Krav og Erfaringer. Nasjonal møtearena for strålevernansvarlige 03. november Rune Hafslund Strålevernansvarlig i Helse Bergen HF

Transkript

1 Krav og Erfaringer Nasjonal møtearena for strålevernansvarlige 03. november 2009 Rune Hafslund Strålevernansvarlig i Helse Bergen HF

2 Innhold: Hvilke krav stiller adm. direktør til meg som strålevernansvarlig? Hvilke oppgaver har strålevernansvarlig i Helse Bergen i 40% stilling? Erfaringer etter 5 år som strålevernansvarlig hva er viktig for å kunne fungere i stillingen 2

3 Organisering og ansvar : Strålevernansvarlig har stabsansvar for strålebruk og er kontaktperson mot tilsynsmyndighet Statens strålevern. Strålevernansvarlig Senter for strålebruk Foretaksledelsen Senter for strålebruk skal bistå organisasjonen med samordning, kompetanse, veiledning og ressurser for å bidra til effektiv helsehjelp og trygg strålebruk, samt at stråling brukes i samsvar med myndighetskrav. Nivå 2-leder Strålebrukansvarlig Strålebruker Strålemedbruker 3

4 Foretaksledelsens krav til strålevernansvarlig: 1. Verifikasjon / Revisjon 2. Samsvarsdokumentasjon 3. Samordning Kravdokument 4. Risikovurdering og barrieretiltak 5. Egenkontroll Nivå 2-leder 6. Strålevernansvarlig / senter for strålebruk 7. Universitetet i Bergen 8. Kompetanse Strålevernansvarlig 9. Årsrapporter til Statens strålevern 10. Rapportering til Statens strålevern 11. Godkjenning fra Statens strålevern 12.Bytte av Strålevernansvarlig

5 Verifikasjon / Revisjon Strålebruk Alle ledere skal vurdere behovet for verifikasjon og revisjon av egenkontrollen. Verifikasjonen og revisjonene skal dokumenteres. SVA, N2-HH, N2-STØTTE, SBA-HH, SBA-STØTTE

6 Samsvarsdokumentasjon Strålebruk Når foretakets interessenter ønsker informasjon og/eller bekreftelse på hvordan deres krav er ivaretatt, skal interessentene alltid bli bedt om å vise til konkrete krav. Det skal da utarbeide en relevant Samsvarsrapport Myndighetskrav Strålebruk som knytter myndighetskrav mot relevant styringsdokumentasjon og egenkontrollister. Tilsvarende skal det utarbeides en relevant Samsvars- rapport Policy Strålebruk som knytter policykrav via relevante mål, risiko og barrieretiltak mot relevant styringsdokumentasjon og egenkontrollister. SVA, N2-HH, N2-STØTTE, SBA-HH, SBA-STØTTE

7 Samordning Kravdokument Strålebruk Strålevernansvarlig/ Senter for strålebruk skal samordne all strålebruk i Helse Bergen HF i henhold til krav fra foretaksledelse og/eller behov fra linjeorganisasjonen. Strålevernansvarlig skal vedlikeholde dette kravdokumentet slik at dette til enhver er i samsvar med gjeldende myndighetskrav til strålebruk. På vegne av Foretaksledelsen skal Strålevernansvarlig identifisere relevante myndighetskrav til strålebruk og utarbeide relevante krav til strålebruk i Helse Bergen. Tiltakene skal være tilpasset foretakets art, aktiviteter, risikoforhold og størrelse og ha en form og et omfang som er nødvendig for å etterleve myndighetskravene.

8 Samordning Kravdokument Strålebruk (forts.) Kravene skal dokumenteres og samordnes/integreres med risikoreduserende barrieretiltak for trygg strålebruk og utformes i et språk og i et omfang som er tilpasset de som skal etterleve kravene med fokus på å gi korte, klare meldinger om hvem som skal gjøre hva og eventuelt hvordan. Kravene til effektivitet, trygghet og samsvar skal samordnes og presenteres i foretakets arbeidsprosesser.

9 Samordning Kravdokument Strålebruk (forts.) Kravene skal som minimum inneholde: mål for virksomheten organisering og fordeling av ansvar, oppgaver og myndighet. kartlegging av farer, risikovurdering og risikoreduserende tiltak. rutiner for å avdekke og rette opp avvik systematisk gjennomgang av tiltak for å etterleve myndighetskrav Tiltakene /Kravene skal gjennomføres i samarbeid med arbeidstakerne og deres representanter. Arbeidstakerne har rett og plikt til å medvirke. Etterlevelsen av kravene skal synliggjøres overfor Helse Bergens interessenter som bevis på at strålebruken er iht. myndighetskravene. SVA

10 Risikovurdering og barrieretiltak Strålebruk Foretaksledelsen ved Senter for Strålebruk skal vurdere risikoen for ikke å nå fastsatt policy og mål ved strålebruk i Helse Bergen HF. Nødvendige barrieretiltak mot uakseptabel og signifikant strålerisiko skal dokumenteres og samordnes/integreres med myndighetskrav til strålebruk og fremsettes som klare krav til hvem som skal gjøre hva og eventuelt hvordan. Foretaksledelsens risikovurdering skal stadfestes av Strålebruksansvarlig eller Strålebruksansvarlig skal gjennomføre egen risikovurdering for egen strålebruk. Resultater fra egen risikovurdering skal dokumenteres og meldes til Strålevernansvarlig og Nivå 2-leder. Etterlevelsen av barrieretiltakene skal synliggjøres overfor Helse Bergens interesseparter som bevis på trygg strålebruk. SVA, SBA-HH, SBA-STØTTE

11 Egenkontroll Nivå 2-leder Nivå 2-leder skal årlig avgi egenkontroll som en bekreftelse på at strålebruk innen eget ansvarsområde tilfredsstiller kravene i dette kravdokumentet samt i hvilken grad etterlevelsen kan bevises / dokumenteres. Strålevernansvarlig har ansvar for å klargjøre egenkontrollen for nivå 2-lederne. Egenkontrollen er en del av foretakets bekreftelse av internkontrollen for bruk av stråling. SVA, N2-HH, N2-STØTTE

12 Strålevernansvarlig / senter for strålebruk Strålevernansvarlig har stabsansvar for strålebruk og er kontaktperson mot tilsynsmyndighet Statens strålevern. Senter for strålebruk skal bistå organisasjonen med samordning, kompetanse, veiledning og ressurser for å bidra til effektiv helsehjelp og trygg strålebruk, samt at stråling brukes i samsvar med myndighetskrav. SVA

13 Universitetet i Bergen Kravdokument Strålebruk skal oversendes til ledelsen ved Universitetet i Bergen hvor det presiseres at kravdokumentet gjelder for deres ansatte når disse bruker strålekilder i lokaler tilhørende Helse Bergen HF. SVA

14 Kompetanse Strålevernansvarlig Strålevernansvarlig skal ha kompetanse og skal kunne: bruke måleutstyr og vurdere måleresultatene. veilede arbeidstakerne om sikker bruk av strålekildene, samt verne- og måleutstyr. utføre eller få utført fysiske, tekniske og radiokjemiske målinger og vurderinger for å bestemme stråledoser. vurdere helserisiko og konsekvenser ved forskjellige uhellsituasjoner som kan oppstå. SVA

15 Årsrapporter til Statens strålevern Det skal sendes årsrapporter til Statens strålevern (innen 31. mars): Utslipp av radioaktive isotoper Tilført radioaktivitet til pasienter og årlig antall gjennomførte nukleærmedisinske behandlinger og diagnostiske undersøkelser (kfr. Vedlegg 2, samt egne excell ark tilsendt fra Statens strålevern) Stråledoser til ansatte over dosegrenser satt i Hovedmål Strålebruk SVA

16 Rapportering til Statens strålevern På anmodning fra Statens strålevern: Gi opplysninger som Statens strålevern finner påkrevd i forbindelse med bruk av ioniserende strålekilder og nukleærmedisinsk apparatur. Representative stråledoser/ - aktiviteter både innen røntgendiagnostikk og for nukleærmedisinske undersøkelser SVA

17 Godkjenning fra Statens strålevern Helse Bergen HF er godkjent som medisinsk strålebruker av Statens strålevern (se Vedlegg 2 "Myndighetsgodkjenninger"). Helse Bergen HF må søke om ny eller utvidet godkjenning dersom det planlegges å utvide eller endre aktivitet vesentlig i forhold til gitte godkjenninger. Nivå 2 leder skal fortløpende ivareta krav til godkjenning og krav i godkjenninger fra Statens strålevern. Søknad om endring i godkjenning eller om ny godkjenning skal gjennomføres via Strålevernansvarlig. Skjema er tilgjengelig på

18 Godkjenning fra Statens strålevern (forts.) NUKLEÆRMEDISIN: Større endringer av eksisterende laboratorium, flytting til eller etablering i nye lokaler krever forhåndssamtykke og ny eller utvidet godkjenning, se Vedl. 2. Den som "eier" eller administrerer medisinsk forskning med bruk av åpne radioaktive kilder på mennesker må søke godkjenning, se Vedlegg 2. STRÅLEBEHANDLING: Det må søkes om forhåndssamtykke og ny eller utvidet godkjenning dersom det planlegges vesentlige endringer i forhold til gjeldende godkjenning, se Vedl. 2. SVA, N2-HH, N2-STØTTE

19 Bytte av Strålevernansvarlig Strålevernansvarlig skal melde bytte av Strålevernansvarlig i Helse Bergen HF til Statens strålevern. SVA

20 Erfaringer/ Oppsummering Jeg har klart definert ansvar og det stilles tydelige krav til meg. 40% stilling virker fornuftig Jeg gir høringsvar på foretakets vegne innen strålebruk Det stilles tydelige krav til N2-leder, strålebruksansvarlig, strålebruker og strålemedbruker. Dette forenkler arbeidet til strålevernansvarlig Kravdokument Strålebruk fungerer etter sin hensikt. Dette er eneste gjeldende styrende dokument om strålebruk i Helse Bergen HF Det er trygt å bruke stråling i Helse Bergen HF