E-resept Overordnet funksjonell spesifikasjon Side 1 av 39 Versjon 1.7. e-resept. Overordnet funksjonell spesifikasjon

Transkript

1 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 1 av 39 V. 1.7, Juni 2018 e-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Versj. Dat Kapittel Endring Gdkjent av Alle Første versjn i prduksjn vedtatt på Styringsrådet styringsrådsmøte 25. juni Alle Endret med nye Navn fr e-resept, HELFO Endringsrådet g FARMALOGG. Oppdatert i henhld til mindre endringer i DFS i periden Alle Oppdatert etter innspill fra prsjektene Endringsrådet VIB (Multidse) gjennm Reseptfrmidleren Endringsrådet Alle Meldingsdefinisjnsendringer til v2.5. Endringsrådet - rekvirere til pasienter uten f/d-nummer, - manglende kundekvittering - søknadssvar på ntifiseringer fra legemiddelverket g endringer fr varer i bruk (multidse) Er vedtatt i e-resept endringsrådsmøtet 2/5- Endringsrådet 2013, etter verifiseringsrunde Krav til legitimasjn g fullmakt tilpasset Endringsrådet Alle Aptekfreningens nye regler innført i Resepter slettes ikke når de er under ekspedering - Diverse feilrettinger. 1.7 Alle Endringer fr PLL inkludert i dkument

2 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 2 av 39 Innhld 1 Innledning Om dette dkumentet Krt m e-resept i Nrge Overrdnet løsningsbeskrivelse Hvedfunksjner... 6 Hvedkmpnenter i e-reseptløsningen Grunndata Rekvirering i e-resept Frskrivning Frskrivningsstøtte Innsending g lagring av elektrniske resepter Spesielle funksjner Ekspedering g utlevering i e-resept Fremhenting av resept Utlevering Spesielle funksjner Oppgjør g kntrll Oppgjør Mttak av individuell søknad m gdkjenning av refusjn Kntrll av frskrivningspraksis Administrasjnsfunksjner Reseptfrmidleren Pasientinnsyn/ Mine resepter Brukerstøtte g systemadministrasjn VEDLEGG A: Krt frklaring m relaterte registre VEDLEGG B: Utvalgte frutsetninger... 37

3 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 3 av 39 1 Innledning 1.1 Om dette dkumentet Dette dkumentet utgjør et samlet verrdnet bilde av funksjnsmåten til e-reseptløsningen. Dkumentet innehlder tilstrekkelig infrmasjn til at en leser kan frstå hvrdan resepter behandles i alle ledd i kjeden. Dkumentet innehlder ikke detaljerte tekniske spesifikasjner. Det finnes således detaljer sm ikke er spesifikt beskrevet i dette dkumentet, g sm beskrives i de detaljerte spesifikasjnene. Dette er følgende dkumenter: 1. e-resept detaljert funksjnell spesifikasjn med vedlegg 2. e-resept meldingsdefinisjner 3. e-resept arkitekturdkument Hvert prsjekt har, i e-reseptprgrammets utviklingsperide, i tillegg utfrmet interne spesifikasjner i tråd med OFS g DFS, g sm ligger til grunn fr utviklingen av prsjektenes løsninger. Disse mer detaljerte spesifikasjnene innehlder tilstrekkelig infrmasjn til at de ulike parter kan realisere sine løsninger. Omfang g frmkravet til disse dkumentene har vært pp til prsjektene selv å bestemme. Prsjektenes behv fr slik dkumentasjn har variert i tråd med måten utviklingen av løsningen skjer på, herunder frhldet til leverandører. Disse interne spesifikasjnene blir vedlikehldt av den frvaltningsenhet hvert prjektet har verlevert til, på den måte de finner det hensiktsmessig. Det henvises videre til FOR Reseptfrmidlerfrskriften. Frskrift m behandling av helsepplysninger i nasjnal database fr elektrniske resepter (Reseptfrmidlerfrskriften) ( ) med senere endringer Dette dkumentet er utarbeidet i en prsess sm har invlvert alle prsjektene i e- reseptprgrammets utviklingsperide, g har utgjrt en felles plattfrm fr alle partene i de ulike prsjektene. Dette dkumentet (g detaljert funksjnell spesifikasn, meldingsdefinisjner g arkitekturdkument) vedlikehldes av e-resept frvaltning g er underlagt frmell endringskntrll g vil ved behv bli ppdatert. Helsedirektratet har ansvar fr å publisere dkumentene på sine websider.

4 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 4 av Krt m e-resept i Nrge I brev av har Helse- g msrgsdepartementet gitt Helsedirektratet ansvar fr den fremtidige frvaltning av ereseptløsningens verdikjede. I prsjekt g utrullingsfasen etablerte Helsedirektratet prgrammet fr e-resept på vegne av Helse- g msrgsdepartementet (HOD), jfr. Helse- g msrgsdepartementets brev av 4. februar Helsedirektratet hadde den sentrale prgramledelsen g prsjektene rapprterte til Helsedirektratets prgramleder. Prgrammets hvedmål var: Prgrammet skal utvikle g etablere en løsning fr elektrnisk frmidling av reseptinfrmasjn sm sikrer at de ulike aktørene i verdikjeden, fra frskrivning via utlevering til øknmisk ppgjøre, knyttes sammen i et helhetlig elektrnisk frløp Mål Overrdnet Tilgjengelighet til legemidler. Nødvendig legemidler skal være tilgjengelig fr alle innbyggere. Prinsippet m likhet uavhengig av frhld sm øknmi, gegrafi g funksjnsevne er viktig i denne sammenheng. Legemiddelsikkerhet. Sikring av at pasienten får krrekte legemidler g frhindre utilsiktede skadevirkninger sm skyldes feil eller utilstrekkelig kmmunikasjn av legemiddelinfrmasjn. Knfidensialitet g integritet. En resept innehlder helsepplysninger sm kun skal gis til de sm har behv fr det i frbindelse med behandlingen. Effektivitet. Så lave kstnader fr samfunnet sm mulig. Rekvirering Rekvirent skal få bedre infrmasjn sm grunnlag fr krrekt frskrivning Sikre fullstendig/riktig utfylt resept når den sendes fra rekvirent Frskrivning av virkestff (generisk frskrivning) skal være mulig En betydelig andel av reseptene sm legene frskriver skal være elektrniske Ekspedering g utlevering Redusere mulighet fr feilutlevering Bedre pasientservice, bl.a. ved at papirresept ikke må medbringes ved utlevering.

5 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 5 av 39 Oppgjør g kntrll Øknmireglementets bilagskrav fr elektrniske blåresepter ppfylles Bedre etterlevelse av reglene i blåreseptfrskriften Bedre kntrll g frenklet rutine fr ppgjør med aptekene/bandasjistene Infrmasjn fra alle blåresepter sm utleveres skal være tilgjengelig fr HELFO elektrnisk, lagt inn av rekvirent eller utleverer. En bedre g mer kstnadseffektiv etterfølgende kntrll med legenes frskrivning Enkle nøkkeltall Tall er fr året Utgifter til legemidler ver flketrygden: 9 milliarder Antall søknader m individuell refusjn av legemidler: Antall søknader m gdkjenningsfritak: Antall resepter: 20 milliner Antall reseptutleveringer: 25 milliner Enkeltfrskrivninger per resept: 1.3

6 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 6 av 39 2 Overrdnet løsningsbeskrivelse E-resept skal håndtere rekvirering av alle reseptpliktige legemidler samt medisinsk frbruksmateriell g næringsmidler sm mfattes av blåreseptfrskriften. Søknad til Legemiddelverket ( Rekvisisjn/resept fr legemiddel uten markedsføringstillatelse ) g søknad til HELFO m refusjn av utgifter ( Søknad m dekning av utgifter til viktige legemidler/varer sm ikke mfattes av 2 i blåreseptfrskriften ) skal inngå i løsningen. Resepter på papir vil ekspederes sm i dag, men utleveringer vil rapprteres elektrnisk. En elektrnisk resept vil kun gjelde fr en enkelt vare (rdinasjn). Dette frenkler tilbakekalling av resepter, filtrering (fr bandasjist) g beskyttelse av reseptene ved låsing til referansenummer. Signaturen følger resepten gjennm hele kjeden frem til HELFO, sm dermed kan sjekke denne. Hvedaktørene i e-resept kan deles i følgende hvedgrupper: Rekvirenter Aptek Bandasjister HELFO Legemiddelverket Pasienter Helsedirektratet (Reseptfrmidleren) 2.1 Hvedfunksjner Løsningen fr e-resept kan krt beskrives sm følger: Endring av legemiddelbehandling g rekvirering Pasienten har dialg med lege. Dersm behandlingen inkluderer legemidler eller annet sm rekvireres på resept, aktiverer legen legemiddelmdulen i EPJ-systemet. Denne benytter data fra frskrivings- g ekspedisjnsstøtten (FEST) der Statens legemiddelverk tilgjengeliggjør ppdatert infrmasjn. Lege samstemmer tilgjengelige legemiddelpplysninger (pasientens legemiddelliste (PLL), resepter, utleveringsmeldinger, epikriser, m.m.) m pasienten fra EPJ, Reseptfrmidler, kjernejurnal, g eventuelt andre relevante kilder, i samråd med pasient. Den samstemte legemiddellisten er så utgangspunkt fr endringer g nye legemiddelbehandlinger.

7 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 7 av 39 Når legemiddellisten er ppdatert med alle endringer, g reseptene g eventuelle tilbakekallingsmeldinger er ferdig utfylt, signeres disse samlet av legen g EPJ- systemet sender ny PLL, resepter g eventuelle tilbakekallinger i krypterte g signerte meldinger til Reseptfrmidleren. Det frutsettes at legens EPJ-system kan kmmunisere ver Nrsk Helsenett g at legen har persnlig PKI-sertifikat, nivå høyt-kvalifisert. EPJ-systemet må være ppgradert med muligheten fr å sende resepter elektrnisk g ha funksjnalitet fr frskrivingsstøtte fra FEST. Hvedfunksjnene i samlet e-resept-løsning knyttet til legemiddelbehandling g rekvirering er: Støtte i EPJ fr frsvarlig arbeid med legemiddelpplysninger basert på tilgjengelige sentrale kilder g gd lkal arbeidsstøtte til bruker Støtte i EPJ fr elektrnisk rekvirering av alle legemidler, samt medisinsk frbruksmateriell g næringsmidler sm mfattes av blåreseptfrskriften Frskrivningsstøtte i EPJ, basert på data fra FEST g andre relevante kunnskapskilder Innsending av PLL g elektrniske resept fra EPJ til Reseptfrmidleren Støtte fr sending av elektrnisk søknad til Legemiddelverket m gdkjenningsfritak g mttak av svar Støtte fr elektrnisk innsending av individuell søknad m gdkjenning av refusjn til HELFO g mttak av svar Støtte fr håndtering av utleveringsmelding til rekvirent g fastlege fra Reseptfrmidleren Støtte fr kmmunikasjn av melding fr elektrnisk multidse med aptek via Reseptfrmidleren Støtte fr ppslag i Reseptfrmidleren, g eventuelt Kjernejurnal der det er relevant Støtte fr tilbakekalling av resepter fra Reseptfrmidleren Støtte fr sending av ekspederingsanmdning Støtte fr innsending av abnnement på utleveringsmeldinger på listepasienter til fastleger Kapittel 3 innehlder en nærmere beskrivelse av legemiddelbehandling g rekvirering.

8 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 8 av Ekspedering g utlevering Pasienten kan fritt velge utleverer (aptek eller bandasjist). Pasienten, eller den sm henvender seg på pasientens vegne, heretter kalt kunde, ppgir fødselsnummer, referansenummer (ved låst resept) eller navn g fødselsdat til aptekets/bandasjistens betjening. Utleverers system henter inn reseptene fra Reseptfrmidleren slik at utleverer, uten å taste inn reseptinfrmasjnen, kan gjennmføre den faglige kntrllen, samt levere ut de varer sm ønskes utlevert. Dersm resepten er en blåresept, (eller på annen måte er refusjnsberettiget verfr HELFO) kvitterer kunden fr mttatt vare, eller ekspeditør bekrefter utleveringen på annen måte, g denne kvitteringen gjøres tilgjengelig fr HELFO fr ppgjørsfrmål. Utleverer sender melding til Reseptfrmidleren m hva sm er utlevert. Reseptfrmidleren videresender denne meldingen til rekvirent. Reseptfrmidleren sender kpi av utleveringen til fastlegen hvis fastlegen har valgt å abnnere på dette.

9 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 9 av 39 Hvedfunksjnene er således: Nedlasting av legemiddelliste g elektrnisk resept fra Reseptfrmidleren hs aktuell utleverer Utlevering av varer Innsending av utleveringsmelding til Reseptfrmidleren Melding til rekvirent g eventuelt fastlege m utlevering Støtte til reservasjn mt å sende utleveringsmelding til fastlege Støtte fr kmmunikasjn av melding fr elektrnisk multidse med rekvirent via Reseptfrmidleren Sende anmdning m søknad m gdkjenningsfritak hs Legemiddelverket g mtta svar på søknad i aktuelle tilfeller Kapittel 4 innehlder en nærmere beskrivelse av utleveringen Oppgjør g kntrll Utleverers fagsystem sender ppgjørskrav til HELFO. Hvert enkelt refusjnskrav innehlder den elektrniske resepten eller pplysninger fra papirresepten det søkes m refusjn fr, samt kvittering fr utlevert vare. Hvedfunksjnene er: Innsending av ppgjørskrav fra utleverer til HELFO HELFOs behandling, kntrll g utbetaling av ppgjørskrav ved hjelp av ny løsning Kntrll av legenes frskrivningspraksis fr blåresepter ved hjelp av ny løsning Kapittel 5 innehlder en nærmere beskrivelse av ppgjør g kntrll Støttefunksjner Sentralt i løsningen står Reseptfrmidleren. Dennes hvedfunksjn er å Mtta g ppbevare PLL, samt de elektrniske reseptene, i deres gyldighetsperide Tilgjengeliggjøre PLL g elektrniske resepter fr nedlasting til utleverere g på denne måten sikre pasienten fritt valg av utleverer Utføre kntrller av rekvirents elektrniske signatur, autrisasjn g rekvisisjnsrett ved mttak av resept g dkumentere resultatet fr gyldige resepter. Utveksle infrmasjn m elektrnisk multidse fr pasienter med avtale m dette

10 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 10 av 39 Histrikk i Reseptfrmidleren viser PLL i 16 måneder etter denne ble sendt til Reseptfrmidleren. Reseptene vises i 1 måned etter at det ikke lenger kan utleveres varer på resepten Legemiddelverket har avslått søknaden knyttet til resepten resepten er tilbakekalt av lege Resepter skal uansett slettes ved utløp av reseptens gyldighetstid (nrmalt ett år, men tre år fr nen varer (P-piller)), dersm de ikke er under ekspedering hs utleverer. Dersm de er under ekspedering ved utløp av reseptens gyldighetstid, slettes de først når de ikke lenger er under ekspedering, dg senest 60 dager etter utløpet av reseptens gyldighetstid. Mine-resepter er en tjeneste på helsenrge.n sm gir pasienten versikt ver egne resepter med tilhørende utleveringer g status på søknad m gdkjenningsfritak. Støttefunksjnene er nærmere beskrevet i kapittel 6.

11 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 11 av 39 Hvedkmpnenter i e-reseptløsningen Figuren under angir hvedkmpnentene i løsningen. En krt beskrivelse av hver kmpnent g hver flyt er gitt i tabellene under. Pasientens legemiddelliste vil bli frkrtet med PLL i dette dkumentet. Nødvendig flyt m grunndata er ikke tatt med i figuren, men mtales krtfattet i kapittel 2.3.

12 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 12 av 39 Kmpnent FEST Frskrivningsg ekspedisjnsstøtte Gdkjenningsfritak EPJ systemer fr leger g helsefretak Reseptfrmidleren Utleverers system Beskrivelse Tjeneste fra Statens Legemiddelverk sm frsyner de ulike kmpnetene i e-resept med kvalitetssikret g ppdatert infrmasjn m legemidler g andre varer sm kan frskrives på blåresept, presentert i XML-frmat. Gir støtte fr virkestffrskrivning.. Legemiddelverket har utviklet en fagapplikasjn fr mttak g behandling av søknader m gdkjenningsfritak. Svar sendes elektrnisk til rekvirent g aptek via reseptfrmidleren. Løsningen er tilknyttet Nrsk Helsenett. Dagens EPJ-systemer er utvidet til å kunne sende PLL g elektrniske resepter ver Nrsk Helsenett til Reseptfrmidleren g til å kunne utnytte data fra FEST. Rekvirentsystemene kan sende elektrnisk søknad m individuell gdkjenning av refusjn til HELFO g gdkjenningsfritak til Legemiddelverket. Sistnevnte sendes via Reseptfrmidleren g rekvirentsystemene mttar gså elektrnisk svar på denne. EPJ skal kunne sende ekspederingsanmdning til en spesifikk utleverer, gjennm Reseptfrmidleren. EPJ skal kunne mtta utleveringsmeldinger fra Reseptfrmidleren, slik at rekvirent g fastlege kan se faktisk uttak. Det skal være funksjner i EPJ sm gjør at rekvirent skal kunne gjøre ppslag i Reseptfrmidleren g tilbakekalle resepter. Fr allmennlegesystemene skal det være mulig å sende meldinger fr elektrnisk multidse til aptek via Reseptfrmidleren. Løsningen tar imt elektrniske resepter fra EPJ-systemene, sender etter frespørsel aktuell PLL g elektrnisk resept til utleverer, mttar utleveringsmeldinger g sender disse videre til rekvirent, g til pasientens fastlege dersm fastlegen har valgt å abnnere på dette. Reseptfrmidleren har funksjner sm lar rekvirent (via EPJ) tilbakekalle (slette) resepter. Reseptfrmidleren sørger fr at det kun er relevante resepter sm vises fr utleverer, spesielt gjelder dette at legemidler ikke vises fr bandasjist. Når en resept er ferdig behandlet eller utløpt, blir den slettet. Reseptfrmidleren frmidler gså meldinger mellm andre aktører søknader til Legemiddelverket, svarmeldinger fra Legemiddelverket, ntifiseringsmeldinger til Legemiddelverket, g ekspederingsanmdninger fra rekvirent til utleverer. Reseptfrmidleren utveksler meldinger fr elektrnisk multidse mellm Rekvirentsystem g Apteksystem, Pasientinnsynsløsningen ivaretar både lvverkets krav g pasientens behv fr innsyn i egen reseptinfrmasjn. Datasystemene hs utleverer henter reseptdata fra Reseptfrmidleren, gir støtte til ekspedering g sender utleveringsmelding i retur til Reseptfrmidleren. Når ppgjørskrav til HELFO sendes ut, blir riginal resept (samt signatur på utlevering) inkludert. Systemet hs aptek skal gså kunne sende anmdning m søknad m gdkjenningsfritak til Reseptfrmidleren.

13 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 13 av 39 Oppgjørs- g System sm mttar ppgjørskrav fra utleverers systemer, g fretar ppgjør i tråd med flketrygdlven (blåreseptfrskriften) g øknmireglementets krav. En frbedret kntrll av frskrivningspraksis fr blåresepter, samt mttak av individuell søknad m gdkjenning av refusjn g sending av svar, er en del av HELFOs løsning. kntrllsystem Flyt Frskrivningsg ekspedisjnsinfrmasjn Reseptsøk Pasientens legemiddelliste (PLL) Resept Tilbakekalling Utleveringsmelding Søknad Legemiddelver ket Svar søknad Legemiddelverket Slettet resept Abnnement på utleveringsmeldinger Elektrnisk Multidse FRA KOMPONENT TIL KOMPONENT Krt beskrivelse av hver flyt FEST Aptek, bandasjist, rekvirenter, publikum, med mer Kvalitetsikret g ppdatert infrmasjn m legemidler g andre varer sm kan frskrives på blåresept. REKVIRENT RESEPTFORMIDLER Oppslag i reseptfrmidleren på pasientens resepter g pasientens legemiddelliste. Vil eventuelt returnere feilmelding dersm innbygger har valgt å blkkere rekvirent fra innsyn i Reseptfrmidleren. Innsending av PLL til Reseptfrmidleren. PLL innehlder alle legemidler g ksttilskudd en pasient mttar, inklusive legemidler uten resept. PLL kan kun sendes inn av leger, men kan lastes ned av alle rekvirenter g utleverere. Innsending av resept til reseptfrmidleren Rekvirents tilbakekalling av resepter. Infrmasjn fra Reseptfrmidleren til EPJ m utlevering på en resept. Sendes rekvirerende leges EPJ g eventuelt, fastlegens EPJ i tillegg. Tilleggsinfrmasjn knyttet til en resept ved søknad m gdkjenningsfritak til Legemiddelverket. Svar på søknad fra Legemiddelverket til EPJ, via Reseptfrmidleren. Det skal være mulig å mtta melding m at annen lege har tilbakekalt g slettet mttakers resept i Reseptfrmidleren. Det skal være mulig fr fastleger å registrere abnnement på utleveringsmeldinger fr listepasienter, g avslutte abnnement dersm ønskelig. Pasient kan likevel velge å reservere seg mt at disse meldingene sendes fra aptek ved ekspedering. Det skal være mulig å sende meldinger knyttet til elektrnisk multidse. Dette er i utgangspunktet en PLL (teknisk g innhldsmessig samme melding g infrmasjn), men med ytterligere relevant infrmasjn fr multidsepakking g spørsmål/svar/kmmentarer til listen.

14 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 14 av 39 Registrering av MD-ansvarlig Endring MDansvarlig lege Søknad Legemiddelverket Svar søknad Legemiddelver ket Ntifisering Knsesjnsregister aptek Reseptsøk Resept Utleveringsanmdning Frsendelsesanmdning Utleveringsmelding Anmdning m søknad til Legemiddelverket Elektrnisk Multidse Registrering av multidseansva rlig Søknad HELFO Svar søknad HELFO Det skal være mulig å registrere lege sm MD-ansvarlig fr pasient Infrmasjn fra Reseptfrmidleren m at annen lege har registrert seg sm MDansvarlig fr pasient. RESEPTFORMIDLER LEGEMIDDELVERKET Reseptfrmidleren viderefrmidler søknad m gdkjenningsfritak fra EPJ til Legemiddelverket. Legemiddelverket sender svar på søknad til Reseptfrmidleren, sm viderefrmidler til EPJ g aptek. Infrmasjn m utlevering av legemidler uten markedsføringstillatelse. Denne sendes fra Reseptfrmidleren til Legemiddelverket basert på mttatte utleveringsmeldinger fra aptek. Oversikt fra Legemiddelverket til Reseptfrmidler ver aptek med knsesjn. RESEPTFORMIDLER UTLEVERER Oversikt fra Reseptfrmidleren ver pasientens resepter g PLL. Utlevering av resept til utleverer Melding fra Reseptfrmidleren m at en utleverer skal hente pp g evt. klargjøre fr ekspedisjn en gitt resept fr henting. Melding fra Reseptfrmidleren m at en utleverer skal hente g ekspedere en resept fr frsendelse Infrmasjn fra Utleverer til Reseptfrmidleren m resultatet av en ekspedisjn av en spesifikk resept. Innehlder eventuell infrmasjn m endring av resept. Melding fra aptek til Reseptfrmidleren m at det skal sendes søknad til Legemiddelverket m gdkjenningsfritak fr en gitt resept. Det skal være mulig å sende meldinger knyttet til elektrnisk multidse. Meldingene tar utgangspunkt i PLL men innehlder spørsmål g ytterligere infrmasjn sm er relevant fr multidse, eksempelvis hva sm pakkes. Det skal være mulig å registrere aptek sm multidseansvarlig fr pasient REKVIRENT HELFO Søknad m individuell gdkjenning av refusjn fra EPJ til HELFO. Svar på søknad m individuell gdkjenning av refusjn fra HELFO til EPJ.

15 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 15 av 39 Oppgjørskrav Oppgjørsresult at Utbetalingsmelding Innsyn Innsyn lgg Endre persnvern Bandainf Fastlegeinf UTLEVERER HELFO Oppgjørskrav i henhld til utlevering, med kpi av riginal resept. Svar på behandling av mttatte krav. Denne meldingen sendes når et sett krav har gått til utbetaling, g viser til hvilke krav sm mfattes. RESEPTFORMIDLER Mine-resepter Pasients innsyn i egne resepter g PLL. Pasients innsyn i lgg ver hvem sm har gjrt ppslag i Reseptfrmidleren. Mulighet fr pasient til å reservere seg mt at helsepersnell får tilgang til pplysninger i Reseptfrmidleren. Gjøres enten på HPR-nummer fr en g en helsepersn, eller fr alle rekvirenter unntatt fastlegen. RESEPTFORMIDLER HELFO Oversikt fra HELFO til Reseptfrmidleren ver bandasjister med ppgjørsavtale Oppslag fra Reseptfrmidleren mt HELFOs fastlegeregister Infrmasjnsmdelleringen i e-resept er nærmere beskrevet i arkitekturdkumentets kapittel fr infrmasjnsarkitektur. 2.2 Grunndata Et fundament fr e-resepts verdikjede er at partene benytter de samme grunndata g med en krdinert ppdatering av disse. Grunndata m varer mfatter data m legemidler, næringsmidler g medisinsk frbruksmateriell. Både FEST g Vareregisteret (FARMALOGG) innehlder varedata. Rekvirenter g bandasjister med Ardis sm systemstøtte benytter data direkte fra FEST, mens aptekene, g bandasjister sm er brukere av Farmapr, benytter data levert fra FARMALOGG. Grunndata m rganisatriske pplysninger mhandler data m virksmheter, leger, aptek g bandasjister. Disse dataene hentes ut fra ulike registre på en krdinert måte, herunder Adresseregisteret -HER, Helsepersnellregisteret (HPR), HELFOs fastlegeregister, Legemiddelverkets knsesjnsregister g HELFOs avtaleregister fr bandasjister (utlevererregister). En mer detaljert beskrivelse av grunndata g håndtering av disse finnes i arkitekturdkumentet g detaljert funksjnell spesifikasjn.

16 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 16 av 39 3 Rekvirering i e-resept 3.1 Endre legemiddelbehandling g frskrivning Rekvirenten endrer på legemiddelbehandlingen til pasienten g gjør eventuelt klar resepter g tilbakekallingsmeldinger. Rekvirenten avklarer m pasienten ønsker resept låst med referansenummer, dette avmerkes i så fall fr den/de aktuelle resepten(e) g disse vil ikke være en del av PLL. Hvis ikke resepten er merket sm låst kan den hentes fram av utleverer ut fra pasientens fødselsnummer eventuelt d-nummer, g fra navn g fødselsdat. Legen kan rekvirere til pasienter uten f/d-nummer uten å måtte benytte låst resept. Legen henter da frem et referansenummer slik sm fr låst resept, men krysser ikke av fr låst resept. Legen avklarer m pasienten ønsker en utskrift ver «Varer i bruk» eller «Legemidler i bruk». Utskriften er ikke en gyldig resept, men en versikt sm mfatter eventuelle referansenumre samt infrmasjn m legemidlene/medisinsk frbruksmateriell/næringsmidler g bruken av dem tilpasset pasienten. Oversikten ver «Varer i bruk» eventuelt «Legemidler i bruk» viser en anmerkning m de varer det er generert resept på. Hvis pasienten ikke er tilstede g låst resept ønskes, må verlevering av reseptversikt avtales: «Varer/legemidler i bruk» skrives ut av legen. Utskriften innehlder referansenummer fr låst resept. Pasienten henter selv ut infrmasjn fra innsynsløsning på helsenrge.n Utleveringsanmding innehlder referansenummer EPJ skal gi støtte fr en eventuell ekspederingsanmdning til en bestemt Utleverer. frsendelsesanmdning til spesifikk utleverer med infrmasjn m adressen varene skal sendes til, skal kunne sendes til Reseptfrmidleren sammen med resepten utleveringsanmdning til spesifikk Utleverer skal kunne sendes til Reseptfrmidleren sammen med resepten. Slik anmdning skal kun sendes ved låst resept, når pasient ikke er til stede, g ikke har anledning til å hente/mtta referansenummeret. Rekvirent må bekrefte at vilkår fr bruk av utleveringsanmdning er ppfylt. Aptek kan skrive ut reseptversikt til pasienten. utleveringsanmdning til spesifikk aptek ved avtale m legemiddelassistert rehabilitering (LAR) Ved ekspederingsanmdning skal liste ver utleverere være tilgjengelig gjennm ppslag i NHN- Adresseregister, slik at utleverer kan identifiseres entydig.

17 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 17 av 39 Når Rekvirent frskriver skal følgende spesielle funksjnalitet være tilgjengelig: nyeste versjn av PLL fra Reseptfrmidleren, eller kjernejurnal der relevant utlevering av versikt ver resepter i Reseptfrmidleren inkludert resepter frskrevet av andre leger. Visning av låste resepter frutsetter at referansenummer ppgis. en eller flere resepter skal kunne sendes til Reseptfrmidleren låst av samme referansenummer. det skal kunne sendes resepter uten at det ppgis fødselsnummer/d-nummer. Fr disse reseptene henter legen frem et referansenummer g pplyser pasienten m dette, krysser ikke av fr låst resept, men skriver inn navn, fødselsdat, kjønn g annen identifikasjnsinfrmasjn. Fødselsdat g kjønn er sm hvedprinsipp påkrevd. (Fødselsnummer eller D-nummer skal alltid brukes, dersm det er tilgjengelig) pasient skal kunne være annym verfr utleverer (rekvirering i legens navn). Dette gjelder kun et fåtall frskrivninger under 4 i blåreseptfrskriften. frskrivning på vare- g artikkelgruppenivå (fr eksempel stmiutstyr ) skal være mulig registrering g sending av abnnement på kpi av utleveringsmelding til fastlege mulighet fr virkestffbasert frskrivning skal freligge mulighet fr frskrivning på prduktnivå (uten angitt pakning) skal være mulig merknad til resept (fr eks: Inntas på aptek ) skal kunne følge resepten attestering av eventuell førstegangsfrskrivning hs spesialist skal være mulig, inkludert spesialistens arbeidssted støtte fr magistrell resept skal finnes støtte fr rekvirering til egen praksis skal finnes det skal kunne spesifiseres at bytte mellm likeverdige legemidler ikke skal fretas elektrnisk multidse skal støttes individuell søknad m gdkjenning av refusjn (Se kap 5.2) skal kunne sendes Helf søknad m bruk av legemiddel sm ikke markedsføres i Nrge skal kunne sendes sm del av resepten Når det freligger registrert abnnement m utleveringsmelding til fastlege vil Reseptfrmidleren, med mindre pasienten har reservert seg hs utleverer, sende utleveringsmeldingen til pasientens fastlege. De nødvendige data m pasientens fastlege mttar Reseptfrmidleren fra HELFO.

18 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 18 av 39 EPJ-systemene skal understøtte at frskrivning av resepter med refusjn er i tråd med blåreseptfrskriften. 3.2 Frskrivningsstøtte Frskrivning i EPJ-systemene skal fregå med støtte av infrmasjn fra frskrivnings- g ekspedisjnsstøtte (FEST). Denne infrmasjnen skal mfatte: Merkantile egenskaper Infrmasjn m prduktets navn, innhld, pakning, varenummer g fr medisinsk frbruksmateriell g næringsmidler riktig prduktmråde/-gruppe. Skal gi frskriver mulighet til å velge et prdukt sm er tilgjengelig på markedet, i passende mengde g styrke Regelverk Pris, refusjnshjemmel, bytteliste, negativliste fr gdkjenningsfritak. Skal sammen med infrmasjn m prdukt g pasient gi rekvirent mulighet til å velge riktig prdukt eller virkestff, i henhld til refusjnsregelverket. Bruk Indikasjn, bruksanvisninger, bivirkninger g interaksjner: Søkbar infrmasjn m legemidler fra gdkjent preparatmtale, sm i kmbinasjn med infrmasjn m pasientens diagnse g øvrig medikamentbruk vil kunne gi støtte til riktig valg av legemiddel. Dsering Det skal vurderes m det er mulig å tilby strukturerte dseringsfrslag fr hver frskrivning basert på infrmasjn fra preparatmtalen. Minimum skal det til hvert varenummer knyttes en dseringsenhet (fr eksempel tablett, kapsel, ml), sm skal brukes av rekvirent under frmulering av dsering g sm skal bidra til å gi aptek g pasient tydelig infrmasjn m dsering. EPJ systemene gjennmfører en full ppdatering av FEST infrmasjn minimum hver fjrtende dag, g eventuelt ved varsel fra Legemiddelverket, slik at ppslag g søk kan skje lkalt. EPJ systemene vil i tillegg til FEST håndtere infrmasjn sm ikke er tilgjengeliggjrt av FEST gjennm egne registreringer. Dette gjelder spesielt magistrelle legemidler, legemidler sm ikke har MT i Nrge g sm ikke finnes i FEST, dserings- g indikasjnsinfrmasjn sm rekvirent knytter til legemidler g sm ikke er støttet av FEST, samt lagervarer g fretrukne prdukter sm gjøres tilgjengelig i HF jurnaler. Det er krav m at all infrmasjn sm bruker har registrert blir sjekket mt ppdateringer av FEST slik at det ikke ppstår inknsistens i data. I varekatalgen (FEST + egne registreringer) er det mulig å søke på varenavn, virkestff, ATC kde, varenummer, refusjnskde, refusjnshjemmel, prduktgruppe, artikkelgruppe g indikasjn.

19 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 19 av Innsending g lagring av PLL g elektrniske resepter Før sending av PLL g resepter signeres alle meldinger med legens persnlige sertifikat. Legen signerer ved å sette persnlig smartkrt i krtleser g taste pinkde sm beskytter sertifikatet. Når legen signerer sørger EPJ fr at signering utføres på hver enkelt melding sm er klargjrt fr valgt pasient, slik at PLL g hver resept fremstår sm en selvstendig signert enhet. Videre utføres følgende perasjner av prgramvaren: - signering av frsendelsen med legekntrets virksmhetssertifikat - kryptering av frsendelsen med Reseptfrmidlerens ffentlige virksmhetssertifikat PLL g alle resepter sendes til Reseptfrmidleren. Mttatte meldinger dekrypteres g lagres i Reseptfrmidleren slik de er mttatt. Reseptfrmidleren utfører kntrller ved mttak av meldinger g avviser meldinger hvr kntrllen feiler. De kntrller sm Reseptfrmidleren gjør ved mttak av elektrnisk resept, er følgende: Kntrller Digital signatur Beskrivelse I e-resept skal sertifikatet legges ved meldingen. Reseptfrmidleren validerer sertifikatet ved ppslag i revkeringslister fr å se m sertifikatet er trukket tilbake g legens digitale signatur kntrlleres. Tilsvarende gjelder fr virksmhetssertifikat. Ved ugyldig signatur avvises resepten. HPR-nummer PKI-signaturen sikrer sprbarhet g gjør det mulig å finne legens fødselsnummer/d-nummer fra sertifikatet. Reseptfrmidleren validerer at legen har autrisasjn g frbindelsen mellm fødselsnummeret/d-nummer g HPRnummeret. Hvis valideringen feiler avvises resepten Syntaks Innhld Det gjøres en enkel sjekk av meldingen er på avtalt frm. Feil kan ppstå i frskrivers datasystemer eller under dataverføring. Ved feil avvises resepten. Fr enkelte meldinger vil visse innhldselementer sjekkes, da de har betydning fr Reseptfrmidlerens videre behandling. Ved feil avvises meldingen.

20 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 20 av 39 Ønsket Utleverer Melding kan ikke dekrypteres Ved ekspederingsanmdning kntrlleres at ønsket utleverer er gyldig, hvis ikke sendes feilmelding. Reseptene blir likevel ikke avvist, hvis de fr øvrig er OK. Dersm kryptering fra avsender er gjrt med feil ffentlig sertifikat fr Reseptfrmidleren; evt. datafeil under verføring, blir resepten avvist. Når Reseptfrmidleren har mttatt g kntrllert en melding gis tilbakemelding til utsteders EPJsystem, fr gdkjent PLL g gdkjente resepter pprettes et sikkerhetskntrllbjekt (SKO) sm dkumenterer de relevante kntrllene g lagres med tilknytning til resepten fr bruk senere i verdikjeden. De øvrige parter kan benytte SKO sm basis fr sin vurdering g behandling av resepten. 3.4 Spesielle funksjner Individuell gdkjenning av legemiddel Hvis rekvirent ønsker å rekvirere et legemiddel uten markedsføringstillatelse eller sm ikke markedsføres i Nrge, skal det fylles ut søknadsinfrmasjn sm sendes med den elektrniske resepten. Avhengig m resepten er merket med søknadsbehandling vil Reseptfrmidleren: Tilgjengeliggjøre resepten fr ekspedering hvis det i resepten ikke er identifisert at resepten skal behandles av Legemiddelverket. Sette resepten til under søknadsbehandling (ikke ekspederbar) g videresender resepten til Legemiddelverket fr behandling. Når kunden ppsøker aptek vurderer farmasøyt m resepten kan utleveres uten søknadsbehandling hs Legemiddelverket g ekspederer resepten hvis mulig. Hvis ikke sender farmasøyt anmdning til Reseptfrmidleren m søknad til Legemiddelverket. Reseptfrmidleren videresender så søknad til Legemiddelverket. Når elektrnisk svar kmmer fra Legemiddelverket, vil Reseptfrmidleren enten a. Gjøre resepten ekspederbar, sende melding til legen g eventuelt til aktuelt aptek, g lagre det psitive søknadssvaret (det lagrede søknadssvaret skal slettes når resepten slettes). b. Legge resepten til sletting g sende avvisningen til legen g eventuelt til aktuelt aptek.

21 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 21 av 39 Etter ekspedering sender aptek utleveringsmelding til Reseptfrmidleren sm sender ntifiseringsmelding til Legemiddelverket g utleveringsmelding til rekvirent g eventuelt fastlege. Legemiddelverket mttar ntifiseringsmeldinger fra utleverer på medikamenter uten MT g kan sende søknadssvar på disse til RF. RF ppdaterer reseptstatus ved mttatt søknadssvar Individuell søknad m gdkjenning av refusjn til HELFO Det skal legges til rette fr at individuelle søknader m refusjn av utgifter til legemidler eller medisinsk frbruksmateriell g næringsmidler etter flketrygdlven 5-14 skal sendes inn fra lege via EPJ til HELFO elektrnisk. Når søknaden er mttatt, vil HELFO sende en melding tilbake til avsender sm bekrefter at meldingen er mttatt g av en slik karakter at den kan behandles videre. Dette gjelder søknader m refusjn sm lege sender på vegne av pasienten g med pasientens samtykke. Svar på søknaden vil sendes elektrnisk tilbake fra HELFO til den lege sm har søkt g på papir til pasienten direkte Tilbakekalling av elektrnisk resept fra Rekvirents side Det skal være mulig fr alle leger å tilbakekalle resepter i samråd med pasient. Dette betyr at den tilbakekalte resepten ikke kan ekspederes, g blir slettet etter et tidsintervall. Reseptfrmidleren skal sende slettemelding til rekvirent fr den aktuelle resepten når denne resepten tilbakekalles av annen lege Håndtering av egenandeler i Reseptfrmidleren Reseptfrmidleren vil registrere betalte egenandeler med basis i mttatte utleveringsmeldinger. Ved mttak av utleveringsmelding vil Reseptfrmidleren ppdatere øvrige blåresepter sm er skrevet ut av samme lege til samme pasient på samme dat med infrmasjn m hvr mye sm er betalt i egenandel hittil i aktuell egenandelsperide. Reseptfrmidleren vil hlde rede på hvilke resepter sm er skrevet ut av samme lege til samme pasient på samme dat. Disse data vil gjøres tilgjengelige fr utleverers system, slik at utleverer kan frvalte regelverket knyttet til maksimale egenandeler ved utlevering. Reseptfrmidleren vil ikke ha mekanismer fr støtte av egenandelshåndtering utver den angitte funksjn.

22 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 22 av Infrmasjn til lege m utlevering Fastlegene vil mtta infrmasjn m utleveringer fr alle resepter fr sine pasienter, dersm fastlegen har valgt å abnnere på dette fr den enkelte pasient, dette gjelder gså fr papirresepter, unntatt dersm pasienten har reservert seg hs utleverer. Rekvirenter vil mtta infrmasjn m utleveringer på de resepter de selv har frskrevet.

23 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 23 av 39 4 Ekspedering g utlevering i e-resept 4.1 Fremhenting av resept g PLL Kunden er den sm ber utleverer m å hente resept fra reseptfrmidleren g ekspedere resepten. Det kan enten være pasienten selv eller en sm henter ut reseptpliktige varer på vegne av pasienten. PLL vil kunne være en viktig infrmasjnskilde fr farmasøytkntrll, men vil kun brukes dersm utleverersystemene er tilrettelagt fr dette Ved tilgjengelig resept Kunden ønsker å få ekspedert tilgjengelige resepter. Kunden pplyser fødselsnummer på pasient. Unntaksvis kan det søkes på Navn g fødselsdat (må grunngis). Kunden kan gså levere reseptversikt. Denne innehlder pasientens Navn, fødselsnummer, referansenummer, samt infrmasjn m frskrevet vare Kunden kan be m spesifikke resepter eller be m å få en versikt ver hvilke resepter sm er gyldige fr ekspedisjn. I samråd med kunden velger utleverer resepter fr ekspedisjn. Dersm kunden har låste resepter må kunden ppgi referansenummer. Hvis kunden ber m en versikt ver hvilke resepter sm er gyldige fr ekspedering, kan utleverer ta ut en slik versikt. Kunden må da legitimere seg hvis ukjent, g utleverer skal be m fullmakt dersm kunden er annen enn pasient. Valgte resepter g eventuelt PLL dersm systemet er tilrettelagt fr det, leses inn i ekspedisjnsprgrammet fra Reseptfrmidleren Ved låst resept Kunden ønsker å få ekspedert låste resepter. Kunden leverer referansenummeret fr den aktuelle resept/de aktuelle reseptene. Referansenummeret finnes på utskrift av Legemidler i bruk/varer i bruk. Utleverer registrerer referansenummeret i sitt system. Utleverer henter ned reseptlisten, g markerer resept(er) sm skal ekspederes. Resepter sm er krysset av fr ekspedisjn leses inn i ekspedisjnsprgrammet Utlevering ved spesifikk Utleverer (utleveringsanmdning) Dersm pasienten ønsker å beskytte sin resept med referansenummer g situasjnen i tillegg er slik at det ikke er mulig å få frmidlet referansenummeret til pasienten, kan pasienten be legen m at et bestemt utleverer anmdes m å ekspedere resepten. Legen må da bekrefte at vilkår fr bruk av utleveringsanmdning er ppfylt.

24 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 24 av Fremhenting ved frsendelsesanmdning Dersm det freligger en anmdning m frsendelse av varer vil: Reseptene være merket i Reseptfrmidleren fr ekspedering hs spesifikk Utleverer Utleverer mttar en melding fra Reseptfrmidleren m at resepter sm skal frsendes er klar fr nedhenting. Meldingen innehlder reseptenes referansenummer, dersm resepten er låst. Utleverer henter ned aktuelle resepter fr ekspedering Varene pakkes g sendes etter gjeldende regler. Ved senere frsendelser kan pasienten ringe utleverer g be m ny frsendelse. Pasienten ppgir da fødselsnummer eller referansenummer Oppslag på pasient etter navn g fødselsdat Dette er en unntaksrdning fr de tilfeller der fødselsnummeret til pasienten ikke er kjent ved ekspedering. Dette er gså en funksjn sm brukes fr å gjenfinne resepter der det ikke er ppgitt fødselsnummer/d-nummer. Reseptfrmidleren vil innehlde mekanismer fr å søke frem pasienter med PLL g/eller resepter basert på pasientens navn g fødselsdat. Søk på navn g fødselsdat kan gså gjøres med fnetisk navnesøk slik at det vil være mulig å finne resepten selv m navnet er feilstavet. Det er uansett krav m eksakt g krrekt fødselsdat. Det er heller ikke mulig å søke på frkrtet eller ufullstendig navn Data sm sendes fra Reseptfrmidleren Reseptfrmidleren sender resepter samt histrikk på utleveringer. Infrmasjn m betalt egenandel hittil i periden fr reseptene sendes gså med. Reseptene mttas slik de ble sendt fra legen, signert med legens PKI-sertifikat. Bandasjister vil kun få se resepter på medisinsk frbruksmateriell g næringsmidler, men ikke legemidler (Reseptfrmidleren vil filtrere brt legemidler). De vil heller ikke se PLL.

25 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 25 av Farmasøytens signatur Farmasøyten kvitterer fr ekspederingen med tasting av passrd i utleverers system. Den resulterende signaturen, i frm av farmasøytens HPR-nummer, følger utleveringsmeldingen g tjener flere frmål: Pasient: At rett vare er utlevert HELFO: At vare er utlevert g at den er i henhld til gyldig/krrekt blåresept Legemiddelverket: Ntifiseringsrdning fr preparater uten MT Andre utleverere: Ekspedering er fretatt Rekvirent, eventuelt fastlege: Ekspedering er fretatt 4.2 Utlevering Kntrll av autrisasjn g frskrivningsrett Reseptfrmidlerens kntrller vil være dkumentert i SKO (sikkerhetskntrllbjekt) sm sendes til utleverer ved nedlasting av resepten. Infrmasjn m legens rlle fremgår av resepten. Legens arbeidssted ved den aktuelle frskrivning vil legges med sm et eget attributt i resepten. Utleverer har mulighet til å basere sin videre kntrll av frskrivningsrett på SKO Utlevering ved ppmøte Bestilling kan skje på frhånd eller i frbindelse med selve utleveringen. Hvedtrekkene i selve utleveringen er sm følger: Reseptdata, g eventuelt PLL dersm systemet er tilrettelagt fr det, kpieres inn i utleverers system autmatisk fra reseptmeldingen. Utleverer vurderer faglig innhld g mulighet fr bytte mellm likeverdige legemidler g fastlegger hva sm skal utleveres. Etiketter skrives ut g påføres varene (gjelder kun legemidler). Varene leveres ut g pasient kvitterer fr mttak ved refusjnsberettiget resept Kundens kvittering gjøres på signaturplate, g den resulterende signaturen lagres elektrnisk hs utleverer. Kvitteringen følger med ppgjørskravet til HELFO. Pasienten får en kvittering fr kjøpet. Hele denne prsessen håndteres av utleverers system. Når utleverers system har gjennmført en utlevering, sendes autmatisk en utleveringsmelding til Reseptfrmidleren sm viderefrmidler denne til rekvirent med eventuell kpi til fastlege dersm fastlegen har valgt å abnnere på dette.

26 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 26 av 39 Reseptdata lagres i utleverers system i henhld til lvkrav. Dkumentasjnen av selve ekspedisjnen lagres gså i utleverers system. Utleverers system tar gså hensyn til retur av varer. Ved en kreditering skal det gså tilbakeregnes egenandel g eventuelt tilbakebetales til pasienten Frsendelse Utlevering skjer gså i str grad uten persnlig ppmøte hs utleverer, særlig utenm tettbygde strøk. Utgangspunktet er at pasient eller fullmektig (pårørende, nab, hjemmesykepleier, hjemmehjelp, vaktmestertjenesten, legen) tar kntakt med utleverer fr å bestille varer g avtale utlevering. Det finnes da i hvedsak t aktuelle kanaler fr utlevering uten fysisk ppmøte hs utleverer: Medisinutsalg Det er m lag 1100 medisinutsalg sm hver er knyttet til et aptek. Her kan pasient hente ut sine varer. Pasienten vil kntakte apteket direkte g be m utlevering gjennm medisinutsalget. Dagens rdning der pasienten kan levere inn resept på medisinutsalget vil brtfalle. Ved blåresepter sm sendes til medisinutsalg, signerer aptekansatt (iht. avtale) fr frsendelse. Hentes ikke medisinen på medisinutsalget, rettes dette pp når apteket får varene i retur fra medisinutsalget. Bruk av transprtør Pasient, pårørende, hjemmesykepleien eller legekntr kntakter utleverer g bestiller. Resepten ekspederes hs utleverer sm attesterer at varene blir sendt. Varene transprteres hjem til bruker ved hjelp av transprtør (Psten, Tllpst, Linjegds, NrCarg, utleverers egne ansatte, etc.) 4.3 Spesielle funksjner Multidse g versikt ver legemidler i bruk Ved behv fr multidsepakking sendes skal alltid PLL sendes fra lege til RF. Så langt sm mulig skal meldingen innehlde infrmasjn m alle legemidler g ksttilskudd pasienten bruker. PLL skal gså innehlde infrmasjn m varer fra papirresepter dersm dette er kjent. Meldingen PLL har entydige referanser til elektrniske resepter sm finnes i reseptfrmidleren. Apteket vil på bakgrunn av dette laste ned de aktuelle reseptene fra Reseptfrmidleren. Infrmasjn m varer sm skal multidsepakkes, vil være tilgjengelig fr Aptek. Varer sm ikke skal multidsepakkes, ekspederes etter vanlige prsedyrer. Aptek kan freslå endringer ipll

27 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 27 av 39 basert på rekvirering fra andre leger eller etter utført intervensjn. Hvis det er nødvendig før ekspedisjn gjør aptek avklaringer med MD-ansvarlig lege ver telefn. Det sendes uansett en melding til MD-ansvarlig lege m endringen sm er utført/freslås utført. Når Aptek /pakkesentral har multidsepakket pakket varer vil de sende en utleveringsmelding til RF m hva sm er pakket fr hver resept, samt en samlet utleveringsmelding fr hele PLL. Denne meldingen videresender RF til rekvirent fr å infrmere m hvilke varer sm er multidsepakket g når de sist var utlevert. Apteket vil kunne ta utskrift avpll til bruk fr pleie- g msrgstjenesten Utleveringsmelding til fastlege Reseptfrmidleren skal sørge fr at kpi av utleveringsmelding blir sendt til fastlege, dersm fastlegen har valgt å abnnere på dette. Abnnement registreres ved egen melding fra EPJ til Reseptfrmidleren under knsultasjn hs legen g lagres i Reseptfrmidleren. Pasienten kan gså reservere seg mt utleveringsmelding til fastlegen på en enkelt utlevering under ekspedering hs utleverer Reseptfrmidleren henter infrmasjn m pasientens fastlege (pasienten kan bytte fastlege i løpet av en resepts levetid) fra HELFOs fastlegeregister. Ved videresending av utleveringsinfrmasjn til fastlegen fjernes infrmasjn m egenandeler Resept til HELFO Resept sendes HELFO fra utleverer, sammen med ppgjørskravet. Dette sikrer at bilaget er tilgjengelig når refusjnskravet skal behandles hs HELFO Egenandeler Utleverersystem beregner egenandeler g sender dette i utleveringsmelding til Reseptfrmidleren. Reseptfrmidleren vil registrere betalte egenandeler ved enhver utlevering, g presentere summen fr utleverers system ved påfølgende ekspederinger av resepter knyttet til samme pasient, samme lege, g samme reseptdat. Utver dette vil funksjner i utleverers system beregne g hlde rede på egenandeler.

28 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 28 av Utleverer kntrllerer/endrer resept Aptek har plikt til å freta en farmasøytfaglig kntrll av reseptene før utlevering. Kildene til dette skal være den aktuelle resepten, eventuelt tidligere utleveringer, g PLL dersm systemet er tilrettelagt fr dette g farmasøyt mener det er nødvendig. Slik er dette frmulert i reseptfrskriften: 6-1. Farmasøytkntrll Enhver resept g rekvisisjn skal vurderes g gdkjennes av en farmasøyt Kntrll av resepten g rekvisisjnen Apteket skal straks skaffe de pplysninger sm er nødvendige fr å sikre sikker ekspedering g krrekt bruk av legemidlet, dersm: a. resepten eller rekvisisjnen ikke er avfattet i samsvar med bestemmelsene i kap 3, 4 g 5; b. det er tvil m tlkningen av resepten eller rekvisisjnen; c. det er grunn til å tr at rekvirenten har begått feil Grunnlaget fr endringen påføres i utleverersystemet f.eks. knferanse med legen. Infrmasjn m den endrede resepten inngår i: Utleveringsmeldingen, slik at Reseptfrmidleren g EPJ kan ta hensyn til dette. Refusjnskrav til HELFO. Også bandasjist kan intervenere g endre en resept g endringen vil da inngå i utleveringsmeldingen Nødekspedisjn Slik er nødekspedisjn frmulert i reseptfrskriften: 7-3. Ekspedisjn av mangelfull resept m.v. (nødekspedisjn) Når det anses påkrevet g reseptutsteder ikke kan treffes, kan apteket ekspedere legemidler én gang etter resept sm er avfattet i strid med nen av bestemmelsene i kap. 3, 4 g 5. Det samme gjelder dersm resepten eller reiterasjnen er freldet, jf. 3-4, g gså dersm pasienten ikke besitter resepten på ekspedisjnsstedet. Ved ekspedisjn etter første ledd skal det ikke utleveres større mengde av legemidlet enn nødvendig inntil reseptutsteder kan treffes g feilen rettes. Ekspedisjn etter denne paragraf skal dkumenteres særskilt i apteket, jf. 9-4, g påføres resepten dersm en resept har tjent sm grunnlag fr nødekspedisjnen.

29 E-resept Overrdnet funksjnell spesifikasjn Side 29 av 39 Innenfr rammen av regelverket er det vanligste grunnlaget fr nødekspedisjn: Pågående legemiddelbehandlinger i PLL uten gyldig resept Eventuelle utekspederte resepter fra pasientens reseptliste i RF Data sm ligger i utleverers system; hvis pasienten er hs sin vanlige utleverer Gammel resept/reseptversikt sm pasienten har med seg (Tm) frpakning sm pasienten har med seg Akutt behv frmulert av kunden/pasienten (Nitrglyserin mt Angina Pectris!) Ekspedisjnskvittering fra tidligere utlevering Utleverer utfører ut fra dette nødekspedering g ekspederer minste mengde vare. Utleverers system sender utleveringsmelding til Reseptfrmidleren, sm eventuelt videresender til fastlege dersm det er registrert abnnement på dette. Kunden identifiserer seg g kvitterer etter samme retningslinjer sm fr rdinær ekspedering av resept. HELFO mttar refusjnskrav sm er merket med Nødekspedisjn g fretar ppgjør. Refusjnskrav fr medisinsk frbruksmateriell g næringsmidler kan ikke sendes til HELFO før gyldig blåresept g eventuelt vedtak (næringsmidler) freligger Sperre fr utlevering hs flere Utleverere samtidig Reseptfrmidleren har funksjner fr å hindre at pasienten kan hente samme resept flere ganger ved å henvende seg samtidig til frskjellige utleverere. Denne sperren må ikke hindre utlevering ved datasvikt g lignende hs en utleverer Ekspedering av blåresept på papir Håndtering av bilag til HELFO løses utenfr e-reseptprgrammet. Utleveringsmelding sendes RF sm fr andre resepter Kundens kvittering fr elektrniske resepter Fr å ppfylle bilagskravene må kundens signatur/kvittering sendes til HELFO sammen med hver enkeltregning. Kvitteringen kan ppstå på ulike vis hs utleverer, men HELFO vil legge til grunn at signaturen mttas ved hjelp av signaturplate g sendes inn elektrnisk. Kunden kvittering løses med signaturpad. Dersm kundens signatur mangler skal dette begrunnes.