Mandag 24. november, kl , Sosial- og helsedirektoratets lokaler, Møterom 206 Universitetsgaten 2, Oslo Lunsj blir servert mellom

Transkript

1 Formål Dato, sted Deltakere Møte i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten Mandag 24. november, kl , Sosial- og helsedirektoratets lokaler, Møterom 206 Universitetsgaten 2, Oslo Lunsj blir servert mellom Leder: Bjørn-Inge Larsen, Direktør, Helsedirektoratet Torunn Alveng, Klinikksjef, Nordlandssykehuset HF Liv Arum, Generalsekretær, Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon (FFO) Lene Bakke, Prosjektleder, Høgskolen i Bergen Tor Carlsen, Kommunelege, Drammen kommune Bjørn Guldvog, Assisterende direktør, Helsedirektoratet Guri Ingebrigtsen, Lokalpolitiker Vestvågøy kommune Karen Kaasa, Kommunaldirektør, Nøtterøy kommune Bente Mikkelsen, Administrerende direktør, Helse Sør-Øst RHF Herlof Nilssen, Administrerende direktør, Helse Vest RHF Eilin Reinaas, Forbundsleder, Norges Handikapforbund (NHF) Anne Lise Ryel, Generalsekretær, Kreftforeningen Stig A. Slørdahl, Dekan, Det medisinske fakultet, NTNU Finn Strand, Kommunaldirektør, Bergen kommune Randi Talseth, Generalsekretær, Voksne for barn Jan Eirik Thoresen, Administrerende direktør, Helse Midt-Norge RHF Olav Ulleren, Administrerende direktør, Kommunenes sentralforbund Siri Tau Ursin, Avdelingsoverlege, Stavanger universitetssykehus Ragnhild Brå Vardehaug, Helsefaglig rådgiver, St. Olavs hospital Lars H. Vorland Administrerende direktør, Helse Nord RHF Marte Walstad, Spesialist i allmennmedisin, Ranheim Legesenter Gro Ramsten Wesenberg, Direktør, Statens Legemiddelverk Nils Fredrik Wisløff, Rådmann, Drammen kommune Steinar Aamdal, Professor, Klinisk kreftforskning, Radiumhospitalet Hans Petter Aarseth, Divisjonsdirektør, Helsedirektoratet Fra sekretariatet Innkalt av Dato John-Arne Røttingen, Direktør, Kunnskapssenteret Berit Mørland, Assisterende direktør, Kunnskapssenteret Håkon Lund, Seniorrådgiver, Kunnskapssenteret Ånen Ringard, Seniorrådgiver, Kunnskapssenteret Leder Nasjonalt Råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten 4. november 2008 post@kvalitetogprioritering.no 1 / 7

2 Sak 47/08 Godkjenning av saksliste og innkalling Leders forslag til vedtak: Saksliste og innkalling godkjennes. Sak 48/08 Godkjenning av referat Referat Leders forslag til vedtak: Referatet godkjennes. Sak 49/08 Habilitet Leders forslag til vedtak: Eventuelle kommentarer protokollføres. Sak 50/08 Oppfølging av saker fra forrige møte og tidligere referater Vedlagt følger en kort orientering om status for de drøftingssaker Rådet har behandlet i tidligere møter. Oppfølging av tildligere saker NR Brev RHF hjerteklaff Brev fra Helse Nord hjerteklaffer Leders forslag til vedtak: Orienteringen er tatt til etterretning. post@kvalitetogprioritering.no 2 / 7

3 Sak 51/08 Vignetter: Vurdering av foreslåtte saker for Nasjonalt Råd Saksfremlegg vignetter Vignett 51/08-01 Volum og kvalitet i spesialisthelsetjenesten Forslagsstiller: Siri Tau Ursin Vignette volum og kvalitet Vignett 51/08-02 Samhandling - Mobile røntgenapparater Forslagsstiller: Hans Petter Aarseth Vignette mobil røntgen Sak 52/08 Orienteringssak: Nasjonal politikk for nasjonale medisinske kvalitetsregistre og øvrige helseregistre (Denne saken vil bli avholdt kl ) Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering behandlet i møtet 8. september 2008 en sak med tittelen Kvalitetsindikatorer som evalueringssystem for spesialisthelsetjenesten. Under den påfølgende diskusjonen ble det av flere rådsmedlemmer påpekt et behov for å se kvalitetsindikator systemet i sammenheng med andre prosjekter på området. Et av eksemplene som ble nevnt var Nasjonalt helseregisterprosjekt som ledes av Helse og omsorgsdepartementet (HOD). Leder ble derfor oppfordret til å invitere HOD for å informere om status for og den overordnede tenkningen i disse arbeidene. Departementsråd Anne Kari Lande Hasle i HOD, har på denne bakgrunn sagt seg villig til å gi en orientering om departementets pågående arbeid. Leders forslag til vedtak: Tatt til orientering. post@kvalitetogprioritering.no 3 / 7

4 Sak 53/08 Orienteringssak: Utkast til EU-direktiv om medisinsk utstyr Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten har innføring av ny og kostbar teknologi/legemidler som et eget punkt i mandatet. Rådet har hatt flere saker til behandling på dette området. Det er derfor av interesse at rådet er orientert om regelverket som gjelder for medisinsk utstyr samt utviklingen på feltet. EU forvalter et komplisert regulatorisk rammeverk som definerer vesentlige krav utstyr og varer må inneha for å kunne markedsføres. Regelverket skal bidra til å sikre at helse og sikkerhetsaspekt ivaretas. Ved bl.a. å harmonisere standarder, er også intensjonen å understøtte fri handel med varer over landegrensene innen EU. Når en produsent kan dokumentere at et produkt er i henhold til regelverket, kan det såkalte CE merket påføres som synlig tegn på at regelverkets krav er oppfylt. Gjennom en pågående revisjon av regelverket vil man korrigere visse svakheter og uklarheter som man har blitt klar over i løpet av de årene regelverket har eksistert. Kravene til dokumentasjon av utstyrets egenskaper i forhold til klinisk effekt og sikkerhet vil blant annet bli skjerpet. Seniorrådgiver Ingeborg Hagerup-Jenssen fra Helsedirektoratet vil gi en orientering om det pågående arbeidet i EU. Leders forslag til vedtak: Tatt til orientering Sak 54/08 Drøftingssak: Positronemisjonstomografi (PET) Saksfremlegg PET PET rapport nov 08 Hdir om finansiering av PET post@kvalitetogprioritering.no 4 / 7

5 Leders forslag til vedtak: Rådet anbefaler at det arbeides videre med å etablere en status for bruk av og fremtidig behov for positronemisjonstomografi (PET) i Norge. Rådet anbefaler at det tilstrebes å angi et mer presist behov og kunnskapsgrunnlag for teknologien, både ut fra norske data og en eventuell ny kunnskapsoppsummering Dette arbeidet bør koordineres som en del av Kreftstrategien Rådet ber Helsedirektoratet om å utvikle nasjonale retningslinjer for å harmonisere bruk på kreftområdet, og sikre klare indikasjonsgrenser. Rådet ønsker å komme tilbake til en prinsipiell diskusjon omkring organisering av PET- tilbudet i Norge, samt mulige finansieringsmodeller. Sak 55/08 Drøftingssak: Implanterbar hjertepumpe (LVAD) som bro til hjertetransplantasjon og for varig behandling ved hjertesvikt Saksfremlegg LVAD Metodevarsel LVAD Leders forslag til vedtak: Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering legger til grunn for sine anbefalninger at pasienter med alvorlig hjertesvikt i endestadiet har svært dårlige leveutsikter. Rådet legger videre til grunn at den kliniske effekten av behandling med hjertepumpen VentrAssist enda ikke er tilstrekkelig dokumentert. Behandling med denne typen hjertepumper anses derfor fortsatt å være av utprøvende art. Rådet legger også til grunn at det påløper betydelige kostnader i post@kvalitetogprioritering.no 5 / 7

6 forbindelse med implantasjon av hjertepumper. Det er imidlertid ikke mulig på det nåværende tidspunkt å si noe om de forventede kostnadene står i et rimelig forhold til tiltakets effekt. Rådet anbefaler derfor at bruken av implanterbare hjertepumper kun bør tilbys pasienter som vil ha nytte av den for en avgrenset periode (for eksempel i påvente av hjertetransplantasjon). Mekaniske hjertepumper skal således ikke erstatte hjertetransplantasjoner (HTx) som den foretrukne langtidsbehandlingen for pasienter med alvorlig hjertesvikt i endestadiet. Rådet ser det i tillegg som naturlig at denne aktiviteten knyttes opp mot den nasjonale funksjonen som er tillagt Rikshospitalet HF innenfor hjertetransplantasjon. Finansieringen av behandlingen bør sees i sammenheng med det pågående arbeidet i Helsedirektoratet med innføring av nye og kostnadskrevende metoder i helsetjenesten. Sak 56/08 Drøftingssak: Nasjonale retningslinjer for medikamentell primærforebygging av hjerte- og karsykdommer Saksfremlegg hjerte kar Bakgrunnsdokument SHdir Kortversjon tiltaksterskler Leders forslag til vedtak: Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten gir sin tilslutning til at alle personer med forhøyet kardiovaskulær risiko bør tilbys kartlegging av risikoprofil. Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering i helsetjenesten legger spesielt vekt på at alle personer med forhøyet samlet kardiovaskulær risiko bør få råd post@kvalitetogprioritering.no 6 / 7

7 om levevaner. Rådet forutsetter at endring av levevaner skal forsøkes først også i de tilfeller det er indikasjon for medikamentelle tiltak. Rådet støtter faggruppens anbefalinger i at følgende tiltaksgrenser bør benyttes for å avgjøre hvilke grupper som bør få tilbud om medikamentelle tiltak: personer i alderen år og med 10-års kardiovaskulær dødsrisiko > 1 % personer i alderen år og med 10-års kardiovaskulær dødsrisiko 5 % personer i alderen år og med 10-års kardiovaskulær dødsrisiko 10 % Sak 57/08 Dersom det i den øvrige høringsprosessen fremkommer viktige innvendinger, ønsker Rådet å behandle saken på nytt. Konferanse Status for arbeidet med Helse i Utvikling 08 Arbeidet med konferansen Helse i Utvikling 08 foregår for fult. Vedlagt følger den foreløpig siste versjonen av programmet. Ytterligere informasjon vil bli gitt muntlig under møtet. Foreløpig program HiU 08 Leders forslag til vedtak: Tatt til orientering. Sak 58/08 Eventuelt Spørreundersøkelser i regi av Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering Idenotat NR Leders forslag til vedtak: Utformes i møtet. post@kvalitetogprioritering.no 7 / 7