SYKEHUSAPOTEKFORETAKENES STREKKODEPROSJEKT
|
|
- Jakob Mikalsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 SYKEHUSAPOTEKFORETAKENES STREKKODEPROSJEKT Leverandørseminar, Oslo Nina Berg, Beredskapsrådgiver/Prosjektleder
2 Forfalskningsdirektivet 9. februar 2019 vil EUs Forfalskningsdirektiv (Falsified Medicines Directive - FMD) bli implementert i apotek og sykehusapotek i Europa. Direktivet vil introdusere to obligatoriske sikkerhetsanordninger - En unik kode (2D matrix) - En fysisk sikkerhetsanordning Direktivet omfatter reseptpliktige legemidler til humant bruk. Direktivet vil påvirke alle IT-systemer som håndterer legemiddel- og strekkodeinformasjon.
3 Det er et skille mellom Falsified medicines er falske legemidler som er designet for å etterligne virkelige medisiner. Counterfeit medicines er legemidler som ikke overholder intellektuelle-rettigheter eller som krenker varemerker.
4 Forfalskning av legemidler Inntil nylig var de mest forfalsket legemidlene i rike land dyrt "livsstil" medisiner, som hormoner, steroider og antihistaminer. Fenomenet er økende, med flere og flere ulike typer legemidler som blir forfalsket. I utviklingsland, er de mest forfalskede legemidler brukt til å behandle livstruende tilstander som malaria og tuberkulose, HIV og AIDS. Disse inkluderer dyre medisiner, for eksempel kreftlegemidler og medisiner med høy etterspørsel, som antivirale legemidler. Kilde: European Medicines Agency,
5 Eksempler fra Norge Crestor (Rosuvastatin) Stjålet medisin importert til Norge og solgt fra apotek i Norge fra september Ipstyl (Lanreotid) Stjålet medisin og solgt inn i den legale forsyningskjeden i Italia. Import til Norge og solgt fra apotek i juli og september Nyhetssaker fra
6 Verifiseringssystemet En sentral europeisk database En nasjonal database i Norge Apotek aktører vil verifisere mot den norske databasen før utlevering til pasient Produsent Grossist Apotek Melder inn Europeisk database Nasjonal database Verifiserer Overfører Grossist er ikke pålagt verifisering, men risikovurdering. Pasient
7 To nasjonale prosjekter Et nasjonalt prosjekt hvor alle apotekkjedene og apotekerforeningen er med på å finne løsning for reseptekspederingen. For å håndtere verifisering av legemidler til pasienter i sykehus, har de fire sykehusapotek foretakene etablert et eget prosjekt for å 1. Imøtekommer pålagte endringer 2. Se på muligheter for bedre logistikkløsninger
8 Strekkodemerking på primærpakning Nasjonale krav fra sykehus i Norge vil kreve strekkode på primærpakning om dette er mulig. Strekkode på primærpakning vil påvirke system som håndterer administrasjon, lagerstyring og strekkodeinformasjon. Er en av forutsetningene for lukket legemiddelsløyfe.
9 Feil legemiddelbruk medfører stor risiko for død eller irreversibel skade for pasienter ved norske sykehus Feil legemiddelbruk er en av de hyppigst uønskede hendelsene i helse- og omsorgstjenestene % av alle sykehusinnleggelser er forårsaket feil legemiddelbruk (2-4). 3-18,2 % av alle sykehusdødsfall er direkte eller indirekte forårsaket feil legemiddelbruk (6-9) % av alle innlagte pasienter har uoverensstemmelser i medisinlistene (10). En av 25 innlagte pasienter risikerer død eller irreversibel skade som følge av feil legemiddelbruk (10) Kilder: 1. «Meld. St. 10 God kvalitet trygge tjenester» ( ) 2. Schneeweiss S. et al. (2002) 3. Pirmohamed M. et al. (2004) 4. Mjörndal T. et al. (2002 ) 5. Buajordet I. (2004) 6. Ebbesen J. et al (2001) 7. Lazarou J. et al. (1998) 8. Juntti-Patinen L. (2002) 9. Wester K. et al. (2008) 10. Lao Y. et al. (2012)
10 Lukket legemiddelsløyfe «Et virkemiddel for å bidra til å sikre kvaliteten i legemiddelhåndteringen ved et sykehus»
11 Lukket legemiddelsløyfe Økt pasientsikkerhet Fra manuelle papirbaserte prosesser til digitale og elektronisk dokumenterbare prosesser med innebygget kontroll og dokumentasjon for å oppnå: Rett legemiddel i rett dose, på rett måte, til rett tid og til rett pasient.
12 Prinsipper for lukket legemiddelsløyfe Pasientbundne legemidler Legemidler som er ordinert istandgjøres maskinelt i henhold til ordinasjon, merkes med pasientid, distribueres til sykehusenhet og utdeles til enkeltpasient. Forutsetter lokal maskinell istandgjøring Elektroniske og manuelt identifiserbare legemidler Hver enhet har en elektronisk identifiserbar kode for kontroll mot ordinasjon ved utdeling/administrering. (SØ-modellen). (AHUS- modellen/ STHF-modellen).
13 Muliggjøre skanning av legemiddeldose ved utdeling til pasient Strekkodeinformasjon fra emballert legemiddeldose (primærpakningen). Endringen i Farmalogg vareregister.
14 Utnytte nye muligheter Må: Verifisering av forbrukerpakninger Muligheter: Bruke batchnummer og holdbarhet til kontroll/dokumentasjon. Bruke batchnummer og holdbarhet i styring av beholdning og vareplukk. Planlegge innføring av strekkodeinformasjon og annen pakningsinformasjon for hele pakningshierarkiet.
15 Forberede systemer til Forfalskningsdirektivet Åpne for endring av strekkodeinformasjon uten at varenummer må endres samtidig ("fra NTIN til GTIN"). Krever synkronisert endring hos alle aktører i forsyningskjeden for legemidler Mål: Unngå at endring av strekkodeformat fra EAN13 til 2D med sikkerhetskode medfører et stort antall varenummerbytter i alle systemer
16 Sikre lesbarhet og korrekt bruk av både gjeldende og ny(e) strekkodeformat(er). Mål: Skanning av nye strekkodeformater må fungere, unngå problemer når disse innføres Valgfritt: Forberede skannere for formater og standarder fra andre land, som PZN fra Tyskland. Mål: Skanne uregistrerte legemidler
17 Muliggjøre skanning av alle pakningsnivåer som brukes i distribusjonskjeden Tilrettelegge for opplysninger om varens pakningshierarki i systemer som ønsker dette Alle strekkoder kan brukes til identifikasjon av varen Effektivisering av varemottak og andre logistikkprosesser Forutsetning for aggregert verifisering. Sikkerhetskode for samlepakning slik at man unngår å skanne hver enkelt pakning.
18 Muliggjøre skanning av pakninger som ikke følger norsk bransjestandard for strekkodemerking Produktkoder som følger annen standard enn GS1 (NTIN/GTIN) Legemidler uten norsk markedsføringstillatelse Sikker identifikasjon Omsetning og logistikk
19 Takk for meg!
Samtidig skjerpes kravene til dokumentasjon på innmeldt produktkode for kontroll mot strekkode på pakningen.
Til våre innmeldere av legemidler Ny funksjonalitet for produktkoder fra 1.1.2018 Flere produktkoder kan knyttes til hvert varenummer i VareWeb Produktkoder på innerpakning for bruk på sykehus og sykehusapotek
DetaljerLukket legemiddelsløyfe leveranse av elektronisk identifiserbare endoser til Sykehuset Østfold. Lukket legemiddelsløyfe, Astrid Johnsen
Lukket legemiddelsløyfe leveranse av elektronisk identifiserbare endoser til Sykehuset Østfold Lukket legemiddelsløyfe En metode for å sikre at pasienter i sykehus får rett legemiddel, i rett dose, til
DetaljerAutomatisert legemiddelforsyning (ALF) ved Akershus Universitetssykehus og St. Olavs Hospital
Automatisert legemiddelforsyning (ALF) ved Akershus Universitetssykehus og St. Olavs Hospital Endosepakkede legemidler og elektronisk lagerstyring Helge Ovesen Farmasøyt Sykehusapoteket i Trondheim 1 Disposisjon
DetaljerHøringsnotat. Forslag til supplerende bestemmelser om sikkerhetsanordninger
Høringsnotat Forslag til supplerende bestemmelser om sikkerhetsanordninger Legemiddelverket sender med dette på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring forslag til ytterligere bestemmelser for
DetaljerArbeid mot piratkopier og nye håndhevingsregler - sett fra Legemiddelverket
Arbeid mot piratkopier og nye håndhevingsregler - sett fra Legemiddelverket Hva er falske legemidler? EUs tiltakspakke - regulering i Norge Internasjonalt samarbeid Personlig innførsel hva er nytt? Møte
DetaljerApotek- og legemiddelgrossister. 24. oktober 2018
Apotek- og legemiddelgrossister 24. oktober 2018 Rettigheter til presentasjonen, og bruk av denne Du får rett til å benytte presentasjonen til å vurdere den presenterte løsningen, samt å distribuere presentasjonen
Detaljer2D matrixing på legemiddelpakninger og pasientsikkerhet: ekte vare fra produsent via grossist og apotek til pasient
2D matrixing på legemiddelpakninger og pasientsikkerhet: ekte vare fra produsent via grossist og apotek til pasient Innledning om norsk struktur og internasjonal tilknytning Eckart Holtz Sikkerhetsanordninger
DetaljerFalsified Medicines Directive - Sikkerhet mot falske legemidler
Falsified Medicines Directive - Sikkerhet mot falske legemidler Grossistenes verifikasjonsplikter 26. april 2018 Agenda FMD Bakgrunn Organisering av prosjektet Tidsplan Statens Legemiddelverk Tilkobling
Detaljer29.4 SAFEST planlegging Krav til legemiddelinformasjon til bruk i spesialisthelsetjenesten
29.4 SAFEST planlegging Krav til legemiddelinformasjon til bruk i spesialisthelsetjenesten Godkjent dato: Godkjent av Prosjekteier: Utarbeidet av: 2.9.16 Jørn Hanssen Prosjektgruppen ved prosjektleder
DetaljerTrygg legemiddelutdeling Ved bruk av skanning som iden6fiserer rik6g pasient
Trygg legemiddelutdeling Ved bruk av skanning som iden6fiserer rik6g pasient Dr. Inderjit Daphu (Ph.D.) Seksjon for e-helse, Haukeland Universitetssykehus, Helse Bergen Forskningsprosjektet Prosjekteier:
DetaljerUtredning av nasjonalt system for verifisering av legemidler
1 Utredning av nasjonalt system for verifisering av legemidler Informasjonsmøte HOD 29.04.16, Oslo Agenda Bakgrunn, mandat, tilnærming, prosjektorganisering og fremdriftsplan Konseptuell skisse og forventet
DetaljerBetalingsmodell for MTinnehavere. Eckart Holtz NoMVeC
Betalingsmodell for MTinnehavere i Norge Eckart Holtz NoMVeC Bakgrunn: EUs forfalskningsdirektiv FMD, implementert i Norsk lov Årsak: Sikre at forfalskede legemidler ikke når frem til pasienten Hvordan:
DetaljerLukket legemiddelsløyfe
Lukket legemiddelsløyfe En løsning for bedre pasientsikkerhet? 22.09.2016 Helge Ovesen Ingvild Klevan 1 Agenda Lukket legemiddelsløyfe Hva er legemiddelsløyfen? Forutsetninger for lukket legemiddelsløyfe
DetaljerSafety features. -Delegated act publisert. Nina Malvik Seksjon for produktinformasjon
Safety features -Delegated act publisert. Nina Malvik Seksjon for produktinformasjon Safety features = sikkerhetsanordninger Sikkerhetsanordninger Unik identitet En alfanumerisk kode som tillater identifisering
DetaljerGS1 systemet og bruk av GTIN på legemiddelforpakninger
GS1 systemet og bruk av GTIN på legemiddelforpakninger NoMVeC Terje Menkerud, Seniorrådgiver datafangst 24. oktober 2018 Global rekkevidde Lokal forankring 112 medlemsorganisasjoner Brukerdrevet Not-for-profit
DetaljerLukket legemiddelsløyfe
Lukket legemiddelsløyfe Camilla Bjørnstad Ph.D-student, NSE Farmasøyt, Sykehusapotek Nord Agenda Mål med prosjektet Definisjoner Metode Datainnsamling Resultater Kalnes Resultater Vest Konklusjoner 1 Mål
Detaljer2D-matriks på legemiddelpakninger
2D-matriks på legemiddelpakninger Sikkerhetsanordninger mot forfalskninger 29.April 2016 Info-møte Eckart Holtz, LMI 2D-matriks på Rx-legemiddelpakninger: Sikkerhetsanordninger mot forfalskninger - hva
DetaljerInnholdet i regelverket (forordning 2016/161)
Innholdet i regelverket (forordning 2016/161) Informasjonsmøte om sikkerhetsanordninger på legemiddelpakninger Helse- og omsorgsdepartementet 29. april 2016 Jørgen Huse seksjonssjef, Statens legemiddelverk
DetaljerRetningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse (MT)
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Retningslinjer for bruk av nye legemidler
DetaljerHva dekker Legemiddelforfalskningsdirektivet i Norge og hvordan blir EU direktiver til norsk lov?
Hva dekker Legemiddelforfalskningsdirektivet i Norge og hvordan blir EU direktiver til norsk lov? Per Thomas Thomassen 22 september 2014 Forfalskningsdirektivet Alarmerende økning av falske legemidler
DetaljerVilkår for bruk av nye legemidler før MT
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Vilkår for bruk av nye legemidler før MT
DetaljerFMD og serialisering. LMI Kvalitetsdagen 15. juni 2018
FMD og serialisering LMI Kvalitetsdagen 15. juni 2018 Forfalskningsdirektivet trer i kraft 9. februar 2019 Delegated Regulation EU 2016/161 Humane, reseptbelagte legemidler (med noen unntak) End-to-End,
DetaljerPlukk-kontroll og Alternativ vare
1 / 8 Brukerveiledning er gjennomgått med hensyn til CMS versjon.0.1. I tilfelle at skjermbilder er ikke vesentlig forskjellige fra tidligere versjoner er ikke skjermbilder erstattet med nye. Plukk-kontroll
Detaljer29.4 SAFEST planlegging. Nyttevurdering SAFEST planlegging- Nyttevurdering v1.0 1
29.4 SAFEST planlegging Nyttevurdering Godkjent dato: Godkjent av Prosjekteier: Utarbeidet av: 19.9.16 Jørn Hanssen Gro Ung 1 ENDRINGSHISTORIKK Versjon Dato Endring Produsent Godkjent 0.1 27.5.16. Dokument
DetaljerNOKIOS 2014 E-resept. Rune Røren, Avd.dir. for e-resept og kjernejournal
NOKIOS 2014 E-resept Rune Røren, Avd.dir. for e-resept og kjernejournal Hva er e-resept? Reseptformidleren Forskrivningsog ekspedisjonsstøtte (FEST) 5. februar 2013: E-resept innført i hele Norge Det forskrives
Detaljer1. INNLEDNING 2 2. IMPORTØRS PLIKTER 2 3. NORSK TILVIRKERS PLIKTER 4 4. GROSSISTS PLIKTER 5
Importør, grossist og norsk tilvirkers plikter i forbindelse med mistenkt eller påvist kvalitetssvikt, tilbakekalling og/eller salgsstopp av legemidler. 1. INNLEDNING 2 2. IMPORTØRS PLIKTER 2 2.1. HVEM
DetaljerInternrevisjonsrapport
Internrevisjonen Internrevisjonsrapport Legemiddelhåndteringen i helseforetakene Oppsummering Stjørdal, 14. desember 2015 2. Innledning INNHOLD 1. Innledning... 2 1.1 Bakgrunn og formål 1.2 Revisjonskriterier
DetaljerFORSLAG TIL FORSKRIFT OM RESEPTBASERT LEGEMIDDELREGISTER (RESEPTREGISTERET) HØRINGSSVAR
Det kongelige helsedepartement Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref.: Vår ref.: Dato: 02/06862 LMS/BjS OT/CLB 13.05.2003 FORSLAG TIL FORSKRIFT OM RESEPTBASERT LEGEMIDDELREGISTER (RESEPTREGISTERET) HØRINGSSVAR
DetaljerElektronisk implementering av LIS anbefalinger i CMS (Chemotherapy Management System)
Elektronisk implementering av LIS anbefalinger i CMS (Chemotherapy Management System) Presentasjon LIS seminar, 1. februar 2018 Rasmus Bäckström Sykehusapotekene HF Farmasøytisk ansvarlig - MKB (medikamentell
DetaljerØnsker økt kunnskap om legemidler
Ønsker økt kunnskap om legemidler uten MT Farmatid Ønsker økt kunnskap om legemidler uten MT For kunnskapsheving: Fra v.: Kvalitetsleder Line Nestli, avdelingsleder for Varesalg Privat Marianne Aasletten
DetaljerGS1 s nummerstandarder og merkingskonsept
GS1 s nummerstandarder og merkingskonsept NOBB Vårseminar 2010 Jan Kopperud, GS1 Norway GS1 s nummerstandarder og merkingskonsept NOBB Vårseminar 2010 Knut Vala, GS1 Norway Innhold Generelt om GS1 Norway
DetaljerFelles forståelsesdokument for den norske legemiddelforsyningskjeden; Verifisering av legemiddelpakninger i Norge
Memorandum of Understanding (MoU) norske aktører Felles forståelsesdokument for den norske legemiddelforsyningskjeden; Verifisering av legemiddelpakninger i Norge mellom LMI Legemiddelindustrien NIGeL
DetaljerNLSH 2006. Bodil Stien Haugene, NLSH 2006
BASISKURS I LEGEMIDDELHÅNDTERING NLSH 2006 Hvordan finne prosedyren i Doc Map Pulsen Håndbøker Legemiddelhåndbok NLSH SYKEHUSAPOTEKETS FORPLIKTELSER Legemiddelleveranse. Smertekasetter. Cytostatikakurer.
DetaljerLegemiddelgjennomgang i boliger.
Legemiddelgjennomgang i boliger monica.hermann@hvl.no Jaja, det er jo nesten utrolig at det går så bra som det gjør? Tall fra en norsk studie (Ebbesen, 2001) 1 av 5 dødsfall på en indremedisinsk sykehusavdeling
Detaljerhos barn og unge, voksne og eldre
86 Apotek og legemidler 28 Apotek og legemidler 28 87 5 Analyser av utviklingen i legemiddelmarkedet Barn og unge Med barn og unge menes de i aldersgruppen til og med 17 år. Det ble omsatt legemidler på
DetaljerSykehusapotek. Plukking /pakking. Utlevering. mottak /kontroll /kontroll. /kontroll /pakking. /kontroll. Varemottak / Varemottak / kontroll kontroll
Styresak nr: 03 /06 Behandles: 24.02.2006 Saksbehandler: Liv Unni Naalsund Aktiv forsyning utprøving av elektroniske løsninger Vedlegg til saken: Brosjyre fra Health Tec as Legemiddellogistikken kan beskrives
DetaljerSykehusapotekene i Midt-Norge. Gunn Fredriksen Cand.pharm/Adm.dir, Sykehusapotekene i Midt-Norge
Sykehusapotekene i Midt-Norge Gunn Fredriksen Cand.pharm/Adm.dir, Sykehusapotekene i Midt-Norge Organisering Helse Midt-Norge RHF Sykehusapotekene i Midt-Norge Sykehusapoteket i Midt-Norge Apotekloven
DetaljerUtviklingsprosjekt: Organisering av sykehusapoteket i Trondheim
Utviklingsprosjekt: Organisering av sykehusapoteket i Trondheim Nasjonalt topplederprogram Eva Kvål Trondheim 19.8.2011 Nasjonalt Topplederprogram høst 2011-1 - Bakgrunn og organisatorisk forankring for
DetaljerLegemiddelbruk fastlegens rolle. Gunnar Mouland Fastlege Legegruppen Arendal Praksiskonsulent Sørlandet Sykehus
Legemiddelbruk fastlegens rolle Gunnar Mouland Fastlege Legegruppen Arendal Praksiskonsulent Sørlandet Sykehus Kvalitet og pasientsikkerhet, Kristiansand 20.02.2014 * Hver fastlege har i gj.sn > 150 pas.
DetaljerLegemiddelhåndtering. Greta Irene Hanset. 21. okt 2019
Legemiddelhåndtering Greta Irene Hanset 21. okt 2019 Tema tilsyn Tilsyn med kommunale helse- og omsorgstjenester til personer med utviklingshemming Om kommunen legg til rette for at mennesker med utviklingshemming
DetaljerHøring - Spesielt godkjenningsfritak for legemidler
Statens legemiddelverk Sven Oftedals vei 8 0950 Oslo Deres ref.: Vår ref.: Dato: 200207059 027/03 TR/tr 18.01.05 Høring - Spesielt godkjenningsfritak for legemidler NAF viser til brev fra Statens legemiddelverk
DetaljerUønskete hendelser ved legemidler til barn Prosjekt i samarbeid med Nasjonal enhet for Pasientsikkerhet
Uønskete hendelser ved legemidler til barn Prosjekt i samarbeid med Nasjonal enhet for Pasientsikkerhet Seminar Ullensvang 2010 Ingrid Grønlie Nettverkets oppgaver innen Pasientsikkerhet Hovedoppgaver
DetaljerPersonvernerklæring for legemiddelovervåkingsdata
Personvernerklæring for legemiddelovervåkingsdata Bayer tar produktsikkerhet og personvern på alvor Bayer AS, Postboks 193, 1325 Lysaker, Norge (heretter «Bayer», «oss», «vår», og «vi») utvikler og markedsfører
DetaljerTilbakemelding på rapport fra internrevisjon ved Hjemmetjenesten Sør Modum kommune 6. November 2018.
Tilbakemelding på rapport fra internrevisjon ved Hjemmetjenesten Sør Modum kommune 6. November 2018. Etter revisjonen startet vi umiddelbart arbeidet med å lukke avvik på enkeltbrukere - og rettet opp
DetaljerNettapotek og privatimport av legemidler. Seminar for pasientorganisasjoner 2. Juni 2015 Jørgen Huse, Statens legemiddelverk
Nettapotek og privatimport av legemidler Seminar for pasientorganisasjoner 2. Juni 2015 Jørgen Huse, Statens legemiddelverk Nettapotek og privatimport Privatpersoners adgang til å importere legemidler:
DetaljerForslag til nye forskriftsbestemmelser
Forslag til nye forskriftsbestemmelser Alle endringsforslag er i kursiv I forskrift 2. november 2004 nr. 1441 om tilvirkning og import av legemidler (tilvirknings- og importforskriften), foreslås følgende
DetaljerLegemiddelavvik Sykehuset Telemark HF 2010
Legemiddelavvik Sykehuset Telemark HF 2010 Erfaringer med kategorisering etter forslag fra prosjektet Felles nasjonale hendelsestyper ved legemidler En nasjonal klassifisering av legemiddelavvik støttes
Detaljer2D-matrixing prosjektet i Norge. Eckart Holtz, LMI Kvalitetsdagen 20.november 2015
2D-matrixing prosjektet i Norge Eckart Holtz, LMI Kvalitetsdagen 20.november 2015 Stjålet/forfalskete legemidler: også i norsk legal forsyningskjede info fra Legemiddelverkets nettsider 22. sep. 2014 Falsk
DetaljerLegemiddelverkets arbeid med policy for reseptfrie legemidler og farmasøytutlevering
Legemiddelverkets arbeid med policy for reseptfrie legemidler og farmasøytutlevering Karen Marie Ulshagen, Seksjon for legemiddelovervåking 16.11.2016 Stortingsmelding nr. 10 (2012 2013) God kvalitet trygge
DetaljerSamstemming av legemiddellister. Sinan Kucukcelik, klinisk farmasøyt Ingeborg Lønset Flemmen, sykepleier
Samstemming av legemiddellister Sinan Kucukcelik, klinisk farmasøyt Ingeborg Lønset Flemmen, sykepleier Legemiddelsamstemming Ved innleggelse er målet å finne ut hvilke legemidler pasienten faktisk brukte
DetaljerTilbakekalle/tilbaketrekke et produkt
Tilbakekalle/tilbaketrekke et produkt Tilbakekalle/tilbaketrekke et produkt Områder som blir berørt og som omfattes av retningslinjer fra STAND er: Iverksetting av tiltak når en hendelse oppstår, med bruk
DetaljerHøringsuttalelse Regional utviklingsplan 2035 Helse Sør-Øst RHF, Fra Legemiddelkomiteen ved Akershus universitetssykehus HF
Deres ref.: Vår ref.: Saksbehandler: Telefon: Dato: 18/00538-1 16/07682- Marit Kise e-post: mkis@ahus.no 15.10.2018 Høringsuttalelse Regional utviklingsplan 2035 Helse Sør-Øst RHF, Fra Legemiddelkomiteen
DetaljerVEDLEGG 2: HSØ Emballering, merking og sporbarhet
VEDLEGG 2: HSØ Emballering, merking og sporbarhet Vedlegg 2 til Helse Sør-Øst Logistikkbetingelser. Dokumentets formål: Dokumentet gir informasjon om krav til pakningsstørrelser, emballering, merking,
DetaljerLegemiddelsamstemming. Niklas Nilsson Klinisk farmasøyt 22.10.15
Legemiddelsamstemming Niklas Nilsson Klinisk farmasøyt 22.10.15 Agenda Hva er en legemiddelsamstemming Hvorfor er legemiddelsamstemming viktig Hvordan ser det ut i dag Hvordan kan vi bli bedre Bakgrunn:
DetaljerRetningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse
nye legemidler før 2 / 14 INNHOLDSFORTEGNELSE 1 INNLEDNING... 3 2 SAMMENDRAG... 3 3 BAKGRUNN... 3 3.1 ARBEIDSGRUPPENS MANDAT... 3 3.2 ORGANISERING AV ARBEIDET... 4 3.3 AVGRENSNINGER... 4 4 STATUS OG UTFORDRINGSBILDET...
DetaljerGood Distribution Practice (GDP) hva er kravene, forventninger og problemstillinger/utfordringer
Good Distribution Practice (GDP) hva er kravene, forventninger og problemstillinger/utfordringer Line Saxegaard Legemiddelinspektør Statens legemiddelverk Høsten 2014 Grossistregelverket og tillatelser
DetaljerLEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013
LEGEMIDLER/REFUSJON/BLÅ RESEPT Nidaroskongressen 2013 Arne Helland Overlege ved Avd. for Klinisk farmakologi, St. Olavs Hospital, og rådgivende overlege HELFO Midt-Norge Bente Kvernberg Rådgivende farmasøyt,
DetaljerSamstemming av legemiddellister. Definisjon
Samstemming av legemiddellister Definisjon Legemiddelsamstemming er en metode der helsepersonell i samarbeid med pasienten skal sikre overføring av korrekt informasjon om pasientens aktuelle legemiddelbruk.
DetaljerHELHETLIG LEGEMIDDELHÅNDTERING ØK SIKKERHETEN OG SPAR TID OG KOSTNADER ELS ELEKTRONISK LEGEMIDDELSYSTEM
HELHETLIG LEGEMIDDELHÅNDTERING ØK SIKKERHETEN OG SPAR TID OG KOSTNADER ELS ELEKTRONISK LEGEMIDDELSYSTEM ELS ELEKTRONISK LEGEMIDDELSYSTEM FRA HEALTH TECH Elektronisk Legemiddelsystem reduserer faren for
DetaljerImplementasjonsGuide EFO/NELFO 4.0
ImplementasjonsGuide 4.0 Side 1 av 9 Innhold Bakgrunn/Formål... 3 Fortolkning og forståelse... 3 Meldingsforsendelse og meldingsretur.... 3 Bruk av Fritekst linjer.... 4 EAN endret til GTIN... 4 varebetegnelse....
DetaljerStyresak. Økonomisjef Ingvild Våg Hvordan sikre kontroll med varekostprosenten. Styresak 15/10 Styremøte 25.03.2010
Apoteka Vest Styresak Går til: Styremedlemmer Føretak: Apoteka Vest HF Dato: 19. mars 2010 Frå: Sakshandsamar: Saka gjeld: Økonomisjef Ingvild Våg Hvordan sikre kontroll med varekostprosenten Styresak
DetaljerTrygg legemiddelhåndtering ved avdeling institusjoner Bo og habilitering Kristiansund kommune
Trygg legemiddelhåndtering ved avdeling institusjoner Bo og habilitering Kristiansund kommune Fylkesmannen i Møre og Romsdal hadde et tilsyn den 30.11.15, hvor det ble avdekket avvik knyttet til legemiddelhåndteringen
Detaljerindustrielle merkeløsninger og sporbarhet, etikettsystemer og etiketter Kameleon. Vi gjør mer
Ledende leverandør av industrielle merkeløsninger og sporbarhet, etikettsystemer og etiketter Kameleon. Vi gjør mer Våre tjenester etikettskriver blekkstråleskriver strekkoder sleeve pakkseddelnivå 4 remote
DetaljerPilotprosjekt. «Samstemming av legemiddellister for barn»
Bakgrunn i den Nasjonale pasientsikkerhetskampanjen «I trygge hender» Pilotprosjekt «Samstemming av legemiddellister for barn» Bestilling fra Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn Forankring
DetaljerDeres ref.: 15/3146 Vår ref.: 553/15 16.11. 2015
Helse- og omsorgsdepartementet postmottak@hod.dep.no Deres ref.: 15/3146 Vår ref.: 553/15 16.11. 2015 Høringssvar om forsendelse og salg over Internett Norges Farmaceutiske Forening (Farmaceutene) takker
DetaljerLegemiddelforfalskninger i Norge - trusler og tiltak
2008-12-08 Legemiddelforfalskninger i Norge - trusler og tiltak Statens legemiddelverk Sven Oftedals vei 8 0950 OSLO Telefonnr: 22 89 77 00 Telefaksnr: 22 89 77 99 Legemiddelforfalskninger Innledning Statens
DetaljerSamstemming av legemiddellister ved innleggelser
Test av forskrivningsmodulen for samstemming av legemiddellister ved innleggelser Innhold Målsetting... 1 Metode... 1 Definisjoner... 2 Bakgrunnsinformasjon... 2 Test situasjon... 2 Mykvare... 3 Mykvare
DetaljerHelse Sør-Øst RHF Telefon: 02411 Postboks 404 Telefaks: 62 58 55 01 2303 Hamar postmottak@helse-sorost.no Org.nr. 991 324 968
Helse Sør-Øst RHF Telefon: 02411 Postboks 404 Telefaks: 62 58 55 01 2303 Hamar postmottak@helse-sorost.no Org.nr. 991 324 968 REFERAT Møte: Regionalt legemiddelforum (RLF) Tid: 08.06.2011 Sted: Sykehusapoteket
DetaljerTilbakekalle/tilbaketrekke et produkt
Tilbakekalle/tilbaketrekke et produkt Tilbakekalle/tilbaketrekke et produkt Områder som blir berørt og som omfattes av retningslinjer fra STAND er: Iverksetting av tiltak når en hendelse oppstår, med bruk
DetaljerSPØRSMÅL OG SVAR GROSSISTTILLATELSER, NASJONALT REGELVERK FOR GROSSISTVIRKSOMHET OG GDP- RETNINGSLINJENE
SPØRSMÅL OG SVAR GROSSISTTILLATELSER, NASJONALT REGELVERK FOR GROSSISTVIRKSOMHET OG GDP- RETNINGSLINJENE Grossisttillatelse: Hvem skal ha tillatelse til grossistvirksomhet med legemidler i Norge? Alle
DetaljerNORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53.
NORSK LOVTIDEND Avd. I Lover og sentrale forskrifter mv. Utgitt i henhold til lov 19. juni 1969 nr. 53. Kunngjort 15. februar 2019 kl. 15.00 PDF-versjon 25. februar 2019 15.02.2019 nr. 115 Forskrift om
DetaljerSpesifisering av krav 15 Ernæring
Vedlegg 1 Spesifisering av krav 15 Ernæring Godkjent dato: Godkjent av Prosjekteier: Utarbeidet av: 2.9.16 Jørn Hanssen Gro Ung 1 ENDRINGSHISTORIKK Versjon Dato Endring Produsent Godkjent 0.1 20.1.16 Utarbeidelse
DetaljerSLUTTRAPPORT LEGEMIDDELFORSYNING ULLANDHAUG Legemiddelforsyning Ullandhaug Arbeidsperiode: 25. januar
SLUTTRAPPORT LEGEMIDDELFORSYNING ULLANDHAUG 2023 Arbeidsperiode: 25. januar 2017 12. juni 2017 Sluttrapport v.1.0 Side 1 av 58 Sist oppdatert 11.06.2017 19:53:00 1. Sammendrag... 3 2. Definisjoner... 5
DetaljerStatus for noen av «våre» prosjekter
NFAs referansegruppe for elektronisk pasientjournal og elektronisk samhandling. «EPJ-løftet» Status for noen av «våre» prosjekter Bent Larsen 01.10.2012 EPJ-løftet har engasjert seg i en rekke prosjekter,
DetaljerGS1 Guiden. Om nummerering og merking med GTIN. (EAN Artikkelnummer) GS1 Guiden 1
GS1 Guiden Om nummerering og merking med GTIN (EAN Artikkelnummer) GS1 Guiden 1 Nummerering Nummerering Innledning Dette heftet gir en kort innføring i hvordan du går fram når du skal nummerere og merke
DetaljerStyresak Pasienthendelser og tilsynssaker pr NLSH HF
Direktøren Styresak 58-14 Pasienthendelser og tilsynssaker pr. 31.5.14 NLSH HF Saksbehandler: Terje Svendsen og Eystein Præsteng Larsen Saksnr.: /172 Dato: 4.6.14 Dokumenter i saken: Trykt vedlegg: Ikke
DetaljerStatens legemiddelverk - visjon og veien videre - Audun Hågå Direktør Statens legemiddelverk
Statens legemiddelverk - visjon og veien videre - Audun Hågå Direktør Statens legemiddelverk Rammene rundt Del av helseforvaltningen arbeide for overordnede politiske målsetninger, levere på oppgaver i
DetaljerLegemiddelsamstemming
Legemiddelsamstemming Sara Volstad Kvalitetsrådgiver, Helse Møre og Romsdal Klinisk farmasøyt, Sjukehusapoteket i Ålesund NSF 28/11/17 Status Foto: Morten Finckenhagen Foto: Kristin Støylen 29.11.2017
DetaljerMedisinering av barn i barnehagen
Medisinering av barn i barnehagen Som hovedregel ønsker vi at barn medisineres utenom barnehagetiden, når dette er mulig. Dersom legemidler må gis mens barnet oppholder seg i barnehagen er dette i utgangspunktet
DetaljerSykehusfarmasøytens rolle i kliniske studier. Siri Mork Sykehusapoteket Oslo, Radiumhospitalet Farmasidagene 2013
Sykehusfarmasøytens rolle i kliniske studier Siri Mork Sykehusapoteket Oslo, Radiumhospitalet Farmasidagene 2013 Apotekets rolle Utprøver har ansvaret for legemiddelhåndteringen Utprøver delegerer oppgaven
DetaljerDato: a. Tast eller skann inn pasientens fødselsnummer. Trykk på tab-tasten eller Enter for neste bilde.
1 / 9 Klikk Start i menyen til venstre og klikk deretter Administrer kur. Fra versjon 4.7.4 er begrepet «Timebok» endret til «Tidfest behandling». a a. Tast eller skann inn pasientens fødselsnummer. Trykk
DetaljerUtvikling og innføring av e-resept
Utvikling og innføring av e-resept TKS Senter for rettsinformatikk 6.11.2012 Jon-Are Bækkelie 16.11.12 Tema for presentasjonen 1 e-resept for tryggere og enklere medisinering 4. Pasienter eller deres omsorgspersoner
DetaljerFUGs prosjekt i Zambia -en oppdatering etter 4. utreise
z FUGs prosjekt i Zambia -en oppdatering etter 4. utreise Hege Amundsen Cand.pharm 2005 Vitusapotek Volvat Oslo To utreiser til Zambia i regi av Farmasøyter Uten Grenser -September/oktober 2009 -Mai/juni
DetaljerUtfordringer og risiko forbundet med anskaffelse av legemidler på godkjenningsfritak
Utfordringer og risiko forbundet med anskaffelse av legemidler på godkjenningsfritak Line Saxegaard Legemiddelinspektør Statens legemiddelverk Juni 2016 Tema for presentasjonen: Kort om avdeling for tilsyn
DetaljerBehov for e-helse, nasjonalt nivå?
Behov for e-helse, nasjonalt nivå? Bjørn Astad Darlén Gjølstad 12. Juni 2014 Hamar Utfordringer og forventninger Medisin og samfunn Aldrende befolkning Flere pasienter med kroniske, sammensatte lidelser
DetaljerHelse Sør-Øst RHF Telefon: Postboks 404 Telefaks: Hamar Org.nr
Helse Sør-Øst RHF Telefon: 02411 Postboks 404 Telefaks: 62 58 55 01 2303 Hamar postmottak@helse-sorost.no Org.nr. 991 324 968 REFERAT Møte: Regionalt legemiddelforum (RLF) Tid: 14.03.18 Sted: Sykehusapotekene
DetaljerLogging av sporingsinformasjon
Logging av sporingsinformasjon Logging av sporingsinformasjon I denne delprosessen beskrives de krav, anbefalinger og retningslinjer STAND har som gjelder for sporing av råvarer, innsatsfaktorer, emballasje
DetaljerLegemiddelhåndtering Hvordan sikre riktig legemiddelbruk? Gunn Fredriksen Cand.pharm/Adm.dir, Sykehusapotekene i Midt-Norge
Legemiddelhåndtering Hvordan sikre riktig legemiddelbruk? Gunn Fredriksen Cand.pharm/Adm.dir, Sykehusapotekene i Midt-Norge Brukeren vil bli BIL i sitt neste liv Stortingsmelding nr 18, 2004-2005 Legemiddelmeldingen
DetaljerHøring regler om varsel om beslagleggelse og destruksjon av legemidler ved personlig import ved forsendelse
Høringsnotat Høring regler om varsel om beslagleggelse og destruksjon av legemidler ved personlig import ved forsendelse 1 Innledning 25. februar 2014 vedtok Stortinget enstemmig endringer i legemiddelloven
DetaljerInternrevisjonsrapport
Internrevisjonen Internrevisjonsrapport St. Olavs Hospital HF Legemiddelhåndteringen i helseforetakene Stjørdal, 18. mai 2015 1. Innledning INNHOLD 1. Innledning... 2 1.1 Bakgrunn og formål 1.2 Revisjonskriterier
DetaljerElektronisk kurve og lukket legemiddelsløyfe ved Sykehuset Østfold
Elektronisk kurve og lukket legemiddelsløyfe ved Sykehuset Østfold ehelsedagene 2016 Asbjørn Elgen, Medisinsk fagsjef IKT Sykehuset Østfold Innhold Status Elektronisk kurve i SØ Den tornefulle veien fram
DetaljerCMS på 10 minutter spørsmål og svar
CMS på 10 minutter spørsmål og svar Innføring av CMS (Chemotherapy Management System) startet på Ullevål i april 2016. Rikshospitalet starter 18.10.2018 og Radiumhospitalet 29.11.2018. Les om de viktige
DetaljerHelsetilsynet i fylket. Lover og forskrifter knyttet til legemiddelhåndtering. Fylkesmannen. Historisk tilbakeblikk
Helsetilsynet i fylket Lover og forskrifter knyttet til legemiddelhåndtering Knut Fredrik Thorne seniorrådgiver Helsetilsynet/Fylkesmannen i Østfold Helsetilsynet i fylket: Fører tilsyn med alt som har
DetaljerKURS I RESEPTLÆRE LEGEMIDDELFORSKRIVNING I INSTITUSJON. 19. august 2013. Janne Kutschera Sund Helge Ovesen Sykehusapotekene i Midt-Norge
KURS I RESEPTLÆRE LEGEMIDDELFORSKRIVNING I INSTITUSJON 19. august 2013 Janne Kutschera Sund Helge Ovesen Sykehusapotekene i Midt-Norge 1 Sykehusapotekene i Midt-Norge HF 6 sykehusapotek i Helse-Midt Norge
DetaljerReseptregisteret. Årsmøtekurs i samfunnsmedisin, 6. juni Kari Husabø, seniorrådgiver
Reseptregisteret Årsmøtekurs i samfunnsmedisin, 6. juni 2018 Kari Husabø, seniorrådgiver Agenda Om Reseptregisteret Tilgang til data fra Reseptregisteret Antibiotikabrukmed tall fra Reseptregisteret og
DetaljerCMS på 10 minutter spørsmål og svar
CMS på 10 minutter spørsmål og svar CMS (Chemotherapy Management System) innføres på Sykehuset i Vestfold 16. mars 2017. Les om de viktige endringene og hva du må gjøre hvis du trenger hjelp. De viktigste
DetaljerVedlegg 1. Avtale om legemiddelbruk i skuletida for. f. dato. Eleven sitt namn
Vedlegg 1 Avtale om legemiddelbruk i skuletida for Eleven sitt namn f. dato Ved skule Legemidlane vert oppbevart pa skulen JA / NEI Legemidlane vert oppbevart i lommeapotek i skulesekken JA / NEI Eleven
DetaljerDrømmen om pasientens legemiddelliste
Drømmen om pasientens legemiddelliste Ahus 29.10.2018 Side 1 Hva er pasientens legemiddelliste? Hvordan påvirker det dere, og når? Hva kan dere gjøre av forberedelser? Side 2 «Feil bruk av legemidler fører
DetaljerInformasjon til fastleger - ny leverandør av legemidler fra 1. januar 2019
Informasjon til fastleger - ny leverandør av legemidler fra 1. januar 2019 Medisinlevering og multidose til institusjoner og hjemmebasert tjeneste i kommunen du tilhører skal fra 1. januar 2019 leveres
DetaljerElektronisk resept. Til deg som trenger resept. Trygt og enkelt
Elektronisk resept Trygt og enkelt Til deg som trenger resept Ved flere legekontor i kommunen får du nå elektronisk resept (e-resept) i stedet for papirresept. Hva er e-resept? E-resept betyr elektronisk
Detaljer