Tid for nye vaksiner mot epidemiske infeksjoner Gunnstein Norheim Forsker Område for smittevern, miljø og helse, Folkehelseinstituttet Coalition for Epidemic Preparedness Innovation
Hvor blir utbrudd av nye infeksjoner registrert? 1940-2004 Jones et al. Nature 2008
«Hotspots» for nye infeksjoner Steder hvor neste pandemi mest sannsynlig oppstår Morse et al
Nærmere og raskere Hvor langt er det til nærmeste by? Time needed to travel to a city of 50,000 or more population Only 10% of the land area is remote, i.e. more than 48 hours from a large city
Migrasjon og folkevandringer By the end of 2015, 65.3 million individuals were forcibly displaced worldwide due to persecution, conflict, generalized violence, or human rights violations. www.iom.org
Urbanisering og fattigdom Andel av befolkning som bor i slum www.iom.org
Transport av dyr, mat og fórpå tvers av grenser
Hvilke infeksjoner deler vi på tvers av artene? Merenn60% av infeksjoner i mennesker er forårsaket av mikrober som er delt med ville dyr eller husdyr Wardeh, M. et al.database of host-pathogen and related species interactions, and their global distribution. Sci. Data 2015
Kan man forutsi neste utbrudd? www.gleamviz.org
Ebola virus sykdom
«impossible to predicttheir individual emergence in time and place» U.S. Institute of Medicine, 1992 www.gleamviz.org
Major Emerging and Reemerging Infectious-Disease Outbreaks, Epidemics, and Pandemics, 2002-2015 Sands P et al. N Engl J Med 2016;374:1281-1287. Sands et alt NEJM 2016
Hva kan vi gjøre for å begrense nye utbrudd?
Bygge bedre helsesystem med laboratorie-basert diagnostikk
Utvikle ny teknologi og intervensjoner Sykehus Diagnostikk Legemidler Vaksiner
Vaksineutvikling og evaluering Pasient-studier Epidemiologi Immunitet Behov for vaksine Preklinisk utvikling og evaluering av metoder Fase I klinisk studie Bivirkninger Immunitet (n=10-100) Fase II klinisk utprøvning Dose-respons Bivirkninger Immunitet (n=50-500) Fase III klinisk utprøvning Effekt av vaksine (n=300-30 000) Søknad om godkjenning Innføring i program Implementering og effekt på sykdom Bivirkninger Beskyttelsesmekanismer Helse-økonomi Kostnad: 163-518 musd. Fase I forsøk: ~12 musd(range 2-62). Tid: 10-15 år For epidemiske sykdommer: usikker sykdomsbyrde, lav inntjening
Ebola vaksineforsøket i Guinea: Hurtig respons-forskning Vaksine-effekt: 100% 95% konfidens-intervall: 74.7 100% Henao-Restrepo et al Lancet 2015 Photos: Sean Hawkey
significant scientific achievements of 2015
WHO 2015: Prioriterte patogener for forskning
Med hjelp fra Olav Hungnes Karoline Bragstad Joakim Øverbø Hanne Nøkleby Dagny Haug Dorenberg Siri Feruglio Sara Sofie Viksmoen Watle
1. Påvirkning på folkehelse Risk and impact Severity of disease Immunological protection post-infection Spreading potential: Transmission model Animal reservoir Specific antiviral/ bacterial treatment available Outbreak status Current population at risk, globally
2. Vaksineutviklingsstatus Protective immunity Vaccine candidates, preclinical data: Immunogenicity and protection Genetic variability of vaccine antigen(s) How good is the animal model? Clinical trials and outcomes
Antall vaksiner under utvikling for WHO prioritets patogener Ebola* 50 8 1 3 Nipah 20 Chikungunya 16 3 1 Zika 18 1 MERS 8 8 Marburg 6 4 Rift Valley Fever 3 3 2 1 Lassa fever Crimean Congo 7 7 SARS SFTS 2 1 0 10 20 30 40 50 60 70 Preclinical Phase I Phase II Phase III 2016 CEPI business plan. Sources: reports from CEPI task teams, literature, clinicaltrials.gov, NIH project reporter database (*preclinical estimated; phase I numbers include prime-boost regimens and novel candidates)
5 patogenersombørprioriteres for vaksineutviklingiet globaltperspektiv 1 2 3 4 5 Ebolavirus Marburg virus Lassa virus Nipah virus Crimean-Congo hemorrhagic fever virus FHI Intern rapport, 2016
Oppsummering Mange epidemier rammer områder med liten betalingsevne blant folk flest vaksiner ofte ikke lønnsomt å utvikle for industrien Ansvar for beredskap ligger hos myndigheter For å hindre nye epidemier bør vi 1. Utvikle vaksiner for kjente epidemiske patogener 2. Forbedre evnen til å raskt utvikle og teste vaksiner i utbrudd med ukjente patogener