Forslag til endringer i legemiddelforskriften er sendt på høring Inhalasjonsveiledning i apotek er i gang.
|
|
- Lene Selma Tønnessen
- 7 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Referat Møte om: Kontaktmøte LMI HOD Til stede: Karita Bekkemellem, Hege Uglebakken, Erling Ulltveit, Elen Høeg, Katrine Bryne, Monica Larsen, Ånen Ringard, Espen Snipstad (LMI) Einar Andreassen, Maiken Engelstad, Marianne van der Wel, Tor Ivar Kanestrøm, Bjørg Storesund og Maren Krogh (HOD) Dato: Møteleder: Referent: Bjørg Storesund Maren Krogh Agenda 1. Oppfølging av Legemiddelmeldingen generelt 2. Implementering av nye legemiddelpolitiske målsetninger i praksis endringer i innkjøp av legemidler 3. Informasjon til pasienter samarbeid mellom industri og myndigheter 4. Forskning & Innovasjon, kliniske studier 5. Norsk tilslutning til Medicrime 6. Endringer i Legemiddelloven 6 prosessen videre 7. Lov/forskriftsfesting av Metodevurderingssystemet samt forholdet til Transparensdirektivet 8. Innspill fra LMI om avtaler for bruk av legemidler som er til metodevurdering 9. Utviklingen av vaksiner til fisk 10. Eventuelt 1. Om oppfølging av legemiddelmeldingen Departementet er i gang med å følge opp tiltakene og komitemerknader fra Legemiddelmeldingen. SLV, Hdir og FHI har fått noen oppdrag i tildelingsbrev for Nye oppdrag vurderes på bakgrunn av merknader i innstillingen: Eks på nye oppdrag (SLV): Vurdere behovet for virkestofforskrivning Vurdere refusjonsverdighet for legemidler ved ED. Forslag til endringer i legemiddelforskriften er sendt på høring Inhalasjonsveiledning i apotek er i gang. Side 1
2 2. Implementering av nye legemiddelpolitiske målsetninger i praksis endringer i innkjøp av legemidler LMI ønsker å høre hva HOD tenker rundt hvordan dagens prispolitikk skal ses opp mot hensynet til å sikre Norge tilgang på viktige legemidler, jf. her også den legemiddelpolitiske målsetningen om at pasientene skal ha likeverdig og rask tilgang til effektive legemidler og hvordan man vil gjennomføre vurderingen av prispolitikken. LMI er av den oppfatning at merknader i innstillingen i praksis betyr at LIS/HINAS må endre måten anbudene gjennomføres på for at den faktiske legemiddelpolitikken skal bli i henhold til det som komiteen tar til orde for. HOD orienterer at merknader knyttet til pris og avanse forventes ivaretatt i utredningen som SLV er i gang med. Når det gjelder samspill mellom metodevurderinger og anbud ble det varslet i Legemiddelmeldingen at dette er noe HOD vil vurdere. Dette er nå under utredning i HOD. 3. Informasjon til pasienter samarbeid mellom industri og myndigheter Departementets tolkning av komiteens merknad er at den støtter den løsning som ble foreslått i legemiddelmeldingen. Folkehelseinstituttet har gjennom Kontaktpunktet for tverretatlig legemiddelinformasjon fått i oppdrag å: o Å utrede hvordan informasjon om legemidler skal utarbeides slik at pasienten forstår den informasjon som er ment for dem. Herunder utrede muligheter for å etablere et nettverk som ivaretar standardisering og utarbeiding av god pasientrettet informasjon. Frist settes til 1. desember o Forberede utredning av hvordan informasjon til helsepersonell i størst mulig grad kan samordnes og hvordan det offentlige kan ivareta gode informasjonskilder til helsepersonell. Frist settes til 1. juli LMI påpekte at komiteen i sine merknader gikk lengre enn det som fremkom i meldingen når det gjelder industriens rolle i informasjon til pasienter etter at forskrivning har funnet sted. LMI mener dette er særlig tydelig når det eksplisitt fremkommer at det er et mindretall i komiteen (SP og Krf) som støtter regjeringens forståelse av at informasjon fra legemiddelindustrien til pasienter etter at forskrivning har funnet sted ikke skal regnes som reklame. De øvrige partiene deler ikke dette synet. Komiteen sier at den er positiv til at legemiddelindustrien inviteres til et samarbeid med myndighetene for å lage pasientrettet informasjon om legemidler. LMI ser derfor fram til et konstruktivt samarbeid med myndighetene om dette. 4. Forskning & Innovasjon, Kliniske Studier LMI ønsker å høre hvordan departementet tenker at tiltaket om hvordan kliniske studier kan bli en del av det resultatbaserte finansieringssystemet kan tas videre og konkretiseres. Side 2
3 For å stimulere til at det gjennomføres flere kliniske studier, har departementet sagt at vi vil vurdere om faktorene i den øremerkede delen av finansieringen av forskning i helseforetakene skal suppleres med en faktor for antall pasienter som deltar i kliniske studier. Dette vil gi en omfordeling av det resultatbaserte tilskuddet. Forutsetningen er at det finnes gode data om pågående kliniske studier og deltakende pasienter. Dataene skal også vise informasjon om hvilken fase, finansieringskilde, mv. Det er under etablering en database for kliniske intervensjonsstudier, som har til formål å gi slike data, i regi av RHFene og i samarbeid med CRIStin og REKene. Tenkningen er at SPREK-databasen i REK-systemet danner grunnlaget for databasen, at det legges til rette for elektronisk datautveksling med CRIStin og bruk av HRCS. I tillegg skal det legges inn et felt for pasientvennlig informasjon om den kliniske studien, slik at denne kan trekkes ut og brukes i portalen på helsenorge.no. Det må også legges inn manuell informasjon om faktisk inkluderte pasienter. I statsbudsjettet for 2016 står det: Det tas sikte på å gjennomføre en prøverapportering på antall pågående kliniske studier og antall pasienter som deltar i kliniske studier i Nasjonal database for kliniske intervensjonsstudier er ventet etablert i 2015 og vil utgjøre datagrunnlaget for en slik prøverapportering. Status er at løsningen lanseres for forskere nå rundt påsketider. Deretter må det gjøres tester og beregninger, som beslutningsgrunnlag for evt endringer i finansieringsmodellen. LMI viste til at det er et kapasitetsproblem for gjennomføring av kliniske studier, det gjelder både akademiske og industrifinansierte studier. De oppgir at industrifinansierte studier får avslag pga. kapasitetshensyn. Dialogen med utprøvingsenheter oppgis å være mye mer positiv nå enn tidligere. HOD har for 2015 gitt i oppdrag til RHFene å styrke infrastruktur for tidlig fase utprøvingsenheter ved universitetssykehusene. Dette mottar departementet rapportering på i disse dager. Hvor mye midler som settes av til infrastruktur, må prioriteres og besluttes i sykehusene ut i fra en helhetlig vurdering av ulike behov og tilgjengelige ressurser innen gjeldende rammer. 5. Norsk tilslutning til Medicrime-konvensjonen LMI ber HOD om en status vedr arbeidet med ratifisering av Medicrime-konvensjonen. Arbeidet er i gang i HOD. Vært i dialog mellom HOD og JD. Tor Ivar Kanestrøm skal overta denne oppgaven etter Per Thomas Thomassen. LMI oppfordrer Norge til raskt å komme på listen som har signert konvensjonen. 6. Endringer i Legemiddelloven 6 (om ikke-samtidige rabatter) prosessen videre Departementet ser for seg at dette skal behandles av Stortinget i vårsesjonen. Vil kreve mye oppfølging. 7. Lov/forskriftsfesting av Metodevurderingssystemet samt forholdet til Transparensdirektivet Side 3
4 LMI viser til tidligere brev (av 1. oktober 2014) og kontaktmøter med HOD der Transparensdirektivets anvendelse for Metodevurderingssystemet var tema. LMI ber om status fra HOD. Det har også vært diskutert om Metodevurderingssystemet (Nye Metoder) skal lov/forskriftsfestes. LMI ønsker å høre HODs tanker om det. HOD viste til referat fra forrige kontaktmøte. Saken bør sees i lys av at metodevurderingssystemet er i utvikling. For eksempel har SLV begynt å metodevurdere saker på bakgrunn av metodevarslinger, uten at Bestillerforum RHF bestiller metodevurderingen. Bestillerforum RHF får oversikt over påbegynte metodevurderinger, og dette er viktig for fremtidig planlegging i RHFene. HOD ba LMI utdype hvilke deler av Transparentsdirektivet som de mener er spesielt viktige at blir fulgt opp. LMI mener de største manglene med systemet er: Mangel på tidsfrister (180 dager). Beslutningen kommer etter rapporten fra SLV foreligger. LMI ønsker muligheter for klageadgang og en forankring av systemet. Det er viktig å få frem årsaken til nei i et vedtak. (dyrt, dokumentasjon, osv), men LMI mener at vedtakene har blitt bedre og at systemet beveger seg i riktig retning. LMI ønsker at alle legemidler skal gjennomgå en metodevurdering for så sikre forutsigbarhet og likebehandling, uavhengig av finansieringsordning. LMI mener derfor at Bestillerforum ikke trenger å ha noen rolle med hensyn til legemidler. 8. Innspill fra LMI om avtaler for bruk av legemidler som er til metodevurdering LMI mener det er en svakhet med Nye Metoder at Beslutningsforum har sagt et klart nei til å ta i bruk legemidler som er til metodevurdering. Unntaksmulighetene oppleves ofte som lite reelle i praksis. LMI ønsker en dialog rundt nye tiltak som kan gjøre det enklere å ta i bruk legemidler som er til metodevurdering på en forsvarlig måte. LMIs forslag ble presentert på møtet, og LMI ønsker dialog om dette fremover. LMI informerer at - De ønsker raskere beslutning og tilgang i perioden. - Compassionate use må fungere og ikke misbrukes. - Unntakssøknad praktiseres ulikt i HF LMI ønsker en arbeidsgruppe med representanter fra LMI og departementet. Uformelt uten forpliktelser. En del andre land har prøvd denne praksisen. 9. Utviklingen av vaksiner til fisk I forbindelse med stortingsbehandlingen av Legemiddelmeldingen bemerket komiteen at det er viktig å opprettholde forskningen på nye legemidler og vaksiner til havbruksnæringen. LMI har flere medlemsbedrifter som utvikler vaksiner og legemidler til fisk. Disse opplever at SLV har for lite ressurser på fiskehelseområdet. Lang saksbehandlingstid for godkjenning av nye legemidler til fisk blir en flaskehals i å få ut nye innovasjoner til en næring hvor det er stort behov for nye vaksiner mot virusinfeksjoner og parasittangrep. LMI ønsker en diskusjon mellom partene, foreslår at for eksempel HOD, SLV, industrien og NFD møtes. Departementet har i forkant sjekket ut dette med SLV som gir utrykk for at bildet er sammensatt. Anses ikke som et akutt problem. Et par saker med lang saksbehandlingstid, som Side 4
5 også har vært vanskelig på miljøsiden. Kompetanse på miljø har ikke vært det beste, men er under arbeid. Kvaliteten på søknadene har også vært en utfordring. LMI ønsker at partene setter seg ned for å se hvor problemene er. LMI mener det er på høy tid at det settes på agendaen. Flere firma gir uttrykk for frustrasjon. Departementet ber LMI sende over tall og fakta for saksbehandling, og gjerne dokumentasjon og eksempler. Eventuelt: - Nasjonal strategi for bioøkonomi: LMI savner involvering fra HOD for forankring av biomedisin. - Pediatriforordningen: LMI orienterer om at forordningen ligger i council i EU-rådet. Jan Berg foreløpig kontaktperson. - Forfalskningsdirektivet: Maren Krogh i HOD koordinerer informasjonsmøte. Ber om å få oversendt presentasjon fra Holtz fra møte om tema. Tenker å lage en arbeidsgruppe bestående av HOD, SLV og LMI (ev andre) som kan planlegge og lage program. Planlegger møte i april/ mai. Side 5
Legemiddelmeldingen hva er status?
Helse- og omsorgsdepartementet Legemiddelmeldingen hva er status? Maren Krogh Thon Hotel Opera onsdag 1. juni 2016 Legemiddelmeldingen Riktig bruk bedre helse Lagt frem 22. mai 2015 Behandlet i Stortinget
DetaljerKliniske studier forventninger til NorCRIN
Helse- og omsorgsdepartementet Kliniske studier forventninger til NorCRIN Maiken Engelstad, Ph.D. MPH, Spesialisthelsetjenesteavdelingen NorCRIN brukermøte mandag 25. september 2017 Forventninger - oppsummert
DetaljerStatus og videre arbeid med kliniske studier
Helse- og omsorgsdepartementet Status og videre arbeid med kliniske studier Maiken Engelstad, Ph.D. MPH, Spesialisthelsetjenesteavdelingen Kliniske studier i Norge, DM, Arendalsuka 17. august 2017 Hva
DetaljerHelsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak
Helsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak 3.12.12 Til pkt. 4: Følge opp systemet for vurdering av ny og kostbar behandling 2013 Hovedmål: Etablere metodevurdering som praksis før innføring av nye
Detaljer1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER
1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER I Meld. St. 16 (2010-2011) Nasjonal helse- og omsorgsplan 2011-2015, Meld. St.10 (2012-2013) God kvalitet
DetaljerMetodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering. Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi
Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Eventuelle interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk i over 11
DetaljerAnskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter
Anskaffelser av legemidler - Legemiddelindustriens (LMI) synspunkter DM Arena Revma, Gastro, Derma 21. mai 2019 Seniorrådgiver Line Walen Legemiddelindustrien (LMI) - bransjeforening - Informasjon - Medlemmes
DetaljerNasjonalt system for metodevurdering
Nasjonalt system for metodevurdering Jan Frede Unhjem, seniorrådgiver Seksjon medisinsk strålebruk, Statens strålevern Novembermøtet, 17.11.2014 www.nrpa.no Bakgrunn Varierende eller manglende praksis
DetaljerRetningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse (MT)
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Retningslinjer for bruk av nye legemidler
DetaljerNasjonalt system for metodevurdering
Nasjonalt system for metodevurdering for bedre og tryggere pasientbehandling Møte med Leverandører for helse-norge fredag 8. februar 2013 Møte med LFH - 8. februar 2013 1 Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015)
DetaljerSekretariat for «System for innføring av vaksiner i offentlig regi»
Mandat Sekretariat for «System for innføring av vaksiner i offentlig regi» Utarbeidet av: Ingeborg S. Aaberge Fagdirektør, Område smittevern, miljø og helse Godkjent av: Geir Bukholm Områdedirektør, Område
DetaljerNasjonale retningslinjer er et av Rådets fem hovedansvarsområder. Rådet SAKSFREMLEGG
Møtesaksnummer 04/10 Saksnummer 09/41 Dato 15. januar 2010 Kontaktperson Kristin Skutle Sak Oppfølging av tidligere saker og vedtak i Nasjonalt råd Bakgrunn Dette notatet gir en oppdatering og status for
DetaljerForskning og utvikling hvorfor er kliniske studier et viktig satsingsområde for LMI Katrine Bryne Lov og Bransjekurs 2018
Forskning og utvikling hvorfor er kliniske studier et viktig satsingsområde for LMI Katrine Bryne Lov og Bransjekurs 2018 Agenda 1. Politiske prosesser 2. Industriens globale pipeline & hva er en klinisk
DetaljerNasjonalt system for metodevurdering Direktør Bjørn Guldvog, Helsedirektoratet
Nasjonalt system for metodevurdering Direktør Bjørn Guldvog, Helsedirektoratet Fagseminar i Helse- og omsorgsdepartementet Torsdag 24. januar 2013 Bakgrunn Varierende eller manglende praksis for vurdering
DetaljerMøtesaksnummer 43/09. Saksnummer 09/41. Dato 25. august Kontaktperson Ånen Ringard. Sak Oppfølging av tidligere saker og vedtak i Nasjonalt råd
Møtesaksnummer 43/09 Saksnummer 09/41 Dato 25. august 2009 Kontaktperson Ånen Ringard Sak Oppfølging av tidligere saker og vedtak i Nasjonalt råd Bakgrunn Dette notatet gir en oppdatering og status for
DetaljerTILLEGGSDOKUMENT TIL OPPDRAG OG BESTILLING August 2017
TILLEGGSDOKUMENT TIL OPPDRAG OG BESTILLING 2017 August 2017 Om tilleggsdokument til oppdrag og bestilling Tilleggsdokument til oppdrag og bestilling er et likelydende dokument til alle helseforetak og
DetaljerHelse som vekstnæring Monica Larsen
Helse som vekstnæring 10.04.2018 Monica Larsen Hva skal jeg snakke om Makroperspektiv Dagens verdiskaping i helseindustrien Særtrekk for helseindustrien Framtidig posisjonering/arbeid med ny stortingsmelding
DetaljerNytt system for vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nytt system for vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Møte med LFH 30. november 2012 Møte med LFH - 30. november 2012 1 Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015) Oppdrag til aktørene 2011
DetaljerVilkår for bruk av nye legemidler før MT. Oppdraget med etablering av nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før MT
Vilkår for bruk av nye legemidler før MT Oppdraget med etablering av nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før MT Bakgrunn for oppdraget Bakgrunnen er flere aktuelle eksempler på at firmaer
DetaljerEn kort presentasjon om systemet Nye metoder
En kort presentasjon om systemet Nye metoder 2018 1 Innhold Definisjon og virkeområde Bakgrunn og hvorfor Hvordan arbeider Nye metoder, inklusive prosessflyt Nyemetoder.no Unntaksordning Internasjonalt
DetaljerDeres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Deres ref: 14/1231- Vår ref.: 27374/CQ/kb-kj Oslo, 8. september 2014 Høringssvar - forslag til endringer i blåreseptforskriften Legemiddelindustriforeningen
DetaljerStatens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler
Statens legemiddelverks rolle Hurtige metodevurderinger av legemidler Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi 24. januar 2012 Disposisjon Legemiddelpolitiske mål Hvorfor evaluering?
DetaljerMetodevurdering etter Prioriteringsmeldingen hva er erfaringene? Einar Andreassen, seniorrådgiver Karen Marie Ulshagen, områdedirektør
Metodevurdering etter Prioriteringsmeldingen hva er erfaringene? Einar Andreassen, seniorrådgiver Karen Marie Ulshagen, områdedirektør Målsetning Legemiddelmeldingen (2014-2015): Likeverdig og rask tilgang
DetaljerRammer for legemiddelpolitikk og regler for prisfastsettelse. Erling Ulltveit Lov- og bransjekurs Vår 2018
Rammer for legemiddelpolitikk og regler for prisfastsettelse Erling Ulltveit Lov- og bransjekurs Vår 2018 Hva/hvem bestemmer rammebetingelsene? Demografi Teknologisk utvikling Helsetjenestens organisering
DetaljerHøringsuttalelse til høring om
Helse- og omsorgsdepartementet Postboks 8011 Dep 0030 Oslo Oslo, 25. september 2018 Høringsuttalelse til høring om Juridisk oppfølging av forslag i prioriteringsmeldingen og presiseringer av regelverket
DetaljerVurderingen refusjon for bittskinne er for tiden til behandling i Helsedirektoratet.
Møtesaksnummer 17/09 Saksnummer 09/41 Dato 31. mars 2009 Kontaktperson Ånen Ringard Sak Oppdatering av saker tidligere behandlet av Nasjonalt råd Bakgrunn Dette notatet gir en oppdatering og status for
Detaljerannet for å være tilgjengelig for alle typer beslutningstagere og for befolkningen.
Sykehusinnkjøp Post Boks 40, 9811 Vadsø Deres ref.: 2017/247 Vår ref.: 18/10514-1 Brev dato: 01.06.2018 Høring - Rapport om håndtering av enhetspriser for legemidler og prinsipper for rutiner for prisinformasjon
DetaljerForeløpige innspill til reviderte nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse
Oslo, 6. desember 2017 Foreløpige innspill til reviderte nasjonale retningslinjer for bruk av nye legemidler før markedsføringstillatelse Innledning Legemiddelindustrien (LMI) takker for muligheten til
DetaljerStatens legemiddelverk - visjon og veien videre - Audun Hågå Direktør Statens legemiddelverk
Statens legemiddelverk - visjon og veien videre - Audun Hågå Direktør Statens legemiddelverk Rammene rundt Del av helseforvaltningen arbeide for overordnede politiske målsetninger, levere på oppgaver i
DetaljerBehov for et godt rammeverk for forhandlinger og Managed Entry Agreements. Karianne Johansen, LMI 1. februar 2016
Behov for et godt rammeverk for forhandlinger og Managed Entry Agreements Karianne Johansen, LMI 1. februar 2016 Hva gjør vi når det er usikkerhet? omkring den nytten medisinen har for pasientene eller
DetaljerNye metoder - nasjonalt prioriteringsverktøy med behov for klinikerinvolvering
Nye metoder - nasjonalt prioriteringsverktøy med behov for klinikerinvolvering Eldre legers forening 9.10.2018 Anita Lyngstadaas, Medisinsk fagavdeling Innledning for spørsmål/diskusjon Bakgrunn og historikk
DetaljerDiabetes om prioriteringer og behandlingshjelpemidler. Jan Frich, direktør for medisin og helsefag Dagens Medisin Arena,
Diabetes om prioriteringer og behandlingshjelpemidler Jan Frich, direktør for medisin og helsefag Dagens Medisin Arena, 10.10.2018 Problemstillinger Hvordan er prosedyrene for metodevurdering? Er det nye
DetaljerInnføring av nye legemidler. Kjell Magne Tveit
Innføring av nye legemidler Kjell Magne Tveit 120517 Tre typer metodevurderinger Minimetodevurdering Avgrenset vurdering på lokalt nivå i sykehusene Egnet for medisinsk utstyr, prosedyrer, organisering
DetaljerReferat fra møte med Referansegruppen til Nye metoder
Referat fra møte med Referansegruppen til Nye metoder Sted: Helse Sør-Øst RHF sine lokaler, Grev Wedels Plass 5, Oslo Tidspunkt: Mandag 03.12.2018 kl. 10:00 13:00 Deltakere: Jon Andersen, Apotekforeningen
DetaljerSak Oversikt over vignetter som er vedtatt til behandling men som ikke er drøftet i Nasjonalt råd møte 2/2010
Møtesaksnummer 18/10 Saksnummer 09/41 Dato 26. mars 2010 Kontaktperson Ånen Ringard Sak Oversikt over vignetter som er vedtatt til behandling men som ikke er drøftet i Nasjonalt råd møte 2/2010 Bakgrunn
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Seminar med leverandører av medisinsk utstyr 14. mai 2014 Ellen Nilsen, Sekretariatet nasjonalt system Avdeling for medisinsk utstyr
DetaljerInnføring av ny teknologi: en systema4sk 4lnærming
II Innføring av ny teknologi: en systema4sk 4lnærming Øyvind Melien, Helsedirektoratet S Sundvoldenseminaret 15. november 2013 System for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Nasjonal helse-
DetaljerMøtereferat. Produktstyre e-helsestandarder. Møte 2/2018. Dato Tid
Møtereferat Produktstyre e-helsestandarder Møte 2/2018 Dato 18.06.2018 Tid 1230-1400 Sted Til stede Ikke til stede Øvrige til stede Oslo Inga Nordberg (Direktoratet for e-helse) Ulf E W Sigurdsen (Helse
DetaljerHøringsnotatet har vært på høring blant relevante organisasjonsledd og disse ligger til grunn for høringssvar fra Legeforeningen.
Helse- og omsorgsdepartementet Sendt kun pr. e-post: postmottak@hod.dep.no Deres ref.: Vår ref.: 17/2431 Dato : 14.07.2017 Legeforeningens høringssvar - Helse- og omsorgsdepartementet forslag om å endre
DetaljerSystemet Nye metoder og Beslutningsforum. Cathrine M. Lofthus administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF
Systemet Nye metoder og Beslutningsforum Cathrine M. Lofthus administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF 06.02.19 1 Bakgrunn for etablering av Nye metoder Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015) Stortingsmelding
DetaljerPrioriteringer og beslutninger i norsk kreftbehandling
Prioriteringer og beslutninger i norsk kreftbehandling Stig A. Slørdahl, administrerende direktør Helse Midt-Norge RHF Leder av Beslutningsforum for nye metoder Felles målsetting - Rask tilgang til virkningsfulle
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Seminar med leverandører av medisinsk utstyr 29. Januar 2015 Ellen Nilsen, Sekretariatet nasjonalt system Bakgrunn Varierende eller
DetaljerSamarbeidsavtaler mellom de regionale helseforetakene, Legemiddelindustrien (LMI) og Leverandører for helse-norge (LFH)
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Samarbeidsavtaler mellom de regionale helseforetakene,
DetaljerBeslutningsforum for nye metoder
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Beslutningsforum for nye metoder Cathrine
DetaljerTILLEGGSDOKUMENT TIL STYRINGSKRAV OG RAMMER Helse Møre og Romsdal HF
TILLEGGSDOKUMENT TIL STYRINGSKRAV OG RAMMER 2017 - Helse Møre og Romsdal HF August 2017 Innhold... 1 1. Om tilleggsdokument til Styringskrav og rammer 2017... 3 2 Redusere unødig venting og variasjon i
DetaljerEt nasjonalt system for innføring og vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Et nasjonalt system for innføring og vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Maiken Engelstad, D Phil, MPH Avd. dir. Seksjon for forskning og utvikling Oktober 2011 Nye metoder muligheter og
DetaljerBeregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging?
Beregning av absolutt prognosetap i hurtig metodevurderinger av legemidler bruke beregningsprinsippet for behandling eller forebygging? Notat fra en tverretatlig arbeidsgruppe 1 31.01.2019 1 Bestående
DetaljerEr det felles forståelse om hvem som har ansvar/myndighet i forhold til industriinitierte kliniske studier?
Er det felles forståelse om hvem som har ansvar/myndighet i forhold til industriinitierte kliniske studier? Steinar Østerbø Thoresen Professor dr med Head of Medical and Scientific Affairs GSK Norway Presentasjon
DetaljerOppfølging av legemiddelmeldingen utredning av spørsmål knyttet til vaksiner og vaksinasjon. Vaksinedagene 2016
Oppfølging av legemiddelmeldingen utredning av spørsmål knyttet til vaksiner og vaksinasjon Vaksinedagene 2016 Oppdrag til Folkehelseinstituttet 1. Utrede etablering av et mer robust system for å vurdere
DetaljerSamarbeidsavtaler mellom de regionale helseforetakene, Legemiddelindustrien (LMI) og Medtek Norge
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Samarbeidsavtaler mellom de regionale helseforetakene,
DetaljerTannhelsetjenesten og kommunereformen hva skjer?
Tannhelsetjenesten og kommunereformen hva skjer? Camilla Hansen Steinum, President i Bakgrunn: Kommunereformen Et betydelig flertall på Stortinget har samlet seg om behovet for en reform av kommunestrukturen.
DetaljerNasjonalt nødmeldingsprosjekt hvor ble det av felles nødnummer og felles sentraler?
Nasjonalt nødmeldingsprosjekt hvor ble det av felles nødnummer og felles sentraler? Brannvesenkonferansen 2015 25.03.2015 Innhold Presentasjon av anbefalingene fra Nasjonalt nødmeldingsprosjekt gitt 16.12.14
DetaljerSak Drøftingssak: Nasjonale kompetansetjenester i spesialisthelsetjensten innspill til nytt rundskriv
Møtesaksnummer 10/11 Saksnummer 2011/52 Dato 13. januar 2011 Kontaktperson Ånen Ringard Sak Drøftingssak: Nasjonale kompetansetjenester i spesialisthelsetjensten innspill til nytt rundskriv Bakgrunn Nasjonale
DetaljerSaksframlegg. Saksgang: Styret Sykehuspartner HF 7. februar 2018 SAK NR OPPFØLGING AV VEDTAK FRA FORETAKSMØTE SYKEHUSPARTNER HF 31.
Saksframlegg Saksgang: Styre Møtedato Styret Sykehuspartner HF 7. februar 2018 SAK NR 010-2017 OPPFØLGING AV VEDTAK FRA FORETAKSMØTE SYKEHUSPARTNER HF 31. MAI 2017 Forslag til vedtak: 1. Styret tar saken
DetaljerNasjonal strategi for persontilpasset medisin i helsetjenesten
Nasjonal strategi for persontilpasset medisin i helsetjenesten 2017-2021 Prosjektdirektør, dr. philos Anne Hafstad Overordnet mål: Persontilpasset medisin implementeres helhetlig og samordnet i den offentlige
DetaljerEtablering av nasjonalt system for innføring av nye metoder de regionale helseforetakenes rolle og ansvar, oppdatert
Møtedato: 27. mars 2014 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Randi Brendberg, 75 51 29 00 Bodø, 25.3.2014 Styresak 33-2014 Etablering av nasjonalt system for innføring av nye metoder de regionale helseforetakenes
DetaljerMøtedato: 29. april 2015 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Hilde Rolandsen/Oddvar Larsen Bodø, 17.4.2015
Møtedato: 29. april 2015 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Hilde Rolandsen/Oddvar Larsen Bodø, 17.4.2015 Styresak 46-2015/3 Riksrevisjonens kontroll med forvaltningen av statlige selskaper for 2013. Dokument
DetaljerLegemiddelindustriens rolle i helseforskningen. GCP-forum 29. februar 2012 Monica Kjeken
Legemiddelindustriens rolle i helseforskningen GCP-forum 29. februar 2012 Monica Kjeken LMI har som mål å styrke forskning, produksjon og næringsutvikling på legemiddelområdet i Norge Norsk grunnforskning
DetaljerSystem for håndtering av ny teknologi i sykehus
System for håndtering av ny teknologi i sykehus Rapport Ny og kostnadskrevende metoder - forslag til system for håndtering av ny teknologi i helsetjenesten : - status og videre arbeid 25.09.2009 Orienteringssak
DetaljerSundheds- og Ældreudvalget SUU Alm.del Bilag 406 Offentligt 1/7/2016
Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16 SUU Alm.del Bilag 406 Offentligt 1/7/2016 Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted,
DetaljerStyret Helse Sør-Øst RHF 20/11/08 SAK NR 119-2008 FORSKNINGSSTRATEGIEN I HELSE SØR-ØST - HANDLINGSPLAN FOR INNOVASJON
Saksframlegg Referanse Saksgang: Styre Møtedato Styret Helse Sør-Øst RHF 20/11/08 SAK NR 119-2008 FORSKNINGSSTRATEGIEN I HELSE SØR-ØST - HANDLINGSPLAN FOR INNOVASJON Forslag til vedtak: 1. Styret tar handlingsplan
DetaljerStatistikk fra Google Analytics viser at økningen i antall brukere, økter og sidevisninger fortsetter i 2017.
Årsrapport 2017 Papirkatalogen Opplaget av Felleskatalogen 2017 var 10 000 kataloger. Av disse ble 8133 distribuert gratis til landets sykehus. 1274 kataloger ble solgt til kostpris kr. 249,00. 2017-katalogen
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten for bedre og tryggere pasientbehandling Møte med Leverandører for helse-norge mandag 13. mai 2013 Leverandører for helse-norge -
DetaljerUtvalg for tjenestetyper i Adresseregisteret. Annebeth Askevold (Direktoratet for e-helse) Jostein Ven (Direktoratet for e-helse)
Oppsummering Utvalg for tjenestetyper i Adresseregisteret Møte 7/2016 Dato 15.09.2016 Referent Gry Seland Til stede Annebeth Askevold (Direktoratet for e-helse) Jostein Ven (Direktoratet for e-helse) Gry
DetaljerVilkår for bruk av nye legemidler før MT
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Vilkår for bruk av nye legemidler før MT
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten. Ellen Nilsen, Helsedirektoratet
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Ellen Nilsen, Helsedirektoratet System for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015)
DetaljerSystem for håndtering av ny teknologi i sykehus
Saksfremlegg Administrative opplysninger: Møtesaksnummer: 42/07 Saksnummer: 07/572 Dato: 31. oktober 2007 Kontaktperson sekretariatet: Berit Mørland/Karianne Johansen System for håndtering av ny teknologi
DetaljerStyret Helse Sør-Øst RHF 24. april 2014
Saksframlegg Saksgang: Styre Møtedato Styret Helse Sør-Øst RHF 24. april 2014 SAK NR 023-2014 ETABLERING AV NASJONALT SYSTEM FOR INNFØRING AV NYE METODER DE REGIONALE HELSEFORETAKENES ROLLE OG ANSVAR Forslag
DetaljerVurdering av søknader om nasjonale tjenester 2017
Helse Vest RHF Postboks 303 Forus 4066 STAVANGER Deres ref Vår ref Dato 16/742 02.01.2017 Vurdering av søknader om nasjonale tjenester 2017 Vi viser til søknader om godkjenning av nye nasjonale tjenester
DetaljerHODs arbeid med forskning og innovasjon
HODs arbeid med forskning og innovasjon Marianne van der Wel Rådgiver Seksjon for forskning og utvikling Helse- og omsorgsdepartementet Oktober 2012 Forskning, kunnskapsbasert praksis og innovasjon som
DetaljerSvar på Statens legemiddelverks høring vedr. forslag til nye retningslinjer for dokumentasjonsgrunnlag for hurtig metodevurdering av legemidler
v4-29.07.2015 Returadresse: Helsedirektoratet, Pb. 7000 St. Olavs plass, 0130 Oslo, Norge HDIR Innland 24800331 Statens legemiddelverk Postboks 6167 Etterstad 0602 OSLO Deres ref.: 17/08011 Vår ref.: 17/19375-5
DetaljerH-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til?
H-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til? DRG forum Vårkonferansen 16. mars 2017 Asbjørn Mack, MD Sykehusinnkjøp HF, Divisjon legemidler (LIS) 16.03.2017 2 Sykehusinnkjøp etablert januar 2016
DetaljerOppdragsdokumentet System for innføring av nye metoder og ny teknologi
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Bestillerforum RHF Alice Beathe Andersgaard,
DetaljerNr. Sak Beslutnings- / Orienteringssak. B-sak Leder ønsket velkommen til møtet og redegjorde for agendaen.
Side 1 of 6 Tilstede Fornyingsstyret (FS) HF-direktører: Bjørn Erikstein, Oslo universitetssykehus HF (møteleder), Morten Lang-Ree, Sykehuset Innlandet HF, Nils Fredrik Wisløff, Vestre Viken HF, Jan-Roger
DetaljerRHFenes strategigruppe for forskning
Sekretariat for arbeidsutvalget: Randi Vad/Torunn Berge forskning@helse-sorost.no Referat fra møte Godkjent Tid: Onsdag 2. mars 2016 kl. 9.30-14.30 Sted: Gardermoen, Park Inn Inviterte: Kristian Hveem
DetaljerGode innkjøp av legemidler mer og bedre pasientbehandling
Gode innkjøp av legemidler mer og bedre pasientbehandling Hvordan forene innkjøp og innovasjon - Momenter fra strategiprosessen i divisjon legemidler - Pål Rydstrøm Seniorrådgiver Sykehusinnkjøp HF, divisjon
DetaljerSak 12/2017 Etablering av Regionalt fagråd digital samhandling i Midt- Norge. Møtedato
Sak 12/2017 Etablering av Regionalt fagråd digital samhandling i Midt- Norge Saken behandles i: Administrativt samarbeidsutvalg Møtedato 15.06.2017 Møtesaksnummer 12/2017 Saksbehandler: Aslaug Skarsaune
DetaljerPKO Nettverk Samling 2. november 2017
PKO Nettverk Samling 2. november 2017 Animasjonsfilm Case Pia eller Kari? Legge inn lenke til animasjonsfilm (hvis den blir ferdig) Side 2 Legemiddelprosjekter Legemiddelprosjekter i Direktoratet for e-helse
DetaljerFelles legemiddelliste. EPJ leverandørmøte
Felles legemiddelliste EPJ leverandørmøte 2016-03-10 Bakgrunn og forankring Hovedmålsetninger for legemiddelområdet i Meld. St. 28 (2014 2015) «Riktig bruk bedre helse» - Legemiddelmeldingen: sikre god
DetaljerOppdragsbrev 2017: HOD og Helse Nord RHF
SAK TIL STYRINGSGRUPPEN Oppdragsbrev 2017: HOD og Helse Nord RHF Saksnummer 4/2017 Avsender Senterleder Møtedato 23.03.2017 Bakgrunn for saken Nasjonalt senter for e-helseforskning (NSE), underlagt Helse
DetaljerKirkerådet Oslo. Forslag om at Den norske kirke bør frasi seg vigselsretten
DEN NORSKE KIRKE KR 10/17 Kirkerådet Oslo Referanser: KR 39/13, KM 14/14, KM 11/15, KR 28/16 Arkivsak: 17/01622-1 Saksdokumenter: E-post fra Steinar Aanstad med vedlegg Forslag om at Den norske kirke bør
DetaljerMøtereferat. Produktstyre e-helsestandarder. Møte 1/2018. Dato Tid
Møtereferat Produktstyre e-helsestandarder Møte 1/2018 Dato 19.03.2018 Tid 1230-1400 Sted Til stede Ikke til stede Øvrige til stede Oslo Inga Nordberg (Direktoratet for e-helse) Ulf E W Sigurdsen (Helse
DetaljerFinansiering av legemidler Endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften fra Elisabeth Bryn enhetsleder
Finansiering av legemidler Endringer i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften fra 01-01-2018 Elisabeth Bryn enhetsleder Prinsipper for prioritering Tre kriterier som grunnlag for alle prioriteringer:
DetaljerKommentarer på Systembeskrivelse Systematisk innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Helsedirektoratet Postboks 7000, St Olavs plass 0130 Oslo Att.: Øyvind Melien Oslo 28.02.13 Kommentarer på Systembeskrivelse Systematisk innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten LFH takker for
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Nasjonal nettverksgruppe for behandlingshjelpemidler 4. november 2015 Ellen Nilsen, Sekretariat nasjonalt system for innføring av
DetaljerMetodevurdering metodikk og erfaringer. Tove Ringerike, seniorforsker
Metodevurdering metodikk og erfaringer Tove Ringerike, seniorforsker Oversikt over nasjonalt system. Metodevarsling Metodevurdering Beslutning Implementering Varsling Systematisk søk og filtrering Innkomne
DetaljerMultidose i e-resept - ny sentral funksjonalitet for «Legemidler i bruk»-melding i Reseptformidleren. Innherred medisinske forum Caroline Cappelen
Multidose i e-resept - ny sentral funksjonalitet for «Legemidler i bruk»-melding i Reseptformidleren Innherred medisinske forum Caroline Cappelen Innhold Multidoseordningen Status og videre planer for
DetaljerStatens legemiddelverk
Statens legemiddelverk Visjon Tydelig og engasjert pådriver for god folke- og dyrehelse Mål/ ambisjon Legemiddelverket skal være det nasjonale kompetansesenteret på legemiddelområdet, og bruke sin kunnskap
DetaljerDagens agenda. 1. Hvem er LFH? 2. Hva slags kunder ønsker leverandørene seg?
Dagens agenda 1. Hvem er LFH? 2. Hva slags kunder ønsker leverandørene seg? a) Forventninger til den ideelle kunden b) Forutsetninger for gode anskaffelsesprosesser 3. Mål for Samarbeidsavtalene RHF+LFH+LMI
DetaljerProduktstyre e-helsestandarder. 13. desember 2017
Produktstyre e-helsestandarder 13. desember 2017 Agenda Sak Tema Sakstype 10/17 Orientering fra Direktoratet for e-helse Orientering 11/17 Henvisning 2.0 Tilslutning 12/17 Meldingsvalidator Orientering
DetaljerHøringsuttalelse Regional utviklingsplan 2035 Helse Sør-Øst RHF, Fra Legemiddelkomiteen ved Akershus universitetssykehus HF
Deres ref.: Vår ref.: Saksbehandler: Telefon: Dato: 18/00538-1 16/07682- Marit Kise e-post: mkis@ahus.no 15.10.2018 Høringsuttalelse Regional utviklingsplan 2035 Helse Sør-Øst RHF, Fra Legemiddelkomiteen
DetaljerMøtesaksnummer 30/09. Saksnummer 09/41. Dato 15. mai Kontaktperson Ånen Ringard. Sak Oppfølging av tidligere saker og vedtak i Nasjonalt råd
Møtesaksnummer 30/09 Saksnummer 09/41 Dato 15. mai 2009 Kontaktperson Ånen Ringard Sak Oppfølging av tidligere saker og vedtak i Nasjonalt råd Bakgrunn Dette notatet gir en oppdatering og status for saker
DetaljerBarneformuleringer. Inge Johansen 28. Mars 2019
Barneformuleringer Inge Johansen 28. Mars 2019 Barneformuleringer mangler i Norge Skriftlig spørsmål fra Stortinget (Kjersti Toppe) til Helseministeren om mangel på antibiotikamiksturer til barn Helseministerens
DetaljerMedisinsk og helsefaglig forskning mellom basalforskning og pasientbehandling
Medisinsk og helsefaglig forskning mellom basalforskning og pasientbehandling Dekan Arnfinn Sundsfjord, Helsefak, UiT Nasjonalt dekanmøte i medisin, Trondheim, 01. Juni 2010 Noen tanker om Finansieringssystem
DetaljerSAKSFRAMLEGG. Saksbehandler: Aud Norunn Strand Arkiv: 140 Arkivsaksnr.: 14/4659 PROSESS FOR MODUM KOMMUNES ARBEID MED KOMMUNEREFORMEN
SAKSFRAMLEGG Saksbehandler: Aud Norunn Strand Arkiv: 140 Arkivsaksnr.: 14/4659 PROSESS FOR MODUM KOMMUNES ARBEID MED KOMMUNEREFORMEN Rådmannens innstilling: 1. Styringsgruppe for arbeidet med kommunereform
Detaljer