C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE. Få hele det diagnostiske bildet med bare én test. TRYKK HER FOR Å SE NESTE SIDE

Transkript

1 C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE Få hele det diagnostiske bildet med bare én test. TRYKK HER FOR Å SE SIDE

2 KLINIKER Vil anvendelige C. difficiletestresultater på under 30 minutter bedre pasientbehandlingen? LABORATORIUM Vil anvendelige C. difficile-resultater på under 30 minutter bedre den driftsmessige og kostnadsmessige effektiviteten? SMITTEKONTROLL Vil anvendelige C. difficile-testresultater på under 30 minutter bidra til å hindre spredning av smitte og til å senke kostnader ved smittekontroll? C. difficile-infeksjoner utgjør en alvorlig trussel og krever raske kliniske beslutninger. C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE -testen differensierer pasienter med aktive infeksjoner fra koloniserte bærere ved å påvise de sykdomsfremkallende toksinene A og B og glutamat dehydrogenaseantigenet (GDH) som en markør for forekomst av bakterier. Laboratoriediagnostikk for C. difficile er nøkkelen til pasientbehandling. C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE - testen kombinerer hurtige, nøyaktige og anvendelige resultater med brukervennlighet. Hurtige reaksjonstider ved smittsomme gastrointestinale infeksjoner som C. difficile avhenger i stor grad av rask og nøyaktig diagnose. C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE GDH-antigensensitivitet og negativ prediktiv verdi (NPV) tilsvarer en molekylær test som vist i en rekke studier, 6 og er mer kostnadseffektiv enn alle andre metoder. 4 Gi behandling og implementer tiltak for smittekontroll for dem som virkelig trenger det. Rapporter resultater raskt og med trygghet. Gjentatt testing er ikke nødvendig. Handle raskere og hindre spredning av smitte på en mer kostnadseffektiv måte sammenlignet med andre metoder.

3 Sørger din nåværende diagnosemetode for at du behandler de rette pasientene? C. difficile- Koloniserte C. difficile- Diaré er vanlig på Selv svært sensitive toksiner forårsaker sykdomssymptomer. Bare en test som påviser aktiv toksinproduksjon kan bidra til å bestemme behandlingsmetode. bærere er 5 10 ganger vanligere enn pasienter med aktive infeksjoner på sykehus. 1 Behandling av bærere er ofte ineffektivt og øker sykehus og kan føre til en feilaktig C. difficilediagnose hvis det brukes en test uten toksinbekreftelse. 1,4 molekylære tester er ikke i stand til å differensiere koloniserte bærere fra pasienter med aktive infeksjoner. 5 risikoen for at pasienten skal få en patogen infeksjon. 2,3

4 C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE -testen gir hele diagnosebildet i motsetning til alle andre frittstående tester. Innkommende prøver testes samtidig for GDH og toksin A og B, som anbefalt av de oppdaterte ESCMIDretningslinjene, 5 og gir anvendelige C. difficile-resultater på under 30 minutter. Oppdaterte ESCMID-retningslinjer publisert i 2016 anbefaler: 5 Mot bruk av én enkelt hurtigtest som en frittstående test, på grunn av inadekvat positiv prediktiv verdi. Bruk av en 2-trinns algoritme som enten starter med GDH EIA eller NAAT. Prøver med et negativt første testresultat kan rapporteres som negative. Prøver med et positivt første testresultat bør testes ytterligere med toksin A og B EIA. Eller screen prøvene samtidig med både GDH og toksin A/B EIA med en analyse som inkluderer begge disse parametrene i ett system (C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE ). Negativ GDH Ag Negativ toksin A/B = Rapporter som negativ for toksigenisk C. difficile Ingen behov for smittekontroll 75 % 80 % av prøvene Positiv GDH Ag Positiv toksin A/B = Rapporter som positiv for toksigenisk C. difficile Smittekontroll 10 % 15 % av prøvene Positiv GDH Ag Negativ toksin A/B = Potensiell bærer Valgfri toksigenisk kultur eller NAAT-test 8 % 12 % av prøvene

5 Hvordan er C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE ELISA-teknologi med hurtigmembran sammenlignet med lateral flow? QUIK CHEK -teknologien er mer sensitiv og pålitelig enn lateral flow-analyser fordi den kombinerer fordelene med en klassisk ELISA-test med hurtigkassettformatet. C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE -testen bidrar til å forhindre store helsekostnader på grunn av feildiagnose med én enkelt test som indikerer forekomst av organismen i stedet for sykdom. Brukervennlig Total analysetid på under 30 minutter. EIA-teknologi med hurtigmembran inkludert signalamplifikasjon og vasketrinn for bedre klinisk ytelse. Graderte pipettevolumer for nøyaktig prøvetaking. Innebygde kvalitetskontroller i hver kassett. 1 Tilsett: 750 μl fortynningsmiddel 1 dråpe konjugat 25 µl prøve 2 Bland og tilsett 500 μl 3 i kassetten, inkuber i 15 minutter. Tilsett 300 μl vaskebuffer. 4 Tilsett 2 dråper substrat. Les av etter 10 minutter. 500 μl 300 μl C C C 750 μl 25 μl Ag Tox C. DIFF COMPLETE 15 Ag Tox C. DIFF COMPLETE Ag Tox C. DIFF COMPLETE 10 For fullstendige instruksjoner, se pakningsvedlegget.

6 Sammendrag av klinisk ytelse Ytelsen til en GDH-antigendel vs. cytotoksisitetstesting 7 n = 1126 Sensitivitet 98,7 % Negativ prediktiv verdi (NPV) 99,8 % Alle data beregnet fra pakningsvedlegget. Ytelsen til en toksin A- og B-del vs. cytotoksisitetstesting 7 n = 1126 Sensitivitet 87,8 % Spesifisitet 99,4 % Positiv prediktiv verdi (PPV) 95,8 % Negativ prediktiv verdi (NPV) 98,1 % Korrelasjon 97,8 % Bestillingsinformasjon Produktnavn C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE Pakke med 25 tester C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE Pakke med 50 tester Produktkode T30525C T30550C Tilgang til rettidig informasjon gir muligheter for målrettede behandlingsavgjørelser. Oppdag hvordan rask diagnose bidrar til effektiv antimikrobiell forvaltning. Gå til TestTargetTreat.com i dag. 1. Polage, C. et al. Overdiagnosis of Clostridium difficile Infection in the Molecular Test Era. JAMA Intern Med 2015; 175(11): Dubberke, E.R. et al. Strategies to prevent Clostridium difficile infections in acute care hospitals. Infect. Control Hosp. Epidemiol 2008;29(S1): S81-S Cohen, S.H et al. Clinical Practice Guidelines for Clostridium difficile Infection in Adults: 2010 Update by the Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) and the Infectious Diseases Society of America (IDSA). Infect. Control Hosp. Epidemiol 2010;31(5). 4. Magill, S. et al. Multistate Point-Prevalence Survey of Health Care-Associated Infections. N Engl J Med 2014; 370(13): ESCMID (2016), Update of the diagnostic guidance document for Clostridium difficile infection. 6. Swindells, J., Brenwald, N., Reading, N. and Oppenheim, B. Evaluation of Diagnostic Tests for Clostridium difficile Infection. J Clin Mic 2010; 48(2): Pakningsvedlegg for C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE. Utviklet og produsert av 2016 Alere. Med enerett. Alere-logoen, Alere, Knowing now matters og Test Target Treat er varemerker for Alere-gruppen. C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE, QUIK CHEK, TECHLAB-logoen og TECHLAB er varemerker for TECHLAB, Inc. under lisens E-01 09/16 TRYKK HER FOR Å GÅ TILBAKE TIL OMSLAGET