Betalingsmodell for MTinnehavere. Eckart Holtz NoMVeC
|
|
|
- Judith Gjerde
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Betalingsmodell for MTinnehavere i Norge Eckart Holtz NoMVeC
2 Bakgrunn: EUs forfalskningsdirektiv FMD, implementert i Norsk lov Årsak: Sikre at forfalskede legemidler ikke når frem til pasienten Hvordan: Alle reseptpliktige legemiddelpakninger (få unntak) må ha en todimensjonal data matrix kode, også kalt 2D matrix trykket på pakningen. Når: Fra 9.februar 2019 (dato unntak for Hellas, Italia, Belgia) Hvor: Hele EU/EØS (Sveits via egen forordning)
3 I Norge Norsk beslutningsorgan er NoMVO (Norwegian Medicines Verification Organisation) etablert 23.november 2016 som forening, org.nr Består av LMI, NIGeL, Legemiddelparallellimportørforeningen, Legemiddelgrossistforeningen og Apotekforeningen NoMVeC AS, org.nr , er driftsselskapet for den norske databasen. Etablert 4.nov.2016, 100 % eid av LMI. Norsk blueprint database utvikles av Arvato Systems.
4 Kort prosjektstatus: Teknisk: Norsk blueprintdatabase ferdig utviklet til oppkobling mot den sentrale EU hub en i august Før oppkobling av norsk database til EU hub: QMS, kontrakter, audit Midlertidlig avtale med Arvato, forhandlinger om endelig IT kontrakt med Arvato er i gang og forventes avsluttet i 2.kv.2017.
5 Kostnader 1 Kostnader for en organisasjon i Norge for verifisering av legemidler består overordnet av: 1. Administrasjon/drift, 2. Andel av EU hub og 3. IT kostnader til IT leverandør Administrativt NoMVO forening er en mindre andel, vil bli vedtatt av NoMVOs styre senere Teknisk IT del NoMVeC AS: hovedkostnader ligger her. Organisasjon for planlegging, implementering og fullskaladrift av den norske blueprintdatabasen.
6 Kostnader 2 Kompleksiteten i nasjonale legemiddelforsyningssystemer vurdert på antall pakninger solgt per år, antall apotek, grossistsystemer, m.m. Estimert kostnad i Norge (EFPIA basert): 15.5 millioner NOK (+/ kurs) Enighet i NoMVO/NoMVeC om bruk av «flat fee approach» (=grunnbeløp) Grunnbeløpet er basert på antall MT innehavere med Rx produkter i salg i Norge Antall MT innehavere: fordelingsmodell er basert på antall MT innehavere. Korrekt antall vil bli etablert og brukt for hvert år (vil variere noe fra år til år). Opptrappingsmodell for betaling avgjørende for motivering av tidlig deltakelse.
7 Finansiering av det norske blueprintsystemet LMIs GF 2016 godkjente LMI lånegaranti for oppstart av arbeidet med IT leverandør Forutsetning at alle selskaper/representanter for MT innehavere kan faktureres for andel av implementeringskostnader f.o.m Arbeidet med utviklingen er i gang og den videre framdriften er avhengig av en sikker finansiering
8 Grunnbeløp («flat fee approach») Årlige kostnader på 15.5 millioner NOK deles på antall MT innehavere Antall MT innehavere (estimat!): 300 per MT innehaver NOK per år Selskapene/representantene må ha oversikt over sine MT innehavere og faktureres f.o.m NoMVeC AS betaler kostnader for implementering av Blueprint databasen Tidlig deltakelse nødvendig for finansering: deling mellom alle MTinnehavere og opptrappingsmodell fram mot 2019
9 Opptrappingsmodell for (kostnader fra 2.halvdel ) Deltakelse fra 2017 grunnbeløp per år for hele perioden. Seneste betaling 15.januar 2018 Deltakelse fra 2018 grunnbeløp + 50 % per år for hele perioden Deltakelse fra 2019 grunnbeløp % per år for hele perioden = jo før dere blir med, jo mindre utgifter får dere
10 Deltakelse i tall Ved antall MT innehavere i Norge på 300: deltakelse fra 2017 grunnbeløp: NOK per år, totalt for perioden : NOK deltakelse fra 2018 grunnbeløp + 50 %: NOK per år, totalt for perioden : NOK deltakelse fra 2019 grunnbeløp %: NOK per år, totalt for perioden : NOK NB: beløp gjelder per MT innehaver. Selskaper/representanter med flere MT innehavere betaler beløpet per MTinnehaver.
11 Generelt Reelle kostnader fordeles mellom korrekt antall MT innehavere Implementeringskostnader (påløpt fra juni ) dekkes etter samme prinsipp om at alle MT innehavere må dele kostnader, tidlig deltakelse gir rabatt for å sikre finansiering Et helt nytt selskap/representant for MT innehaver i 2019/2020 vil måtte betale en andel av implementeringskostnadene som er påløpt, i tillegg til det gjeldende grunnbeløpet. Henvendelse med direkte informasjon til alle selskaper/representanter for å skape forståelse for betalingsmodellen og enighet om antall MTinnehavere tilhørende selskapet/ representant LMI, NIGeL, og LPF som representerer MT innehavere støtter opptrappingsmodellen
12 Spørsmål?
2D matrixing på legemiddelpakninger og pasientsikkerhet: ekte vare fra produsent via grossist og apotek til pasient
2D matrixing på legemiddelpakninger og pasientsikkerhet: ekte vare fra produsent via grossist og apotek til pasient Innledning om norsk struktur og internasjonal tilknytning Eckart Holtz Sikkerhetsanordninger
2D-matriks på legemiddelpakninger
2D-matriks på legemiddelpakninger Sikkerhetsanordninger mot forfalskninger 29.April 2016 Info-møte Eckart Holtz, LMI 2D-matriks på Rx-legemiddelpakninger: Sikkerhetsanordninger mot forfalskninger - hva
2D-matrixing prosjektet i Norge. Eckart Holtz, LMI Kvalitetsdagen 20.november 2015
2D-matrixing prosjektet i Norge Eckart Holtz, LMI Kvalitetsdagen 20.november 2015 Stjålet/forfalskete legemidler: også i norsk legal forsyningskjede info fra Legemiddelverkets nettsider 22. sep. 2014 Falsk
Falsified Medicines Directive - Sikkerhet mot falske legemidler
Falsified Medicines Directive - Sikkerhet mot falske legemidler Grossistenes verifikasjonsplikter 26. april 2018 Agenda FMD Bakgrunn Organisering av prosjektet Tidsplan Statens Legemiddelverk Tilkobling
FMD og serialisering. LMI Kvalitetsdagen 15. juni 2018
FMD og serialisering LMI Kvalitetsdagen 15. juni 2018 Forfalskningsdirektivet trer i kraft 9. februar 2019 Delegated Regulation EU 2016/161 Humane, reseptbelagte legemidler (med noen unntak) End-to-End,
Status delegated act to safety features
Status delegated act to safety features Møte ved Legemiddelverket 3. desember Jørgen Huse seksjonssjef, Statens legemiddelverk Hva er safety features - sikkerhetsanordning? Forsegling gis ingen nærmere
Apotek- og legemiddelgrossister. 24. oktober 2018
Apotek- og legemiddelgrossister 24. oktober 2018 Rettigheter til presentasjonen, og bruk av denne Du får rett til å benytte presentasjonen til å vurdere den presenterte løsningen, samt å distribuere presentasjonen
Utredning av nasjonalt system for verifisering av legemidler
1 Utredning av nasjonalt system for verifisering av legemidler Informasjonsmøte HOD 29.04.16, Oslo Agenda Bakgrunn, mandat, tilnærming, prosjektorganisering og fremdriftsplan Konseptuell skisse og forventet
Felles forståelsesdokument for den norske legemiddelforsyningskjeden; Verifisering av legemiddelpakninger i Norge
Memorandum of Understanding (MoU) norske aktører Felles forståelsesdokument for den norske legemiddelforsyningskjeden; Verifisering av legemiddelpakninger i Norge mellom LMI Legemiddelindustrien NIGeL
Innholdet i regelverket (forordning 2016/161)
Innholdet i regelverket (forordning 2016/161) Informasjonsmøte om sikkerhetsanordninger på legemiddelpakninger Helse- og omsorgsdepartementet 29. april 2016 Jørgen Huse seksjonssjef, Statens legemiddelverk
Elektronisk verifisering av legemiddelpakninger og status i Norge. Eckart Holtz 22.September 2014
Elektronisk verifisering av legemiddelpakninger og status i Norge Eckart Holtz 22.September 2014 «unique identifier» The (ESM) Fighting counterfeit medicines to ensure patient safety in Europe Hovedpunkter
SYKEHUSAPOTEKFORETAKENES STREKKODEPROSJEKT
SYKEHUSAPOTEKFORETAKENES STREKKODEPROSJEKT Leverandørseminar, Oslo 23.03.2017 Nina Berg, Beredskapsrådgiver/Prosjektleder Forfalskningsdirektivet 9. februar 2019 vil EUs Forfalskningsdirektiv (Falsified
Statens legemiddelverk
Statens legemiddelverk Norwegian Medicines Agency Se høringsliste DEN NORSKE LEGEFORENING 28 MAR 2011 Mr,iATT Deres ref. Dato Vår ref. Arkivkode Seksjon/Saksbehandier 24-03-2011 10/23139-3 373.7 Seksjon
Arbeid mot piratkopier og nye håndhevingsregler - sett fra Legemiddelverket
Arbeid mot piratkopier og nye håndhevingsregler - sett fra Legemiddelverket Hva er falske legemidler? EUs tiltakspakke - regulering i Norge Internasjonalt samarbeid Personlig innførsel hva er nytt? Møte
Høringsnotat. Forslag til supplerende bestemmelser om sikkerhetsanordninger
Høringsnotat Forslag til supplerende bestemmelser om sikkerhetsanordninger Legemiddelverket sender med dette på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring forslag til ytterligere bestemmelser for
Legemiddelverkets arbeid med policy for reseptfrie legemidler og farmasøytutlevering
Legemiddelverkets arbeid med policy for reseptfrie legemidler og farmasøytutlevering Karen Marie Ulshagen, Seksjon for legemiddelovervåking 16.11.2016 Stortingsmelding nr. 10 (2012 2013) God kvalitet trygge
Mål for apotekbransjen
Styrebehandlet 14.09.2016 (S 2016 48) Mål for apotekbransjen 2017-2020 Kompletteres med Mål for Apotekforeningen 2017-2020 og kommunikasjonsstrategi. Formål og samfunnsoppdrag Apotekforeningens formålsparagraf
Barneformuleringer. Inge Johansen 28. Mars 2019
Barneformuleringer Inge Johansen 28. Mars 2019 Barneformuleringer mangler i Norge Skriftlig spørsmål fra Stortinget (Kjersti Toppe) til Helseministeren om mangel på antibiotikamiksturer til barn Helseministerens
Foreslått løsning 2 alternativ
Foreslått løsning 2 alternativ Felles for alternativene 2 brygger (Pir A og B) Flyteelementer i betong, dekke av tre Bryggene får uttak for strøm og vann Valgt løsning bedre for kanalen Jolleplasser og
Vedlegg til rapporten «Bytte av biologiske legemidler i apotek» 15. november 2012 Statens legemiddelverk
Vedlegg til rapporten «Bytte av biologiske legemidler i apotek» 15. november 2012 Statens legemiddelverk Innhold 1. Oppdragsbrevet... 3 2. Innspill til kvalitetssikring av rapporten... 8 Apotekforeningen...
Good Distribution Practice (GDP) hva er kravene, forventninger og problemstillinger/utfordringer
Good Distribution Practice (GDP) hva er kravene, forventninger og problemstillinger/utfordringer Line Saxegaard Legemiddelinspektør Statens legemiddelverk Høsten 2014 Grossistregelverket og tillatelser
Bilskilt på legemiddelpakninger Koding (2 D-matrixing) og EU Direktivet om forfalskning av legemidler. Eckart Holtz, LMI
Bilskilt på legemiddelpakninger Koding (2 D-matrixing) og EU Direktivet om forfalskning av legemidler Eckart Holtz, LMI «unique identifier» Bakgrunn - Falske legemidler Viagra, found in Korea, contained
Nettapotek og privatimport av legemidler. Seminar for pasientorganisasjoner 2. Juni 2015 Jørgen Huse, Statens legemiddelverk
Nettapotek og privatimport av legemidler Seminar for pasientorganisasjoner 2. Juni 2015 Jørgen Huse, Statens legemiddelverk Nettapotek og privatimport Privatpersoners adgang til å importere legemidler:
NOKIOS 2014 E-resept. Rune Røren, Avd.dir. for e-resept og kjernejournal
NOKIOS 2014 E-resept Rune Røren, Avd.dir. for e-resept og kjernejournal Hva er e-resept? Reseptformidleren Forskrivningsog ekspedisjonsstøtte (FEST) 5. februar 2013: E-resept innført i hele Norge Det forskrives
Legemiddelpakke I nå også i Norge. Regulatorisk høstmøte Ingeniørenes hus, Oslo Onsdag 7.oktober 2009 Sidsel Harby Rådgiver, Statens legemiddelverk
Legemiddelpakke I nå også i Norge Regulatorisk høstmøte Ingeniørenes hus, Oslo Onsdag 7.oktober 2009 Sidsel Harby Rådgiver, Statens legemiddelverk Agenda DCP Braille (blindeskrift) Usertesting (Lesbarhetstesting)
Blårev til hjelp eller hinder Erfaringer fra myndighetenes side
Blårev til hjelp eller hinder Erfaringer fra myndighetenes side Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Klipp fra media Bergens Tidende 03.03.08 Klipp fra media Dagens Medisin 11.04.08
Følgende maksimale avansesatser (uten merverdiavgift) gjelder fra 1.januar 2019:
Statens legemiddelverk Maksimal apotekavanse for reseptpliktige legemidler fastsettes av Legemiddelverket, jf. Forskrift om legemidler av 18.12.2009 (legemiddelforskriften). Følgende maksimale avansesatser
Mer og bedre pasientbehandling gjennom gode anskaffelser av legemidler Legemiddelanskaffelser og resultater
Mer og bedre pasientbehandling gjennom gode anskaffelser av legemidler Legemiddelanskaffelser og resultater Pål Rydstrøm Seniorrådgiver Divisjon legemidler (LIS) DM Arena, Diakonhjemmet sykehus, 21. mai
Legemiddelverkets time
Legemiddelverkets time Drug Safety-forum, 14. september 2016 Pernille Harg Seksjon for legemiddelovervåking Disposisjon Registerstudier Elektronisk meldesystem for hp Ny nasjonal database EudraVigilance
DIFA Forprosjekt. Leverandørdialog 25. juni
DIFA Forprosjekt Leverandørdialog 25. juni Agenda Kort introduksjon av DIFA ved prosjektleder (10 min) Leverandørpresentasjon (60 min) - Kort presentasjon av selskap og strategi - Presentasjon av løsninger
Høringsnotat. Gebyr for registrering av homøopatiske legemidler. 1 Innledning
Høringsnotat Gebyr for registrering av homøopatiske legemidler 1 Innledning Alle industritilvirkede legemidler skal ha markedsføringstillatelse (MT) før de plasseres på markedet i Norge. Kravet til MT
Samarbeidsavtaler mellom de regionale helseforetakene, Legemiddelindustrien (LMI) og Medtek Norge
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Samarbeidsavtaler mellom de regionale helseforetakene,
Deres ref.: /TIK Vår ref.: 27076/CQ/eu-kb Oslo 13. august 2012
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref.: 201200457-/TIK Vår ref.: 27076/CQ/eu-kb Oslo 13. august 2012 Høring opphevelse av krav om fullsortiment for legemiddelgrossister og
Veiledning for søknad om markedsføringstillatelse for parallellimporterte legemidler
Veiledning for søknad om markedsføringstillatelse for parallellimporterte legemidler Erstatter veiledning av 2005-05-19. Innledning For å kunne omsette et legemiddel i Norge må legemidlet ha markedsføringstillatelse
Hva ser vi etter under en PhV inspeksjon? 10. mai 2016 Margrethe Sørgaard GCP-GVP Inspektør Seksjon for inspeksjon, Avdeling or tilsyn
Hva ser vi etter under en PhV inspeksjon? 10. mai 2016 Margrethe Sørgaard GCP-GVP Inspektør Seksjon for inspeksjon, Avdeling or tilsyn 1 Agenda Legalt grunnlag Formålet med en Pharmacovigilance (PhV) inspeksjon
Signalhåndtering. Drug safety forum, 14. september Ane S. Simensen, Legemiddelverket Seksjon for legemiddelovervåking
Signalhåndtering Drug safety forum, 14. september 2016 Ane S. Simensen, Legemiddelverket Seksjon for legemiddelovervåking Signalhåndteringsprosessen The signal management process can be defined as the
Samarbeidsavtaler mellom de regionale helseforetakene, Legemiddelindustrien (LMI) og Leverandører for helse-norge (LFH)
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Samarbeidsavtaler mellom de regionale helseforetakene,
Safety features. -Delegated act publisert. Nina Malvik Seksjon for produktinformasjon
Safety features -Delegated act publisert. Nina Malvik Seksjon for produktinformasjon Safety features = sikkerhetsanordninger Sikkerhetsanordninger Unik identitet En alfanumerisk kode som tillater identifisering
APPROACH-studien: Samarbeid for å utvikle retningslinjer for diagnostisering og persontilpasset behandling
APPROACH-studien: Samarbeid for å utvikle retningslinjer for diagnostisering og persontilpasset behandling Hvorfor artrose? Artrose er en degenerativ leddsykdom som ofte påvirker knær, hofter, hender og
Bytte og innføring av trinnpris for inhalasjonspulver
LEGEMIDDELANALYSE Bytte og innføring av trinnpris for inhalasjonspulver Om hvilke konsekvenser innføring av bytte for Symbicort og Seretide i 2018 har fått på priser og utgifter, reservasjoner mot bytte,
Denosumab (Xgeva) til forebygging av skjelettrelaterte. voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse
Denosumab () til forebygging av skjelettrelaterte hendelser hos voksne med benmetastaser fra solide tumorer. Oppdatering av tidligere helseøkonomisk analyse 01-10-2014 Statens legemiddelverk 1 Innhold
Styresak. Økonomisjef Ingvild Våg Hvordan sikre kontroll med varekostprosenten. Styresak 15/10 Styremøte 25.03.2010
Apoteka Vest Styresak Går til: Styremedlemmer Føretak: Apoteka Vest HF Dato: 19. mars 2010 Frå: Sakshandsamar: Saka gjeld: Økonomisjef Ingvild Våg Hvordan sikre kontroll med varekostprosenten Styresak
Budsjett 2012 Andre leveranse - 12. januar 2012 - periodisert. Sunnaas sykehus HF
Budsjett 2012 Andre leveranse 12. januar 2012 periodisert Overordnet status B2011 E2011 ØLP2012 B2012 Økonomi (1000 NOK) %vis D B2012E2011 Basisramme 314 579 314 579 311 648 328 666 4,5 % Akt.baserte inntekter
Ansvar og oppfølging ved bruk av legemidler utenfor godkjent indikasjon. Gro Ramsten Wesenberg Direktør, Legemiddelverket
Ansvar og oppfølging ved bruk av legemidler utenfor godkjent indikasjon Gro Ramsten Wesenberg Direktør, Legemiddelverket Innhold: Bakgrunn Definisjoner Hovedutfordringer Hva er mulig fra et regulatorisk
GDPR - PERSONVERN. Advokat Sunniva Berntsen
GDPR - PERSONVERN Advokat Sunniva Berntsen Hvorfor personvern? Viktig i et demokratisk samfunn EMK artikkel 8 Enhver har rett til respekt for sitt privatliv og familieliv, sitt hjem og sin korrespondanse.
Rådet avholdt 10. september 2018 møte hvor sak R0518 E-post fra Pfizer AS vedr «Retakrit» ble behandlet
Rådet avholdt 10. september 2018 møte hvor sak R0518 E-post fra Pfizer AS vedr «Retakrit» ble behandlet Innklaget: Pfizer AS (heretter «Pfizer») Klager: St. Olavs hospital Sekretariat var til stede ved
Høringsnotat tiltak for forenklet tilgang til antiviralia utkast til forskrift om farmasøyters rett til rekvirering av oseltamivir og zanamivir
Høringsnotat tiltak for forenklet tilgang til antiviralia utkast til forskrift om farmasøyters rett til rekvirering av oseltamivir og zanamivir Formål Notatet redegjør for forslag til tiltak for å gi befolkningen
Gode innkjøp av legemidler mer og bedre pasientbehandling
Gode innkjøp av legemidler mer og bedre pasientbehandling Hvordan forene innkjøp og innovasjon - Momenter fra strategiprosessen i divisjon legemidler - Pål Rydstrøm Seniorrådgiver Sykehusinnkjøp HF, divisjon
Gruppeoppgaver Lillevik kommune
Gruppeoppgaver Lillevik kommune Asle.Aass@difi.no 26.11.2018 Omstridt faktura Prisøkning Lillevik kommune 1. Er det riktig å fakturere slik EDB AS har gjort? 2. Hvordan mener dere at saken bør løses? 1.
Forslag til endringer i legemiddelforskriften er sendt på høring Inhalasjonsveiledning i apotek er i gang.
Referat Møte om: Kontaktmøte LMI HOD Til stede: Karita Bekkemellem, Hege Uglebakken, Erling Ulltveit, Elen Høeg, Katrine Bryne, Monica Larsen, Ånen Ringard, Espen Snipstad (LMI) Einar Andreassen, Maiken
Hvordan kundens anbudsprosess får deg til å estimere overoptimistisk og hva du kan gjøre med det
Hvordan kundens anbudsprosess får deg til å estimere overoptimistisk og hva du kan gjøre med det Magne Jørgensen, Simula Research Laboratory magnej@simula.no Dagens situasjon: Høye kostnadsoverskridelser
KONTRAKT FOR OSLO KOMMUNES KJØP AV HÅNDVERKERTJENESTER
KONTRAKT FOR OSLO KOMMUNES KJØP AV HÅNDVERKERTJENESTER mellom (heretter kalt Oppdragsgiveren) og (heretter kalt Tjenesteyteren) Organisasjonsnr./Personnr. om... (kort beskrivelse av oppdraget og formålet
1. INNLEDNING 2 2. IMPORTØRS PLIKTER 2 3. NORSK TILVIRKERS PLIKTER 4 4. GROSSISTS PLIKTER 5
Importør, grossist og norsk tilvirkers plikter i forbindelse med mistenkt eller påvist kvalitetssvikt, tilbakekalling og/eller salgsstopp av legemidler. 1. INNLEDNING 2 2. IMPORTØRS PLIKTER 2 2.1. HVEM
Metodenotat Følgedokument for offentlig innsyn i verdioverføringer til helsepersonell og helseorganisasjoner
Metodenotat - 2015 Følgedokument for offentlig innsyn i verdioverføringer til helsepersonell og helseorganisasjoner Takeda AS Utgivelsesdato 30.06. 2016 1 Innholdsfortegnelse 1.0 Generell innledning...
BEDRIFTSAVTALE FRA 15. NOV KL. 08.00
BEDRIFTSAVTALE FRA 15. NOV KL. 08.00 Det er tilgjengelig 1000 plasser i Grenserittet gjennom Bedriftsavtale 2013. Det er også mulig å bestille plasser i Grenserittet MIDT eller man kan kombinere de to
Plukk-kontroll og Alternativ vare
1 / 8 Brukerveiledning er gjennomgått med hensyn til CMS versjon.0.1. I tilfelle at skjermbilder er ikke vesentlig forskjellige fra tidligere versjoner er ikke skjermbilder erstattet med nye. Plukk-kontroll
Good Distribution Practice (GDP) - problemstillinger/utfordringer og erfaringer fra tilsyn. Line Saxegaard Legemiddelinspektør Statens legemiddelverk
Good Distribution Practice (GDP) - problemstillinger/utfordringer og erfaringer fra tilsyn Line Saxegaard Legemiddelinspektør Statens legemiddelverk Høsten 2015 Problemstillinger og utfordringer (GDP)
Felles verdiskaping i marin næring og legemiddelindustrien. Ålesund, Karita Bekkemellem
Felles verdiskaping i marin næring og legemiddelindustrien Ålesund, 31.1.2019 Karita Bekkemellem Har vi råd til å la være å satse på norsk helsenæring? Taktskift i Helseindustrien Helsenæringens verdi
BEDRIFTSAVTALE FRA 15. NOV KL. 12.00
BEDRIFTSAVTALE FRA 15. NOV KL. 12.00 Det er tilgjengelig 1000 plasser i Grenserittet gjennom Bedriftsavtale 2015. Det er også mulig å bestille plasser i Grenserittet MIDT, eller man kan kombinere de to
Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept
Prisregulering og opptak av legemidler på blåresept Elisabeth Bryn Avdelingsdirektør 21. mai 2015 Legemiddelpolitiske mål Befolkningen skal ha tilgang til sikre og effektive legemidler uavhengig av betalingsevne
RFID i praksis. RFID i Norsk Dagligvare muligheter og utfordringer 2011.05.31
RFID i praksis RFID i Norsk Dagligvare muligheter og utfordringer 2011.05.31 NLP fakta NLP driftsmodell NLP lastbærere m/rfid NLP øker intern effektivitet med RFID NLP s RFID-pakke Identifiserte muligheter
Brexit og FMD fare for legemiddelmangel!
Brexit og FMD fare for legemiddelmangel! Nytt fra Statens legemiddelverk, 27.11.2018 Andreas Sundgren, seniorrådgiver Agenda Nåsituasjon antall meldinger og årsaker til leveringssvikt Hvem har ansvaret
Prop. 21 S. ( ) Proposisjon til Stortinget (forslag om stortingsvedtak) Endringer i statsbudsjettet 2016 under Klima- og miljødepartementet
Prop. 21 S (2016 2017) Proposisjon til Stortinget (forslag om stortingsvedtak) Endringer i statsbudsjettet 2016 under Klima- og miljødepartementet Tilråding fra Klima- og miljødepartementet 25. november
OPPDATERING INTERNE PASIENTSTRØMMER LABORATORIER OG RØNTGEN
Saksbehandler: Jan-Petter Monsen, tlf. 75 51 29 19 Vår dato: Vår referanse: Arkivnr: 10.10.2008 200800531-7 11 Vår referanse må oppgis ved alle henvendelser Deres dato: Deres referanse: STYRESAK 107-2008
Styret Sykehusinnkjøp HF 22.mars 2017
Saksframlegg Saksgang: Styre Møtedato Styret Sykehusinnkjøp HF 22.mars 2017 SAK NR 023-2017 IKT driftsplattform for Sykehusinnkjøp HF Forslag til vedtak: 1. Styret tar saken til orientering 2. Styret ber
Behov for industri- initierte legemiddelstudier på barn. Forskning innen legemidler til barn 10. juni 2010 Monica Kjeken
Behov for industri- initierte legemiddelstudier på barn Forskning innen legemidler til barn 10. juni 2010 Monica Kjeken Til bruk hos barn Behov for legemiddelstudier på barn? Barn har krav på dokumentert
Forutsetninger for tilbudet
Forutsetninger for tilbudet Tilbudet fra Storebrand er basert på Hovedtariffavtalen for kommunal sektor med tilhørende standardvedtekter og kap. 8b i forsikringsvirksomhetsloven. Premien er utjevnet på
Særskilte legemidler i innsatsstyrt finansiering (ISF)
Særskilte legemidler i innsatsstyrt finansiering (ISF) Bakteppe ISF overfører midler fra staten til Regional helseforetak ISF baserer seg på innrapportere aktivitetsdata til NPR ISF-refusjon er i hovedsak
UTLEIEPRISER. Fra 1. januar (Vedtatt av kommunestyret ) Pb. 250, 3163 Nøtterøy Besøksadresse: Tinghaugveien 14. Telefon:
UTLEIEPRISER Fra 1. januar 2018 (Vedtatt av kommunestyret 13.12.2017) Pb. 250, 3163 Nøtterøy Besøksadresse: Tinghaugveien 14 Telefon: 40 80 20 01 notteroy@kulturhus.no WWW.NØTTERØY.KULTURHUS.NO 1 Amfi:
Riksrevisjonens undersøkelse av markedet for kopilegemidler - fakta og kommentarer
Apotekforeningen Stortinget Kontroll- og konstitusjonskomiteen Karl Johans gate 22 0026 OSLO Deres ref. Vår ref. 07/119-6/KAF/raa Dato: 26.03.2009 Riksrevisjonens undersøkelse av markedet for kopilegemidler
Foreløpige innspill til reviderte nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse
Oslo, 6. desember 2017 Foreløpige innspill til reviderte nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse Innledning Legemiddelindustrien (LMI) takker for muligheten til
Kort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk
Kort vurdering ID-nr 2015_019: Bruk av bevacizumab (Avastin) ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft». Vurdering av innsendt dokumentasjon 29-08-2016 Statens legemiddelverk Brev
Inspection readiness Hva ser vi etter under et PhV tilsyn?
Inspection readiness Hva ser vi etter under et PhV tilsyn? Drug Safety Forum, 14. September 2016 Margrethe Sørgaard, GCP-PhV Inspektør Seksjon for inspeksjon, Avdeling for tilsyn 1 Agenda Grunnlag og formål
I forskrift nr. 159 om legemidler gjøres følgende endringer:
Forskrift om endring av forskrift 1999-12-22 nr. 159 om legemidler, forskrift 1993-12-21 nr. 1219 om grossistvirksomhet med legemidler og forskrift 1997-04-18 nr. 330 om stønad til dekning av utgifter
Saksframlegg. Styret Sykehusinnkjøp HF 8. februar SAK NR 008/2017 Økonomirapportering pr Forslag til vedtak:
Saksframlegg Saksgang: Styre Møtedato Styret Sykehusinnkjøp HF 8. februar 2017 SAK NR 008/2017 Økonomirapportering pr 31.12. Forslag til vedtak: 1. Styret tar økonomirapporteringen til orientering Oslo,
Nasjonale prosjekter/prosesser, økonomisk oppsummering
Møtedato: 17. juni 2015 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Hilde Rolandsen, 75 51 29 00 Bodø, 5.6.2015 Styresak 70-2015/4 Nasjonale prosjekter/prosesser, økonomisk oppsummering Bakgrunn/formål AD-møtet
Digital fornyelse i apotekbransjen (DIFA) Bakgrunn og spørsmål til leverandørdialog
Digital fornyelse i apotekbransjen (DIFA) Bakgrunn og spørsmål til leverandørdialog Bakgrunn Apotekbransjen i Norge har besluttet å samarbeide om å anskaffe og drifte nye felles bransjeløsninger for alle
KONKURRANSEGRUNNLAG FOR ANSKAFFELSE AV
KONKURRANSEGRUNNLAG FOR ANSKAFFELSE AV Immunmodulerende (sykdomsmodifiserende) medikamenter med indikasjonen multippel sklerose (MS) LIS-MS 1103 LIS på vegne av de regionale helseforetakene Helse Sør-Øst
Vilkår for bruk av nye legemidler før MT. Oppdraget med etablering av nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før MT
Vilkår for bruk av nye legemidler før MT Oppdraget med etablering av nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før MT Bakgrunn for oppdraget Bakgrunnen er flere aktuelle eksempler på at firmaer
Regler for markedsføring av veterinærmedisinske legemidler
Regler for markedsføring av veterinærmedisinske legemidler Fastsatt av Legemiddelindustriens (LMI) generalforsamling 23. mars 2012, og senest endret på generalforsamling 12. mars 2015. Dokumentveiledning
St. Olavs Hospital. Forbedret pasientbehandling og sykehuslogistikk med IKT
St. Olavs Hospital Forbedret pasientbehandling og sykehuslogistikk med IKT 28. oktober 2004 Rune Døssland og Jan Røberg-Larsen Telenor Norge AS, Divisjon Bedriftsmarked Visjon for det nye Universitetssykehuset
Er legemidler fortsatt billige i Norge?
Er legemidler fortsatt billige i Norge? Kurt R. Brekke, Tor Helge Holmås og Odd Rune Straume Legemiddeldagen, 6. mai 2010, Oslo www.nhh.no Introduksjon Oppdrag fra Apotekforeningen (oppfølging av tidligere
HØRING - OM FORSENDELSE OG SALG AV LEGEMIDLER OVER INTERNETT
arme* I. i l `..I ' 1 t Helse- og ornsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres referanse 15/3146 Oslo 5. november 2015 HØRING - OM FORSENDELSE OG SALG AV LEGEMIDLER OVER INTERNETT Boots Norge
God distribusjonspraksis (GDP)
God distribusjonspraksis (GDP) Oppdatert regelverk, forventninger ved inspeksjon. Audny Stenbråten legemiddelinspektør Statens legemiddelverk GDP regelverk Det er for tiden to organisasjoner som jobber
AVTALE VEDRØRENDE INNLEIE AV PERSONELL
Side: 1 av 6 AVTALE VEDRØRENDE INNLEIE AV PERSONELL mellom Jernbaneverket Utbygging (heretter kalt U) og Org.nr.:.. (heretter kalt Utleier) Kontaktnr. K Saksnr:. SJU 216 Koststed/Prosjektnr.:.. 1. OMFANG
Ønsker alle velkommen til felles informasjonsmøte for innehavere av salgs- og skjenkebevillinger i Ørland og Bjugn. 8. Juni 2016 kl.
Ønsker alle velkommen til felles informasjonsmøte for innehavere av salgs- og skjenkebevillinger i Ørland og Bjugn. 8. Juni 2016 kl. 18:00 Agenda: Innledning Presentasjon deltakere Gjennomgang nytt i lovverket
PROSEDYRE FOR Tjenesteområde:
PROSEDYRE FOR Tjenesteområde: Kategori: 3. Omsorgstjenester 3.2 Medikamenthåndtering Side 1 av 3 ANSVARSFORDELING OG NØDVENDIG BRUKERINFORMASJON Vedlegg: 2 Ansvarlig: Rådmannen Godkjent den: 17.12.2012
EFPIA Disclosure Code; Metodebeskrivelse Innhold
EFPIA Disclosure Code; Metodebeskrivelse Innhold EFPIA Disclosure Code; Metodebeskrivelse... 1 1. Introduksjon... 2 2. Definisjoner... 2 2.1. Mottakere offentliggjøringen gjelder... 2 2.2. Verdioverføringer...
Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler
Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi 24. januar 2012 Disposisjon Legemiddelpolitiske mål Hvorfor evaluering?
Handlingsplanen mot antibiotikaresistens i helsetjenesten
Innhold Innledning... 2 Handlingsplanen mot antibiotikaresistens i helsetjenesten... 2 Gjeldende rett... 2 Faglig anbefaling... 2 Departementets vurdering og forslag... 3 Økonomiske og administrative konsekvenser...
Saksframlegg. Saksgang: Styret Sykehuspartner HF 7. februar 2018 SAK NR OPPFØLGING AV VEDTAK FRA FORETAKSMØTE SYKEHUSPARTNER HF 31.
Saksframlegg Saksgang: Styre Møtedato Styret Sykehuspartner HF 7. februar 2018 SAK NR 010-2017 OPPFØLGING AV VEDTAK FRA FORETAKSMØTE SYKEHUSPARTNER HF 31. MAI 2017 Forslag til vedtak: 1. Styret tar saken
Søknad om forlenget gyldighetsperiode for supplerende beskyttelsessertifikater (SPC)
Søknad om forlenget gyldighetsperiode for supplerende beskyttelsessertifikater (SPC) Som følge av innlemmelsen av pediatriforordningen (nr. 1901/2006) i norsk rett 15.11.2017 Dag Braaten - Patentstyret
Sykehusapotekene i Midt-Norge. Gunn Fredriksen Cand.pharm/Adm.dir, Sykehusapotekene i Midt-Norge
Sykehusapotekene i Midt-Norge Gunn Fredriksen Cand.pharm/Adm.dir, Sykehusapotekene i Midt-Norge Organisering Helse Midt-Norge RHF Sykehusapotekene i Midt-Norge Sykehusapoteket i Midt-Norge Apotekloven
Avtale om arkivtjeneste
Avtale om arkivtjeneste Avtale om arkivtjeneste er inngått mellom: Hedmark fylkeskommune, Serviceenhet Arkiv (heretter kalt Leverandør) og Interkommunal arkivordning Øst IKS (IKA Øst), org.nr.. (heretter
Budsjett og investeringer med kommentarer
Vedlegg 1 Sak 13/14 Budsjett og investeringer med kommentarer Styrets innstilling 6.11.2014 REVIDERT 2015 HOVEDTALL 2015 Kontogruppe Totalt 0 Lønn og sosiale utgifter 40 174 839 1-2 Kjøp av varer/tjen.komm.tjenester.
Bilag 4 - Rammeavtale
Drammen Eiendom KF Bilag 4 - Rammeavtale Skjøtsel av grøntanlegg, rode 2 på Drammen kommune sine eiendommer Saksnr.: 12/16890 Avtale om skjøtsel av grøntanlegg Avtale er inngått mellom: Leverandørnavn
PERSONVERNERKLÆRING: Lactalis Scandinavia
PERSONVERNERKLÆRING: Lactalis Scandinavia Om denne personvernerklæringen I Lactalis Scandinavia, som består av Lactalis Danmark, Lactalis Sverige, Lactalis Norge og Lactalis Finland (heretter kalt «Lactalis
OFFENTLIGGJØRING AV VERDIOVERFØRINGER: SAMMENDRAG AV METODE
OFFENTLIGGJØRING AV VERDIOVERFØRINGER: SAMMENDRAG AV METODE 1. Astellas forpliktelser 1.1 Astellas er medlem i European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA). EFPIAs regler for
Riktig bruk av legemidler en rapport fra LMI. Adm.direktør Pål Christian Roland, LMI NAFs legemiddeldag, torsdag 11. mai 2006
Riktig bruk av legemidler en rapport fra LMI Adm.direktør Pål Christian Roland, LMI NAFs legemiddeldag, torsdag 11. mai 2006 Ofte gjentatte påstander om legemiddelbruk 1. Legemiddelutgiftene i Norge er