Vedlegg 1 Kundens kravspesifikasjon KRAV TIL LEVERANDØR AV Reagenser, kalibratorer og kontrollmateriale til bruk ifm. rusmiddel screening Sak nr: 201202304 Sykehuset Innlandet HF Dato: 27.11.2012 Åpen anbudskonkurranse
1 GENERELL INFORMASJON Sykehuset Innlandet HF skal kjøpe inn reagenser, kalibratorer og kontrollmateriale til bruk ifm rusmiddelscreening i urin. Reagenser, kalibratorer og kontroller skal kunne brukes på seksjonens fra før installerte instrumenter for immunologiske metoder: Advia 1200 og Viva Twin. Utover ordinære screeninganalyser i urin ser vi for oss muligheter til utvidelser i analyseutvalget innenfor flere typer prøvemateriale. Forventet prøvemengde, basert på tall for perioden fom 1/10-11 tom 30/9-12. Kategori Analyse Antall Kategori Analyse Antall 1 Amfetamin 18000 2 6-monoacetylmorfin (6-MAM) 150 1 Benzodiazepiner 18000 2 Barbiturater 150 1 Buprenorfin 18000 2 Ecstasy 200 1 Cannabis 18000 2 LSD 150 1 Etylakohol 18000 2 Phencyclidin 150 1 Kokain 18000 2 Propoxyphen 150 1 Kreatinin 18000 3 Etylglucuronid (inn i gr 1 el 2*) 1000 1 Metadon 18000 3 Etylsulfat (inn i gr 2) 150 1 Opiater 18000 3 Rivotril (inn i gr 2) 1000 1 ph 18000 3 Tramadol (inn i gr 2) 1000 3 GHB (inn i gr 2) 150 Summert standardprogram 180000 Summert tillegganalyser 4250 1) Analyse i standardprogram. 2) Analyse i utvidet program. 3) Ikke etablerte analyser, forventet tall. * Innplassering i gr 1 vil bety 18000 analyser/år. Side 2 av 9
1.1 VURDERING AV KRAV, BØR-KRAV OG OPSJONER Oppdragsgiver vil gjennomføre vurdering av skal-krav og bør-krav for hovedleveransen. Skal-krav gis ikke karakter eller vektes, men bedømmes oppfylt/ikke oppfylt. For at et krav skal anses oppfylt, må tilbyderen sannsynliggjøre oppfyllelsen av krav som ikke er krevd dokumentert på annen måte, gjennom en tilfredsstillende beskrivelse. Side 3 av 9
2 KRAV TIL FUNKSJON OG YTELSE HVERT ENKELT KRAV SKAL BESVARES MED TILBYDERS OPPFYLLELSE (JA/NEI), KOMMENTARER OG EVENTUELL REFERANSE TIL DOKUMENTASJON ELLER BESKRIVELSEN. SLIKE REFERANSER SKAL VÆRE DETALJERTE, MED PUNKTNUMMER, SIDENUMMER OG DOKUMENT NUMMER SLIK AT DET ER ENKELT Å FINNE FREM TIL. DER FAKTISK ytelse kan oppgis skal dette gjøres. Besvarelsen vil inngå i den endelige kontrakten. Forbehold til det enkelte krav skal beskrives, da med eventuell henvisning til utfyllende redegjørelse i tilbudsbrevet. Alle skal-krav er å anse som minimumskrav. Tilbud som ikke tilfredsstiller disse vil bli avvist. For at et krav skal anses oppfylt, må tilbyderen sannsynliggjøre oppfyllelsen av krav som ikke er krevd dokumentert på annen måte, gjennom en tilfredsstillende beskrivelse. NR SKAL- KRAV (MINIMUMSKRAV) HENVISNING TIL BESVARELSE /KOMMENTARER JA NEI 2.1 BRUKERVENNLIGHET OG FUNKSJONSMESSIGE EGENSKAPER 1. Leverandør skal kunne tilby analysene i kategori 1 jfr tabellen under Generell informasjon, inkl kontroller og kalibratorer, med urin som prøvemateriale: 2. Det skal oppgis hvilke av de ovenfor nevnte analyser som er leverandørens egne og hvilke som tilhører andre leverandører/systemer. Dokumentasjonskrav 1. Det skal foreligge pakningsvedlegg på nordisk hhv. engelsk språk. 2. Samsvarserklæring skal legges ved anbudet. Side 4 av 9
NR SKAL- KRAV (MINIMUMSKRAV) HENVISNING TIL BESVARELSE 3. Leverandør skal kunne dokumentere analysekvalitet. /KOMMENTARER JA NEI Side 5 av 9
3 BØR-KRAV HVER ENKEL BØR-KRAV SKAL BESVARES MED EVENTUELL REFERANSE TIL DOKUMENTASJON ELLER BESKRIVELSEN. SLIKE REFERANSER SKAL VÆRE DETALJERTE, MED PUNKTNUMMER, SIDENUMMER OG DOKUMENT NUMMER SLIK AT DET ER ENKELT Å FINNE FREM TIL. DER faktisk ytelse kan oppgis skal dette gjøres. Besvarelsen vil inngå i den endelige kontrakten. Bør-kravene evalueres fra 0 til 10 poeng, hvor 0 er det samme som ikke tilfredstilt, og vektes i forhold til kundens vurdering av viktighet. NR BØR-KRAV HENVISNING TIL BESVARELSE/KOMMENTARER POENG 3.1 BRUKERVENNLIGHET OG FUNKSJONSMESSIGE EGENSKAPER 1. Leverandør skal opplyse om hvilke av analysene i kategori 2 og kategori 3 jfr tabellen under Generell informasjon, inkl kontroller og kalibratorer, som kan settes opp med urin som prøvemateriale. 2. Leverandør skal oppgi evt andre analyser som ikke står i tabellen, inkl kontroller og kalibratorer, som kan tilbys for immunologiske metoder i urin. 3. Det skal oppgis hvilke analyser i pkt 2.1.1 (under SKAL-krav), med tilhørende opplysninger om prøvematerialer og leverandører, som kan utføres i andre materialer enn urin og om disse andre prøvematerialene krever eget reagenskit. Side 6 av 9
NR BØR-KRAV HENVISNING TIL BESVARELSE/KOMMENTARER POENG 4. Det skal oppgis hvilke analyser i pkt 3.1.1 og pkt 3.1.2, med tilhørende opplysninger om prøvematerialer og leverandører, som kan utføres i andre materialer enn urin og om disse andre prøvematerialene krever eget reagenskit. 5. Det skal oppgis for alle analyser hvorvidt prøvene kjøres i serie med andre analyser (pasient for pasient) eller i batch (analyse for analyse). 6. Beskriv bestillingsrutiner for reagenser, kalibratorer, kontroller og evt forbruksmateriell. 7. Oppgi leveringstid. Faste bestillinger og tilleggsbestillinger. 8. Angi behov for, og krav til lager hos bruker. 9. Hvordan holdes reagenser, kalibratorer og kontroller stabile under lagring lagringsbetingelser. Side 7 av 9
NR BØR-KRAV HENVISNING TIL BESVARELSE/KOMMENTARER POENG 10. Angi størrelse på reagensbeholder (ml), antall beholdere pr pakke og hvorvidt reagensene leveres i reagensbåter tilpasset Advia 1200 eller som flasker. 11. Angi størrelse på kalibrator-/kontrollbeholder (ml) og antall beholdere pr pakke. 12. Hvordan holdes reagenser, kalibratorer og kontroller stabile på instrumentet? Angi holdbarhet 13. Beskriv behov for reagenser og utstyr som er nødvendig for analysering utover det leverandøren tilbyr i sin leveranse. 14. Angi holdbarhet for både uåpnet og åpnet flaske/beholder. Oppgis i prisskjema. Miljø - HMS 1. Datablader skal foreligge både som papirversjon og i ECOonline på alle reagenser, kalibratorer og kontroller iht de gjeldende retningslinjer. Side 8 av 9
NR BØR-KRAV HENVISNING TIL BESVARELSE/KOMMENTARER POENG 2. Beskriv avfallshåndtering. Side 9 av 9