Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten

Transkript

1 Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Seminar med leverandører av medisinsk utstyr 14. mai 2014 Ellen Nilsen, Sekretariatet nasjonalt system Avdeling for medisinsk utstyr og legemidler, Helsedirektoratet

2 Hovedelementer - nasjonalt system Finn ny metode Ikke ta i bruk, men vurdere metoden først Basert på vurderingen: Beslutte om metoden skal tas i bruk eller ikke Følg implementeringen

3 Bakgrunn - Varierende eller manglende praksis for vurdering av metoder ved innføring eller utfasing i spesialisthelsetjenesten - Ulike beslutningsprosesser

4 Hovedmål Metodevurdering Metodevurdering som etablert praksis før innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Beslutningsgrunnlag Metodevurderingene skal danne beslutningsgrunnlag for eventuell innføring av ny metode Forutsigbarhet og transparens Etablert rolle- og ansvarsfordeling Åpenhet i beslutningsprosesser Tilgang til beslutningsgrunnlag Prioriteringsverktøy Sikre bærekraftig utvikling på lang sikt Rask og likeverdig tilgang Sikre at pasienter i Norge får rask og likeverdig tilgang til nye metoder

5 Metodebegrepet Metoder omfatter alle tiltak for å: - Forebygge - Utrede og diagnostisere - Behandle - Rehabilitere - Organisere helsetjenester Eksempler på metodeområder: - Medisinsk utstyr - Prosedyrer - Legemidler - Organisering av helsetjenester

6 Helhetlig system Metodevurderinger inngår i et helhetlig system for innføring av nye metoder Samarbeid mellom - Spesialisthelsetjenesten - Helsedirektoratet - Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten - Statens legemiddelverk Samarbeid og dialog med en referansegruppe; består av blant annet pasientorganisasjoner og produsenter

7 Sentrale funksjoner Minimetodevurderinger Metodevarsling Nasjonale metodevurderinger

8 Metodevarslingsfunksjon Kunnskapssenteret har etablert databasen MedNytt ( inneholder norske titler med lenker til «tidlige vurderinger» - Mål å tidlig fange opp nye metoder som er på vei og som kan være aktuelle for innføring i Norge - Innhenter informasjon om nye metoder opptil 2-3 år før eventuell ventet innføring - Innholdet i metodevarslene kan danne grunnlag for et forslag til en metodevurdering - Kunnskapssenteret skal etablere/drifte metodevarslingsfunksjonen i samarbeid med øvrige aktører i nasjonalt system - klar i løpet av Vil avhenge av tett samarbeid med - Leverandører / Produsenter - Ekspertkompetansen i spesialisthelsetjenesten - Regulatoriske myndigheter

9 Metodevurderinger Metodevurderinger vil bli utført i flere format og på ulike nivå avhengig av problemstilling 1. Lokalt nivå Mini-metodevurdering 2. Nasjonalt nivå Hurtig metodevurdering Fullstendig metodevurdering

10 Tre typer metodevurderinger Minimetodevurdering Utføres lokalt i helseforetakene i avgrenset format Medisinsk utstyr, prosedyrer, organisering av helsetjenester Utføres av fagekspertisen ved hjelp av støttefunksjoner Hurtig metodevurdering Nasjonal vurdering av en metode for én indikasjon Vurdering av legemidler utføres av Statens legemiddelverk Vurdering av øvrige metoder utføres av Kunnskapssenteret Fullstendig metodevurdering Omfattende nasjonal vurdering av f.eks. et sett av behandlingstiltak innenfor et terapiområde Utføres av Kunnskapssenteret

11 De Regionale Helseforetakenes bestillerforum (Bestillerforum RHF) RHF ene (Fagdirektørene) Helsedirektoratet Statens legemiddelverk (observatør) Kunnskapssenteret (observatør) Oppdrag blir gitt til Kunnskapssenteret eller Statens legemiddelverk Åpnet for forslag til bestilling 14. juni 2013

12 Arbeidsflyt mot Bestillerforum RHF Bestillerforum 29. september Bestillerforum 20. oktober Bestillerforum 17. november Bestillerforum 15. desember Produsent fyller ut forslagsskjema med forslag til bestilling på Hdir sin hjemmeside. Sendes Hdir postmottak. Frist innsendelse: 20. august Frist innsendelse: 10. september Frist innsendelse: 10. oktober Frist innsendelse: 7. november Bestillerforum RHF Bestillerforum RHF: 29. september Bestillerforum RHF: 20. oktober Bestillerforum RHF: 17. november Bestillerforum RHF: 15. desember

13 Beslutningsmodell for innføring av nye metoder på sykehus - Når nasjonal metodevurdering gjennomført beslutningsgrunnlag for RHFene - Fagdirektørene i RHFene gir råd til de administrerende direktørene (ADene) - Beslutning om eventuell innføring av nye metoder fattes ved konsensus i møte mellom de fire ADene i de fire RHFene - Beslutningene skal koordineres med Helsedirektoratets ansvar for nasjonale faglige retningslinjer

14

15 Vil du vite mer? - Følg med på nettsiden til Nasjonalt system på Helsedirektoratet.no - På siden finnes også informasjon om hvem du kan kontakte ved ytterlige spørsmål.

16

17 Forslag medisinsk utstyr m.v. - status Forslag 2013_008_Bruk av sædvask i forbindelse med assistert befruktning 2013_016_Fosterdiagnostikk basert på analyse av fritt fosterdna i den gravides blod 2013_021_Renal nerveablasjon ved behandlingsresistent hypertensjon 2013_022_Serum markøren S100B som alternativ til CT ved diagnostisering ved lettere hodeskader Status Dokumentasjonsinnhenting pågår til hurtig metodevurdering Dokumentasjonsinnhenting pågår til fullstendig metodevurdering Forslag på vent. Bestillerforum RHF vil vurdere forslaget på nytt senest i mars 2015 Hurtig metodevurdering påbegynt april _023_Alternativer for helplasma for transfusjon til pasienter Fullstendig metodevurdering påbegynt i mars Metodevurdering ventes ferdigstilt i slutten av _025_Rainbow Acoustic Monitoring (RAA) akustisk respirasjonsrate monitorering 2013_028_Pasientnær (on-site) høysensitiv CRP ved mistanke om neonatal sepsis 2013_034_Bruk av MR ved diagnostikk av arvelig cancer mamma med BRCA1-genfeil 2014_009_Etablering av ELF-test, som en alternativ/komplementær diagnostisk metode for påvisning og gradsdifferensiering av leverfibrose 2014_010_Bruk av konfokal mikroskopi i endoskopisk diagnostikk av sykdommer i pankreas- og galleganger 2014_013_Bruk av MRI i utredning og kontroll av prostatakreft Mini-metodevurdering hos helseforetak Mini-metodevurdering hos helseforetak Fullstendig metodevurdering skal startes Mini-metodevurdering ved et helseforetak Mini-metodevurdering ved et helseforetak Behandles på Bestillerforum RHF 16. juni

18