Elektronisk verifisering av legemiddelpakninger og status i Norge. Eckart Holtz 22.September 2014
|
|
- Sunniva Brekke
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Elektronisk verifisering av legemiddelpakninger og status i Norge Eckart Holtz 22.September 2014
2 «unique identifier»
3 The (ESM) Fighting counterfeit medicines to ensure patient safety in Europe
4 Hovedpunkter Sikre at den legale forsyningskjeden for legemidler er beskyttet mot forfalskede legemidler. Securing the legal supply chain is key to tackle the growing threat of falsified medicines Forfalskningsdirektivet (FMD) med alle tiltak vil gjelde i EØS, teknisk implementering blir spesifisert. EU legislation to counter falsified medicines was adopted more than 2 years ago, technical implementation is now being specified MT-innehavere bærer kostnadene av fremtidig system MAHs will have to bear the cost of the future system Aktører i forsyningskjeden samarbeider om harmonisert, kostnadseffektivt og interessentstyrt system i overenstemmelse med lovgivningen og for å beskytte pasienten. Key supply chain partners proactively engaged in setting up a harmonised, costeffective, and stakeholder-governed system to comply with the legislation and ensure patient safety 4
5 ESM Stakeholders 5
6 ESM Stakeholders......og i Norge: LMI Legemiddelindustrien Apotekforeningen Legemiddelgrossistforeningen Parallelldistributørforeningen 6
7 EU FALSIFIED MEDICINES DIRECTIVE New Legal Framework - ref. andre foredrag i dag
8 The Directive Safety Features What Does the Directive Mandate? What Will Be Decided by Implementing Measures? Safety features that enable relevant persons to verify authenticity identify individual packs Tamper evidence Rx included, all OTCs excluded Some exceptions based on a risk assessment Govts can use the system for reimbursement and/or pharmacovigilance purposes MAHs will pay for the repositories systems Characteristics & technical specifications of the unique identifier Criteria for the risk assessments & process for notification of products included Extent and modalities of verification of the safety features to ensure the verification of authenticity of each dispensed pack Establishment (including accessibility) of the repositories 8
9 EMVS DESIGN & ARCHITECTURE The Joint Stakeholder Proposal
10 Process Pharmaceutical Manufacturer Product Flow Wholesaler Wholesaler Pharmacist Patient Unique Serialisation with Random Numbers Voluntary Verification Verification upon Dispense to Patient Upload Number GTIN Batch Expiry S/N Medicines Verification Repository Authenticate Number The key stakeholders all support the Point-of-Dispensing verification concept 10
11 DataMatrix The ESM uses a 2D barcode, developed to internationally recognised standards Four key data elements: 14 digit Manufacturer Product Code (GTIN or NTIN) Randomised Unique Serial Number Expiry Date Batch Number (up to 20 alphanumeric characters) Example: Product #: (01) Batch: (10)A1C2E3G4I5 Expiry: (17) S/N: (21)12345AZRQF
12 Process - European Hub Pharmaceutical Manufacturer European Hub Parallel Distributor National System 1 National System n National Blueprint System 1 National Blueprint System n Pharmacy Wholesaler Pharmacy Wholesaler Wholesaler Pharmacy Wholesaler Pharmacy Parallel Distributor: mandatory verification + data upload Manufacturer: data upload + voluntary verification Periodic cross-region update Pharmacy: mandatory verification Wholesaler: voluntary verification 12
13 Memorandum of Understanding (MoU) Guiding Policy Principles for Governance
14 The MoU EAEPC, EFPIA, GIRP, and PGEU Have agreed a joint position paper Ten Core Principles to Protect Patients from Falsified Medicines Have elaborated and formally endorsed a Memorandum of Understanding providing the foundation for the pan-european system 14
15 NEXT STEPS
16 Between Now and 2018 Key milestones between now and an effective implementation of a harmonised, interoperable, and cost-effective EU serialisation system: ESM: Succesful implementation of EU-hub, national systems and nblueprint systems The EU Institutions: The publication of legal technical requirements in 2014 The EU/EEA Member States: The implementation by individual Member States (2018) 16
17 From: EU Commission P.Tosetti publication Jan.2014 Impact Assessment Outcome (I) Objective 1: to ensure efficient and effective characteristics and technical specifications of the unique identifier Selected option: Harmonisation of the composition of the number and the data carrier to fight against falsified, recalled and expired medicines The UI shall contain the following information: Manufacturer product code Serial number A national reimbursement number, if present Batch number Expiry date. The UI will be carried by a 2D barcode (data matrix). 17
18 From: EU Commission P.Tosetti publication Jan.2014 Impact Assessment Outcome (II) Objective 2: to introduce proportionate verification of the safety features in order to combat falsified medicines Selected option: Systematic verification of the safety features at the dispensing point and risk-based verification by wholesale distributors Medicines will be systematically checked-out at the dispensing point Wholesale distributors will verify the safety features when: The product is not obtained from the holder of the manufacturing authorisation or the holder of the marketing authorisation; The product is returned by another wholesale distributor or a pharmacy. 18
19 From: EU Commission P.Tosetti publication Jan.2014 Impact Assessment Outcome (III) Objective 3: to ensure interoperability of the repository system, free movement of medicines and supervision by the competent authorities Selected option: Establishment and management by stakeholders with supervision by the relevant competent authorities 19
20 From: EU Commission P.Tosetti publication Jan.2014 In summary, the EU Commission will propose: Harmonization of the composition of the number and the data carrier Systematic verification of the safety features at the dispensing point and risk-based verification by wholesale distributors Establishment and management by stakeholders with supervision by the relevant competent authorities 20
21 Norsk felles forståelsesdokument («MoU») Basert på EU MoU og de ti hovedprinsippene Ferdigstilt i mai 2014 mellom de fire samarbeidspartene i Norge i Stakeholdergruppen Partene støtter dette dokumentet, formelle godkjenningsprosesser pågår MoU tilpasses hele forsyningskjeden og krever videre oppfølging 21
22 Norsk felles forståelsesdokument («MoU») Hva inneholder norsk MoU? 10 hovedprinsipper Systemarkitektur og eierskap Verifisering av pakninger, datatilgang og synlighet krav som skal inkorporeres i «Delegated Regulation» Systemets tilgjenglighet og bruk EMVO europeisk beslutningsorgan for e- verifisering Samhandling for e-verifisering i Norge (NMVO) 22
23 10 hovedprinsipper 1. Sikret salgspakning med et unikt serienummer 2. Sikkerhet gjennom hele legemiddelforsyningskjeden 3. Enhetlig verifiseringssystem 4. Verifiseringssystemer som fungerer sammen i hele EU/EØS 5. Verifisering og utregistrering av hver serialisert pakning 23
24 10 hovedprinsipper 6. Utnytte potensielle fordeler med verifiseringssystemet 7. Beskytte pasientdata og annen sensitiv informasjon 8. Enkle, robuste og kostnadseffektive sikkerhetstiltak 9. Samarbeid for å ivareta pasientens sikkerhet 10. Involvere alle aktører 24
25 Videre arbeid med implementering Ca. des.2014 «adoption of delegated acts/delegated regulation». Publisering i løpet av våren Trer i kraft etter 36 måneder (2018) På EU nivå: Dannelse av EMVO og endelig avklaring med generika produsenter På Norsk nivå: Involvering av alle relevante partnere og forberedelse av en norsk NMVO basert på Stakeholder gruppen. NMVO vil stå for alle kontrakter, IT-leverandørvalg for norsk nbps, forettingsplan, kostnader, etc.
26 Takk for oppmerksomheten! ensuring patients have access to safe medicines
2D-matriks på legemiddelpakninger
2D-matriks på legemiddelpakninger Sikkerhetsanordninger mot forfalskninger 29.April 2016 Info-møte Eckart Holtz, LMI 2D-matriks på Rx-legemiddelpakninger: Sikkerhetsanordninger mot forfalskninger - hva
Detaljer2D-matrixing prosjektet i Norge. Eckart Holtz, LMI Kvalitetsdagen 20.november 2015
2D-matrixing prosjektet i Norge Eckart Holtz, LMI Kvalitetsdagen 20.november 2015 Stjålet/forfalskete legemidler: også i norsk legal forsyningskjede info fra Legemiddelverkets nettsider 22. sep. 2014 Falsk
Detaljer2D matrixing på legemiddelpakninger og pasientsikkerhet: ekte vare fra produsent via grossist og apotek til pasient
2D matrixing på legemiddelpakninger og pasientsikkerhet: ekte vare fra produsent via grossist og apotek til pasient Innledning om norsk struktur og internasjonal tilknytning Eckart Holtz Sikkerhetsanordninger
DetaljerBilskilt på legemiddelpakninger Koding (2 D-matrixing) og EU Direktivet om forfalskning av legemidler. Eckart Holtz, LMI
Bilskilt på legemiddelpakninger Koding (2 D-matrixing) og EU Direktivet om forfalskning av legemidler Eckart Holtz, LMI «unique identifier» Bakgrunn - Falske legemidler Viagra, found in Korea, contained
DetaljerFMD og serialisering. LMI Kvalitetsdagen 15. juni 2018
FMD og serialisering LMI Kvalitetsdagen 15. juni 2018 Forfalskningsdirektivet trer i kraft 9. februar 2019 Delegated Regulation EU 2016/161 Humane, reseptbelagte legemidler (med noen unntak) End-to-End,
DetaljerStatus delegated act to safety features
Status delegated act to safety features Møte ved Legemiddelverket 3. desember Jørgen Huse seksjonssjef, Statens legemiddelverk Hva er safety features - sikkerhetsanordning? Forsegling gis ingen nærmere
DetaljerFelles forståelsesdokument for den norske legemiddelforsyningskjeden; Verifisering av legemiddelpakninger i Norge
Memorandum of Understanding (MoU) norske aktører Felles forståelsesdokument for den norske legemiddelforsyningskjeden; Verifisering av legemiddelpakninger i Norge mellom LMI Legemiddelindustrien NIGeL
DetaljerBrexit og FMD fare for legemiddelmangel!
Brexit og FMD fare for legemiddelmangel! Nytt fra Statens legemiddelverk, 27.11.2018 Andreas Sundgren, seniorrådgiver Agenda Nåsituasjon antall meldinger og årsaker til leveringssvikt Hvem har ansvaret
DetaljerBetalingsmodell for MTinnehavere. Eckart Holtz NoMVeC
Betalingsmodell for MTinnehavere i Norge Eckart Holtz NoMVeC Bakgrunn: EUs forfalskningsdirektiv FMD, implementert i Norsk lov Årsak: Sikre at forfalskede legemidler ikke når frem til pasienten Hvordan:
DetaljerCAMES. Technical. Skills. Overskrift 27pt i to eller flere linjer teksten vokser opad. Brødtekst 22pt skrives her. Andet niveau.
CAMES Overskrift 27pt i to eller flere linjer Technical Skills Leizl Joy Nayahangan, RN, MHCM Leizl.joy.nayahangan@regionh.dk IMPORTANCE Challenges Brødtekst 22pt of patient skrives her care Increasing
DetaljerIntegrating Evidence into Nursing Practice Using a Standard Nursing Terminology
Integrating Evidence into Nursing Practice Using a Standard Nursing Terminology Kathryn Mølstad, RN, Norwegian Nurses Organisation Kay Jansen, MSN, PMHCNS-BC, DNPc, University of Wisconsin- Milwaukee,
DetaljerEt treårig Interreg-prosjekt som skal bidra til økt bruk av fornybare drivstoff til persontransporten. greendriveregion.com
Et treårig Interreg-prosjekt som skal bidra til økt bruk av fornybare drivstoff til persontransporten. greendriveregion.com Mål Målet i Green Drive Region er at 10 % av alle personbiler i Indre Skandinavia
DetaljerFalsified Medicines Directive - Sikkerhet mot falske legemidler
Falsified Medicines Directive - Sikkerhet mot falske legemidler Grossistenes verifikasjonsplikter 26. april 2018 Agenda FMD Bakgrunn Organisering av prosjektet Tidsplan Statens Legemiddelverk Tilkobling
DetaljerAvvikshåndtering. Inge Johansen 24. oktober 2018
Avvikshåndtering Inge Johansen 24. oktober 2018 Avvik vs Alert Ny pakke i systemet Status «active» En bruker endrer status på pakningen. F.eks salg Status «inactive, supplied» En bruker gjøre en illegal
DetaljerVirginia Tech. John C. Duke, Jr. Engineering Science & Mechanics. John C. Duke, Jr.
A New Paradigm for Health Management of Bridges Presentation Overview Introduction AASHTO Grand Challenges SAFETEA-LU LTBP Is the Problem Unique? RCM A New Paradigm Design, Build, Maintain---Asset Management
DetaljerDen europeiske byggenæringen blir digital. hva skjer i Europa? Steen Sunesen Oslo,
Den europeiske byggenæringen blir digital hva skjer i Europa? Steen Sunesen Oslo, 30.04.2019 Agenda 1. 2. CEN-veileder til ISO 19650 del 1 og 2 3. EFCA Guide Oppdragsgivers krav til BIMleveranser og prosess.
Detaljerplease register via stads-self-service within the registration period announced here: Student Hub
Fundamental Environmental Risk Environmental Risk Regulation Management and Planning Om kurset Subject Activitytype Teaching language Registration Learning outcomes/ assessment criteria Miljø biologi /
DetaljerCapturing the value of new technology How technology Qualification supports innovation
Capturing the value of new technology How technology Qualification supports innovation Avanserte Marine Operasjoner - Fra operasjon til skip og utstyr Dag McGeorge Ålesund, 1 Contents Introduction - Cheaper,
DetaljerPSi Apollo. Technical Presentation
PSi Apollo Spreader Control & Mapping System Technical Presentation Part 1 System Architecture PSi Apollo System Architecture PSi Customer label On/Off switch Integral SD card reader/writer MENU key Typical
DetaljerSkjema for spørsmål og svar angående: Skuddbeskyttende skjold Saksnr TED: 2014/S
Skjema for spørsmål og svar angående: Skuddbeskyttende skjold Saksnr. 201300129 TED: 2014/S 017-026835 Nr Dokument Referanse Svar 1 Kvalifikasjonsgrunnlag Er det mulig å få tilsendt Nei 27.01.2014 27.01.2014
DetaljerNår er GCP-opplæring god nok? 26 februar 2009 GCP DISKUSJONSFORUM Ragna Strømman
Når er GCP-opplæring god nok? 26 februar 2009 GCP DISKUSJONSFORUM Ragna Strømman GE Healthcare - Medical Diagnostics QA R&D GCP & Pharmacovigilance 4 GCP/PV Auditors i Oslo Ansvarlig for GCP audits i Europa,
DetaljerSRP s 4th Nordic Awards Methodology 2018
SRP s 4th Nordic Awards Methodology 2018 Stockholm 13 September 2018 Awards Methodology 2018 The methodology outlines the criteria by which SRP judges the activity of Manufacturers, Providers and Service
DetaljerSIU Retningslinjer for VET mobilitet
SIU Retningslinjer for VET mobilitet Gardermoen, 16.09.2014 Oppstart- og erfaringsseminar Tore Kjærgård Carl Endre Espeland 2 Kort om Erasmus+ EUs utdanningsprogram for perioden 2014 2020 Budsjett: 14,7
DetaljerMarianne Borge 30. mai 2017
Kommisjonens rapport vedrørende «shortcomings» i SmPC og PIL og forslag til forbedringer for å møte pasientens og helsepersonellets behov Marianne Borge 30. mai 2017 Bakgrunn Article 59(4) Directive 2001/83/EC
DetaljerThe Union shall contribute to the development of quality education by encouraging cooperation between Member States and, if necessary, by supporting
The Union shall contribute to the development of quality education by encouraging cooperation between Member States and, if necessary, by supporting and supplementing their action, while fully respecting
DetaljerMetodevurdering (HTA) Samarbeid nå og i framtiden
Metodevurdering (HTA) Samarbeid nå og i framtiden Metodevurderinger Health Technology Assessement = Metodevurderinger Mini metodevurderinger Sykehus Hurtig metodevurderinger (Singel technology assessment)
DetaljerMiljøpåvirkning og legemiddelgodkjenning Hva sier regelverket? Steinar Madsen Statens legemiddelverk
Miljøpåvirkning og legemiddelgodkjenning Hva sier regelverket? Steinar Madsen Statens legemiddelverk Klasser av medisiner Substitusjon og tilskudd Vitaminer, mineraler, hormoner Medisiner som påvirker
DetaljerSafety features. -Delegated act publisert. Nina Malvik Seksjon for produktinformasjon
Safety features -Delegated act publisert. Nina Malvik Seksjon for produktinformasjon Safety features = sikkerhetsanordninger Sikkerhetsanordninger Unik identitet En alfanumerisk kode som tillater identifisering
DetaljerTrust in the Personal Data Economy. Nina Chung Mathiesen Digital Consulting
Trust in the Personal Data Economy Nina Chung Mathiesen Digital Consulting Why does trust matter? 97% of Europeans would be happy for their personal data to be used to inform, make recommendations or add
DetaljerGjermund Vidhammer Avdelingsleder Governance, risk & compliance
VEIEN TIL GDPR: PLANLEGG DINE NESTE 12 MÅNEDER Gjermund Vidhammer Avdelingsleder Governance, risk & compliance Agenda Hvordan påvirker GDPR arbeid med informasjonssikkerhet Etterlevelse: plan for de neste
DetaljerFra ord til handling Industrien som forskningsaktør
Fra ord til handling Industrien som forskningsaktør 20. januar 2015 Monica Larsen Seniorrådgiver R&D and Innovation Kilde: SLV Kliniske studier i Norge vs Europa Kilde: SLV 2. Results: Overview of results
DetaljerUtredning av nasjonalt system for verifisering av legemidler
1 Utredning av nasjonalt system for verifisering av legemidler Informasjonsmøte HOD 29.04.16, Oslo Agenda Bakgrunn, mandat, tilnærming, prosjektorganisering og fremdriftsplan Konseptuell skisse og forventet
DetaljerPRINCE2. Projects In Controlled Environments v2
PRINCE2 Projects In Controlled Environments v2 A temporary organization that is created for the purpose of delivering one or more business s according to an agreed Business Case Time = Days, weeks, months
DetaljerHacking av MU - hva kan Normen bidra med?
Hacking av MU - hva kan Normen bidra med? Medisinsk teknologisk forenings landsmøte Bergen, 24.4.2019 Side 1 Litt bakgrunn og oppdatering Personvern og informasjonssikkerhet to siste år https://www.forbes.com/sites/thomasbrewster/2017/05/17/wannacry-ransomware-hit-real-medical-devices/#6a7fb780425c
DetaljerSmart High-Side Power Switch BTS730
PG-DSO20 RoHS compliant (green product) AEC qualified 1 Ω Ω µ Data Sheet 1 V1.0, 2007-12-17 Data Sheet 2 V1.0, 2007-12-17 Ω µ µ Data Sheet 3 V1.0, 2007-12-17 µ µ Data Sheet 4 V1.0, 2007-12-17 Data Sheet
DetaljerOslo, 9. juni 2011 Eirik Bunæs
Oslo, 9. juni 2011 Eirik Bunæs Verdipapirseminar våren 2011 Foreløpig erfaring med den nye europeiske tilsynsstrukturen og enkelte andre tilpasninger European Securities and Markets Authority ( ESMA, tidligere
DetaljerAvtaleGiro beskrivelse av feilmeldinger for oppdrag og transaksjoner kvitteringsliste L00202 levert i CSV fil
AvtaleGiro beskrivelse av feilmeldinger for oppdrag og transaksjoner kvitteringsliste L00202 levert i CSV fil Kvitteringsliste L00202 for avviste oppdrag, transaksjoner og informasjonsmeldinger CSV Format:
DetaljerIndependent Inspection
Independent Inspection Odd Ivar Johnsen Vidar Nystad Independent Inspection Mål: Felles forståelse og utøvelse av "Independent Inspection" i forbindelse med "Critical Maintenance Task". Independent Inspection
DetaljerIndependent audit av kvalitetssystemet, teknisk seminar 25-26 november 2014
Independent audit av kvalitetssystemet, teknisk seminar 25-26 november 2014 Valter Kristiansen Flyteknisk Inspektør, Teknisk vedlikehold Luftfartstilsynet T: +47 75 58 50 00 F: +47 75 58 50 05 postmottak@caa.no
DetaljerArbeid med universell utforming av IKT i Standard Norge Rudolph Brynn Prosjektleder Standard Norge. Universell utforming av IKT 2011-02-17 1
Arbeid med universell utforming av IKT i Standard Norge Rudolph Brynn Prosjektleder Standard Norge Universell utforming av IKT 2011-02-17 1 Sektorstyre IKT DIFI IKT Norge DNB Nor OLF UiO, Mat. Nat Abelia
DetaljerOTC USE IN NORWAY FOR PARACETAMOL, ATC-CODE: N02BE01
OTC USE IN NORWAY FOR PARACETAMOL, ATC-CODE: N02BE01 To gain OTC prescription status for a medicinal product an application in accordance with A guideline on changing the classification for the supply
DetaljerCertificates of Release to Service(CRS)
Certificates of Release to Service(CRS) Ørjan Bjørnstrøm CAA-N 28.Januar 2019 Luftfartstilsynet T: +47 75 58 50 00 F: +47 75 58 50 05 postmottak@caa.no Postadresse: Postboks 243 8001 BODØ Besøksadresse:
DetaljerVedlegg 1 / appendix 1 FORTEGNELSE OVER MØTENDE AKSJEEIERE, ORDINÆR GENERALFORSAMLING GLOBAL RIG COMPANY, 26 MAI 2009 Navn Aksjer/stemmer Representert ved SECTOR UMBRELLA TRUST-SECTOR SPECULARE PR EQ IV
DetaljerNåværende EU-rett Dir 96/3/EC
Article 1 Derogation By way of derogation to point 4 of Chapter IV of Annex II to Regulation EC (No) 852/2004, liquid oils or fats which are intended for or likely to be used for human consumption ('oils
Detaljer(see table on right) 1,500,001 to 3,000, ,001pa to 250,000pa
UNDERWRITING LIMITS The following tables show our financial and medical underwriting limits effective from 07 July 2017. FINANCIAL LIMITS Protection Financial evidence requirements Additional financial
DetaljerPublic roadmap for information management, governance and exchange. 2015-09-15 SINTEF david.norheim@brreg.no
Public roadmap for information management, governance and exchange 2015-09-15 SINTEF david.norheim@brreg.no Skate Skate (governance and coordination of services in egovernment) is a strategic cooperation
Detaljer(see table on right) 1,500,001 to 3,000, ,001pa to 250,000pa
UNDERWRITING LIMITS The following tables show our financial and medical underwriting limits effective from 11 April 2016. FINANCIAL LIMITS Protection Financial evidence requirements Additional financial
Detaljer04.11.2014. Ph.d-utdanningen. Harmonisering av krav i Norden
Ph.d-utdanningen Harmonisering av krav i Norden 2 1 Nasjonalt forskningsdekanmøte i Tromsø, oktober 2014 Nordic Medical Research Councils (NOS-M), november 2014 Prodekanmøte våren 2015 Dekanmøte våren
DetaljerSTILLAS - STANDARD FORSLAG FRA SEF TIL NY STILLAS - STANDARD
FORSLAG FRA SEF TIL NY STILLAS - STANDARD 1 Bakgrunnen for dette initiativet fra SEF, er ønsket om å gjøre arbeid i høyden tryggere / sikrere. Både for stillasmontører og brukere av stillaser. 2 Reviderte
DetaljerStrategi med kunden i fokus
Strategi med kunden i fokus 4. November 2016 Trond Winther, Head of Department SAFER, SMARTER, GREENER Innhold 1 Bakgrunn og utfordring 2 Strategi 3 Læringer 2 Our vision: global impact for a safe and
DetaljerInformation search for the research protocol in IIC/IID
Information search for the research protocol in IIC/IID 1 Medical Library, 2013 Library services for students working with the research protocol and thesis (hovedoppgaven) Open library courses: http://www.ntnu.no/ub/fagside/medisin/medbiblkurs
DetaljerWorkshop 2 - Endringer i regelverket for droner - Hva? Når? Hvordan?
Workshop 2 - Endringer i regelverket for droner - Hva? Når? Hvordan? Tom Egil Herredsvela, LT Bente Heggedal, LT Anders Martinsen, UAS Norway Regelverket for droner - Hva? - Når? - Felleseuropeiske regler
DetaljerDynamic Programming Longest Common Subsequence. Class 27
Dynamic Programming Longest Common Subsequence Class 27 Protein a protein is a complex molecule composed of long single-strand chains of amino acid molecules there are 20 amino acids that make up proteins
DetaljerArbeidet i en working group. Charlotte Grøntved
Arbeidet i en working group Charlotte Grøntved Agenda 1. Min bakgrunn 2. ERA WG SafeCert Oppgaver, arbeidsmetode, status 3. Arbeidet i gruppen 4. Lidt om det nye som kommer Bakgrunn Desember 2008: Statens
DetaljerNytt EU-direktiv om forebygging av stikkskader, betydning for oss? Dorthea Hagen Oma Smittevernlege Helse Bergen
Nytt EU-direktiv om forebygging av stikkskader, betydning for oss? Dorthea Hagen Oma Smittevernlege Helse Bergen The EU Sharps Directive blei vedtatt i mai 2010 direktivet er juridisk bindande også i
DetaljerInnovasjonsvennlig anskaffelse
UNIVERSITETET I BERGEN Universitetet i Bergen Innovasjonsvennlig anskaffelse Fredrikstad, 20 april 2016 Kjetil Skog 1 Universitetet i Bergen 2 Universitetet i Bergen Driftsinntekter på 4 milliarder kr
Detaljer5 E Lesson: Solving Monohybrid Punnett Squares with Coding
5 E Lesson: Solving Monohybrid Punnett Squares with Coding Genetics Fill in the Brown colour Blank Options Hair texture A field of biology that studies heredity, or the passing of traits from parents to
Detaljer«Nett for enhver pris»
Norges energidager 2015 «Nett for enhver pris» Fri flyt av energi - den femte frihet eller -landeplage? Petter Støa SINTEF Energi Brussel Vi er norske, men skal og må agere i Europa Teknologi for et bedre
DetaljerStatus august Prosjekt koordinator Marianne Holmesland Lister fyrtårn Velferdsteknologi og telemedisin
Status august 2016 Prosjekt koordinator Marianne Holmesland Lister fyrtårn Velferdsteknologi og telemedisin 22/08/2016 This project has been co-funded by the Erasmus+ Programme of the European Union, Key
DetaljerHvordan føre reiseregninger i Unit4 Business World Forfatter:
Hvordan føre reiseregninger i Unit4 Business World Forfatter: dag.syversen@unit4.com Denne e-guiden beskriver hvordan du registrerer en reiseregning med ulike typer utlegg. 1. Introduksjon 2. Åpne vinduet
DetaljerFM kompetanseutvikling i Statoil
FM kompetanseutvikling i Statoil Erick Beltran Business developer Statoil FM FM konferansen Oslo, 13 Oktober 2011 Classification: Internal (Restricted Distribution) 2010-06-06 Erick Beltran Ingenierio
DetaljerExercise 1: Phase Splitter DC Operation
Exercise 1: DC Operation When you have completed this exercise, you will be able to measure dc operating voltages and currents by using a typical transistor phase splitter circuit. You will verify your
DetaljerSUPPLIER UPDATE. September 23, 2015
1 SUPPLIER UPDATE September 23, 2015 Agenda 2 Clarify and document Supplier Collateral Requirement New Customer Information Agreement Review Customer Education campaign Q&A Credit Requirements For Suppliers
DetaljerChristmas in the round A Holiday Prism for Band. Preview Only
Concert BAND 1 Conductor 3 1st C Flute 3 2nd C Flute 2 Oboe 3 1st Bb Clarinet 3 2nd Bb Clarinet 3 3rd Bb Clarinet 1 Eb Alto Clarinet 2 Bb Bass Clarinet 2 Bassoon 1 1st Eb Alto Saxophone 1 2nd Eb Alto Saxophone
DetaljerErfaringer fra en Prosjektleder som fikk «overflow»
Erfaringer fra en Prosjektleder som fikk «overflow» Per Franzén, Project Manager August 30 th, 2017 ERFARINGER FRA EN PROSJEKTLEDER SOM FIKK «OVERFLOW» AV GDPR BEGREPER OG INSTRUKSER Purpose limitation
DetaljerHONSEL process monitoring
6 DMSD has stood for process monitoring in fastening technology for more than 25 years. HONSEL re- rivet processing back in 990. DMSD 2G has been continuously improved and optimised since this time. All
DetaljerISO 41001:2018 «Den nye læreboka for FM» Pro-FM. Norsk tittel: Fasilitetsstyring (FM) - Ledelsessystemer - Krav og brukerveiledning
ISO 41001:2018 «Den nye læreboka for FM» Norsk tittel: Fasilitetsstyring (FM) - Ledelsessystemer - Krav og brukerveiledning ISO 41001:2018 Kvalitetsverktøy i utvikling og forandring Krav - kapittel 4 til
DetaljerHavnemodulen i Safe Sea Net
Havnemodulen i Safe Sea Net Jarle Hauge, prosjektleder SSN2015 april 2015 Agenda Bakgrunn Single Window SSN - Havnemodulen Demonstrasjon Q&A Directive 2010/65/EU of the European Parliament and of the Council
DetaljerPersonvernreglenes betydning for stordata, analyse, AI, agreggerte data, etc
Personvernreglenes betydning for stordata, analyse, AI, agreggerte data, etc Eva Jarbekk Tekna, 7. september 2017 Hva gjelder GDPR egentlig for? Ikke for anonyme data Med anonyme data kan man gjøre hva
DetaljerBiociddirektivet treimpregnering Biociddirective - woodpreservatives
Biociddirektivet treimpregnering Biociddirective - woodpreservatives Fra stoffvurdering i EU til produktgodkjenning erfaringer og utfordringer From substance evaluation to product authorisation experience
DetaljerRisikofokus - også på de områdene du er ekspert
Risikofokus - også på de områdene du er ekspert - hvordan kan dette se ut i praksis? - Ingen er for gammel til å begå nye dumheter Nytt i ISO 9001:2015 Vokabular Kontekst Dokumentasjonskrav Lederskap Stategi-politikk-mål
DetaljerEFPIA Disclosure Code - Kort introduksjon og spørsmål til implementering
EFPIA Disclosure Code - Kort introduksjon og spørsmål til implementering Kari Heimholt EFPIA Implementation Lead, Sverige, Finland & Norge Pfizer AS 3 mai 2016 Building trust and earning greater respect
DetaljerEuropean joint doctorate in law and development
European joint doctorate in law and development Erfaringer fra etablering av et gradssamarbeid på ph.d-nivå IK16, Stavanger, 10.mars 2016 Gørill Arnesen og Ingunn Ikdahl Juridisk fakultet, UiO Den faglige
DetaljerMetodisk kvalitetsvurdering av systematisk oversikt. Rigmor C Berg Kurs H, mars 2019
Metodisk kvalitetsvurdering av systematisk oversikt Rigmor C Berg Kurs H, mars 2019 Oppsummering av forskning har lang tradisjon 12th century: knowledge syntheses in field of philosophy 17th century: statistical
DetaljerCYBER SECURITY AUTONOME SYSTEMER. Marie Moe, forskningsleder for Cyber Security,
CYBER SECURITY AUTONOME SYSTEMER Marie Moe, forskningsleder for Cyber Security, SINTEF Digital @MarieGMoe @SINTEF_Infosec 2 Noen av våre prosjekter 3 SoS-Agile Secure software development IRIS Evolution
DetaljerHva slags AAR-krav i framtida? Begrunnelse for Felt/Lab Performance. COIN fagdag 20. mai 2008 Terje F. Rønning, Norcem AS
Hva slags AAR-krav i framtida? Begrunnelse for Felt/Lab Performance COIN fagdag 20. mai 2008 Terje F. Rønning, Norcem AS Rilem forslag til CEN Level of Precaution P2: A normal level of precaution against
DetaljerWÄRTSILÄ MARINE SOLUTION POWER CONVERSION INNOVATIVE LAV- OG NULLUTSLIPPSLØSNINGER OG UTFORDRINGER MED Å FÅ DISSE INN I MARKEDET.
INNOVATIVE LAV- OG NULLUTSLIPPSLØSNINGER OG UTFORDRINGER MED Å FÅ DISSE INN I MARKEDET. WÄRTSILÄ MARINE SOLUTION POWER CONVERSION INGVE SØRFONN 1 THE FUTURE IS NOW! 2 FROM PRODUCT TO ECOSYSTEM 3 READY
DetaljerSiste nytt om dekontaminering av medisinsk utstyr. Linda Ashurst Dekontamineringsdagene 2014
Siste nytt om dekontaminering av medisinsk utstyr Linda Ashurst Dekontamineringsdagene 2014 Forskrift om håndtering av medisinsk utstyr (FOR 2013 11 29) WWW.LOVDATA.NO 1. Formål Forskriften er en systemforskrift,
DetaljerAvtaleGiro beskrivelse av feilmeldinger for oppdrag og transaksjoner for KID bytte kvitteringsliste L02625 levert i CSV format
AvtaleGiro beskrivelse av feilmeldinger for oppdrag og transaksjoner for KID bytte kvitteringsliste L02625 levert i CSV format Kvitteringsliste L02625 for avviste oppdrag, transaksjoner og informasjonsmeldinger
DetaljerSlope-Intercept Formula
LESSON 7 Slope Intercept Formula LESSON 7 Slope-Intercept Formula Here are two new words that describe lines slope and intercept. The slope is given by m (a mountain has slope and starts with m), and intercept
DetaljerGjenopprettingsplan DNBs erfaringer. Roar Hoff Leder av Konsern-ICAAP og Gjenopprettingsplan Oslo, 7. desember 2017
Gjenopprettingsplan DNBs erfaringer Roar Hoff Leder av Konsern-ICAAP og Gjenopprettingsplan Oslo, 7. desember 2017 Lik konkurranse krever full harmonisering av systemet Like definisjoner Konsistent bruk
DetaljerEG-leder konferanse 2017
09.11. 2017 EG-leder konferanse 2017 PER-ARNE RØSTADSAND, LEDER SEKTORSTYRET PETROLEUM I STANDARD NORGE Sektorstyret petroleum i Standard Norge -Leder -Nestleder 2 Standard Norge NORSOK OG INTERNASJONAL
DetaljerSamordning på tvers av land gjennom europeisk prosjektsamarbeid
Samordning på tvers av land gjennom europeisk prosjektsamarbeid NOKIOS 22. september 2011 Fagdirektør André Hoddevik, Avdeling for offentlige anskaffelser, Difi Project Director PEPPOL Disposisjon Hva
DetaljerInvitation to Tender FSP FLO-IKT /2013/001 MILS OS
Invitation to Tender FSP FLO-IKT /2013/001 MILS OS April 15th 2013 Forfatter Prosjektittel 19.04.2013 19.04.2013 1 Introduction AGENDA Important aspects regarding the competition and Invitation to tender
DetaljerLee A. Bygrave, Senter for rettsinformatikk Person(opplsynings)vernforordningens bestemmelser om innebygget person(opplysnings)vern
Lee A. Bygrave, Senter for rettsinformatikk Person(opplsynings)vernforordningens bestemmelser om innebygget person(opplysnings)vern Personvernkonferansen 02.12.2016 The answer to the machine is in the
DetaljerSjømatdagene 23. januar 2013. Ny strekkodestandard. Norsk Standard NS 9405:2012 Presentasjon. Jon Brevig, Engasjert av FHL i «strekkodeprosjektet»
Sjømatdagene 23. januar 2013 Ny strekkodestandard Norsk Standard NS 9405:2012 Presentasjon Jon Brevig, Engasjert av FHL i «strekkodeprosjektet» Strekkodeprosjektet: Strekkodemerking av fiskekasser og paller
DetaljerProsjektet Digital kontaktinformasjon og fullmakter for virksomheter Digital contact information and mandates for entities
Prosjektet Digital kontaktinformasjon og fullmakter for virksomheter Digital contact information and mandates for entities Nordisk Adressemøte / Nordic Address Forum, Stockholm 9-10 May 2017 Elin Strandheim,
DetaljerQuality in career guidance what, why and how? Some comments on the presentation from Deidre Hughes
Quality in career guidance what, why and how? Some comments on the presentation from Deidre Hughes Erik Hagaseth Haug Erik.haug@inn.no Twitter: @karrierevalg We have a lot of the ingredients already A
DetaljerForebygging av stikkskader og ny forskrift. Dorthea Hagen Oma Smittevernoverlege Helse Bergen
Forebygging av stikkskader og ny forskrift Dorthea Hagen Oma Smittevernoverlege Helse Bergen The EU Sharps Directive blei vedtatt i mai 2010 direktivet er juridisk bindande også i Noreg gjennom EØS-avtalen
DetaljerHelse i EU s 7RP (2007 2013) Møte om finansiering av legemiddelutvikling 15. Oktober 2009 Seniorrådgiver Berit Nygaard
Helse i EU s 7RP (2007 2013) Møte om finansiering av legemiddelutvikling 15. Oktober 2009 Seniorrådgiver Berit Nygaard Helse i EU s 7RP CORDIS - http://cordis.europa.eu/fp7/home_en.html Health Innovative
DetaljerHvordan styrke kvalitetsforbedringens og. utdanningen? Jo Inge Myhre og Unni Gopinathan Medisinstudenter Universitetet i Oslo
Hvordan styrke kvalitetsforbedringens og pasientsikkerhetens plass i utdanningen? Jo Inge Myhre og Unni Gopinathan Medisinstudenter Universitetet i Oslo Healthcare will not realise its full potential unless
Detaljer6 December 2011 DG CLIMA. Stakeholder meeting on LDV CO 2 emissions - Scene setter
6 December 2011 DG CLIMA 1 Stakeholder meeting on LDV CO 2 emissions - Scene setter Context of 80-95% reduction 2 Keeping average global temperature increase below 2 C confirmed as global objective (UNFCCC-
DetaljerEUs nye fornybar energi politikk
EUs nye fornybar energi politikk Hvor går EU og hva kan bli konsekvensene for Norge? Elin Lerum Boasson, CICERO og Institutt for Statsvitenskap, Universitetet i Oslo Foredrag for ZEROkonferansen 24.11.16
DetaljerLovlig bruk av Cloud Computing. Helge Veum, avdelingsdirektør Difi, Oslo 17.03.2014
Lovlig bruk av Cloud Computing Helge Veum, avdelingsdirektør Difi, Oslo 17.03.2014 Vårt utgangspunkt Det er Datatilsynets utgangspunkt at det er mulig å oppnå godt personvern også i nettskyen Dette er
DetaljerSignalhåndtering. Drug safety forum, 14. september Ane S. Simensen, Legemiddelverket Seksjon for legemiddelovervåking
Signalhåndtering Drug safety forum, 14. september 2016 Ane S. Simensen, Legemiddelverket Seksjon for legemiddelovervåking Signalhåndteringsprosessen The signal management process can be defined as the
DetaljerGod distribusjonspraksis (GDP)
God distribusjonspraksis (GDP) Oppdatert regelverk, forventninger ved inspeksjon. Audny Stenbråten legemiddelinspektør Statens legemiddelverk GDP regelverk Det er for tiden to organisasjoner som jobber
DetaljerHvor langt avbrudd kan man ha fra (DOT-)behandling?
Hvor langt avbrudd kan man ha fra (DOT-)behandling? Odd Mørkve Senter for internasjonal Helse Universitetet i Bergen Landskonferanse om tuberkulose, Oslo 25.03.2011 Eller: hva gjør man ved avbrudd av tuberkulosebehandling?
DetaljerMerking av legemidler og medisinfeil
Merking av legemidler og medisinfeil Stein Lyftingsmo Sykehusapoteket Elverum NSF årsmøte 6.mars 2008 Nye systemer gir nye problemstillinger Endose: We ve contacted Pfizer (Nitrostat) and ETHEX (NitroQuick)
DetaljerLUFTDYKTIGHETSP ABUD
MERK! For at angjeldende flymateriell skal være luftdyktig må påbudet være utført til rett tid og notat om utførelsen ført inn i vedkommende iournal med henvisniniz til denne LDPs nummer. Luftartstilsynet
Detaljer