografi/gelfiltrering (SEC) Rapport Pia Haarseth piakrih@stud.ntnu.no Audun Formo Buene audunfor@stud.ntnu.no Laboratorie:
DetaljerARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C
Produktinformasjon Dato 30. april 2015 Produkt Produktbeskrivelse Nytt bestillingsnummer Nytt GTIN ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (100T) 7C18-27 00380740105358 ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit (500T) 7C18-37
DetaljerBRUKSINSTRUKSJONER PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILTENKT BRUK OPPSUMMERING OG FORKLARING PRINSIPPER KOMPOSISJON
BRUKSINSTRUKSJONER n Parasite Suspensions i formalin TILTENKT BRUK Microbiologics Parasite Suspensions støtter kvalitetssikringsprogrammer ved å fungere som kvalitetskontrollutfordringer som inneholder
DetaljerSeroMP IgG. Instruksjonshåndbok. Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A261-01M) Testsett for 192 påvisninger (Kat. Nr. B261-01M)
SeroMP IgG Enzyme -Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for semi-kvantitativ påvisning av spesifikke IgG antistoffer mot Mykoplasma pneumoni i humant serum Instruksjonshåndbok Testsett for 96 påvisninger
DetaljerBruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Renset matriksstoff til massespektrometri med matriksassistert laserdesorpsjonsionisasjonflytid (MALDI-TOF-MS). CARE- produkter er beregnet på å forsyne våre internasjonale
DetaljerQIAsymphony SP protokollark
QIAsymphony SP protokollark PC_AXpH_HC2_V1_DSP-protokoll Tilsiktet bruk Til in vitro-diagnostisk bruk. Denne protokollen ble utviklet til bruk med cervikalprøver som lagres i PreservCyt -løsning ved bruk
DetaljerHurtigtesten som utføres per i dag. Åpent møte 7 januar 2008 Gentesting ved bryst- og eggstokkreft
Hurtigtest egnet for formålet? Åpent møte 7 januar 2008 Gentesting ved bryst- og eggstokkreft Overlege dr philos Torunn Fiskerstrand Haukeland Universitetssykehus Hurtigtesten som utføres per i dag 23
DetaljerEvaluering av ny metode for deteksjon av leukocytter i blodkomponenter
Evaluering av ny metode for deteksjon av leukocytter i blodkomponenter Spesialbioingeniør Maria Johansson Seksjon for komponentfremstilling Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin Oslo universitetssykehus,
DetaljerÅrsrapport for 2017: Cytomegalovirus referanse- Funksjon ved Avdeling for mikrobiologi, Oslo universitetssykehus
Årsrapport for 2017: Cytomegalovirus referanse- Funksjon ved Avdeling for mikrobiologi, Oslo Agens Cytomegalovirus (CMV) Oslo Postboks 4956 Nydalen 0424 Oslo Klinikk for laboratoriemedisin Avdeling for
DetaljerOppgave 16.2 fortsetter
Oppgave 16.2 fortsetter Vask av presipiteringsgeler for å fjerne ikke-presipitert protein (bakgrunn): Vask 3 x 15 min + 10 min press i fysiologisk saltvann /evt. over natt + 10 min. press. eretter 1 x
DetaljerHØGSKOLEN I SØR-TRØNDELAG
HØGSKOLEN I SØR-TRØNDELAG AVDELING FOR TEKNOLOGI INST. FOR BIOINGENIØR OG RADIOGRAFUTDANNING Kandidatnr: Eksamensdato: Varighet: Fagnummer: Fagnavn: Klasse(r): Studiepoeng: Faglærer(e): Hjelpemidler: Oppgavesettet
DetaljerPLATELIA CMV IgG 1 Plakk KVANTITATIV BESTEMMELSE AV IgG-ANTISTOFFER MOT CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA AV ENZYMIMMUNANALYSE
PLATELIA CMV IgG 1 Plakk 96 72810 KVANTITATIV BESTEMMELSE AV IgG-ANTISTOFFER MOT CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA AV ENZYMIMMUNANALYSE 881140 2013/11 1. TILTENKT BRUK Platelia CMV IgG er en
DetaljerPreanalytiske forhold ved analyse av glukose
Preanalytiske forhold ved analyse av glukose Kristin Moberg Aakre Norsk Klinisk-kjemisk kvalitetssikring Haukeland universitetsjukehus 45 (46) laboratorier besvarte undersøkelsen 43 laboratorier hadde
DetaljerEggløsningstest Strimmel
Eggløsningstest Strimmel Bruksanvisning NO Version 1.0 NO 17012017 Cat.No. W2-S Babyplan Eggløsningstest, er en kvalitativ test for å forutsi når det finnes en LH økning, for så å finne ut av når det er
DetaljerPKS BESTEMMELSE AV BAKTERIER OG SOPP I OLJEPRODUKTER MED MICROBMONITOR 2. Produktteknisk kompetanse- og servicesenter
PKS Produktteknisk kompetanse- og servicesenter BESTEMMELSE AV BAKTERIER OG SOPP I OLJEPRODUKTER MED MICROBMONITOR 2 Innhold 1 FORMÅL OG BEGRENSNINGER... 2 2 REFERANSEDOKUMENT... 2 3 DEFINISJONER...2 4
DetaljerSide 1 Versjon
Side 1 BEHANDLING AV AVVIKENDE EKV-RESULTAT Ekstern kvalitetsvurdering (EKV) er en viktig del av kvalitetssikringen ved medisinske laboratorier fordi resultatene herfra kontinuerlig forteller noe om kvaliteten
DetaljerMolekylære metoder i medisinsk mikrobiologi.
- 1 - Molekylære metoder i medisinsk mikrobiologi. Laboratorieøvelser onsdag 18.mars 2014. Øvelser: 5. Gelelektroforese på PCR produkt fra meca og nuc PCR fra dag 1 6. Mycobakterium genus FRET realtime
DetaljerLISS/Coombs. Indirekte og direkte antiglobulin test. ID-Card. Norsk B Produkt Identifikasjon: 50531
LISS/Coombs ID-Card Indirekte og direkte antiglobulin test Produkt Identifikasjon: 50531 Introduksjon Polyspesifikt antihuman globulin (AHG) reagens brukes i rutinen til deteksjon og identifisering av
Detaljer/11 1. TILTENKT BRUK
PLATELIA LYME IgG 1 Plakk 96 72952 Kvantitativ påvisning av IgG-antistoffer mot borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum, plasma eller spinalvæske med enzym immunoassay 883689 2015/11 1. TILTENKT
DetaljerProduktbeskrivelse Urisys 1100
Produktbeskrivelse Urisys 1100 INNHOLDSFORTEGNELSE: 1. Generell beskrivelse..3 2. Reagenser/teststrimler.....3 3. Testparametere...4 4. Teststrimler. 4 5. Analyseprinsipp. 5 6. Prøvemateriale...5 7. Kalibrering
DetaljerC. DIFF QUIK CHEK COMPLETE. Få hele det diagnostiske bildet med bare én test. TRYKK HER FOR Å SE NESTE SIDE
C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE Få hele det diagnostiske bildet med bare én test. TRYKK HER FOR Å SE SIDE KLINIKER Vil anvendelige C. difficiletestresultater på under 30 minutter bedre pasientbehandlingen?
DetaljerProdutKode: 708200, 708205 508200.10, 508205.20, 508205.80
NOVA Lite dsdna Crithidia luciliae For In Vitro-diagnostikk ProdutKode: 708200, 708205 508200.10, 508205.20, 508205.80 CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde NOVA Lite dsdna Crithidia
DetaljerSerologisk diagnostikk av luftveisinfeksjoner; Hva kan vi? Nina Evjen Mikrobiologisk avdeling Ahus
Serologisk diagnostikk av luftveisinfeksjoner; Hva kan vi? Nina Evjen Mikrobiologisk avdeling Ahus Hva gjør vi? Serologisk rutinetilbud tilgjengelig for Bakterier Mycoplasma pneumoniae Chlamydophila pneumoniae
DetaljerEgenskap. for enkeltmåling. Test performance. max. kompensert. respiratorisk. acidose. ukompensert. respiratorisk. acidose
Egenskap Overvåkningsparameter Kvalitetskriterium Kommentarer Riktighet Presisjon X sann Bias = CV analyt. = verdi sann verdi SD X Bias < k CV biol. tot CV analyt. < k CV biol. intra ind. 0,375 k = 0,5
DetaljerHbA1c og glukosebelastning: Hvem og hva fanges opp med de ulike diagnostiske metodene?
HbA1c og glukosebelastning: Hvem og hva fanges opp med de ulike diagnostiske metodene? Data fra Tromsøundersøkelsen og Tromsø OGTT Studien Moira Strand Hutchinson 12. november 2012 Universitetet i Tromsø.
DetaljerCMV IgG. IgG antistoffer mot Cytomegalovirus. Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602
04784596 190 100 Norsk Viktig Den målte -verdien på en pasientprøve kan variere avhengig av analysemetode. Laboratorieresultater bør derfor alltid inneholde en opplysning om den brukte -analysemetode.
DetaljerQUANTA Lite TM RF IgA 708695 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet
QUANTA Lite TM RF IgA 708695 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite TM RF IgA er en enzymkoblet immunsorbent analyse (ELISA) for semikvantitativ påvisning
DetaljerBli kjent med HemoCue WBC diff
Bli kjent med HemoCue WBC DIFF Utfordringen En vanlig utfordring for leger har vært og er ofte, manglende muligheter til å vurdere, teste, diagnostisere og iverksette behandling i en og samme konsultasjon.
DetaljerPlatelia CMV IgG AVIDITY
Platelia CMV IgG AVIDITY 48 72812 BESTEMMELSE AV ANTI-CYTOMEGALOVIRUS IgG-AVIDITET I HUMANT SERUM VED ENZYMIMMUNANALYSE 881171-2015/01 INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. KLINISK VERDI 3. PRINSIPP
DetaljerAb BUF CAL CONJ HRP Antistoffer mot Buffer Kalibrator Konjugat HRP
Sanquin Division Reagents Plesmanlaan 125 NL 1066CX Amsterdam Level infliximab M2920_02 Telephone: +31 20 5123599 Fax: +31 20 5123570 E-mail: reagents@sanquin.nl www.sanquin.nl/reagents M2920 96 ELISA
DetaljerNår blodplatene er lave -FNAIT. 18/4-2013 Heidi Tiller Overlege Kvinneklinikken UNN
Når blodplatene er lave -FNAIT 18/4-2013 Heidi Tiller Overlege Kvinneklinikken UNN Disposisjon Hva er FNAIT og hvorfor kan det oppstå? Hvorfor er vi opptatt av FNAIT? Behandlingsprinsipper Kan tilstanden
Detaljer1- TILTENKT BRUK Platelia Aspergillus IgG er en indirekte mikroplate immunenzymatisk teknikk for å påvise IgG anti-aspergillusantistoffer
PLATELIA Aspergillus IgG 62783 96 TESTER PÅVISNING AV IgG ANTI-ASPERGILLUS-ANTISTOFFER I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED HJELP AV EN IMMUNENZYMATISK METODE 1- TILTENKT BRUK Platelia Aspergillus IgG er en
DetaljerPROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit
PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit Instruksjoner for legen Til in vitro diagnostisk bruk. Bare for eksport fra USA. Instruksjoner 1. Det kan være nyttig å be pasienten drikke mye vann (omtrent
DetaljerÅRSRAPPORT 2008. fra. Nasjonalt referanselaboratorium for Francisella tularensis
ÅRSRAPPORT 2008 fra Nasjonalt referanselaboratorium for Francisella tularensis Avdeling for medisinsk mikrobiologi, St. Olavs Hospital Besøksadresse: Erling Skjalgsons gate 1 Postadresse: St. Olavs Hospital,
DetaljerProsedyre for prøvetakning av vann
Prosedyre for prøvetakning av vann Ved akutt dødelighet må en et sett med prøveutstyr bestilles fra NIVA umiddelbart. Dette gjøres ved å kontakte Forskningsassistent Linda Skryseth enten pr e-post eller
DetaljerInstruksjonsveiledning i bruk av PRALUENT for pasient
alirokumab Instruksjonsveiledning i bruk av PRALUENT for pasient Denne brosjyren er basert på pakningsvedlegget til Praluent. Les hele pakningsvedlegget og PRALUENT pennens bruksanvisning før du går i
DetaljerSvarrutiner 23.02.09 kl. 13.30-14.00
TB QuantiFERON Svarrutiner 23.02.09 kl. 13.30-14.00 14.00 Fremlegg av artikkel: "T-cell Assays for Tuberculosis Infection: Deriving Cut-Offs for Conversions Using Reproducibility Data" Konklusjon på om
DetaljerHISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET
Metodekurs i medisinsk biokjemi HISTORIKK UTVIKLINGEN AV FAGET Mandag 17. september Heidi Steensland Kvalitetsutvikling i det nordiske fagmiljøet 1940 1950 1960 Skandinavisk forening for klinisk kjemi.
DetaljerNr. 49/214 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSBESLUTNING. av 15. desember 2009
Nr. 49/214 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 27.8.2015 KOMMISJONSBESLUTNING 2015/EØS/49/40 av 15. desember 2009 om endring av vedlegg D til rådsdirektiv 64/432/EØF med hensyn til diagnostiske
DetaljerFritt kalsium i serum ph-korrigeres eller ikke?
Foto: Morten Rakke Photography Fritt kalsium i serum ph-korrigeres eller ikke? Helle Borgstrøm Hager Avdelingsoverlege Sentrallaboratoriet Sykehuset i Vestfold Vårmøte i medisinsk biokjemi 2017 Fordeling
DetaljerPF4 Enhanced assay BRUKSANVISNINGEN REF X-HAT13, X-HAT45 IVD INNHOLDSFORTEGNELSE
BRUKSANVISNINGEN PF4 Enhanced assay REF X-HAT13, X-HAT45 IVD INNHOLDSFORTEGNELSE BRUKSOMRÅDE... 2 SAMMENDRAG AV FORKLARING... 2 PRINSIPP FOR PROSEDYREN... 2 REAGENSER... 2 FORHÅNDSREGLER... 3 FORSIKTIGHETSREGLER...
DetaljerBIOBANKING. internt bruk i laboratoriet. av Camilla Flormælen og Marte Høen Lein Avd. for immunologi og transfusjonsmedisin, St.
BIOBANKING internt bruk i laboratoriet Laboratoriesenteret av Camilla Flormælen og Marte Høen Lein Avd. for immunologi og transfusjonsmedisin, St. Olavs Hospital 1 Innhold Hva og hvorfor biobanking? Etikk
DetaljerILA kunnskapsstatus: Forekomst, smittespredning, diagnostikk. Knut Falk Veterinærinstituttet Oslo
ILA kunnskapsstatus: Forekomst, smittespredning, diagnostikk Knut Falk Veterinærinstituttet Oslo ILA Infeksiøs lakseanemi Forårsakes av virulent ILA virus (HPR-del virus) Gir normalt ikke et «stormende»
Detaljer