Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten. Ellen Nilsen, Helsedirektoratet

Transkript

1 Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Ellen Nilsen, Helsedirektoratet

2 System for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Nasjonal helseog omsorgsplan ( ) Oppdrag til aktørene 2011 og 2012 Implementering i 2012 Stortingsmelding om kvalitet og pasientsikkerhet 2012 Utviklingsarbeid i 2013 Meld. St. om kvalitet og pasientsikkerhet Helse- og omsorgsdepartementet

3 Bakgrunn Varierende eller manglende praksis for vurdering av metoder ved innføring eller utfasing i spesialisthelsetjenesten Ulike beslutningsprosesser

4 Nasjonal arbeidsgruppe Nasjonal arbeidsgruppe med representasjon fra spesialisthelsetjeneste og myndigheter er etablert: RHFene Statens legemiddelverk Kunnskapssenteret Helsedirektoratet Gruppen utarbeider og oppdaterer en felles beskrivelse av hele systemet (dynamisk arbeidsdokument med vedlagte beskrivelser av metodevurderinger m.v.)

5 Hovedmål Etablere metodevurdering som praksis før innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Metodevurderingene skal fremskaffe et godt beslutningsgrunnlag for eventuell innføring av ny metode Skal gi pasienter og helsepersonell trygghet for at metodene som brukes er dokumentert virkningsfulle og sikre Systemet skal gi bedre forutsigbarhet i prosessene

6 Innføres ikke Nytt tiltak Ikke nyttig Entusiasme Metodevurdering Nyttig Entusiasme Overbevisning Press Overbevisning Press Helsetjenestetilbud Fra: Andrew Stevens NHSC, UK Modifisert 6 versjon

7 Metodebegrepet Metoder omfatter alle tiltak for å: Forebygge Utrede og diagnostisere Behandle Rehabilitere Organisere helsetjenester Eksempler på Metodeområder: Medisinsk utstyr Prosedyrer Legemidler Organisering av helsetjenester

8 To nivåer: Lokalt nivå Systematisk innføring basert på mini-metodevurdering i helseforetakene Nasjonalt nivå - Systematisk innføring basert på metodevurdering i nasjonale institusjoner

9 Mini-metodevurdering Godt dokumentert metode (etablert behandling) Beslutning i HF Behov for mer forskning for å avklare effekt og sikkerhet Mini-metodevurdering Behov for ytterligere utredning Effekt / sikkerhet Organisatoriske og økonomiske forhold Etikk Likeverdig tjenestetilbud Kostnadseffektivitet Beslutning løftes til RHF nivå

10 Hvilke metoder er aktuelle for minimetodevurdering? Forskjellige metoder: Medisinsk utstyr Prosedyrerelatert diagnostikk, behandling og rehabilitering Organisatoriske tiltak Mini-metodevurdering skal ikke benyttes for legemidler

11 Mini-metodevurdering Verktøy for å understøtte beslutninger om innføring av nye metoder i helseforetakene Utføres av fagfolk i helseforetakene som ønsker å innføre en ny metode Prioritere effektiv og sikker behandling Gir et mer robust og transparent beslutningsgrunnlag Enhetlig behandlingstilbud

12

13 Metodevurderinger 2. Nasjonalt nivå A. Hurtig metodevurdering En enkelt metode vurderes i forhold til en enkelt indikasjon Legemidler. Utføres av Statens legemiddelverk Andre metoder. Utføres av Kunnskapssenteret B. Fullstendig metodevurdering Omfattende vurdering av f.eks. et sett av behandlingstiltak innenfor et terapiområde Utføres av Kunnskapssenteret.

14 Metodevurderinger Følgende områder skal vurderes nasjonalt: Metoden innebærer screening Metoden innebærer høyspesialisert helsehjelp og bør etableres nasjonalt Metoden involverer legemidler Når det ønskes samfunnsøkonomisk eller helseøkonomisk evaluering av metoden HINAS Styremøte 18. november 2013

15 Hurtig metodevurdering Medisinsk utstyr Prosedyrer Innsending av dok. for CE-merking Forskning og utvikling CE-merking Produsent sender inn dokumentasjon Bestillerforum Kunnskapssenteret: Hurtig metodevurdering innen 180 dager Beslutning RHF Hdir Forskning og utvikling Bestillerforum Kunnskapssenteret: Hurtig metodevurdering innen 180 dager Beslutning RHF Hdir

16 Beslutninger Beslutninger om eventuell innføring etter gjennomført minimetodevurdering fattes i helseforetakene Beslutning om eventuell innføring av metode etter gjennomført metodevurdering på nasjonalt nivå fattes i de regionale helseforetakene. Disse beslutningene koordineres med Helsedirektoratets ansvar for nasjonale faglige retningslinjer. HOD har gitt oppdrag til de regionale helseforetak om å konkretisere beslutningsløpene. Under avklaring.

17 De Regionale Helseforetakenes bestillerforum RHF ene (Fagdirektørene) Helsedirektoratet Statens legemiddelverk (observatør) Kunnskapssenteret (observatør) Oppdrag blir gitt til Kunnskapssenteret eller Statens legemiddelverk Åpnet for forslag til bestilling 14. juni

18 Arbeidsflyt frem til Bestillerforum RHF Første Bestillerforum Andre Bestillerforum Tredje Bestillerforum Fjerde Bestillerforum Femte Bestillerforum Produsent fyller ut bestillerskjema med forslag på Hdir sin hjemmeside. Sendes Hdir postmottak. Frist innsendelse: 9. august Frist innsendelse: 6. september Frist innsendelse: 4. oktober Frist innsendelse: 8. november Frist innsendelse: 8. januar Bestillerforum RHF 26. september 21. oktober 18. november 16. desember 17. februar

19 ID Tittel Innsendt av Vedtak Bestillerforum RHF ID2013_008 Bruk av sædvask i forbindelse med assistert befruktning Helsedirektoratet Saken utsettes og Bestillerforum RHF ber om et utvidet og oppgradert saksdokument ID2013_016 Fosterdiagnostikk basert på analyse av fritt fosterdna i den gravides blod Helsedirektoratet Fullstendig metodevurdering ID2013_021 Renal nerveablasjon ved behandlingsresistent hypertensjon Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Hurtig metodevurdering ID2013_022 Serum markøren S100B som alternativ til CT ved diagnostisering ved lettere hodeskader Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Hurtig metodevurdering ID2013_023 Alternativer for helplasma for transfusjon til pasienter Arbeidsgruppen for helplasma for transfusjon til pasienter Fullstendig metodevurdering ID2013_025 Rainbow Acoustic Monitoring (RAA) akustisk respirasjonsrate monitorering Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten Saken utsettes og Bestillerforum RHF ber om et utvidet og oppgradert saksdokument ID2013_028 Pasientnær (on-site) høysensitiv CRP ved mistanke om neonatal sepsis Orion Diagnostica AS Bestillerforum RHF 16. desember

20 Referansegruppe Helseministeren lanserte opplegg for referansegruppe for systemet på fagseminar i HOD den 24. januar 2013 Referansegruppen Forum for innspill som kan bidra til å kvalitetssikre, videreutvikle og evaluere system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten 23 organisasjoner / institusjoner takket ja til å delta i referansegruppen

21 Helsedirektoratets roller i systemet Sekretariatsfunksjon som skal støtte systemet: Koordinering Monitorering Videreutvikling Evaluering av funksjonalitet og resultater Sekretariat for bestillerforum RHF Sekretariat for nasjonal arbeidsgruppe Sekretariat for referansegruppen

22 * Kommer, som systembeskrivelsen, også på engelsk!

23 Møte i referansegruppen 12. september 2013