Samspill standarder og regelverk i helsesektoren synspunkter fra helseindustrien

Transkript

1 Samspill standarder og regelverk i helsesektoren synspunkter fra helseindustrien Trond Dahl Hansen Adm. direktør Medtek Norge trond@medteknorge.no Mobil

2 Dette er Medtek Norge Bransjeorganisasjonen for helse- og velferdsteknologi i Norge Ca. 100 medlemsbedrifter - leverer produkter og tjenester til både helseforetak, NAV, kommuner, samt det private helsemarkedet i Norge Medlemsbedriftene produserer, distribuerer og selger medisinsk utstyr, forbruksmateriell, hjelpemidler til personer med funksjonsnedsettelser og velferdsteknologi Samlet omsetter medlemmene for ca. 9 mrd. kroner årlig i Norge

3 3 fokusområder 1. Standarder for medisinske produkter 2. Lov om offentlige anskaffelser og forskrifter (LOA/FOA) regulerer store deler av innkjøp 3. Ansvar og koordinering av standardiseringsarbeid

4 1) Standarder for medisinske produkter CE-merking ISO-standarder rettet mot produktets livssyklus Standarder rettet mot kvalitet, sikkerhet og ytelse Metodevurdering (HTA)

5 2) LOA/FOA regulerer store deler av innkjøp Nye regler for off. anskaffelser Kjennetegn ved anskaffelser av medisinsk teknologi Utfordringer ved anskaffelser av medisinsk teknologi Forslag til løsninger

6 Nye regler for offentlige innkjøp styrker innovasjon Positive endringer: Innovasjonssamarbeid - mer innovasjon i offentlige anskaffelser Terskelverdier økes til 1,1 mill.nok enklere men viktig å fortsatt kunngjøre Økt fokus på å ivareta miljø, grunnleggende menneskerettigheter og andre samfunnshensyn Kravene til dokumentasjon fra leverandørene forenkles. Det innføres nye regler om elektronisk kommunikasjon KOFA (Klagenemnda for offentlige anskaffelser) får ilegge gebyr igjen Negativ endring: Leverandører må levere tilbud uten å vite sikkert om det blir forhandlinger Uten kunngjøring under terskelverdier så utelates leverandører fra deltakelse

7 Kjennetegn ved anskaffelser av medisinsk teknologi I hovedsak anbud Fragmentert anbudsmarked Bredt produktspekter Valg av leverandør(er) Sterkt fokus på pris pr. stk. som kriterie Mange små innkjøpsmiljøer Frykt for å gjøre feil ifht. LOA/FOA Stor variasjon i gjennomføringen av anskaffelsesprosessene

8 Utfordringer ved anskaffelser av medisinsk teknologi Ofte ikke bredt nok sammensatte innkjøpsteam Uklar rolledeling for helse- og omsorg i kommunene Kompetanse utfordringer Ofte for lite dialog For lite fokus på innovasjon og ny teknologi Ingen felles kontraktstandarder, malverk, verktøy etc. Potensiale for økt verdi av anskaffelsene

9 Forslag til løsninger Fokus på helseøkonomi, verdi og bedre løsninger for bruker Bedre organisering rundt innkjøp Økt samhandling med markedsaktørene- i alle faser av anskaffelsesprosessen Digitale prosesser og verktøy Standardisering innen anskaffelser

10 3) Ansvar og koordinering av standardiseringsarbeid Behov for standarder? Hvorfor standarder i anskaffelsesprosesser? Roller?

11 Behov for standarder? Ansk. regelverket og forskrifter Tekniske produkt- og tjeneste standarder Prosedyrer og retningslinjer Etablering og implementering av Kontrakts- og avtale standarder Anskaffelsesprosesser og standarder

12 Hvorfor standarder i anskaffelses prosesser? For kundene og brukerne Kan optimalisere anskaffelsesprosessene Tilgang til innovativ teknologi Kan skifte ut teknologi på tvers av leverandørplattformer For leverandørene Skaper forutsigbarhet Økt satsning på innovasjon Men ikke alt kan/bør standardiseres Må ikke hindre innovasjon, fleksibilitet og dynamikk

13 Roller? - Hdir. og Dir. ehelse har ansvaret for utvikling av system, metoder, retningslinjer og standarder innen helse - Standard Norge har ansvaret for standardiseringsoppgaver - DIFI har ansvaret for utvikling og effektivisering av off. sektor - Roller, pådriver, samarbeid, bruk av ressurser