Hepatitt B-vaksine tilbud til alle norske barn Hvorfor, hvordan, når?

Transkript

1 Hepatitt B-vaksine tilbud til alle norske barn Hvorfor, hvordan, når? Hanne Nøkleby, Fagdirektør Margrethe Greve-Isdahl, Overlege Vaksinedagene 2016

2 Hepatitt B: Sykdom og forekomst

3 Hepatitt B: smitteveier Hepatitt B virus finnes i blod og kroppsvæsker hos personer med akutt eller kronisk infeksjon Smittemåter: Gjennom blod sprøytedeling stikkuhell forurensede blodprodukter mor til barn ved fødsel mellom småbarn i tette miljøer Seksuell kontakt Inkubasjonstid: 6 uker til 6 måneder

4 Akutt hepatitt B Akutt hepatitt B hos voksne: Ingen symptomer hos ca. 30 % Diffuse symptomer (feber, sykdomsfølelse, utslett, slapphet, magesmerter) hos ca. 30 % I tillegg klare hepatittsymptomer med gulsott og forhøyede leverenzymer hos ca. 30 % Fulminant forløp med leversvikt sjelden (ca. 1 %) Liten risiko for å bli kronisk bærer hvis man har symptomer Ved smitte i barnealder: Asymptomatisk / uspesifikt forløp vanligere, risiko for å bli bærer høyere

5 Kronisk hepatitt B Definisjon: Tilstedeværelse av HbsAg i > 6 mnd. De fleste har ingen symptomer, og vet ikke at de er bærere av hepatitt B-virus % (avhengig av smittealder) vil utvikle leverskader som kan føre til leversvikt og leverkreft Friske bærere er den viktige smittekilden for hepatitt B

6 Alder og risiko for kronisk infeksjon Nyfødte > 90 % Skolealder < 10 % Voksne < 5 % Personer med Down s syndrom har like stor risiko for å bli bærer som nyfødte Risiko for kronisk bærerskap (%) Fødsel 1-6 mnd 7-12 mnd 1-4 år 6+ år Alder ved infeksjon

7 Forekomst av hepatitt B i verden < 1 % = Very low Source: Depts.washington.edu (2006)

8 Forekomst av hepatitt B i tall Utbredt i Sørøst-Asia, Afrika, Sør-Amerika, Midtøsten og Øst-Europa Ca. 2 milliarder mennesker har vært smittet med hepatitt B Ca. 350 mill. har kronisk infeksjon Rundt 1 mill. dør årlig som følge av hepatitt B- infeksjon

9 Akutt hepatitt B i Norge meldt til MSIS

10 Akutt hepatitt B meldt til MSIS (smitteveier og risikosituasjoner) Annet - Annet Blod/stikkskade Seksuelt Mor-barn Smitte i helsetjenesten - Nosokomial infeksjon Sprøyter 100 Ukjent 50 Ikke utfylt 0

11 Kronisk hepatitt B meldt til MSIS Fødested Norge Utlandet Ukjent Totalt

12 Kronisk hepatitt B i Norge Sannsynligvis til personer med kronisk hepatitt B i Norge De aller fleste er smittet i land med høyere forekomst før ankomst til Norge De aller fleste er friske og vet ikke at de er bærere En del vil utvikle symptomer og bli behandlingstrengende når de blir eldre Immunsupprimerende behandling øker risikoen å utvikle behandlingstrengende sykdom

13 Leverkreft og virusmengde

14 Hvordan forebygge hepatitt B? Informasjon og økt bevissthet i befolkningen Vaksinasjon Risikogrupper Barnevaksinasjonsprogrammet Skadereduserende tiltak i misbrukermiljøet Screening av gravide og neonatal profylakse

15 Kronisk hepatitt B utfordringer Sikre bedre oppfølging og evt. behandling av kroniske bærere Informasjon til primærleger henvise pasienter til spesialister Nå frem til risikogruppene Behov for nasjonale behandlingsretningslinjer Behov for retningslinjer for helsearbeidere Hvordan unngå smitte med blodbårne agens til og fra helsearbeidere?

16 Hepatitt B-vaksine

17 Bakgrunn Folkehelseinstituttet rapport 2008: anbefalt innføring av hepatitt B-vaksine til alle norske barn Ny aktualitet fra 2014 grunnet to konkurrerende kombinasjonsvaksiner til spedbarn på markedet som også inneholder hepatitt B Fra våren 2017 vil nå alle norske barn tilbys vaksinasjon mot hepatitt B gjennom Barnevaksinasjonsprogrammet

18 18 Hvorfor ønsker vi å tilby hepatitt B til alle? Barn har høy risiko for å få kronisk infeksjon ved smitte Kroniske bærere er viktigste smittekilde Kronisk hepatitt B gir alvorlig sykdom hos 25% Effekt på sykdomsbyrde/død vil komme om mange år/tiår Barn responderer godt på vaksinen over 96% oppnår beskyttende antistoffnivå etter fullvaksinering

19 Hvorfor ønsker vi å tilby hepatitt B til alle? Økt globalisering Vi reiser mer og har mer innvandring Økende integrering (ungdom) Mange trenger vaksinen senere i livet reise, arbeid, risikoadferd post-eksponering Unngår forskjellsbehandling

20 Hvilke barn får tilbud om HepB-vaksine nå? 1. Barn med en eller begge foreldre fra land med mellom- eller høy forekomst - del av BARNEVAKSINASJONSPROGRAMMET - 3 doser første leveår - forskjellige vaksinasjonsopplegg mulig måneder 2. Post-eksponeringsbehandling til barn av hepatitt B-positive mødre - 4 doser første leveår, startes innen 24t - Kun 1 vaksinasjonsopplegg måneder - Oppfølgende blodprøve 1 måned etter siste dose

21 Hvilke barn får tilbud om HepB-vaksine nå? 1. Barn med en eller begge foreldre fra land med mellom- eller høy forekomst - del av BARNEVAKSINASJONSPROGRAMMET - 3 doser Ca 30 % første har fått leveår minst 1 dose 1. leveår - forskjellige Ca 16 % har vaksinasjonsopplegg fått 3 doser 1. leveår mulig måneder 2. Post-eksponeringsbehandling til barn av hepatitt B-positive mødre - 4 doser første leveår, startes innen 24t - Kun Ca 0,8 1 vaksinasjonsopplegg % (500 barn årlig) har fått 4 doser måneder 1.leveår - Oppfølgende blodprøve ved måneder

22 Vaksinasjonsdekning i risikogrupper - Feiring et al 2016 Barn født eller bosatt i Norge første 2 leveår 15,9% av hvert årskull tilhørte risikogruppe (foreldre fra land med mellom- eller høy forekomst av hepatitt B) Høyest vaksinasjonsdekning når: Foreldre fra Sør-øst Asia og Afrika sør for Sahara Begge foreldre fra risikoland (96,3%) > mor fra risikoland (85,5%) > far fra risikoland (74,9%) Lavest vaksinasjonsdekning når: Foreldre fra Amerika/Oceania, Øst-Europa og Vest-Europa

23 Vaksinasjonsdekning i risikogrupper - Feiring et al 2016

24 Bedre oppfølging av risikogrupper etter innføring av generell hepatitt B-vaksinering i Stockholm - Insulander et al 2013 Før generelt tilbud om hepatitt B-vaksine Hepatitt B-positive mødre 2 av 227 barn fikk kronisk infeksjon Mors status var kjent men barna ikke vaksinert Riktig oppfølging hos 63% I 2005 innføring av hepatitt B-vaksine som komponent i kombinasjonsvaksine: 380 barn født av 356 hepatitt B-positive mødre Riktig oppfølging forbedret, nå 92% Alle barn ble vaksinert korrekt

25

26 WHO Immunization coverage Fact sheet Updated September 2016 Coverage estimate for: - DT, polio, hep B, Pneum: 3 rd dose - Measles: 1st dose - Rotavirus: 2 nd or 3 rd dose

27 Hepatitt B til alle norske barn - Forenkling av program med seksvalent vaksine To godkjente seksvalente spedbarnsvaksiner som beskytter mot 1. Difteri 2. Stivkrampe/Tetanus 3. Kikhoste/Pertussis 4. Polio 5. Hemophilus infl b/hib 6. Hepatitt B 6 sykdommer HEXAVALENT (latin: hexa = 6) Heksavalent/Seksvalent 27

28 Godkjente seksvalente spedbarnsvaksiner Infanrix-hexa (GSK) Basert på samme komponenter som i Infanrix-polio-Hib i tillegg til hepatitt B Må blandes med Hib-del før injeksjon Består kun av inaktiverte/ikke-levende komponenter Hexyon (Sanofi-Pasteur MSD) Basert på samme komponenter som i Tetravac og Pentavac i tillegg til hepatitt B Vaksinen er ferdig løst i væske og klar til bruk Består kun av inaktiverte/ikke-levende komponenter 2

29 Godkjente seksvalente spedbarnsvaksiner Infanrix-hexa (GSK) Hexyon (Sanofi-Pasteur MSD) 2

30 Vaksinasjonsregime - ny inndeling av risikobarn vs andre Mors Hepatitt B status Barnets alder (måned) Negativ X X X (1.dose) (2.dose) (3.Dose) Positiv X X X X X (1.dose) (2.dose) (3.dose) (4.dose) (5.dose) (OGSÅ HBIG) 30

31 Vaksinasjonsregime - ny inndeling av risikobarn vs andre Mors hepatitt status Barnets alder (måned) Barn av hepatitt B-positive mødre vil nå få tilbud om 5 doser hepatitt B- vaksine første leveår! Negativ (første to som ren hepatitt B-vaksine, deretter 3 X X doser seksvalent vaksine) (1.dose) (2.dose) X (3.Dose) Positiv X X X X X (1.dose) (2.dose) (3.dose) (4.dose) (5.dose) (OGSÅ HBIG) 31

32 Forslag til flytskjema JA HBIG + HepB-V innen 12 t Beskjed til: helsestasjon + fastlege Mor Hepatitt B +? Føde/Barsel NEI HepB-V 1 måned Seksvalent vaksine 3, 5 og 12 måneder Blodprøvekontroll: 1 måned etter siste dose (smitte + vaksineeffekt) Helsestasjon Fastlege, evt Barnelege Seksvalent vaksine 3, 5 og 12 måneder Helsesøster!

33 33 Hvordan skal helsesøster vite at mor er hepatitt B- positiv? Problem: Sykehus har taushetsplikt vedrørende helseforhold hos mor Løsning: 1. Sykehus kan spørre mor om de kan informere helsestasjonen fordi det er viktig for barnets helse 2. Sykehus må opplyse om at barnet har fått første dose hepatitt B-vaksine og immunglobulin, og skal videre vaksineres ved 1-månedsalder (eget skjema?) 3. Helsesøster kan spørre mor ved første samtale

34 Fastlegen også!!

35

36 Hvor viktig er det å få gitt fødselsdose med hepatitt B-vaksine til barn av hepatitt B-positive mødre? Studie fra Vietnam (Nguyen et al, Vaccine 2013): Land med høy forekomst av kronisk bærerskap (>8%) Fra 2002 generelt tilbud om hepatitt B-vaksine til alle barn, fra 2003 inkludert fødselsdose Gruppe Forekomst av hepatitt B Uvaksinert 3,47% Fått 3 doser hepatitt B-vaksine 2,98% Fått 4 doser hepatitt B-vaksine (totalt) - Første dose gitt 0-1 dager etter fødsel - Første dose gitt > 7 dager etter fødsel 1,75% 1,52% 3,20%

37 37 Når blir seksvalent vaksine tatt i bruk? Anbudskonkurranse med tilbudsfrist 10/08/2016 Tilbudene ferdigvurdert denne uken Hexyon (SPMSD) er innstilt som programvaksine - endelig tidspunkt for innføring vil fastsettes snarlig Forarbeid til forskriftsendring for å få hepatitt B som en del av Barnevaksinasjonsprogrammet til alle barn er klart Mest sannsynlig starter tilbudet med barn født fra 1.januar 2017, dvs vaksinering fra slutten av mars 2017.

38 Er dette en egentlig en ny vaksine? Nytt i form av at det kan gis som en kombinasjonsvaksine i én injeksjon Alle antigenene er velkjente i bruk fra tidligere! Alle Må være sikker på at alle komponentene virker når de settes samtidig derfor egne effektstudier på alle nye kombinasjonsvaksiner Fordeler: Færre stikk Mindre adjuvans enn om de gis hver for seg Forenkling for helsesøstre færre kontroller og mindre oppfølging Ulemper: Gir bredere stimulering av immunrespons feber er vanligere bivirkning! 38

39 Bivirkninger av seksvalente vaksiner Svært vanlig (> 1 av 10) de første 3 dager etter vaksinering, varighet vanligvis 1-3 dager: Lokale smerter, rødhet og hevelse på injeksjonsstedet Feber > 38 hos opptil 60-80% i kombinasjon med pneumokokkvaksine og rotavirusvaksine Nedsatt appetitt, irritasjon, gråt, søvninghet, oppkast/gulping Diaré også vanlig hos 1 av mellom 10 og 100.

40 Bivirkninger av seksvalente vaksiner Mindre vanlig ( 1 av ) Feber 39,6 Barn med høy feber og nedsatt allmenntilstand: Undersøkes av lege! Gjelder også om de nylig er vaksinerte! Allergisk reaksjon (ikke anafylaksi) Sjelden eller svært sjelden Anafylaktisk reaksjon Kraftig hevelse i beinet/injeksjonsstedet Utslett Hypoton Hyporesponsiv Episode (HHE) Også kjent fra dagens kombinasjonsvaksiner

41 Kontraindikasjoner mot seksvalent vaksine Samme som for andre vaksiner: Alvorlig reaksjon på tidligere dose av samme vaksine Kjent allergi mot innholdsstoffer i vaksinen Akutt infeksjonsskdom med feber over 38 C Ustabil eller uavklart nevrologisk sykdom som ikke er ferdig utredet

42 SYSVAK registrering Kode for kombinasjonsvaksine DTaP-Pol-Hib-HepB = KOM 09 42

43 43 Vanlige problemstillinger 1 Barn født november 2016 Tilbud om hepatitt B etter gamle regler dvs foreldre fra land med mellom- eller høy forekomst av hepatitt B Fått første hepatitt B-dose ved 3-månederskontroll Kommer på helsestasjonen mars 2017 for 2.dose hepatitt B og Infanrix-polio + Hib Kan dette barnet få 2. og 3.doser som seksvalent vaksine? JA!

44 44 Vanlige problemstillinger 2 Barn født november 2016 Kommer på helsestasjonen mars 2017 for 2.dose Infanrix-polio-Hib Hvilken vaksine skal dette barnet få tilbud om ved 5 og 12 måneder? Dette barnet skal tilbys Infanrix-polio + Hib

45 Vanlige problemstillinger 3 Barn født november 2016 Foreldre ønsker at barnet skal få hepatitt B-vaksine Kan dette barnet tilbys seksvalent vaksine? Disse foreldrene må betale for hepatitt B-vaksine selv (Enkelkomponent hepatitt B-vaksine i 3 doser, eller betale en eller flere doser seksvalent vaksine) 45

46 Vanlige problemstillinger 4 Barn født januar 2017 Foreldrene ønsker ikke å gi hepatitt B-vaksine til sitt barn Hvilken vaksine skal dette barnet tilbys? Femvalent vaksine kan tilbys 46

47 Vanlige problemstillinger - forbehold Med dagens vanskelige leveringsforhold på vaksiner, er det mulig at femvalent vaksine (Infanrix-polio + Hib) etter hvert vil bli vanskelig å skaffe for å fullføre påbegynte vaksinasjonsløp eller til foreldre som ikke ønsker hepatitt B til sitt barn FHI vil da komme med informasjon om hvordan dette skal løses best mulig

48 Kommunikasjonsarbeidet Jobbes med oppdatert kapittel om hepatitt B i vaksinasjonsveilederen sendes ut som særtrykk Oppdatering av foreldrebrosjyre Oppdaterte nettsider 48

49 Oppsummering Hepatitt B tilbys som tilleggskomponent i spedbarnsvaksinen ved 3-, 5- og 12-måneder Hexavalent/seksvalent vaksine Sannsynligvis tilbud for barn født fra 01/01/2017