Platelia CMV IgG AVIDITY
|
|
- Line Christensen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Platelia CMV IgG AVIDITY BESTEMMELSE AV ANTI-CYTOMEGALOVIRUS IgG-AVIDITET I HUMANT SERUM VED ENZYMIMMUNANALYSE /01
2 INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. KLINISK VERDI 3. PRINSIPP 4. PRODUKTINFORMASJON 5. ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER 6. PRØVER 7. ANALYSEPROSEDYRE 8. FORTOLKNING AV RESULTATER 9. YTELSE 10. BEGRENSNINGER I PROSEDYREN 11. PRODUSENTENS KVALITETSKONTROLL 12. REFERANSER 2 [NO]
3 1. TILTENKT BRUK Platelia CMV IgG AVIDITY er en immunenzymanalyse for å bestemme aviditet til anti-ctyomegalovirus IgG-antistoffer i humant serum. Platelia CMV IgG AVIDITYanalysen skal brukes i forbindelse med Platelia CMV IgG-utstyrssett (Ref ). 2. KLINISK VERDI Det humane cytomegaloviruset (CMV) er et ubikvitært virus som finnes i alle geografiske områder og sosioøkonomiske grupper. CMV tilhører herpesvirusfamilien, og spres gjennom biologiske væsker ved nær mellommenneskelig kontakt (urin, spytt, morsmelk, blod, tårer, sperm og vaginal sekresjon). Etter en infeksjon kan CMV forbli latent i flere år i kroppen til smittede pasienter, og kan deretter reaktiveres og forårsake gjentatte infeksjoner med mulig spredning til andre individer. Primærinfeksjon skjer ved forskjellige former for smitte, og i forskjellige perioder i livet (medfødte infeksjoner, postnatale infeksjoner). Etter latensfasen kan den sekundære infeksjonen skje enten gjennom reinfeksjon ved et eksogent virus eller ved reaktivering av det latente viruset. 50 til 85 % av befolkningen blir infisert før de blir voksne, men de fleste infeksjonene forblir asymptomatiske, og bare 2 % av pasientene viser atypiske symptomer som feber, asteni, muskel- eller leddsmerter. CMV-infeksjonen kan imidlertid være alvorlig når den rammer gravide kvinner, nyfødte eller personer med svekket immunforsvar. 1 til 3 % av gravide kvinner blir infisert med CMV, og overføring til fosteret gjennom morkakediffusjon blir observert i 40 til 50 % av pasientene. 95 % av fosterinfeksjonene er ikke symptomatiske, men i 5 % av tilfellene er komplikasjonene svært alvorlige: hepatomsplenomegali, mikrocefali, hydrocefalus, prematuritet, psykomotorisk retardasjon og fosterdød. I 10 % av asymptomatiske infeksjoner vil nyfødte få forsinkede komplikasjoner som delvis eller fullstendig døvhet eller blindhet. Hos pasienter med svekket immunforsvar (AIDS, mottakere av organtransplantasjoner, lymfoproliferative sykdommer eller kreft), er alvorlige komplikasjoner relatert til en disseminert og/eller visceral infeksjon som splenomegali, chorioretinitt, hepatitt, lungebetennelse, myokarditt og encefalitt. Infeksjonen kan være dødelig hos disse pasientene. Noen uker etter CMV-infeksjonen fører immunresponsen til at det oppstår spesifikke IgM-antistoffer, fulgt noen dager senere av spesifikke IgG-antistoffer. Den serologiske diagnosen av CMV-infeksjonen indikeres av en serokonversjon eller en vesentlig økning med titrervæske av IgG. Differensialdiagnose mellom nylig og gammel infeksjon kan imidlertid være vanskelig på grunn av vedvarende anti-cmv-igm-antistoffer eller tilbakekomst av anti-cmv IgM i tilfeller med reinfeksjon, reaktivering av en latent infeksjon eller ikkespesifikk stimulering av immunsystemet. I slike situasjoner kan IgG-aviditetsmåling ved hjelp av en immunenzymmetode bidra til å skille mellom akutt eller tidligere infeksjon. Bestemmelsen er basert på utvikling av immunresponsmodenhet som går over til syntese med IgG-antistoffer med lav aviditet under primærinfeksjoner, og til IgG-antistoffer med høy aviditet i tidligere infeksjoner. 3 [NO]
4 3. PRINSIPP Testen blir utført ved å bruke Platelia CMV IgG AVIDITY (Ref ) i tilknytning med Platelia CMV IgG (Ref ). Prinsippet til denne metoden er basert på måling av aviditeten til IgG-antistoffer mot CMV. Bruken av et middel (som urea) som oppløser forbindelsen antigen/antistoff parallelt med den vanlige teknikken for måling av IgG-antistoffer, muliggjør sammenligning av optisk tetthet (OD) som er oppnådd med oppløsende middel og OD som er oppnådd uten oppløsende middel. Aviditeten blir ansett som lav når antigen/antistoff-sammenkoblingen løses opp lett. Aviditeten blir ansett som høy når antigen/antistoff-sammenkoblingen ikke oppløses lett. Denne testen må bare brukes på positive prøver som viser en anti-cmv IgGkonsentrasjon høyere enn 0,5 AU/ml med Platelia CMV IgG (Ref ). Trinn 1 Aviditetskontroller og pasientsera med en konsentrasjon av anti-cmv IgG mellom 0,5 og 1,5 AU/ml er fortynnet til 1/21. Sera fra pasienter med en konsentrasjon av anti-cmv IgG som er lik eller høyere enn 1,5 AU/ml, blir fortynnet til 1/101. Fortynnede prøver blir fordelt to ganger i mikroplatens CMV-antigendekkede brønner. Under denne inkubasjonen på én time ved 37 ºC, binder IgG-antistoffene mot CMV i prøven seg til CMV-antigen som dekker mikroplatebrønnene. Etter inkubasjonen blir ubundne ikke-spesifikke antistoffer og andre serumproteiner fjernet med vasking. Trinn 2 Hver aviditetskontroll og hvert pasientserum blir behandlet dobbelt: kontrolløsning blir lagt til i én brønn og oppløsningsløsning i den andre brønnen. Under denne inkubasjonen på 15 minutter ved romtemperatur ( C) prøver oppløsningsløsningen å løse opp antigen/antistoffkomplekser. Etter inkubasjonen blir begge løsninger og oppløst IgG fjernet ved vasking. Trinn 3 Konjugatet (peroksidase-merket polyklonalt antistoff spesifikt for gammakjeder) blir lagt til i mikroplatebrønnene. Under denne inkubasjonen på én time ved 37 C binder det merkede antistoffet seg til serumet IgG som er oppfanget av CMVantigenet. Det ubundne konjugatet blir fjernet ved skylling på slutten av inkubasjonen. Trinn 4 Tilstedeværelsen av immunkomplekser (CMV-antigen, IgG-antistoffer mot CMV, anti-igg-konjugat) blir demonstrert ved å legge til en enzymatisk utviklingsløsning i hver brønn. Trinn 5 Etter inkubasjonen på 30 minutter ved romtemperatur ( C) blir den enzymatiske reaksjonen stoppet ved å legge til 1N svovelsyreløsning. Den optiske tetthetsavlesningen i et spektrometer stilt til 450/620 nm er proporsjonal med mengden IgG-antistoffer mot CMV i brønnen. 4 [NO]
5 4. PRODUKTINFORMASJON Reagensmengden skal rekke til 48 tester med Platelia CMV IgG-utstyrssett (Ref ). Alle reagenser er kun til in vitro diagnostisk bruk. R5a R5b R12 R13 Merke Reagenstype Presentasjon Low Avidity control High Avidity control Control solution Dissociating solution Lav aviditetskontroll Humant serum reaktivt for IgG-antistoffer mot CMV og negativt for HBs antigen, anti-hiv1, anti-hiv2 og anti-hcv Konserveringsmiddel: <1,5 % ProClin 300 Høy aviditetskontroll Humant serum reaktivt for IgG-antistoffer mot CMV og negativt for HBs antigen, anti-hiv1, anti-hiv2 og anti-hcv Konserveringsmiddel: <1,5 % ProClin 300 Kontrolløsning TRIS-NaCl-buffer (ph 7,6 ± 0,2), 0,1 % Tween 20 og grønt fargemiddel Konserveringsmiddel: <1,5 % ProClin 300 Oppløsende løsning TRIS-NaCl-buffer (ph 7,6 ± 0,2), urea, 0,1 % Tween 20 og gult fargemiddel Konserveringsmiddel: 0,001 % ProClin x 0,75 ml 1 x 0,75 ml 1 x 28 ml 1 x 13 ml For lagringsforhold og utløpsdato, vennligst se tekst på boksen. 5. ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER Påliteligheten til resultatene avhenger av korrekt gjennomføring av følgende laboratoriepraksiser: Ikke bruk reagenser som er utgått på dato. Ikke bland eller forbind reagenser fra forskjellige batcher innenfor en gitt prosess. Vent i 30 minutter for å la reagensene nå romtemperatur ( C) før bruk. Bruk glass som er grundig vasket og skylt med deionisert vann eller fortrinnsvis deponerbart materiale. Bruk en ny pipettespiss for hver prøve. Sjekk at pipettene og annet utstyr er nøyaktige og fungerer korrekt. Følg analyseprosedyren nøye. Se også Platelia CMV IgG-produktinnlegg (ref ). Merk: Platelia CMV IgG AVIDITY-utstyrssett kan brukes med forskjellige batcher av Platelia CMV IgG (Ref ). 5 [NO]
6 HELSE- OG SIKKERHETSINSTRUKSJONER Materiale fra mennesker som blir brukt til å preparere reagenser, har blir testet og funnet ikke-reaktivt for hepatitt B overflateantigen (HBs Ag), antistoffer for hepatitt C-virus (anti-hcv) og for humant immunsviktvirus (anti-hiv1 og anti-hiv2). Fordi ingen metode helt kan garantere fraværet av infeksjonsbærende midler, må reagenser med human opprinnelse og pasientprøver behandles som om de kan overføre smittsomme sykdommer: Ethvert materiale, inkludert vaskemidler, som kommer i direkte kontakt med prøver og reagenser som inneholder materiale av human opprinnelse bør betraktes som i stand til å overføre smittsomme sykdommer. Bruk deponerbare hansker når du behandler prøver og reagenser. Ikke bruk munnen som pipette. Unngå å søle prøver eller løsninger som inneholder prøver. Sølt materiale må vaskes vekk med blekemiddel fortynnet til 10 %. Hvis det søles syre, må syren først nøytraliseres med natriumbikarbonat og deretter må det rengjøres med et blekemiddel fortynnet til 10 % og tørkes opp med absorberende papir. Materialet som blir brukt til rengjøringen, må kastes i en beholder for spesialavfall. Pasientprøver, reagenser som inneholder materiale fra mennesker, samt kontaminert materiale og produkter skal bare kastes etter dekontaminering. Kjemiske og biologiske rester må håndteres og deponeres i henhold til regler for god laboratoriepraksis. Alle reagenser i utstyrssettet er kun for in vitro diagnostisk bruk. Se også Platelia CMV IgG-produktinnlegg (ref ). Når det gjelder fare- og forsiktighetsanbefalinger i forhold til enkelte kjemiske komponenter i dette testsettet, kan du se piktogrammet(-ene) nevnt på etikettene og informasjonen angitt på slutten av bruksanvisningen. Sikkerhetsdatabladet er tilgjengelig på 6. PRØVER 1. Serum er den eneste anbefalte prøvetypen. 2. Følg følgende anbefalinger for håndtering, bearbeiding og lagring av blodprøver: Samle alle blodprøver mens du følger rutinemessige forholdssregler for venepunksjon. La prøvene levre seg helt før sentrifugering. Hold rørene tett lukket hele tiden. Etter sentrifugering separerer du serumet fra det levrede blodet eller de røde cellene i et tett lukket lagringsrør. Prøvene kan lagres på +2 8 C hvis testen blir utført innen 7 dager. Hvis testen ikke blir fullført innen 7 dager, eller ved forsendelse, må prøvene fryses på -20 C eller kaldere. Ikke bruk prøvene som har blir tint opp mer enn fem ganger. Tidligere frosne prøver skal blandes grundig (vortex) etter opptining før testing. 3. Prøver som inneholder 90 g/l albumin eller 100 mg/l ukonjugert bilirubin, lipemiske prøver som inneholder tilsvarende 36 g/l av triolein (triglyserid), og hemoglyserte tester som inneholder opptil 10 g/l med hemoglobin, påvirker ikke resultatene. 4. Ikke varm opp prøvene. 6 [NO]
7 7. ANALYSEPROSEDYRE 7.1 Påkrevde materialer som ikke følger med Se også Platelia CMV IgG-produktinnlegg (ref ). 7.2 Rekonstitusjon av reagensene R5a, R5b: Lav aviditetskontroll (R5a) og høy aviditetskontroll (R5b) må oppløses til 1/21 ved hjelp av fortynningsmiddelet R7 i Platelia CMV IgG-analysen (ref ). R12, R13: Kontrolløsningen (R12) og oppløsende løsning (R13) er klare til å brukes. Se Platelia CMV IgG-produktinnlegg (ref ) for andre reagenser. 7.3 Lagring og validitet for åpnede og/eller rekonstituerte reagenser Utstyrssettet må lagres på +2 8 C. Når utstyrssettet er lagret på +2 8 C før det åpnes, kan hver komponent brukes til utløpsdatoen som står på det utvendige merket på utstyrssettet. R5a, R5b: Reagensene som er lagret på +2 8 C, er stabile i opptil 8 uker etter åpning, forutsatt at de ikke er kontaminert. R12, R13: Reagensene som er lagret på +2 8 C, er stabile i opptil 8 uker etter åpning, forutsatt at de ikke er kontaminert. Se også Platelia CMV IgG-produktinnlegg (ref ). 7.4 Prosedyre Følg analyseprosedyren og regler for god laboratoriepraksis nøye. Bruk lav aviditet- (R5a) og høy aviditet-kontroller (R5b) i hver prosess for å bekrefte analysens resultater. Andre reagenser du kan bruke (R1, R2, R6, R7, R9 og R10) er inkludert i Platelia CMV IgG-utstyrssettet (ref ). Merk: La reagenser nå romtemperatur ( ºC) før bruk, særlig reagensene R12 og R Fastsett nøye distribueringen og identifiseringsplanen for kontroller og pasientprøver. 2. Preparer den fortynnede vaskeløsningen (R2). 3. Ta brettet og stripene (R1) ut av den beskyttende posen. 4. I individuelt identifiserte rør fortynner du til 1/21 i fortynningsmiddel (R7) i aviditetskontrollene (R5a, R5b) og pasientprøvene (S1, S2 ) som har anti- CMV IgG-konsentrasjonen mellom 0,5 og 1,5 AU/ml [25µl av prøven og 0,5 ml fortynningsmiddel (R7)]. Sera fra pasienter med en konsentrasjon av anti-cmv IgG høyere enn 1,5 AU/ml blir fortynnet til 1/101 [5µl av prøve og 0,5 ml fortynningsmiddel (R7)]. Vortex-fortynnede prøver. 5. Følg den anviste sekvensen under nøye, og fordel i hver brønn med 200 µl fortynnede kontroller og pasientprøver: 7 [NO]
8 A R5a R5a S7 S7 B R5b R5b C S1 S1 D S2 S2 E S3 S3 F S4 S4 G S5 S5 H S6 S6 6. Dekk mikroplaten med en klebende platetetning, og trykk den deretter hardt på platen for å sikre en god tetning. Inkuber mikroplaten umiddelbart i et termostatkontrollert vannbad eller i en tørr inkubator i 1 time ± 5 minutter ved 37 C ± 1 C. 7. På slutten av den første inkubasjonsperioden fjernes den klebende platetetningen. Aspirer innholdet i alle brønnene til en beholder for farlig biologisk materiale (inneholder natriumhypoklorid). 8. Fordel raskt 200 µl av kontrolløsningen (R12) i hver brønn med ujevne striper. Fordel raskt 200 µl av den oppløsende løsningen (R13) i hver brønn med ujevne striper. 9. Inkuber mikroplaten i 15 minutter ± 2 min. på romtemperatur ( C). 10. Før slutten av inkubasjonsperioden prepareres konjugatarbeidsløsningen (R6+R7). 11. På slutten av inkubasjonsperioden aspireres innholdet i alle brønnene til en beholder for farlig biologisk materiale (inneholder natriumhypoklorid). Vask mikroplaten 2 ganger med 350 µl av vaskeløsningen (R2). Vend mikroplaten og slå lett på det adsorberende papiret for å fjerne gjenværende væske. 12. Distribuer umiddelbart 200 µl av konjugatets arbeidsløsning (R6+R7) i alle brønner. Løsningen må ristes forsiktig før bruk. 13. Dekk mikroplaten med en klebende platetetning, trykk den deretter hardt på platen for å sikre en god tetning. Inkuber mikroplaten umiddelbart i et termostatkontrollert vannbad eller i en tørr inkubator i 1 time ± 5 minutter på 37 C ± 1 C. 14. På slutten av inkubasjonsperioden fjernes den klebende platetetningen. Aspirer innholdet i alle brønnene til en beholder for farlig biologisk materiale (inneholder natriumhypoklorid). Vask mikroplaten 4 ganger med 350 µl av vaskeløsningen (R2). Vend mikroplaten og slå forsiktig på det adsorberende papiret for å fjerne gjenværende væske. 15. Fordel raskt 200 µl kromogenløsning (R9) i hver brønn, borte fra lyset. La reaksjonen utvikle seg i mørket i 30 ± 5 minutter ved romtemperatur ( C). Ikke bruk klebende platetetning i denne inkubasjonen. 16. Stopp enzymreaksjonen ved å legge til 100 µl stoppeløsning (R10) i hver brønn. Bruk samme sekvens og distribusjonsrate som for utviklingsløsningen. 17. Tørk forsiktig av platebunnen. Les av den optiske tettheten på 450/620 nm ved hjelp av en plateavleser innen 30 minutter etter at reaksjonen stoppes. Stripene må alltid holdes vekk fra lyset før avlesningen. 18. Sjekk om det er samsvar mellom avlesningen og distribusjonsplanen til platen og prøvene før rapportering av resultatene. 8 [NO]
9 8. FORTOLKNING AV RESULTATER 8.1 Beregning av aviditetsindeksen (AI) Aviditetsindeksen (AI) for en prøve er raten for optiske tettheter (OD) målt med oppløsningsløsningen (R13) og kontrolløsningen (R12): AI = OD Prøve R13 / OD Prøve R12 Beregning av AI i en prøve kan realiseres hvis OD oppnådd med kontrolløsningen er høyere enn 0,2. For prøver fortynnet til 1/101 og der den oppnådde OD-en med kontrolløsningen er lavere eller lik 0,2, anbefales det å teste prøven fortynnet til 1/21 på nytt. For prøver fortynnet til 1/21, der OD oppnådd med kontrolløsningen er lavere eller lik 0,2, er konsentrasjonen av anti-cmv-igg for lav og aviditeten til prøve-igg-en kan ikke testes. 8.2 Kvalitetskontroll Inkluder alle kontroller for hver mikroplate og for hver prosess, og analyser de oppnådde resultatene. For bekreftelse av analysen må følgende kriterier møtes: Verdier for optisk tetthet med kontrolløsning (R12): OD R5a 0,250 OD R5b 0,750 Aviditetsindekser: AI R5a < 0,35 AI R5b 0,60 Om disse kvalitetskontrollkriteriene ikke etterkommes, må testens forløp repeteres. 8.3 Fortolkning av resultatene Aviditetsindeks (AI) AI < 0,40 Fortolkning Sone for lav aviditet 0,40 AI < 0,55 Gråsone for aviditet AI < 0,40 Sone for høy aviditet Reaksjonsindekser lavere enn 0,40 tyder mer på primærinfeksjon som er nyere enn 3 måneder. Slike resultater muliggjør imidlertid ikke bekreftelse av denne diagnosen med absolutt sikkerhet. Aviditetsindekser høyere enn eller lik 0,55 tyder mer på tidligere infeksjon eldre enn 3 måneder. Slike resultater betyr imidlertid ikke at man kan utelukke en nylig primærinfeksjon på mindre enn 3 måneder med absolutt sikkerhet. Hvis det er mistanke om en nylig infeksjon, eller om aviditetsindeksen er i gråsonen, kan en andre prøve testes (se lovgivningen angående overvåkning av pasientene). 9 [NO]
10 8.4 Feilsøkingsguide Ikke godkjente eller ikke-repeterbare reaksjoner blir ofte forårsaket av: Utilstrekkelig temperatur i reagensene Utilstrekkelig mikroplatevasking Ukorrekt fortynning av prøvene Kontaminering av negative prøver av serum med mye antistofftitrervæske Kontaminering av utviklingsløsningen av kjemiske oksideringsmidler (blekemidler, metallioner ) Kontaminering av stoppløsningen 9. YTELSE 9.1 Kliniske studier Ytelsene til Platelia CMV IgG AVIDITY ble evaluert på 1 sted i Frankrike ved hjelp av totalt 366 prøver fra hovedsakelig gravide kvinner. En forestående studie ble realisert på 144 prøver først funnet positive med Platelia CMV IgG (72810). Platelia CMV IgG AVIDITY-resultater ble sammenlignet med dem som ble oppnådd ved hjelp av en kommersialisert EIA IgGanalyse betraktet som referanse. Samsvar mellom begge tester var 98,6% (142/144). To prøver viste mindre avvik: mellomliggende aviditet med Platelia CMV IgG AVIDITY og høy aviditet med kommersialisert test (n=1), høy aviditet med Platelia CMV IgG AVIDITY og mellomliggende aviditet med det kommersialiserte utstyrssettet (n=1). En retrospektiv studie ble utført på et panel med 200 prøver fra tidligere CMVinfeksjoner: 100 prøver positive for anti-cmv IgG, negative for anti-cmv IgM og med en høy aviditetsindeks ved hjelp av en kommersialisert EIA IgG-aviditet. 100 prøver positive for anti-cmv IgG, positive for anti-cmv IgM og med en høy aviditetsindeks ved hjelp av en kommersialisert EIA IgG-aviditet. Alle prøver med tidligere infeksjon som var negative for anti-cmv IgM (100/100), viste en høy aviditetsindeks med Platelia CMV IgG AVIDITY. Blant prøver med tidligere infeksjon som var positive for anti-cmv IgM, viste 97 en høy aviditetsindeks som har blitt bekreftet med kommersialisert EIA-IgGaviditetsanalyse. De 3 andre prøvene hadde mellomliggende aviditet med Platelia CMV IgG AVIDITY-utstyrssett. 22 prøver fra CMV primoinfeksjoner inkludert 4 serokonversjoner ble også analysert. 21 av dem hadde lav aviditetsindeks. Bare én prøve viste mellomliggende aviditetsindeks (AI=0,41). En tidligere prøve fra denne pasienten tatt 48 dager før, viste en lav aviditetsindeks. 3 kommersialiserte serokonversjonspaneler ble også testet (PTC901, RP003 og RP019). Prøver tatt i løpet av de 80 dagene som fulgte etter den siste negative IgGprøven, viste lav aviditetsindeks. 10 [NO]
11 9.2 Presisjon Presisjonsstudier ble utført på 3 positive anti-cmv IgG-prøver fortynnet til 1/101 og 3 positive anti-cmv IgG-prøver fortynnet til 1/21. Presisjon i prosess (gjentakbarhet): For å vurdere gjentakbarhet innenfor analyse ble de seks prøvene testet 30 ganger i samme prosess. Aviditetsindeksene ble bestemt for hver prøve. Gjennomsnittlig AI, standardavvik (SD) og variasjonskoeffisient (% CV) for hver prøve er oppgitt i tabellen nedenfor: Presisjon i prosess (repeterbarhet): N=30 Lav AI 1/101 Mellomliggende AI 1/101 Høy AI 1/101 Lav AI 1/21 Mellomliggende AI 1/21 Høy AI 1/21 Gjennomsnittlig 0,25 0,55 0,88 0,20 0,49 0,70 SD 0,018 0,015 0,037 0,008 0,020 0,015 % CV 7,3 % 2,7 % 4,3 % 4,0 % 4,1 % 2,2 % Presisjon mellom prosessene (reproduserbarhet): For å evaluere reproduserbarheten mellom prosessene ble de seks testene testet i duplikat i to prosesser per dag i en 20-dagers periode. Aviditetsindeksene ble bestemt for hver prøve. Gjennomsnittlig AI, standardavvik (SD) og variasjonskoeffisient (% CV) for hver prøve er oppgitt i tabellen nedenfor: Presisjon mellom prosesser (reproduserbarhet): N=80 Lav AI 1/101 Mellomliggende AI 1/101 Høy AI 1/101 Lav AI 1/21 Mellomliggende AI 1/21 Høy AI 1/21 Gjennomsnittlig 0,24 0,49 0,82 0,13 0,41 0,61 SD 0,026 0,032 0,045 0,015 0,029 0,035 % CV 10,6 % 6,4 % 5,5 % 12,0 % 6,9 % 5,7 % 10. BEGRENSNINGER I PROSEDYREN Diagnose av CMV-infeksjon kan bare fastslås på basis av en kombinasjon av kliniske og biologiske data. Resultatet av en enkelt titreringstest av anti-cmv-iggantistoffer og måling av deres aviditet utgjør ikke tilstrekkelig bevis for diagnose av en nylig infeksjon av cytomegalovirus. 11 [NO]
12 11. PRODUSENTENS KVALITETSKONTROLL Alle produserte reagenser blir preparert iht. vårt kvalitetssystem, fra mottak av råmateriale til kommersialisering av det ferdige produktet. Hver batch blir underlagt kvalitetskontrollvurderinger og blir bare videreført i markedet når det foreligger samsvar med forhåndsdefinerte godkjenningskriterier. Informasjon relatert til produksjon og kontroll av hver enkelt batch, oppbevares hos Bio-Rad. 12. REFERANSER 1. Alford C.A., Stagno S., Pass R.F., Britt W.J Congenital and perinatal cytomegalovirus infection. Rev. Infect. Dis. 12: S745-S Demmler G.J Summary of a workshop on surveillance for congenital cytomegalovirus disease. Rev. Infect. Dis. 13: Fowler K.B., Stagno S., Pass R.F., Britt W.J., Boll T.J., Alford C.A The outcome of congenital and cytomegalovirus in relation to maternal antibody status. N. Engl. J. Med. 326: Gaytant M.A., Rours I.G., Steegers E.A., Galama J.M., Semmekrot B.A Congenital cytomegalovirus infection after recurrent infection: case reports and review of the literature. Europ. J. Pediatr. 162: Grangeot-Keros L., Mayaux M.J., Lebon P., and al Value of cytomegalovirus (CMV) IgG avidity index for the diagnosis of primary CMV infection in pregnant women. J. Infect. Dis. 175: Lazzarotto T., Guerra B., Spezzacatena P., Varani S., Gabrielli L., Pradelli P., Rumpianesi F., Banzi C., Bovicelli L., Landini M.P Prenatal diagnosis of congenital cytomegalovirus infection. J. Clin. Microbiol. 36: Macé M., Sissoef L., Rudent A., Grangeot-Keros L A serological testing algorithm for the diagnosis of primary CMV infection in pregnant women. Prenat. Diagn. 28: Munro S.C., Hall B., Whybin L.R., Leader L., Robertson P., Maine G.T., Rawlinson W.D Diagnosis of and screening for cytomegalovirus infection in pregnant women. J. Clin. Microbiol. 43: Revello M.L., Gerna G Diagnosis and management of human cytomegalovirus infection in the mother, fetus and newborn infant. Clin. Microbiol. Rev. 15: Stagno S., Pass R.F., Dworsky M.E., and al Congenital cytomegalovirus infection: the relative importance of primary and recurrent maternal infections. N. Engl. J. Med. 306: [NO]
13 13 [NO]
14 14 [NO]
15 15 [NO]
16 16 [NO]
PLATELIA CMV IgG 1 Plakk KVANTITATIV BESTEMMELSE AV IgG-ANTISTOFFER MOT CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA AV ENZYMIMMUNANALYSE
PLATELIA CMV IgG 1 Plakk 96 72810 KVANTITATIV BESTEMMELSE AV IgG-ANTISTOFFER MOT CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA AV ENZYMIMMUNANALYSE 881140 2013/11 1. TILTENKT BRUK Platelia CMV IgG er en
DetaljerPLATELIA CMV IgM TESTER
PLATELIA CMV IgM 72811 96 TESTER KVALITATIV BESTEMMELSE AV IgM-ANTISTOFFER MOT CYTOMEGALOVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA AV ENZYMIMMUNANALYSE 1. TILTENKT BRUK Platelia CMV IgM er en immunanalyse som
DetaljerPlatelia Rubella IgM 1 Plakk KVALITATIV BESTEMMELSE AV IgM-ANTISTOFFER MOT RUBELLAVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE
Platelia Rubella IgM 1 Plakk 96 72851 KVALITATIV BESTEMMELSE AV IgM-ANTISTOFFER MOT RUBELLAVIRUS I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED ENZYMIMMUNANALYSE 881142 2013/11 1. TILTENKT BRUK Platelia Rubella IgG er
Detaljer/10 1. TILTENKT BRUK
PLATELIA LYME IgM 1 Plakk 96 72951 Kvantitativ påvisning av IgM-antistoffer mot borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum eller plasma med enzym immunoassay 883712 2016/10 1. TILTENKT BRUK Platelia
Detaljer/11 1. TILTENKT BRUK
PLATELIA LYME IgG 1 Plakk 96 72952 Kvantitativ påvisning av IgG-antistoffer mot borrelia burgdorferi sensu lato i humant serum, plasma eller spinalvæske med enzym immunoassay 883689 2015/11 1. TILTENKT
DetaljerPLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TESTER
PLATELIA H. PYLORI IgG 72778 96 TESTER PÅVISNING AV IgG ANTI-HELICOBACTER PYLORI I HUMANT SERUM MED ENZYM IMMUNOASSAY 1. KLINISK INTERESSE Helicobacter pylori, som ble identifisert i 1983 av Warren og
DetaljerINNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. SAMMENDRAG OG FORKLARING AV TESTEN 3. ANALYSEPRINSIPP 4. KITTETS INNHOLD OG REAGENSKLARGJØRING
PLATELIA HSV (1 + 2) IgM 96 TESTER 72683 IMMUNENZYMATISK FANGSTMETODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFFER AV IgM-TYPEN MOT HERPES SIMPLEX VIRUS (TYPER 1 OG 2) I HUMANT SERUM INNHOLDSFORTEGNELSE 1.
DetaljerPROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit
PROGENSA PCA3 Urine Specimen Transport Kit Instruksjoner for legen Til in vitro diagnostisk bruk. Bare for eksport fra USA. Instruksjoner 1. Det kan være nyttig å be pasienten drikke mye vann (omtrent
DetaljerCytomegalovirus (CMV) Medfødt CMV infeksjon CMV - Mikrobiologi Disposisjon Mikrobiologi CMV - Mikrobiologi CMV - Patogenese Patogenese Mikrobiologi
Cytomegalovirus (CMV) Virus Medfødt CMV infeksjon Perinataldag Anne Karin Brigtsen 28. mars 2019 Vanligste årsak til medfødt virusinfeksjon hos nyfødte Medfødt CMV infeksjon ved 0,2-2% av alle fødsler
DetaljerProgensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit
Instruksjoner for legen Progensa PCA3 Urine Specimen Transport Kit Til in vitro diagnostisk bruk. Bare for eksport fra USA. Instruksjoner 1. Det kan være nyttig å be pasienten drikke mye vann (omtrent
DetaljerSyphilis Total Ab 1 plate - 96 72530 5 plater - 480 72531
Syphilis Total Ab 1 plate - 96 72530 5 plater - 480 72531 SETT FOR KVALITATIV DETEKSJON AV ANTISTOFFER TIL TREPONEMA PALLIDUM I MENNESKELIG SERUM ELLER PLASMA VED BRUK AV ENZYMIMMUNOANALYSETEKNIKK 883679-2014/11
DetaljerCMV-IgM-ELA Test PKS medac. Norsk 110-PKS-VPN/010512
CMVIgMELA Test PKS medac Norsk 0123 110PKSVPN/010512 PRODUSENT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
Detaljer96 TESTER 72741. SETT FOR KVALITATIV/KVANTITATIV PÅVISNING AV ANTI- TOXOPLASMA GONDII IgG I HUMANT SERUM ELLER PLASMA MED ENZYMIMMUNANALYSE
96 TESTER 72741 SETT FOR KVALITATIV/KVANTITATIV PÅVISNING AV ANTI- TOXOPLASMA GONDII IgG I HUMANT SERUM ELLER PLASMA MED ENZYMIMMUNANALYSE Til in vitro-diagnostisering Alle produserte og markedsførte reagenser
DetaljerPLATELIA TOXO IgA TMB 1 plate KVALITATIV PÅVISNING AV ANTI-TOKSOPLASMA GONDII IgA I HUMANT SERUM ELLER PLASMA FRA ENZYME IMMUNANALYSE
PLATELIA TOXO IgA TMB 1 plate - 96 72737 KVALITATIV PÅVISNING AV ANTI-TOKSOPLASMA GONDII IgA I HUMANT SERUM ELLER PLASMA FRA ENZYME IMMUNANALYSE 881129-2014/06 1- TILTENKT BRUK PLATELIA TOXO IgA TMB er
DetaljerLeucosep-rør LTK.615 PAKNINGSVEDLEGG. Brukes til in vitro-diagnostikk PI-LT.615-NO-V3
Leucosep-rør LTK.615 PAKNINGSVEDLEGG Brukes til in vitro-diagnostikk PI-LT.615-NO-V3 Bruksanvisning Bruksområde Leucosep-rørene er beregnet til bruk ved oppsamling og separasjon av mononukleære celler
DetaljerBrukes til preparering og isolering av rensede lymfocytter direkte fra helblod PAKNINGSVEDLEGG. Brukes til in vitro diagnostikk PI-TT.
Brukes til preparering og isolering av rensede lymfocytter direkte fra helblod PAKNINGSVEDLEGG Brukes til in vitro diagnostikk PI-TT.610-NO-V5 Brukerveiledning Bruksområde T-Cell Xtend-reagenset er beregnet
DetaljerBruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
8290200 Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Renset matriksstoff til matriksassistert laserdesorpsjons-ionisasjon flytid for massespektrometri (MALDI-TOF-MS). CARE- produkter er utformet for å støtte
DetaljerNr. 9/60 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende KOMMISJONSVEDTAK. av 21. februar 2002
Nr. 9/60 EØS-tillegget til Den europeiske unions tidende 24.2.2005 KOMMISJONSVEDTAK 2005/EØS/9/09 av 21. februar 2002 om endring av vedlegg D til rådsdirektiv 90/426/EØF med hensyn til diagnostiske prøver
DetaljerPLATELIA HSV (1 + 2) IgG 96 TESTER 72682
PLATELIA HSV (1 + 2) IgG 96 TESTER 72682 IMMUNENZYMATISK KIT FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFFER AV IgG-TYPEN MOT HERPES SIMPLEX VIRUS (TYPER 1 OG 2) I HUMANT SERUM Norwegian 1/10 INNHOLDSFORTEGNELSE
DetaljerÅrsrapport for 2018: Cytomegalovirus-referansefunksjon
Oslo Postboks 4950 Nydalen 0424 Oslo Årsrapport for 2018: Cytomegalovirus-referansefunksjon Agens Cytomegalovirus (CMV). Klinikk for laboratoriemedisin Avdeling for mikrobiologi Innledning der smittestoffet
Detaljerbruksanvisninger Introduksjon Advarsel Slik virker FertilCount For produktet FertilCount
bruksanvisninger For produktet FertilCount Les instruksjonen nøye før bruk. Hvis du har spørsmål, kan du sende mail til post@fertil.no. Introduksjon FertilCount tester din sædcellekonsentrasjon. Testen
DetaljerPLATELIA EBV-VCA IgM Tester
PLATELIA EBV-VCA IgM 72936 96 Tester ENZYM IMMUNOASSAY FOR KVALITATIV PÅVISNING AV IgM ANTISTOFFER MOT EPSTEIN-BARR-VIRUS (VIRAL CAPSID ANTIGEN) I HUMANT SERUM. TILTENKT BRUK Dette immunoassay-kittet skal
DetaljerRubella-IgM-ELA Test PKS medac. Norsk 135-PKS-VPN/010512
RubellaIgMELA Test PKS medac Norsk 0123 FABRIKANT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh
Detaljer1- TILTENKT BRUK Platelia Aspergillus IgG er en indirekte mikroplate immunenzymatisk teknikk for å påvise IgG anti-aspergillusantistoffer
PLATELIA Aspergillus IgG 62783 96 TESTER PÅVISNING AV IgG ANTI-ASPERGILLUS-ANTISTOFFER I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED HJELP AV EN IMMUNENZYMATISK METODE 1- TILTENKT BRUK Platelia Aspergillus IgG er en
DetaljerLaboratorieprotokoll for manuell rensing av DNA fra 0,5 ml prøve
Laboratorieprotokoll for manuell rensing av DNA fra 0,5 ml prøve For rensing av genomisk DNA fra innsamlingssett i seriene Oragene og ORAcollect. Du finner flere språk og protokoller på vårt nettsted,
DetaljerÅrsrapport for 2017: Cytomegalovirus referanse- Funksjon ved Avdeling for mikrobiologi, Oslo universitetssykehus
Årsrapport for 2017: Cytomegalovirus referanse- Funksjon ved Avdeling for mikrobiologi, Oslo Agens Cytomegalovirus (CMV) Oslo Postboks 4956 Nydalen 0424 Oslo Klinikk for laboratoriemedisin Avdeling for
DetaljerHepatitt E infeksjon hos blodgivere
Hepatitt E infeksjon hos blodgivere Svein Arne Nordbø Nasjonal Blodbankkonferanse 3. juni 2015 Virale hepatitter A B C D E Viruskilde feces blod blod blod feces Overføring fecal-oralt parenteralt parenteralt
DetaljerCMV IgG. IgG antistoffer mot Cytomegalovirus. Elecsys 2010 MODULAR ANALYTICS E170 cobas e 411 cobas e 602
04784596 190 100 Norsk Viktig Den målte -verdien på en pasientprøve kan variere avhengig av analysemetode. Laboratorieresultater bør derfor alltid inneholde en opplysning om den brukte -analysemetode.
DetaljerMonolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2
Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2 1 plate - 96 72561 5 plater - 480 72562 KOMBINERT SCREENINGKITT FOR ANTI-HCV ANTISTOFFER OG VIRUSANTIGEN FOR HEPATITT C VIRUS I SERUM ELLER HUMANT PLASMA MED EN ENZYM IMMUNOASSAYTEKNIKK
DetaljerBruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Renset matriksstoff til massespektrometri med matriksassistert laserdesorpsjonsionisasjonflytid (MALDI-TOF-MS). CARE- produkter er beregnet på å forsyne våre internasjonale
DetaljerBruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned
Bruksanvisning IVD Matrix HCCA-portioned Renset matriksstoff til massespektrometri med matriksassistert laserdesorpsjonsionisasjonflytid (MALDI-TOF-MS). CARE- produkter er beregnet på å forsyne våre internasjonale
DetaljerMerking Reagensenes utforming Presentasjon R1 Microplate Mikroplate:
Platelia EBV-VCA IgM 1 Plakk - 96 72936 ENZYM IMMUNOASSAY FOR KVALITATIV PÅVISNING AV IgM ANTISTOFFER MOT EPSTEIN-BARR-VIRUS (VIRAL CAPSID ANTIGEN) I HUMANT SERUM 2015/04 1. TILTENKT BRUK Dette immunoassay-kittet
DetaljerPLATELIA VZV IgM 48 TESTER 72685 IMMUNENZYMATISK FANGSTMETODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgM-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM
PLATELIA VZV IgM 48 TESTER 72685 IMMUNENZYMATISK FANGSTMETODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgM-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT BRUK 2. SAMMENDRAG
DetaljerMedema Norge AS Tlf. 815 32 400
BRUKSANVISNING FOR DYNAMISK OVERMADRASSYSTEM PLEXUS P101-E Medema Norge AS Tlf. 815 32 400 Plexus P101-E er en anatomisk utformet dynamisk overmadrass med lavtrykkteknologi. Madrassen er bygget opp med
DetaljerNYHETSAVIS NR. 2/2000 Oktober 2000
NYHETSAVIS NR. 2/2000 Oktober 2000 INNHOLD: Analysenytt Endret metode for påvisning av thyreoidea autoantistoffer (TRAS, anti-tpo og anti-tg) Endret referanseområde for hcg hos gravide Bestemmelse av jod
DetaljerProduktet kan være skadelig dersom det svelges, og kan føre til oppkast, bevisstløshet og diaré. CAS-nr. EC-nummer Navn Konsentrasjon Symbol Risiko
Materialdatablad ABX Miniclean 1L 1. Produkt- og firmaidentifikasjon 1.1. Identifikasjon av produktet Produktnavn: ABX Miniclean 1L Produktkode: Ref.: 0403010 1.2. Bruk av produktet Enzymatisk løsning
DetaljerMonosed SR Vakuumrør BRUKERVEILEDNING
Monosed SR Vakuumrør BRUKERVEILEDNING Manual kode MAN-133-nb Revisjon 01 Revidert dato: November 2015 Bruksanvisning for in vitro diagnostiske instrumenter for profesjonell bruk PRODUKTNAVN PRODUKTET DELENUMMER
DetaljerDiagnostikk av HIV-infeksjon
Diagnostikk av HIV-infeksjon Anne-Marte Bakken Kran Førsteamanuensis, konst. overlege Mikrobiologisk avd. OUS, Ullevål HIV diagnostikk Primærdiagnostikk: Hvilke tester har vi og når skal de brukes? Analysestrategier
DetaljerABX CRP 100 A91A00238CNO 27/04/2007
Materialdatablad ABX CRP 100 A91A00238CNO 27/04/2007 1. Produkt- og selskapsidentifisering 1.1. Identifisering av produktet Produktnavn: ABX CRP 100 Produktkode: Ref. HORIBA ABX : 0501005 1.2. Selskapsidentifisering
DetaljerPlatelia EBV-VCA IgG 2015/04 1. TILTENKT BRUK 2. KLINISK VERDI 3. PROSEDYREPRINSIPP
Platelia EBV-VCA IgG 1 Plakk - 96 72937 ENZYM IMMUNOASSAY FOR KVALITATIV PÅVISNING AV IgG ANTISTOFFER MOT EPSTEIN-BARR-VIRUS (VIRAL CAPSID ANTIGEN) I HUMANT SERUM 2015/04 1. TILTENKT BRUK Dette immunoassay-kittet
DetaljerPNA ISH Detection Kit
PNA ISH Detection Kit Kode nr. K5201 8. utgave Til in situ-hybridisering ved bruk av fluorescein-konjugerte PNA-prøver. Settet inneholder reagenser til minst 40 tester*. * Antall tester basert på bruk
DetaljerAptima Multitest Swab Specimen Collection Kit
Multitest Swab Specimen Collection Kit Aptima Bruksområder Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (prøvetakingssett for vattpinneprøver) skal brukes til Aptima-analyser. Aptima Multitest Swab Specimen
DetaljerHEMOCUE. Resultater med laboratoriekvalitet Rask, lett å utføre.
HEMOCUE Resultater med laboratoriekvalitet Rask, lett å utføre. HEMOCUE Hemoglobin Hb 201+ og 201 Måleområde: 0-25,6 g/dl Nøyaktighet: Korrelasjon på 0,99 sammenliknet med ref. metoden. Prøvevolum: 10ul
DetaljerPLATELIA VZV IgG 48 TESTER 72684 IMMUNENZYMATISK METODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgG-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM
PLATELIA VZV IgG 48 TESTER 72684 IMMUNENZYMATISK METODE FOR KVALITATIV BESTEMMELSE AV ANTISTOFF AV IgG-TYPEN MOT VARICELLA ZOSTER I HUMANT SERUM Ref. 91078/BRD Norwegian 1/9 INNHOLDSFORTEGNELSE 1. TILTENKT
DetaljerForekomst hepatitt B og C i Norge. Hans Blystad Avdeling for tuberkulose, blod og seksuell smitte Januar 2018
Forekomst hepatitt B og C i Norge Hans Blystad Avdeling for tuberkulose, blod og seksuell smitte Januar 2018 Kunnskap om forekomst Insidens Overvåking gjennom MSIS ved Folkehelseinstituttet Prevalens Seroprevalens
DetaljerVeiledning til forskriver
Viktig sikkerhetsinformasjon MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin Veiledning til forskriver Melding av bivirkninger Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning til sitt regionale legemiddelinformasjonssenter
DetaljerPLATELIA TM CHLAMYDIA IgG TMB 62767
PLATELIA TM CHLAMYDIA IgG TMB 62767 PÅVISNING AV HUMANE IgG ANTISTOFFER MOT CHLAMYDIA MED ENZYM IMMUNOASSAY INNHOLDSFORTEGNELSE 1 - KLINISK INTERESSE... 4 2 - PROSEDYREPRINSIPP... 4 3 - PRODUKTINFORMASJON...
DetaljerPLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak 62799 96 ANALYSER
PLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak 62799 96 ANALYSER PLATELIA CANDIDA Ab/Ac/Ak ER EN INDIREKTE IMMUNENZYMATISK MIKROPLATEANALYSE TIL KVANTITATIV PÅVISNING AV CANDIDA ANTI-MANNAN- ANTISTOFFER I SERUM. 1 ANVENDELSESOMRÅDE
DetaljerSerologisk diagnostikk av luftveisinfeksjoner; Hva kan vi? Nina Evjen Mikrobiologisk avdeling Ahus
Serologisk diagnostikk av luftveisinfeksjoner; Hva kan vi? Nina Evjen Mikrobiologisk avdeling Ahus Hva gjør vi? Serologisk rutinetilbud tilgjengelig for Bakterier Mycoplasma pneumoniae Chlamydophila pneumoniae
DetaljerProduktbeskrivelse. Accu-Chek Aviva II
Produktbeskrivelse Accu-Chek Aviva II 1 Innhold Generelt... 3 Analyseprinsipp... 4 Reagenser... 4 Prøvemateriale... 5 Kalibrering/ koding... 5 Kvalitetskontroll... 5 Analyseprosedyre... 6 Kontroll... 6
DetaljerPLATELIA ASPERGILLUS Ag 96 TESTER 62794
PLATELIA ASPERGILLUS Ag 96 TESTER 62794 Platelia Aspergillus Ag er en immunoenzymatisk sandwich-mikroplateanalyse for påvisning av Aspergillus galaktomannan-antigen i serum og bronkoalveolær skyllevæske
DetaljerAptima Multitest Swab Specimen Collection Kit (prøvetakingssett for vattpinneprøver)
Bruksområder Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit for bruk med Aptima-analyser. Aptima Multitest Swab Specimen Collection Kit er beregnet til bruk for innsamling av vaginal vattpinneprøver for
DetaljerInfeksjoner i svangerskapet. Grete A.B. Kro Mikrobiologisk avdeling, OUS Rikshospitalet
Infeksjoner i svangerskapet Grete A.B. Kro Mikrobiologisk avdeling, OUS Rikshospitalet Innhold Diagnostikk ved infeksjoner i svangerskapet Parvovirus B19 Rubella Normalflora og sykdom Toxoplasmose Innhold
DetaljerBRUKSINSTRUKSJONER PARASITE SUSPENSIONS. n Parasite Suspensions i formalin TILTENKT BRUK OPPSUMMERING OG FORKLARING PRINSIPPER KOMPOSISJON
BRUKSINSTRUKSJONER n Parasite Suspensions i formalin TILTENKT BRUK Microbiologics Parasite Suspensions støtter kvalitetssikringsprogrammer ved å fungere som kvalitetskontrollutfordringer som inneholder
DetaljerPLATELIA CANDIDA Ag ER EN IMMUNENZYMATISK MIKROPLATEANALYSE AV SANDWICH-TYPEN TIL PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN I SERUM.
PLATELIA CANDIDA Ag 96 ANALYSER 62798 PLATELIA CANDIDA Ag ER EN IMMUNENZYMATISK MIKROPLATEANALYSE AV SANDWICH-TYPEN TIL PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN I SERUM. 1 ANVENDELSESOMRÅDE Platelia Candida
DetaljerMikrobiologiske prøver ved borreliose i allmennpraksis. Nils Grude Avd. ovl. Mikrobiologisk avd. SiV, Tønsberg
Mikrobiologiske prøver ved borreliose i allmennpraksis Nils Grude Avd. ovl. Mikrobiologisk avd. SiV, Tønsberg Diagnostikk i lab.: Dyrkning Nukleinsyre amplifikasjon Serologi ELISA/CLIA Immunoblot Indikasjon,
DetaljerCMV-IgG-ELISA PKS medac. Norsk 115-Q-PKS-VPN/010512
CMVIgGELISA PKS medac Norsk 0123 115QPKSVPN/010512 FABRIKANT medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbh Fehlandtstraße 3 D20354 Hamburg DISTRIBUSJON medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate
DetaljerQUANTA Lite TM GBM 708740 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet
QUANTA Lite TM GBM 708740 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite TM GBM er en enzymkoblet immunsorbent analyse (ELISA) for semikvantitativ påvisning
Detaljer1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN AviPro THYMOVAC Lyofilisat til bruk i drikkevann 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose inneholder: Virkestoff: levende kyllinganemivirus (CAV*), stamme Cux-1: 10
DetaljerRomtemperatur: 24 t Skal ikke fryses benmargsaspirat m Heparin. Kjøleskap 2-8 C: 48 t Romtemperatur: 48 t
Holdbarhet prøver til cytometri, immunologi og allergi Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin Cytometri Prøvene kan ikke tas på fredag og sendes i post Absolutt tall lymfocytter 12618 K2-EDTA fullblod
DetaljerNr. 46/108 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONSDIREKTIV 1999/76/EF. av 23. juli 1999
Nr. 46/108 EØS-tillegget til De Europeiske Fellesskaps Tidende KOMMISJONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKAP HAR under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, under henvisning
DetaljerSeroCP IgM. Instruksjonshåndbok. Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A192-01M) Testsett for 192 påvisninger (Kat. Nr. B192-01M)
SeroCP IgM Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for påvisning av spesifikke IgM antistoffer mot Chlamydia pneumoni i humant serum Instruksjonshåndbok Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A192-01M)
DetaljerDiagnostikk av infeksjoner hos gravide, foster og nyfødte - en oppdatering
RAPPORT 2019 STRATEGIMØTE 2018 Diagnostikk av infeksjoner hos gravide, foster og nyfødte - en oppdatering Program Oppsummering Abstrakter Redaktører: Grete A. Birkeland Kro, OUS Rikshospitalet Svein Arne
DetaljerSC5b-9 Plus SAMMENDRAG OG FORKLARING PROSEDYREPRINSIPP BRUKSOMRÅDE
SC5b-9 Plus En enzymimmunanalyse for kvantifisering av SC5b-9-komplekset i humant plasma eller serum Sammendrag av MicroVue SC5b-9 Plus EIA Forberedelse av Reagens og Prøve Fortynn konsentrert vaskebuffer
DetaljerProsedyrer for rusmiddeltesting
Prosedyrer for rusmiddeltesting 5. april 2017 Cecilie Thaulow Overlege, spesialist i klinisk farmakologi Veileder IS-2231 Case Kvinne forteller at hun har blitt utsatt for et overgrep 3 dager tidligere.
Detaljer2 INDIKASJONER FOR BRUK
PLATELIA Candida Ab Plus 96 TESTER 62785 PÅVISNING AV CANDIDA MANNAN-ANTIGEN ANTISTOFFER I HUMANT SERUM ELLER PLASMA VED BRUK AV IMMUNOENZYMATISK METODE 1 TESTENS FORMÅL Platelia Candida Ab Plus er en
DetaljerTEST AV SÆDKVALITET. Resultatvindu. Kontrollvindu. Testbrønn HJEMMETEST. Glidelokk
TEST AV SÆDKVALITET Resultatvindu Kontrollvindu Testbrønn Glidelokk HJEMMETEST ! Før du tar testen, bør du: Når kan du teste sædkvaliteten? Lese bruksanvisningen nøye Sørge for at pakkens innhold har romtemperatur
DetaljerProduktbeskrivelse. cobas h 232
Produktbeskrivelse cobas h 232 INNHOLDSFORTEGNELSE: 1. Generell beskrivelse 3 2. Instrumentmoduler..4 3. Teststrimmel.5 4. Analyseprinsipp/reagenser....6 5. Prøvemateriale/Kalibrering.....7 6. Svarrapportering/vedlikehold......8
DetaljerMSDS-rapport. for SKOKREM. Modellnummer: - Søker : YANGZHOU RUNTONG INTERNATIONAL TRADING CO.,LTD
Side 1 av 7 MSDS-rapport for SKOKREM Modellnummer: - Rapport-nr. : GSI170909201652 Søker : YANGZHOU RUNTONG INTERNATIONAL TRADING CO.,LTD Adresse : ROM 808, NO.56 WEST WENCHANG ROAD, YANGZHOU, JIANGSU,
DetaljerInstruksjonsveiledning i bruk av PRALUENT for pasient
alirokumab Instruksjonsveiledning i bruk av PRALUENT for pasient Denne brosjyren er basert på pakningsvedlegget til Praluent. Les hele pakningsvedlegget og PRALUENT pennens bruksanvisning før du går i
DetaljerAuto/alloadsorbering. Linda Skordal Stavanger universitetssykehus Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin Nasjonal blodbankkonferanse 2018
Auto/alloadsorbering Linda Skordal Stavanger universitetssykehus Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin Nasjonal blodbankkonferanse 2018 Disposisjon Autoantistoff av varmetypen PEG adsorbering
DetaljerHepatitt B-diagnostikk LIS-undervisning. Dag Henrik Reikvam Infeksjonsmedisinsk avd. 27.11.2014
Hepatitt B-diagnostikk LIS-undervisning Dag Henrik Reikvam Infeksjonsmedisinsk avd. 27.11.2014 HBV-diagnostikk Tidligere sykdommer: Hepatitt B??????? Innhold Epidemiologi Virologi Sykdomsforløp Diagnostikk
DetaljerArjo Liquids. Flusher Rinse SIKKERHETSDATABLAD. I henhold til: Regulering (EU) nr.1907/2006. Navn: Arjo Liquids Flusher Rinse
SIKKERHETSDATABLAD Arjo Liquids Flusher Rinse I henhold til: Regulering (EU) nr.1907/2006 Del 1 1.1 Navn: Arjo Liquids Flusher Rinse 1.2 Flusher Rinse er en mild alkalisk løsning beregnet for automatisk
DetaljerC. DIFF QUIK CHEK COMPLETE. Få hele det diagnostiske bildet med bare én test. TRYKK HER FOR Å SE NESTE SIDE
C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE Få hele det diagnostiske bildet med bare én test. TRYKK HER FOR Å SE SIDE KLINIKER Vil anvendelige C. difficiletestresultater på under 30 minutter bedre pasientbehandlingen?
DetaljerSeroMP IgM. Instruksjonshåndbok. Testsett for 96 påvisninger (Kat. Nr. A262-01M) Testsett for 192 påvisninger (Kat. Nr. B262-01M)
SeroMP IgM Enzyme -Linked Immunosorbent Assay (ELISA) for semi-kvantitativ påvisning av spesifikke IgM antistoffer mot Mykoplasma pneumoni i humant serum Instruksjonshåndbok Testsett for 96 påvisninger
DetaljerABX Pentra Bilirubin Direct CP A91A00562CNO 10/08/2005
Materialdatablad ABX Pentra Bilirubin Direct CP A91A00562CNO 10/08/2005 1. Produkt- og selskapsidentifisering 1.1. Identifisering av produktet Produktnavn: Produktkode: 1.2. Selskapsidentifisering ABX
DetaljerHMS-DATABLAD. Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket. Del 2: Fareidentifikasjon
ifølge EF-direktiv 1907/2006 Side: 1 Utarbeidelsesdato: 16.08.2010 Revisjonsdato: 15.03.2013 Revidert utgave nr.: 3 Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator
DetaljerUndervisning om Hepatitt
Undervisning om Hepatitt Tanja Fredensborg Innhold: Bakgrunn for undervisning Hva er hepatitt? Hvordan smitter det? Forhåndsregler Vaksinasjon Stikkskader/smitte eksponering Bakgrunn for undervisning Ingen
DetaljerHMS-DATABLAD. PC35: Vaske- og rengjøringsmidler (herunder løsemiddelbaserte produkter). Dette produktet har ingen klassifisering iht. DSD/DPD.
Side: 1 Utarbeidelsesdato: 15/10/2012 Revidert utgave nr.: 1 Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Produktnavn: Produktkode: 5798 Synonymer: OTHER
DetaljerVi endrar metode for påvisning av anti dsdna i desse dagar
Påvisning av anti dsdna med forskjellige metodar/teknikkar Tromsø 11. februar 2015 Jannike Lundervik Sælen Bioingeniør Haukland universitetssjukehus, AIT Vi endrar metode for påvisning av anti dsdna i
DetaljerBIS-SILANE. Bisco Instructions for Use. 2-Part Porcelain Primer
Bisco 0459 BIS-SILANE 2-Part Porcelain Primer Instructions for Use NO IN-151R9 Rev. 2/19 BISCO, Inc. 1100 W. Irving Park Rd. Schaumburg, IL 60193 U.S.A. 1-847-534-6000 1-800-247-3368 BIS-SILANE * 2-delt
DetaljerACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. For å overvåke systemytelse for Access HIV combo-analysen. B71115A - [NO] - 2015/01
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 For å overvåke systemytelse for Access HIV combo-analysen. - [NO] - 2015/01 Access HIV combo QC4 & QC5 Innholdsfortegnelse 1 Anvendelsesområde... 3
DetaljerBleach Enhancer for Cleaning
Bleach Enhancer for Cleaning Generell informasjon........................................ 2 Tiltenkt bruk.............................................. 2 Sammendrag.............................................
DetaljerPASIENTHEFTE ULCERØS KOLITT
PASIENTHEFTE ULCERØS KOLITT INNHOLDSFORTEGNELSE Hva er ulcerøs kolitt?... 5 Symptomer... 7 Diagnose... 9 Årsaker til ulcerøs kolitt... 11 Prognose... 13 Behandling... 13 Hva kan man gjøre selv... 15 Hva
DetaljerHCV Ab PLUS 34330 2 x 50. HCV Ab PLUS CALIBRATORS 34335. HCV Ab PLUS QC 34339
ACCESS Immunoassay System HCV Ab PLUS 34330 2 x 50 For kvalitativ bestemmelse av anti-hcv-antistoffer i humant serum og plasma, ved hjelp av Access immunanalysesystemer. ACCESS Immunoassay System HCV Ab
DetaljerCytomegalovirusi 2013
Cytomegalovirusi 2013 fortsatt av klinisk betydning? Arne Broch Brantsæter Nettundervisning 19.09.2013 Disposisjon Historikk Epidemiologi Virologi Klinisk betydning Direkteeffekter (infeksjon og sykdom)
DetaljerQUANTA Lite TM ENA 6 708615 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet
QUANTA Lite TM ENA 6 708615 For In Vitro-diagnostikk CLIA-klassifisering: Høy kompleksitet Anvendelsesområde QUANTA Lite TM ENA 6 er en enzym-koblet immunsorbent analyse (ELISA) for semikvantitativ påvisning
DetaljerTrombotisk Trombocytopenisk Purpura og ADAMTS13
Trombotisk Trombocytopenisk Purpura og ADAMTS13 Bergen 14. september 2017 Bioingeniør Siri Lie Størkersen Seksjon spesiell biokjemi Avdeling for medisinsk biokjemi St Olavs hospital Analysering av ADAMTS13-aktivitet
DetaljerViktig informasjon til pasienter som starter på behandling med MAVENCLAD
Viktig sikkerhetsinformasjon MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin Pasientveiledning Viktig informasjon til pasienter som starter på behandling med MAVENCLAD Melding av bivirkninger Kontakt lege dersom du
DetaljerDin veiledning for YERVOY. Informasjonsbrosjyre til pasient
1 Din veiledning for YERVOY Informasjonsbrosjyre til pasient Innledning Du har fått foreskrevet Yervoy (ipilimumab) av din lege. Yervoy brukes ved behandling av avansert melanom (en type hudkreft) hos
DetaljerQIAsymphony SP protokollark
Februar 2017 QIAsymphony SP protokollark circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1 Dette dokumentet er QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 og circdna_4000_dsp_v1- protokollark, versjon 1, R1 Sample to Insight
DetaljerHepatitt B Forebygging av perinatal smitte
Hepatitt B Forebygging av perinatal smitte Perinatalkurs Bodø, April 2014 Claus Klingenberg Barneavdelingen UNN Hepatitt B Ledende årsak til kronisk hepatitt, cirrhose, leversvikt og kreft i leveren i
DetaljerHURTIGREFERANSEINSTRUKSER Bare for bruk med Sofia Analyzer.
Reader Eject Reader Analyzer og Strep A FIA HURTIGREFERANSEINSTRUKSER Bare for bruk med Sofia Analyzer. TESTPROSEDYRE Alle kliniske prøver må ha romtemperatur før du begynner med analysen. Utløpsdato:
DetaljerProduktbeskrivelse Urisys 1100
Produktbeskrivelse Urisys 1100 INNHOLDSFORTEGNELSE: 1. Generell beskrivelse..3 2. Reagenser/teststrimler.....3 3. Testparametere...4 4. Teststrimler. 4 5. Analyseprinsipp. 5 6. Prøvemateriale...5 7. Kalibrering
DetaljerLTK.615 PAKNINGSVEDLEGG
LTK.615 PAKNINGSVEDLEGG For in vitro-diagnostisk bruk PI-LT.615-NO-V4 Instruktiv informasjon Tilsiktet bruk Leucosep-rør er beregnet på innsamling og separasjon av perifere mononukleære blodceller (PBMC
DetaljerInstruksjons håndbok Bain Maries
Instruksjons håndbok Bain Maries Modell Bain Maries BHM & BM Bestellingsnummer: 172-3000 / 172-3005 / 172-3012 / 172-3015 / 172-3017 Bain Marie BMH 160-2 Bain Marie BM 210 norsk oversatt fra tysk INNHOLD
DetaljerSyrer og sure løsninger
Syrer og sure løsninger I denne aktiviteten skal du prøve ut noen egenskaper til syrer og sure løsninger Innhold 1 BTB (bromtymolblått) i dråpeteller (blå) 1 saltsyre i dråpeteller med tynn stilk 1 eddik
DetaljerQIAsymphony DSP sirkulerende DNA-sett
QIAsymphony DSP sirkulerende DNA-sett Februar 2017 Ytelsesegenskaper 937556 Sample to Insight Innhold Ytelsesegenskaper... 4 Grunnleggende ytelse... 4 Kjøringspresisjon... 6 Tilsvarende ytelse av 2 ml
DetaljerPreparatomtale (SPC) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder: Vi polysakkarid fra Salmonella typhi
1 LEGEMIDLETS NAVN Preparatomtale (SPC) Typherix 25 mikrogram/0,5 ml, injeksjonsvæske, oppløsning. Vaksine mot tyfoidfeber (Vi polysakkarid) 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 0,5 ml inneholder:
DetaljerHMS-DATABLAD. PC35: Vaske- og rengjøringsmidler (herunder løsemiddelbaserte produkter). Dette produktet har ingen klassifisering iht. CLP.
Side: 1 Utarbeidelsesdato: 29/06/2015 Revidert utgave nr.: 1 Del 1: Identifikasjon av stoffet/blandingen og selskapet/foretaket 1.1. Produktidentifikator Produktnavn: Produktkode: 307 1.2. Relevante, identifiserte
Detaljer