Presentasjon om systemet Nye metoder. Anskaffelsesforum, Norway Health Tech, Ellen Nilsen, Sekretariatet for Nye metoder

Transkript

1 Presentasjn m systemet Nye metder Anskaffelsesfrum, Nrway Health Tech, Ellen Nilsen, Sekretariatet fr Nye metder

2 Bakgrunn fr etablering av Nye metder Nasjnal helseg msrgsplan ( ) Strtingsmelding m kvalitet g pasientsikkerhet 2012 Oppstart Bestillerfrum RHF 2013 g Beslutningsfrum 2014 Legemiddelmeldingen ( ) Nyemetder.n (2015) Pririteringsmeldingen ( ) Gjeldende pririteringskriterier vedtatt av Strtinget Nytte Ressursbruk Alvrlighet

3 Bredt samarbeid Nye metder er basert på et bredt samarbeid mellm mange aktører: Reginale helsefretak Flkehelseinstituttet Statens legemiddelverk Helsedirektratet Statens strålevern Etablert et sekretariatet fr hele Nye metder sm system - krdinerer g har blant annet ppgaver i frbindelse med videreutvikling g mnitrering

4 Hva var utgangspunktet fr Nye metder? Etablere en mer enhetlig g kunnskapsbasert prsess fr innføring av nye metder i spesialisthelsetjenesten. Metdevurderinger er et viktig ledd i vurderingsprsessen g skal danne grunnlag fr beslutninger ved innføring av nye metder Gi pasienter g helsepersnell trygghet fr at metdene sm brukes er dkumentert virkningsfulle g sikre Systemet skal gi bedre frutsigbarhet i prsessene Metdevurderinger bygger på internasjnalt anerkjente prinsipper fr Health Technlgy Assessments (HTA) Kilde: Meld. St. 10 ( )

5 Bredt metdebegrep lagt til grunn i Nye metder Metder mfatter alle tiltak fr å Frebygge Utrede g diagnstisere Behandle Rehabilitere Organisere helsetjenester Eksempler på metder Medisinsk utstyr Medisinske g kirurgiske prsedyrer Legemidler Organisering av helsetjenester (eks. slagenheter)

6 Eksempler på metder med beslutning Cyberknife System Serummarkøren S100 B Nasjnal behandlingstjeneste fr screening av nyfødte Intensive habiliteringsprgram fr barn/unge med hjerneskade

7

8 Dialg Nye metder - bransjerganisasjnene Basis fr arbeidet i Nye metder Meldinger til Strtinget Oppdragsbrev, tildelingsbrev til aktørene fra Helse- g msrgsdepartementet Regelverk mangler Knsensusbaserte prsesser - viktige

9 Dialg Nye metder - bransjerganisasjnene Dialg viktig fr utviklingen av Nye metder sm system Referansegruppen (Pasienter, prfesjner, industrien, universitetene m.fl.) Medtek Nrge g Lab Nrge MedTech Eurpe Nrway Health Tech, Osl Cancer Cluster Legemiddelindustrien Pasientrganisasjner, publikum/enkeltpersner, Universiteter/frskere Media

10 Utfrdringer på medisinsk utstyrsfeltet Mdell medisinsk utstyr, prsedyrer Dialg mellm aktørene i Nye metder g bransjerganisasjner m.fl. Utfrdringene Betydelig antall metder Hverken mulig eller relevant å metdevurdere alle Behv fr veiledende kriterier Ptensielt flere prdusenter, leverandører av nye teknlgier Behv fr en styrket prsess frem mt ppdrag m metdevurdering i Bestillerfrum RHF Infrmasjn ut til berørte prdusenter Mulighet fr innspill fra berørte prdusenter Veiledende kriterier Styrket prsess frut fr ppdrag fra Bestillerfrum RHF Metdevarsler Oppdrag fra Bestillerfrum

11 Hvilke kriterier skal legges til grunn fr metdevurdering av medisinsk utstyr? Innføring av legemidler (mdell etablert) Innføring av medisinsk utstyr (kriterier klare)

12 Veiledende kriterier fr håndtering av medisinsk utstyr i Nye metder

13 Veiledende kriterier Kriteriene fr medisinsk utstyr må hele tiden ses i en sammenheng, g kan deles inn i tre trinn Trinn 1- seleksjnskriterier Trinn 2 - relevanskriterier Trinn 3 - nivåkriterier Flere av kriteriene vil være verlappende g er inkludert i ulike deler av prsessen sm bygger pp til en samlet vurdering i Bestillerfrum RHF (eventuelt HF) m det skal gis et ppdrag fr metdevurdering.

14 Veiledende kriterier vurderes samlet Seleksjnskriterier Fr å grvsrtere m det medisinske utstyret hører inn under Nye metders virkemråde, bl.a.: Relevanskriterier Er metden aktuell fr bruk i spesialisthelsetjenesten? Vil spesialisthelsetjenesten kunne få finansieringsansvar fr metden? Freligger det tilgjengelig dkumentasjn fr metden slik at en metdevurdering kan gjennmføres? Fr å utdype relevans av evt. å gjennmføre en metdevurdering, bl.a.: Nivåkriterier Er metden beregnet fr behandling eller utredning av alvrlig sykdm? Har metden ptensielt str grad av nytte? Vil metden gi ptensielt stre budsjettimplikasjner? Fr å bidra til å avklare m metdevurdering bør skje på nasjnalt eller lkalt nivå, bl.a.: Har metden ptensielt stre knsekvenser fr spesialisthelsetjenesten? Kreves mfattende helseøknmisk analyse? Medisinsk utstyr sm ikke faller inn under de nasjnale nivåkriteriene kan vurderes fr minimetdevurdering

15 Nyemetder.n Infrmasjn m metder sm er i systemet fr Nye metder finnes på både på enkelt nivå g ttalversikter Hver metde sm går gjennm systemet har en egen metdeside