Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering. Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi

Transkript

1 Metodevurderinger av sykehuslegemidler - en statusoppdatering Elisabeth Bryn avdelingsdirektør Avdeling for legemiddeløkonomi

2 Eventuelle interessekonflikter Ansatt ved Statens legemiddelverk i over 11 år Styremedlem i «Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell» Varamedlem i styret for «Program for offentlig initierte kliniske studier på kreftområdet» Medlem i ulike referansegrupper og styringsgrupper Helsedirektoratet Tett samarbeid med bl.a. Helsedirektoratet, HELFO, HOD, LIS, Kunnskapssenteret

3 Agenda Innføring av ny teknologi i spesialisthelsetjenesten Fokus på legemidler Erfaringer

4 Formål Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Systematisk introduksjon av nye metoder i spesialisthelsetjenesten basert på enhetlige prosesser for metodevurdering og beslutning Bidra til rasjonell bruk av helseressursene Bidra til at pasientene raskt skal få lik tilgang til nye metoder som er dokumentert virkningsfulle, sikre og er kostnadseffektive Bidra til at nye metoder som er ineffektive og/eller skadelige for pasientene ikke skal tas i bruk, samt bidra til utfasing av gamle metoder Møte med FFO januar

5 Forløp nytt system Metodevarsling Metodevurdering Prioritering Beslutning Implementering

6 Metodevurdering tre nivåer Nasjonalt nivå Lokalt nivå Fullstendig metodevurdering HTA Mini metodevurdering Hurtig metodevurdering STA

7 Hva gir en metodevurdering? Hjelp til å vurdere om prioriteringskriteriene er oppfylt Transparent og bredt beslutningsgrunnlag God opplyst sak Forutsigbare prosesser Erfaringer med metodevurdering på blåresept Krav siden 2002

8

9 Bestille metodevurdering Alle kan foreslå å få en nasjonal metodevurdering. De regionale helseforetakenes bestillerforum beslutter så hvilke forslag som blir vurdert, og sender bestillingen til Kunnskapssenteret eller Statens Legemiddelverk. Neste frist for å melde inn forslag er 7. februar 2014 Bestillerforum RHF 17. mars 2014.

10 Bestillinger Forslag til nasjonal metodevurdering Kontaktinformasjon: Navn på forslagsstiller (organisasjon/institusjon/foretak/produsent): Pr. 8 januar har det kommet inn 39 bestillinger "Klikk her og skriv" Navn på kontaktperson: "Klikk her og skriv" Telefonnummer: "Klikk her og skriv" E-postadresse: "Klikk her og skriv" 1. Tittel på bestillingen: "Klikk her og skriv" 2. Kort beskrivelse av metoden som foreslås vurdert: "Klikk her og skriv" 3. Kort beskrivelse av dagens tilbud (Hvilken metode/hvilke metoder er i bruk nå? Vil metoden som foreslås vurdert erstatte eller komme i tillegg til dagens tilbud?) "Klikk her og skriv" 4. Hva gjelder bestillingen? Ja Nei En helt ny metode? Et nytt bruksområde, eller en ny indikasjon for en etablert metode? En sammenligning mellom flere metoder?

11 Forslag til nasjonale metodevurderinger Innmeldte forslag til nasjonal metodevurdering Innmeldte forslag på legemidler Innmeldte forslag på kreftområdet Innmeldte forslag på medisinsk utstyr etc. Hvem sender inn forslagene 36 forslag 31 unike 28 forslag 23 unike 24 forslag 20 unike 8 forslag Spesialisthelsetjenesten 17 Helsedirektoratet 6 Industrien 5 Legemiddelverket 5 Kunnskapssenteret 3

12 Forslag til nasjonale metodevurderinger Oppdrag til SLV Oppdrag til Kunnskapssenteret Forslag håndtert på annen måte Forslag til beslutning 14 5 Mini-HTA 2 Blåreseptordning 4 Ikke egnet 3 2

13 Bestilte MS legemidler 2013_ _003 Teriflunomide (Aubagio) - førstelinje behandling av MS Dimetylfumarat (Tecfidera) - førstelinjebehandling av MS Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Legemiddelverket. Bestillerforum RHF ber om en hurtig metodevurdering ved Legemiddelverket.

14 Legemidler - bestillerforum RHF oktober Handelsnavn Virkestoff Sykdomsområde Startet Avsluttet Aubagio teriflunomide Multippel sklerose Perjeta pertuzumab Metastatisk brystkreft Tecfidera dimetylfumarat Multippel sklerose Kadcyla trastuzumab emtansin Metastatisk brystkreft Serelaxin serelaxin Akutt hjertesvikt Halaven eribulin Metastatisk brystkreft Zaltrap aflibercept Metastatisk kolorektalkreft Herceptin trastuzumab Ventrikkelkreft Xofigo radium-233 klorid Prostatakreft med beinmetastaser

15 Utvikling - beslutningsgrunnlag LIS anbud Legemiddelkostnadene LIS anbud Legemiddelkostnadene + andre behandlingskostnader Helseøkonomi Behandlingskostnader / effekt

16 Koordinering og samarbeid

17

18 Beslutningsprosess - føringer Beslutninger om eventuell innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten etter gjennomførte nasjonale metodevurderinger skal fattes innenfor eksisterende beslutningsstrukturer i de regionale helseforetakene Det legges til grunn at disse beslutningene må koordineres med nasjonale myndigheters ansvar for nasjonale faglige retningslinjer Transparens i beslutningsprosessene

19 Beslutningsprosess sykehuslegemidler Legemiddelverket vurderer kun om nytten står i et rimelig forhold til kostnadene Konsekvenser for sykehusenes budsjetter Beslutningsprosess i helseforetakene og timing for innføring Hvordan finansiere dette? Inkludering i nasjonale faglige retningslinjer? Hvor går grensen for offentlig betalingsvilje? Prosess i Nasjonalt råd for kvalitet og prioritering Offentlig utvalg for vurdering av prioriteringer i helsesektoren

20 Samhandling - legemidler Klinisk bruk/økonomisk ansvar LIS HF/ RHF Legemiddel- verket Helsedirektoratet Legemiddeløkonomisk vurdering Retningslinjer og finansieringssystemer

21 Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

22 Takk for oppmerksomheten! Ta gjerne kontakt med oss