Metodevarsling. Erfaringer fra etablering av metodevarsling som del av Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

Transkript

1 Erfaringer fra etablering av metodevarsling som del av Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Metodevarsling Vigdis Lauvrak, seniorforsker seksjon for spesialisthelsetjenesten

2 Metodevarsling som del av Nasjonalt system Metodevarsling Metodevurdering Prioritering Beslutning Implementering

3 Mål Metodevarsling som ledd i Nasjonalt system skal sikre at nye og viktige metoder blir identifisert og prioritert for metodevurdering (Systembeskrivelsen 2013).

4 Produkter Et Metodevarsel er en norsk omtale av en ny og potensielt viktig metode. -Et metodevarsel er ingen vurdering av metoden. Metodevarslingsfunksjonen omfatter også titler med lenker til internasjonale «tidlig-vurderinger» eller omtaler av nye og potensielt viktige metoder.

5 Formidling: Databasen MedNytt

6 Hvilken informasjon gir et metodevarsel: Navn Kvalitetssikrede nøkkelord knyttet til navn og indikasjon Status for bruk og godkjenning Status for dokumentasjon Beskrivelse av metoden Mulig helsegevinst, risiko og andre egenskaper (Informasjonen kan brukes til å definere PICO: Population, Intervention, Comparator, Outcome)

7 Tillegginformasjon til gjenbruk og oppfølging: Nøkkel- og emneord til bruk i informasjonssøk og indeksering:

8 Prøv eventuelt også: Euroscan (varsler fra NIHR HSC Birmingham ikke nødvendig å sjekke) Statens beredning för medicinsk utvärdering Søkelog PICO Population, Intervention, Comparator, Outcome Status for bruk og godkjenning Kilde til metode, produsentens hjemmeside og FDA I MedNytt? Fullførte, pågående eller planlagte systematiske oversikter, metodevurderinger i Norge. P: I: C: [dagens behandling (standard behandling eller placebo dersom ikke opplagt annet)] O: [Effekt og sikkerhet (dødelighet; sykelighet; livskvalitet; bivirkninger; behov for oppfølging ol.;); Kostnader; Organisatoriske konsekvenser; Etikk; Juridiske konsekvenser] Ingen produsent Ingen hjemmeside Ingen informasjon på hjemmesiden Informasjon på hjemmesiden: [Legg inn evt lenke til hjemmeside og evt informasjon] CE: FDA: - Norsk omtale eksisterer: [legg inn lenkeangi behov for oppdatering] - Norsk tittel eksisterer: [legg inn lenke(r) Angi behov for oppdatering] - Ikke tidligere i MedNytt Norsk metodevurdering ikke funnet Norsk metodevurdering funnet:[legg inn lenker] Nasjonalt system (Ctrl F for søk på siden) Mini-MV databasen Kunnskapssenteret Fullførte, pågående eller planlagte systematiske oversikter, metodevurderinger internasjonalt? Hovedkilder (begrens søket til de siste fem årene) Epistemonikos HTA-databasen NHS Evidence (Evidence summaries; HTA; SR; Horizon scan) Resultat Epistemonikos: Søkestrategi: Treff: Søkestrategi: Treff: [legg inn lenker til inntil 5 relevante SR/HTA referanser dato: angi evt om det kan være primær studier] Andre kilder:

9 Konklusjon egnethsvurdering

10 Hvem er mottaker? Bestillerforum RHF: Utvalgte metodevarsler vil gå direkte som forslag til nasjonal metodevurdering: Disse velges ut av RHF koordinatorene. Mini-metodevurdering: Metodevarsler bør brukes til å vurdere om mini-metodevurdering er aktuelt. Informasjonen i en norsk omtale kan gjenbrukes i mini-metodevurdering (direkte overføring fra varsel til skjema for mini-metodevurdering planlegges) Andre: Alle kan bruke informasjonen gitt av metodevarslene til å foreslå en metode for vurdering (direkte overføring fra metodevarsel til forslagsskjemaskjema planlegges). Metodevarslene kan også være relevante for andre deler av helsetjenesten.

11 Hvordan bruke metodevarslene? 1. Som forslag til metodevurdering A) Nei, metoden er ikke ny, relevant eller viktig B) Det er for tidlig til å ta en beslutning om bruk (Metoden følges videre). C) En beslutning om bruk bør tas etter metodevurdering Dersom C må det avgjøres hva slags metodevurdering (mini-, hurtig-, eller fullstendig-) som er aktuell. 2. Som informasjon under metodevurdering 3. Til overvåking av nye metoder (K og SLV)

12 Erfaring: Januar pilotvarsler er produsert og publisert i MedNytt: fem legemidler og 10 ikke-legemidler Tre metodevarsler er gått direkte som forslag til Bestillerforum RHF. Så langt har RHF-koordinatorene ikke fremmet et metodevarsel om et ikke-legemiddel som forslag (Prioritert innsatsområde for 2015: Etablere en god prosess) Mini-metodevurdering er under etablering vi kjenner ikke til i hvilken grad MedNytt oppfattes som nyttig (Prioritert innsatsområde for 2015: Etablere en god dialog og prosess utvalgte HFer)

13 Tids og ressursbruk Tidsbruk fra identifisering til møte i Bestillerforum RHF: ca 9 uker Identifisering Filtrering Produksjon Utkast til RHFkoordinatorene; Hdir; leverandører Publisering i MedNytt Møte Bestillerforum RHF Sakspapirene til Bestillerforum RHF

14 Utfordring 1: Antall metoder Til filtrering ca nye treff per måned (økende?) Nye titler med lenker i MedNytt Ca per måned Norske omtaler i MedNytt per måned Nye forslag til Bestillerforum RHF 2-5 per måned

15 Utfordring 2: Viktig metode En viktig metode er en metode relevant for norsk praksis som sammenlignet med dagens tilbud potensielt gir betydelig bedre klinisk effekt gir betydelig endret risikoprofil for pasient eller ansatt møter et stort udekket behov (unmet need) er beregnet for behandling av alvorlig sykdom bidrar til betydelig økt brukervennlighet betydelig bedre arbeidsmiljø medfører store kostnader eller store besparelser medfører behov for større organisatoriske endringer i helsetjenesten/behov for opplæring påvirker nasjonale retningslinjer er politisk, juridisk, eller etisk utfordrende (vår tolkning -kan endres)

16 Utfordring 3: Prosess nasjonale vurderinger Identifikasjon Fjernes Nei, ikke relevant Filtrering trinn 1 (K og SLV) Ja, kan være ny og svært viktig Produkt 1: Metodevarsel = norsk omtale (K og SLV) Følges opp jevnlig Ja, kan være ny og viktig Produkt 2: Tittel med lenke Publisering i MedNytt (K) Nei, ikke relevant for nasjonal vurdering, ikke viktig nok, eller for tidlig Alle Filtrering trinn 2 (HF/RHF) Forslag nasjonal metodevurdering (Hdir) Ja, relevant og rett tid Bestillerforum RHF

17 Utfordring 4: Prosess mini-metodevurdering (bare ikke-legemidler) Identifikasjon Fjernes Nei Filtrering trinn 1 Ny og potensielt viktig metode? (K ) Ja, kan være ny og svært viktig Produkt 1: Metodevarsel = norsk omtale 10 per mnd (K) Ja, kan være ny og viktig Produkt 2: Tittel med lenke 30 pr mnd (K) Følges opp jevnlig Publisering i MedNytt (K) Minimetodevurdering (i HF og RHF)

18 Mål 2015 Oppdatering av MedNytt med nye varsler 10 ganger per år Ny IT-teknisk plattform (gjenbruk av informasjon) Prosessforbedring: Identifikasjson; Mottak og Forslag; Gjenbruk av informasjon Kvalitetsforbedring: Språkprofil og korrektur; Ekspertinvolvering; Prosedyrer Evaluering (egenevaluering): Rapport mars 2016 med vekt på nytteverdi (mottaker) og forslag til forbedring etter ett års drift

19 Tips om viktige metoder på vei inn i helsetjenesten Send tips til: mednytt@kunnskapssenteret.no Eller vigdis.lauvrak@kunnskapssenteret.no Bidragsytere 2014 (prosjektgruppe): Kunnskapssenteret: Vigdis Lauvrak (prosjektleder); Vidar Vang; Sari Ormstad; Bynjar Fure; Reidun Kværnbråten (IKT) Statens legemiddelverk: Krystyna Hviding; Helle Endresen; Kristin Svaqvist Helsedirektoratet: Ellen M. Nilsen; Øyvind Melien HF/RHFene: ved RHF koordinatorene