Helsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak

Transkript

1 Helsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak

2 Til pkt. 4: Følge opp systemet for vurdering av ny og kostbar behandling 2013 Hovedmål: Etablere metodevurdering som praksis før innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Metodevurderingene skal fremskaffe et godt beslutningsgrunnlag for eventuell innføring av ny metode Skal gi pasienter og helsepersonell trygghet for at metodene som brukes er dokumentert virkningsfulle og sikre Systemet skal gi bedre forutsigbarhet i prosessene

3 Nasjonalt system 1 Systematisk innføring basert på mini-metodevurdering i helseforetakene Minimetodevurdering Beslutning i HF Implementering Monitorering Metodevarsling Nye metoder 2 Systematisk innføring basert på metodevurdering i nasjonale institusjoner Forslag til bestilling Bestillerforum RHF Metodevurdering Beslutning i RHF Retningslinje Hdir Implementering Monitorering HF = Helseforetak RHF = Regionalt helseforetak

4 Til pkt. 4: Følge opp systemet for vurdering av ny og kostbar behandling 2013 Innmeldte forslag til nasjonal metodevurdering Innmeldte forslag på legemidler Innmeldte forslag på legemidler innen kreftområdet Innmeldte forslag på legemidler fordelt på krefttype 36 forslag 31 unike 28 forslag 23 unike 24 forslag 19 unike Brystkreft: 5 Prostatakreft: 3 Melanom: 2 Kolorektalkreft: 1 Ventrikkelkreft: 2 Bløtvevssarkomer: 1 Leukemi: 4 Myelofibrose: 1 Status 8. januar 2014: 6 nye forslag, alle gjelder kreftområdet Helsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak

5 Pkt. 4 forts: Forslag på legemidler innen kreftområdet gitt som oppdrag til Legemiddelverket Forslag håndtert på annen måte Hvem sender inn forslagene (gjelder både legemidler og medisinsk utstyr) 10 Blåreseptordning: 4 Ikke egnet: 3 Til beslutning: 2 SLV: 5 K: 3 HDir: 6 Industrien: 5 Spesialisthelsetj: 17 Helsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak

6 Til pkt. 1: Bidra til at pasienter og helsepersonell får bedre regelverksforståelse Rett til fornyet vurdering Svaret på henvisningen bygger på en helsefaglig vurdering gjort av en spesialist. I enkelte tilfeller kan pasienten ønske å få sin helsetilstand vurdert på nytt av en annen spesialist eller ved et annet sykehus. For å få en slik fornyet vurdering må fastlegen sende en ny henvisning. Du kan selv velge hvilket behandlingssted den skal sendes til, jf. Fritt sykehusvalg. Helsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak

7 Tema for presentasjonen 7

8 Til pkt 2. Utrede mulighet for et eget nettsted som bedre kan sikre pasienters muligheter for deltakelse i kliniske studier Utgangspunkt: Lege må vurdere om en pasienten egner seg for å delta i en klinisk studie. Vurderingen må skje etter kriterier som er fastsatt på forhånd. Kriteriene er viktige for å ivareta deltakerne, og sikre studiens kvalitet. Skjevhet i utvalg kan svekke resultatene. Helsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak

9 Pkt. 2. forts: Hdirs foreslo «økt satsing på kliniske studier og translasjonsforskning» som et mål for regjeringens Kreftstrategi. Foreslo også ulike tiltak for å nå målet, bl.a. videre satsning på Nordisk samarbeid. Dette er gjenspeilet som delmål i Sammen mot kreft: - støtte norsk, nordisk og internasjonalt samarbeid om kliniske studier - øke antall kliniske studier - øke andel kreftpasienter som får tilbud om å delta Det må bli lettere for behandlende lege å finne fram til aktuelle studier. Helsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak

10 Pkt. 2 forts: Inntil nasjonal database er på plass: - se på muligheter for samarbeid med REK for å innhente informasjon - se på mulighet for å samordne informasjon fra ulike HF på Helsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak

11 Til pkt. 3: Utrede hvordan en kan gi veiledning og råd for pasienter og helsepersonell om studier pasienten har funnet fram til Utgangspunkt: Noen avklaringspunkter: Helsedirektoratet har lagt til grunn at pasienten skal få individuell veiledning med utgangspunkt i egen helsetilstand. kriterier for å vurdere informasjonen helsepersonell og virksomheters ansvar Dette er å anse som helsehjelp, med rettigheter for pasienten og plikter for helsepersonell. rettigheter for pasienter som ev. skal delta i kliniske studier i et EU/EØS land Helsedirektoratets oppfølging av Rådets vedtak