Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

Transkript

1 Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Seminar med leverandører av medisinsk utstyr 29. Januar 2015 Ellen Nilsen, Sekretariatet nasjonalt system

2 Bakgrunn Varierende eller manglende praksis for vurdering av metoder ved innføring eller utfasing i spesialisthelsetjenesten Ulike beslutningsprosesser Nasjonal helse- og omsorgsplan ( ) Oppdrag til aktørene 2011 og 2012 Stortingsmelding om kvalitet og pasientsikkerhet 2012 Implementering 2013 Videre utvikling

3 Hovedmål Felles praksis Metodevurdering som etablert praksis før innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Beslutningsgrunnlag Metodevurderingene skal danne beslutningsgrunnlag for eventuell innføring av ny metode Forutsigbarhet og transparens Etablert rolle- og ansvarsfordeling Åpenhet i beslutningsprosesser Tilgang til beslutningsgrunnlag Prioriteringsverktøy Sikre bærekraftig utvikling på lang sikt Rask og likeverdig tilgang Sikre at pasienter i Norge får rask og likeverdig tilgang til nye metoder

4 Helhetlig system Metodevurderinger inngår i et helhetlig system for innføring av nye metoder Metodevarsling Metodevurderinger Prioritering Beslutning Implementering Dette vil skje i dialog og samarbeid mellom Spesialisthelsetjenesten Helsedirektoratet Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Statens legemiddelverk Statens strålevern Referansegruppe med blant annet pasientorganisasjoner og produsenter

5 Lokale og nasjonale prosesser Metodevarsling Ny metode i bruk i spesialisthelsetjenesten? Lokale metodevurderinger Nasjonale metodevurderinger Minimetodevurdering Helseforetakene * Statens strålevern bistår om medisinsk stråling Hurtig metodevurdering Legemiddelverket Kunnskapssenteret Statens strålevern* Fullstendig metodevurdering Kunnskapssenteret Statens strålevern*

6 Metodevurderinger Minimetodevurdering Utføres lokalt i helseforetakene i avgrenset format Medisinsk utstyr, prosedyrer, organisering av helsetjenester Utføres av fagekspertisen ved hjelp av støttefunksjoner Hurtig metodevurdering Nasjonal vurdering av en metode for én indikasjon Vurdering av legemidler utføres av Statens legemiddelverk Vurdering av øvrige metoder utføres av Kunnskapssenteret Statens strålevern bistår om medisinsk stråling Fullstendig metodevurdering Omfattende nasjonal vurdering av f.eks. et sett av behandlingstiltak innenfor et terapiområde Utføres av Kunnskapssenteret Statens strålevern bistår om medisinsk stråling

7 Nasjonale metodevurderinger Hurtige og fullstendige metodevurderingen gjennomføres av Kunnskapssentret eller Statens Legemiddelverk med støtte fra Statens strålevern ved spørsmål om medisinsk stråling Bestillerforum RHF gir Kunnskapssenteret eller Statens Legemiddelverk i oppdrag å gjennomføre hurtige eller fullstendige metodevurderinger. Utrederinstansen innhenter dokumentasjon. Leverandøren(e) utarbeider og sender inn dokumentasjonen til hurtige metodevurderinger. Egne maler for innsending av dokumentasjon Utrederinstansen ferdigstiller metodevurderingen Arbeidet med en hurtig metodevurdering starter først når all dokumentasjon er mottatt fra leverandøren(e). Ferdigstilt metodevurdering sendes oppdragsgiveren, Bestillerforum RHF.

8 Innsendte forslag om nasjonal metodevurdering Legemidler Metoder som ikke er legemidler Innsendte forslag 2013 Innsendte forslag 2014

9 Legemidler versus metoder som ikke er legemidler forslag i % Legemidler Metoder som ikke er legemidler 78%

10 Hvem sendte inn forslag i % 29% 29% Leverandør Myndighet Spesialisthelsetjenesten Andre 35%

11 Hva skjedde med forslagene (2014) % 51% Hurtig metodevurdering Fullstendig metodevurdering Annet 10%

12 Beslutninger - nasjonalt system Januar Ja, ta i bruk Innføres ikke Annet* * Prisforhandlinger pågår; ikke tatt stilling til