Behov for industri- uavhengige legemiddelstudier på barn
|
|
- Trond Fredriksen
- 8 år siden
- Visninger:
Transkript
1 Behov for industri- uavhengige legemiddelstudier på barn Berit Mørland, sekretariatet for Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten (NR) fagdirektør Kunnskapssenteret
2 Noen spørsmål Selv om industrien siden 2007 har pålegg om å fremskaffe dokumentasjon (Pediatric plan) for nye legemidler, - er det fortsatt behov for dokumentasjon på bruk av etablerte preparater? Er industristøttede studier i Norge generelt gått ned? Hvordan vurderes legemiddelstudiene i det offentlig FOUsystemet? Må off label ordningen benyttes for ofte? Savnes støtte til systematisk monitorering (kliniske registre ) for evt. skadevirkninger for legemidler til barn?
3 Min agenda i dag 1. Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering 2. Kunnskapssenteret 3. Internasjonale / nordiske nettverk Agendaen omfatter ikke andre offentlige finansieringsmuligheter, som: RHF UoH og FOU institutter NFR s Program for Klinisk forskning EU midler Ideelle: Kreftforeningen, Hjerte-karrådet, Helse og rehabilitering
4 Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering I Nasjonal helseplan ( ) var det et (politisk) ønske om å danne en konsensusarena for de personene som var i administrative topposisjoner med innflytelse over egen organisasjon, policybeslutninger og faglige og økonomiske prioriteringer Rådet er rådgivende skal ikke overta ansvar eller myndighet fra andre organer innenfor helsetjenesten Men rådets anbefalinger betraktes i økende grad som førende for beslutninger i rådets organisasjoner og HOD
5 Dette Rådet vil gjøre oss tryggere på at vi tar de kloke beslutninger
6 Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten Oppnevnt av Helse- og omsorgsdepartementet - 25 medlemmer : Ledere fra den sentrale helseforvaltning Direktørene i RHFene Faglige ledere i spesialisthelsetjenesten Representanter KS og primærhelsetjenesten Brukerorganisasjoner Universitets- og høyskolesektoren Sekretariat i Kunnskapssenteret
7 Åpne og tilgjengelige prosesser eget nettsted åpen og tilgjengelig saksgang fra forslag til vedtak transparent dokumentasjon (kunnskapsbasert) etablert prosess for utvelgelse av tema alle møter er åpne Målet er å skape engasjement forståelse for de vanskelige spørsmålene og gode faglige diskusjoner all dokumentasjon ligger på
8 Viktig utfordring har vært innføring av ny og kostbar teknologi Nye kreftmedisiner, Nye biologiske medikamenter Svært kostbart utstyr; f.eks. PET, Hjertepumpe (LVAD), Percutan implantasjon av aortaventil Retningslinjer Søvnapnoe - diagnostikk og behandling Medikamentell primærforebygging av hjerte- og karsykdommer Hjemmerespirator Folkehelsetiltak: Screening, f.eks. Mammografi år, Utvidet nyfødtscreening Vaksiner, f.eks. HPV
9 Eksempler på legemiddelsaker som har vært til behandling i rådet Tysabri til MS-pasienter Bevacizumab og cetuximab til kolorektalkreft pasienter med spredning Lucentis og avastin til pasienter med aldersrelatert makula degenerasjon HPV-vaksinen til 12-årige jenter
10 Viktig kasus: Lucentis versus Avastin ved aldersrelatert makula degenerasjon To aktuelle medikamenter, begge benyttes i Norge, mange farmakologiske likhetstrekk, samme kliniske effekt, Genentech forsket frem begge: -Avastin har dokumentasjon fra case-serier, Lucentis fra RCT -Lucentis har godkjent indikasjon for AMD, Avastin har ikke ( men for kolonkreft) -Lucentis ca kr.12000, Avastin kr ca 250, per behandling. 6 behandlinger per år. -Markedsføres via hhv Roche og Novartis i Norge -Noen sykehus benytter Avastin, noen Lucentis -Genentech har (?) intet initiativ til å søke mer dokumentasjon (og indikasjon) for det minst kostbare medikamentet til AMD
11 Etter diskusjon i flere møter Rådet fastslår at det er tillatt å benytte et legemiddel utenfor godkjent bruksområde i Norge, som Avastin. Forsvarlighetskravet gjelder ved behandlingen (Helsepersonelloven). Rådet ser at det finnes noe, men begrenset kunnskap om Avastin for AMD. Rådet anser slik behandling som utprøvende. Dette medfører krav til protokoll Rådet tar til etterretning at UUS vurderer det slik at Avastin kun bør brukes innen rammen av en klinisk studie for å sikre god dokumentasjon av effekten norsk multisenterstudie planlagt Rådet informeres om utfordringer i dette arbeidet, først og fremst vansker med finansiering
12 Konklusjon Det er behov for kunnskap som industrien nødvendigvis ikke ser seg tjent med å levere (Legemidler til barn er nevnes som eksempel her) Det offentlige må inn på samfunnets vegne, og støtte FOU, som: - svarer på samfunnets behov - kvalitetssikres langs vanlige kanaler, og håndteres i vanlige FOU system Nasjonal helseplan tar under strategien forskning for bedre helse, til orde for behovsdrevet forskning som skal være til nytte for pasienten
13 Utfordringer Det vil være utfordringer forbundet med å realisere denne type offentlig behovsstyrte og finansierte studier: Størrelsen på studiene Tid til å inkludere tilstrekkelig antall pasienter Kompetanse, infrastruktur, kapasitet Kostnader ved legemidlene ( produsentavtaler?) Finansieringsordninger
14 Mulig finansiering Ulike varianter av lovpålagt avgift for industrien Forskningsmidler over statsbudsjettet - øremerket RHFene, - øremerket egne midler
15 Vedtak fra NR Rådet anbefaler at det etableres et nasjonalt system for offentlig initierte kliniske studier for å understøtte prioriteringsbeslutninger. Slik offentlig finansiert forskning har som mål både å sikre at helsetjenestens ressurser prioriteres til beste for pasientene og samtidig gjøres mer kostnadseffektiv eller rimeligere. Både helsemyndighetene, brukerorganisasjoner, helsetjenesten og forsknings/fagmiljøer kan fremme konkrete forslag til enkeltstudier som bør gjennomføres. Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering har en rådgivende rolle og kan drøfte prioritering av aktuelle forskningstema. Rådet anbefaler at et slikt system benytter seg av Forskningsrådet til å vurdere prosjektforslag og tildele endelige oppdrag. Rådet anbefaler at finansieringsmekanismer til denne type forskning kommer fra nye friske midler øremerket til dette formålet. Det er behov for en bevilgning på millioner kroner årlig til dette formålet. Saken sendes til Helse og omsorgsdepartementet for videre oppfølging.
16 Rådet har skissert et behov for satsing på målstyrte kliniske studier (forskning) der beslutningstagere er med på å identifisere og forankre prioriterte områder Videre utredet og oversendt HOD (2008)
17 Erfaringer fra andre land England: HTA programmet har kliniske studier MRC + NHS : Kliniske studier i offentlig regi Normalt finansieres ikke studier av teknologi som ennå ikke er ferdig utviklet/ blir produkt Italia: SLV eget program for klinisk FOU på legemidler av nasjonal interesse for helsetjenesten, men hvor ikke kommersiell støtte er mulig; bla pasienter som normalt ekskluderes fra kliniske studier og sikkerhetsstudier, barn, gravide, eldre Sverige: Planlegger offentlig finansiering av klinisk forskning
18 Kunnskapssenteret i Kvinneklinikken Domus & Medicus
19 Hvorfor etablere et Kunnskapssenter for helsetjenesten? Stortinget ( St. prp ) : Det er behov for å styrke kunnskapsgrunnlaget for faglige beslutninger i helsetjenesten og forvaltningen, for i større grad å kunne nå helsepolitiske målsetninger og møte fremtidige faglige utfordringer
20 Virksomhetsidé Kunnskapssenteret skal medvirke til at forskningsbasert kunnskap bidrar til gode beslutninger på overordnet nivå og i praksis i helsetjenesten
21 Metodevurdering (kunnskapsoppsummering) Health Technology Assessment ( HTA) Politikk Klinisk forskning Vurdere dokumentasjon Belyse konsekvenser Retnings -linjer Systematisk kunnskapsoppsummering: Effekt, sikkerhet kostnad-nytte Organisasjon Pasientperspektiv Jus Ressurser/økonomi Utdanning Klinisk praksis
22 Hvordan stille gode spørsmål? P Populasjon (hvilke pasienter) I Intervensjon (tiltak, behandling) C Comparator (sammenlikning) O Objective (utfall, resultat) PICO- Som i kliniske studier
23 Bestillerforum for kunnskapsoppsummeringer Alle kan foreslå temaer for Kunnskapssenteret. Et bestillerforum*) vurderer og foreslår prioriteringer Kunnskapssenterets ledelse beslutter Etatsstyrer (Helsedirektoratet) kan evt. endre prioriteringer *) H.dir, RHF, SLV, Fhi, KS, Profesjonsforeninger, Brukerorganisajsoner (Kreftforeningen/ FFO)
24 Ny utfordring for K: Ny teknologi: St prp nr.1 ( ): Kunnskapssentret skal, i dialog med SHdir, SLV og RHF, etablere et system for å vurdere ny teknologi (legemidler, diagnostikk, utstyr og prosedyrer ) før teknologien innføres i helsevesenet
25 Kunnskapssenterets hovedoppgaver på legemiddelfeltet: Utarbeide uavhengige systematiske kunnskapsoppsummeringer om effekt og bivirkninger, samt helseøkonomiske analyser Utarbeide uavhengige metodevarslinger som identifiserer ny terapi før den tas i bruk i helsetjenesten ( Mednytt - database) Samarbeid med SLV: Blåresept - revurderinger, opptak av nye legemidler, foretrukket legemiddel
26 Eksempler på kunnskapsoppsummeringer Triptaner mot migrene Antipsykotika Spedbarnskolikk HPV-vaksine Behandling av gastro- øsofageal reflukssykdom Misoprostol Antibiotika oral vs. parenteral Rotavirus vaksine Aloxi til kreftpasienter HPV-testing TNF-hemmere (hud-, revmatiske-, gastrointestinale sykdommer) SSRI og andre nyere antidepressiver Medikamentell forebygging av hjerte- og karsykdommer Avastin-tykktarmskreft Tysabri ved MS
27 Kunnskapssenterets Mednytt Legemidler- Barn Inhalasjon av colistimethate natrium pudder (Colobreathe) i behandling av lungeinfeksjon forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose Klopiogrel (Plavix) i behandling av nyfødte og spebarn med cyanotisk hjertefeil som har gjennomgått en palliativ shuntprosedyre Omalizumab (Xolair) i behandling av alvorlig vedvarende allergisk astma hos barn Etanercept (Enbrel) for behandling av psoriasis hos barn og ungdom A
28 Hjelpen kan også søkes i utlandet!
29 Nordisk samarbeid om kliniske studier Status: Redusert omfang av kliniske studier i Norden og EU Industrifinansierte studier flytte til Asia Forskerinitierte kliniske studier taper ofte i kampen om FOU midler Et forslag om nordisk samarbeid er under utredning (2008-)
30 Nyttige nettsteder for å finne dokumentasjon om nye og gamle legemidler EMA n.htm FDA NICE Sundhetsstyrelsen SIGN OREGON Canadian Health Technology
31 Felles ressurser for helse-norge
32
33 Til diskusjon 1) Vil det fortsatt være behov for støtte (fra offentlig finansiering) i tillegg til industriens virksomhet? 2) Vil det være aktuelt å søke på det finansieringsopplegget som er skissert? I tilfelle til hva? 3) Er det behov for kunnskapsoppsummeringer? Dvs. gjøres det nok internasjonalt
34 Spørsmål reist fra fagmiljø : Hvordan håndteres de pasienter som er utenfor en klinisk studie? Selv om en studie skulle vise god effekt av begge medikamenter, hvem vil/ kan ta initiativ til å søke godkjent indikasjon for Avastin? Bør det utarbeides nasjonale retningslinjer for bruk? Kan midler uten godkjent bruksområde anbefales? Hvor ligger et eventuelt ansvar for bruk av legemidler uten markedsføringstillatelse/utenfor godkjent indikasjon.
35 Etter januar 2008 Legemiddelindustriforeningen (LMI) har sendt brev til Legemiddelverket (SLV) ( ) og HOD ( ): LMI savner bedre grunnlag for gjennomføring og konsekvens ved LUCAS, hvordan kan resultatene benyttes. Man er kjent med at SLV ikke regner bruk utenfor godkjent indikasjon som sitt ansvarsområde. Hva med ansvarsforhold rundt bivirkninger, sikkerhet? LMI er forbauset over at medikament uten godkjenning anbefales når et middel med godkjent indikasjon forefinnes LMI er bekymret over at beslutninger om bruk kan være bare økonomisk motivert, og at slik beslutning kan tas på sykehusnivå. LMI ber om at departementet tar stilling til hvor et eventuelt ansvar ligger for bruk av legemidler uten markedsføringstillatelse/utenfor godkjent indikasjon.
Kunnskapssenterets rolle på nye PPT-mal. legemiddelområdet
Kurs i samfunnsfarmakologi, 24. november Kunnskapsesenterets Kunnskapssenterets rolle på nye PPT-mal legemiddelområdet Ingvil Sæterdal, forsker Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten 1. desember
DetaljerStyret Helse Sør-Øst RHF 24. april 2014
Saksframlegg Saksgang: Styre Møtedato Styret Helse Sør-Øst RHF 24. april 2014 SAK NR 023-2014 ETABLERING AV NASJONALT SYSTEM FOR INNFØRING AV NYE METODER DE REGIONALE HELSEFORETAKENES ROLLE OG ANSVAR Forslag
DetaljerInnføring av ny og kostbar teknologi i helsetjenesten Kunnskapssenterets rolle. Marianne Klemp, Forskningsleder
Innføring av ny og kostbar teknologi i helsetjenesten Kunnskapssenterets rolle Marianne Klemp, Forskningsleder Metodevurdering Health Technology Assessment Politikk Klinisk forskning Vurdere dokumentasjon
DetaljerNasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten - rolle, oppgaver og ansvar
Nasjonalt Råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten - rolle, oppgaver og ansvar Ånen Ringard Sekretariatet for Nasjonalt Råd for Kvalitet
DetaljerKunnskapsbasert praksis på Kunnskapsesenterets legemiddelområdet hvordan gjør vi nye PPT-mal det?
Legemiddelforskning i Norge: -Spiller det noen rolle? Kunnskapsbasert praksis på Kunnskapsesenterets legemiddelområdet hvordan gjør vi nye PPT-mal det? Marianne Klemp, Forskningsleder Offentlige institusjoners
DetaljerEtablering av nasjonalt system for innføring av nye metoder de regionale helseforetakenes rolle og ansvar, oppdatert
Møtedato: 27. mars 2014 Arkivnr.: Saksbeh/tlf: Sted/Dato: Randi Brendberg, 75 51 29 00 Bodø, 25.3.2014 Styresak 33-2014 Etablering av nasjonalt system for innføring av nye metoder de regionale helseforetakenes
DetaljerSystem for håndtering av ny teknologi i sykehus
Saksfremlegg Administrative opplysninger: Møtesaksnummer: 42/07 Saksnummer: 07/572 Dato: 31. oktober 2007 Kontaktperson sekretariatet: Berit Mørland/Karianne Johansen System for håndtering av ny teknologi
DetaljerNasjonalt system for metodevurdering Direktør Bjørn Guldvog, Helsedirektoratet
Nasjonalt system for metodevurdering Direktør Bjørn Guldvog, Helsedirektoratet Fagseminar i Helse- og omsorgsdepartementet Torsdag 24. januar 2013 Bakgrunn Varierende eller manglende praksis for vurdering
DetaljerNasjonale føringer for prioritering av oppgaver i lys av tilgjengelige ressurser
ALNSFs Lederkonferanse, Bergen 01.09.08: Nasjonale føringer for prioritering av oppgaver i lys av tilgjengelige ressurser Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsevesenet Berit Mørland Bakgrunn:
DetaljerNytt system for vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nytt system for vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Møte med LFH 30. november 2012 Møte med LFH - 30. november 2012 1 Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015) Oppdrag til aktørene 2011
DetaljerVurderingen refusjon for bittskinne er for tiden til behandling i Helsedirektoratet.
Møtesaksnummer 17/09 Saksnummer 09/41 Dato 31. mars 2009 Kontaktperson Ånen Ringard Sak Oppdatering av saker tidligere behandlet av Nasjonalt råd Bakgrunn Dette notatet gir en oppdatering og status for
DetaljerMøtesaksnummer 28/ mai Dato. Karianne Johansen. Kontaktperson i sekretariatet. Oppdatering av tidligere saker. Sak
Møtesaksnummer 28/08 Dato Kontaktperson i sekretariatet 05. mai 2008 Karianne Johansen Sak Oppdatering av tidligere saker Dette notatet gir en oppdatering og status for saker som er behandlet i Rådet.
DetaljerVedlegg 1 Oppsummerende beskrivelse av saken og de ulike dokumentene
Vedlegg 1 Oppsummerende beskrivelse av saken og de ulike dokumentene Bakgrunn for at saken ble tatt opp i Rådet. I forbindelse med det første møtet i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering den 16.april
DetaljerNasjonalt råd for kvalitet og prioritering. Bjørn Guldvog ass.dir. Sosial- og helsedirektoratet
Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering Bjørn Guldvog ass.dir. Sosial- og helsedirektoratet Prioriteres helse i Norge? Norge 2005: 4 606 363 innbyggere 2,3 mill sysselsatte BNP 1942 mrd Helsetjenesten
DetaljerEt nasjonalt system for innføring og vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Et nasjonalt system for innføring og vurdering av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Maiken Engelstad, D Phil, MPH Avd. dir. Seksjon for forskning og utvikling Oktober 2011 Nye metoder muligheter og
DetaljerSørlandet sykehus og Kunnskapssenteret
Kunnskapsesenterets nye PPT-mal Sørlandet sykehus og Kunnskapssenteret Anne Karin Lindahl, avdelingsdirektør Lene Kristine Juvet, fung seksjons leder Tema Bestillinger og bestillingsprosessen i Kunnskapssenteret
DetaljerNasjonalt system for ny og kostbar Kunnskapsesenterets. Horizon scanning, minihta og HTA
Fagdag i helseøkonomi 22. April 2010 Nasjonalt system for ny og kostbar Kunnskapsesenterets teknologi i sykehus nye PPT-mal Horizon scanning, minihta og HTA Inger Norderhaug og Marianne Klemp Ny teknologi
DetaljerNasjonalt system for metodevurdering
Nasjonalt system for metodevurdering for bedre og tryggere pasientbehandling Møte med Leverandører for helse-norge fredag 8. februar 2013 Møte med LFH - 8. februar 2013 1 Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015)
DetaljerOppdragsdokumentet System for innføring av nye metoder og ny teknologi
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Bestillerforum RHF Alice Beathe Andersgaard,
DetaljerSak Oversikt over vignetter som er vedtatt til behandling men som ikke er drøftet i Nasjonalt råd møte 2/2010
Møtesaksnummer 18/10 Saksnummer 09/41 Dato 26. mars 2010 Kontaktperson Ånen Ringard Sak Oversikt over vignetter som er vedtatt til behandling men som ikke er drøftet i Nasjonalt råd møte 2/2010 Bakgrunn
DetaljerNasjonalt system for metodevurdering
Nasjonalt system for metodevurdering Jan Frede Unhjem, seniorrådgiver Seksjon medisinsk strålebruk, Statens strålevern Novembermøtet, 17.11.2014 www.nrpa.no Bakgrunn Varierende eller manglende praksis
DetaljerMøtesaksnummer 43/09. Saksnummer 09/41. Dato 25. august Kontaktperson Ånen Ringard. Sak Oppfølging av tidligere saker og vedtak i Nasjonalt råd
Møtesaksnummer 43/09 Saksnummer 09/41 Dato 25. august 2009 Kontaktperson Ånen Ringard Sak Oppfølging av tidligere saker og vedtak i Nasjonalt råd Bakgrunn Dette notatet gir en oppdatering og status for
DetaljerSystem for innføring av ny teknologi
System for innføring av ny teknologi Iselin Syversen Møte LFH 20. november 2012 1 Agenda Innledning, herunder presentasjon av system for innføring av ny teknologi i spesialisthelsetjenesten v/ HOD Presentasjon
DetaljerMøtesaksnummer 30/09. Saksnummer 09/41. Dato 15. mai Kontaktperson Ånen Ringard. Sak Oppfølging av tidligere saker og vedtak i Nasjonalt råd
Møtesaksnummer 30/09 Saksnummer 09/41 Dato 15. mai 2009 Kontaktperson Ånen Ringard Sak Oppfølging av tidligere saker og vedtak i Nasjonalt råd Bakgrunn Dette notatet gir en oppdatering og status for saker
DetaljerInnføring av ny teknologi: en systema4sk 4lnærming
II Innføring av ny teknologi: en systema4sk 4lnærming Øyvind Melien, Helsedirektoratet S Sundvoldenseminaret 15. november 2013 System for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Nasjonal helse-
DetaljerInnføring av nye kreftlegemidler Et likeverdig tilbud i Norge
Innføring av nye kreftlegemidler Et likeverdig tilbud i Norge Stein Kaasa, prosjektdirektør Kjell M Tveit,avdelingsleder OUS Figur 1. Antall krefttilfeller i Norge, 2000-2009. Med kreftregisterets fremskrivning
DetaljerNasjonale retningslinjer er et av Rådets fem hovedansvarsområder. Rådet SAKSFREMLEGG
Møtesaksnummer 04/10 Saksnummer 09/41 Dato 15. januar 2010 Kontaktperson Kristin Skutle Sak Oppfølging av tidligere saker og vedtak i Nasjonalt råd Bakgrunn Dette notatet gir en oppdatering og status for
DetaljerKunnskapssenterets bestillingsprosess for nye oppdrag; rolle for Nasjonalt råd?
Til: Kopi: Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering, 3.møte Dato: 08.10.2007 Saksnr: 30/ 07 Fra: Fagansvarlig: Berit Mørland Notat Sign: Ansvarlig: John-Arne Røttingen Sign: Kunnskapssenterets bestillingsprosess
DetaljerSaken ble første gang behandlet i Rådet 11. juni 2007 der Rådet ble presentert for sakens problemstillinger og forslag til vurdering.
Saksfremlegg Administrative opplysninger: Møtesaksnummer: 07/08 Saksnummer: 07/531 Dato: 07. januar 2008 Forslagsstiller: Kontaktperson sekretariatet: Sekretariatet/Rådet selv Karianne Johansen Behovet
DetaljerHelsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak
Helsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak 3.12.12 Til pkt. 4: Følge opp systemet for vurdering av ny og kostbar behandling 2013 Hovedmål: Etablere metodevurdering som praksis før innføring av nye
DetaljerNasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten. Offentlige initierte kliniske studier
Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten Offentlige initierte kliniske studier Hjørdis M. Sandborg Spesialisthelsetjenesteavdelingen 14. februar 2011 Offentlige initierte
DetaljerMini-HTA. Hurtigvurdering av nye medisinske metoder
Mini-HTA Hurtigvurdering av nye medisinske metoder Brynjar Fure, Forskningsleder, Seksjon for spesialisthelsetjenesten, Kunnskapssenteret Overlege dr med, nevrolog og geriater, Seksjon for hjerneslag,
DetaljerMetodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering. Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi
Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi Eventuelle interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk i over 11
DetaljerEn kort presentasjon om systemet Nye metoder
En kort presentasjon om systemet Nye metoder 2018 1 Innhold Definisjon og virkeområde Bakgrunn og hvorfor Hvordan arbeider Nye metoder, inklusive prosessflyt Nyemetoder.no Unntaksordning Internasjonalt
DetaljerMetodevurdering 29. jan Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord RHF
Metodevurdering 29. jan. 2015 Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord RHF Hva er våre viktigste utfordringer? Økonomisk kontroll Teknologiutviklingen Kvalitet og pasientsikkerhet Utvikling av det faglige
DetaljerSystemet Nye metoder og Beslutningsforum. Cathrine M. Lofthus administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF
Systemet Nye metoder og Beslutningsforum Cathrine M. Lofthus administrerende direktør Helse Sør-Øst RHF 06.02.19 1 Bakgrunn for etablering av Nye metoder Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015) Stortingsmelding
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten for bedre og tryggere pasientbehandling Møte med Leverandører for helse-norge mandag 13. mai 2013 Leverandører for helse-norge -
DetaljerForslaget presentert i Nasjonal helse og omsorgsplan. Kap 8 Kvalitet og kunnskap
Forslaget presentert i Nasjonal helse og omsorgsplan Kap 8 Kvalitet og kunnskap Hovedtrekk Systematisk ti metodevurdering d (HTA) på lokalt, lt regionalt (koordinert) og nasjonalt nivå system ved innføring
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Seminar med leverandører av medisinsk utstyr 29. Januar 2015 Ellen Nilsen, Sekretariatet nasjonalt system Bakgrunn Varierende eller
DetaljerSekretariat for «System for innføring av vaksiner i offentlig regi»
Mandat Sekretariat for «System for innføring av vaksiner i offentlig regi» Utarbeidet av: Ingeborg S. Aaberge Fagdirektør, Område smittevern, miljø og helse Godkjent av: Geir Bukholm Områdedirektør, Område
DetaljerPrioriteringer i helsevesenet tilfeldig politikk eller kunnskapsbaserte beslutninger
Prioriteringer i helsevesenet tilfeldig politikk eller kunnskapsbaserte beslutninger Avdelingsdirektør Siv Cathrine Høymork Sekretariatet for Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helse- og omsorgstjenesten
DetaljerLegemidler - erfaringer 22. oktober Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord RHF
Legemidler - erfaringer 22. oktober 2015 Adm. direktør Lars H. Vorland Helse Nord R Eieravdeling HOD Helseminister Foretaksmøte Styret R R Adm. Dir. R Foretaksmøte Foretaksmøte Foretaksmøte Foretaksmøte
DetaljerNasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten
Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten Referat Formål, dato, sted: Femte møte i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten Mandag 28. januar, kl. 10.00 16.00, Sosial-
Detaljer1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER
1 NYE METODER OG PROSESS FOR INNFØRING AV LEGEMIDLER I SPESIALISTHELSETJENESTEN OG UNNTAKSBESTEMMELSER I Meld. St. 16 (2010-2011) Nasjonal helse- og omsorgsplan 2011-2015, Meld. St.10 (2012-2013) God kvalitet
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Nasjonal nettverksgruppe for behandlingshjelpemidler 4. november 2015 Ellen Nilsen, Sekretariat nasjonalt system for innføring av
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten. Ellen Nilsen, Helsedirektoratet
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Ellen Nilsen, Helsedirektoratet System for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Nasjonal helseog omsorgsplan (2011-2015)
DetaljerInnføring av nye legemidler. Kjell Magne Tveit
Innføring av nye legemidler Kjell Magne Tveit 120517 Tre typer metodevurderinger Minimetodevurdering Avgrenset vurdering på lokalt nivå i sykehusene Egnet for medisinsk utstyr, prosedyrer, organisering
DetaljerKort vurdering. Vurdering av innsendt dokumentasjon Statens legemiddelverk
Kort vurdering ID-nr 2015_019: Bruk av bevacizumab (Avastin) ved avansert livmorhalskreft og ved tilbakefall av livmorhalskreft». Vurdering av innsendt dokumentasjon 29-08-2016 Statens legemiddelverk Brev
DetaljerNasjonal metodevurdering i spesialisthelsetjenetsen. Geir Tollåli Fagdirektør Helse Nord RHF
Nasjonal metodevurdering i spesialisthelsetjenetsen Geir Tollåli Fagdirektør Helse Nord RHF Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Etablere metodevurdering som praksis
DetaljerSystem for håndtering av ny teknologi i sykehus
System for håndtering av ny teknologi i sykehus Rapport Ny og kostnadskrevende metoder - forslag til system for håndtering av ny teknologi i helsetjenesten : - status og videre arbeid 25.09.2009 Orienteringssak
DetaljerKliniske studier forventninger til NorCRIN
Helse- og omsorgsdepartementet Kliniske studier forventninger til NorCRIN Maiken Engelstad, Ph.D. MPH, Spesialisthelsetjenesteavdelingen NorCRIN brukermøte mandag 25. september 2017 Forventninger - oppsummert
DetaljerInternasjonalt samarbeid innen prioritering og innføring av ny teknologi. Assisterende helsedirektør Olav Slåttebrekk, Helsedirektoratet
Internasjonalt samarbeid innen prioritering og innføring av ny teknologi Assisterende helsedirektør Olav Slåttebrekk, Helsedirektoratet Helsesektorens utfordringer Gap mellom forventninger, muligheter
DetaljerIntroduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten
Introduksjon av nye legemidler i spesialisthelsetjenesten Gardermoen 10.mars 2016 Kristin Svanqvist Seksjonssjef, Metodevurdering og refusjon Statens legemiddelverk Innhold i presentasjonen Tilgang til
DetaljerMetodevarsling. Erfaringer fra etablering av metodevarsling som del av Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Erfaringer fra etablering av metodevarsling som del av Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Metodevarsling Vigdis Lauvrak, seniorforsker seksjon for spesialisthelsetjenesten
DetaljerBeslutningsforum for nye metoder
Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted, etnisk bakgrunn, kjønn og økonomi. Beslutningsforum for nye metoder Cathrine
DetaljerOppdatering av Rådets arbeid, Rådets arbeidsform og - rutiner for saksgang
Til: Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering Dato: 11.juni 2007 Saksnr: 16/07 Fagansvarlig: Berit Mørland / Karianne Johansen Ansvarlig: John-Arne Røttingen Notat Oppdatering av Rådets arbeid, Rådets
DetaljerReferat - Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering Formål, dato, sted: Møte i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering
Referat - Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering Formål, dato, sted: Møte i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering Mandag 16.04.07, kl. 10.00 15.00 Sosial - og helsedirektoratets lokaler, Møterom
DetaljerNye metoder - nasjonalt prioriteringsverktøy med behov for klinikerinvolvering
Nye metoder - nasjonalt prioriteringsverktøy med behov for klinikerinvolvering Eldre legers forening 9.10.2018 Anita Lyngstadaas, Medisinsk fagavdeling Innledning for spørsmål/diskusjon Bakgrunn og historikk
DetaljerNasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten
Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Seminar med leverandører av medisinsk utstyr 14. mai 2014 Ellen Nilsen, Sekretariatet nasjonalt system Avdeling for medisinsk utstyr
DetaljerOff-label bruk av legemidler
Off-label bruk av legemidler Øyvind Melien, kst. avd. sjef/overlege Avd. for klinisk farmakologi, Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet Statens legemiddelverk Seminar om legemiddelsikkerhet hos barn
DetaljerNye metoder og rituksimab
Nye metoder og rituksimab Jan Frich, direktør for medisin og helsefag / professor Helseforetakenes MS seminar, 16.-17. januar 2019 Kostnader til legemidler Totalt AIP i 2017: 19 MNOK Totalt AUP i 2018:
DetaljerH-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til?
H-resepter Hva er H-resepter og hvordan blir de til? DRG forum Vårkonferansen 16. mars 2017 Asbjørn Mack, MD Sykehusinnkjøp HF, Divisjon legemidler (LIS) 16.03.2017 2 Sykehusinnkjøp etablert januar 2016
DetaljerNasjonalt råd for prioritering
Nasjonalt råd for prioritering Siv Cathrine Høymork schoymork@outlook.com Bakgrunn og interessekonflikter Tidligere mottatt foredragshonorarer og reisestøtte fra flere legemiddelfirmaer og leverandører
DetaljerMøtesaksnummer 47/11. Saksnummer 2011/235. 31. august 2011. Dato. Siv Cathrine Høymork og Hege Wang. Kontaktperson
Møtesaksnummer 47/11 Saksnummer 2011/235 Dato Kontaktperson Sak 31. august 2011 Siv Cathrine Høymork og Hege Wang Offentlig initierte kliniske studier prioritering av temaforslag Rådets tidligere behandling
DetaljerDen vanskelige prioriteringen
Den vanskelige prioriteringen Nye metoder og dilemmaer i prioriteringsprosessen Trondheim seniorråd Fagseminar 15.3.2017 Henrik A. Sandbu Fung. fagdirektør, Helse Midt-Norge RHF «Vi finner det derfor
DetaljerKunnskapsbasert HPV vaksinering Kan motstanden lenger forsvares? Ingvil Sæterdal, forsker
Kunnskapsbasert HPV vaksinering Kan motstanden lenger forsvares? Ingvil Sæterdal, forsker Nytt tiltak Ikke nyttig Metodevurdering Entusiasme Overbevisning Press Nyttig Helsetjenestetilbud 31. august 2015
DetaljerStatus og videre arbeid med kliniske studier
Helse- og omsorgsdepartementet Status og videre arbeid med kliniske studier Maiken Engelstad, Ph.D. MPH, Spesialisthelsetjenesteavdelingen Kliniske studier i Norge, DM, Arendalsuka 17. august 2017 Hva
DetaljerMøtesaksnummer 22/09. Saksnummer 09/64. Dato 17. mars Kontaktperson Ånen Ringard og Berit Mørland
Møtesaksnummer 22/09 Saksnummer 09/64 Dato 17. mars 2009 Kontaktperson Ånen Ringard og Berit Mørland Fra eksperimentell via utprøvende til etablert behandling... Sak Bakgrunn Nasjonalt råd vedtok under
DetaljerDrøftingssak: Problemstillinger rundt klinisk studie av Lucentis versus Avastin
Saksfremlegg Administrative opplysninger: Møtesaksnummer: 06/08 Saksnummer: 07/173 Dato: 07. januar 2008 Kontaktperson sekretariatet: Mandatpunkt: Karianne Johansen Innføring av ny teknologi Drøftingssak:
DetaljerOrganisering av akutt-tjenester i sykehus Arbeidsnotat fra Kunnskapssenteret 2004
Organisering av akutt-tjenester i sykehus Arbeidsnotat fra Kunnskapssenteret 2004 http://www.kunnskapssenteret.no/ Hvorfor kunnskapssenter? Behov for å styrke kunnskapsgrunnlaget for faglige beslutninger
DetaljerLFH Markedsgruppe HF 11.mars GE HEALTHCARE, Nydalen
LFH Markedsgruppe HF 11.mars 2013 GE HEALTHCARE, Nydalen Agenda Forslag til agenda for LFH Markedsgruppe HF 1. Referat fra møte i LFH MG HF 21.januar 2013 2. Oppfølging NNI møte og WS 3. Prosjekt alternativ
DetaljerSundheds- og Ældreudvalget SUU Alm.del Bilag 406 Offentligt 1/7/2016
Sundheds- og Ældreudvalget 2015-16 SUU Alm.del Bilag 406 Offentligt 1/7/2016 Helse Sør-Øst RHF Gode og likeverdige helsetjenester til alle som trenger det, når de trenger det, uavhengig av alder, bosted,
DetaljerHeidi Glosli Solstrandseminaret 27. oktober 2015. Utvikling av NorPedMed
Heidi Glosli Solstrandseminaret 27. oktober 2015 Utvikling av NorPedMed Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn St.meld. nr. 18 (2004-2005) (Legemiddelmeldingen) Stortinget ber Regjeringen
DetaljerNasjonalt råd for kvalitet og prioritering Referat
Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering Referat Formål, dato, sted: Deltakere: Andre møte i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering Mandag 11. juni, kl. 10.00 16.00, Sosial- og helsedirektoratets
DetaljerNasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten
Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten Saksliste Formål, dato, sted: Fjerde møte i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten Mandag 26. november, kl. 10.00 16.00,
DetaljerDiabetes om prioriteringer og behandlingshjelpemidler. Jan Frich, direktør for medisin og helsefag Dagens Medisin Arena,
Diabetes om prioriteringer og behandlingshjelpemidler Jan Frich, direktør for medisin og helsefag Dagens Medisin Arena, 10.10.2018 Problemstillinger Hvordan er prosedyrene for metodevurdering? Er det nye
DetaljerFotograf: Wilse, A. B. / Oslo byarkiv
Fotograf: Wilse, A. B. / Oslo byarkiv Fotograf: Wilse, A. B. / Oslo byarkiv Lørdagsseminar 8.november 2014 Kampen mot kreft Velkommen ved prodekan Kristin Heggen og professor Marit Bragelien Veierød Kulturelt
DetaljerMøtesaksnummer 60/09. Saksnummer 09/277. Dato 7. november Kontaktperson Berit Mørland. Sak Utfasing av metoder i helsevesenet
Møtesaksnummer 60/09 Saksnummer 09/277 Dato 7. november 2009 Kontaktperson Berit Mørland Sak Utfasing av metoder i helsevesenet Bakgrunn Rådets medlemmer fikk i møtet 8.juni 2009 presentert en vignette
DetaljerMandag 24. november, kl. 10.00 16.00, Sosial- og helsedirektoratets lokaler, Møterom 206 Universitetsgaten 2, Oslo Lunsj blir servert mellom 1200-1245
Formål Dato, sted Deltakere Møte i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten Mandag 24. november, kl. 10.00 16.00, Sosial- og helsedirektoratets lokaler, Møterom 206 Universitetsgaten
DetaljerMedisinsk og helsefaglig forskning mellom basalforskning og pasientbehandling
Medisinsk og helsefaglig forskning mellom basalforskning og pasientbehandling Dekan Arnfinn Sundsfjord, Helsefak, UiT Nasjonalt dekanmøte i medisin, Trondheim, 01. Juni 2010 Noen tanker om Finansieringssystem
DetaljerNasjonale handlingsprogrammer med retningslinjer for kreftbehandling
Nasjonale handlingsprogrammer med retningslinjer for kreftbehandling 26.03.2010 Nasjonale handlingsprogrammer for kreftbehandling 1 Oppdraget Helsedirektoratet har fått i oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet
DetaljerSak Drøftingssak: Nasjonale kompetansetjenester i spesialisthelsetjensten innspill til nytt rundskriv
Møtesaksnummer 10/11 Saksnummer 2011/52 Dato 13. januar 2011 Kontaktperson Ånen Ringard Sak Drøftingssak: Nasjonale kompetansetjenester i spesialisthelsetjensten innspill til nytt rundskriv Bakgrunn Nasjonale
DetaljerDeres ref Vår ref Dato
Ifølge liste Deres ref Vår ref Dato 13/4846-2.10.2015 Spørsmål om plikt til å bistå pasienter med administrering av legemidler som pasientene på egen hånd har finansiert 1. Innledning Det har i media vært
DetaljerOppfølging av legemiddelmeldingen utredning av spørsmål knyttet til vaksiner og vaksinasjon. Vaksinedagene 2016
Oppfølging av legemiddelmeldingen utredning av spørsmål knyttet til vaksiner og vaksinasjon Vaksinedagene 2016 Oppdrag til Folkehelseinstituttet 1. Utrede etablering av et mer robust system for å vurdere
Detaljerevaluering nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten 2007-2010
evaluering nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten 2007-2010 Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten Sekretariatet Postboks 7004 St. Olavs plass 0130 Oslo E-post:
DetaljerMedisinsk og helsefaglig forskning i Forskningsrådet. Møteplass kliniske studier 22. januar 2014 Henrietta Blankson
Medisinsk og helsefaglig forskning i Forskningsrådet Møteplass kliniske studier 22. januar 2014 Henrietta Blankson Forskningsrådets hovedroller Rådgiver om strategi Hvor, hvordan og hvor mye skal det satses?
DetaljerLegemidler som innsatsfaktor i helsetjenesten. Karianne Johansen Dr.scient, Cand.Pharm, MM DM Arena seminar 24. oktober 2012
Legemidler som innsatsfaktor i helsetjenesten Karianne Johansen Dr.scient, Cand.Pharm, MM DM Arena seminar 24. oktober 2012 Interessekonflikter Arbeider i bransjeforeningen, LMI Styremedlem i Farmastat
DetaljerNasjonale faglige retningslinjer. Børge Myrlund Larsen, avdeling medisinsk utstyr og legemidler Under study: Hege Wang Kristiansand 16.
Nasjonale faglige retningslinjer Børge Myrlund Larsen, avdeling medisinsk utstyr og legemidler Under study: Hege Wang Kristiansand 16. januar 2018 Helsedirektoratet jobber for at flere har god helse og
DetaljerNasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten
Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten Formål, dato, sted: Tredje møte i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten Mandag 08. oktober, kl. 10.00 16.00, Sosial- og
DetaljerNasjonalt fagråd for Arbeid og helse
Nasjonalt fagråd for Arbeid og helse Årsmøte i Norsk forening for fysikalsk medisin og rehabilitering Tromsø, 10. november 2017 14. november 2017 Rolle Fagrådet er et rådgivende organ og har ikke besluttende
DetaljerForslag til nasjonal metodevurdering
Forslagsskjema, Versjon 2 17. mars 2014 Forslag til nasjonal metodevurdering Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
DetaljerForslag om etablering av nasjonale ordninger for pasienter som ikke lenger har et etablert behandlingstilbud for alvorlige sykdommer
Forslag om etablering av nasjonale ordninger for pasienter som ikke lenger har et etablert behandlingstilbud for alvorlige sykdommer Møte i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten 03.12.12
DetaljerForslag om nasjonal metodevurdering
Forslag om nasjonal metodevurdering Viktig informasjon se på dette først! Innsendte forslag til nasjonale metodevurderinger vil bli publisert i sin helhet. Dersom forslagsstiller mener det er nødvendig
Detaljer