Bilskilt på legemiddelpakninger Koding (2 D-matrixing) og EU Direktivet om forfalskning av legemidler. Eckart Holtz, LMI
|
|
- Johanne Madsen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Bilskilt på legemiddelpakninger Koding (2 D-matrixing) og EU Direktivet om forfalskning av legemidler Eckart Holtz, LMI
2 «unique identifier»
3 Bakgrunn - Falske legemidler Viagra, found in Korea, contained 317mg sildenafil citrate, three times the maximum legal dosage Viagra, found in Hungary, contained only amphetamine or speed, a potent stimulant
4 Falske legemidler Kan ha: Manglende virkestoff For mye / lite virkestoff Feil virkestoff Giftige substanser / forurensninger Riktig innhold, men dårlig kvalitet
5 Konsekvenser for pasienten Pasient kan bli alvorlig syk/ dø av falske legemidler Sykdom kan forverre seg som følge av at falsk medisin ikke inneholder aktivt virkestoff. Risiko for at pasient som importerer/internett handler ikke tørr oppsøke lege/apotek hvis ubehag/bivirkninger Pasient kobler ikke plager med medisin Helsepersonell lite kjent med falske legemidler
6 Organisert kriminalitet - Falske legemidler Grove anslag av omfang i milliarder NOK Worldwide (2010) Falske sigaretter 120 Narkotika 300 Falske legemidler 210
7 Fra Legemiddelverkets webside 90 % av «nettapotekene» ulovlig virksomhet 62% av medisin kjøpt over internett er falske legemidler
8 Hva kan vi gjøre i Norge? Internett Legal kjede Lovgivning Europeisk samarbeid: - Endre lovgivning - Lettere å gjøre beslag - Internasjonalt samarbeid - Samarbeid på tvers av profesjoner - Forfalskede legemidler bør staffes på nivå med narkotika Innføre europeiske sporbarhetssystemer som kan verifisere at legemidlet som selges på apotek er ekte
9 EU Falsified Medicines Directive Published , enters into force EU Contains measures to increase security of the medicinal supply chain in Europe Strengthen GMP and GDP including the sourcing of active ingredients Improve supervision of actors in the distribution chain (e.g. wholesalers, parallel distributors...) Ensure product integrity and authentication of medicines (safety features and product serialisation) 7.2
10 EU Falsified Medicines Directive (FMD) published on 1 July 2011 Safety Features Manufacturing Authorisation Holders (MAH) must apply safety features to allow verification of authenticity and identification of individual packs and provide evidence of tampering Risk-based approach White List for prescription medicines, Black List for OTC Parallel distributors must replace safety features with equivalents and are liable for errors Repositories System Systems must be established to house information on the safety features Member States may use safety features for other purposes e.g. reimbursement Costs shall be borne by the Manufacturing Authorisation Holders (MAH) Internet EU trust mark logo must be used by approved EU online pharmacies National authorities and European Medicines Agency (EMA) to maintain lists of approved online pharmacies Monitoring of Internet by national authorities Active Ingredients Compliance of active ingredient manufacturer with GMP principles and guidelines, to be verified by audits both inside and outside the EU Mandatory control of API producers by competent authorities in non-eu countries
11 Four Ways to tackle Falsified Medicines Safety features Internet Criminal sanctions Regulatory issues Safety features: serial number and tamper evidence Risk-based approach white list for Prescription only Medicines black list for over-the-counter Repackers must replace features with equivalents EU online pharmacies must be registered and display EU logo National and EMA lists of registered online pharmacies Monitoring of internet by national authorities Public awareness campaigns Criminal penalties to be enforced for violations of the Directive Mandatory registration of non-eu Active Ingredient producers Specific guidelines for excipients including GMP compliance Brokering of medicines better regulated New rules on import for export 1 JAN JAN JAN JUL 2013
12 EFPIA proposes a 2D Data Matrix for Pack Verification Data matrix coding proposal derived from GS1 standards (EAN 128 syntax with Application Identifiers; Data matrix ECC200) Manufacturer Product Code (GTIN or NTIN) 14 digits Unique Serial Number (randomized) up to 20 alpha-numeric characters Expiry Date 6 digits (YYMMDD) Batch Number Example: up to 20 alpha-numeric characters + minimum requirements on quality of randomisation GTIN: (01) Batch: (10)A1C2E3G4I5 Expiry: (17) S/N: (21)12345AZRQF Specifications provided in EFPIA s European Pack Coding Guidelines On the Way to a European Medicines Verification System
13 EFPIA: Point-of-Dispense Model sets out Modalities for Pack Verification Pharma Manufacturer Wholesaler Wholesaler Pharmacist/ Hospital Patient Product Flow Unique Randomized Serialization 2D Data Matrix on 2 nd pack Verification Verification Dispensing Data Transfer Medicines Verification Repository The key stakeholders all support Point-of-Dispense verification On the Way to a European Medicines Verification System
14 Point-of-Dispense Model successfully operated in Swedish Pharmacies Key figures 25 pharmacies in the greater Stockholm area with a total of 180 dispensing points 25 products (SKUs) with total of packs 14 manufacturers Operational phase from Sep 2009 Feb 2010 Key learnings System availability and performance allow pharmacists to work at normal pace System should be customised to existing workflows and integrated into existing pharmacy software More than one code on pack causes confusion for user and will jeopardise user acceptance Pharmacists & wholesalers are highly interested in accessing expiry date and batch number in machine-readable form On the Way to a European Medicines Verification System
15 ESM System Architecture Manufacturer European Hub Parallel Distributor National System n National Blueprint System (nbps) National System 1 Pharmacy Pharmacy Wholesaler Pharmacy Wholesaler Wholesaler Pharmacy: mandatory verification Manufacturer: data upload + voluntary verification Wholesaler: voluntary verification Parallel Importer: mandatory verification + data upload Periodic cross-region update On the Way to a European Medicines Verification System Page 15
16 Major Supply Chain Partners working together EAEPC, EFPIA, GIRP, and PGEU Have agreed upon a joint position paper Ten Core Principles to Protect Patients from Falsified Medicines Have elaborated a Memorandum of Understanding (MoU) towards foundation of a European stakeholder organisation Will launch a Request for Proposals for implementation of European Medicines Verification System (EMVS) Talks ongoing with AESGP, EGA, and HOPE AESGP EAEPC EGA GIRP HOPE PGEU Association of the European Self-Medication Industry European Association of Euro-Pharmaceutical Companies European Generic Medicines Association European Association of Pharmaceutical Full-line Wholesalers European Hospital and Healthcare Federation European Association Representing Community Pharmacists On the Way to a European Medicines Verification System Page 16
17 EFPIA Koding prosjektet i Norge Mars 2011 LMI ad-hoc gruppe 2 D Matrixing med deltakere fra fem selskaper Mai 2011 første norske stakeholder -møte hos LMI med Apotekforeningen og Farmalogg, NiGeL, Parallelimport/eksport, Sykehusapotekene, Grossistorganisasjonen, Legemiddelverket. Nordisk koordinering LIF (S), LIF (Dk), PIF, LMI, Frumtök Utredning av alternative løsninger i Norden (plan: sommer 2012)
18 EFPIA Koding prosjektet i Norge Info møte med EFPIA eksperter i Norden januar/februar I Norge 9.februar: - LMI infomøte for medlemmer og - Stakeholder-møte med hos LMI med Apotekforeningen og Farmalogg, NiGeL, Parallelimport/eksport, Sykehusapotekene, Grossistorganisasjonen, Legemiddelverket. Videre oppfølging med alle involverte for å få en for alle akseptabel løsning, med forankring i den europeiske (ESM) stakeholder modellen.
Elektronisk verifisering av legemiddelpakninger og status i Norge. Eckart Holtz 22.September 2014
Elektronisk verifisering av legemiddelpakninger og status i Norge Eckart Holtz 22.September 2014 «unique identifier» The (ESM) Fighting counterfeit medicines to ensure patient safety in Europe Hovedpunkter
Detaljer2D-matriks på legemiddelpakninger
2D-matriks på legemiddelpakninger Sikkerhetsanordninger mot forfalskninger 29.April 2016 Info-møte Eckart Holtz, LMI 2D-matriks på Rx-legemiddelpakninger: Sikkerhetsanordninger mot forfalskninger - hva
Detaljer2D matrixing på legemiddelpakninger og pasientsikkerhet: ekte vare fra produsent via grossist og apotek til pasient
2D matrixing på legemiddelpakninger og pasientsikkerhet: ekte vare fra produsent via grossist og apotek til pasient Innledning om norsk struktur og internasjonal tilknytning Eckart Holtz Sikkerhetsanordninger
Detaljer2D-matrixing prosjektet i Norge. Eckart Holtz, LMI Kvalitetsdagen 20.november 2015
2D-matrixing prosjektet i Norge Eckart Holtz, LMI Kvalitetsdagen 20.november 2015 Stjålet/forfalskete legemidler: også i norsk legal forsyningskjede info fra Legemiddelverkets nettsider 22. sep. 2014 Falsk
DetaljerStatus delegated act to safety features
Status delegated act to safety features Møte ved Legemiddelverket 3. desember Jørgen Huse seksjonssjef, Statens legemiddelverk Hva er safety features - sikkerhetsanordning? Forsegling gis ingen nærmere
DetaljerBrexit og FMD fare for legemiddelmangel!
Brexit og FMD fare for legemiddelmangel! Nytt fra Statens legemiddelverk, 27.11.2018 Andreas Sundgren, seniorrådgiver Agenda Nåsituasjon antall meldinger og årsaker til leveringssvikt Hvem har ansvaret
DetaljerMetodevurdering (HTA) Samarbeid nå og i framtiden
Metodevurdering (HTA) Samarbeid nå og i framtiden Metodevurderinger Health Technology Assessement = Metodevurderinger Mini metodevurderinger Sykehus Hurtig metodevurderinger (Singel technology assessment)
DetaljerDen europeiske byggenæringen blir digital. hva skjer i Europa? Steen Sunesen Oslo,
Den europeiske byggenæringen blir digital hva skjer i Europa? Steen Sunesen Oslo, 30.04.2019 Agenda 1. 2. CEN-veileder til ISO 19650 del 1 og 2 3. EFCA Guide Oppdragsgivers krav til BIMleveranser og prosess.
DetaljerOTC USE IN NORWAY FOR PARACETAMOL, ATC-CODE: N02BE01
OTC USE IN NORWAY FOR PARACETAMOL, ATC-CODE: N02BE01 To gain OTC prescription status for a medicinal product an application in accordance with A guideline on changing the classification for the supply
DetaljerQP erklæringer: Hva som forventes og eksempler på mangler
QP erklæringer: Hva som forventes og eksempler på mangler DRA forum 02.05.2017 Jostein Hatlelid Innhold GMP i produksjonskjeden Legemiddelforskriften og QP-erklæring QP-erklæring forventninger og mangler
DetaljerEFPIA Disclosure Code - Kort introduksjon og spørsmål til implementering
EFPIA Disclosure Code - Kort introduksjon og spørsmål til implementering Kari Heimholt EFPIA Implementation Lead, Sverige, Finland & Norge Pfizer AS 3 mai 2016 Building trust and earning greater respect
DetaljerFalsified Medicines Directive - Sikkerhet mot falske legemidler
Falsified Medicines Directive - Sikkerhet mot falske legemidler Grossistenes verifikasjonsplikter 26. april 2018 Agenda FMD Bakgrunn Organisering av prosjektet Tidsplan Statens Legemiddelverk Tilkobling
DetaljerISO 41001:2018 «Den nye læreboka for FM» Pro-FM. Norsk tittel: Fasilitetsstyring (FM) - Ledelsessystemer - Krav og brukerveiledning
ISO 41001:2018 «Den nye læreboka for FM» Norsk tittel: Fasilitetsstyring (FM) - Ledelsessystemer - Krav og brukerveiledning ISO 41001:2018 Kvalitetsverktøy i utvikling og forandring Krav - kapittel 4 til
DetaljerEn praktisk anvendelse av ITIL rammeverket
NIRF 17. april 2012 En praktisk anvendelse av ITIL rammeverket Haakon Faanes, CIA,CISA, CISM Internrevisjonen NAV NAVs ITIL-tilnærming - SMILI NAV, 18.04.2012 Side 2 Styring av tjenestenivå Prosessen omfatter
DetaljerFMD og serialisering. LMI Kvalitetsdagen 15. juni 2018
FMD og serialisering LMI Kvalitetsdagen 15. juni 2018 Forfalskningsdirektivet trer i kraft 9. februar 2019 Delegated Regulation EU 2016/161 Humane, reseptbelagte legemidler (med noen unntak) End-to-End,
DetaljerBetalingsmodell for MTinnehavere. Eckart Holtz NoMVeC
Betalingsmodell for MTinnehavere i Norge Eckart Holtz NoMVeC Bakgrunn: EUs forfalskningsdirektiv FMD, implementert i Norsk lov Årsak: Sikre at forfalskede legemidler ikke når frem til pasienten Hvordan:
DetaljerSTILLAS - STANDARD FORSLAG FRA SEF TIL NY STILLAS - STANDARD
FORSLAG FRA SEF TIL NY STILLAS - STANDARD 1 Bakgrunnen for dette initiativet fra SEF, er ønsket om å gjøre arbeid i høyden tryggere / sikrere. Både for stillasmontører og brukere av stillaser. 2 Reviderte
DetaljerGod distribusjonspraksis (GDP)
God distribusjonspraksis (GDP) Oppdatert regelverk, forventninger ved inspeksjon. Audny Stenbråten legemiddelinspektør Statens legemiddelverk GDP regelverk Det er for tiden to organisasjoner som jobber
DetaljerMicrosoft Dynamics C5 Version 2008 Oversigt over Microsoft Reporting Services rapporter
Reporting Services - oversigt Microsoft Dynamics C5 Version 2008 Oversigt over Microsoft Reporting Services rapporter Summary Efterfølgende vises en oversigt over de rapporter som er indeholdt i Microsoft
DetaljerRETNINGSLINJER FOR SØKNAD OM SYKEHUSUNTAK FOR LEGEMIDLER TIL AVANSERT TERAPI
RETNINGSLINJER FOR SØKNAD OM SYKEHUSUNTAK FOR LEGEMIDLER TIL AVANSERT TERAPI Målgruppe: Enheter som tilvirker eller benytter legemidler til avansert-terapi Gjelder for perioden: 2012-1 Innholdsfortegnelse
DetaljerPSi Apollo. Technical Presentation
PSi Apollo Spreader Control & Mapping System Technical Presentation Part 1 System Architecture PSi Apollo System Architecture PSi Customer label On/Off switch Integral SD card reader/writer MENU key Typical
DetaljerRøros konferansen 12 februar 2010
Røros konferansen 12 februar 2010 IKT som virkemiddel for å gjøre logistikk smart og miljøvennlig Hans-Christian Haugli CEO Telenor Objects www.telenorobjects.com Agenda Trender Tingenes Internett Relevans
DetaljerFelles forståelsesdokument for den norske legemiddelforsyningskjeden; Verifisering av legemiddelpakninger i Norge
Memorandum of Understanding (MoU) norske aktører Felles forståelsesdokument for den norske legemiddelforsyningskjeden; Verifisering av legemiddelpakninger i Norge mellom LMI Legemiddelindustrien NIGeL
DetaljerCapturing the value of new technology How technology Qualification supports innovation
Capturing the value of new technology How technology Qualification supports innovation Avanserte Marine Operasjoner - Fra operasjon til skip og utstyr Dag McGeorge Ålesund, 1 Contents Introduction - Cheaper,
DetaljerEt treårig Interreg-prosjekt som skal bidra til økt bruk av fornybare drivstoff til persontransporten. greendriveregion.com
Et treårig Interreg-prosjekt som skal bidra til økt bruk av fornybare drivstoff til persontransporten. greendriveregion.com Mål Målet i Green Drive Region er at 10 % av alle personbiler i Indre Skandinavia
DetaljerImplemetering av ICH Q3D «Elemental impurities» LMI kvalitetsdag 15/6-18 Jens Bleich, seniorrådgiver, kvalitetsutredning Område forsyning
Implemetering av ICH Q3D «Elemental impurities» LMI kvalitetsdag 15/6-18 Jens Bleich, seniorrådgiver, kvalitetsutredning Område forsyning Agenda Implementering av ICH guideline Q3D on elemental impurities
DetaljerBlockchain 2/22/2019. Hva er Blockchain for Business. IBMs platform & løsninger. Hvordan komme igang? Hva er det og hvordan komme igang?
Blockchain Hva er det og hvordan komme igang? Thaline M Telnes Graduate consultant Thaline.telnes@ibm.com 07 Feb 2019 1 Hva er Blockchain for Business IBMs platform & løsninger Hvordan komme igang? 2 1
DetaljerMarianne Borge 30. mai 2017
Kommisjonens rapport vedrørende «shortcomings» i SmPC og PIL og forslag til forbedringer for å møte pasientens og helsepersonellets behov Marianne Borge 30. mai 2017 Bakgrunn Article 59(4) Directive 2001/83/EC
DetaljerMiljøpåvirkning og legemiddelgodkjenning Hva sier regelverket? Steinar Madsen Statens legemiddelverk
Miljøpåvirkning og legemiddelgodkjenning Hva sier regelverket? Steinar Madsen Statens legemiddelverk Klasser av medisiner Substitusjon og tilskudd Vitaminer, mineraler, hormoner Medisiner som påvirker
DetaljerTrust in the Personal Data Economy. Nina Chung Mathiesen Digital Consulting
Trust in the Personal Data Economy Nina Chung Mathiesen Digital Consulting Why does trust matter? 97% of Europeans would be happy for their personal data to be used to inform, make recommendations or add
DetaljerDen svenske modellen Legemiddel og miljø - LMI Samfunnsansvarsutvalget. Elisabeth Næss 7 Mars 2014
Den svenske modellen Legemiddel og miljø - LMI Samfunnsansvarsutvalget Elisabeth Næss 7 Mars 2014 Hvem er LMI? Bransjeforeningen for legemiddelindustrien i Norge (60 medlemsfirmaer) Både internasjonale
DetaljerCSR Harvesting Final Meeting September, 2015 Brest, France. Anne Che-Bohnenstengel & Matthias Pramme, BSH
CSR Harvesting Final Meeting 16. 17. September, 2015 Brest, France Anne Che-Bohnenstengel & Matthias Pramme, BSH Topics Introduction Harvesting Workflow CSR-Harvesting Report Monitoring portal for harvesting
Detaljer(see table on right) 1,500,001 to 3,000, ,001pa to 250,000pa
UNDERWRITING LIMITS The following tables show our financial and medical underwriting limits effective from 07 July 2017. FINANCIAL LIMITS Protection Financial evidence requirements Additional financial
DetaljerGodkjenning av hydrogen som drivstoff på skip
Godkjenning av hydrogen som drivstoff på skip Kolbjørn Berge Sjøfartsdirektoratet Innhold Nasjonalt regelverk Internasjonalt regelverk IGF Alternativt design MSC.1/Circ.1455 - Guidelines for the approval
DetaljerNåværende EU-rett Dir 96/3/EC
Article 1 Derogation By way of derogation to point 4 of Chapter IV of Annex II to Regulation EC (No) 852/2004, liquid oils or fats which are intended for or likely to be used for human consumption ('oils
DetaljerNavamedic ASA Annual General Meeting. June 8, 2015
Navamedic ASA Annual General Meeting June 8, 2015 Johan Reinsli Chairman of the Board Tom Rönnlund Chief Executive Officer Navamedic - Generalforsamling 8. juni 2015 1. Åpning av generalforsamlingen ved
DetaljerAsset Management. Compliance og Operasjonell Risiko. Asle Bistrup Eide. Presentasjon i VFF den 28. november 2012
Asset Management Compliance og Operasjonell Risiko Presentasjon i VFF den 28. november 2012 Asle Bistrup Eide A global manager with companies in Oslo, Stockholm, Bergen, Luxembourg, Chennai and Hong Kong
DetaljerTJENESTEAVTALER FOR OFFENTLIG DOKUMENTASJONSFORVALTNING
TJENESTEAVTALER FOR OFFENTLIG DOKUMENTASJONSFORVALTNING MED PERSPEKTIVER FRA NORGES BANK OG NA S TJENESTEAVTALETURNÉ 2018 André Neergaard Andre.neergaard@norges-bank.no Agenda Hva er en tjenesteavtale
DetaljerNeil Blacklock Development Director
Neil Blacklock Development Director neil.blacklock@respect.uk.net UK Helplines A) Respect Phoneline B) Men s Advice Line Multi Site Research Programme Young People s Project Domestic Violence and Employment
DetaljerSUPPLIER UPDATE. September 23, 2015
1 SUPPLIER UPDATE September 23, 2015 Agenda 2 Clarify and document Supplier Collateral Requirement New Customer Information Agreement Review Customer Education campaign Q&A Credit Requirements For Suppliers
DetaljerNår er GCP-opplæring god nok? 26 februar 2009 GCP DISKUSJONSFORUM Ragna Strømman
Når er GCP-opplæring god nok? 26 februar 2009 GCP DISKUSJONSFORUM Ragna Strømman GE Healthcare - Medical Diagnostics QA R&D GCP & Pharmacovigilance 4 GCP/PV Auditors i Oslo Ansvarlig for GCP audits i Europa,
Detaljer5 E Lesson: Solving Monohybrid Punnett Squares with Coding
5 E Lesson: Solving Monohybrid Punnett Squares with Coding Genetics Fill in the Brown colour Blank Options Hair texture A field of biology that studies heredity, or the passing of traits from parents to
DetaljerCYBER SECURITY AUTONOME SYSTEMER. Marie Moe, forskningsleder for Cyber Security,
CYBER SECURITY AUTONOME SYSTEMER Marie Moe, forskningsleder for Cyber Security, SINTEF Digital @MarieGMoe @SINTEF_Infosec 2 Noen av våre prosjekter 3 SoS-Agile Secure software development IRIS Evolution
DetaljerWestern Alaska CDQ Program. State of Alaska Department of Community & Economic Development
Western Alaska State of Alaska Department of Community & Economic Development The CDQ program was formally approved in 1992 by the North Pacific Fishery Management Council and implemented by Governor
DetaljerErfaringer fra en Prosjektleder som fikk «overflow»
Erfaringer fra en Prosjektleder som fikk «overflow» Per Franzén, Project Manager August 30 th, 2017 ERFARINGER FRA EN PROSJEKTLEDER SOM FIKK «OVERFLOW» AV GDPR BEGREPER OG INSTRUKSER Purpose limitation
DetaljerDecisionMaker Frequent error codes (valid from version 7.x and up)
DecisionMaker Frequent error codes (valid from version 7.x and up) DM Frequent Error Codes Bisnode Credit IT 03.02.2014 1 (5) CONTENTS 1 Target... 3 2 About this document... 3 3 Error codes an messages...
DetaljerSoftware applications developed for the maritime service at the Danish Meteorological Institute
Software applications developed for the maritime service at the Danish Meteorological Institute Anne Marie Munk Jørgensen (ammj@dmi.dk), Ove Kjær, Knud E. Christensen & Morten L. Mortensen Danish Meteorological
DetaljerRequirements regarding Safety, Health and the Working Environment (SHWE), and pay and working conditions
Requirements regarding Safety, Health and the Working Environment (SHWE), and pay and working conditions Vigdis Bjørlo 2016-02-05 Suppliers' obligations in relation to the Construction Client Regulations
DetaljerJeanette Wheeler, C-TAGME University of Missouri-Kansas City Saint Luke s Mid America Heart Institute
Jeanette Wheeler, C-TAGME University of Missouri-Kansas City Saint Luke s Mid America Heart Institute I have no disclosures Objectives: Assessing yourself in a new way Setting competencies for program
Detaljer(see table on right) 1,500,001 to 3,000, ,001pa to 250,000pa
UNDERWRITING LIMITS The following tables show our financial and medical underwriting limits effective from 11 April 2016. FINANCIAL LIMITS Protection Financial evidence requirements Additional financial
DetaljerSamordning på tvers av land gjennom europeisk prosjektsamarbeid
Samordning på tvers av land gjennom europeisk prosjektsamarbeid NOKIOS 22. september 2011 Fagdirektør André Hoddevik, Avdeling for offentlige anskaffelser, Difi Project Director PEPPOL Disposisjon Hva
DetaljerSmart High-Side Power Switch BTS730
PG-DSO20 RoHS compliant (green product) AEC qualified 1 Ω Ω µ Data Sheet 1 V1.0, 2007-12-17 Data Sheet 2 V1.0, 2007-12-17 Ω µ µ Data Sheet 3 V1.0, 2007-12-17 µ µ Data Sheet 4 V1.0, 2007-12-17 Data Sheet
DetaljerHelse i EU s 7RP (2007 2013) Møte om finansiering av legemiddelutvikling 15. Oktober 2009 Seniorrådgiver Berit Nygaard
Helse i EU s 7RP (2007 2013) Møte om finansiering av legemiddelutvikling 15. Oktober 2009 Seniorrådgiver Berit Nygaard Helse i EU s 7RP CORDIS - http://cordis.europa.eu/fp7/home_en.html Health Innovative
DetaljerVeiledning til utfylling av meldeskjema for klinisk utprøving av medisinsk utstyr
Veiledning til utfylling av meldeskjema for klinisk utprøving av medisinsk utstyr Dette er ment som en generell forklaring til utfylling av meldeskjemaet for klinisk utprøving av medisinsk utstyr og til
DetaljerEG-leder konferanse 2017
09.11. 2017 EG-leder konferanse 2017 PER-ARNE RØSTADSAND, LEDER SEKTORSTYRET PETROLEUM I STANDARD NORGE Sektorstyret petroleum i Standard Norge -Leder -Nestleder 2 Standard Norge NORSOK OG INTERNASJONAL
DetaljerTips for bruk av BVAS og VDI i oppfølging av pasienter med vaskulitt. Wenche Koldingsnes
Tips for bruk av BVAS og VDI i oppfølging av pasienter med vaskulitt Wenche Koldingsnes Skåring av sykdomsaktivitet og skade I oppfølging av pasienter med vaskulitt er vurdering og konklusjon vedr. sykdomsaktivitet
DetaljerFamilieeide selskaper - Kjennetegn - Styrker og utfordringer - Vekst og nyskapning i harmoni med tradisjoner
Familieeide selskaper - Kjennetegn - Styrker og utfordringer - Vekst og nyskapning i harmoni med tradisjoner Resultater fra omfattende internasjonal undersøkelse og betraktninger om hvordan observasjonene
DetaljerHVILKE ENDRINGER KAN BRANSJEN FORVENTE SEG FREMOVER SETT FRA ET BRUKERPERSPEKTIV CHRISTIAN HEIBERG, EXECUTIVE DIRECTOR CBRE AS NORSK EIENDOM
HVILKE ENDRINGER KAN BRANSJEN FORVENTE SEG FREMOVER SETT FRA ET BRUKERPERSPEKTIV CHRISTIAN HEIBERG, EXECUTIVE DIRECTOR CBRE AS NORSK EIENDOM 26.04.18 ALT FORANDRES FROM SURVIVAL OF THE FITTEST TO SURVIVAL
DetaljerOTC USE IN NORWAY FOR NICOTINE, ATC-CODE: N07B A01
OTC USE IN NORWAY FOR NICOTINE, ATC-CODE: N07B A01 To gain OTC prescription status for a medicinal product an application in accordance with A guideline on changing the classification for the supply of
DetaljerWindlass Control Panel
SIDE-POWER 86-08955 Windlass Control Panel v1.0.2 Windlass Systems Installasjon manual SLEIPNER MOTOR AS P.O. Box 519 N-1612 Fredrikstad Norway Tel: +47 69 30 00 60 Fax: +47 69 30 00 70 w w w. s i d e
DetaljerGDPR. Advokat Kari Gimmingsrud
GDPR Advokat Kari Gimmingsrud Velkommen! Agenda 1. EUs nye forordning sentrale endringer og hva betyr det for virksomhetene v/haavind 2. Adeccos erfaringer fra arbeidet med implementeringen 3. Vesentlige
DetaljerMiljøkrav i offentlige anskaffelser Industrien. Morten Lofthus Tangnes Director, Biosimilars and Tenders Pfizer
Miljøkrav i offentlige anskaffelser Industrien Morten Lofthus Tangnes Director, Biosimilars and Tenders Pfizer Agenda Miljøfokus i LMI et kort tilbakeblikk Innkjøp og miljø i et AMR perspektiv Samfunnet
DetaljerSafety features. -Delegated act publisert. Nina Malvik Seksjon for produktinformasjon
Safety features -Delegated act publisert. Nina Malvik Seksjon for produktinformasjon Safety features = sikkerhetsanordninger Sikkerhetsanordninger Unik identitet En alfanumerisk kode som tillater identifisering
DetaljerCertificates of Release to Service(CRS)
Certificates of Release to Service(CRS) Ørjan Bjørnstrøm CAA-N 28.Januar 2019 Luftfartstilsynet T: +47 75 58 50 00 F: +47 75 58 50 05 postmottak@caa.no Postadresse: Postboks 243 8001 BODØ Besøksadresse:
DetaljerAvtaleGiro beskrivelse av feilmeldinger for oppdrag og transaksjoner kvitteringsliste L00202 levert i CSV fil
AvtaleGiro beskrivelse av feilmeldinger for oppdrag og transaksjoner kvitteringsliste L00202 levert i CSV fil Kvitteringsliste L00202 for avviste oppdrag, transaksjoner og informasjonsmeldinger CSV Format:
DetaljerIntegrating Evidence into Nursing Practice Using a Standard Nursing Terminology
Integrating Evidence into Nursing Practice Using a Standard Nursing Terminology Kathryn Mølstad, RN, Norwegian Nurses Organisation Kay Jansen, MSN, PMHCNS-BC, DNPc, University of Wisconsin- Milwaukee,
DetaljerGjenopprettingsplan DNBs erfaringer. Roar Hoff Leder av Konsern-ICAAP og Gjenopprettingsplan Oslo, 7. desember 2017
Gjenopprettingsplan DNBs erfaringer Roar Hoff Leder av Konsern-ICAAP og Gjenopprettingsplan Oslo, 7. desember 2017 Lik konkurranse krever full harmonisering av systemet Like definisjoner Konsistent bruk
DetaljerOffshore Logistikkonferansen 2016 Færre folk - smartere løsninger? Fra et forsynings- og logistikk perspektiv
Offshore Logistikkonferansen 2016 Færre folk - smartere løsninger? Fra et forsynings- og logistikk perspektiv Leif Arne Strømmen, SVP Projects, Oil & Gas and Marine Logistics, Kuehne+Nagel (AG & Co) KG
Detaljer// Translation // KLART SVAR «Free-Range Employees»
// Translation // KLART SVAR «Free-Range Employees» Klart Svar is a nationwide multiple telecom store, known as a supplier of mobile phones and wireless office solutions. The challenge was to make use
DetaljerQ2 Results July 17, Hans Stråberg President and CEO. Fredrik Rystedt CFO
Q2 Results 2007 July 17, 2007 Hans Stråberg President and CEO Fredrik Rystedt CFO Q2 Highlights EBIT (SEKb) EBIT margin (%) 2.5 2 1.5 1 0.5 0 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% Group
DetaljerInformation search for the research protocol in IIC/IID
Information search for the research protocol in IIC/IID 1 Medical Library, 2013 Library services for students working with the research protocol and thesis (hovedoppgaven) Open library courses: http://www.ntnu.no/ub/fagside/medisin/medbiblkurs
DetaljerNy personvernlovgivning er på vei
Ny personvernlovgivning er på vei Er du forberedt? 27. september 2017 There are lines you cannot cross. There are rules to the game. But within the lines and following the rules, you are only limited by
DetaljerThe Future of Academic Libraries the Road Ahead. Roy Gundersen
The Future of Academic Libraries the Road Ahead Roy Gundersen Background Discussions on the modernization of BIBSYS Project spring 2007: Forprosjekt modernisering Process analysis Specification Market
DetaljerProfile handbook. for
Profile handbook for March 2007 Logo For the logo, we have chosen a shape in conformity with the general visual direction. The logo is inspired by the shape of the product, and the circle also creates
DetaljerUtfordringer og risiko forbundet med anskaffelse av legemidler på godkjenningsfritak
Utfordringer og risiko forbundet med anskaffelse av legemidler på godkjenningsfritak Line Saxegaard Legemiddelinspektør Statens legemiddelverk Juni 2016 Tema for presentasjonen: Kort om avdeling for tilsyn
DetaljerUnit Relational Algebra 1 1. Relational Algebra 1. Unit 3.3
Relational Algebra 1 Unit 3.3 Unit 3.3 - Relational Algebra 1 1 Relational Algebra Relational Algebra is : the formal description of how a relational database operates the mathematics which underpin SQL
DetaljerSamantha Graham. Demographics. Referral Info. Service Info. Qualifications
Samantha Graham Demographics Birth Year: 1915 Gender: Male Marital Status: Not Specified Number of Dependents: 0 Religious Denomination: Christian Citizenship Status: Non-U.S. Citizen Referral Info How
DetaljerJBV DSB godkjenninger
JBV DSB godkjenninger Leverandørmøte 2015-02-03 Willy Karlsen Sakkyndig driftsleder Electrical operation manager Eier av JBVs elektriske anlegg Alle jernbaneverkets elektriske anlegg er delt opp på de
DetaljerINSTRUKS FOR VALGKOMITEEN I AKASTOR ASA (Fastsatt på generalforsamling i Akastor ASA (tidligere Aker Solutions ASA) 6. mai 2011)
INSTRUKS FOR VALGKOMITEEN I AKASTOR ASA (Fastsatt på generalforsamling i Akastor ASA (tidligere Aker Solutions ASA) 6. mai 2011) 1 Oppgaver Valgkomiteens oppgaver er å avgi innstilling til - generalforsamlingen
DetaljerSIU Retningslinjer for VET mobilitet
SIU Retningslinjer for VET mobilitet Gardermoen, 16.09.2014 Oppstart- og erfaringsseminar Tore Kjærgård Carl Endre Espeland 2 Kort om Erasmus+ EUs utdanningsprogram for perioden 2014 2020 Budsjett: 14,7
Detaljerverktøyskrin Grafisk profil ved Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet
1 Services and Systems Development Grafisk verktøyskrin Grafisk profil ved Norges teknisk-naturvitenskapelige universitet Selvhjelpspakken for informasjon og formidling ved NTNU: www.ntnu.no/info/selvhjelp
DetaljerCAMES. Technical. Skills. Overskrift 27pt i to eller flere linjer teksten vokser opad. Brødtekst 22pt skrives her. Andet niveau.
CAMES Overskrift 27pt i to eller flere linjer Technical Skills Leizl Joy Nayahangan, RN, MHCM Leizl.joy.nayahangan@regionh.dk IMPORTANCE Challenges Brødtekst 22pt of patient skrives her care Increasing
DetaljerVurdering av risiko og sikkerhet i skytjenester. Håvard Reknes
Vurdering av risiko og sikkerhet i skytjenester Håvard Reknes hmr@difi.no +47 469 28 494 LinkedIn Password Hack 2012 Hva skjedde? ENISA - Top security risks CSA - En praktisk veiledning for vurdering av
DetaljerItled 4021 IT Governance Fra IT-strategi til digital forretningsstrategi og plattformer
Itled 4021 IT Governance Fra IT-strategi til digital forretningsstrategi og plattformer September 2018 Bendik Bygstad Læringsmål Kunne definere IT-strategi, og forholdet til forretningsstrategi? Kunne
DetaljerMutual Recognition Agreement for inspeksjoner mellom Norge og USA. Kvalitetsdagen, LMI 15. juni 2018 Inger Heggebø, Legemiddelverket
Mutual Recognition Agreement for inspeksjoner mellom Norge og USA Kvalitetsdagen, LMI 15. juni 2018 Inger Heggebø, Legemiddelverket Agenda Bakgrunn - MT søknader - endringssøknader Hvordan håndteres en
DetaljerL esson Learned Bransjesamarbeid for bedre læring fra uønskede hendelser. 30. 31. mai 2011, Clarion Airport Hotel Sola. Chul Aamodt, Mintra AS
L esson Learned Bransjesamarbeid for bedre læring fra uønskede hendelser 30. 31. mai 2011, Clarion Airport Hotel Sola Chul Aamodt, Mintra AS Lesson Learned Bedre læring fra uønskede hendelser Lesson Learned
DetaljerFirstEnergy s Ohio Utilities. Energy Efficiency Programs for Business
FirstEnergy s Ohio Utilities Energy Efficiency Programs for Business 2018 PROGRAM SUMMARY Lighting Program Traffic Signal Lighting HVAC Program Food Service Program Appliances Program Consumer Electronics
DetaljerStordata og offentlige tjenester personvernutfordringer?
Stordata og offentlige tjenester personvernutfordringer? KMDs stordatakonferanse 3. mai 2017 Advokat Eva Jarbekk Å dele personopplysninger eller ikke dele personopplysninger, ja det er spørsmålet.. Alt
DetaljerIEA PVPS. Trond Moengen. Global co-operation towards sustainable deployment of photovoltaic power systems
IEA PVPS Global co-operation towards sustainable deployment of photovoltaic power systems Trond Moengen PVPS general presentation, date, place The IEA PVPS Mission To enhance the international collaboration
DetaljerADDENDUM SHAREHOLDERS AGREEMENT. by and between. Aker ASA ( Aker ) and. Investor Investments Holding AB ( Investor ) and. SAAB AB (publ.
ADDENDUM SHAREHOLDERS AGREEMENT by between Aker ASA ( Aker ) Investor Investments Holding AB ( Investor ) SAAB AB (publ.) ( SAAB ) The Kingdom of Norway acting by the Ministry of Trade Industry ( Ministry
DetaljerSamsvargodkjenning av SP-17 og SP-17M midtrekkverk
Stalprodukt S.A ul. Wygoda 69, 32-700 Bochnia Polen Dawid Barnaś Behandlende enhet: Saksbehandler/telefon: Vår referanse: Deres referanse: Vår dato: Vegdirektoratet Matteo Pezzucchi / 22073246 18/4735-36
DetaljerSYKEHUSAPOTEKFORETAKENES STREKKODEPROSJEKT
SYKEHUSAPOTEKFORETAKENES STREKKODEPROSJEKT Leverandørseminar, Oslo 23.03.2017 Nina Berg, Beredskapsrådgiver/Prosjektleder Forfalskningsdirektivet 9. februar 2019 vil EUs Forfalskningsdirektiv (Falsified
DetaljerHybrid Cloud and Datacenter Monitoring with Operations Management Suite (OMS)
Hybrid Cloud and Datacenter Monitoring with Operations Management Suite (OMS) Varighet: 5 Days Kurskode: M10996 Version: A Opplæringsmetoder: Virtuell opplæring Beskrivelse: This five-day course will provide
Detaljer04.11.2014. Ph.d-utdanningen. Harmonisering av krav i Norden
Ph.d-utdanningen Harmonisering av krav i Norden 2 1 Nasjonalt forskningsdekanmøte i Tromsø, oktober 2014 Nordic Medical Research Councils (NOS-M), november 2014 Prodekanmøte våren 2015 Dekanmøte våren
DetaljerSRP s 4th Nordic Awards Methodology 2018
SRP s 4th Nordic Awards Methodology 2018 Stockholm 13 September 2018 Awards Methodology 2018 The methodology outlines the criteria by which SRP judges the activity of Manufacturers, Providers and Service
DetaljerHvordan komme i kontakt med de store
Hvordan komme i kontakt med de store Willy Holdahl, direktør Personal og Organisasjonsutvikling Kongstanken, 15 oktober 2010 The information contained in this document is Volvo Aero Connecticut Proprietary
DetaljerPRIME. PRIority MEdicines. Legemiddelverket, 10. mai 2016 Marit Hystad seksjonssjef EU koordinering
PRIME PRIority MEdicines Legemiddelverket, 10. mai 2016 Marit Hystad seksjonssjef EU koordinering Udekket behov! Antibacterial resistance Pandemic influenza Ischemic heart disease Diabetes Cancer Acute
DetaljerStatus Aker Verdal Mai 2010
part of Aker Status Aker Verdal Mai 2010 Verdal Formannskap 6. mai 2010 Nina Udnes Tronstad President, Aker Solutions, Verdal 2010 Aker Solutions Financials AKSO total - Q1/2010 ED&S Subsea P&T P&C Revenue
DetaljerNy forordning klinisk utprøving. LMI 30. mars 2017
Ny forordning klinisk utprøving LMI 30. mars 2017 Agenda Forordningen Hva er nytt siden sist Hva gjør EMA? Hva gjør Kommisjonen? Hva gjør Legemiddelverket? Reguleringen EU Reg 536/2014 Vedtatt i Rådet
Detaljer