Vedlegg nr 1 Kundens kravspesifikasjon

Vedlegg nr 1 Kundens kravspesifikasjon KRAV TIL LEVERANDØR AV Vannrenseanlegg til dialyseavdelingen ved SI Lillehammer 201201369 Sykehuset Innlandet HF Dato: 10.10.2012 Åpen anbudskonkurranse

GENERELL INFORMASJON Kravspesifikasjonen omhandler anskaffelse av et vannrenseanlegg for produksjon av ultrarent vann for dialyseavdelingen ved SI Lillehammer. Garanti Det kreves 2 års garanti. Det kreves at forebyggende service i hht. teknisk manual utføres kostnadsfritt for sykehuset av leverandør i garantiperioden. Vedlikeholdet skal gjennomføres ved slutten av garantiperioden. Garantiperioden starter ved akseptanse. Servicekontrakt Det skal spesifiseres årlig kostnad for service i henhold til vedlagt servicekontrakt. Kunden vil vurdere å inngå serviceavtale ved kontraktsforhandlingen. Den vil i så fall tre i kraft etter garantitidens slutt og etter at periodisk vedlikehold som krevd, er gjennomført. Teknisk opplæring: Servicekurs for en serviceingeniør inkl. reise, opphold og diett etter statens satser skal være inkludert i tilbudet. Kurset skal holdes hos produsent eller leverandør, og være gjennomført innen garantitidens utløp. Kurset skal gjøre kursdeltaker i stand til å foreta reparasjoner og forebyggende vedlikehold. Tekniske kurs skal være på engelsk eller skandinavisk Det skal i tillegg gis pris på teknisk opplæring inkludert reise, opphold og diett etter statens satser. Service hjelpemiddel Alle utstyrspesifikke hjelpemiddel som trengs for å utføre preventivt og korrigerende vedlikehold skal følge med salgsgjenstanden, eller kostnadsfritt gjøres tilgjengelig ved kurs på utstyr. Dette gjelder også programvare og eventuelle passordbeskyttede programmer og dokumentasjon på utstyr. Med dokumentasjon menes både servicebeskrivelse og periodisk vedlikeholdsbeskrivelse. Oppdateringer Oppdragsgiver skal ha tilgang til programvareoppdateringer i hele apparatets levetid og være inkludert i tilbudspris. Side 2 av 12

Leverandøren skal forplikte seg til å gi opplysninger om alle oppgraderinger og modifiseringer (både soft- og hardware) selv om servicekontrakt ikke inngås. Betingelsene for slike oppgraderinger og modifikasjoner oppgis. Eventuelle modifikasjoner eller supplerende utstyrsenheter/programvare som kan bli aktuelle å anskaffe på et senere tidspunkt, skal under ellers like forhold leveres til samme vilkår som for denne tilbudskonkurransen. Teknisk dokumentasjon Komplett teknisk dokumentasjon inklusive leverandørens prosedyrer for vedlikehold (bl.a. teknisk beskrivelse, beskrivelse av preventivt vedlikehold, testprosedyrer) skal vedlegges tilbudet. VURDERING AV SKAL- KRAV, BØR-KRAV OG OPSJONER Oppdragsgiver vil gjennomføre vurdering av skal-krav og bør-krav for hovedleveransen. Skal-krav gis ikke karakter eller vektes, men bedømmes oppfylt/ikke oppfylt. For at et krav skal anses oppfylt, må tilbyderen sannsynliggjøre oppfyllelsen av krav som ikke er krevd dokumentert på annen måte, gjennom en tilfredsstillende beskrivelse. Side 3 av 12

KRAV TIL FUNKSJON OG YTELSE HVERT ENKELT KRAV SKAL BESVARES MED TILBYDERS OPPFYLLELSE (JA/NEI), KOMMENTARER OG EVENTUELL REFERANSE TIL DOKUMENTASJON ELLER BESKRIVELSEN. SLIKE REFERANSER SKAL VÆRE DETALJERTE, MED PUNKTNUMMER, SIDENUMMER OG DOKUMENT NUMMER SLIK AT DET ER ENKELT Å FINNE FREM TIL. DER FAKTISK ytelse kan oppgis skal dette gjøres. Besvarelsen vil inngå i den endelige kontrakten. Forbehold til det enkelte krav skal beskrives, da med eventuell henvisning til utfyllende redegjørelse i tilbudsbrevet. Alle skal-krav er å anse som minimumskrav. Tilbud som ikke tilfredsstiller disse vil bli avvist. For at et krav skal anses oppfylt, må tilbyderen sannsynliggjøre oppfyllelsen av krav som ikke er krevd dokumentert på annen måte, gjennom en tilfredsstillende beskrivelse. NR SKAL- KRAV (MINIMUMSKRAV) HENVISNING TIL BESVARELSE 1.0 Overordnede krav til anskaffelsen 1.1 Anlegget skal brukes til produksjon av ultrarent vann beregnet for dialysebehandling (hemodialyse og HF/HDF behandling). 1.2 Leveransen skal være komplett, slik at også røranlegget til distribusjon av vann er en naturlig del av leveransen. 1.3 Vannrenseanlegget til Lillehammer skal kunne produsere minimum 18 liter vann pr. minutt ved råvann temperatur + 5 grader C 1.4 Forbehandlingsanlegg med avherder og kullfilter skal være en den av leveransen. Grovfilter (ca 100µm) ved vann inntaket er nylig installert. /KOMMENTARER JA NEI Side 4 av 12

NR SKAL- KRAV (MINIMUMSKRAV) HENVISNING TIL BESVARELSE 1.5 Vannrenseanleggene skal leveres med rør opplegg og kraner som tåler varmerens (> 90 C). Beskriv hvilke type rør som benyttes. 1.6 Anlegget skal kunne programmeres for levering av varmt vann for desinfisering av dialyse maskiner og slanger i en forutbestemt periode i løpet av natta. Temperatur på vannet skal være 80 grader eller mer. 1.7 Anlegget skal levere vann med kvalitet i samsvar med ISO 23500. 1.8 Det skal være planlagte nød-løsninger ved feil på enkelte deler i anlegget. F.eks at det skal være mulig å koble forbi kullfilter og avherder ved feil på ventiler. 1.9 Produktet skal være CE godkjente. Det skal oppgis om utstyret er typegodkjent. Samsvarserklæring skal vedlegges. 1.10 Leverandør er ansvarlig for at vannrenseanlegget er godkjent i forhold til vannkvalitet (ISO 23500) før det tas i bruk. 1.11 Oppgi hvilken type rør og rør isolasjon som benyttes. /KOMMENTARER JA NEI Side 5 av 12

NR SKAL- KRAV (MINIMUMSKRAV) HENVISNING TIL BESVARELSE 2.0 Teknisk dokumentasjon /KOMMENTARER JA NEI 2.1 Det skal foreligge servicemanual på norsk / engelsk. I papirform eller på CD/minnepenn. 2.2 Produkt datablad på norsk for alle kjemikaler, skal finnes på ECO-online ved installasjon. 2.3 Det skal foreligge vedlikeholdsskjema for periodisk vedlikehold, samt prosedyre for vedlikehold. 2.4 Det skal foreligge brukermanual på norsk i papirform, og på CD/minnepenn. 2.5 Samsvars erklæring skal legges ved tilbudet. 2.6 Vedlagte AKS skal leveres sammen med tilbudet. 2.7 Oppgi vannrenseanleggets behov i forhold til vann og avløp. Side 6 av 12

NR SKAL- KRAV (MINIMUMSKRAV) HENVISNING TIL BESVARELSE 3.0 Opplæring 3.1 Leverandør skal gi nødvendig opplæring for innkjøring, drift, feilsøking og vedlikehold 3.2 Det skal tilbys og beskrives en adekvat opplæring for brukere. Opplæringen skal utføres av applikasjonsspesialist som snakker et skandinavisk språk. Opplæringen skal prises separat i tilbudsskjema. 4.0 HMS 4.1 Angi fare, mekaniske deler. 4.2 Beskriv støynivå og varmeutvikling. 4.3 Angi antall, størrelse og forbruk på eventuelle kjemikaler. 4.4 Angi desinfiseringstype og forbruk. 4.5 Beskriv avfallshåndtering. /KOMMENTARER JA NEI Side 7 av 12

NR SKAL- KRAV (MINIMUMSKRAV) HENVISNING TIL BESVARELSE 5.0 Service 5.1 Sykehuset skal få tilgang på alt utstyr for å kunne drive korrektivt og planlagt vedlikehold på tilbudt utstyr. Dette gjelder servicemanualer inkludert forebyggende vedlikeholdsprosedyrer og eventuelle hardwarenøkler/passord for å kunne få all hjelp tilgjengelig i apparat. 5.2 Spesifiser alt spesialverktøy som er nødvendig for å utføre vedlikehold og reparasjon på utstyret hvis utstyret ikke er inkludert i hovedleveransen. (kalibreringsfantom, programvare osv) 5.3 Fri telefonsupport. /KOMMENTARER JA NEI Side 8 av 12

1 BØR-KRAV HVER ENKEL BØR-KRAV SKAL BESVARES MED EVENTUELL REFERANSE TIL DOKUMENTASJON ELLER BESKRIVELSEN. SLIKE REFERANSER SKAL VÆRE DETALJERTE, MED PUNKTNUMMER, SIDENUMMER OG DOKUMENT NUMMER SLIK AT DET ER ENKELT Å FINNE FREM TIL. DER faktisk ytelse kan oppgis skal dette gjøres. Besvarelsen vil inngå i den endelige kontrakten. Bør-kravene evalueres fra 0 til 10 poeng, hvor 0 er det samme som ikke tilfredstilt, og vektes i forhold til kundens vurdering av viktighet. NR BØR-KRAV HENVISNING TIL BESVARELSE/KOMMENTARER POENG 1.0 Brukervennlighet og funksjonsmessige egenskaper 1.1 Beskriv hyppigheten av kjemisk desinfeksjon. 1.2 Beskriv planlagte nød-løsninger ved feil på selve RO anlegget. 1.3 Beskriv arbeidsprosessen for bypass ved service eller feil på anleggene 1.4 Beskriv muligheten for fjernstyring fra dialyseavdelingen. 1.5 Beskriv forventet forbruk av salt eller andre midler som brukes. 1.6 Beskriv bruk av forbruks materiell, og oppgi priser i prisskjema Side 9 av 12

NR BØR-KRAV HENVISNING TIL BESVARELSE/KOMMENTARER POENG 1.7 Beskriv muligheter for digitalisert registrering av data/observasjoner iht. rutiner for betjening av anlegget. 1.8 Daglige rutiner, beskriv og angi ca. tidsbruk 1.9 Ukentlige rutiner, beskriv og angi ca. tidsbruk 1.10 Månedlige rutiner, beskriv og angi ca. tidsbruk 2.0 Service - Support - Vedlikehold 2.1 Tilbyder må beskrive krav til faste rutiner for ettersyn og kontroll som må oppfylles for at garanti og service er gyldig. 2.2 Daglige rutiner, beskriv og angi ca. tidsbruk 2.3 Ukentlige rutiner, beskriv og angi ca. tidsbruk 2.4 Månedlige rutiner, beskriv og angi ca. tidsbruk Side 10 av 12

NR BØR-KRAV HENVISNING TIL BESVARELSE/KOMMENTARER POENG 2.5 Andre rutiner, beskriv og angi ca. tidsbruk 2.6 Angi estimert nedetid ved planlagt, periodisk service, beskriv løsning 2.7 Angi responstid for oppmøte ved akutt driftsstans. 2.8 Angi åpningstider for telefonsupport. 2.9 Angi leveringstid for etterforsyning av kritiske deler. 2.10 Beskriv tekniske løsninger for remote service. 2.11 Beskriv serviceprogramvare som evt. følger med anlegget/leveransen. 2.12 Beskriv eventuelt feilsøkeprogram for anlegget. Side 11 av 12

NR BØR-KRAV HENVISNING TIL BESVARELSE/KOMMENTARER POENG 2.13 Leverandøren skal spesifisere nødvendig reservedelslager hos oppdragsgiver dersom dette er aktuelt. 2.14 Leverandøren skal beskrive hvilke rutiner firma har for oppgraderinger av programvare / maskinvare. 2.15 Hvis utstyret er basert på Windows/ Intel plattform, og skal tilkobles IP-basert nett, bør det være mulig å sikre utstyret mot skadelig programvare. Leverandøren bes om å beskrive hvordan dette kan løses. 2.16 Det skal informeres om hvilke krav som stilles til Kunden i forbindelse med installasjonen. 2.17 Leveringstid fra bestilling skal oppgis. 2.18 Installasjonstid skal oppgis. 2.19 Vi krever prøveperiode på 1 mnd. med påfølgende akseptanse. Side 12 av 12